オプジーボ（ニボルマブ）

オプジーボとは何ですか？

オプジーボはブランド名の処方薬です。以下の特定の種類のがんの成人での使用が承認されています。

• 肺癌
• 皮膚ガン
• 腎臓がん
• 膀胱がん
• 頭頸部がん
• 結腸直腸がん
• 肝臓がん
• 古典的なホジキンリンパ腫

オプジーボは、特定の種類の結腸直腸がんを患う12歳以上の小児への使用も承認されています。

オプジーボにはニボルマブという薬が含まれています。これはモノクローナル抗体であり、免疫系タンパク質から実験室で作られる薬です。

オプジーボは液体溶液として提供されます。それはあなたの静脈への注射である静脈内（IV）注入として与えられます。オプジーボの点滴は約30分続きます。通常、数週間ごとに与えられます。

効果

オプジーボは、非小細胞肺がん（NSCLC）を含むいくつかの異なる形態のがんの治療に有効であることがわかっています。他の薬剤による治療中または治療後に悪化した転移性NSCLCの治療に効果的であることがわかっています。

臨床研究には、扁平上皮NSCLCの人々が含まれていました。 （扁平上皮細胞は、肺の気道を含む体の一部を覆う平らな細胞です。）人々はオプジーボまたはドセタキセル（タキソテール）のいずれかを服用しました。オプジーボを服用している人は、ドセタキセルを服用している人と比較して、死亡するリスクが41％低くなりました。

別の臨床試験では、非扁平上皮NSCLCの患者さんがオプジーボまたはドセタキセルのいずれかを服用しました。オプジーボを服用した人は、ドセタキセルを服用した人と比較して、死亡するリスクが27％低くなりました。

オプジーボの有効性の詳細については、以下の「肺がんに対するオプジーボ」および「オプジーボの他の用途」のセクションを参照してください。

オプジーボジェネリック

オプジーボは、ブランド薬としてのみご利用いただけます。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

オプジーボには、有効成分であるニボルマブが含まれています。

オプジーボの副作用

オプジーボは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、オプジーボの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

オプジーボの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

オプジーボのより一般的な副作用には以下が含まれます：

• 頭痛
• 腹痛
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 便秘
• 食欲減少
• 皮膚の発疹
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 筋肉痛
• 骨の痛み
• 背中の痛み
• 関節痛
• かゆみを伴う皮膚
• 弱点
• 咳
• 呼吸困難
• 風邪などの上気道感染症
• 熱
• 減量*

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

*以下の人のみを対象とした研究で発生 皮膚ガン

深刻な副作用

オプジーボによる重篤な副作用が発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• 肝炎（肝臓の炎症）。症状には次のものが含まれます。
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 食欲減少
  • かゆみを伴う皮膚
  • 黄疸（肌の黄変と白目）
• 甲状腺ホルモンとコルチゾールレベルの変化を含むホルモンの問題。症状には次のものが含まれます。
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 食欲減少
  • 減量
  • 弱点
  • 寝られない
• 1型糖尿病。症状には次のものが含まれます。
  • とてもお腹がすいたり喉が渇いたりする
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • いつもより頻繁に排尿する
  • 減量
• 腎臓の損傷。症状には次のものが含まれます。
  • 尿量の減少
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 足や足のむくみ
  • 尿中の血液
• スティーブンス・ジョンソン症候群を含む重度の皮膚反応。症状には次のものが含まれます。
  • 重度の発疹
  • 赤い色の肌
  • 皮膚に水ぶくれができる
  • 皮膚の膿で満たされた病変
• 脳炎（脳の腫れ）。症状には次のものが含まれます。
  • 頭痛
  • 熱
  • 光に対する感度
  • 弱点
  • 錯乱
  • 発作
• 注入反応（静脈内注入によって薬を受け取っている間または受け取った直後に発生する反応）。症状には次のものが含まれます。
  • 皮膚の発疹
  • かゆみを伴う皮膚
  • 低血圧
  • 呼吸困難
• 免疫系の反応（免疫系が臓器を攻撃するとき）。これはあなたの体の他の部分に腫れを引き起こす可能性があります：あなたを含む：
  • 筋肉
  • ハート
  • 神経
  • 胃
  • 目

以下で詳細に説明するその他の深刻な副作用には、次のものがあります。

• 非感染性肺炎（肺の炎症）
• 大腸炎（腸の炎症）
• 重度のアレルギー反応

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、オプジーボを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。オプジーボに対してアレルギー反応を起こした人の数は不明です。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

オプジーボに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師にご相談ください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

皮膚の発疹

オプジーボの服用中に発疹が出ることがあります。これは、薬の最も一般的な副作用の1つです。

臨床試験では、オプジーボを単独で服用した人の16％から40％が皮膚の発疹を患っていました。他の抗がん剤を服用した人の場合、7％から47％が皮膚の発疹を持っていました。

オプジーボの使用中に発疹が出た人の割合は、オプジーボの治療に使用されていた状態によって異なりました。割合は、オプジーボを別のがん治療と組み合わせて服用しているかどうかによっても異なります。

オプジーボの服用中に発疹が出た場合は、医師にご相談ください。彼らは発疹を監視し、それが引き起こす不快感を軽減する方法を推奨します。

肺炎

非感染性肺炎（肺の炎症）は、オプジーボの深刻な、そしておそらく生命を脅かす副作用です。非感染性肺炎の症状は次のとおりです。

• 熱
• 筋肉や関節の痛み
• 寒気
• 乾いた咳
• 胸の張り
• 倦怠感（エネルギー不足）

臨床試験では、オプジーボを単独で服用した人の3.1％で非感染性肺炎が発生しました。非感染性肺炎は、オプジーボをイピリムマブ（ヤーボイ）と呼ばれる別のがん治療と組み合わせて服用した人の1.7％から6％で発生しました。

非感染性肺炎の症状を認識する方法については、医師に相談してください。あなたがあなたの症状について心配するべき時とあなたが助けを求めるべき時あなたの医者はあなたと話し合うことができます。

非感染性肺炎の場合は、肺の腫れを抑えるためにコルチコステロイド（プレドニゾンなど）を服用する必要があります。また、症状が治まるまで、しばらくの間オプジーボの服用を中止する必要があるかもしれません。オプジーボの服用中に重度の非感染性肺炎を患っている場合、医師はオプジーボの治療を永久に中止することを勧める場合があります。

関節痛

オプジーボを服用している間、多くの人が関節痛を患っています。これは、薬のより一般的な副作用の1つです。

臨床試験では、オプジーボを単独で服用した人の10％から21％に関節痛が発生しました。関節痛のある人の割合は、オプジーボを他の薬剤と組み合わせて服用したかどうかによって異なります。オプジーボが治療に使用されていた状態によっても、割合は異なりました。

オプジーボの服用中に関節痛がある場合は、痛みを管理する方法について医師に相談してください。

倦怠感

オプジーボの服用中に倦怠感（エネルギー不足）が生じることがあります。これは、薬の最も一般的な副作用の1つです。

臨床試験では、オプジーボを単独で服用した人の39％から59％が倦怠感を持っていました。オプジーボで倦怠感を感じた人の数は、他の抗がん剤を服用した倦怠感のある人の数と同様でした。

オプジーボを服用した一部の人々は、極度の倦怠感があると報告しました。これは倦怠感であり、休息しても改善せず、日常生活の能力にも影響を及ぼします。臨床試験では、オプジーボを服用した人の最大7％が極度の倦怠感を持っていました。この割合は、他の抗がん剤を服用した人と同等かそれ以上でした。

