アルンブリッグ(ブリガチニブ)
Alunbrigとは何ですか?
Alunbrigはブランド名の処方薬です。未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK +)非小細胞肺がん(NSCLC)と呼ばれるタイプの肺がんの治療に使用されます。がんが肺から体の他の部分に拡がっている人(転移性がんと呼ばれます)に使用されます。
Alunbrigは人々のために処方されています:
- 過去にクリゾチニブ(Xalkori)と呼ばれる薬で癌が治療されたが、治療中に悪化した、または
- クリゾチニブ治療中に耐えられない副作用があった人
Alunbrigには有効成分のブリガチニブが含まれています。それは未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)阻害剤と呼ばれる薬のクラスに属しています。これらの薬は、特定の種類の癌を治療するために使用されます。
Alunbrigは、毎日経口摂取される錠剤として提供されます。 30 mg、90 mg、180mgの3つの強度があります。
FDAの承認
食品医薬品局(FDA)は、2017年にAlunbrigを使用することを承認しました。これは、FDAによる迅速承認プログラムを通じて承認されました。これらのプログラムは、他の治療法の選択肢がない人々が使用した場合に、初期の臨床試験で有望な結果を示す薬に特に使用されます。
Alunbrigは、数か月から1年以上薬を服用した人々を対象に研究されてきました。それは、最大3年間続く進行中の臨床研究にあります。 FDAは、長期試験が完了したら、医薬品の承認ステータスを再評価します。
効果
臨床研究では、癌が肺から体の他の部分に広がったALK + NSCLCの人々にAlunbrigが与えられました。これらの人々は、過去にクリゾチニブで自分の状態の治療を受けていました。
この研究の人々は、毎日90 mgのAlunbrigを摂取するか、1週間毎日90 mgを摂取し、その後、残りの研究では毎日180mgを摂取しました。
毎日90mgのアルンブリッグを服用し続けた人々の48%は、癌腫瘍のサイズが縮小するか、完全に消失しました。毎日90mgを1週間服用し、続いて毎日180 mgを服用した人のうち、53%が同様の結果を示しました。
この研究では、人々が薬を使用した時間の長さはさまざまでした。半数の人が少なくとも8か月間Alunbrigを使用していました。他の人はAlunbrigを1年以上服用しました。
Alunbrigジェネリック
Alunbrigには有効成分のブリガチニブが含まれています。
Alunbrigは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。
Alunbrigの代替
非小細胞肺がん(NSCLC)を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Alunbrigに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。
NSCLCの治療に使用できる薬の例は次のとおりです。
- アレクチニブ(アレセンサ)
- セリチニブ(ジカディア)
- クリゾチニブ(Xalkori)
- エルロチニブ(タルセバ)
- アファチニブ(ジロトリフ)
- ベバシズマブ(アバスチン)
Alunbrig(ブリガチニブ)vs。Alecensa(アレクチニブ)
Alunbrigが、同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されているのか不思議に思うかもしれません。ここでは、AlunbrigとAlecensaがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。
材料
Alunbrigには薬物brigatinibが含まれ、Alecensaには薬物alectinibが含まれています。これらの薬は両方とも、キナーゼ阻害剤と呼ばれる同じクラスの薬に属しています。
用途
AlunbrigとAlecensaはどちらも、転移性の未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK +)非小細胞肺癌(NSCLC)の治療について、食品医薬品局(FDA)によって承認されています。 (転移性とは、がんが体の他の部分に転移していることを意味します。)
アレセンサは、人がこの状態のために受け取る最初の薬として使用することができます。ただし、Alunbrigは、次のような人のこの状態にのみ使用する必要があります。
- 過去にクリゾチニブ(Xalkori)と呼ばれる薬で癌が治療されたが、治療で悪化した、または
- クリゾチニブ治療中に耐えられない副作用があった人
剤形と投与
Alunbrigは、毎日経口摂取される錠剤として提供されます。 30 mg、90 mg、180mgの3つの強度があります。
Alunbrigの典型的な開始用量は、治療の最初の7日間、1日1回90mgです。その後、薬に満足している場合は、医師が毎日180mgに増量します。 Alunbrigは、食事の有無にかかわらず摂取できます。
アレセンサは、毎日経口摂取されるカプセルとして提供されます。それは1つの強さで利用可能です:150mg。アレセンサの典型的な投与量は、1日2回服用する600mg(4カプセル)です。アレセンサは食物と一緒に摂取されるべきです。
厄介な副作用がある場合は、どちらの薬の投与量も医師が調整できます。
副作用とリスク
AlunbrigとAlecensaはどちらも同じクラスの薬に属しています。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。
より一般的な副作用
これらのリストには、Alunbrig、Alecensa、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。
- Alunbrigで発生する可能性があります:
- 腹痛
- 熱
- 頭痛
- 手や足がチクチクする
- 食欲不振
- 不眠症(睡眠障害)
- 血糖値の上昇
- アレセンサで発生する可能性があります:
- 浮腫(手、足、または足の腫れ)
- 特定の食べ物を味わうことができない
- 体重の増加
- 背中の痛み
- AlunbrigとAlecensaの両方で発生する可能性があります。
- 吐き気または嘔吐
- 下痢
- 便秘
- 倦怠感(エネルギー不足)
- 筋肉のけいれんや痛み
- 発疹
- 咳
- 呼吸困難
深刻な副作用
これらのリストには、Alunbrig、Alecensa、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Alunbrigで発生する可能性があります:
- 高血圧
- アレセンサで発生する可能性があります:
- 好中球減少症(白血球の一種である好中球のレベルが低い)
- 肝臓毒性
