シンケア（レスリズマブ）

Cinqairとは何ですか？

Cinqairはブランド名の処方薬です。成人の重度の好酸球性喘息の治療に使用されます。このタイプの重度の喘息では、高レベルの好酸球（白血球の一種）があります。他の喘息薬に加えて、Cinqairを服用します。 Cinqairは、喘息の再燃の治療には使用されません。

Cinqairには、生物学的製剤と呼ばれる薬の一種であるレスリズマブが含まれています。生物製剤は、化学物質からではなく、細胞から作られています。

Cinqairは、インターロイキン-5アンタゴニストモノクローナル抗体（IgG4カッパ）と呼ばれるクラスの薬剤の一部です。ドラッグクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。

医療提供者は、診療所または診療所で静脈内（IV）注入としてCinqairを提供します。これは、時間の経過とともにゆっくりと滴り落ちる静脈への注射です。 Cinqairの注入は通常20から50分かかります。

効果

Cinqairは、重度の好酸球性喘息の治療に効果的であることがわかっています。

2つの臨床研究では、重度の好酸球性喘息でCin​​qairを投与された人の62％と75％に喘息の再燃はありませんでした。しかし、プラセボ（治療なし）を服用した人の46％と55％だけが喘息の再燃を持っていませんでした。すべての人々は52週間Cinqairまたはプラセボで治療されました。また、ほとんどの人が研究中に吸入コルチコステロイドとベータ作動薬を服用していました。

Cinqairジェネリックまたはバイオシミラー

Cinqairはブランド薬としてのみ入手可能です。有効成分のレスリズマブが含まれています。

Cinqairは現在、バイオシミラーの形で入手できません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作成される生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。

バイオシミラーとジェネリック医薬品は、コピーするブランド薬と同じくらい安全で効果的です。また、それらはブランド薬よりも安価である傾向があります。

Cinqairの費用

すべての薬と同様に、Cinqairの費用は変動する可能性があります。医療提供者は、診療所または診療所で静脈内（IV）注入として薬を提供します。点滴に支払う費用は、保険プランと治療を受ける場所によって異なります。 Cinqairは、地元の薬局で購入することはできません。

金融および保険支援

Cinqairの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、ヘルプを利用できます。

CinqairのメーカーであるTevaRespiratory、LLCは、Tevaサポートソリューションを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-838-2211に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

Cinqairの副作用

Cinqairは、軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Cinqairの受信中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Cinqairの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

Cinqairの最も一般的な副作用は中咽頭の痛みです。これは、口の後ろにある喉の部分の痛みです。臨床試験では、Cinqairを服用した人の2.6％が中咽頭の痛みを持っていました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の2.2％と比較されました。

中咽頭の痛みは、数日または数週間以内に消えることがあります。痛みがひどい場合や治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らはあなたが気分を良くするのを助けるための治療法を提案することができます。

深刻な副作用

Cinqairによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

  • アナフィラキシー*（重度のアレルギー反応の一種）。症状には次のものが含まれます。
    • 咳や喘鳴などの呼吸困難
    • 嚥下障害
    • 顔、口、喉の腫れ
    • 遅いパルス
    • アナフィラキシーショック（突然の血圧低下と呼吸困難）
    • 発疹
    • かゆみを伴う皮膚
    • ろれつが回らない
    • 腹部（腹）の痛み
    • 吐き気
    • 錯乱
    • 不安
  • 癌。症状には次のものが含まれます。
    • 体の変化（乳房、膀胱、腸、皮膚の色、質感、腫れ、しこりの違い）
    • 頭痛
    • 発作
    • 視覚または聴覚障害
    • 顔の片側に垂れ下がる
    • 出血またはあざ
    • 咳
    • 食欲の変化
    • 倦怠感（エネルギー不足）
    • 熱
    • 腫れやしこり
    • 体重増加または体重減少

* チンケア があります 枠付き警告 アナフィラキシー用。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はCinqairを受け取った後にアレルギー反応を起こす可能性があります。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚の発疹
  • かゆみ
  • 紅潮（肌の暖かさと赤み）

Cinqairを受け取った後、何人の人が軽度のアレルギー反応を発症したかは不明です。

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。これはアナフィラキシーと呼ばれます（以下を参照）。

アナフィラキシー

チンケアを服用している間、アナフィラキシーと呼ばれる非常にまれなアレルギー反応を起こす人もいます。この反応は深刻で、生命を脅かす可能性があります。臨床試験では、Cinqairを投与された人の0.3％がアナフィラキシーを発症しました。