オプジーボの服用中に倦怠感がある場合は、医師にご相談ください。彼らは治療中のあなたのエネルギーレベルを改善する方法を勧めることができます。

下痢

オプジーボの使用中に下痢を起こす可能性があります。これは、薬の最も一般的な副作用の1つです。

臨床試験では、オプジーボを単独で服用した人の17％から43％が下痢を患っていました。オプジーボをイピリムマブ（ヤーボイ）と呼ばれる別の抗がん剤と組み合わせて服用した場合、その割合は高くなりました。オプジーボ以外のがん治療を受けた人の同様の割合も、臨床試験で下痢を起こしていました。

オプジーボの服用中に下痢を起こした場合は、医師にご相談ください。彼らはこの副作用を減らす方法を勧めることができます。また、下痢によって引き起こされる可能性のある脱水症（体内の水分レベルが低い）を防ぐ方法を推奨することもできます。

下痢は大腸炎の症状である可能性があります（以下の「大腸炎」を参照）。この状態はオプジーボの深刻な副作用です。

重度の下痢（痛みを伴う、または止まらない下痢）がある場合は、すぐに医師に相談してください。大腸が治癒するまで、医師はオプジーボの治療をしばらく中止する場合があります。下痢がひどい場合は、医師がオプジーボの治療を永久に中止することがあります。

大腸炎

大腸炎（腸の炎症）はオプジーボの深刻な副作用です。この状態は、免疫系が誤って結腸の内壁を攻撃した場合に発生する可能性があります。これはあなたの結腸の下痢と腫れを引き起こします。

大腸炎の症状は次のとおりです。

• 腹痛とけいれん
• 膨満感
• 下痢、血液の有無にかかわらず
• 便中の血
• あなたの腸を動かす緊急の必要性
• 減量

臨床試験では、オプジーボを単独で服用した人の2.9％が大腸炎を患っていました。この状態は、オプジーボをイピリムマブ（ヤーボイ）と呼ばれる別の抗がん剤と一緒に服用した人の7％から26％に見られました。

オプジーボの服用中に大腸炎を発症した場合は、プレドニゾンなどのコルチコステロイドの服用が必要になる場合があります。また、症状が治まるまでオプジーボの服用を中止する必要があるかもしれません。重度の大腸炎がある場合、医師はオプジーボの治療を永久に中止することを勧める場合があります。

下痢や腹痛の症状が気になる場合は、すぐに医師に相談してください。

背中の痛み

オプジーボを服用している間、腰痛があるかもしれません。これは薬の一般的な副作用です。

ある臨床試験では、オプジーボを服用した人の21％が腰痛を患っていました。この副作用は、エベロリムスと呼ばれる別の抗がん剤を服用した人の16％に見られました。

筋肉痛と骨痛も一般的に研究で報告されました。臨床試験では、オプジーボを服用している人の26％から42％が筋肉と骨の痛みを持っていました。

オプジーボの服用中に筋肉や骨の痛みを感じた人の割合は、オプジーボを他の薬剤と組み合わせて服用したかどうかによって異なります。また、オプジーボが治療に使用されていた状態によっても異なりました。

オプジーボの服用中に腰痛がある場合は、痛みの治療方法について医師に相談してください。

吐き気

オプジーボの服用中に吐き気がすることがあります。これは薬の一般的な副作用です。

臨床試験では、オプジーボを単独で服用した人の20％から34％が吐き気を持っていました。悪心のある人の数は、オプジーボが治療に使用された状態、および薬剤が他の治療と組み合わせて使用​​されていたかどうかによって異なりました。

オプジーボの服用中に吐き気がした場合は、この副作用を管理する方法について医師に相談してください。

咳

オプジーボの使用中に咳が出ることがあります。咳はオプジーボの一般的な副作用の1つです。

臨床試験では、オプジーボを服用した人の17％から36％が咳をしていました。この数は、オプジーボが治療していた状態によって異なりました。また、オプジーボを他の薬剤と組み合わせて使用​​したかどうかによっても異なります。

オプジーボの服用中に咳が出た場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたの咳が非感染性肺炎を含むより深刻な副作用の症状ではないことを確認するためにチェックします。 （上記の「非感染性肺炎」のセクションを参照してください。）医師は、この副作用を緩和するのに役立つ方法を推奨することもできます。

呼吸困難

オプジーボの使用中に息切れが発生する場合があります。これは薬の一般的な副作用です。

臨床試験では、オプジーボを服用した人の8％から27％が息切れを起こしていました。この副作用のある人の数は、治療している状態や、オプジーボを他のがん治療と組み合わせて服用したかどうかによって異なります。

オプジーボの服用中に息切れが生じた場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたの息切れが肺炎を含むより深刻な副作用の症状ではないことを確認するためにチェックします。 （上記の「非感染性肺炎」のセクションを参照してください。）医師は、呼吸の質を改善する方法を推奨することもできます。

頭痛

オプジーボの使用中に頭痛がすることがあります。

臨床試験では、オプジーボを服用した人の16％から23％が頭痛を持っていると報告しました。この割合は、オプジーボが治療に使用された状態、および薬剤が他の薬剤と組み合わせて使用​​されたかどうかによって異なりました。

オプジーボの服用中に頭痛がする場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたの頭痛を治療するための安全な方法を勧めることができます。

脱毛

脱毛はオプジーボの一般的な副作用ではありません。しかし、それはホルモンの問題の症状である可能性があり、それはオプジーボのより深刻な副作用です。

オプジーボの使用で発生する可能性のあるホルモンの問題の1つは、甲状腺機能低下症（甲状腺ホルモンレベルの低下）です。あなたの体は健康な髪の成長を維持するために正常な甲状腺ホルモンレベルを必要とします。甲状腺ホルモンのレベルが低すぎると、脱毛が発生する可能性があります。

臨床試験では、オプジーボを単独で服用した人の9％が甲状腺ホルモンレベルが低かった。オプジーボをイピリムマブと呼ばれる別の抗がん剤と一緒に服用した人のうち、15％から22％の人が甲状腺ホルモンレベルが低かった。

オプジーボの服用中に抜け毛が発生した場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたの脱毛がホルモンの問題に関連しているかどうかを確認します。必要に応じて、彼らはあなたのホルモンレベルを調節するのを助けるために治療を処方することができます。

子供の副作用

オプジーボを使用して結腸直腸がんを治療する場合、小児の副作用は成人の副作用と同様であると予想されます。この症状は、オプジーボが小児での治療を承認されている唯一の症状です。

ただし、オプジーボの安全性や、この薬を使用している子供に副作用が発生する頻度をテストする臨床試験はありません。

肺がんに対するオプジーボ

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためのオプジーボなどの処方薬を承認しています。

非小細胞肺がんに対するオプジーボ

オプジーボは、転移性（肺から体の他の部分に転移した）の非小細胞肺がん（NSCLC）の治療薬としてFDAに承認されています。

特定の化学療法薬による治療中または治療後にNSCLCが悪化した成人での使用が承認されています。これらの化学療法薬の例には、シスプラチンとカルボプラチンが含まれます。

一部の人々のNSCLCには、EGFRまたはALKと呼ばれる特定の遺伝的変化があります。これらの遺伝子変異を持つ人々は、オプジーボを使用する前に、その特定の種類の癌を治療するためにFDAが承認した薬を受け取る必要があります。オプジーボを服用する前に、これらの薬剤による治療中または治療後に癌が悪化するはずでした。

