プロブフィン(ブプレノルフィン)
この薬には枠付き警告があります。これは、食品医薬品局(FDA)からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
プロブフィンインプラントの挿入と取り外しには、次のリスクがあります。
- インプラントの動き。これにより、インプラントが皮膚から突き出たり、それ自体が皮膚から出たりする可能性があります。
- 腕の神経損傷
- 肺の生命を脅かす血栓や死など、インプラントの不適切な配置によるまれではあるが深刻な合併症
これらのリスクがあるため、プロブフィンインプラントの挿入と取り外しは、特別に認定された医療提供者のみが行う必要があります。
プロブフィンとは何ですか?
プロブフィンは、16歳以上の特定の人々のオピオイド依存症の治療に使用されるブランド名の処方薬です。オピオイド依存症は現在、医療専門家によってオピオイド使用障害(OUD)と呼ばれています。
プロブフィンには、有効成分のブプレノルフィンが含まれています。プロブフィンは、異なる形態のブプレノルフィンを長期間使用してOUD治療を継続することに成功した人々に使用されます。人々は次のようなブプレノルフィンを使用したに違いありません。
- 舌下(舌下投与)または頬の内側(頬側投与)で服用し、
- 毎日8mgのブプレノルフィンの投与量を超えない
プロブフィンは、カウンセリングや行動療法を含むOUDの治療計画の一部として使用されます。
プロブフィンは、皮下インプラント(皮膚の下に挿入されるインプラント)として提供されます。医療提供者は、上腕の内側に4本の1インチのインプラントロッドを挿入します。プロブフィンインプラントは最大6か月間腕に留まり、この期間にわたって薬物を放出します。
プロブフィンは規制薬物ですか?
はい、プロブフィンは規制薬物です。スケジュールIIIの処方薬に分類されます。この分類は、プロブフィンが医学的用途として認められていることを意味しますが、一部の人々には身体的または心理的(精神的)依存を引き起こす可能性もあります。 (依存症では、正常に感じるために薬が必要です。)この薬も誤用される可能性があります。
麻薬取締局(DEA)は、スケジュールIIIの薬物を含む規制薬物を処方および調剤する方法について特別な規則を作成しました。あなたの医者または薬剤師はこれらの規則についてあなたにもっと話すことができます。
医療提供者は、米国連邦政府によって承認されたトレーニングと認定を受けた後にのみ、プロブフィンを処方することができます。
効果
プロブフィンは、オピオイド依存症の治療に効果的であることがわかっています。臨床研究では、ブプレノルフィンの適切な経口形態(経口摂取)でオピオイド依存症の治療に成功した人々が含まれていました。
この6か月の研究の人々は、プロブフィンインプラントを投与されたか、通常のブプレノルフィン経口投与を継続しました。研究を通して、プロブフィンを使用している人々の63%はオピオイドを誤用しませんでした。ブプレノルフィンの経口投与を継続した人のうち、64%が同じ結果を示しました。
新しい形の治療
2016年に承認されたプロブフィンは、オピオイド依存症を治療するために食品医薬品局(FDA)によって承認された最初のインプラントです。オピオイド依存症を治療するための他の利用可能な薬物の形態には、経口錠剤および注射可能な溶液が含まれる。
プロブフィンジェネリック
プロブフィンは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。
プロブフィンには、有効成分のブプレノルフィンが含まれています。
プロブフィンの副作用
プロブフィンは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、プロブフィンの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
プロブフィンの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。
より一般的な副作用
プロブフィンのより一般的な副作用には、次のものがあります。
- インプラント部位での反応。痛み、発赤、かゆみを引き起こす可能性があります。
- 吐き気
- 嘔吐
- 便秘
- 頭痛
- 歯痛
- 口と喉の痛み
- 背中の痛み
- うつ病
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
深刻な副作用
プロブフィンによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。
- 呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)。症状には次のものが含まれます。
- 呼吸困難
- 眠くなる