あなたの免疫システムは、病気を引き起こす可能性のある物質からあなたの体を保護するのに役立ちます。しかし、時にはあなたの体は混乱し、病気を引き起こさない物質と戦うことがあります。一部の人々にとって、彼らの免疫システムはCinqairの成分を攻撃します。これはアナフィラキシーにつながる可能性があります。

アナフィラキシーの症状には次のものがあります。

  • 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
  • 舌、口、喉の腫れ
  • 呼吸困難

アナフィラキシーは、Cinqairの2回目の投与の直後に発生する可能性があるため、反応を一度に制御することが重要です。

これが、Cinqairを受け取ってから数時間医療提供者があなたを監視する理由です。アナフィラキシーの症状が現れた場合は、医療提供者がすぐに治療します。彼らはまたあなたの医者に知らせます。

あなたの医者があなたにCinqairの使用をやめるように望んでいるなら、彼らは別の薬を勧めるかもしれません。

アナフィラキシー反応は、二相性アナフィラキシーを引き起こすことがあります。これはアナフィラキシーの2回目の攻撃です。二相性アナフィラキシーは、最初の発作から数時間から数日後に発生する可能性があります。アナフィラキシー反応がある場合、医療提供者はあなたをさらに監視したいと思うかもしれません。彼らは、あなたが二相性アナフィラキシーを発症しないようにしたいと思うでしょう。

二相性アナフィラキシーの症状には以下が含まれます：

  • かゆみ、赤み、またはじんましんのある皮膚（かゆみを伴う膨疹）
  • 腫れた顔と舌
  • 呼吸困難
  • 腹部（腹）の痛み
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 低血圧
  • 意識喪失（失神）
  • アナフィラキシーショック（突然の血圧低下と呼吸困難）

医療施設にいなくて、Cinqairに対してアナフィラキシーまたは二相性の反応があると思われる場合は、すぐに911に電話してください。反応が治療された後、あなたの医者に知らせてください。彼らは別の喘息薬を勧めるかもしれません。

癌

特定の薬は、細胞のサイズや数が増え続け、癌になる可能性があります。これらのがん細胞は、体のさまざまな部分の組織に移動することがあります。これらの組織の塊は腫瘍と呼ばれます。

臨床研究では、Cinqairを投与された人々の0.6％が体のさまざまな部分に形成された腫瘍を発症しました。ほとんどの人は、Cinqairの初回投与から6か月以内に腫瘍と診断されました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の0.3％と比較されました。

消えない腫瘍の症状に気付いた場合は、医師に相談してください。 （症状のリストについては、上記の「深刻な副作用」のセクションを参照してください。）医師が腫瘍についてもっと知るのを助けるために検査が必要な場合があります。あなたの医者はまた別の喘息薬を勧めるかもしれません。

Cinqairの投与量

あなたの医者が処方するCinqairの投与量はあなたの体重に依存します。

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、医師の指示があった場合は、医療提供者から別の医療提供者が提供されることがあります。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Cinqairは10mLバイアルに入っています。各バイアルには、100mgのレスリズマブが含まれています。医療提供者は、このソリューションを静脈内（IV）注入として提供します。これは、時間の経過とともにゆっくりと滴り落ちる静脈への注射です。 Cinqairの注入は通常20から50分かかります。

喘息の投与量

Cinqairは通常、4週間に1回、3 mg / kgの投与量で処方されます。

あなたが受け取るCinqairの量はあなたがどれだけ体重を量るかに依存します。たとえば、150ポンド。男性の体重は約68kgです。彼の医師が4週間に1回3mg / kgのCinqairを処方した場合、Cinqairの投与量は1回の注入あたり204 mgになります（68 x 3 = 204）。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

Cinqairを受け取る予定を逃した場合は、できるだけ早く医療提供者に連絡してください。彼らは新しい予定をスケジュールし、必要に応じて他の訪問のタイミングを調整することができます。

治療スケジュールをカレンダーに書くのは賢い考えです。予定を逃さないように、スマートフォンにリマインダーを設定することもできます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

Cinqairは、重度の好酸球性喘息の長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がCinqairがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間使用するでしょう。

喘息のためのCinqair

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにCinqairなどの処方薬を承認しています。 Cinqairは、成人の重度の好酸球性喘息の治療に承認されています。この薬は他の種類の喘息の治療には承認されていません。また、Cinqairは喘息の再燃を治療することを承認されていません。

現在の喘息治療に加えて、Cinqairを服用します。

臨床試験では、Cinqairは重度の好酸球性喘息の245人に52週間投与されました。このグループでは、62％の人がその期間中に喘息の再燃を起こしていませんでした。これは、プラセボ（治療なし）を受けた人々の46％と比較されました。喘息の再燃を起こした人のうち：