非小細胞肺がんに対する有効性

オプジーボは、他の薬剤による治療中または治療後に悪化した転移性NSCLCの治療に有効であることがわかっています。

臨床研究には、扁平上皮NSCLCの人々が含まれていました。 （扁平上皮細胞は、肺の気道を含む体の一部を覆う平らな細胞です。）人々はオプジーボまたはドセタキセル（タキソテール）のいずれかを服用しました。オプジーボを服用している人は、ドセタキセルを服用している人と比較して、死亡するリスクが41％低くなりました。

別の臨床試験では、非扁平上皮NSCLCの患者さんがオプジーボまたはドセタキセルのいずれかを服用しました。この研究では、オプジーボを服用した人は、ドセタキセルを服用した人と比較して、死亡するリスクが27％低くなりました。

小細胞肺がんに対するオプジーボ

オプジーボは、転移性（肺から体の他の部分に転移した）の小細胞肺がん（SCLC）の治療薬としてFDAに承認されています。

特定の抗がん剤による治療中または治療後にSCLCが悪化した成人での使用が承認されています。これらの薬の例には、カルボプラチンとシスプラチン、および少なくとも1つの他の抗がん剤が含まれます。

小細胞肺がんに対する有効性

オプジーボは、転移性SCLCの進行中の臨床試験で有効であることがわかっています。現在、オプジーボを服用している患者さんの全体的な奏効率（がんが小さくなったり消えたりした人の割合）は12％です。がんが小さくなったり消えたりした人の：

• 77％がこの回答を少なくとも6か月間維持しました
• 62％がこの回答を少なくとも1年間維持しました
• 39％がこの回答を少なくとも1。5年間維持しました

この研究は進行中です。オプジーボがSCLCを治療するのにどれほど効果的であるかについての詳細は、将来利用できるようになります。

オプジーボのその他の用途

肺がんの治療に加えて（上記の「肺がんのオプジーボ」のセクションで説明）、食品医薬品局（FDA）は、オプジーボが他の症状を治療することも承認しています。オプジーボは、他の症状に対して適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

肝がんに対するオプジーボ

オプジーボは、肝細胞（肝臓）がんの治療薬としてFDAに承認されています。過去にソラフェニブ（ネクサバール）を服用したことがある人が肝臓がんを治療するために使用されます。

肝がんに対する有効性

オプジーボは、肝臓がんを治療するための臨床試験で効果的であることがわかっています。この試験では、オプジーボを服用した患者の全体的な奏効率（がんが小さくなった、または消失した人の割合）は22％です。がんが小さくなったり消えたりした人の：

• 91％がこの回答を少なくとも6か月間維持しました
• 55％がこの回答を少なくとも1年間維持しました

腎臓がんに対するオプジーボ

オプジーボは、進行性腎細胞（腎臓）がんの治療薬としてFDAに承認されています。オプジーボは、以下の2つのグループでの使用が承認されています。

• 過去に腎臓がんのために抗血管新生薬を服用したことがある人。これらの薬は、がん細胞内およびその周辺の血管の成長を阻止します。これは、癌細胞が生き残るために必要な栄養素と酸素を得るのを防ぎます。抗血管新生薬の例には、アキシチニブ（Inlyta）およびレナリドマイド（Revlimid）が含まれます。これらの人々にとって、オプジーボは単独で使用されます。
• 過去に腎臓がんの治療を受けたことがない人。これらの人々では、オプジーボはイピリムマブ（ヤーボイ）と組み合わせて使用​​され、中リスクまたは低リスクと見なされる腎臓がんを治療します。腎臓がんは、いくつかの要因に基づいて中リスクまたは低リスクと見なされます。これらの要因には、ヘモグロビンレベルとカルシウムレベルが含まれます。

腎臓がんの有効性

オプジーボは腎臓がんの治療に効果的であることがわかっています。

ある臨床研究では、抗血管新生治療中または治療後に腎臓がんが悪化した人々を調べました。人々はオプジーボまたはエベロリムスと呼ばれる別の抗がん剤のいずれかを受け取りました。

この試験では、オプジーボを服用した患者の半数が25か月以上生存しました。エベロリムスを服用した人の半数は、19.6ヶ月以上生きました。がんが小さくなったり消えたりした人の割合は、オプジーボを服用している人で21.5％、エベロリムスを服用している人で3.9％でした。

別の臨床研究では、過去に治療を受けたことのない腎臓がんを患っている人々を調べました。人々は、イピリムマブと呼ばれる別の抗がん剤と一緒にオプジーボを投与されたか、スニチニブと呼ばれる抗がん剤を投与されました。この研究では、オプジーボ治療の組み合わせを服用している人は、スニチニブを服用している人と比較して、死亡するリスクが37％低くなりました。

膀胱がんに対するオプジーボ

オプジーボは、尿路上皮がんの治療薬としてFDAに承認されています。このタイプのがんは、膀胱、尿管、尿道の内側を覆う細胞から発生します。尿路上皮がんはしばしば膀胱がんと呼ばれます。

オプジーボは、膀胱の近くの臓器に転移した膀胱がん（局所進行がん）の治療に使用されます。オプジーボは、膀胱から体の他の部位に転移した膀胱がん（転移性がん）の治療にも使用されます。

オプジーボは、他の抗がん剤による治療中または治療後に膀胱がんが悪化した患者さんに使用されています。これらの薬には、シスプラチンまたはカルボプラチンが含まれます。

膀胱がんの有効性

オプジーボは膀胱がんの治療に有効であることがわかっています。臨床試験では、全体的な奏効率（がんが小さくなった、または消えた人の割合）が測定されました。オプジーボを服用した人のこの割合は19.6％でした。これらの人々の半数は、10.3か月以上この応答を維持しました。

結腸直腸がんに対するオプジーボ

オプジーボは、結腸直腸癌（CRC）の治療薬としてFDAに承認されています。このタイプのがんは、結腸または直腸から発生します。

オプジーボは、以下のようなCRCのある12歳以上の成人および小児での使用が承認されています。

• 転移性である（結腸または直腸から体の他の部分に広がっている）
• 他の特定の抗がん剤（オキサリプラチン、イリノテカン、カペシタビンなどのフルオロピリミジンを含む薬剤）による治療後に悪化した
• マイクロサテライト不安定性高（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）と呼ばれる特定の遺伝的変化があります

オプジーボは、単独で、およびイピリムマブ（ヤーボイ）と組み合わせて結腸直腸癌を治療するための使用が承認されています。

結腸直腸癌に対する有効性

オプジーボは転移性CRCの治療に有効であることがわかっています。

臨床試験では、転移性CRCの患者さんは、オプジーボを単独で、またはイピリムマブと組み合わせて服用しました。この研究では、全体的な奏効率（がんが小さくなった、または消えた人の割合）を測定しました。この割合は、オプジーボを単独で服用した人で32％、オプジーボをイピリムマブと一緒に服用した人で49％でした。

オプジーボを単独で服用し、がんが小さくなったり消えたりした人の例：

• 63％がこの回答を少なくとも6か月間維持しました
• 38％がこの回答を少なくとも1年間維持しました

オプジーボをイピリムマブと組み合わせて服用し、がんが小さくなったり消えたりした人の例：

• 83％がこの回答を少なくとも6か月間維持しました
• 19％がこの回答を少なくとも1年間維持しました

頭頸部がんに対するオプジーボ

オプジーボは、頭頸部扁平上皮がん（SCCHN）の治療薬としてFDAに承認されています。扁平上皮がんは、皮膚、目、その他の内臓の表面を構成する扁平上皮細胞（扁平上皮細胞）から発生します。

