シリック（ブロダルマブ）

シリックとは何ですか？

Siliqはブランド名の処方薬です。成人の中等度から重度の尋常性乾癬の治療に使用されます。尋常性乾癬は、多くの種類の乾癬の1つです。

シリックは全身治療です。つまり、全身に効果があります。医師が薬を処方する前に、何らかの形の全身療法または光線療法、一種の光線療法をすでに試している必要があります。

Siliqには、生物学的製剤（生物の一部から作られた薬）の一種であるブロダルマブが含まれています。 Siliqは、モノクローナル抗体と呼ばれる薬のグループの一部です。

Siliqは、使い捨てのプレフィルドシリンジで提供されます。薬はあなたの皮膚の下に注射として与えられます（皮下注射）。あなたの医者は最初にあなたに注射をします。その後、自宅で注射をする方法を教えてくれます。

効果

Siliqは臨床試験で効果的であることが示されています。 12週間の治療後、尋常性乾癬の治療にSiliqを服用した人の83％は、75％透明な皮膚を持っていました。

研究の12週目までに、プラーク乾癬の症状は、シリックを服用した人々の約40％で100％解消しました。そして、プラセボ（治療なし）を服用した人の約1％だけが彼らの症状が100％クリアしたのを見ました。シリックを服用した人の約80％で症状が75％解消しました。これは、プラセボを服用した人の約5％と比較されます。

12週目までに症状が100％解消した人のうち、約70％は研究の52週目までにまだ症状がありませんでした。

FDAの承認

2017年2月、食品医薬品局（FDA）は、成人の中等度から重度の尋常性乾癬を治療するためにSiliqを承認しました。

Siliqジェネリックまたはバイオシミラー

Siliqはブランド薬としてのみ入手可能です。有効成分のブロダルマブが含まれています。

Siliqはバイオシミラーの形では入手できません。バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作成された通常の医薬品に基づいています。

バイオシミラーとジェネリック医薬品はどちらも、コピーしようとしているブランド薬と同じくらい効果的で安全です。また、それらはブランド薬よりも安価である傾向があります。

シリックの副作用

Siliqは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Siliqの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Siliqの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

Siliqのより一般的な副作用には次のものがあります。

• 関節痛
• 筋肉痛
• 口や喉の痛み
• 頭痛
• 疲労感
• 下痢
• 吐き気
• インフルエンザ
• 注射部位の反応（注射した場所の周りの赤みと痛み）
• 白血球数が少ない
• 水虫などの皮膚の真菌感染症
• インフルエンザや気管支炎などの細菌感染症またはウイルス感染症

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Siliqによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• 自殺念慮と行動。*症状には次のものが含まれます。
  • 新規または悪化するうつ病
  • 自分を傷つける考え
  • 気分の変化
  • 不安
• クローン病（消化管が腫れている炎症性腸疾患の一種）。症状には次のものが含まれます。
  • 下痢
  • 腹痛
  • 減量
• 肺疾患の一種である結核（TB）。症状には次のものが含まれます。
  • 熱
  • 説明できない倦怠感（エネルギー不足）
  • 寝汗
• 髄膜炎（脳と脊髄の腫れ）などの重度の感染症。症状には次のものが含まれます。
  • 熱
  • 肩凝り
  • 頭痛

* シリック があります 枠付き警告 ために 自殺念慮と行動。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、または特定の副作用がそれに関係するのかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はシリックを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

シリックに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。アレルギー反応は臨床試験では発生しませんでした。

感染症

Siliqを服用している間、感染症を発症するリスクが高くなる可能性があります。

12週間の研究では、シリックを服用した人の約25％が感染症を発症しました。これは、プラセボ（治療なし）を服用した人の約23％と比較されます。最も一般的には、これらの感染には次のものが含まれます。

• 喉の痛み
• インフルエンザ
• 風邪などの呼吸器感染症
• 水虫などの真菌感染症
• 尿路感染症

研究で発生した感染症のほとんどは深刻ではなく、人々がシリックを服用するのを止めませんでした。しかし、シリックを服用した人の0.5％が重篤な感染症を発症しました。これは、プラセボを服用した人の0.2％と比較されました。

シリックを服用して発熱、重篤な感染症、または消えない感染症を発症した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。 （重篤な感染症の症状については、上記の「重篤な副作用」のセクションを参照してください。）

クローン病

Siliqを服用しているときにクローン病を発症する可能性はほとんどありません。しかし、Siliqの臨床研究では、1人がクローン病を発症しました。 （クローン病は、消化管が腫れている炎症性腸疾患の一種です。）