- 腎不全につながる可能性のある腎臓の問題
- AlunbrigとAlecensaの両方で発生する可能性があります。
- 肺の炎症や腫れ
- かすみ目、「フローター」の表示、または表示能力の低下などの視力の問題
- 徐脈(心拍数が遅い)
- 貧血(赤血球レベルが低い)
- リンパ球減少症(白血球の一種であるリンパ球のレベルが低い)
- 激しい筋肉痛
効果
AlunbrigとAlecensaはどちらも、転移性の未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK +)非小細胞肺がん(NSCLC)の治療に使用されます。
これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。これは、Alunbrigがこのタイプの肺がんに対して最初に投与される薬として研究されていないのに対し、Alecensaはこの用途について研究されているためです。
これらの薬を使って別の研究が行われています。研究によると、アレセンサは、まだ癌の治療を受けていない人々のALK +転移性NSCLCの治療に効果的であることが示されています。
研究によると、AlecensaとAlunbrigはそれぞれ、クリゾチニブを服用した人のALK +転移性NSCLCの治療に効果的ですが、治療によって癌が悪化したか、クリゾチニブの副作用に耐えられなかったことが示されています。
費用
AlunbrigとAlecensaはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
WellRx.comの見積もりによると、AlunbrigとAlecensaの費用は一般的にほぼ同じです。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
アルンブリッグ(ブリガチニブ)対ザルコリ(クリゾチニブ)
AlunbrigがXalkoriとどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。
材料
Alunbrigには薬物ブリガチニブが含まれ、Xalkoriには薬物クリゾチニブが含まれています。これらの薬は両方ともキナーゼ阻害剤と呼ばれる薬のクラスに属しています。
用途
AlunbrigとXalkoriはどちらも、転移性の未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK +)非小細胞肺癌(NSCLC)の治療について、食品医薬品局(FDA)によって承認されています。 (転移性とは、がんが体の他の部分に転移していることを意味します。)
Xalkoriは、転移性のALK + NSCLCに対して人が最初に受け取る薬として使用できます。ただし、Alunbrigは、すでにXalkoriで治療された人にのみこの使用が承認されています。これらの人々がアルンブリッグを使用するために、彼らの癌はXalkori治療で悪化したか、Xalkoriの副作用に耐えることができませんでした。
効果
Xalkoriは、転移性のALK + NSCLCに対して誰かが最初に受け取る薬として使用できます。ただし、Alunbrigは、過去にこのタイプの肺がんに対してXalkoriで治療されたことがある人にのみ使用する必要があります。
これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。これは、Alunbrigがこのタイプの肺がんに対して最初に投与される薬として研究されていないためですが、Xalkoriはこの用途について研究されています。
費用
AlunbrigとXalkoriはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
WellRx.comの見積もりによると、AlunbrigとXalkoriの費用は一般的にほぼ同じです。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
アルンブリッグ(ブリガチニブ)対ジカディア(セリチニブ)
Alunbrigが、同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されているのか不思議に思うかもしれません。ここでは、アルンブリッグとジカディアがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。
材料
Alunbrigには薬剤brigatinibが含まれ、Zykadiaには薬剤ceritinibが含まれています。これらの薬は両方とも、キナーゼ阻害剤と呼ばれる同じクラスの薬に属しています。
用途
AlunbrigとZykadiaはどちらも、転移性の未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK +)非小細胞肺癌(NSCLC)の治療について、食品医薬品局(FDA)によって承認されています。 (転移性とは、がんが体の他の部分に転移していることを意味します。)
Zykadiaは、このタイプの肺がんに対して人が最初に受け取る薬として使用できます。ただし、Alunbrigは、次のような人のこの状態にのみ使用する必要があります。
- 過去にクリゾチニブ(Xalkori)と呼ばれる薬で癌が治療されたが、治療で悪化した、または
- クリゾチニブ治療中に耐えられない副作用があった人
剤形と投与
Alunbrigは、毎日経口摂取される錠剤として提供されます。 30 mg、90 mg、180mgの3つの強度があります。
Alunbrigの典型的な開始用量は、治療の最初の7日間、1日1回90mgです。その後、薬に満足している場合は、医師が毎日180mgに増量します。 Alunbrigは、食事の有無にかかわらず摂取できます。
Zykadiaはタブレットとしても提供されます。それは1つの強さで利用可能です:150mg。通常、450 mgのジカディア(3錠)を1日1回食事と一緒に経口摂取します。
あなたがどちらかの薬から厄介な副作用を持っているならば、あなたの医者はあなたの投薬量を下げるかもしれません。
副作用とリスク
AlunbrigとZykadiaはどちらも同じクラスの薬に属しています。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。
より一般的な副作用
これらのリストには、Alunbrig、Zykadia、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。
- Alunbrigで発生する可能性があります:
- 呼吸困難
- 便秘
- 手や足がチクチクする
- 筋肉のけいれん
- 不眠症(睡眠障害)
- Zykadiaで発生する可能性があります:
- 食道(喉と胃をつなぐ管)の痛みや不快感
- 背中の痛み
- 胸痛
- 腕や脚の痛み
- かゆみ
- 減量
- めまい
