イルミヤ（tildrakizumab-asmn）
イルミヤとは？
Ilumya（tildrakizumab-asmn）は、中等度から重度の尋常性乾癬の治療に使用されるブランド名の処方薬です。全身療法（注射または経口摂取の薬）または光線療法（光線療法）の対象となる成人に処方されます。
Ilumyaはモノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種です。モノクローナル抗体は、研究室で作成された特殊な免疫系タンパク質です。これらのタンパク質は、免疫系の特定の部分を標的としています。それらは一種の生物学的療法です（化学物質ではなく生物から開発された薬）。
Ilumyaは、単回投与のプレフィルドシリンジで提供されます。診療所の医療提供者は、皮膚の下に注射することによってそれを管理します（皮下注射）。
4週間間隔で与えられる最初の2回の投与の後、Ilumyaは12週間ごとに与えられます。
臨床試験では、イルミヤを投与された人の55％から58％が、12週間後に乾癬の症状が最小限または解消されました。これらの結果を得た人々の3分の2以上が、64週間にわたってそれらを維持しました。
FDAの承認
Ilumyaは、2018年3月に食品医薬品局（FDA）によって承認されました。
Ilumyaジェネリック
Ilumyaはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。
Ilumyaには、tildrakizumab-asmnとも呼ばれる薬tildrakizumabが含まれています。
イルミヤの費用
すべての薬と同様に、Ilumyaの費用は変動する可能性があります。
実際の費用は保険の適用範囲によって異なります。
金融および保険支援
Ilumyaの支払いに経済的支援が必要な場合は、ヘルプを利用できます。
IlumyaのメーカーであるSunPharma Global FZEは、Ilumya Support Lighting theWayと呼ばれるプログラムを提供します。詳細については、855-4ILUMYA（855-445-8692）に電話するか、IlumyaのWebサイトにアクセスしてください。
Ilumyaは使用します
食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにIlumyaなどの処方薬を承認しています。 Ilumyaは、他の条件で適応外使用することもできます。
尋常性乾癬のイルミヤ
Ilumyaは、全身療法または光線療法の対象となる成人の中等度から重度の尋常性乾癬を治療するためにFDAに承認されています。全身療法は、経口または注射で服用し、全身に作用する薬です。光線療法（光線療法）は、患部の皮膚を自然または人工の紫外線にさらすことを伴う治療法です。
全身療法または光線療法の対象となるのは、通常、次のような人です。
- 中等度から重度の尋常性乾癬、または
- 局所治療を試みましたが、これらの治療法は乾癬の症状を制御しなかったことがわかりました
National Psoriasis Foundationによると、プラークが体表面の3％以上を覆っている場合、プラーク乾癬は中等度から重度と見なされます。比較のために、あなたの手全体があなたの体の表面の約1パーセントを占めています。
手、足、顔、性器などの敏感な部分にプラークがある場合、乾癬も中等度から重度と見なされます。
承認されていない使用
Ilumyaは、他の条件で適応外使用される場合があります。適応外使用とは、ある状態の治療が承認された薬が別の状態の治療に処方される場合です。
乾癬性関節炎
Ilumyaは乾癬性関節炎の治療を承認されていませんが、この状態に対して適応外処方される可能性があります。乾癬性関節炎は、皮膚の乾癬の症状だけでなく、関節の痛みや腫れを伴います。
ある小規模な臨床研究では、Ilumyaは、プラセボ（治療なし）と比較して、乾癬性関節炎の症状や痛みを16週間使用しても有意に改善しませんでした。
ただし、Ilumyaが乾癬性関節炎の治療に役立つかどうかをテストするために追加の研究が行われています。別の長期臨床試験が現在進行中です。
強直性脊椎炎
Ilumyaは、強直性脊椎炎（脊椎に影響を与える関節炎）の治療薬として承認されていません。ただし、この状態に効果があるかどうかをテストするための進行中の臨床研究があります。
イルミヤ投与量
以下の情報は、イルミヤの通常の投与量を説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。
剤形と強み
Ilumyaは、単回投与のプレフィルドシリンジで提供されます。各シリンジには、1mLの溶液に100mgのチルドラキズマブが含まれています。
イルミヤはあなたの皮膚（皮下）の下に注射として与えられます。
尋常性乾癬の投与量
尋常性乾癬に対するIlumyaの推奨用量は、100mgの皮下注射1回です。
4週間おきに1回目と2回目の注射を受けます。 2回目の投与後、12週間ごとにすべての追加投与を受けます。診療所の医療提供者が各注射を行います。
服用し忘れた場合はどうなりますか？
医師の診察室に行くのを忘れた場合は、覚えたらすぐに電話で予約を変更してください。その後、通常の推奨スケジュールを再開します。
たとえば、最初の2回の服用をすでに受けている場合は、メイクアップの服用後12週間に次の服用をスケジュールします。
この薬を長期間使用する必要がありますか？