オプジーボは、過去の治療で改善した後に再発したSCCHN（再発がん）に使用されます。また、他の臓器に転移したSCCHN（転移性がん）の治療にも使用されます。

オプジーボは、他の特定の抗がん剤による治療中または治療後に悪化したSCCHNの治療薬として承認されています。これらの薬の例には、シスプラチンとカルボプラチンが含まれます。

頭頸部がんの有効性

オプジーボは、局所進行性および転移性SCCHNの治療に有効であることがわかっています。

臨床試験では、SCCHNの患者さんがオプジーボまたは他の抗がん剤を服用しました。これらの他の抗がん剤は、セツキシマブ、メトトレキサート、またはドセタキセルのいずれかである可能性があります。この研究では、オプジーボを服用している人は、他の抗がん剤を服用している人と比較して、死亡するリスクが30％低くなっています。

黒色腫皮膚がんに対するオプジーボ

オプジーボは、メラノーマ皮膚がんの治療薬としてFDAに承認されています。黒色腫は、メラニン（皮膚に色を与える色素）を作る細胞から発生するがんの一種です。黒色腫は、皮膚や体の他の部分に発生する可能性があります。

切除不能または転移性黒色腫皮膚がんに対するオプジーボ

オプジーボは、切除不能な（外科的に除去できない）黒色腫皮膚がんの治療薬として承認されています。転移性の黒色腫（最初に発症した領域から体の他の部分に転移した黒色腫）の治療も承認されています。

これらの症状に対して、オプジーボは単独で、またはイピリムマブ（ヤーボイ）と呼ばれる別の抗がん剤との併用が承認されています。

切除不能または転移性黒色腫に対する有効性

オプジーボは、いくつかの研究で切除不能または転移性黒色腫の皮膚がんの治療に有効であることがわかっています。

ある臨床試験では、転移性黒色腫皮膚がんの患者さんは、イピリムマブによる治療中または治療後にがんが悪化した後、オプジーボを服用しました。全体的な奏効率（がんが小さくなったり消えたりした人の割合）を測定しました。オプジーボを服用した人のこの割合は32％でした。がんが小さくなったり消えたりした人のほとんどは、2.6〜10ヶ月間この反応を維持しました。

別の臨床研究には、転移性黒色腫皮膚がんの治療を受けたことがない人が含まれていました。これらの人々は、オプジーボまたはダカルバジンと呼ばれる別の抗がん剤のいずれかを服用しました。オプジーボは、ダカルバジンを服用している人のリスクと比較して、1年以上にわたって人々の死亡リスクを58％減少させました。

2番目の臨床研究では、転移性黒色腫の皮膚がんの治療を受けたことがない人を対象にしています。この研究では、人々はオプジーボとイピリムマブ、オプジーボ単独、またはイピリムマブ単独のいずれかを服用しました。オプジーボをイピリムマブと一緒に服用した人は、イピリムマブを単独で服用した人よりも死亡リスクが45％低くなりました。オプジーボを単独で服用した人は、イピリムマブを単独で服用した人よりも死亡リスクが37％低くなりました。

メラノーマ皮膚がんの再発を予防するオプジーボ

オプジーボはまた、メラノーマ皮膚がんの補助療法としてFDAに承認されています。補助療法は、手術または他の薬の使用後に行われる治療法です。補助療法の目標は、がんが再発するリスクを減らすことです。

オプジーボは、リンパ節または体の他の部分に転移した黒色腫皮膚がん（転移性がん）の補助療法として承認されています。オプジーボは、がんを完全に取り除くための手術が行われた後、この使用が承認されています。

黒色腫の補助療法としての有効性

オプジーボは、メラノーマ皮膚がんの補助療法として有効であることがわかっています。ある臨床研究には、過去3か月以内に癌を取り除くための手術を受けた人々が含まれていました。人々はオプジーボまたはイピリムマブのいずれかを服用しました。約2年間で、オプジーボを服用した人は、イピリムマブを服用した人よりも癌が再発するリスクが35％低くなりました。

古典的ホジキンリンパ腫に対するオプジーボ

オプジーボは、古典的なホジキンリンパ腫（cHL）の治療薬としてFDAに承認されています。オプジーボは、以下のいずれかによる治療後に再発または悪化したcHLの治療に使用されます。

• 自家造血幹細胞移植（HSCT）とアドセトリス（ブレンツキシマブベドチン）と呼ばれる薬、または
• 過去に3回以上のがん治療があり、そのうちの1つがHSCTでした

自家HSCTは、過去に自分の体から採取した幹細胞を使用して行われる骨髄移植です。幹細胞は体内で働き、新しい血球を作ります。これは、がんと闘うときに健康を維持するのに役立ちます。

古典的なホジキンリンパ腫に対する有効性

オプジーボは、2件の試験でcHLの治療に有効であることが確認されています。これらの臨床試験では、全体的な奏効率（がんが小さくなった、または消えた人の割合）が測定されました。 HSCTとアドセトリス（ブレンツキシマブベドチン）による過去の治療後にオプジーボを服用した人の割合は66％でした。 HSCTによる過去の治療後にオプジーボを服用した患者の全体的な奏効率は69％でした。

他の条件のオプジーボ

上記の用途に加えて、オプジーボは適応外使用される場合があります。適応外薬物使用とは、ある使用が承認された薬物が、承認されていない別の薬物に使用される場合です。また、オプジーボが他の特定の条件に使用されているかどうか疑問に思われるかもしれません。

肛門がんに対するオプジーボ（適応外使用）

オプジーボは肛門がんの治療を承認されていません。ただし、この状態では適応外使用される場合があります。

オプジーボは、肛門がんの好ましい選択肢として治療ガイドラインで推奨されています。誰かが他の抗がん剤による治療を受けた後に使用することをお勧めします。

オプジーボの適応外使用に関する研究

• 膵臓癌。膵臓がんの治療薬としてオプジーボを試験するための進行中の研究が行われています。オプジーボは、この状態の実験的ワクチンと組み合わせて試験を行っています。
• 卵巣がん。進行中の研究では、卵巣がんを治療するために、オプジーボを単独で、およびイピリムマブ（ヤーボイ）と組み合わせて使用​​することをテストしています。
• 前立腺がん。最近の臨床試験では、オプジーボをイピリムマブ（ヤーボイ）と組み合わせて使用​​した場合、特定の種類の前立腺がんの治療に有効であることがわかりました。この目的のためにまだ承認されていませんが、研究は進行中です。
• 乳がん。進行中の研究では、トリプルネガティブ乳がんと呼ばれるタイプの乳がんを治療するために、カボザンチニブ（カボザンチニブ、コメトリック）と組み合わせたオプジーボの使用をテストしています。
• 胃がんと食道がん。初期段階の研究では、オプジーボがこれら2種類のがんの治療に有効である可能性があることがわかっています。しかし、全米総合がんネットワーク（NCCN）は、胃がんまたは食道がんの治療薬としてオプジーボを推奨する前に、さらに研究が必要であると述べています。
• 非ホジキンリンパ腫。進行中の研究では、特定の形態の非ホジキンリンパ腫を治療するためのオプジーボの有効性をテストしています。
• 多発性骨髄腫。オプジーボは進行中の研究の一部であり、多発性骨髄腫の治療に役割を果たすかどうかを確認するために、いくつかの初期段階の研究でテストされています。