- AlunbrigとZykadiaの両方で発生する可能性があります。
- 高血糖値
- 吐き気または嘔吐
- 腹痛
- 下痢
- 倦怠感(エネルギー不足)
- 熱
- 食欲不振
- 筋肉痛
- 発疹
- 咳
- 頭痛
深刻な副作用
これらのリストには、Alunbrig、Zykadia、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Alunbrigで発生する可能性があります:
- かすみ目、「フローター」の表示、表示能力の低下などの視力の問題
- リンパ球減少症(白血球の一種であるリンパ球のレベルが低い)
- 激しい筋肉痛
- 高血圧
- Zykadiaで発生する可能性があります:
- 心膜炎(心臓の周りの内壁の炎症)
- QT間隔が長い(心調律障害の一種)
- 好中球減少症(白血球の一種である好中球のレベルが低い)
- 肝臓毒性
- 膵炎(膵臓の炎症)
- AlunbrigとZykadiaの両方で発生する可能性があります。
- 貧血(赤血球レベルが低い)
- 肺の炎症や腫れ
- 徐脈(心拍数が遅い)
効果
AlunbrigとZykadiaはどちらも、転移性(体の他の部分に転移している)の未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK +)非小細胞肺がん(NSCLC)の治療に使用されます。
これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。これは、Alunbrigがこのタイプの肺がんに対して最初に投与される薬として研究されていないためですが、Zykadiaはこの用途について研究されています。
別の研究では、Zykadiaはまだ癌の治療を受けていない人々の転移性ALK + NSCLCの治療に効果的であることがわかっています。
研究によると、AlunbrigとZykadiaはそれぞれ、クリゾチニブを服用した人々の転移性ALK + NSCLCの治療に有効ですが、治療によって癌が悪化したか、クリゾチニブの特定の副作用に耐えられなかったことがわかりました。
費用
AlunbrigとZykadiaはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
WellRx.comの見積もりによると、AlunbrigはZykadiaよりも大幅にコストがかかります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
Alunbrigの副作用
Alunbrigは、軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Alunbrigの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Alunbrigの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。
注意: 食品医薬品局(FDA)は、承認した薬の副作用を追跡しています。 Alunbrigで発生した副作用をFDAに報告したい場合は、MedWatchから報告できます。
より一般的な副作用
Alunbrigのより一般的な副作用には、次のものがあります。
- 吐き気または嘔吐
- 下痢
- 便秘
- 腹痛
- 倦怠感(エネルギー不足)
- 熱
- 咳
- 呼吸困難
- 頭痛
- 手や足がチクチクする
- 発疹
- 筋肉のけいれんや痛み
- 食欲不振
- 不眠症(睡眠障害)
- 血糖値の上昇
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
深刻な副作用
Alunbrigによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。
- 貧血(赤血球レベルが低い)。症状には次のものが含まれます。
- 倦怠感(エネルギー不足)
- 速い心拍
- 呼吸困難
- リンパ球減少症(特定の種類の白血球であるリンパ球のレベルが低い)。症状には次のものが含まれます。
- 頻繁な感染症
- リンパ節の腫れ
以下の「副作用の詳細」と呼ばれるセクションで説明されているその他の深刻な副作用には、次のものがあります。
- 肺の炎症または感染症
- 視力の変化
- 高血圧
- 徐脈(心拍数が遅い)
- 激しい筋肉痛
- 重度のアレルギー反応
副作用の詳細
この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか不思議に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細は次のとおりです。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、一部の人々はアルンブリッグを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。 Alunbrigに対してアレルギー反応を示す人の数は不明です。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮(肌の暖かさと赤み)
より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
Alunbrigに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
肺の炎症と感染症
Alunbrigは、薬を服用しているときに肺に炎症や感染症を引き起こす可能性があります。臨床試験では、Alunbrigを服用している人の3.7%から9.1%が肺の炎症または腫れを持っていました。
肺の炎症(非感染性肺炎と呼ばれる)は、肺胞の壁(肺の小さな空気で満たされた嚢)が腫れると起こります。これにより、呼吸が困難になり、咳を引き起こす可能性があります。炎症により肺が傷ついたり損傷したりすると、間質性肺疾患を発症する可能性があります。この状態はまたあなたが呼吸するのを難しくします。
Alunbrigによる治療中、医師は肺の炎症や感染症の症状についてあなたを監視します。肺に問題がある場合は、医師がアルンブリッグの投与量を調整することがあります。彼らはまたあなたにしばらくの間薬の服用をやめさせるかもしれません。
高血圧
Alunbrigを服用していると、高血圧(高血圧)が新たに発生したり悪化したりする可能性があります。臨床試験では、Alunbrigを服用している人の11%から21%が高血圧でした。
高血圧の症状には、激しい頭痛や胸痛などがあります。
あなたがAlunbrigを服用し始めてから約1週間後にあなたの医者はあなたの血圧をチェックするかもしれません。彼らは治療中も血圧を監視し続け、必要に応じて投与量を変更します。血圧が高くなりすぎると、医師はアルンブリッグの服用をやめるように勧める場合があります。
心拍数が遅い