それはあなたとあなたの医者がIlumyaがあなたの乾癬を治療するのに安全で効果的であると決定するかどうかに依存します。そうした場合、乾癬の症状を抑えるためにこの薬を長期間使用することができます。
イルミヤの副作用
Ilumyaは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Ilumyaの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Ilumyaの考えられる副作用の詳細、または厄介な副作用に対処するためのヒントについては、医師または薬剤師にご相談ください。
より一般的な副作用
Ilumyaのより一般的な副作用には次のものがあります。
- 上気道感染症
- 注射部位反応
- 下痢
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
深刻な副作用
Ilumyaによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
深刻な副作用には、イルミヤに対するアレルギー反応が含まれる場合があります。症状は次のとおりです。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 喉、口、または舌の腫れ。呼吸困難を引き起こす可能性があります。
- 血管性浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、または足の腫れ）
注射部位反応
臨床試験では、注射部位反応はイルミヤを投与された人々の3パーセントで発生しました。注射部位の症状には次のものがあります。
- 発赤
- かゆみを伴う皮膚
- 注射部位の痛み
- あざ
- 腫れ
- 炎症
- 出血
注射部位の反応は一般的に深刻ではなく、数日以内に消えるはずです。重症または消えない場合は、医師に相談してください。
下痢
下痢は、臨床試験でイルミヤを投与された人の2パーセントで発生しました。この副作用は、薬を継続して使用することでなくなる可能性があります。下痢がひどい場合や数日以上続く場合は、医師に相談してください。
感染のリスクの増加
臨床試験では、イルミヤを投与された人の23％が感染しました。ただし、プラセボ（治療なし）を受けた人でも同様の数の感染症が発生したことに注意することが重要です。
イルミヤを服用している人々で最も一般的な感染症は、風邪などの上気道感染症でした。研究対象者の最大14％が呼吸器感染症を患っていました。ただし、ほとんどすべての感染症は軽度または重篤ではありませんでした。感染の0.3％未満が重度と見なされました。
Ilumyaは、免疫系の特定の部分の活動を低下させるため、感染のリスクを高めます。あなたの免疫システムは、感染に対するあなたの体の防御です。
Ilumyaによる治療を開始する前に、医師が結核（TB）などの感染症をチェックします。結核の病歴がある場合、または活動性の結核がある場合は、イルミヤの服用を開始する前に、その状態の治療を受ける必要があります。
結核の症状がある場合は、イルミヤの治療中、すぐに医師に連絡することが重要です。これらには、発熱、筋肉痛、体重減少、咳、または粘液中の血液が含まれます。
Ilumyaに対する免疫反応
臨床研究では、イルミヤを服用している人の7％未満が、免疫系がイルミアに対する抗体を開発する反応を示しました。
抗体は、侵入者として体内の異物と戦うタンパク質です。体は、イルミヤなどのモノクローナル抗体を含む、あらゆる異物に対する抗体を作ることができます。
あなたの体がイルミヤに対する抗体を開発した場合、その薬はあなたの乾癬の治療にもはや効果がない可能性があります。ただし、Ilumyaは、それを受け取った人の約3％でしか効果が低下しなかったことに注意することが重要です。
Ilumyaの代替
中等度から重度の尋常性乾癬を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Ilumyaの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談して、自分に適している可能性のある他の薬について詳しく学んでください。
中等度から重度の尋常性乾癬の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
- メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall）
- アダリムマブ（フミラ）
- エタネルセプト（エンブレル）
- セクキヌマブ（コセンティクス）
- ウステキヌマブ（ステララ）
- グセルクマブ（トレムフィア）
イルミヤ対トレムフィア
Ilumyaが、同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されているのか不思議に思うかもしれません。ここでは、イルミヤとトレムフィアがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。
約
Ilumyaには、モノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種であるチルドラキズマブが含まれています。チルドラキズマブは、インターロイキン-23（IL-23）分子と呼ばれるタンパク質の活性を阻害（遮断）します。尋常性乾癬では、この分子は、斑を引き起こす皮膚細胞の蓄積に関与しています。
Tremfyaは、IL-23の活性をブロックするモノクローナル抗体でもあります。グセルクマブという薬が含まれています。