  • Cinqairを投与された人々は、プラセボを投与された人々よりも1年間の再燃率が50％低かった。
  • Cinqairを投与された人々は、プラセボを投与された人々よりも、コルチコステロイドの使用を必要とする再燃率が55％低かった。
  • Cinqairを投与された人々は、プラセボを投与された人々よりも、入院につながる再燃率が34％低かった。

別の臨床試験では、Cinqairが重度の好酸球性喘息の232人に52週間投与されました。このグループでは、75％の人がその期間中に喘息の再燃を起こしていませんでした。これは、プラセボ（治療なし）を受けた人々の55％と比較されました。喘息の再燃を起こした人のうち：

  • Cinqairを投与された人々は、プラセボを投与された人々よりも59％低い再燃率を示しました。
  • Cinqairを投与された人々は、プラセボを投与された人々よりも、コルチコステロイドを必要とする再燃の割合が61％低かった。
  • Cinqairを投与された人々は、プラセボを投与された人々よりも入院につながる再燃率が31％低かった。

他の薬とのCinqairの使用

あなたは現在の喘息治療薬と一緒にCinqairを使用することを意図しています。重度の好酸球性喘息を治療するためにCinqairで使用できる薬の例は次のとおりです。

  • 吸入および経口コルチコステロイド。重度の喘息に最も一般的に使用されるものは次のとおりです。
    • ジプロピオン酸ベクロメタゾン（Qvar Redihaler）
    • ブデソニド（Pulmicort Flexhaler）
    • シクレソニド（アルベスコ）
    • プロピオン酸フルチカゾン（ArmonAir RespiClick、Arnuity Ellipta、Flovent Diskus、Flovent HFA）
    • モメタゾンフロエート（Asmanex HFA、Asmanex Twisthaler）
    • プレドニゾン（Rayos）
  • ベータアドレナリン作動性気管支拡張薬。重度の喘息に最も一般的に使用されるものは次のとおりです。
    • サルメテロール（セレベント）
    • ホルモテロール（フォラジル）
    • アルブテロール（ProAir HFA、ProAir RespiClick、Proventil HFA、Ventolin HFA）
    • レバルブテロール（Xopenex、Xopenex HFA）
  • ロイコトリエン経路修飾因子。重度の喘息に最も一般的に使用されるものは次のとおりです。
    • モンテルカスト（シングレア）
    • ザフィルルカスト（Accolate）
    • ジロートン（Zyflo）
  • ムスカリン遮断薬、抗コリン作用薬の一種。重度の喘息に最も一般的に使用されるものは次のとおりです。
    • 臭化チオトロピウム（Spiriva Respimat）
    • イプラトロピウム
  • テオフィリン

これらの薬の多くは、組み合わせ製品としても提供されます。たとえば、Symbicort（ブデソニドとホルモテロール）とAdvair Diskus（フルチカゾンとサルメテロール）。

Cinqairで使い続ける必要があるもう1つのタイプの薬は、レスキュー吸入器です。 Cinqairは喘息の再燃を防ぐのに役立ちますが、それでも喘息発作を起こす可能性があります。このような場合は、レスキュー吸入器を使用して喘息をすぐにコントロールする必要があります。したがって、レスキュー吸入器は常に携帯してください。

Cinqairを使用している場合は、医師の指示がない限り、他の喘息治療薬の服用を中止しないでください。また、服用している薬の数について質問がある場合は、医師に相談してください。

Cinqairの代替

重度の好酸球性喘息を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Cinqairに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

重度の好酸球性喘息の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

  • メポリズマブ（ヌカラ）
  • ベンラリズマブ（ファセンラ）
  • オマリズマブ（Xolair）
  • デュピルマブ（デュピルマブ）

シンケア対ヌカラ

Cinqairが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、CinqairとNucalaがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

食品医薬品局（FDA）は、成人の重度の好酸球性喘息を治療するためにCinqairとNucalaの両方を承認しました。Nucalaは、12〜18歳の小児の重度の好酸球性喘息の治療にも承認されています。どちらの薬も、服用している他の喘息薬と一緒に使用されます。

さらに、Nucalaは、多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）と呼ばれるまれな疾患の治療に承認されています。この病気はチャーグ-ストラウス症候群としても知られており、血管が炎症を起こします（腫れます）。

CinqairとNucalaはどちらも、インターロイキン-5拮抗薬モノクローナル抗体と呼ばれる薬のクラスに属しています。ドラッグクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。