上記の各症状に対するオプジーボ治療の安全性と有効性を知るには、さらなる研究が必要です。

脳腫瘍に対するオプジーボ（適切な使用法ではない可能性があります）

オプジーボの製造業者は最近、この薬が多形性膠芽腫（脳腫瘍の一種）の治療に効果がなかったと発表しました。オプジーボは、脳腫瘍の治療に有効かどうかを確認するために、現在進行中の別の研究でテストされています。この進行中の研究では、オプジーボは他のがん治療と組み合わせて使用​​されています。

子供向けオプジーボ

オプジーボは、以下のような結腸直腸がんの12歳以上の小児での使用がFDAに承認されています。

• 転移性である（結腸または直腸から体の他の部分に広がっている）
• マイクロサテライト不安定性高（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）と呼ばれる特定の遺伝的変化があります
• 他の抗がん剤による治療中または治療後に悪化した

この種のがんの詳細については、上記の「結腸直腸がんのオプジーボ」というセクションを参照してください。

子供の有効性

小児の結腸直腸がんを治療するオプジーボの有効性は、12歳から18歳の小児ではテストされていません。しかし、この薬は、同じ状態の成人におけるオプジーボの有効性の臨床研究に基づいて、これらの年齢の人々でのこの使用が承認されました。

また、小児におけるMSI-HおよびdMMRの遺伝的変化を伴う結腸直腸癌は、成人におけるそのような癌と同様であると予想されます。

オプジーボはまた、体が薬物を処理する方法に基づいて、この使用が承認されました。オプジーボは、成人での処理と非常によく似た方法で、子供（12〜18歳）で処理されることが期待されています。

オプジーボと他の薬剤の併用

オプジーボは、特定の種類のがんに対してイピリムマブ（ヤーボイ）と組み合わせて使用​​することが食品医薬品局（FDA）によって承認されています。この治療法の組み合わせは、以下の癌の特定の形態を治療するために承認されています。

• 黒色腫皮膚がん
• 腎臓がん
• 結腸直腸がん

オプジーボをイピリムマブと組み合わせて使用​​する方法の詳細については、上記の「オプジーボの他の用途」を参照してください。

オプジーボの代替品

あなたのタイプの癌を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。オプジーボの代替品を探すことに興味がある場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

非小細胞肺がんの代替法

非小細胞肺がんの治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• ペンブロリズマブ（Keytruda）
• アテゾリズマブ（Tecentriq）
• イピリムマブ（ヤーボイ）
• デュルバルマブ（インフィンジ）
• クリゾチニブ（Xalkori）
• バンデタニブ（カプレルサ）
• ゲムシタビン（Gemzar、Infugem）
• ドセタキセル（タキソテール）

小細胞肺がんの代替法

特定の形態の化学療法による治療で癌が悪化した後、小細胞肺癌を治療するために使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• イピリムマブ（ヤーボイ）
• ペンブロリズマブ（Keytruda）
• ビノレルビン（ナベルビン）
• ゲムシタビン（Gemzar、Infugem）
• トポテカン（ハイカムチン）
• イリノテカン（Camptosar、Onivyde）

肝臓がんの代替案

ソラフェニブ（ネクサバール）で治療された後に肝臓がんを治療するために使用される可能性のある他の薬の例は次のとおりです。

• ペンブロリズマブ（Keytruda）
• レゴラフェニブ（スティバルガ）
• カボザンチニブ（カボザンチニブ、コメトリック）
• ラムシルマブ（Cyramza）

腎臓がんの代替法

腎臓がんの治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• アキシチニブ（Inlyta）
• ペンブロリズマブ（Keytruda）
• パゾパニブ（Votrient）
• スニチニブ（持続性）
• イピリムマブ（ヤーボイ）
• カボザンチニブ（カボザンチニブ、コメトリック）
• アベルマブ（バベンシオ）

膀胱がんの代替法

膀胱がんの治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• ペンブロリズマブ（Keytruda）
• アテゾリズマブ（Tecentriq）
• デュルバルマブ（インフィンジ）
• アベルマブ（バベンシオ）
• エルダフィチニブ（バルバーサ）
• パクリタキセル（アブラキサン、タキソール）
• ドセタキセル（タキソテール）
• ゲムシタビン（Gemzar、Infugem）

結腸直腸癌の代替法

特定の遺伝子異常（マイクロサテライト不安定性高[MSI-H]またはミスマッチ修復欠損[dMMR]のいずれか）を有する結腸直腸癌の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• ペンブロリズマブ（Keytruda）
• イピリムマブ（ヤーボイ）

頭頸部がんの代替法

扁平上皮がんの頭頸部がんの治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• ペンブロリズマブ（Keytruda）
• アファチニブ（ジロトリフ）
• シスプラチン
• カルボプラチン
• セツキシマブ（エルビタックス）
• ドセタキセル（タキソテール）
• パクリタキセル（アブラキサン、タキソール）

黒色腫皮膚がんの代替品

黒色腫皮膚がんの治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• ペンブロリズマブ（Keytruda）
• ダブラフェニブ（タフィンラー）
• トラメチニブ（メカニスト）
• イピリムマブ（ヤーボイ）

古典的なホジキンリンパ腫の代替法

古典的なホジキンリンパ腫の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• ブレンツキシマブベドチン（アドセトリス）
• ベンダムスチン（Belrapzo、Bendeka、Treanda）
• リツキシマブ（リツキサン、ルキシエンス、トルキシマ）
• シスプラチン
• シタラビン
• エトポシド
• ビノレルビン（ナベルビン）

オプジーボvs.キートルーダ

オプジーボと同様の用途で処方されている他の薬剤との比較について疑問に思われるかもしれません。ここでは、オプジーボとキートルーダがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

オプジーボとキートルーダはどちらも、以下の種類のがんの特定の形態を治療することが承認されています。

• 黒色腫皮膚がん
• 非小細胞肺がん
• 小細胞肺がん
• 扁平上皮がん頭頸部がん
• 古典的なホジキンリンパ腫
• 膀胱がん
• 結腸直腸がん
• 肝臓がん
• 腎臓がん

Keytrudaは、以下の癌の特定の形態を治療することも承認されています。

• 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（血液がんの一種）
• 胃がん（胃がん）
• 食道がん（食道のがん、喉と胃をつなぐ管）
• 子宮頸癌
• メルケル細胞がん（皮膚がんの一種）
• 特定の切除不能または転移性固形腫瘍

両方の薬は、子供の結腸直腸癌を治療するために承認されています。 Keytrudaは、小児の他の種類のがんの治療にも承認されています。

剤形と投与

オプジーボにはニボルマブという薬が含まれています。 Keytrudaにはペンブロリズマブという薬が含まれています。

オプジーボとキートルーダはそれぞれ液体溶液として提供されます。それらは静脈内（IV）注入（一定期間にわたって与えられる静脈への注射）によって与えられます。各薬の注入は約30分続きます。それらは医療施設で与えられます。

オプジーボの点滴は2、3、または4週間ごとに行われます。点滴のスケジュールは、オプジーボを使用して治療している状態と医師が処方する投与量によって異なります。

Keytrudaの点滴は3週間ごとに行われます。

副作用とリスク

オプジーボとキートルーダには同様の薬が含まれています。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

このリストには、オプジーボとキートルーダの両方を個別に服用した場合に発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• 倦怠感（エネルギー不足）
• 筋肉痛
• 骨の痛み
• 食欲減少
• 下痢
• かゆみを伴う皮膚
• 吐き気
• 皮膚の発疹
• 熱
• 咳
• 呼吸困難
• 便秘
• 腹痛
• 背中の痛み
• 関節痛
• 頭痛
• 弱点
• 嘔吐
• 風邪などの上気道感染症
• 減量*