IlumyaとTremfyaはどちらも、炎症を軽減し、乾癬患者の歯垢形成を防ぐのに役立つ生物学的薬剤です。生物製剤は、化学物質ではなく生物から作られる医薬品です。
用途
IlumyaとTremfyaはどちらも、全身療法または光線療法の対象となる成人の中等度から重度の尋常性乾癬を治療するためにFDAに承認されています。
全身療法は、口から、または全身に作用する注射によって服用する薬で構成されます。光線療法は、影響を受けた皮膚を自然または人工の紫外線にさらすことを含みます。
これらのタイプの治療法は、一般的に中等度から重度の尋常性乾癬、または局所的な（皮膚に適用される）治療法に反応しない人々に使用されます。
剤形と投与
Ilumyaは、100mgのチルドラキズマブを含む単回投与のプレフィルドシリンジで提供されます。イルミヤは、診療所で皮膚（皮下）の下に注射として投与されます。最初の2回の注射は4週間間隔で行われます。それらの注射の後、用量は12週間ごとに与えられます。
Ilumyaと同様に、Tremfyaは単回投与のプレフィルドシリンジで提供されますが、100mgのグセルクマブが含まれています。皮下注射としても投与されます。そしてIlumyaと同様に、最初の2回の注射は4週間間隔で行われます。ただし、その後のすべての投与量は8週間ごとに与えられます。
Tremfyaは、医師の診察室で投与するか、医療提供者から適切なトレーニングを受けた後、自宅で自己注射することができます。
副作用とリスク
IlumyaとTremfyaには、いくつかの類似した副作用といくつかの異なる副作用があります。例を以下に示します。
- 上気道感染症
- 注射部位反応
- 下痢
- 片頭痛を含む頭痛
- かゆみを伴う皮膚
- 関節痛
- 酵母感染
- 水虫や白癬などの真菌感染症
- 単純ヘルペスの発生
- 重篤なアレルギー反応
- 重篤な感染症の可能性
- 胃腸炎（胃腸炎）
効果
IlumyaとTremfyaは臨床試験で比較されていませんが、どちらも中等度から重度の尋常性乾癬の治療に効果的です。
尋常性乾癬薬の間接的な比較により、TremfyaはIlumyaよりも症状の改善に効果的である可能性があることがわかりました。この研究では、トレムフィアを服用した人は、プラセボを服用した人（治療なし）と比較して、症状が75％改善する可能性が12.4倍高かった。
同じ研究で、イルミヤを服用した人々は、プラセボと比較して同様の結果をもたらす可能性が11倍高かった。
費用
IlumyaとTremfyaはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
IlumyaとTremfyaは一般的にほぼ同じ費用がかかります。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プランによって異なります。
イルミヤ対他の薬
Tremfyaに加えて、尋常性乾癬の治療に使用される他のいくつかの薬があります。以下は、イルミヤとこれらの薬のいくつかとの比較です。
Ilumya vs. Cosentyx
Ilumyaには、モノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種であるチルドラキズマブが含まれています。チルドラキズマブは、インターロイキン-23（IL-23）分子と呼ばれるタンパク質の活性を阻害（遮断）します。尋常性乾癬では、この分子は、斑を引き起こす皮膚細胞の蓄積に関与しています。
Cosentyxはモノクローナル抗体でもあります。セクキヌマブという薬が含まれており、インターロイキン-17A（IL-17A）をブロックします。 IL-23と同様に、IL-17Aはプラークにつながる皮膚細胞の蓄積に関与しています。
IlumyaとCosentyxはどちらも生物学的医薬品ですが、動作は少し異なります。
生物製剤は、化学物質ではなく生物から作られる医薬品です。
用途
IlumyaとCosentyxはどちらも、全身療法または光線療法の候補である成人の中等度から重度の尋常性乾癬を治療するためにFDAに承認されています。全身療法は、経口または注射によって服用し、全身に作用する薬です。光線療法は、影響を受けた皮膚を紫外線にさらすことを含みます。
Cosentyxは、乾癬性関節炎（関節炎を伴う乾癬）および強直性脊椎炎（脊椎の関節炎）の治療にもFDAの承認を受けています。
剤形と投与
IlumyaとCosentyxは両方とも皮下注射として投与されます。
Ilumyaは、医療提供者によって診療所で与えられます。最初の2回の注射は4週間間隔で行われます。これらの2回の注射後、投与量は12週間ごとに与えられます。各用量は100mgです。
Cosentyxの初回投与は、通常、診療所で行われます。その後、医療提供者との適切なトレーニングの後、自宅で薬を自己注射することができます。
Cosentyxの場合、150 mgを2回注射し（1回の投与あたり合計300 mg）、5週間にわたって毎週投与します。その後、毎月1回注射します。これらの各用量は通常300mgですが、1用量あたり150mgしか必要としない人もいます。
副作用とリスク
IlumyaとCosentyxには、いくつかの類似した副作用と異なる副作用があります。両方の薬の副作用の例を以下に示します。
- 上気道感染症
- 下痢
- 注射部位反応
- 口唇ヘルペス（ヘルペスウイルスにさらされた場合）
- かゆみを伴う皮膚
- 重篤なアレルギー反応
- 重篤な感染症の可能性