剤形と投与

Cinqairには有効成分のレスリズマブが含まれています。 Nucalaには有効成分のメポリズマブが含まれています。

Cinqairはバイアルに入っています。あなたの医療提供者はあなたの静脈への注射（静脈内注入）としてあなたに解決策を与えます。 Cinqairの注入は通常20から50分かかります。

Nucalaには3つの異なる形式があります。

  • 粉末の単回投与バイアル。医療提供者は、粉末を滅菌水と混合します。次に、皮膚の下への注射（皮下注射）として解決策を提供します。
  • 単回投与のプレフィルドオートインジェクターペン。あなたの医療提供者は最初にあなたにペンの使い方を教えます。その後、あなたはあなた自身にあなたの皮膚の下に注射を与えることができます。
  • 単回投与のプレフィルドシリンジ。あなたの医療提供者は最初に注射器の使い方を教えてくれます。その後、あなたはあなた自身にあなたの皮膚の下に注射を与えることができます。

Cinqairは通常、4週間に1回、3 mg / kgの投与量で処方されます。あなたが受け取る薬の量はあなたがどれだけ体重を量るかに依存します。

喘息に対するヌカラの推奨用量は、4週間に1回、100mgです。

副作用とリスク

CinqairとNucalaはどちらも同じクラスの薬に属しているため、同じように機能します。 2つの薬は、非常に異なるまたは非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、CinqairまたはNucalaで発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

  • Cinqairで発生する可能性があります：
    • 中咽頭の痛み（喉の口の後ろの部分の痛み）
  • Nucalaで発生する可能性があります：
    • 頭痛
    • 背中の痛み
    • 倦怠感（エネルギー不足）
    • 痛み、発赤、腫れ、かゆみ、灼熱感など、注射部位の皮膚反応

深刻な副作用

これらのリストには、Cinqair、Nucala、または両方の薬（個別に投与された場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Cinqairで発生する可能性があります：
    • 腫瘍
  • Nucalaで発生する可能性があります：
    • 帯状疱疹感染症（帯状疱疹）
  • CinqairとNucalaの両方で発生する可能性があります。
    • アナフィラキシーを含む重度の反応*

* チンケア があります 枠付き警告 ために アナフィラキシー。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

効果

CinqairとNucalaはどちらも、重度の好酸球性喘息の治療に使用されます。

これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究のレビューでは、CinqairとNucalaの両方が喘息の再燃の数を減らすのに効果的であることがわかりました。

費用

CinqairとNucalaはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬剤にもバイオシミラーはありません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作成される生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーとジェネリック医薬品は、コピーしようとしているブランド薬と同じくらい安全で効果的です。また、それらはブランド薬よりも安価である傾向があります。

WellRx.comの見積もりによると、Cinqairは一般的にNucalaよりも安価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プランと場所によって異なります。

シンケア対ファセンラ

Nucala（上記）に加えて、FasenraはCinqairと同様の用途を持つ別の薬です。ここでは、CinqairとFasenraがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

食品医薬品局（FDA）は、成人の重度の好酸球性喘息を治療するためにCinqairとFasenraの両方を承認しました。 Fasenraは、12〜18歳の小児の重度の好酸球性喘息の治療にも承認されています。どちらの薬も、服用している他の喘息薬と一緒に使用されます。

CinqairとFasenraはどちらも、インターロイキン-5アンタゴニストモノクローナル抗体と呼ばれる薬剤のクラスに属しています。ドラッグクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。

剤形と投与

Cinqairには有効成分のレスリズマブが含まれています。ファセンラには、有効成分のベンラリズマブが含まれています。

Cinqairはバイアルに入っています。あなたの医療提供者はあなたの静脈への注射（静脈内注入）としてあなたに解決策を与えます。 Cinqairの注入は通常20から50分かかります。

Fasenraはプレフィルドシリンジで提供されます。医療提供者は、皮膚の下への注射（皮下注射）として薬を提供します。

Cinqairは通常、4週間に1回、3 mg / kgの投与量で処方されます。あなたが受け取る薬の量はあなたがどれだけ体重を量るかに依存します。

ファセンラの最初の3回の投与では、4週間に1回30mgを受け取ります。その後、8週間に1回30mgのファセンラを受け取ります。

副作用とリスク

CinqairとFasenraはどちらも同じクラスの薬に属しているため、同じように機能します。 2つの薬は、非常に異なるまたは非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、CinqairまたはFasenraで発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

  • Cinqairで発生する可能性があります：
    • 中咽頭の痛み（喉の口の後ろの部分の痛み）
  • Fasenraで発生する可能性があります：
    • 頭痛
    • 喉の痛み