*以下の人のみを対象とした研究で発生 皮膚ガン

深刻な副作用

このリストには、オプジーボとキートルーダの両方を個別に服用した場合に発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• 非感染性肺炎（肺の炎症）
• 大腸炎（腸の炎症）
• 肝炎（肝臓の炎症）
• 甲状腺ホルモンやコルチゾールレベルの変化を含むホルモンの問題
• 1型糖尿病
• 腎臓の損傷
• スティーブンス・ジョンソン症候群を含む重度の皮膚反応
• 脳炎（脳の腫れ）
• 注入反応（薬物注入中または投与直後に発生する反応）
• 免疫系の反応（免疫系が臓器を攻撃するとき）。これは、筋肉、心臓、神経、胃、目など、体の他の部分に腫れを引き起こす可能性があります。

効果

オプジーボとキートルーダの承認された用途は異なりますが、どちらも以下の症状の治療に使用されます。

• 黒色腫皮膚がん
• 非小細胞肺がん
• 小細胞肺がん
• 扁平上皮がん頭頸部がん
• 古典的なホジキンリンパ腫
• 膀胱がん
• 結腸直腸がん
• 肝臓がん
• 腎臓がん

これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、別の研究では、オプジーボとキートルーダの両方がこれらの症状の治療に効果的であることがわかっています。

費用

オプジーボとキートルーダはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、オプジーボの価格はキートルーダよりも安い可能性があります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、および薬の注入を受ける医療施設によって異なります。

オプジーボvs.テセントリック

オプジーボと同様の用途で処方されている他の薬剤との比較について疑問に思われるかもしれません。ここでは、オプジーボとテセントリックがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

オプジーボとテセントリクはどちらも、以下の種類のがんの特定の形態を治療することが承認されています。

• 膀胱がん
• 非小細胞肺がん
• 小細胞肺がん

オプジーボは、以下のがんの特定の形態を治療することも承認されています。

• 黒色腫皮膚がん
• 腎臓がん
• 古典的なホジキンリンパ腫
• 扁平上皮がん頭頸部がん
• 結腸直腸がん
• 肝臓がん

オプジーボは、特定の形態の結腸直腸癌を患う成人と12歳以上の小児の両方を治療することが承認されています。

Tecentriqは、トリプルネガティブ乳がんと呼ばれる特定の形態の乳がんの治療にも承認されています。

剤形と投与

オプジーボにはニボルマブという薬が含まれています。 Tecentriqにはアテゾリズマブという薬が含まれています。

オプジーボとテセントリックはそれぞれ液体溶液として提供されます。それらは静脈内（IV）注入（一定期間にわたって与えられる静脈への注射）として与えられます。

オプジーボの点滴は2、3、または4週間ごとに行われます。これらの注入は約30分続きます。

Tecentriqの点滴も2、3、または4週間ごとに行われます。これらの注入は30分または60分続きます。

どちらかの薬の注入のスケジュールは、治療に薬を使用している状態によって異なります。

副作用とリスク

オプジーボとテセントリックはどちらも異なる薬剤を含んでいます。したがって、両方の薬はいくつかの同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、オプジーボ、テセントリック、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• オプジーボで発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • 骨の痛み
  • 上気道感染症（一般的な風邪など）
  • 減量*
• Tecentriqで発生する可能性があります：
  • 貧血（赤血球レベルが低い）
  • 足、下肢、手が腫れている
  • 尿路感染症（UTI）
• オプジーボとテセントリックの両方で発生する可能性があります。
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 弱点
  • 吐き気
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 食欲減少
  • 腹痛
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 便秘
  • 皮膚の発疹
  • かゆみを伴う皮膚
  • 背中の痛み
  • 関節痛
  • 熱
  • 筋肉痛

*以下の人のみを対象とした研究で発生 皮膚ガン

深刻な副作用

これらのリストには、オプジーボ、テセントリック、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。

• オプジーボで発生する可能性があります：
  • いくつかのユニークな深刻な副作用
• Tecentriqで発生する可能性があります：
  • 肺炎などの重度の感染症
• オプジーボとテセントリックの両方で発生する可能性があります。
  • 非感染性肺炎（肺の炎症）
  • 大腸炎（腸の炎症）
  • 肝炎（肝臓の炎症）
  • 甲状腺ホルモンやコルチゾールレベルの変化を含むホルモンの問題
  • 1型糖尿病
  • 注入反応（薬物注入中または投与直後に発生する反応）
  • 免疫系の反応（免疫系が臓器を攻撃するとき）。これは、筋肉、心臓、神経、胃、目など、体の他の部分に腫れを引き起こす可能性があります。
  • 脳炎（脳の腫れ）
  • 腎臓の損傷
  • スティーブンス・ジョンソン症候群を含む重度の皮膚反応

効果

オプジーボとテセントリックは承認された用途が異なりますが、どちらも以下の症状の特定の形態を治療するために使用されます。

• 膀胱がん
• 非小細胞肺がん
• 小細胞肺がん

これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、別の研究では、オプジーボとテセントリックの両方がこれらの症状の治療に有効であることがわかっています。

費用

オプジーボとテセントリックはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、オプジーボとテセントリックの費用は一般的にほぼ同じです。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、および薬の注入を受ける医療施設によって異なります。

オプジーボの投与量

医師が処方するオプジーボの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：

• 治療にオプジーボを使用している状態
• 治療スケジュール（オプジーボを服用している頻度）
• オプジーボをイピリムマブ（ヤーボイ）と呼ばれる薬と組み合わせて服用しているかどうか
• あなたの体重

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

オプジーボには、有効成分であるニボルマブが含まれています。バイアル内の液体溶液として提供されます。バイアルには、溶液1 mL（ミリリットル）あたり10 mg（ミリグラム）の薬剤が含まれています。

オプジーボは静脈内（IV）注入として投与されます。点滴では、薬が一定期間ゆっくりと静脈内に注入されます。

オプジーボの注入は通常30分間続きます。それらは、医療提供者のオフィスまたは診療所で与えられます。

非小細胞肺がんの投与量

非小細胞肺がんに対するオプジーボの通常の投与量は次のいずれかです。

• 2週間ごとに240mg、または
• 4週間ごとに480mg

オプジーボは、医療提供者のオフィスで提供されます。 30分間持続する点滴として投与されます。

小細胞肺がんの投与量

小細胞肺がんに対するオプジーボの通常の投与量は、2週間ごとに240mgです。

オプジーボは、医療提供者のオフィスで提供されます。 30分間持続する点滴として投与されます。

肝臓がんの投与量

肝がんに対するオプジーボの通常の投与量は次のいずれかです。

• 2週間ごとに240mg、または
• 4週間ごとに480mg

オプジーボは、医療提供者のオフィスで提供されます。 30分間持続する点滴として投与されます。

腎臓がんの投与量

腎臓がんに対するオプジーボの通常の投与量は次のいずれかです。

• 2週間ごとに240mg、または
• 4週間ごとに480mg

オプジーボは、医療提供者のオフィスで提供されます。 30分間持続する点滴として投与されます。

オプジーボをイピリムマブと併用した場合の腎がんの投与量

イピリムマブ（ヤーボイ）と組み合わせて使用​​した場合の通常のオプジーボの投与量は次のとおりです。

• オプジーボの最初の4回投与は、体重によって異なります。通常の投与量は、体重1キログラム（約2.2ポンド）あたり3 mgの薬剤で、3週間ごとに投与されます。
  • たとえば、体重が150ポンド（約68キログラム）の場合、その用量は3mgの薬剤に68キログラムを掛けたものになります。これは、最初の4回の投与で3週間ごとに投与されるオプジーボ204mgに相当します。
  • オプジーボの最初の4回投与後、通常の投与量は2週間ごとに240 mg、または4週間ごとに480mgです。