Siliq治療中にクローン病を発症することが心配な場合は、医師に相談してください。

また、すでにクローン病にかかっている場合は、薬が症状を悪化させる可能性があるため、Siliqを服用しないでください。 （詳細については、以下の「Siliqの注意事項」セクションを参照してください。）医師は、症状を和らげるためにSiliq以外の治療法を勧めることができます。

自殺予防

• 自傷行為、自殺、または他の人を傷つける危険性のある人を知っている場合：
• 911または地域の緊急電話番号に電話してください。
• 専門家の助けが到着するまで、その人と一緒にいてください。
• 武器、薬、またはその他の潜在的に有害な物体をすべて取り除きます。
• 判断せずにその人の話を聞いてください。
• あなたやあなたが知っている誰かが自殺を考えているなら、予防ホットラインが役に立ちます。 National Suicide Prevention Lifelineは、24時間年中無休で1-800-273-8255でご利用いただけます。

あなたまたはあなたが知っている誰かが自殺を考えているなら、危機または自殺予防ホットラインから助けを得てください。 800-273-8255で全国自殺予防ライフラインを試してみてください。

乾癬のシリック

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにSiliqなどの処方薬を承認しています。 Siliqは、他の条件に対して適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

FDAは、成人の中等度から重度の尋常性乾癬を治療するためにSiliqを承認しました。尋常性乾癬は、乾癬の最も一般的な形態であり、主に皮膚に影響を与える状態です。尋常性乾癬では、頭皮、膝、ひじ、背中に赤い斑点ができている可能性があります。プラークとしても知られているパッチは、かゆみや痛みを伴うことがあります。

プラークが体表面の3％以上を覆っている場合、医師は中等度から重度のプラーク乾癬と診断します。参考までに、片方の手（手のひらと5本の指すべてを含む）が体の表面の1％を占めています。

あなたの尋常性乾癬が以下の恩恵を受けると彼らが考える場合、あなたの医師はシリックを処方するかもしれません：

• 全身治療。これは、口からまたは注射として服用する薬です。これらの薬は、患部だけでなく、全身に作用します。
• 光線療法、乾癬の影響を受けるあなたの体の領域に作用する紫外線治療の一種

全身療法や光線療法を試す前に、症状に効果がなかったクリームや局所治療をすでに使用している可能性があります。

そして、あなたの医者がシリックを処方する前に、あなたはすでに何らかの形の全身治療を試みたに違いありません。

12週間続いた臨床試験では、Siliqを服用した約80％の人々で尋常性乾癬の症状が75％解消しました。これは、プラセボを服用している人々の約5％と比較されました。

他の用途のためのSiliq

上記のFDA承認の使用に加えて、Siliqは他の状態を治療するために適応外使用される場合があります。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

乾癬性関節炎のシリック（適応外使用）

Siliqは、乾癬性関節炎の治療に適応外使用されることがあります。これは、乾癬のある人に発症する可能性のある関節炎（関節の腫れ）の一種です。

Siliqは、乾癬性関節炎の患者さんを対象とした臨床試験でテストされています。これらの試験は、薬がどれほど安全で、どれだけうまく機能するかを調べます。試験が成功した場合、FDAは将来乾癬性関節炎を治療するためにSiliqを承認する可能性があります。

シリックの費用

すべての薬と同様に、Siliqの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

金融支援

Siliqの支払いに経済的支援が必要な場合は、ヘルプを利用できます。 Siliqの製造元であるBauschHealth Companies Inc.は、Siliq Solutionsと呼ばれるプログラムを提供しています。これは、薬のコストを下げるのに役立つ可能性があります。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、855-RX-SILIQ（855-797-4547）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

シリック投与量

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Siliqは、使い捨てのプレフィルドシリンジで提供されます。薬はあなたの皮膚の下に注射として与えられます（皮下注射）。あなたの医者または医療提供者は最初にあなたに注射をします。その後、自宅で注射をする方法を教えてくれます。

1つのシリンジには、1.5 mLの溶液（液体）に210mgのSiliqが含まれています。

尋常性乾癬の投与量

尋常性乾癬に対するSiliqの推奨用量は、210mgの注射1回です。

治療の最初の3週間は、毎週1回投与されます。 3回目の服用後は、2週間に1回服用するだけです。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

Siliqの服用を逃した場合は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の服用時期が近づいている場合は、医師または薬剤師に相談してください。同じ日にシリックを2回服用しないでください。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

Siliqは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がSiliqがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

Siliqを12〜16週間服用しても症状が緩和されない場合は、医師に相談してください。彼らはあなたに薬の服用をやめさせ、別の治療法を勧めさせるかもしれません。臨床研究では、Siliqが12〜16週間までに症状を緩和するのに役立たなかった場合、その薬がまったく効かない可能性はほとんどありませんでした。