深刻な副作用

これらのリストには、Cinqair、Fasenra、または両方の薬（個別に投与された場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Cinqairで発生する可能性があります：
    • 腫瘍
  • Fasenraで発生する可能性があります：
    • いくつかのユニークな一般的な副作用
  • CinqairとFasenraの両方で発生する可能性があります。
    • アナフィラキシーを含む重度の反応*

* チンケア があります 枠付き警告 アナフィラキシー用。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

効果

CinqairとFasenraはどちらも、重度の好酸球性喘息の治療に使用されます。

これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究のレビューでは、CinqairがFasenraよりも喘息の再燃を防ぐのに効果的であることがわかりました。

費用

CinqairとFasenraはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬剤にもバイオシミラーはありません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作成される生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーとジェネリック医薬品は、コピーしようとしているブランド薬と同じくらい安全で効果的です。また、それらはブランド薬よりも安価である傾向があります。

WellRx.comの見積もりによると、Cinqairは一般的にFasenraよりも安価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プランと場所によって異なります。

チンケアとアルコール

現時点では、Cinqairとアルコールの間に既知の相互作用はありません。しかし、喘息のある人は、飲酒中または飲酒後に再燃する可能性があります。ワイン、サイダー、ビールは、他のアルコール飲料よりもこれらのフレアアップを引き起こす可能性が高くなります。

飲酒中に喘息が再発した場合は、すぐに飲酒をやめてください。あなたの次の訪問の間にあなたの医者に再燃について知らせてください。

また、あなたが飲むアルコールの量と種類について医師に相談してください。彼らはあなたがあなたの治療中にどれだけ安全に飲むことができるかをあなたに伝えることができます。

Cinqairの相互作用

Cinqairと他の薬、ハーブ、サプリメント、または食品との間に既知の相互作用はありません。しかし、これらのいくつかは喘息の再燃を起こす可能性を高めるかもしれません。たとえば、一部の食品または薬物アレルギーは喘息の再燃を引き起こす可能性があります。

食べ物や薬のアレルギーがある場合は、医師に相談してください。また、服用している薬、ハーブ、サプリメントについても言及してください。医師は、必要に応じて、食事、投薬、またはライフスタイルの調整を勧めることがあります。

Cinqairが与えられる方法

医療提供者は、診療所または診療所で静脈内（IV）注入としてCinqairを提供します。これは、時間の経過とともにゆっくりと滴り落ちる静脈への注射です。

まず、あなたの医療提供者はあなたの静脈の1つに針を刺します。次に、Cinqairが入っているバッグを針に接続します。薬はバッグからあなたの体に流れます。これには約20〜50分かかります。

服用後、医療提供者がアナフィラキシーを発症していないかどうかを監視する場合があります。*これは重度のアレルギー反応の一種です。 （考えられる症状については、上記の「Cinqairの副作用」セクションを参照してください）。アナフィラキシーは、Cinqairの投与後に発生する可能性があります。そのため、以前にCinqairを受け取ったことがある場合でも、医療提供者があなたを監視することがあります。

* チンケア があります 枠付き警告 アナフィラキシー用。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

Cinqairを入手する時期

Cinqairは通常4週間に1回与えられます。あなたとあなたの医者はあなたがあなたの注入をするのに最適な時間帯について話し合うことができます。

治療スケジュールをカレンダーに書くのは賢い考えです。予定を逃さないように、スマートフォンにリマインダーを設定することもできます。

Cinqairのしくみ

喘息は、肺につながる気道が炎症を起こした（腫れた）状態です。気道を取り巻く筋肉が圧迫され、空気が気道を通過するのを防ぎます。その結果、酸素が血液に到達できなくなります。

重度の喘息では、症状は通常の喘息よりも悪化する可能性があります。また、喘息の治療に役立つ薬が重症喘息に効かない場合もあります。したがって、重度の喘息がある場合は、追加の薬が必要になることがあります。

重度の喘息の1つのタイプは、重度の好酸球性喘息です。このタイプの喘息では、血中に高レベルの好酸球があります。好酸球は非常に特殊な種類の白血球です。 （白血球は免疫系の細胞であり、病気から身を守るのに役立ちます。）好酸球の量が増えると、気道や肺が腫れます。これはあなたの喘息の症状を引き起こします。

Cinqairは何をしますか？

血液中の好酸球の数は多くの要因に依存します。非常に重要なのは、インターロイキン-5（IL-5）と呼ばれるタンパク質と関係があります。 IL-5は、好酸球が成長して血液に移動することを可能にします。