心拍数の低下(徐脈)は、Alunbrigの副作用の可能性があります。この状態では、心拍数は1分間に50回未満です。臨床試験では、Alunbrigを服用している人の5.7%から7.6%が徐脈を患っていました。
徐脈の症状には次のものがあります。
- 倦怠感(エネルギー不足)
- めまいまたは立ちくらみ
- 呼吸困難
- 胸痛
医師は、Alunbrig治療中に心拍数を監視して、心拍数が安全な範囲内にあることを確認する場合があります。心拍数が低すぎる場合、または徐脈の症状がある場合は、医師がAlunbrigの投与量を調整することがあります。また、Alunbrigの服用をしばらく中止することをお勧めする場合もあります。
視力の問題
Alunbrigを服用していると、視力に問題が生じる可能性があります。臨床研究では、Alunbrigを服用している人々の7.3%から10%が見る能力の変化を報告しました。
視力の変化には次のものが含まれます。
- かすみ目
- はっきりと見える能力の低下
- 複視
- 「フローター」を見る
Alunbrigの服用中に視力に変化があった場合は、すぐに医師に連絡してください。彼らは特定のテストを使用してあなたの目をチェックするかもしれません。これは、医師がAlunbrigの服用を続けても安全かどうかを確認するのに役立ちます。
治療中、医師は視力の問題についてもあなたを監視します。視力に問題が生じた場合は、医師が薬の投与量を調整することがあります。また、Alunbrigの使用をしばらく停止することをお勧めする場合もあります。
筋肉痛
Alunbrigを服用しているときに筋肉痛があるかもしれません。臨床試験では、薬を服用している人の9.2%から15%が筋肉痛を患っていました。
Alunbrigは、クレアチンホスホキナーゼ(CPK)と呼ばれる血液中の酵素(タンパク質)のレベルを上昇させる可能性があります。この酵素は通常、筋肉の損傷や怪我があるときに放出されます。 AlunbrigがCPKレベルの上昇を引き起こす理由は不明ですが、筋肉の損傷が発生したことを示している可能性があります。
あなたの医者はAlunbrig治療の間にあなたのCPKレベルをチェックするかもしれません。これにより、医師はあなたが薬を服用し続けても安全であることを確認できます。治療中に筋肉痛を発症した場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの不快感を改善する方法を勧めることができます。
吐き気
吐き気はAlunbrigの一般的な副作用です。臨床試験では、33%から40%の人がAlunbrigの服用中に吐き気を催しました。ほとんどの人にとって、この副作用は時間の経過とともに良くなります。しかし、他の人にとっては、吐き気がより頻繁に発生し、治療中により長く続きます。
Alunbrigを服用しているときに嘔吐があるかどうかを医師に知らせてください。めまいや立ちくらみを感じた場合は、すぐに医師に連絡してください。脱水症状(体の水分レベルが低い)を意味している可能性があります。また、嘔吐物の色が赤か黒かを医師に知らせてください。
下痢
Alunbrigを服用しているときに下痢をする可能性があります。臨床試験では、薬を服用している人の19%から38%が下痢をしていました。ほとんどの人にとって、この副作用は時間の経過とともに良くなります。しかし、他の人にとっては、それはより頻繁に起こり、治療中により長く続きます。
Alunbrigを服用しているときに下痢があった場合は、医師に知らせてください。めまいや立ちくらみを感じた場合は、すぐに医師に連絡してください。脱水症状(体の水分レベルが低い)を意味している可能性があります。また、便の色が赤か黒かを医師に知らせてください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
倦怠感
倦怠感(エネルギー不足)は、アルンブリッグの一般的な副作用です。臨床試験では、薬を服用している人の29%から36%が倦怠感を感じていました。ほとんどの人にとって、この副作用は時間の経過とともに良くなります。しかし、他の人にとっては、それはより頻繁に起こり、治療中により長く続きます。
倦怠感は、次のようなAlunbrigの他の副作用の症状である場合があります。
- 貧血(赤血球レベルが低い)
- 徐脈(心拍数が遅い)
- 高血圧
Alunbrigを服用しているときに倦怠感を感じる場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのエネルギーレベルを改善するのを助ける方法を推薦することができます。
血糖値の上昇
Alunbrigを服用している間、血糖値が上昇する可能性があります(高血糖症)。臨床研究では、薬を服用している人の43%が、新しいまたは悪化した高血糖値を持っていました。 Alunbrigを服用し始めたときに糖尿病の病歴を持っていた人々のうち、10%は血糖値を制御するためにインスリンを使用しなければなりませんでした。
血糖値の上昇の症状には、次のものがあります。
- 喉の渇きの増加
- 排尿の増加
- 倦怠感(エネルギー不足)
Alunbrigを開始する前に、医師が血糖値をチェックする場合があります。そして、あなたが薬を服用している間、彼らはあなたの血糖値を監視し続けるかもしれません。
糖尿病または前糖尿病の病歴がある場合は、Alunbrigを服用しているときに、医師が血糖値を非常に注意深く監視することがあります。 Alunbrigの使用中に血糖値が制御されていない場合、医師は血糖値が安全な範囲に戻るまで薬の使用を中止するように勧める場合があります。彼らはまたあなたの血糖値を制御するのを助けるために薬を処方するかもしれません。
アルンブリッグの投与量
あなたの医者が処方するAlunbrigの投与量はいくつかの要因に依存します。これらには以下が含まれます:
- Alunbrigを使用しているときの気分
- Alunbrigの使用で発生する可能性のある特定のラボテストの変更
- あなたが持っているかもしれない他の病状
- あなたが服用しているかもしれない他の薬
通常、あなたの医者はあなたを低用量で始めます。次に、時間の経過とともに調整して、適切な量に調整します。あなたの医者は最終的に望ましい効果を提供する最小の投与量を処方します。
次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。
剤形と強み
Alunbrigは、食物の有無にかかわらず、経口摂取される錠剤として提供されます。 30 mg、90 mg、180mgの3つの強度があります。
非小細胞肺がんの投与量
Alunbrigの典型的な開始用量は、治療の最初の7日間、1日1回経口摂取される90mgです。その後、薬に満足している場合は、医師が毎日180mgに増量します。
Alunbrigを服用している間の副作用に応じて、医師が投与量を調整する場合があります。場合によっては、しばらくの間Alunbrigの服用をやめるように勧められることがあります。
服用し忘れた場合はどうなりますか?