- 唇、つま先、指に青みがかった色
- 錯乱
- 発作
- 昏睡
- 深刻な場合、死
- 中枢神経系抑制(脳機能の低下)。症状には次のものが含まれます。
- ぼやけた視界
- 錯乱
- 遅いまたは不明瞭なスピーチ
- 遅い反射神経
- 過度の眠気
- エネルギーの欠乏
- 昏睡
- 副腎の問題。症状には次のものが含まれます。
- 弱点
- 吐き気
- 嘔吐
- エネルギーの欠乏
- めまい
- 低血圧
- 肝炎(肝臓の炎症)を含む肝障害。症状には次のものが含まれます。
- 腹痛
- 食欲減少
- 減量
- 濃い色の尿
- あなたの肌とあなたの目の白の黄変
- かゆみを伴う皮膚
- 吐き気
- 脳内の血圧の上昇。症状には次のものが含まれます。
- 頭痛
- 錯乱
- 瞳孔を正確に特定します(異常に小さい瞳孔。これは、光を内部に入れる目の部分です)
- 起立性低血圧(すぐに立ち上がると低血圧)。症状には次のものが含まれます。
- 立ち上がったり、起き上がったりするのが速すぎると、めまいや転倒を感じる
- 胆道(肝臓、胆嚢、胆管を含む体の領域)の血圧の上昇。症状には次のものが含まれます。
- かゆみを伴う皮膚
- 腹痛
- 食欲減少
- 吐き気
- 濃い色の尿
以下の「副作用の詳細」セクションで説明するその他の重大な副作用には、次のものがあります。
- 重度のアレルギー反応
- インプラントの移動、感染、神経損傷、血栓など、インプラントの配置または除去による重篤な合併症*
* プロブフィン があります 枠付き警告 インプラントの配置と除去に伴う合併症のリスクに関してFDAから。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
副作用の詳細
この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、一部の人々はプロブフィンを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。プロブフィンを使用している人がどのくらいの頻度で薬に対してアレルギー反応を起こすかは不明です。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- じんましん(皮膚の腫れや隆起した赤い隆起)
より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 気管支痙攣(気道の筋肉の引き締め)
- 呼吸困難
プロブフィンに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
頭痛
Probuphineの使用中に頭痛がすることがあります。これは、薬のより一般的な副作用の1つです。
臨床研究では、プロブフィンを使用している人の14%が頭痛を持っていました。舌下ブプレノルフィン(舌の下に置かれた錠剤)またはプラセボ(有効成分なしの治療)のいずれかを服用した人々のうち、11%が頭痛を持っていました。
プロブフィン治療中に頭痛がする場合は、不快感を和らげる安全な方法について医師に相談してください。
インプラントの挿入と除去による合併症
プロブフィンインプラントの挿入と取り外しによる合併症はまれですが、生命を脅かす可能性があります。実際、合併症のリスクは非常に深刻であるため、食品医薬品局(FDA)は、この副作用について枠付き警告を出すようにプロブフィンに要求しています。
枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。それは、医療提供者と患者に薬の特定のリスクについて知らせます。
プロブフィンインプラントの挿入(インプラントを皮膚の下に置く)と除去の合併症には、次のものがあります。
- インプラント部位の近くまたは皮膚の外側の身体の領域へのインプラントの移動(移動)
- インプラントが肺に移動し、血栓や死に至る可能性があります
- 皮膚またはインプラント部位の近くの領域の感染症
これらの合併症の長期的な副作用は、腕の永続的な神経損傷である可能性があります。神経の損傷は、腕のうずき、しびれ、または感覚(感じる能力)の低下を引き起こす可能性があります。
臨床研究では、プロブフィンインプラントを受けた人の37%が挿入または除去による合併症を持っていました。プラセボ(積極的な治療なし)インプラントを受けた人のうち、27%は挿入または除去による合併症がありました。
合併症の予防または管理
プロブフィンインプラントの挿入と取り外しのリスクは非常に深刻であるため、特別に認定された医療提供者のみがインプラントの挿入または取り外しの資格を持っています。
インプラントが挿入された後、約1週間で診療所に戻ります。その際、医師は、デバイスの動きなど、インプラントに問題がないことを確認します。医師はまた、感染の兆候やインプラント周辺の治癒の問題をチェックします。