CinqairはIL-5に付着します。それに取り付けることにより、CinqairはIL-5の動作を停止します。 Cinqairは、IL-5が好酸球を成長させて血液に移動させるのを防ぐのに役立ちます。好酸球があなたの血液に到達できない場合、彼らはあなたの肺に到達することができません。そのため、好酸球は気道や肺に腫れを引き起こすことはありません。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

Cinqairの最初の投与後、喘息の症状が消えるまで最大4週間かかる場合があります。

Cinqairは、与えられた瞬間に実際にあなたの血に到達します。薬はすぐにあなたの血液を通ってあなたの細胞に移動します。 Cinqairが細胞に到達すると、IL-5に付着し、すぐに機能しなくなります。

しかし、IL-5が機能しなくなっても、血中には高レベルの好酸球が残っています。 Cinqairは、この量が増えるのを防ぐのに役立ちます。この薬は好酸球の量を減らすのにも役立ちますが、これはすぐには起こりません。

血中の好酸球の量を減らすには、最大4週間かかる場合があります。したがって、Cinqairの最初の投与後、喘息の症状が消えるまでに最大4週間かかる場合があります。症状が消えると、Cinqairを受け取り続ける限り、症状はおそらく再発しません。

チンケアと妊娠

Cinqairが妊娠中に安全に使用できるかどうかを証明するのに十分な臨床研究は人間で行われていません。しかし、Cinqairは胎盤を通過して赤ちゃんに到達することが知られています。胎盤は、妊娠中に子宮内で成長する臓器です。

動物での研究は、赤ちゃんに有害な影響が起こらないことを示唆しています。しかし、動物実験は必ずしも人間で起こっていることを反映しているわけではありません。

Cinqairを服用していて妊娠している場合、または妊娠したい場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがCinqairまたは他の喘息薬があなたに最適であるかどうかを決定するのを助けることができます。

チンケアと母乳育児

Cinqairを服用している間母乳で育てることが安全であるかどうかを証明する人間の臨床研究はありません。しかし、人間の研究は、Cinqairのものと同様のタンパク質が人間の母乳に存在することを示唆しています。また、動物実験では、Cinqairは母親の母乳から発見されました。したがって、Cinqairは人間の母乳にも含まれている可能性があります。これが子供にどのように影響するかはわかりません。

Cinqairの投与中に母乳で育てたい場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと賛否両論を話し合うことができます。

Cinqairに関する一般的な質問

Cinqairに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Cinqairは生物学的薬剤ですか？

はい。チンケアは生物と呼ばれる薬の一種で、生物から作られます。一方、通常の薬は化学物質から作られています。

Cinqairはモノクローナル抗体でもあります。これはあなたの免疫システムと相互作用する一種の生物学的製剤です。 （あなたの免疫システムはあなたの体を病気から保護するのを助けるものです。）Cinqairのようなモノクローナル抗体はあなたの免疫システムのタンパク質に付​​着します。 Cinqairがこれらのタンパク質に付​​着すると、炎症（腫れ）やその他の喘息の症状を引き起こすのを防ぎます。

なぜCinqairは吸入器またはピルとして来ないのですか？

あなたの体は吸入器や錠剤の形でCinqairを処理できないため、この薬は喘息の治療に役立ちません。

Cinqairは、モノクローナル抗体として知られる生物学的薬剤の一種です。 （生物学的製剤の詳細については、上記の「Cinqairは生物学的医薬品ですか？」を参照してください。）モノクローナル抗体は大きなタンパク質です。これらの薬を錠剤として服用すると、胃や腸に直接行きます。そこでは、酸や他の小さなタンパク質がモノクローナル抗体を分解します。モノクローナル抗体は細かく砕かれているため、喘息の治療には効果がありません。したがって、錠剤の形では、このタイプの薬はうまく機能しません。

ほとんどのモノクローナル抗体も吸入できません。もしそうなら、あなたの肺のタンパク質は吸入された薬をすぐに分解するでしょう。薬のほとんどがあなたの血液や細胞に到達することはありません。これはあなたの体で薬がどれだけうまく機能するかを減らすでしょう。

Cinqairを含むモノクローナル抗体を服用する最良の方法は、静脈内（IV）注入によるものです。 （これは、時間の経過とともにゆっくりと滴り落ちる静脈への注射です。）この形式では、薬は直接血液に注入されます。酸やタンパク質は、少なくとも数週間は薬を分解しません。したがって、薬はあなたの血液を通って移動し、それを必要とするあなたの体の部分で働くことができます。

薬局からCinqairを入手できないのはなぜですか？

Cinqairを入手する唯一の方法は、医師を介することです。医療提供者は、診療所または診療所で静脈内（IV）注入としてCinqairを提供します。これは、時間の経過とともにゆっくりと滴り落ちる静脈への注射です。そのため、薬局でCinqairを購入して自分で服用することはできません。