- 炎症性腸疾患
効果
IlumyaとCosentyxは臨床試験で比較されていませんが、どちらも中等度から重度の尋常性乾癬の治療に効果的です。
尋常性乾癬薬の間接的な比較により、症状の改善においてCosentyxがIlumyaよりも効果的である可能性があることがわかりました。この研究では、300 mgのCosentyxを服用した人は、プラセボ（治療なし）を服用した人と比較して、症状が75％改善する可能性が17.5倍高かった。
同じ研究で、イルミヤを服用した人々は、プラセボと比較して、同様の結果をもたらす可能性が11倍高かった。
費用
IlumyaとCosentyxはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬でも利用できるジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
IlumyaとCosentyxの費用は一般的にほぼ同じです。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プランによって異なります。
イルミヤvs.フミラ
Ilumyaには、モノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種であるチルドラキズマブが含まれています。チルドラキズマブは、インターロイキン-23（IL-23）分子と呼ばれるタンパク質の活性を阻害（遮断）します。尋常性乾癬では、この分子は、斑を引き起こす皮膚細胞の蓄積に関与しています。
フミラにはアダリムマブという薬が含まれています。また、モノクローナル抗体であり、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）と呼ばれるタンパク質の活性をブロックします。 TNF-αは、尋常性乾癬で皮膚細胞の急速な成長を引き起こす化学伝達物質です。
IlumyaとHumiraはどちらも免疫プロセスをブロックする生物学的薬剤ですが、それらは異なる方法で機能します。生物製剤は、化学物質ではなく生物から作られる医薬品です。
用途
IlumyaとHumiraはどちらも、全身療法または光線療法の候補である成人の中等度から重度の尋常性乾癬を治療するためにFDAに承認されています。全身療法は、口または注射で服用し、全身に作用する薬です。光線療法は、影響を受けた皮膚を紫外線にさらして治療することを含みます。
Humiraには、FDAが承認した他の用途がいくつかあり、その一部には次のものが含まれます。
- 関節リウマチ
- 乾癬性関節炎
- クローン病
- 強直性脊椎炎
- 潰瘍性大腸炎
剤形と投与
イルミヤとフミラは両方とも皮下注射として投与されます。
Ilumyaは、医療提供者によって診療所で与えられます。最初の2回の注射は4週間間隔で行われます。これらの2回の注射後、投与量は12週間ごとに与えられます。各用量は100mgです。
フミラはまた、診療所で、または医療提供者からの適切な訓練を受けた後、自宅で自己注射として投与されます。最初の投与量は80mgで、1週間後に40mgの投与量が続きます。その後、2週間ごとに40mgを投与します。
副作用とリスク
IlumyaとHumiraは異なる方法で機能しますが、同じ副作用がいくつかあります。各薬剤の一般的で深刻な副作用の例を以下に示します。
- 上気道感染症
- 注射部位反応
- 下痢
- 関節痛
- 背中の痛み
- 吐き気
- 胃痛
- 頭痛
- 発疹
- 尿路感染
- インフルエンザのような症状
- 重篤なアレルギー反応
- 重篤な感染症*
- がんのリスクの増加*
- 事故による怪我
- 高血圧
- コレステロール値の上昇
*フミラはFDAからの警告を囲んでいます。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な種類の警告です。警告は、ヒュミラが重篤な感染症や特定の癌のリスクを高めると述べています。
効果
イルミヤとフミラは臨床試験で比較されていませんが、どちらも中等度から重度の尋常性乾癬の治療に効果的です。
ある間接的な比較では、プラーク乾癬治療としてイルミヤがフミラと同様に効果があることがわかりました。この研究では、どちらかの薬を服用した人は、プラセボ（治療なし）を服用した人よりも症状が改善する可能性が約15倍高かった。
しかし、他の薬剤の分析に基づいて、この研究は、イルミヤなどのIL-23を標的とする薬剤が、フミラなどのTNF遮断薬よりも尋常性乾癬の治療に効果的であるように思われることを示唆しました。より多くの研究が必要です。
費用
イルミヤとフミラはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
ただし、乾癬の治療に承認されているアダリムマブ（フミラの薬）には、いくつかのバイオシミラーの形態があります。これらには、Hyrimoz、Cyltezo、およびAmjevitaが含まれます。バイオシミラー薬は、それらが基づいている生物学的薬に似ていますが、正確な複製ではありません。バイオシミラーの薬は、元の薬よりも約30パーセント安くなる可能性があります。
イルミヤとフミラは一般的にほぼ同じ費用がかかります。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プランによって異なります。
イルミヤ対エンブレル
