エルレアダ（アパルタミド）

Erleadaとは何ですか？

Erleadaはブランド名の処方薬です。成人男性のこれらのタイプの前立腺がんの治療に使用されます。

  • 非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）。このタイプの前立腺がんは非転移性です。つまり、体の他の部分に転移していないということです。また、体内のテストステロン（ホルモン）のレベルを下げる治療法では治療に効果がないため、去勢抵抗性と呼ばれています。
  • 転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）。このタイプの前立腺がんは転移性です。つまり、体の他の部分に転移しています。そして、テストステロンのレベルを下げる治療がそれを治療するために働くことができるので、それは去勢感受性と呼ばれます。

Erleadaは、2つのグループのいずれかに属するnmCRPCまたはmCSPCの成人男性に投与されます。1つ目は、体内のテストステロンレベルを下げるためにErleadaと組み合わせて別の薬（アンドロゲン除去療法の一種）を服用している男性です。 2つ目は、睾丸を取り除く手術をすでに受けている男性です。

Erleadaにはアパルタミドという薬が含まれています。 1日1回服用する経口錠剤として提供されます。そしてそれは1つの強さで利用可能です：60mg。

FDAの承認

Erleadaは、nmCRPCを治療するために食品医薬品局（FDA）によって承認された最初の薬でした。 FDAは、2018年2月にこの使用についてErleadaを承認しました。その後、2019年9月に、ErleadaはmCSPCの治療を承認されました。

効果

前立腺癌の治療におけるErleadaの有効性については、以下の「前立腺癌に対するErleada」というセクションを参照してください。

Erleadaジェネリック

Erleadaにはアパルタミドという薬が含まれています。

Erleadaはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。 （ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。）

エルレアダの副作用

Erleadaは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Erleadaの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Erleadaの考えられる副作用の詳細、または厄介な副作用に対処する方法のヒントについては、医師または薬剤師に相談してください。

注意： 食品医薬品局（FDA）は、承認した薬の副作用を追跡しています。 Erleadaで発生した副作用をF​​DAに報告したい場合は、MedWatchから報告できます。

より一般的な副作用

Erleadaのより一般的な副作用には次のものがあります*：

  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 皮膚の発疹。これについては、以下の「副作用の詳細」のセクションで説明します。
  • 下痢
  • 吐き気
  • 食欲減少
  • 減量
  • 関節痛
  • 皮膚の紅潮
  • 手、足首、足、リンパ節、または性器の浮腫（腫れ）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

*これはErleadaからのより一般的な軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用については、医師または薬剤師に相談するか、Erleadaの患者情報にアクセスしてください。

深刻な副作用

Erleadaによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

  • 脳卒中などの脳血管イベント（血管の問題による脳損傷）。症状には次のものが含まれます。
    • 突然の激しい頭痛
    • 錯乱
    • あなたの体の片側の麻痺
    • ろれつが回らない
  • 虚血性心疾患（心臓の一部が十分な血液を受け取らない心臓病の一種）。症状には次のものが含まれます。
    • 呼吸困難
    • めまい
    • 胸痛
    • 足や足首の腫れ
  • 高血圧（高血圧）。症状には次のものが含まれます。
    • 頭痛
    • めまい
    • 視力の変化
    • 胸痛
  • 発作。症状には次のものが含まれます。
    • 意識の喪失
    • 筋肉のけいれん
    • 排便と膀胱の制御の喪失
    • よだれ
  • 骨折につながる可能性のある転倒のリスクの増加。
  • 重度のアレルギー反応。これについては、以下の「副作用の詳細」のセクションで説明します。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用の詳細は次のとおりです。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はエルレアダを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。 Erleadaを服用している人にアレルギー反応がどのくらいの頻度で発生するかは定かではありません。

軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚の発疹
  • かゆみ
  • 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
  • 舌、口、喉の腫れ（浮腫）
  • 呼吸困難

Erleadaに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。ただし、症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

発疹

発疹は、エルレアダを服用している男性によく見られる副作用です。エルレアダによる発疹は、皮膚に赤みや隆起を引き起こす可能性があります。

臨床試験では、Erleadaを服用した男性の26％が発疹を発症しました。それに比べて、プラセボ（有効成分なしの治療）を服用した男性の9％で発疹が発生しました。 Erleadaを服用した男性の78％で、研究中に発疹が消えました。発疹が出てから平均して約78日で消えました。

Erleadaの服用中に皮膚に変化があった場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの症状を軽減するのに役立つ方法を勧めることができるかもしれません。

また、皮膚の発疹はアレルギー反応の兆候である場合があることを覚えておいてください。 （詳細については、上記の「アレルギー反応」のセクションを参照してください。）エルレアダにアレルギー反応があると思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。