膀胱がんの投与量

膀胱がんに対するオプジーボの通常の投与量は次のいずれかです。

• 2週間ごとに240mg、または
• 4週間ごとに480mg

オプジーボは、医療提供者のオフィスで提供されます。 30分間持続する点滴として投与されます。

結腸直腸がんの投与量

結腸直腸がんの成人の通常の投与量は次のいずれかです。

• 2週間ごとに240mg、または
• 4週間ごとに480mg

12歳以上の子供のための通常の投与量は、「小児投与量」と呼ばれる以下のセクションで説明されています。

オプジーボは、医療提供者のオフィスで提供されます。 30分間持続する点滴として投与されます。

オプジーボをイピリムマブと併用した場合の結腸直腸癌の投与量

オプジーボをイピリムマブ（ヤーボイ）と組み合わせて使用​​した場合の通常の投与量は次のとおりです。

• 最初の4回の服用は体重によって異なります。通常の投与量は、体重1キログラム（約2.2ポンド）あたり3 mgの薬剤で、3週間ごとに投与されます。
  • たとえば、体重が150ポンド（約68キログラム）の場合、その用量は3mgの薬剤に68キログラムを掛けたものになります。これは、最初の4回の投与で3週間ごとに投与されるオプジーボ204mgに相当します。
  • オプジーボの最初の4回投与後、通常の投与量は2週間ごとに240 mg、または4週間ごとに480mgです。

頭頸部がんの投与量

頭頸部がんに対するオプジーボの通常の投与量は次のいずれかです。

• 2週間ごとに240mg、または
• 4週間ごとに480mg

オプジーボは、医療提供者のオフィスで提供されます。 30分間持続する点滴として投与されます。

黒色腫皮膚がんの投与量

転移性黒色腫皮膚がんに対するオプジーボの通常の投与量は次のいずれかです。

• 2週間ごとに240mg、または
• 4週間ごとに480mg

この投与量は、転移性黒色腫皮膚癌の治療として、また黒色腫皮膚癌の補助療法（手術後または他の薬剤の使用後に行われる治療）として使用されます。

オプジーボは、医療提供者のオフィスで提供されます。 30分間持続する点滴として投与されます。

オプジーボをイピリムマブと併用した場合の黒色腫皮膚がんの投与量

オプジーボをイピリムマブ（ヤーボイ）と組み合わせて使用​​した場合の通常の投与量は次のとおりです。

• 最初の4回の服用は体重によって異なります。通常の投与量は、体重1キログラム（約2.2ポンド）あたり1 mgの薬剤で、3週間ごとに投与されます。
  • たとえば、体重が150ポンド（約68キログラム）の場合、その用量は1mgの薬剤に68キログラムを掛けたものになります。これは、最初の4回の投与で3週間ごとに投与されるオプジーボ68mgに相当します。
  • オプジーボの最初の4回投与後、通常の投与量は2週間ごとに240 mg、または4週間ごとに480mgです。

古典的なホジキンリンパ腫の投与量

古典的なホジキンリンパ腫の通常の投与量は次のいずれかです。

• 2週間ごとに240mg、または
• 4週間ごとに480mg

オプジーボは、医療提供者のオフィスで提供されます。 30分間持続する点滴として投与されます。

小児の投与量

結腸直腸がんの12歳以上で体重が88ポンド以上の小児に対するオプジーボの通常の投与量は、成人の場合と同じです。

12歳以上で、体重が88ポンド未満の子供に対する通常の投与量は、体重に基づいています。オプジーボの投与量は、体重1キログラム（約2.2ポンド）あたり3mgの薬剤です。

たとえば、子供が100ポンド（約45キログラム）の体重である場合、その用量は3mgの薬剤に45キログラムを掛けたものになります。これは、2週間ごとに投与される135mgのオプジーボに相当します。

オプジーボは、医療提供者のオフィスで投与されます。 30分間持続する点滴として投与されます。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

オプジーボ点滴の予約を逃したことに気付いた場合は、すぐに医師の診察室に連絡してください。オフィススタッフがあなたに代わって予約を変更します。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

オプジーボは、長期治療薬として使用することを目的としています。あなたと医師がオプジーボが安全で効果的であると判断した場合は、長期的に服用する可能性があります。

オプジーボに関する一般的な質問

オプジーボに関するよくある質問への回答を以下に示します。

オプジーボ治療を使用している人はどのくらいの期間生きますか？

それは多くの要因に依存するので、それは人によって異なります。あなたの平均余命（あなたが生き残ることが期待される時間の長さ）は以下に依存します：

• あなたが持っている癌の種類
• あなたの癌の段階
• あなたの年齢
• あなたが持っているかもしれない他の健康状態

特定の種類のがん患者の平均余命の詳細については、上記の「肺がんに対するオプジーボ」および「オプジーボの他の用途」のセクションを参照してください。

オプジーボを使用している間、特定の食事療法に従う必要がありますか？

医師は、オプジーボによる治療を受けている間は、特定の健康的な食事に従うことを勧める場合があります。ただし、推奨される食事療法は、がんの種類と全体的な健康状態に基づいています。オプジーボのしくみに基づくものではありません。

副作用のリスクを減らし、治療中のエネルギーレベルを維持するのに役立つ健康的な食事を維持する方法について医師に相談してください。

幹細胞移植の前後にオプジーボを服用できますか？

はい、できるかもしれません。オプジーボは、幹細胞移植後に癌が再発または悪化した人々の古典的なホジキンリンパ腫の治療に使用できます。

しかし、幹細胞移植の前後にオプジーボを服用した人の中には、移植に合併症を起こした人もいます。 1つの合併症は移植片対宿主病です。この状態で、移植された細胞はあなたの健康な細胞を攻撃します。これは、皮膚の発疹、下痢、肝臓の問題などの副作用を引き起こす可能性があります。

その他の合併症には、静脈の閉塞や重度の発熱などがあります。

幹細胞移植の前後にオプジーボを服用することが適切かどうかについて、医師に相談してください。

オプジーボの治療はどこで受けられますか？

医療施設での静脈内（IV）注入としてオプジーボを受け取ります。点滴は、静脈への注射であり、一定期間にわたってゆっくりと行われます。オプジーボの点滴は約30分続きます。

あなたの医療提供者はあなたの注入を管理し、あなたの注入中に発生する可能性のある副作用についてあなたを監視します。

オプジーボとアルコール

オプジーボとアルコールの間に既知の相互作用はありません。

治療中に飲酒が安全かどうか心配な場合は、医師に相談してください。

オプジーボの相互作用

オプジーボとの既知の薬物相互作用はありません。ただし、薬を服用する前に、医師や薬剤師に相談することをお勧めします。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

オプジーボとハーブおよびサプリメント

オプジーボと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、オプジーボの服用中にこれらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。

オプジーボの費用

すべての薬剤と同様に、オプジーボの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

金融および保険支援

オプジーボの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

オプジーボのメーカーであるブリストルマイヤーズスクイブは、BMSアクセスサポートと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-861-0048に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