シリックとアルコール

現在、アルコールとシリックの間に既知の相互作用はありません。ただし、飲酒は炎症（腫れ）を増加させることにより乾癬を悪化させる可能性があります。大量飲酒はまた、特定の薬の効果を低下させ、乾癬の症状を全体的に悪化させる可能性があります。

アルコールを飲む場合は、どれだけ安全かについて医師に相談してください。

Siliqの相互作用

Siliqは他のいくつかの薬と相互作用することができます。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用の数を増やしたり、それらをより深刻にする可能性があります。

シリックと他の薬

以下は、Siliqと相互作用することができる薬のリストです。このリストには、Siliqと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Siliqを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

Siliqおよび特定のCYP450基質

シトクロムP450（CYP450）は、体が特定の薬を分解するのを助ける酵素です。特定のCYP450基質（CYP450に影響を与える薬）と一緒にSiliqを服用すると、体内のこれらの薬のレベルが増減する場合があります。これは、腎臓の問題や血圧の変化などの深刻な副作用につながる可能性があります。

Siliqが影響を与える可能性のあるCYP450基質の例は次のとおりです。

• シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）
• ワルファリン（クマディン、ヤントーベン）

CYP450基質とSiliqを服用している場合、医師が体内の薬のレベルを監視することがあります。また、必要に応じて投与量を変更する場合があります。

シリックと特定の発作薬

Siliqはあなたの体の特定の発作薬の量を増やすことができます。これは、これらの発作薬による副作用をより深刻にする可能性があります。

Siliqが影響を与える可能性のある発作薬の例は次のとおりです。

• カルバマゼピン（テグレトール、テグレトールXR、エピトール）
• エトスクシミド（ザロンチン）
• フォスフェニトイン（Cerebyx）
• フェニトイン（Phenytek、Dilantin）

てんかん薬とSiliqを服用している場合、医師が追加の検査を行い、あなたを監視することがあります。これは、発作薬の投与量を変更する必要があるかどうかを判断するのに役立ちます。

シリックと生ワクチン

Siliqの服用中に生ワクチンを接種すると、感染症につながる可能性があります。

生ワクチンには、弱体化したウイルスやバクテリアが含まれています。しかし、あなたが健康な免疫システム（病気に対するあなたの体の保護）を持っていれば、彼らはあなたを病気にすることはありません。

Siliqを服用すると、免疫システムが弱くなる可能性があります。したがって、あなたの体は生ワクチンでウイルスやバクテリアと戦うことができないかもしれません。その結果、感染症を発症する可能性があります。

生ワクチンの例は次のとおりです。

• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• 鼻腔内インフルエンザ
• 天然痘
• 水疱瘡
• ロタウイルス
• 黄熱病
• 腸チフス

Siliqを服用する前に、生ワクチンが必要かどうか医師に相談してください。彼らはあなたがあなたのSiliq治療を始める前にあなたにワクチンを手に入れて欲しいかもしれません。

シリックとオルミアント

関節リウマチ薬バリシチニブ（オルミアント）と一緒にシリックを服用すると、免疫系が弱くなる可能性があります。それ自体で、各薬はあなたの免疫システムを弱めるかもしれません。したがって、両方の薬を一緒に服用すると、体が病気と戦う能力がさらに低下する可能性があります。

オルミアントを服用している場合は、医師に相談してください。彼らはSiliq以外の乾癬治療を勧めることができるかもしれません。

シリックとアミノフィリン/テオフィリン

アミノフィリンまたはテオフィリンという薬と一緒にシリックを服用すると、心臓の問題を引き起こす可能性があります。 Siliqはあなたの体にこれらの2つの薬の量を増やすことができ、それは不整脈につながる可能性があります。

アミノフィリンまたはテオフィリンを服用している場合は、医師に相談してください。あなたが最初にSiliqを服用し始めたとき、彼らはあなたの血中濃度をより頻繁に監視するかもしれません。

シリックとタクロリムス

タクロリムスの薬と一緒にシリックを服用すると、腎臓の問題を引き起こす可能性があります。 Siliqはタクロリムスのレベルを上げる可能性があり、タクロリムスが多すぎると腎臓に害を及ぼす可能性があります。

タクロリムスとシリックを服用している場合は、シリック治療中に医師がタクロリムスのレベルをチェックすることが非常に重要です。

シリックとハーブとサプリメント

Siliqと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、Siliqを服用している間は、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。

Siliqの代替品

尋常性乾癬を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Siliqの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

尋常性乾癬の代替品

中等度から重度の尋常性乾癬を治療できる他の薬の例は次のとおりです。

• アダリムマブ（フミラ）
• エタネルセプト（エンブレル）
• ウステキヌマブ（ステララ）
• セクキヌマブ（コセンティクス）
• グセルクマブ（トレムフィア）
• ティラキズマブ（イルミヤ）