エルレアダのコスト

すべての薬と同様に、Erleadaの費用は変動する可能性があります。お住まいの地域のErleadaの現在の価格を確認するには、GoodRx.comをご覧ください。


GoodRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払う金額です。実際の費用は、保険プラン、場所、選択した薬局によって異なります。

金融および保険支援

Erleadaの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、ヘルプを利用できます。

Erleadaの製造元であるJanssenBiotech、Inc。は、Erleadaのコストを下げるためのオプションを見つけるのに役立つJanssenCarePathと呼ばれるプログラムを提供しています。このプログラムの詳細とサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、833-375-3232に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

エルレアダの投与量

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Erleadaは経口摂取される錠剤として提供されます。それは1つの強さで利用可能です：60mg。

非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC）の投与量

nmCRPCに対するErleadaの典型的な投与量は、1日1回240mgです。この投与量では、1日1回60mgの錠剤を4錠服用します。

Erleadaの服用中に重篤な副作用がある場合は、医師が投与量を減らす可能性があります。

転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）の投与量

mCSPCに対するErleadaの典型的な投与量は、1日1回240mgです。この投与量では、1日1回60mgの錠剤を4錠服用します。

Erleadaの服用中に重篤な副作用がある場合は、医師が投与量を減らす可能性があります。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

Erleadaの服用を忘れた場合は、覚えたらすぐに次の服用をしてください。一日中服用し忘れた場合は、翌日、通常のエルレアダを服用してください。

同じ日にErleadaを2回服用しないでください。これを行うと、副作用のリスクが高まる可能性があります。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

Erleadaは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がErleadaがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

Erleadaの代替品

あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Erleadaの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談して、自分に適している可能性のある他の薬について詳しく学んでください。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、この状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

非転移性去勢抵抗性前立腺癌の代替法

非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC）の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

  • フルタミド
  • ニルタミド（ニルタミド）
  • エンザルタミド（Xtandi）
  • 酢酸アビラテロン（Zytiga）
  • ビカルタミド（カソデックス）

転移性去勢感受性前立腺癌の代替法

転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC）の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

  • 酢酸アビラテロン（Zytiga）
  • ビカルタミド（カソデックス）
  • ダロルタミド（ヌベカ）
  • ドセタキセル
  • エンザルタミド（Xtandi）
  • リュープロリド（ルプロン、エリガード）またはヒストレリン（バンタス）などのLHRHアゴニスト
  • デガレリクス（フィルマゴン）などのLHRH拮抗薬
  • フルタミド
  • ニルタミド（ニルタミド）
  • プレドニゾン

エルレアダ対Xtandi

Erleadaが前立腺癌を治療するために処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、ErleadaとXtandiがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

一般

Erleadaにはアパルタミドという薬が含まれ、Xtandiにはエンザルタミドという薬が含まれています。

どちらの薬も、テストステロン（主な男性ホルモン）が付着部位（受容体と呼ばれる）に結合するのをブロックすることによって機能します。テストステロンが前立腺癌細胞の受容体に付着すると、癌細胞は成長して広がります。 ErleadaとXtandiは、このホルモンが癌細胞に結合するのをブロックします。これは、前立腺がんの増殖を止めるのに役立ちます。

用途

Erleadaは2種類の前立腺癌の治療に承認されています。

  • 非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）。このタイプの前立腺がんは非転移性です。つまり、体の他の部分に転移していないということです。また、体内のテストステロン（ホルモン）のレベルを下げる治療法では治療に効果がないため、去勢抵抗性と呼ばれています。
  • 転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）。このタイプの前立腺がんは転移性です。つまり、体の他の部分に転移しています。そして、テストステロンのレベルを下げる治療がそれを治療するために働くことができるので、それは去勢感受性と呼ばれます。

Xtandiは、これら3つの形態の前立腺癌の治療に承認されています。

  • 転移性および非転移性CRPC
  • mCSPC

剤形と投与

エンザルタミドは60mgの錠剤として、Xtandiは40mgのカプセルとして提供されます。どちらの薬も1日1回経口摂取されます。

睾丸を取り除く手術を受けた人は、エンザルタミドとエクスタンディの両方を単独で服用することができます。しかし、この手術を受けたことがない人は、エンザルタミドとエクスタンディを別の種類の薬と組み合わせて服用する必要があります。

この他のタイプの薬は、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アナログと呼ばれます。これは、アナログアンドロゲン遮断療法（ADT）と呼ばれる一種の治療法に属しています。 GnRHアナログは、男性ホルモンレベルを低下させ、前立腺がん細胞の増殖を阻止する働きをします。