子供はCinqairを使用できますか？

いいえ。食品医薬品局（FDA）は、成人を治療するためにCinqairのみを承認しています。臨床研究では、12〜18歳の子供におけるCinqairの使用を評価しました。しかし、結果は、薬がうまく機能し、子供に使用するのに十分安全であるかどうかを示していませんでした。

お子さんが重度の好酸球性喘息を患っている場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの子供を治療するのを助けることができるCinqair以外の薬を推薦することができます。

Cinqairと一緒にコルチコステロイドを服用する必要がありますか？

最も可能性が高い。 Cinqairを単独で使用することを意図したものではありません。コルチコステロイドを含む可能性のある現在の喘息治療薬と一緒にこの薬を使用する必要があります。

Cinqairは、重度の好酸球性喘息の緩和にのみ役立ちます。これは、血液中の高レベルの好酸球（白血球の一種）によって引き起こされる喘息の一種です。

Cinqairのように、コルチコステロイドは肺の炎症（腫れ）を減らすことによって機能します。ただし、コルチコステロイドはわずかに異なる方法で炎症を軽減します。重度の喘息を持つ多くの人々は、喘息をコントロールするためにシンケアとコルチコステロイドを必要としています。したがって、あなたの医者はあなたのために両方の薬を処方するかもしれません。医師の指示がない限り、コルチコステロイドの服用をやめないでください。

それでも私はレスキュー吸入器を持っている必要がありますか？

はい。 Cinqairを受け取った場合でも、レスキュー吸入器を携帯する必要があります。

Cinqairは、重度の好酸球性喘息の長期的な治療に役立ちますが、それでも再燃する可能性があります。また、Cinqairは、突然の喘息の症状を治療するのに十分な速さでは機能しません。

喘息の再燃の症状をすぐに管理しないと、悪化する可能性があります。したがって、それらを処理するための最良の方法は、レスキュー吸入器を使用することです。このデバイスは、喘息の症状を和らげるのに役立ちます。

Cinqairを含む他の喘息治療薬を服用する必要があることに注意してください。

Cinqairの注意事項

この薬にはいくつかの警告があります。

FDA警告：アナフィラキシー

この薬には枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師や人々に警告します。

アナフィラキシーと呼ばれる重度のアレルギー反応は、Cinqairを受け取った後に発生する可能性があります。この薬は医療提供者によって提供されるため、医療提供者はあなたの体がシンケアにどのように反応するかを監視します。アナフィラキシーを発症すれば、アナフィラキシーを迅速に治療することもできます。

その他の警告

Cinqairを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っている場合、Cinqairはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：

蠕虫感染

蠕虫感染症（ワームによって引き起こされる寄生虫感染症）がある場合、Cinqairは適切でない可能性があります。 Cinqairの使用を開始する前に、医師が感染症を治療する必要があります。

Cinqairの使用中に蠕虫感染症にかかった場合、医師が治療を一時停止することがあります。彼らはまた、感染を取り除くために薬を処方するかもしれません。感染が治まったら、医師はあなたに再びチンケアの投与を開始させるかもしれません。

蠕虫感染の症状を覚えておいて、何を探すべきかを知ってください。症状には、下痢、腹部の痛み、栄養失調、脱力感などがあります。

妊娠

Cinqairが妊娠中に安全に使用できるかどうかを証明するのに十分な臨床研究は人間で行われていません。詳細については、上記の「Cinqairと妊娠」のセクションを参照してください。

注意： Cinqairの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Cinqairの副作用」セクションを参照してください。

Cinqairの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Cinqairは重度の喘息の治療に適応されています。この薬の承認は、重度の喘息の追加維持療法としての使用を条件としています。 Cinqairは、コルチコステロイドの使用を含む、患者に対して定義されている現在の治療アプローチに取って代わるべきではありません。

Cinqairの承認は、好酸球の表現型を持つ人々の治療のためのものです。表現型の異なる人には薬を投与しないでください。また、他の好酸球関連疾患の治療のために投与するべきではありません。

また、Cinqairは、急性気管支痙攣または喘息状態の治療には適応されていません。症状を和らげるための薬の使用は、臨床研究中に分析されませんでした。

Cinqairの使用は、18歳以上の人のために予約する必要があります。その年齢未満の人々に対する食品医薬品局（FDA）の承認はありません。

作用機序

Cinqairの正確な作用機序はまだ完全には解明されていません。しかし、それはインターロイキン-5（IL-5）経路を介して作用すると考えられています。

Cinqairは、IL-5に結合するヒト化IgG4-カッパモノクローナル抗体です。結合の解離定数は81ピコモル（pM）です。 CinqairはIL-5に結合することにより、IL-5に拮抗し、その生物学的活性を阻害します。これは、CinqairがIL-5が好酸球の細胞表面に存在するIL-5受容体に結合するのを防ぐために発生します。