シリックvs.フミラ

Siliqが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、SiliqとHumiraがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

食品医薬品局（FDA）は、成人の中等度から重度の尋常性乾癬を治療するために、SiliqとHumiraの両方を承認しました。尋常性乾癬は、多くの種類の乾癬の1つです。

全身治療または光線療法があなたを助けると彼らが考えるならば、あなたの医者はどちらかの薬を処方するかもしれません。全身治療は、口からまたは注射として服用する薬であり、全身に影響を及ぼします。光線療法は一種の光線療法です。あなたはすでに何らかの形の全身治療を試みたに違いありません。

Humiraは、以下の治療についてもFDAの承認を受けています。

• 関節リウマチ
• 若年性特発性関節炎
• 乾癬性関節炎
• 強直性脊椎炎（脊椎の関節炎）
• 大人と子供におけるクローン病
• 潰瘍性大腸炎
• 化膿性汗腺炎（しこりを引き起こす痛みを伴う皮膚の状態）
• ブドウ膜炎（目の一部が腫れる）

尋常性乾癬およびヒュミラが承認されている別の症状がある場合は、ヒュミラの方が適している可能性があります。たとえば、Siliqはクローン病の治療には使用されていません。したがって、尋常性乾癬とクローン病の両方がある場合、ヒュミラは両方の状態の治療に役立つ可能性があります。

剤形と投与

Siliqにはブロダルマブという薬が含まれています。フミラにはアダリムマブという薬が含まれています。

Siliqは、使い捨てのプレフィルドシリンジとして提供されます。* 1つのシリンジには、1.5 mLの溶液（液体）に210mgのSiliqが含まれています。

フミラには3つの形態があります。

• 使い捨てプレフィルドシリンジ（10 mg、20 mg、40 mg、または80 mg）*
• 使い捨てのプレフィルドペン（40mgまたは80mg）*
• 医療提供者による注射用の使い捨てバイアル（40 mg）

Siliqによる治療の最初の3週間は、毎週1回投与されます。 3回目の服用後は、2週間に1回服用するだけです。

フミラの場合、最初の投与量は80 mgで、1週間後に40mgの投与量が続きます。最初の2回の服用後、隔週で40mgのヒュミラを服用します。

*薬はあなたの皮膚の下に注射として与えられます（皮下注射）。あなたの医者または医療提供者は最初にあなたに注射をします。その後、自宅で注射をする方法を教えてくれます。

副作用とリスク

SiliqとHumiraはどちらも、モノクローナル抗体と呼ばれる同じクラスの薬剤です。ただし、シリックとフミラの主成分は異なります。したがって、SiliqとHumiraには、いくつかの類似した副作用といくつかの異なる副作用があります。

より一般的な副作用

これらのリストには、Siliq、Humira、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• Siliqで発生する可能性があります：
  • 口や喉の痛み
  • 筋肉痛
  • 水虫などの皮膚の真菌感染症
  • 白血球数が少ない
  • 疲労感
• フミラで発生する可能性があります：
  • 肝酵素レベルの上昇
  • コレステロール値の上昇
  • 腹部（腹）の痛み
  • 尿中の血液
• SiliqとHumiraの両方で発生する可能性があります。
  • 頭痛
  • 注射部位の反応（注射した場所の周りの赤みと痛み）
  • 軽度のアレルギー反応
  • インフルエンザ
  • 関節痛
  • 下痢
  • 吐き気

深刻な副作用

これらのリストには、Siliq、Humira、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Siliqで発生する可能性があります：
  • 自殺念慮と行動*
  • クローン病は、消化管が腫れている炎症性腸疾患の一種です。
  • 肺疾患の一種である結核（TB）
  • 髄膜炎（脳と脊髄の腫れ）などの重度の感染症
• フミラで発生する可能性があります：
  • リンパ腫や皮膚がんなどの特定の種類のがん
  • 不整脈や速い心拍など、新しいまたは悪化する心臓障害
  • 赤血球の増加など、新しいまたは悪化する血液障害
  • 振戦や錯乱などの新しいまたは悪化する神経障害
  • 狼瘡などの新規または悪化する自己免疫疾患
  • 肺感染症などの重篤な感染症
• SiliqとHumiraの両方で発生する可能性があります。
  • 重度のアレルギー反応

* シリック があります 枠付き警告 ために 自殺念慮と行動。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

効果

SiliqとHumiraは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらも中等度から重度の尋常性乾癬の治療に使用されます。

これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究では、SiliqとHumiraの両方が中等度から重度の尋常性乾癬の治療に効果的であることがわかっています。