副作用とリスク

エルレアダとエクスタンディは、体内で非常によく似た方法で働きます。したがって、それらにはいくつかの同様の一般的で深刻な副作用があります。

より一般的な副作用

これらのリストには、Erleada、Xtandi、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

  • Erleadaで発生する可能性があります：
    • 皮膚の発疹
    • 下痢
    • 吐き気
    • 手、足首、足の浮腫（腫れ）
  • Xtandiで発生する可能性があります：
    • 弱い感じ
    • めまい
    • めまい
    • 頭痛
  • ErleadaとXtandiの両方で発生する可能性があります。
    • 食欲減少
    • 減量
    • 関節痛
    • 倦怠感（エネルギー不足）
    • 皮膚の紅潮

深刻な副作用

これらのリストには、Erleada、Xtandi、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Erleadaで発生する可能性があります：
    • 脳卒中などの脳血管イベント（血管の問題による脳損傷）
  • Xtandiで発生する可能性があります：
    • 発作につながる可能性のある脳の腫れ
  • ErleadaとXtandiの両方で発生する可能性があります。
    • 重度のアレルギー反応
    • 骨折につながる転倒のリスクの増加
    • 発作
    • 高血圧（高血圧）
    • 虚血性心疾患（心臓の一部が十分な血液を受け取らない心臓病の一種）

効果

エンザルタミドとXtandiは、臨床試験で直接比較されていません。ある研究では、nmCRPC患者の治療選択肢として2つの薬剤を間接的に比較しました。この研究は、両方の薬剤がnmCRPCの進行と拡散を遅らせるのに等しく効果的である可能性があることを示しました。

全米総合がんネットワークと米国泌尿器科学会は、nmCRPCの治療選択肢としてErleadaとXtandiの両方を推奨しています。

費用

エンザルタミドとエクスタンディはどちらもブランド薬です。現在、一般的な形式では利用できません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、ErleadaとXtandiのコストは一般的にほぼ同じです。どちらかの薬に実際に支払う費用は、保険プラン、場所、選択した薬局によって異なります。

エルレアダ対ジティガ

Zytigaは、前立腺がんの治療に使用されるもう1つの薬です。ここでは、ErleadaとZytigaがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

一般

Erleadaにはアパルタミドという薬が含まれ、Zytigaには酢酸アビラテロンという薬が含まれています。 ErleadaとZytigaはどちらも、体内のテストステロン（主な男性ホルモン）の効果を低下させます。しかし、これらの薬はさまざまな方法で機能します。

Erleadaは、テストステロンが付着部位（受容体と呼ばれる）に結合するのをブロックすることによって機能します。テストステロンが前立腺癌細胞の受容体に付着すると、癌細胞は成長して広がります。 Erleadaはこのホルモンが癌細胞に結合するのをブロックします。これは、前立腺がんの増殖を止めるのに役立ちます。

Zytigaは、体が男性ホルモンを作るのを防ぐのに役立ちます。体内のテストステロンのレベルが低いと、前立腺がん細胞は成長して広がることができなくなります。これは、前立腺がんの増殖を止めるのに役立ちます。

用途

ErleadaとZytigaは、さまざまな種類の前立腺がんの治療に使用されます。

Erleadaはこれらのタイプの前立腺癌を治療するために承認されています：

  • 非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）。このタイプの前立腺がんは非転移性です。つまり、体の他の部分に転移していないということです。また、体内のテストステロン（ホルモン）のレベルを下げる治療法では治療に効果がないため、去勢抵抗性と呼ばれています。
  • 転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）。このタイプの前立腺がんは転移性です。つまり、体の他の部分に転移しています。そして、テストステロンのレベルを下げる治療がそれを治療するために働くことができるので、それは去勢感受性と呼ばれます。

Zytigaは、これらのタイプの転移性前立腺癌の治療に承認されています。

  • 去勢に強い。このタイプの癌は、男性ホルモンレベルを下げるために薬物または手術で治療された後も成長し続けます。
  • 高リスク、去勢に敏感。このタイプの癌は、男性ホルモンレベルを下げる薬や手術で治療した後に改善します。

剤形と投与

Erleadaは60mgの錠剤として提供され、Zytigaは250mgおよび500mgの錠剤として提供されます。どちらの薬も1日1回経口摂取されます。

Zytigaは、プレドニゾンと呼ばれるコルチコステロイドと組み合わせて服用します。 Zytigaと一緒にステロイド薬を服用すると、Zytigaの特定の副作用を軽減するのに役立ちます。

睾丸を取り除く手術を受けた人は、エルレアダとジティガの両方を単独で服用することができます。しかし、この手術を受けたことがない人は、エルレアダとジティガを別の種類の薬と組み合わせて服用する必要があります。

この他のタイプの薬は、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アナログと呼ばれます。これは、アナログアンドロゲン遮断療法（ADT）と呼ばれる一種の治療法に属しています。 GnRHアナログは、男性ホルモンレベルを低下させ、前立腺癌細胞の増殖を阻止するのに役立ちます。