Alunbrigの服用を逃した場合、または薬を服用した後に嘔吐した場合は、余分な服用をしないでください。代わりに、ただ待って、定期的に次のアルンブリッグを服用してください。
この薬を長期間使用する必要がありますか?
はい、Alunbrigは、薬が癌の悪化を防ぐ働きをしている限り服用することを目的としています。治療中に癌が悪化した場合、または薬による合併症がある場合は、医師がAlunbrigの使用を中止することをお勧めします。 Alunbrigが使用される時間の長さは、それを服用する人ごとに異なります。
Alunbrigのコスト
すべての薬と同様に、Alunbrigの費用は変動する可能性があります。
実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
金融および保険支援
Alunbrigの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。
Alunbrigのメーカーである武田薬品工業は、武田オンコロジー1Pointと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-817-6468(844-T1POINT)に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。
Alunbrigは使用します
食品医薬品局(FDA)は、特定の状態を治療するためにAlunbrigなどの処方薬を承認しています。
非小細胞肺がんのAlunbrig
Alunbrigは、未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK +)非小細胞肺癌(NSCLC)と呼ばれるタイプの肺癌の治療に使用されます。がんが肺から体の他の部分に拡がっている人(転移性がんと呼ばれます)に使用されます。
この状態のために、Alunbrigは人々に使用されます:
- 過去にクリゾチニブ(Xalkori)と呼ばれる薬で癌が治療されたが、治療中に悪化した、または
- クリゾチニブ治療中に耐えられない副作用があった人
ALK + NSCLCは、喫煙したことはないがALK変異を持っている人によく見られる肺がんの一種です。 (突然変異はあなたの遺伝子の1つの異常な変化です。)ALK遺伝子突然変異はあなたの肺の細胞を異常にしそして非常に速く増殖します(より多くの細胞を作ります)。癌性であるこれらの異常な細胞は、あなたの体の他の部分に広がる可能性があります。
非小細胞肺がんに対する有効性
臨床研究では、癌が肺から体の他の部分に広がったALK + NSCLCの人々にAlunbrigが与えられました。これらの人々は、過去にクリゾチニブで自分の状態の治療を受けていました。
この研究の人々は、毎日90 mgのAlunbrigを摂取するか、1週間毎日90 mgを摂取し、その後、残りの研究では毎日180mgを摂取しました。
毎日90mgのアルンブリッグを服用し続けた人々の48%は、癌腫瘍のサイズが縮小するか、完全に消失しました。毎日90mgを1週間服用し、続いて毎日180 mgを服用した人のうち、53%が同様の結果を示しました。
この研究では、人々が薬を使用した時間の長さはさまざまでした。半数の人が少なくとも8か月間Alunbrigを使用していました。他の人はAlunbrigを1年以上服用しました。
研究中のAlunbrigの使用
過去にクリゾチニブで治療されたことがある人々のALK + NSCLCの治療に加えて、Alunbrigは現在他の用途について研究されています。以下に、この薬の進行中の研究について説明します。
クリゾチニブによる治療前の非小細胞肺癌に対するAlunbrig
Alunbrigが、クリゾチニブ(Xalkori)でまだ治療されていない非小細胞肺がん(NSCLC)の人々に安全に使用できるか、効果的かは不明です。
Alunbrigは、すでにクリゾチニブで治療されている人への使用のみが承認されています。これらの人々がアルンブリッグを使用するために、彼らの癌はXalkori治療で悪化したか、Xalkoriの副作用に耐えることができませんでした。
現在、クリゾチニブによる治療を受けていないALK + NSCLCの患者さんにAlunbrigを使用できるかどうかを検討している臨床試験が進行中です。この調査の結果はまだ利用できません。
NSCLCの治療法について詳しく知りたい場合は、医師にご相談ください。
アルンブリッグとアルコール
アルコールを摂取した場合にAlunbrigが安全に使用できるかどうかは不明です。アルコールは肝臓の働きに影響を与える可能性があります。肝機能障害のあるときにアルンブリッグを服用すると、アルンブリッグの特定の副作用が悪化し、より危険になる可能性があります。
アルコールを頻繁に飲む場合は、Alunbrigを服用しても安全かどうかについて医師に相談してください。
Alunbrigの相互作用
Alunbrigは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用することもあります。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用を増加させたり、より深刻にする可能性があります。