費用

シリックとフミラはどちらもブランド薬です。 Siliqはバイオシミラーの形では入手できません。しかし、Humiraには、Amjevita、Cyltezo、Hyrimozの3つのバイオシミラーがあります。彼らはフミラとシリックよりも安いかもしれません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作成された通常の医薬品に基づいています。バイオシミラーとジェネリック医薬品はどちらも、コピーしようとしているブランド薬と同じくらい効果的で安全です。また、それらはブランド薬よりも安価である傾向があります。

GoodRx.comの見積もりによると、Siliqは一般的にHumiraよりも高価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

シリック対エンブレル

エンブレルは、シリックと同様の用途を持つ別の薬です。ここでは、SiliqとEnbrelがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

食品医薬品局（FDA）は、中等度から重度の尋常性乾癬を治療するためにSiliqとEnbrelの両方を承認しました。これは多くの種類の乾癬の1つです。シリックは成人のみに使用する必要がありますが、エンブレルは4歳以上の人に使用できます。

全身治療または光線療法があなたを助けると彼らが考えるならば、あなたの医者はSiliqまたはEnbrelを処方するかもしれません。全身治療は、口からまたは注射として服用する薬であり、全身に影響を及ぼします。光線療法は一種の光線療法です。あなたはすでに何らかの形の全身治療を試みたに違いありません。

エンブレルはまた、以下を治療するためにFDAに承認されています。

• 関節リウマチ
• 若年性特発性関節炎
• 乾癬性関節炎
• 強直性脊椎炎（脊椎の関節炎）

尋常性乾癬とエンブレルが承認されている別の症状の両方がある場合は、エンブレルの方が適している可能性があります。たとえば、Siliqは関節リウマチの治療を承認されていません。したがって、尋常性乾癬と関節リウマチの両方がある場合、エンブレルは両方の状態の治療に役立つ可能性があります。

剤形と投与

Siliqにはブロダルマブという薬が含まれています。エンブレルにはエタネルセプトという薬が含まれています。

Siliqは、使い捨てのプレフィルドシリンジとして提供されます。 1つのシリンジには、1.5 mLの溶液（液体）に210mgのSiliqが含まれています。

エンブレルには3つの形態があります。

• 単回投与プレフィルドシリンジ（25mgまたは50mg）
• 単回投与プレフィルドオートインジェクター（50mg）
• 医療提供者による注射用の使い捨てバイアル（25 mg）

シリックとエンブレルの両方が皮膚下への注射（皮下注射）として投与されます。あなたの医者または医療提供者は最初にあなたに注射をします。その後、自宅で注射をする方法を教えてくれます。

最初の3週間は、毎週Siliqを服用します。その後、2週間ごとに服用します。

エンブレルの場合、最初の3か月間は週に2回50mgを服用します。 3か月後、必要な50mgの投与量は毎週1回だけです。

子供の投与量はさまざまで、通常は体重に基づいています。

副作用とリスク

シリックとエンブレルは異なる有効成分を持っています。また、2つの薬は同じようには機能しません。したがって、SiliqとEnbrelの副作用のいくつかは類似しており、いくつかは異なります。

より一般的な副作用

これらのリストには、Siliq、Enbrel、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• Siliqで発生する可能性があります：
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 口や喉の痛み
  • 頭痛
  • 疲労感
  • 吐き気
  • インフルエンザ
  • 白血球数が少ない
• エンブレルで発生する可能性があります：
  • 発疹
  • 熱
  • かゆみ
• SiliqとEnbrelの両方で発生する可能性があります。
  • 水虫などの皮膚の真菌感染症
  • 下痢
  • 注射部位の反応（注射した場所の周りの赤みと痛み）
  • 軽度のアレルギー反応

深刻な副作用

これらのリストには、Siliq、Enbrel、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Siliqで発生する可能性があります：
  • 自殺念慮と行動*
  • クローン病は、消化管が腫れている炎症性腸疾患の一種です。
  • 肺疾患の一種である結核（TB）
  • 髄膜炎（脳と脊髄の腫れ）などの重度の感染症
• エンブレルで発生する可能性があります：
  • 発作障害などの神経学的反応
  • 白血病やリンパ腫などの特定の種類のがん
  • 免疫力の低下
• SiliqとEnbrelの両方で発生する可能性があります。
  • インフルエンザなどの感染症（深刻になる可能性があります）
  • 重度のアレルギー反応

* シリック があります 枠付き警告 ために 自殺念慮と行動。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

効果

SiliqとEnbrelは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらも中等度から重度の尋常性乾癬の治療に使用されます。

これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究では、SiliqとEnbrelの両方が中等度から重度の尋常性乾癬の治療に効果的であることがわかっています。