IL-5は、好酸球の成長、分化、動員、活性化、および生存にとって最も重要なサイトカインです。 IL-5と好酸球の間の相互作用の欠如は、IL-5が好酸球でこれらの細胞作用を持つことを妨げます。そのため、好酸球の細胞周期と生物活性が損なわれます。好酸球は適切に機能しなくなり、死にます。

重度の喘息の好酸球プロトタイプを持つ人々では、好酸球は病気の重要な原因です。好酸球は肺に絶え間ない炎症を引き起こし、慢性喘息を引き起こします。好酸球の数と機能を減らすことにより、Cinqairは肺の炎症を減らします。そのため、重度の喘息は一時的に抑制されます。

肥満細胞、マクロファージ、好中球、リンパ球も肺を炎症させる可能性があります。さらに、エイコサノイド、ヒスタミン、サイトカイン、ロイコトリエンがこの炎症を引き起こす可能性があります。 Cinqairがこれらの細胞やメディエーターに作用して肺の炎症を制御するかどうかは不明です。

薬物動態と代謝

Cinqairは、注入期間の終わりにピーク濃度に達します。 Cinqairを複数回投与すると、血清中に1.5〜1.9倍蓄積します。血清中濃度は二相性曲線で低下します。これらの濃度は、抗Cinqair抗体の存在によって変化しません。

投与されると、Cinqairの分布容積は5リットルになります。これは、大量のCinqairが血管外組織に到達しない可能性が高いことを意味します。

ほとんどのモノクローナル抗体と同様に、Cinqairは酵素分解を受けます。タンパク質分解酵素はそれを小さなペプチドとアミノ酸に変換します。 Cinqairの完全なタンパク質分解には時間がかかります。その半減期は約24日です。また、そのクリアランス速度は約7ミリリットル/時（mL /時）です。 Cinqairのターゲットを介したクリアランスは発生しない可能性があります。これは、可溶性サイトカインであるインターロイキン-5（IL-5）に結合するためです。

Cinqairの薬物動態研究は、年齢、性別、人種が異なる人々の間で非常によく似ています。個人間のばらつきは、ピーク濃度と全体的な曝露について20％から30％の間です。

薬物動態研究では、肝機能検査が正常な人と軽度に増加した人の間に有意差は見られません。正常な機能には、正常上限（ULN）以下のビリルビンおよび吸引アミノトランスフェラーゼのレベルが含まれます。軽度に増加した機能検査には、ULNを超えてULNの1.5倍以下のビリルビンのレベルが含まれます。また、ULNよりも高いレベルのアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが関与している可能性もあります。

また、薬物動態研究では、腎機能が正常な人と障害のある人の間に違いは見られません。正常な腎機能は、1.73平方メートルあたり毎分90 mL以上の推定糸球体濾過率（eGFR）を意味します。 （mL /分/1.73m2）。軽度および中等度の腎機能は、それぞれ60〜89 mL / min / 1.73 m2および30〜59 mL / min / 1.73m2の推定eGFRを意味します。

禁忌

Cinqairは、Cinqairの有効成分または不活性成分に対して以前に過敏症を発症したことがある人には禁忌です。

過敏症は、Cinqairの投与直後に発生する可能性があります。しかし、場合によっては、薬の投与後数時間以内に発生する可能性があります。シンケア投与後の患者のモニタリングは、過敏反応の発症を観察するために重要です。

過敏症は、アナフィラキシーやアナフィラキシーショックによる死亡を引き起こす可能性のある多臓器疾患です。 Cinqairに過敏症のあるすべての患者は、直ちに治療を中断する必要があります。この場合、過敏症の症状を治療する必要があります。これらの患者は二度とCinqair治療を受けるべきではありません。

過敏症とアナフィラキシーの症状について患者に相談してください。これらの状態にあると思われる場合は、すぐに911に電話するように伝えてください。また、治療アプローチを再定義するために過敏症またはアナフィラキシーを経験した場合は、医療提供者に通知するように伝えます。

ストレージ

Cinqairは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の間で冷蔵する必要があります。薬が凍ったり振られたりしないことが重要です。 Cinqairを使用するまで、元のパッケージで保管することも重要です。これは、光の劣化から薬を保護します。

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