Alunbrigおよび他の薬
以下は、Alunbrigと相互作用できる薬のリストです。このリストには、Alunbrigと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。
Alunbrigを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。
自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Alunbrigの代謝を変えることができる薬
Alunbrigは、CYP3Aと呼ばれる酵素(タンパク質)によって体内で代謝(分解)される薬物と相互作用します。これには多くの異なる薬が含まれます。これらの薬をAlunbrigと一緒に服用すると、Alunbrigまたは体内の他の薬のレベルが増減する可能性があります。
特定の薬のレベルが上がると、その薬の副作用が増える可能性があります。特定の薬のレベルが低下した場合、その薬はあなたの状態を治療するのに効果が少ない可能性があります。
体内のアルンブリッグのレベルを上げる薬の例は次のとおりです。
- 次のような特定の抗真菌剤:
- ケトコナゾール(ニゾラル)
- イトラコナゾール(オムネル)
- フルコナゾール(ジフルカン)
- 次のような特定の抗ウイルス薬:
- cobicistat(Tybost)
- インジナビル(クリキシバン)
- ネルフィナビル(ビラセプト)
- リトナビル(ノルビル)
- サキナビル(インビラーゼ)
体内のアルンブリッグのレベルを下げる薬の例は次のとおりです。
- リファンピン(リファンピン、リマクタン)などの抗生物質
- 次のような発作薬:
- カルバマゼピン(カルバマゼピン、テグレトール)
- フェニトイン(Dilantin、Phenytek)
- フェノバルビタール
Alunbrigと一緒に服用すると効果が低下する可能性のある薬の例は、次のとおりです。
- ホルモン避妊薬(経口避妊薬など)
- アルフェンタニル(アルフェンタ)などの特定の鎮痛剤
- ブスピロンなどの特定の不安神経症薬
- コニバプタン(バプリソル)、抗利尿ホルモン
- エベロリムス(アフィニトール)などの特定の化学療法薬
- ミダゾラム(ナイジラム)などの特定の鎮静剤
ここにリストされているもの以外にも、CYP3A4によって代謝され、Alunbrigと相互作用できる多くの薬があります。服用しているすべての薬について医師または薬剤師に相談し、薬物相互作用のリスクが低いことを確認してください。
Alunbrigとハーブとサプリメント
Alunbrigは、CYP3Aと呼ばれる酵素(タンパク質)によって体内で代謝(分解)される特定のハーブやサプリメントと相互作用します。
セントジョンズワート
アルンブリッグと相互作用するハーブの一例は、セントジョンズワートです。このハーブサプリメントは、気分を改善するためによく使用されます。セントジョンズワートをアルンブリッグと一緒に使用すると、体内のアルンブリッグのレベルが上がる可能性があります。これは、薬による副作用のリスクを高める可能性があります。
薬物相互作用のリスクが低いことを確認するために、服用しているすべてのハーブとサプリメントについて医師または薬剤師に相談してください。
Alunbrigと食品
Alunbrigは、グレープフルーツやグレープフルーツジュースなどの特定の食品と相互作用する場合があります。アルンブリッグとグレープフルーツを一緒に摂取すると、体内のアルンブリッグのレベルが上がる可能性があります。これは、薬による副作用のリスクを高める可能性があります。
定期的にグレープフルーツジュースを飲んだり、グレープフルーツを食べたりする場合は、医師に相談してください。医師は、Alunbrigを使用している間もこれを続けても安全かどうかを勧めることができます。
アルンブリッグの服用方法
医師または医療提供者の指示に従ってAlunbrigを服用する必要があります。
いつ服用するか
Alunbrigは、1日1回、いつでも服用する必要があります。毎日同じ時間にアルンブリッグを服用するのが最善です。
Alunbrigを食べ物と一緒に取る
Alunbrigは、食事の有無にかかわらず摂取できます。
Alunbrigは粉砕、分割、または噛むことができますか?
いいえ、Alunbrig錠は丸ごと飲み込む必要があります。つぶしたり、割ったり、噛んだりしないでください。
錠剤を飲み込むのに問題がある場合は、他の治療法について医師または薬剤師に相談してください。
Alunbrigのしくみ
Alunbrigは、転移性(体の他の部分に転移している)の未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK +)非小細胞肺がん(NSCLC)と呼ばれるタイプの肺がんの治療に使用されます。
ALK + NSCLCとは何ですか?
ALK + NSCLCは、喫煙したことはないがALK変異を持っている人によく見られる肺がんの一種です。 (突然変異はあなたの遺伝子の1つの異常な変化です。)
ALK遺伝子の突然変異により、肺の細胞が異常になり、非常に速く増殖(細胞を増やす)します。癌性であるこれらの異常な細胞は、あなたの体の他の部分に広がる可能性があります。
Alunbrigは何をしますか?