費用

SiliqとEnbrelはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬剤にもバイオシミラーはありません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作成された通常の医薬品に基づいています。バイオシミラーとジェネリック医薬品はどちらも、コピーしようとしているブランド薬と同じくらい効果的で安全です。また、それらはブランド薬よりも安価である傾向があります。

GoodRx.comの見積もりによると、Siliqは一般的にEnbrelよりもコストがかかります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

シリックの服用方法

Siliqは、使い捨てのプレフィルドシリンジで提供されます。薬はあなたの皮膚の下に注射として与えられます（皮下注射）。あなたの医者または医療提供者は最初にあなたに注射をします。その後、自宅で注射をする方法を教えてくれます。

服用する予定の約30分前にSiliqを冷蔵庫から取り出します。薬は室温になる必要があります。お湯、電子レンジ、太陽などの熱源でシリックを温めないでください。

おへその周りの2インチの領域を除いて、上腕、太もも、または胃の領域にSiliqを注入できます。やわらかい、傷ついた、傷ついた、または赤い部分に薬を注射しないでください。また、注射器を再利用またはリサイクルしないでください。 （シリンジを適切に廃棄する方法については、以下の「廃棄」セクションを参照してください。）

Siliqの使用方法の説明と写真は、薬のWebサイトにあります。また、自分に適切に注射する方法についてのビデオを見ることができます。これらのヒントと指示は、自宅でSiliq注射を行う場合に役立ちます。

いつ服用するか

治療の最初の3週間は、毎週1回投与されます。 3回目の服用後は、2週間に1回服用するだけです。

薬のリマインダーは、服用を逃さないようにするのに役立ちます。

Siliqのしくみ

乾癬は、免疫系（病気に対する体の保護）が過剰に活動しているときに発生する状態です。あなたの皮膚細胞はあまりにも速く成長するので、それらは蓄積し、赤く、うろこ状の、厚いパッチを形成します。プラークと呼ばれるパッチは、体のどこにでも発生する可能性があります。プラークは、最も一般的には肘、膝、頭皮、背中に発生します。

National Psoriasis Foundationによると、米国では約2％から3％の人が乾癬を発症しています。乾癬は生涯にわたる状態ですが、適切な治療で管理することができます。

Siliqはモノクローナル抗体であり、免疫系に影響を与えるタンパク質の一種です。具体的には、Siliqはインターロイキン-17（IL-17）受容体と呼ばれる別のタンパク質をブロックします。 IL-17は炎症（腫れ）を増加させることが知られています。 Siliqは、IL-17を遮断することにより、炎症を軽減し、乾癬のプラークを取り除くのに役立ちます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

Siliqが体内に蓄積し、症状が緩和し始めるまでに数週間かかる場合があります。臨床試験では、シリックを服用した尋常性乾癬患者を調査しました。 12週間の治療後、83％の人が75％透明な肌になりました。これは、5％の人々だけが75％透明な肌を持っていたプラセボグループと比較されます。

臨床試験では、Siliqが12〜16週間までに症状を緩和するのに役立たなかった場合、その薬がまったく効かない可能性はほとんどありませんでした。

Siliqを16週間服用していて、症状が改善し始めていない場合は、医師に相談してください。彼らはあなたに薬の服用をやめさせ、別の治療法を勧めさせるかもしれません。

シリックと妊娠

妊娠中の女性におけるシリックの使用に関する研究はありません。ただし、Siliqは、母親から赤ちゃんへと胎盤を通過できるタンパク質の一種です。 （胎盤は妊娠中に子宮内で成長する臓器です。）したがって、妊娠中にシリックを服用すると赤ちゃんに影響を与える可能性があります。

動物実験では、シリックは妊娠中の母親に害を及ぼしませんでした。しかし、動物実験は、人間に何が起こるかを常に予測するとは限りません。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがSiliqがあなたに適しているかどうかを決定するのを助けることができます。

シリックと母乳育児

Siliqと母乳育児に関する研究はありません。そのため、Siliqが人間の母乳に移行するかどうか、または母乳で育てられている赤ちゃんに薬がどのように影響するかは不明です。

しかし、動物実験では、Siliqは母乳に移行しました。この母乳が動物の赤ちゃんに与える影響はまだ研究中です。動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限らないことに注意してください。

Siliqを服用しているときに子供に母乳を与えたい場合は、医師に相談してください。一緒に、あなたは計画を立てて、あなたが薬を使い続けるべきかどうかを決めることができます。

Siliqに関する一般的な質問

Siliqに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Siliqを服用している場合、どのワクチンを避けるべきですか？