Ilumyaには、モノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種であるチルドラキズマブが含まれています。チルドラキズマブは、インターロイキン-23（IL-23）分子と呼ばれるタンパク質の活性を阻害（遮断）します。尋常性乾癬では、この分子は、斑を引き起こす皮膚細胞の蓄積に関与しています。
エンブレルはモノクローナル抗体でもあります。これには、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）と呼ばれるタンパク質の活性を遮断する薬剤エタネルセプトが含まれています。 TNF-αは、尋常性乾癬で皮膚細胞の急速な成長を引き起こす化学伝達物質です。
IlumyaとEnbrelはどちらもプラーク形成を減らす生物学的薬剤ですが、その方法は異なります。生物製剤は、化学物質ではなく生物から作られる医薬品です。
用途
IlumyaとEnbrelはどちらも、全身療法または光線療法の候補である成人の中等度から重度の尋常性乾癬を治療するためにFDAに承認されています。全身療法は、口または注射で服用し、全身に作用する薬です。光線療法は、影響を受けた皮膚を紫外線にさらして治療することを含みます。
エンブレルは、4歳以上の小児における中等度から重度の尋常性乾癬の治療にも承認されています。
- 関節リウマチ
- 多関節若年性特発性関節炎
- 乾癬性関節炎
- 強直性脊椎炎
剤形と投与
イルミヤとエンブレルは両方とも皮下注射として投与されます。
Ilumyaは、単回投与のプレフィルドシリンジで提供されます。それはあなたの医療提供者によって診療所で与えられます。最初の2回の注射は4週間間隔で行われます。これらの2回の注射後、投与量は12週間ごとに与えられます。各注射は100mgです。
エンブレルはまた、医療提供者からの適切なトレーニングの後、診療所で、または自宅での自己注射として与えられます。最初の3か月間、エンブレルは週に2回与えられます。その後、維持量は週に1回与えられます。各用量は50mgです。
Enbrelは、単回投与のプレフィルドシリンジや自動注射器など、複数の形態で入手できます。
副作用とリスク
IlumyaとEnbrelは異なる方法で機能しますが、いくつかの同様の副作用があります。各薬剤の一般的で深刻な副作用の例を以下に示します。
- 上気道感染症
- 注射部位反応
- 下痢
- かゆみを伴う皮膚
- 重篤なアレルギー反応
- 重篤な感染症の可能性*
- がんのリスクの増加*
- 発作を含む神経障害
- 貧血を含む血液障害
- B型肝炎の再活性化
- うっ血性心不全の悪化
*エンブレルはFDAからの警告を囲みました。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な種類の警告です。警告は、エンブレルが重篤な感染症や特定の癌のリスクを高めると述べています。
効果
IlumyaとEnbrelはどちらも尋常性乾癬の治療に効果的ですが、Ilumyaは尋常性乾癬の軽減に効果的である可能性があります。
ある臨床研究では、イルミヤを投与された人の61％で少なくとも75％の症状の改善が見られました。一方、エンブレルを投与された人の48％は同様の改善が見られました。
費用
IlumyaとEnbrelはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
エンブレルはイルミヤより少し高いです。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プランによって異なります。
イルミヤ対メトトレキサート
Ilumyaには、モノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種であるチルドラキズマブが含まれています。チルドラキズマブは、インターロイキン-23（IL-23）分子と呼ばれるタンパク質の活性を阻害（遮断）します。この分子は、プラークにつながる皮膚細胞の蓄積に関与しています。
メトトレキサート（Otrexup、Trexall、Rasuvo）は、代謝拮抗剤または葉酸拮抗薬（ブロッカー）と呼ばれる薬の一種です。メトトレキサートは、皮膚細胞の成長とプラーク形成に関与する酵素の活性をブロックすることによって機能します。
イルミヤは生物学的薬剤であり、メトトレキサートは従来の全身療法です。全身療法とは、経口または注射で服用し、全身に作用する薬を指します。生物製剤は、化学物質ではなく生物から作られる医薬品です。
両方の薬は、プラーク形成を減らすことによって乾癬の症状を改善するのに役立ちます。
用途
Ilumyaとメトトレキサートは両方とも重度の尋常性乾癬を治療するためにFDAに承認されています。 Ilumyaは、中等度の尋常性乾癬の治療にも承認されています。メトトレキサートは、人の乾癬の症状が重度または無力であり、他の薬に反応しない場合にのみ使用することを目的としています。
メトトレキサートは、特定の種類の癌や関節リウマチの治療にも承認されています。
剤形と投与
Ilumyaは、医療提供者によって診療所で皮膚（皮下）の下に注射として投与されます。最初の2回の注射は4週間間隔で行われます。それらの注射の後、用量は12週間ごとに与えられます。各注射は100mgです。
メトトレキサートは、経口錠剤、溶液、または注射剤として提供されます。尋常性乾癬の治療では、通常、口から摂取します。週に1回の単回投与、または週に1回12時間間隔で3回の投与として服用することができます。
副作用とリスク