副作用とリスク

ErleadaとZytigaは両方とも男性ホルモンレベルを低下させますが、わずかに異なる方法で機能します。これらの薬には、いくつかの類似した副作用といくつかの異なる副作用があります。

より一般的な副作用

これらのリストには、Erleada、Zytiga、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

  • Erleadaで発生する可能性があります：
    • 食欲減少
    • 減量
  • Zytigaで発生する可能性があります：
    • 咳
    • 頭痛
    • 嘔吐
    • 上気道感染症（一般的な風邪や副鼻腔感染症など）
  • ErleadaとZytigaの両方で発生する可能性があります：
    • 皮膚の発疹
    • 倦怠感（エネルギー不足）
    • 下痢
    • 吐き気
    • 関節痛
    • お肌の紅潮
    • 手、足、足の浮腫（腫れ）

深刻な副作用

これらのリストには、Erleada、Zytiga、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Erleadaで発生する可能性があります：
    • 骨折につながる可能性のある転倒のリスクの増加
    • 脳卒中などの脳血管イベント（血管の問題による脳損傷）
    • 虚血性心疾患（心臓の一部が十分な血液を受け取らない心臓病の一種）
    • 発作
  • Zytigaで発生する可能性があります：
    • 肝障害と肝不全
    • 不整脈や心臓発作などの心臓障害
    • 副腎の問題
  • ErleadaとZytigaの両方で発生する可能性があります：
    • 貧血（赤血球数が少ない）
    • トリグリセリドとコレステロール値の上昇
    • 血糖値の上昇
    • 重度のアレルギー反応
    • 高血圧（高血圧）
    • 電解質の不均衡

効果

ErleadaとZytigaは異なる用途で承認されています。これらの薬は、臨床研究で互いに直接比較されていません。

Erleadaは、米国泌尿器科学会および全米総合がんネットワークによって、非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）の患者さんの治療選択肢として推奨されています。

Zytigaは、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）の治療選択肢として両方の組織によって推奨されています。

費用

ErleadaとZytigaはどちらもブランド薬です。現在、Erleadaの一般的な形式はありません。 Zytigaは一般的な形式で入手できます。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、ErleadaとZytigaのブランド名の形式は一般的にほぼ同じです。 Zytigaのジェネリック医薬品は、どちらの薬のブランド名医薬品よりも安価です。どちらかの薬に実際に支払う費用は、保険プラン、場所、選択した薬局によって異なります。

前立腺癌のエルレダ

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにErleadaなどの処方薬を承認しています。

Erleadaは、以下でさらに説明する2種類の前立腺癌の治療に承認されています。前立腺がんは、前立腺（男性の生殖器系の一部）で増殖します。がん細胞は異常な細胞であり、通常は急速に増殖し、体内の他の領域に広がる可能性があります。

承認された用途のいずれかについて、Erleadaは次のいずれかの男性に処方されています。

  • 体内のテストステロンを下げるためにErleadaと組み合わせて薬を服用する、または
  • 睾丸を取り除く手術はすでに受けています

非転移性去勢抵抗性前立腺癌に対するエルレダ

Erleadaは、非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC）の治療についてFDAに承認されています。

非転移性前立腺がんは、前立腺にのみ見られます。それは体の他の部分に広がっていません（転移していません）。

また、去勢抵抗性の前立腺がんは、テストステロン（主な男性ホルモン）のレベルを下げることによって治療された後も成長し続ける前立腺がんの一種です。治療には、特定の薬（抗アンドロゲンと呼ばれる）の使用または手術（睾丸を取り除くため）が含まれます。

非転移性去勢抵抗性前立腺癌に対する有効性

臨床試験では、ErleadaはnmCRPCの治療に効果的でした。研究では、一部の人々はエルレアダを服用しましたが、他の人々はプラセボ（有効成分なしの治療）を服用しました。両方のグループの人々はまた、テストステロンレベルを下げるのを助けるために薬を服用したか、または彼らはすでに睾丸を取り除くための手術を受けていました。

研究者たちは、人々の無増悪生存期間（MFS）に注目しました。この測定値は、男性の前立腺がんが体の他の特定の部分に広がるか、死亡するまでの時間を示しています。研究はそれを示しました：

  • Erleadaを服用している人の半数は少なくとも40.5ヶ月のMFSを持っていました
  • プラセボを服用している人の半数は、少なくとも16.2ヶ月のMFSを持っていました

転移性去勢感受性前立腺癌のエルレダ

Erleadaは、転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC）の治療についてFDAに承認されています。

転移性前立腺がんは、体の他の部分に転移したがんです。

また、去勢に敏感な前立腺がんは、体内のテストステロンのレベルを低下させる治療に反応する前立腺がんの一種です。治療には、特定の薬（抗アンドロゲンと呼ばれる）の使用や睾丸を取り除く手術が含まれます。