オプジーボの投与方法

医療提供者は、診療所または診療所でオプジーボを提供します。

オプジーボは静脈内（IV）注入として投与されます。点滴では、薬は一定期間にわたって静脈内に注射されます。オプジーボの点滴は約30分続きます。

オプジーボをイピリムマブ（ヤーボイ）と組み合わせて服用している場合は、同じ日に各薬剤が別々の点滴として投与されます。

いつ服用するか

オプジーボの点滴は、オプジーボを単独で投与する場合、2週間ごとまたは4週間ごとに行われます。

オプジーボとイピリムマブ（ヤーボイ）の併用療法を受けている場合、最初の4回の投与は3週間ごとに行われます。その後、2〜4週間ごとにオプジーボのみの点滴を受けます。

あなたとあなたの医師はあなたに最適な投与スケジュールを決定します。服用の予約を逃さないようにするには、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。

オプジーボのしくみ

オプジーボはモノクローナル抗体です。これらの薬は、実験室の免疫系細胞から作られています。彼らはあなたの体の特定の物質の作用をブロックすることによって機能します。

オプジーボは、プログラム死受容体-1（PD-1）阻害剤と呼ばれる薬剤のクラスに属しています。 PD-1受容体（付着部位）は、体内の免疫系細胞に見られます。特定のタンパク質がこれらの受容体に結合すると、免疫細胞は癌細胞を攻撃して殺す他のタンパク質の生成を停止します。

オプジーボが治療に使用されるような癌のいくつかの形態は、PD-1受容体に結合するタンパク質の量が通常よりも多いです。これは、癌があなたの免疫系が癌細胞を攻撃するのを防ぐことができることを意味します。

オプジーボはPD-1受容体の活性を遮断します。オプジーボがPD-1受容体に結合すると、他のタンパク質がPD-1受容体に付着するのを防ぎます。これにより、免疫系が癌細胞を攻撃するタンパク質をより多く生成および放出できるようになります。

がん細胞を攻撃するタンパク質の数が多いため、場合によっては、がんが縮小したり、消えたりすることさえあります。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

オプジーボが体内で作用するのにかかる時間は正確にはわかりません。医師は、オプジーボの服用を開始してから数週間または数か月ごとにオフィスに来ることを勧めます。彼らはこれらの予定であなたの癌を監視し、薬があなたのために働いているかどうかを確認します。

オプジーボと妊娠

オプジーボは妊娠中に服用するのは安全ではありません。動物実験では、妊娠中の母親がオプジーボを投与されたときに胎児に害があることが示されています。この薬は流産や胎児の死を引き起こすことも示されています。

妊娠できる女性の場合、オプジーボ治療を開始する前に妊娠検査が陰性である必要があります。これは、薬を服用する前に妊娠していないことを確認するのに役立ちます。

オプジーボの服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に相談してください。詳細については、「オプジーボと避妊」のセクションを参照してください。

オプジーボと避妊

オプジーボは妊娠中に服用するのは安全ではありません。性的に活発で妊娠できる場合は、オプジーボを服用している間、効果的な避妊を行う必要があります。オプジーボを最後に服用してから少なくとも5か月間は、避妊薬を使い続ける必要があります。

オプジーボを使用している間は、避妊の必要性について医師に相談してください。

オプジーボと母乳育児

母乳育児中のオプジーボの安全性を知るための研究はありません。オプジーボが母乳に移行するかどうかは不明です。

しかし、オプジーボの副作用は深刻であり、母乳に薬が含まれていると、それを摂取した子供に害を及ぼす可能性があります。このため、オプジーボを服用している間、女性は母乳で育てるべきではありません。また、オプジーボを最後に服用してから少なくとも5か月は母乳で育てないでください。

オプジーボを服用している間、子供に安全に栄養を与える方法について医師に相談してください。

オプジーボの注意事項

オプジーボを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。健康に影響を与える特定の病状やその他の要因がある場合、オプジーボは適切でない可能性があります。これらには以下が含まれます：

• 幹細胞移植。オプジーボは、同種造血幹細胞移植（あなたと同様の遺伝子構成を持つ人からの造血細胞の移植）の前後に服用すると、深刻な合併症を引き起こす可能性があります。幹細胞移植を受けたことがある、または移植を計画している場合は、オプジーボが自分に適しているかどうかについて医師に相談してください。
• 妊娠。オプジーボは、成長中の胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中はオプジーボを服用しないでください。詳細については、上記の「オプジーボと妊娠」および「オプジーボと避妊」のセクションをご覧ください。
• 母乳育児。オプジーボを服用している間、またはオプジーボを最後に服用してから少なくとも5か月間は、子供に母乳を与えないでください。詳細については、上記の「オプジーボと母乳育児」のセクションをご覧ください。

注意： オプジーボの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「オプジーボの副作用」のセクションを参照してください。

オプジーボの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

オプジーボ（ニボルマブ）は、食品医薬品局（FDA）により、以下の治療薬として承認されています。

• 単剤療法またはイピリムマブとの併用による切除不能または転移性黒色腫（ヤーボイ）
• 補助療法として、リンパ節転移または完全切除を受けた転移を有する患者の黒色腫
• プラチナベースの治療後の転移性非小細胞肺癌（NSCLC）
• プラチナベースの治療および少なくとも1つの他の治療後の転移性小細胞肺癌
• 進行性腎細胞癌、抗血管新生治療後の単剤として、または以前の治療を受けていないが中リスクまたは低リスクとみなされる患者におけるイピリムマブとの併用
• ブレンツキシマブベドチンによる自家造血幹細胞移植（HSCT）後、またはHSCTを含む3つ以上の前治療後の成人患者における古典的ホジキンリンパ腫
• プラチナベースの治療後の頭頸部の扁平上皮がん（再発または転移性）
• プラチナ含有治療または12ヶ月のネオアジュバントまたはアジュバントプラチナ含有治療後の尿路上皮癌（局所進行性または転移性）
• フルオロピリミジン（カペシタビンなど）、オキサリプラチン、およびイリノテカンによる治療後の、12歳以上の成人および小児における結腸直腸癌（マイクロサテライト不安定性高[MSI-H]またはミスマッチ修復欠損[dMMR]）
• 以前にソラフェニブで治療された患者における肝細胞癌

作用機序

オプジーボは、プログラムされた死受容体-1（PD-1）に対する活性を持つモノクローナル抗体です。

PD-1受容体は、PD-L1およびPD-L2リガンドによって活性化され、T細胞の増殖とサイトカイン産生を阻害します。一部の腫瘍細胞はPD-L1およびPD-L2のアップレギュレーションを引き起こし、癌細胞のT細胞監視を妨げます。これにより、腫瘍細胞が成長し、抑制されずに広がることができます。

オプジーボがPD-1に結合すると、T細胞は増殖し、サイトカインを産生し、抗腫瘍反応を促進することができます。これは腫瘍細胞の成長を防ぎます。

薬物動態と代謝

オプジーボは静脈内注入により投与され、ほぼ完全な生物学的利用能をもたらします。 2週間ごとに投与すると、3か月以内に定常状態の濃度に達します。代謝研究は実施されていませんが、平均排泄半減期は約25日です。

禁忌

オプジーボの使用に対する禁忌はありません。

ストレージ

オプジーボバイアルは、元のパッケージで冷蔵庫（36°F〜46°F / 2°C〜8°C）に保管する必要があります。光から保護します。バイアルを振ったり凍結したりしないでください。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。