Ilumyaとメトトレキサートは異なる一般的で深刻な副作用を引き起こします。乾癬の人に見られる最も一般的で深刻な副作用を以下に示します。このリストには、どちらの薬でも起こりうるすべての副作用が含まれているわけではありません。
- 下痢
- 上気道感染症
- 注射部位反応
- 吐き気
- 嘔吐
- かゆみを伴う皮膚
- 発疹
- めまい
- 脱毛
- 日光に対する皮膚の過敏性
- 皮膚病変の灼熱感
- 重篤なアレルギー反応*
- 重篤な感染症*
- 肝臓が痛んで*
- 胃潰瘍*
- 貧血や骨髄抑制などの血液疾患*
- 間質性肺炎（肺の炎症）*
- がんのリスクの増加*
- 腫瘍が成長している人々の腫瘍崩壊症候群*
- 妊娠中に服用すると胎児に深刻な影響を与える*
*メトトレキサートには、上記の深刻な副作用のそれぞれのリスクを説明するFDAからのいくつかの枠付き警告があります。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
効果
イルミヤとメトトレキサートは臨床試験で直接比較されていませんが、どちらも尋常性乾癬の治療に効果的です。
ある間接的な比較では、Ilumyaがメトトレキサートと同様に尋常性乾癬の症状を改善するために働いていることがわかりました。しかし、メトトレキサートはイルミヤと比較して深刻な副作用を引き起こす可能性が高かった。
費用
Ilumyaはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、Ilumyaの一般的な形式はありません。メトトレキサートは、ジェネリック医薬品としてだけでなく、ブランド薬のトレキサート、オトレキサート、ラスボとしても入手可能です。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
Ilumyaは、メトトレキサートのジェネリックおよびブランド名の形式よりもコストがかかります。いずれかの薬の実際の費用は、保険プランによって異なります。
Ilumyaは他の薬と一緒に使用します
Ilumyaは、それ自体で尋常性乾癬を改善するのに効果的ですが、他の薬と併用してさらに効果を上げることもできます。乾癬を治療するために複数の方法を使用すると、プラークをより早く除去し、より多くの割合のプラークを除去するのに役立ちます。
併用療法はまた、他の乾癬薬に必要な投与量を減らすことができ、副作用のリスクを減らします。さらに、併用療法は、イルミヤに対する耐性を発現するリスクを軽減する可能性があります（薬が効かなくなった場合）。
Ilumyaで安全に使用できる他の治療法の例は次のとおりです。
- ベタメタゾンなどの局所コルチコステロイド
- 局所用ビタミンDクリームおよび軟膏（DovonexやVecticalなど）
- メトトレキサート（Trexall、Otrexup、およびRasuvo）
- 光線療法（光線療法）
イルミヤとアルコール
現時点では、アルコールとイルミヤの間に既知の相互作用はありません。しかし、下痢は一部の人々にとってイルミヤの副作用です。飲酒も下痢を引き起こす可能性があります。したがって、イルミヤ治療を受けている間にアルコールを飲むと、この副作用のリスクが高まる可能性があります。
アルコールはまたあなたのIlumya治療の効果を低下させる可能性があります。これは、乾癬自体に対するアルコールの影響と、治療計画に従う方法に対するアルコールの潜在的な影響によるものです。アルコールの使用は次のことができます：
- 皮膚細胞の蓄積につながる可能性のある炎症を増加させる
- 感染症や皮膚の問題と戦う免疫システムの能力を低下させます
- 薬の服用を忘れたり、治療計画に従うのをやめたりする原因になります
Ilumyaを服用していてアルコールを避けるのが難しい場合は、感染を防ぎ、Ilumyaによる治療が成功する可能性を高める方法について医師に相談してください。
Ilumyaの相互作用
Ilumyaには薬物相互作用がほとんどありません。これは、Ilumyaやその他のモノクローナル抗体が、ほとんどの薬とは異なる方法で体内で代謝または分解されるためです。 （モノクローナル抗体は、研究室で免疫細胞から開発された薬剤です。）
多くの薬、ハーブ、サプリメントは肝臓の酵素によって代謝されます。一方、イルミヤは、体内で自然に発生する免疫細胞やタンパク質と同様の方法で代謝されます。要するに、それはあなたの体全体の細胞の中で分解されます。 Ilumyaは他の薬と一緒に肝臓で分解されないため、通常はそれらと相互作用しません。
イルミヤと生ワクチン
Ilumyaにとって重要な相互作用の1つは、生ワクチンです。 Ilumyaによる治療中は生ワクチンを避ける必要があります。
生ワクチンには、弱毒化したウイルスが少量含まれています。 Ilumyaは免疫系の通常の病気と戦う反応をブロックするため、薬を服用している間、あなたの体は生ワクチンでウイルスと戦うことができないかもしれません。
Ilumya治療中に避けるべき生ワクチンの例には、以下のワクチンが含まれます。
- はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
- 天然痘
- 黄熱病
- 水疱瘡
- ロタウイルス
Ilumyaによる治療を開始する前に、これらのワクチンのいずれかが必要かどうかについて医師に相談してください。あなたとあなたの医師は、あなたが必要とするかもしれない生ワクチンを接種されるまで、Ilumyaによる治療を延期することを決定するかもしれません。
イルミヤの服用方法