転移性去勢感受性前立腺癌に対する有効性

臨床試験では、ErleadaはmCSPCの治療に効果的でした。研究では、一部の人々はエルレアダを服用しましたが、他の人々はプラセボ（有効成分なしの治療）を服用しました。両方のグループの人々はまた、テストステロンレベルを下げるのを助けるために薬を服用したか、または彼らはすでに睾丸を取り除くための手術を受けていました。

研究者たちは、人々のレントゲン写真の無増悪生存期間（r-PFS）を調べました。この測定値は、X線写真（画像検査の一種）に現れる2つ以上の新しい骨病変*が発生するまで、または死亡するまでの生存期間を示しています。

全員が同じ時間研究にとどまったわけではありません。人々は、状態が悪化するか、耐え難い副作用が出るか、研究をやめることを決心するか、研究中に死亡するまで、エルレアダまたはプラセボを服用し続けました。何人かの人々は36週間まで研究にとどまりました。

結論として、研究者は次のことを発見しました。

  • Erleadaを服用した人の26％は、研究中に状態が悪化したか、死亡しました（Erleadaを服用した人がr-PFSを経験した平均時間を計算できませんでした。これは、状態が悪化したり、死亡した人が少なかったためです。調査。）
  • プラセボを服用している人々の44％は、研究中に状態が悪化したか、死亡しました。これらの人々の少なくとも半数は22ヶ月強のr-PFSを持っていました。

*骨病変は、人々の前立腺がんが広がった骨の領域です。

Erleadaは他の薬と一緒に使用します

睾丸を取り除く手術を受けた人は、エルレアダを一人で服用することができます。しかし、この手術を受けたことがない人は、エルレアダを別の種類の薬と組み合わせて服用する必要があります。

この他のタイプの薬は、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アナログと呼ばれます。これは、アナログアンドロゲン遮断療法（ADT）と呼ばれる一種の治療法に属しています。

男性ホルモン（アンドロゲンと呼ばれる）は、前立腺がん細胞の成長と拡散を促進します。 ErleadaとGnRHの類似体は、体内のア​​ンドロゲンのレベルと効果を下げるためにさまざまな方法で機能します。これは、前立腺がん細胞の成長と拡散を防ぐのに役立ちます。

体内で作られる男性ホルモンのほとんどは睾丸で作られています。 GnRHアナログは、睾丸がアンドロゲン（テストステロンを含む）を生成するのを防ぎ、体内のア​​ンドロゲンのレベルを低下させます。

GnRHアナログの例は次のとおりです。

  • リュープロリド（ルプロン、エリガード）またはヒストレリン（バンタス）などのLHRHアゴニスト
  • デガレリクス（フィルマゴン）などのLHRH拮抗薬

少量の男性ホルモンは、睾丸以外の体の他の部分や癌細胞の内部でも作られます。 Erleadaは、これらのホルモンが前立腺がん細胞に及ぼす影響をブロックすることによって機能します。これは、ホルモンが細胞の成長と拡散を助けるのを防ぎます。

エルレアダとアルコール

Erleadaとアルコールの間に既知の相互作用はありません。ただし、過度の飲酒は、Erleadaによって引き起こされる同じ副作用の多くを引き起こす可能性があります。

アルコールとErleadaを一緒に使用すると、次のリスクが高まる可能性があります。

  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 落下している
  • 下痢
  • 吐き気

Erleadaの相互作用

Erleadaは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用することもあります。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、薬の効き具合を妨げるものもあれば、副作用の増加を引き起こすものもあります。

エルレアダと他の薬

以下は、Erleadaと相互作用する可能性のある薬のリストです。これらのリストには、Erleadaと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Erleadaを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について、必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

エルレダとエルレダレベルを上げることができる薬

Erleadaは多くの異なる薬と相互作用することができます。これは、エルレアダや他の多くの薬が同様のプロセスによって体内で分解（代謝）されるためです。一緒に代謝されるとき、薬は時々互いに相互作用することができます。

特定の薬はErleadaの代謝を遅くします。これはあなたの体のより高いレベルのErleadaを引き起こします。薬のレベルが高いと、副作用のリスクが高まる可能性があります。

体内のエルレアダレベルを上昇させる可能性のある薬の例は次のとおりです。

  • ゲムフィブロジル（Lopid）などの特定のコレステロール薬
  • クロピドグレル（プラビックス）などの特定の抗凝血剤
  • 以下を含む特定の抗生物質：
    • クラリスロマイシン（ビアキシンXL）
  • 以下を含む特定のHIV治療：
    • cobicistat（Tybost）
    • リトナビル
  • 以下を含む特定の抗真菌剤：
    • ケトコナゾール（Extina、Ketozole、Nizoral）
    • ボリコナゾール（Vfend）