Siliqを服用している間は、生ワクチンの接種を避けてください。生ワクチンには、弱体化したウイルスやバクテリアが含まれています。しかし、あなたが健康な免疫システム（病気に対するあなたの体の保護）を持っていれば、彼らはあなたを病気にすることはありません。 Siliqを服用すると、免疫システムが弱くなる可能性があります。したがって、生ワクチンを接種した場合、あなたの体はワクチン中のウイルスやバクテリアと戦うことができないかもしれません。その結果、感染症を発症する可能性があります。

生ワクチンの例は次のとおりです。

• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• 鼻腔内インフルエンザ
• 天然痘
• 水疱瘡
• ロタウイルス
• 黄熱病
• 腸チフス

Siliqを服用する前に、生ワクチンが必要かどうか医師に相談してください。彼らはあなたがあなたのSiliq治療を始める前にあなたにワクチンを手に入れて欲しいかもしれません。

Siliqの使用を開始する前にテストが必要ですか？

はい。 Siliqの服用を開始する前に、医師が結核（TB）の検査を行います。シリックはあなたの免疫システム（病気に対するあなたの体の保護）に変化を引き起こすかもしれません。したがって、活動していない（症状を引き起こさない）結核感染症がある場合、Siliqはそれを活動的にすることができます（症状を引き起こします）。活動性の結核感染は、あなたを非常に病気にする可能性があります。

過去に結核にかかったことがある場合は、医師がさらに検査を行うことがあります。また、現在結核を患っている場合は、Siliqの服用を開始する前に医師が結核を治療します。

通常の薬局でSiliqを入手できないのはなぜですか？

シリックを服用した人の中には、自殺念慮や行動*をしたり、自殺で亡くなったりした人もいます。このリスクがあるため、Siliqは特定の専門薬局を通じてのみ入手できます。これらの薬局は通常、特別な要件を持つ薬を扱っています。 Siliqの場合、専門薬局はSiliq REMS（リスク評価および緩和戦略）プログラムに登録する必要があります。

このプログラムは、Siliqの起こりうる副作用について確実に知るのに役立ちます。このプログラムは、自殺念慮や自殺行動があった場合の対処法の説明にも役立ちます。 Siliqを使用するには、あなたとあなたの医師の両方がSiliqREMSプログラムに登録されている必要があります。

Siliqを服用している場合、医師はあなたと一緒に携帯するSiliq患者ウォレットカードを提供する必要があります。このカードは、重要な症状と、いつすぐに助けを得る必要があるかを示しています。 Siliq REMSプログラムについて質問がある場合は、医師に相談してください。

* シリック があります 枠付き警告 ために 自殺念慮と行動。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

Siliq治療中、乾癬には局所クリームを使い続ける必要がありますか？

多分。シリックは全身治療です。これは、それがあなたの免疫システム（病気に対するあなたの体の保護）に作用し、あなたの体全体のプラークを減らすことを意味します。プラークが浮き上がり、皮膚に赤い斑点ができます。 Siliqはプラークの形成を防ぐのに役立ちます。薬はまたあなたの体の炎症（腫れ）を減らすことによってプラークをきれいにするのを助けます。

シリックのように、局所クリームはあなたの肌のプラークを減らすのに役立ちます。しかし、これらのクリームはプラークの形成を妨げません。

Siliqの服用中にプラークが発生した場合は、局所クリームの使用についても医師に相談してください。

シリックは私の乾癬を治しますか？

いいえ。Siliqは乾癬の治療法ではありませんが、この薬は症状を和らげるのに役立つ可能性があります。乾癬はまだ治療法がありません。

乾癬の治療の目標は次のとおりです。

• 炎症を和らげる（腫れ）
• 皮膚細胞が急速に成長するのを防ぐのに役立ちます
• プラークをきれいにします（肌に浮き上がった赤い斑点）

乾癬がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと最良の治療法の選択肢について話し合うことができます。

シリックの注意事項

この薬にはいくつかの注意事項があります。

FDAの警告：自殺念慮と行動

この薬には枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

シリックを服用した人の中には、自殺念慮や行動を起こし、自殺で亡くなった人もいます。薬を服用しているときにそのような考えがある場合は、すぐに医師に伝えてください。また、あなたが新たなまたは悪化しているうつ病、気分の変化、または不安を持っているかどうかを彼らに伝えてください。

これらのリスクがあるため、SiliqはSiliq REMS（リスク評価および軽減戦略）プログラムを通じてのみ入手できます。このプログラムは、薬の起こりうる副作用について確実に知るのに役立ちます。 Siliq REMSプログラムは、自殺念慮や自殺行動がある場合の対処法も教えてくれます。このプログラムについて質問がある場合は、医師に相談してください。

その他の注意事項

シリックを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状がある場合、Siliqはあなたに適していない可能性があります。これらには以下が含まれます：