Alunbrigには薬物ブリガチニブが含まれています。それは未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)阻害剤と呼ばれる薬のクラスに属しています。これらの薬は、特定の種類の癌を治療するために使用されます。
Alunbrigは、ALKタンパク質に付着して阻害(作用をブロック)することで機能します。このタンパク質は通常、体内の特定のがん細胞に増殖する(細胞を増やす)ように指示します。
Alunbrig治療では、この作用がブロックされ、癌細胞の増殖が阻止されます。これはあなたの体のより小さくそしてより少ない癌腫瘍につながります。
動作するのにどのくらい時間がかかりますか?
Alunbrigは、さまざまな人々で働くためにさまざまな長さの時間を要する可能性があります。臨床研究では、Alunbrigを使用している人々が数ヶ月から1年以上追跡されました。
Alunbrigを服用している間、約53%の人が腫瘍のサイズと広がりを縮小しました。しかし、Alunbrigを使用している人々の47%は、研究中に治療に対する反応を見ませんでした。
一人一人の癌はAlunbrigに異なって反応します。医師はあなたの癌を監視して、Alunbrigが癌の治療に取り組んでいるかどうかを確認します。
アルンブリッグと妊娠
動物実験によると、アルンブリッグは妊娠中に使用すると生殖能力に影響を及ぼし、問題を引き起こす可能性があることが示されています。これらの研究について以下に説明します。
Alunbrigの妊娠への影響
Alunbrigは妊娠中の女性が使用するべきではありません。動物実験では、この薬は妊娠中の母親に薬を与えられた胎児に先天性欠損症を引き起こしました。動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるわけではありませんが、アルンブリッグは人間の胎児にも害を及ぼす可能性があると考えられています。
Alunbrigを開始する前に、妊娠検査を受けて、妊娠していないことを確認します。妊娠中の場合、または妊娠を検討している場合は、Alunbrigを使用することの安全性について医師に相談してください。
Alunbrigの生殖能力への影響
いくつかの動物実験は、Alunbrigが薬物に曝露された男性の生殖能力(生殖能力)を低下させることを示唆しています。これが薬物を使用している人間でも起こるかどうかは不明です。
Alunbrigが生殖能力に及ぼす影響について質問がある場合は、医師に相談してください。
Alunbrigと避妊
Alunbrigは妊娠中の人には使用しないでください。また、妊娠する可能性のある人や妊娠できるパートナーがいる人は避ける必要があります。あなたまたはあなたの性的パートナーが妊娠する可能性がある場合は、Alunbrigを使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。
Alunbrigを使用している女性のために
Alunbrigを服用中に妊娠する可能性のある女性の場合は、治療中に非ホルモン性の避妊法を使用することをお勧めします。 Alunbrig治療を中止した後、少なくとも4か月間、この形式の避妊薬を使い続ける必要があります。
Alunbrigはホルモン避妊薬の効果を低下させる可能性があるため、非ホルモン型の避妊薬を使用することが重要です。ホルモンを含む避妊薬を使用しているAlunbrigを使用している場合は、妊娠するリスクが高くなる可能性があります。
非ホルモン性避妊オプションの例は次のとおりです。
- コンドーム
- ダイヤフラム
- 銅子宮内避妊器具(パラガード)
Alunbrigを使用している男性の場合
Alunbrigを使用している男性で、妊娠する可能性のある女性の性的パートナーがいる場合は、Alunbrig治療中に効果的な非ホルモン性避妊薬(コンドームなど)を使用することをお勧めします。 Alunbrigの最終投与後、少なくとも3か月間は避妊薬を使い続ける必要があります。
Alunbrigと母乳育児
Alunbrigは、授乳中の女性には使用しないでください。 Alunbrigが人間の母乳に移行できるかどうかは不明です。しかし、薬が人間の母乳に移行した場合、母乳で育てられている子供に深刻な副作用を引き起こす可能性があります。
薬を最後に服用してから1週間、Alunbrigを服用している間は、授乳しないでください。 Alunbrigの使用中に母乳育児について質問がある場合は、医師に相談してください。
Alunbrigに関する一般的な質問
Alunbrigに関してよく寄せられる質問への回答を以下に示します。
Alunbrigは、長期間の使用に対して安全で効果的であることが証明されていますか?
いいえ、Alunbrigはまだ長期間の使用について研究されていません。これは、食品医薬品局による迅速承認プログラムを通じて承認された新しい治療法です。これらのプログラムは、他の治療法の選択肢がない人々が使用した場合に、初期の臨床試験で有望な結果を示す薬に使用されます。
最初の臨床試験でAlunbrigを服用した人の半数が8か月間薬を服用しました。研究の一部の人はAlunbrigを最長1年間服用しました。進行中の研究では、Alunbrigを最大3年間使用している人々を対象としていますが、この研究の結果はまだ利用できません。 FDAは、Alunbrigの研究結果を引き続き検討し、この薬を引き続き使用できるようにするかどうかを決定します。
Alunbrigを長期間使用することのリスクと利点について質問がある場合は、医師に相談してください。
Alunbrig化学療法ですか?