Ilumyaは、診療所の医療提供者によって皮下（皮下）に注射されます。お腹、太もも、または上腕に注射されます。おへそへの注射は、おへそから少なくとも2インチ離れている必要があります。
Ilumyaは、瘢痕、ストレッチマーク、または血管の領域に注射しないでください。また、プラーク、打撲傷、または赤や柔らかい領域に投与しないでください。
イルミヤ治療を始める前に
イルミヤはあなたの免疫システムを弱めるので、あなたが治療を始める前にあなたの医者はあなたに結核（TB）をチェックします。活動性の結核がある場合は、イルミヤを始める前に結核治療を受けます。また、過去に結核にかかったことがある場合は、イルミヤを始める前に治療が必要になる場合があります。
しかし、結核の症状がなくても、潜在性結核と呼ばれる非活動型の結核になる可能性があります。潜在性結核があり、イルミヤを服用すると、結核が活動的になる可能性があります。テストで潜在性結核感染症が見つかった場合は、イルミヤによる治療前または治療中に結核治療を受ける必要があります。
タイミング
1回目と2回目のIlumya注射は4週間間隔で行われます。これらの最初の2回の投与後、12週間ごとに診療所に戻って次の投与を行います。飲み忘れた場合は、お早めにご予約ください。
Ilumyaのしくみ
尋常性乾癬は自己免疫疾患であり、体の免疫系が過剰に活動する原因となる状態です。尋常性乾癬は、体が病気と戦うのを助ける白血球が、人自身の皮膚細胞を誤って攻撃する原因となります。これにより、皮膚細胞が急速に分裂して成長します。
皮膚細胞は非常に速く生成されるため、古い細胞が落ちて新しい細胞のための場所を作る時間がありません。この過剰生産と皮膚細胞の蓄積は、プラークと呼ばれる炎症を起こした、うろこ状の、痛みを伴う皮膚パッチを引き起こします。
Ilumyaはモノクローナル抗体であり、実験室で免疫細胞から開発された薬剤の一種です。モノクローナル抗体は免疫系の特定の部分を標的とします。
Ilumyaは、インターロイキン-23（IL-23）と呼ばれる免疫系タンパク質の作用をブロックします。尋常性乾癬では、IL-23は免疫系に皮膚細胞を攻撃させる化学物質を活性化します。 Ilumyaは、IL-23をブロックすることにより、皮膚細胞やプラークの蓄積を減らすのに役立ちます。
IlumyaはIL-23の活性をブロックするため、インターロイキン阻害剤と呼ばれます。
動作するのにどのくらい時間がかかりますか？
Ilumyaは、服用を開始するとすぐに機能し始めます。ただし、システムに組み込まれて完全に有効になるまでには時間がかかるため、結果が表示されるまでに数週間かかる場合があります。
臨床研究では、1週間の治療後、イルミヤを服用している人の20％未満がプラークの改善を見ました。しかし、12週間後、イルミヤを投与された人の半数以上が乾癬の症状に有意な改善が見られました。症状が改善した人の数は、28週間の治療を通じて増加し続けました。
イルミヤと妊娠
Ilumyaが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。動物実験では、イルミヤが妊娠中の女性に与えられた場合、胎児にいくらかのリスクがあることが示されています。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、妊娠中のイルミヤ治療の利点とリスクについて医師に相談してください。
イルミヤと母乳育児
Ilumyaが人間の母乳に移行するかどうかは不明です。動物実験では、Ilumyaは母乳に移行し、母乳育児中の若者を薬物にさらしました。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。
母乳育児中にイルミヤ治療を検討している場合は、その利点とリスクについて医師に相談してください。
Ilumyaに関する一般的な質問
Ilumyaに関するよくある質問への回答を以下に示します。
Ilumyaは尋常性乾癬を治しますか？
いいえ、Ilumyaは尋常性乾癬を治療しません。現在、この病気の治療法はありません。ただし、Ilumyaによる治療は、乾癬の症状を改善するのに役立ちます。
私はいつも尋常性乾癬にクリームを使用してきました。なぜ注射を受け始める必要があるのですか？
あなたの医者は、全身治療があなたのクリームよりもあなたの症状を和らげるためにもっと多くのことをすることができると決定したかもしれません。全身薬は注射または経口摂取され、全身に作用します。
イルミヤなどの全身治療は、一般的に、局所治療（皮膚に塗布される薬）よりも乾癬の症状を改善するのに効果的です。これは、それらが裏返しに機能するためです。それらは免疫系自体を標的とし、乾癬のプラークを引き起こします。これは、乾癬のプラークを取り除き、予防するのに役立ちます。
一方、局所治療は、通常、プラークが形成された後に治療します。
全身治療は、局所治療と組み合わせて、または局所治療の代わりに使用されることがあります。次の場合に使用できます。
- 局所薬では、尋常性乾癬の症状が十分に改善されない、または
- プラークは皮膚の大部分（通常は3％以上）を覆っており、局所治療は実用的ではありません。これは中等度から重度の乾癬と見なされます。
Ilumyaはどれくらいかかる必要がありますか？
あなたとあなたの医師がIlumyaがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはIlumyaを長期的に服用することができます。
生物学的薬剤とは何ですか？