エルレアダの分解を遅らせる薬と一緒にエルレアダを服用している場合、医師があなたの副作用を監視します。副作用に耐えられない場合は、医師から低用量のエルレアダを服用するか、別の薬を試してもらうことがあります。

ErleadaとErleadaによってレベルを下げることができる薬

Erleadaは多くの異なる薬と相互作用することができます。これは、エルレアダや他の多くの薬が同様のプロセスによって体内で分解（代謝）されるためです。一緒に代謝されるとき、薬は時々互いに相互作用することができます。

エルレアダは、いくつかの薬が体内で急速に代謝される原因となる可能性があります。これは、体内のそれらの薬のレベルを下げます。迅速に処理される薬はうまく機能しない可能性があります。

Erleadaと一緒に服用するとレベルを下げることができる薬の例は次のとおりです。

  • セレコキシブ（セレブレックス）などの特定の抗炎症鎮痛剤
  • カルバマゼピン（カルバマゼピン、エピトール、エクエトロ、テグレトール）などの特定の抗けいれん薬
  • オメプラゾール（プリロセック）などの特定の酸逆流症薬
  • 以下を含む特定のコレステロール薬：
    • シンバスタチン（FloLipid、Zocor）
    • ロスバスタチン（クレストール、エザロール）
  • 以下を含む特定の抗凝血剤：
    • ダビガトラン（プラダクサ）
    • ワルファリン（クマディン、ヤントーベン）
  • クエチアピン（セロクエル、セロクエルXR）などの特定の抗精神病薬
  • シルデナフィル（Revatio、Viagra）などの特定の血管拡張薬
  • ジゴキシン（ラノキシン）などの特定の心臓薬
  • フェキソフェナジン（アレグラアレルギー）などの特定の抗ヒスタミン薬
  • セントジョンズワートなどの特定のハーブサプリメント

医師と一緒に服用しているすべての薬とサプリメントを確認してください。彼らはあなたが他の薬を服用することを提案するかもしれません。彼らはまた、薬物相互作用についてあなたを監視し、必要に応じてあなたの薬に変更を加えるかもしれません。

エルレアダの服用方法

医師または医療提供者の指示に従ってErleadaを服用する必要があります。

タイミング

Erleadaは、朝または夜に1日1回服用する必要があります。毎日同じ時間に服用するのが最善です。

Erleadaを食べ物と一緒に摂取する

Erleadaは食物と一緒にまたは食物なしで摂取することができます。

エルレアダを服用した後に吐き気や胃のむかつきがある場合は、食事と一緒に服用してみてください。これはあなたの症状を改善するのに役立つかもしれません。

エルレアダを粉砕することはできますか？

Erleada錠は、砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。それらは丸ごと飲み込まれなければなりません。

ただし、錠剤を飲み込むのが難しい場合は、エルレアダ錠をアップルソースに混ぜて溶かすことができます。これを行うには、次の手順に従います。

  1. Erleadaタブレットを4オンス（120 mL）のアップルソースに入れてかき混ぜます。ただし、錠剤をつぶしたり割ったりしないでください。
  2. 15分後、混合物を再度攪拌します。
  3. さらに15分後、タブレットがアップルソースに完全に溶けていることを確認しながら、もう一度かき混ぜます。
  4. スプーンを使って、混合物を口に入れ、すぐに飲み込みます。
  5. 次に、2オンス（60 mL）の水を使用して、アップルソース混合物が入っている容器をすすぎます。この液体をすぐに飲んでください。同量の水を使用して容器をもう一度すすぎ、液体をもう一度飲みます。 （これを行うと、Erleadaの全用量を確実に摂取するのに役立ちます。）

エルレアダをアップルソースに溶かす場合は、準備してから1時間以内に服用してください。混合物を保管して後で服用しないでください。

Erleadaはどれくらいの期間かかりますか？

Erleadaは通常、医師が推奨する限り長期間服用します。病気が悪化するか、容認できない副作用が出るまで服用する可能性があります。

あなたの医者はあなたの状態を監視し、Erleadaがあなたの癌のために働いているときにあなたに知らせます。

Erleadaのしくみ

Erleadaは、前立腺（男性の生殖器系の一部）で増殖する特定の種類の前立腺癌の治療に承認されています。がん細胞は異常な細胞であり、通常は急速に増殖し、体内の他の領域に広がる可能性があります。