いいえ、Alunbrigは化学療法薬ではありません。いくつかの定義では、化学療法は癌を治療するあらゆる薬であると考えられています。ただし、従来の化学療法のより正確な定義は、それを癌の全身治療として分類します。 「全身治療」とは、全身に影響を与える可能性のある治療を意味します。
化学療法は、急速に増殖している(より多くの細胞を作る)体内のすべての細胞に影響を与えます。これには、がん細胞だけでなく、他の細胞も含まれます。化学療法は、急速に増殖している体内の健康な細胞に影響を与える可能性があります。
標的療法と呼ばれる特定の新しい薬は、体内の特定の細胞または細胞の一部にのみ作用します。 Alunbrigは標的療法の一種です。急速に増殖している体内のすべての細胞を攻撃するのではなく、特定の種類の癌細胞のみを標的にして攻撃します。
標的療法は体内の細胞に影響を与えることが少ないため、これらの薬は化学療法などの全身薬よりも副作用が少ない可能性があります。
糖尿病の場合、Alunbrigを服用できますか?
あなたの医者があなたに忠告するならば、あなたはそうすることができるかもしれません。ただし、Alunbrigは血糖値を上昇させる可能性があり、糖尿病の場合は薬を服用するのが安全でなくなる可能性があります。
臨床研究では、Alunbrigを服用している人々の43%が新しいまたは悪化している高血糖を持っていました。研究中に、糖尿病の20人が含まれ、Alunbrigが与えられました。これらの人々のうち、Alunbrigによって引き起こされた血糖値の上昇を治療するためにインスリンを服用し始めなければならなかったのは2人だけでした。
糖尿病を患っており、アルンブリッグの服用に興味がある場合は、医師に相談してください。彼らは、この薬があなたの治療にとって安全な選択肢であるかどうかを勧めることができます。
Alunbrigの注意事項
Alunbrigを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っている場合、Alunbrigはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます:
- 糖尿病。 Alunbrigは血糖値を上昇させる可能性があり、糖尿病患者が使用するのに安全でない可能性があります。糖尿病または血糖値の上昇の病歴がある場合は、Alunbrigを開始する前に医師に相談してください。
- 高血圧または心拍数の低下。高血圧や心拍数が遅い場合、Alunbrigは状態を悪化させる可能性があります。 Alunbrigの服用を開始した後、医師が血圧と心拍数を監視する場合があります。治療中に血圧が高くなりすぎたり、心拍数が遅くなりすぎたりした場合は、薬の使用をやめるように勧められることがあります。 Alunbrigを開始する前に、血圧の問題の病歴について医師に相談してください。
- 重度の腎臓の問題。 Alunbrigが重度の腎臓の問題を抱えている人々が安全に使用できるかどうかは定かではありません。 Alunbrigを開始する前に、腎臓の問題の病歴について医師に相談してください。
- 重度の肝臓の問題。 Alunbrigが重度の肝臓障害を持つ人々が安全に使用できるかどうかは不明です。 Alunbrigを開始する前に、肝臓の問題の病歴について医師に相談してください。
- 妊娠と母乳育児。 Alunbrigは、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。詳細については、上記の「アルンブリッグと妊娠」および「アルンブリッグと母乳育児」のセクションを参照してください。
注意: Alunbrigの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Alunbrigの副作用」セクションを参照してください。
Alunbrigの過剰摂取
Alunbrigの推奨用量を超えて使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。
過剰摂取の症状
過剰摂取の症状は次のとおりです。
- 吐き気
- 嘔吐
- 下痢
- 高血圧
- 徐脈(心拍数が遅い)
- 咳や呼吸困難
過剰摂取の場合の対処法
この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会(800-222-1222)に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。
Alunbrigの有効期限、保管、および廃棄
薬局からAlunbrigを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。
有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局(FDA)の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。
ストレージ
薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。
Alunbrig錠は、密閉容器に入れて室温(68°F〜77°F / 20°C〜25°C)で保管する必要があります。
廃棄
Alunbrigを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。
あなたはここで薬の処分に関する有用なヒントを見つけることができます。また、薬剤師に薬の処分方法に関するヒントを求めることもできます。
Alunbrigの専門情報
以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。
適応症
Alunbrigは、クリゾチニブによる治療が進行しているか、または不耐性である未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK +)、転移性、非小細胞肺癌(NSCLC)の患者の治療に適応されます。
この適応症は、腫瘍の奏効率と奏効期間の結果に基づいて、迅速承認プロセスの下で承認されました。この適応症は、進行中の確認臨床試験における臨床的利益の検証を条件としています。
作用機序
Alunbrigは、未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)を含むいくつかのキナーゼに対して作用するチロシンキナーゼ阻害剤です。 Alunbrigは、ALKの自己リン酸化およびALKを介した下流のシグナル伝達タンパク質のリン酸化を阻害します。この作用は、癌細胞株の増殖を阻害します。
薬物動態と代謝
経口投与後のAlunbrigのピーク濃度までの時間は、食物の存在の有無にかかわらず、1〜4時間の範囲でした。 Alunbrigは血漿タンパク質に91%結合しており、消失半減期は25時間です。それは主にCYP2C8とCYP3A4によって代謝されます。経口投与後、用量の65%が糞便を介して排泄され、25%が尿を介して排泄されます。
禁忌
Alunbrigには禁忌はありません。
ストレージ
Alunbrigタブレットは、室温(68°F〜77°F / 20°C〜25°C)で保管する必要があります。
免責事項:Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。
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