現在の感染症

感染している場合は、シリックを服用しないでください。この薬は、病気と戦うあなたの体の能力を低下させる可能性があります。したがって、すでに感染している場合は、Siliqを服用すると悪化する可能性があります。 Siliqの服用中に感染症を発症した場合は、医師に相談してください。彼らは感染症を治療し、あなたを監視するのに役立ちます。医師は、感染がなくなるまでシリックの服用をやめるように指示することもあります。

結核（TB）

結核（TB）がある場合は、薬が結核を悪化させる可能性があるため、Siliqを服用しないでください。あなたが薬を服用し始める前に、あなたの医者は結核を治療するでしょう。あなたが結核にかかっているかどうかを調べるために、あなたがシリック治療を始める前にあなたの医者があなたをテストします。

予防接種

Siliqを服用している間は生ワクチンを接種しないでください。薬を服用しているときに生ワクチンを接種すると、感染症につながる可能性があります。

生ワクチンには、弱体化したウイルスやバクテリアが含まれています。しかし、あなたが健康な免疫システム（病気に対するあなたの体の保護）を持っていれば、彼らはあなたを病気にすることはありません。

Siliqを服用すると、免疫システムが弱くなる可能性があります。したがって、あなたの体は生ワクチンでウイルスやバクテリアと戦うことができないかもしれません。その結果、感染症を発症する可能性があります。

Siliqを服用する前に、生ワクチンが必要かどうか医師に相談してください。彼らはあなたがあなたのSiliq治療を始める前にあなたにワクチンを手に入れて欲しいかもしれません。

クローン病

クローン病の場合、Siliqはお勧めしません。 （クローン病は、消化管が腫れている炎症性腸疾患の一種です。）シリックはクローン病を悪化させる可能性があります。他の可能な治療オプションについて医師に相談してください。

注意： Siliqの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Siliqの副作用」セクションを参照してください。

妊娠

妊娠中または妊娠を計画している場合は、Siliqを服用しないでください。この薬はあなたの妊娠に影響を与える可能性があります。詳細については、上記の「シリックと妊娠」のセクションを参照してください。

シリックの過剰摂取

医師が処方するSiliqの投与量を超えて服用することは避けてください。

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

Siliqの有効期限、保管、廃棄

薬局からSiliqを入手すると、薬剤師は注射器の箱のラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Siliqは、元のカートンで2°Cから8°C（36°Fから46°F）の冷蔵庫に保管してください。 Siliqを元のカートンに入れておくことで、薬を損傷や光から保護するのに役立ちます。

必要に応じて、Siliqを室温（最大77°Fまたは25°C）で最大14日間保管できます。薬を冷蔵庫から取り出して室温になったら、冷蔵庫に戻さないでください。薬が14日以内に使用できない場合、それは捨てられるべきです。 Siliqの内容物を凍結したり振ったりしないでください。

廃棄

Siliqを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に廃棄することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

使用済みのSiliqシリンジは、必ずFDA承認の鋭利物容器に廃棄してください。注射器を通常のゴミ箱に入れたり、リサイクルしたりしないでください。安全な鋭利物の処分に関する詳細は、FDAのウェブサイトで見つけることができます。

Siliqの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Siliqは、光線療法または全身療法の候補である成人における中等度から重度の尋常性乾癬に適応されます。 Siliqは、尋常性乾癬に対する他の全身治療に失敗した、または反応を停止した患者に適応されます。

作用機序

Siliqは、インターロイキン-17受容体A（IL-17RA）に結合してブロックするモノクローナルIgG2抗体です。 IL-17RAをブロックすると、IL-17A、IL17F、IL-17C、IL17A / F、IL-25などのIL-17サイトカインの産生が阻害されます。これらのインターロイキンを阻害すると、炎症性サイトカインの放出が停止し、プラーク形成に寄与します。

薬物動態と代謝

ピーク血漿濃度は、210mgの皮下投与の3日後に到達します。定常状態は、2週間ごとに210mgを皮下投与した後の4週目までに達成されます。皮下注射後のバイオアベイラビリティは約55％です。

Siliqは非線形の薬物動態を示しており、薬物曝露の増加は用量の増加と直線的に関連していません。

除去は、内因性IgGと同様のメカニズムを介して発生すると考えられています。 Siliqはおそらく小さなペプチドとアミノ酸に分解されます。

禁忌

Siliqはクローン病の患者には禁忌です。

ストレージ

Siliqは、元のカートンで2°Cから8°C（36°Fから46°F）の冷蔵庫に保管する必要があります。 Siliqは、必要に応じて最大14日間、室温（最大77°Fまたは25°C）で保管できます。カートンを冷蔵庫から取り出して室温に戻したら、冷蔵庫に戻さないでください。14日以内に使用してください。 Siliqを凍結したり振ったりしないでください。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。