具体的には、Erleadaはこれらのタイプの前立腺癌の1つを持つ男性に使用されます：

  • 非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）
  • 転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）。

nmCRPCについて

非転移性CRPCには、次の重要な機能があります。

  • 非転移性です。つまり、前立腺にのみ見られます。それは体の他の部分に広がっていません（転移していません）。
  • 去勢抵抗性で、治療後も成長を続け、体内のテストステロン（主な男性ホルモン）レベルを低下させます。これらの治療には、特定の薬（抗アンドロゲンと呼ばれる）の使用や睾丸を取り除く手術が含まれます。

mCSPCについて

転移性CSPCには次の重要な機能があります。

  • 転移性です。つまり、前立腺から体の他の部分に転移しています。
  • 去勢に敏感です。つまり、がんは体内のテストステロンのレベルを低下させる治療に反応します。これらの治療には、特定の薬（抗アンドロゲンと呼ばれる）の使用や睾丸を取り除く手術が含まれます。

Erleadaが行うこと

テストステロンは、前立腺がん細胞の受容体（付着部位）に結合します。テストステロンがこれを行うとき、癌細胞は成長して広がります。 Erleadaは、テストステロンがこれらの受容体に結合するのをブロックすることによって機能します。これは、前立腺がんの増殖を止めるのに役立ちます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

Erleadaが癌細胞にどれだけ早く作用し始めるかは定かではありません。

エルレアダに対する反応は人それぞれです。薬は、数日から数週間後に、テストステロンなどの男性ホルモンの活動をブロックし始める可能性があります。

Erleadaを服用している間、医師があなたを監視します。彼らはErleadaがあなたのために働いているときについてあなたにもっと多くの情報を与えることができます。

エルレアダと妊娠

Erleadaは女性による使用を目的としておらず、女性での研究も行われていません。妊娠中または妊娠する可能性のある女性は服用しないでください。薬の働きのために、発育中の胎児に害を及ぼす可能性があります。それは胎児の死を引き起こすかもしれません。

Erleadaは、動物実験中に雄の生殖能力を低下させました。これらの研究では、エルレアダを与えられた男性は子孫を父親にする能力が低かった。 Erleadaが人間の生殖能力を低下させるかどうかは不明です。動物実験では、薬が人間にどのように影響するかを常に予測できるとは限りません。

Erleada使用中の避妊

妊娠する可能性のある女性の性的パートナーがいるエルレアダを服用している男性は、避妊薬（コンドームなど）を使用する必要があります。女性が避妊を使用している場合でも、これを行うことが重要です。男性は、エルレアダによる治療を完了した後、3か月間避妊を継続する必要があります。

エルレアダと母乳育児

Erleadaは女性による使用を目的としておらず、女性での研究も行われていません。授乳中の女性は服用しないでください。

Erleadaが母乳に移行するかどうかは不明です。したがって、その薬が母乳で育てられている子供に影響を与えるかどうかはわかりません。

Erleadaに関する一般的な質問

Erleadaに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Erleadaを服用している間、どのように監視されますか？

Erleadaを始める前に、あなたの医者はあなたの前立腺癌をチェックするために特定の検査を命じます。 Erleadaの治療中、彼らは定期的に薬に対するあなたの反応を監視します。

彼らは以下の検査を使用して癌を監視し、それが治療にどのように反応するかを確認します。

  • PSAテスト。あなたの医者はおそらくあなたのために前立腺特異抗原（PSA）検査を注文するでしょう。 PSA検査は、治療に対する前立腺がんの反応をチェックします。正常な前立腺細胞と異常な癌細胞の両方がPSAと呼ばれるタンパク質を作り、それが血液中に現れます。前立腺がんが成長しているときは、血液中のPSAのレベルが高くなります。この検査では、医師が血液サンプルを採取し、PSAレベルを測定します。
  • 直腸指診。医師は直腸指診を行うことで前立腺の大きさを確認できます。 （この検査では、医師が指を直腸に挿入して前立腺を検査します。）この検査では、医師が前立腺のサイズを確認し、前立腺に痛みがあるかどうかを確認できます。
  • 画像検査。医師は、前立腺の大きさを確認するために画像検査（CTやMRIスキャンなど）を注文する場合があります。これらの検査は、医師が前立腺周辺の臓器を確認するのにも役立ちます。
  • 前立腺生検。医師は、前立腺から生検（組織サンプル）を採取するように命じることがあります。生検の結果は、医師があなたの前立腺がんの種類と病期を特定するのに役立ちます。この検査は、前立腺がんが治療によって改善しているかどうかを確認するために必要になる場合があります。
  • ホルモンレベル。医師は、前立腺がんの治療中に男性ホルモン（テストステロンなど）のレベルをチェックするために血液検査を命じることがあります。

骨折のリスクがある場合は、医師が骨の健康状態をチェックします。これは、特別な画像検査で骨密度を測定することによって行われます。これは、Erleadaを服用している間、骨を強化するのに役立つ薬が必要かどうかを医師が判断するのに役立ちます。

去勢抵抗性とはどういう意味ですか？

「去勢」という言葉は、テストステロンなどの男性ホルモンのレベルを下げる手術または薬物療法を指します。去勢抵抗性のがんは、これらのホルモンレベルを低下させる薬物療法や手術に反応しない種類のがんです。