生物学的医薬品は、人間または動物のタンパク質から作成された薬です。尋常性乾癬などの自己免疫疾患の治療に使用される生物学的薬剤は、体の免疫系と相互作用することによって機能します。彼らは、過剰な免疫システムの炎症や他の症状を軽減するために、的を絞った方法でこれを行います。
それらは非常に特異的な免疫系の細胞やタンパク質と相互作用するため、多くの薬がそうであるように、生物学的製剤はより広い範囲の体のシステムに影響を与える薬と比較して副作用が少ないと考えられています。
乾癬の治療に使用される場合、生物学的薬剤は一般に、他の治療法（局所療法など）に反応しない中等度から重度の尋常性乾癬の人々に使用されます。
Ilumyaは乾癬性関節炎の治療に使用されていますか？
Ilumyaは乾癬性関節炎の治療にFDAの承認を受けていませんが、その目的のために適応外使用することができます。
ある小規模な臨床研究では、Ilumyaは乾癬性関節炎の症状や痛みを大幅に改善しませんでしたが、この状態に役立つかどうかをテストするために追加の研究が行われています。別の長期臨床試験が現在進行中です。
Ilumyaによる治療を開始する前に結核検査が必要なのはなぜですか？
イルミヤによる治療を開始する前に、医師が活動性または潜在性結核（TB）の検査を行います。潜在性結核感染症の人は、症状がないことが多いため、感染していることを知らない場合があります。潜在性結核感染者が感染しているかどうかを知る唯一の方法は血液検査です。
イルミヤは免疫系を弱めるので、イルミヤで治療する前に結核を検査することは重要です。免疫系が弱まると、感染症と戦うことができなくなり、潜在性結核感染症が活発になる可能性があります。活動性結核の症状には、発熱、倦怠感、体重減少、喀血、胸痛などがあります。
結核の検査で陽性の場合は、イルミヤを始める前に結核治療を受ける必要があります。
Ilumyaを服用している間、感染を防ぐために何ができますか？
イルミヤ治療は免疫システムを弱め、感染症のリスクを高めます。このような感染症の例には、結核、帯状疱疹、真菌感染症、および呼吸器感染症が含まれます。
ただし、感染を防ぐためにできることがいくつかあります。
- インフルエンザ（インフルエンザ）を含む予防接種についての最新情報を入手してください。
- 喫煙は避けてください。
- 頻繁に石鹸で手を洗ってください。
- 健康的な食事に従ってください。
- 十分な睡眠をとる。
- 可能であれば、病気の人の周りにいることは避けてください。
イルミヤの警告
Ilumyaを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っている場合、Ilumyaはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：
- Ilumyaまたはその成分のいずれかに対する深刻な過敏反応の病歴。過去にイルミヤにひどい反応を示したことがある場合は、この薬による治療を受けるべきではありません。重度の反応には、顔や舌の腫れや呼吸困難などがあります。
- 活動性感染症または反復感染症の病歴。 Ilumyaは、現在の感染症または繰り返しの感染症の病歴を持つ人々によって開始されるべきではありません。 Ilumyaの服用中に感染症を発症した場合は、すぐに医師に相談してください。彼らはあなたを注意深く監視し、感染が治るまであなたのイルミヤ治療を中止することを決定するかもしれません。
- 結核。潜在性結核または活動性結核がある場合は、イルミヤを開始する前に結核治療が必要になる場合があります。結核が活動している場合は、イルミヤを始めるべきではありません。 （潜在性結核症の場合、医師は結核治療中にイルミヤの服用を開始するように指示することがあります。）
Ilumyaの専門情報
以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。
作用機序
Ilumyaには、ヒト化モノクローナル抗体tildrakizumabが含まれています。インターロイキン-23（IL-23）サイトカインのp19サブユニットに結合し、IL-23受容体への結合を防ぎます。 IL-23活性をブロックすると、炎症誘発性Tヘルパー細胞17（Th17）経路の活性化が妨げられます。
薬物動態と代謝
皮下注射後の絶対バイオアベイラビリティは最大80％です。ピーク濃度は6日で到達します。定常状態の濃度は16週目までに到達します。
イルミヤは異化作用を介して小さなペプチドとアミノ酸に分解されます。消失半減期は約23日です。
禁忌
Ilumyaは、薬剤またはその賦形剤のいずれかに対する重篤な過敏反応の病歴のある患者には禁忌です。
ワクチン
Ilumyaを投与されている患者には生ワクチンを避けてください。
前処理
Ilumyaによる治療の前に、すべての患者に潜在性または活動性の結核を評価する必要があります。活動性結核の患者にはイルミヤを投与しないでください。潜在性結核の患者は、イルミヤによる治療を開始する前に結核治療を開始する必要があります。
ストレージ
Ilumyaは、2⁰Cから8⁰C（36⁰Fから46⁰F）の冷蔵庫に保管する必要があります。光から保護するために、元の容器に保管してください。 Ilumyaは、室温（最大77⁰F（25⁰C））で最大30日間保持できます。室温で保存した後は、冷蔵庫に戻さないでください。凍結したり振ったりしないでください。投与前にIlumyaを室温で30分間放置します。
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