去勢抵抗性の前立腺がんは、がんの成長を止めるために特別な種類の治療が必要です。 Erleadaは去勢抵抗性前立腺癌の治療に使用される薬の一例です。

Erleadaは転移性がんの治療に効果がありますか？

はい、Erleadaは転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC）と呼ばれる一種の転移性前立腺癌を治療します。この状態の詳細については、上記の「前立腺がんのエルレダ」というセクションを参照してください。

Erleadaの注意事項

Erleadaを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っている場合、Erleadaはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：

  • 心臓病。 Erleadaは、心臓病または心臓病の危険因子を持つ一部の人々に心臓発作を引き起こす可能性があります。心臓病がある場合は、Erleadaがあなたにとって安全かどうかについて医師に相談してください。また、心臓病の危険因子がある場合は、Erleadaを服用している間、医師が通常よりも注意深く監視することがあります。これらの危険因子には、高血圧、高コレステロール、または糖尿病が含まれます。
  • 発作障害。 Erleadaは発作を引き起こす可能性があります。発作またはてんかんなどの発作障害の病歴がある場合は、Erleadaが安全かどうかについて医師に相談してください。薬を服用すると、症状が悪化する可能性があります。
  • 脳損傷、脳卒中、または脳腫瘍の病歴。 Erleadaは発作や他の脳損傷を引き起こす可能性があります。脳損傷、脳卒中、または脳腫瘍を患った人は、発作のリスクが高くなる可能性があります。これらの状態のいずれかの病歴がある場合、Erleadaを服用するとリスクが悪化する可能性があります。 Erleadaを服用する前に、脳損傷、脳卒中、または脳腫瘍の病歴について医師に必ず伝えてください。
  • 転倒と骨折。 Erleadaは転倒のリスクを高める可能性があります。また、骨折を引き起こす転倒のリスクを高める可能性があります。転倒や骨折の病歴がある場合は、Erleadaが安全かどうかについて医師に相談してください。あなたの医者はあなたがErleadaを服用している間あなたの骨を強化するのを助ける薬を使うことを勧めるかもしれません。これは骨折を防ぐのに役立つ可能性があります。

エルレアダの過剰摂取

Erleadaを飲みすぎると、副作用のリスクが高まる可能性があります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状は次のとおりです。

  • 発作
  • 骨折につながる可能性のある転倒のリスクの増加
  • 高血圧（高血圧）
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 下痢
  • 皮膚の発疹
  • 吐き気
  • 皮膚の紅潮
  • 手、足首、足、リンパ節、または性器の浮腫（腫れ）
  • 食欲減少

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡するか、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）またはオンラインツールから指導を受けてください。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

Erleadaの有効期限、保管、および廃棄

薬局からErleadaを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Erleada錠は、光を避けて密閉容器に入れ、室温（68°F〜77°F、または20°C〜25°C）で保管する必要があります。浴室など、錠剤が湿ったり濡れたりする可能性のある場所にこの薬を保管することは避けてください。

廃棄

Erleadaを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

Erleadaの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Erleada（アパルタミド）は、非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC）と転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC）の両方の治療薬としてFDAに承認されています。

作用機序

Erleadaはアンドロゲン受容体阻害剤です。アンドロゲン受容体に結合し、核の乗換え、DNA結合、および転写を阻害します。受容体阻害は、腫瘍細胞の成長の低下とアポトーシスの増加を引き起こします。

薬物動態と代謝

経口バイオアベイラビリティは約100％です。血漿中濃度がピークに達するまでの時間の中央値は2時間です。食物と一緒に投与しても、最大濃度または曲線下面積濃度に臨床的に関連する変化は生じませんが、血漿濃度がピークに達するまでの時間が2時間遅れます。定常状態の濃度は、約4週間の毎日の投与後に到達します。

Erleadaの活性代謝物への代謝は、CYP2C8およびCYP3A4との酵素反応によって起こります。活性代謝物は、親薬物の約3分の1の活性を持っています。親薬物と代謝物は両方とも尿（65％）と糞便（24％）に排泄されます。

禁忌

Erleadaには禁忌はありません。ただし、Erleadaは発育中の胎児に害を及ぼす可能性があり、女性では研究されていないことに注意する必要があります。生殖能力のある女性のパートナーを持つ男性は、Erleada治療中、および最終投与を受けてから3か月間、コンドームなどの効果的な避妊薬を使用する必要があります。）

ストレージ

Erleadaは、元の容器に室温（68°Fから77°F、または20°Cから25°C）で保管する必要があります。錠剤は光や湿気から保護する必要があります。乾燥剤は容器に保管する必要があります。

免責事項： 今日の医療ニュース すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力をしました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。

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