インプラントの配置が心配な場合は、医師に知らせてください。インプラントが皮膚の外側に見える場合、またはインプラントが腕から出ている場合は、すぐに医師に連絡してください。
また、インプラントを装着した腕にしびれやうずきを感じた場合は、医師に連絡する必要があります。インプラントが腕から突き出たり、完全に外れたりした場合は、他の人に触れさせないでください。インプラントをビニール袋に入れ、医師の診察室に持っていきます。
子供の副作用
プロブフィンは、16歳未満の子供への使用は承認されていません。 16〜17歳の子供に見られる副作用は、大人に見られるものと同様であると予想されます。
子供がプロブフィンインプラントとの接触を避けることが重要です。インプラントに触れたり摂取したりすると、子供に重度の生命を脅かす呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)を引き起こす可能性があります。インプラントが皮膚から突き出たり、脱落したりした場合は、存在する子供がインプラントに触れたり接触したりできないようにしてください。
プロブフィンの相互作用
プロブフィンは他のいくつかの薬と相互作用する可能性があります。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用を増加させたり、より深刻にする可能性があります。
プロブフィンと他の薬
以下は、プロブフィンと相互作用する可能性のある薬のリストです。これらのリストには、プロブフィンと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。
プロブフィンを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。
自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
プロブフィンとナルトレキソン
ナルトレキソン(ビビトロール)と一緒にプロブフィンを服用すると、オピオイドに依存している人々にオピオイド離脱症状を引き起こす可能性があります。 (依存症があると、正常に感じるために体に薬が必要になります。)これは、ナルトレキソンが体内のブプレノルフィン(プロブフィンの有効成分)の効果をブロックするためです。
医師の指示がない限り、ナルトレキソンと一緒にプロブフィンを服用しないでください。
プロブフィンおよびトラマドールまたは他のオピオイド
トラマドールまたは他のオピオイド(強力な鎮痛剤)と一緒にプロブフィンを服用すると、深刻な副作用のリスクが高まります。これらの副作用は次のとおりです。
- 呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)
- 昏睡
- 重度の眠気
- 深刻な場合、死
これらのリスクがあるため、トラマドールやその他のオピオイド鎮痛剤と一緒にプロブフィンを服用しないでください。プロブフィンと一緒に服用した場合に深刻な副作用のリスクを高める可能性のある鎮痛剤の例は次のとおりです。
- トラマドール(ConZip、Ultram)
- ヒドロコドン(Zohydro ER、Hysingla ER)
- オキシコドン(ロキシコドン、Xtampza ER、オキシコンチン)
- ヒドロモルフォン(ディラウディッド)
- モルヒネ(カディアン、MSコンチン)
- フェンタニル(Abstral、Actiq、Duragesic、Subsys)
複数の有効成分から作られる多くの併用薬にもオピオイドが含まれている場合があります。例は、コデインを含むタイレノールです(コデインはオピオイドです)。服用しているすべての鎮痛薬について医師に必ず伝えてください。
プロブフィンと特定の不安神経症の薬
ベンゾジアゼピンと呼ばれる特定の不安神経症の薬と一緒にプロブフィンを服用すると、深刻な副作用のリスクが高まります。これらの副作用は次のとおりです。
- 呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)
- 重度の眠気
- 昏睡
- 深刻な場合、死
これらのリスクがあるため、不安に対する他の治療オプションがない場合を除いて、ベンゾジアゼピンと一緒にプロブフィンを服用しないでください。プロブフィンと一緒に服用した場合に重篤な副作用のリスクを高める可能性のあるベンゾジアゼピンの例は次のとおりです。
- アルプラゾラム(Xanax、Xanax XR)
- クロナゼパム(クロノピン)
- クロルジアゼポキシド(Librium)
- ジアゼパム(バリウム)
- ロラゼパム(アティバン)
これらの薬のいずれかをプロブフィンと一緒に服用する必要がある場合、医師は不安神経症の治療に効果的な最低用量の不安神経症薬を処方する可能性があります。あなたの医者はまた深刻な副作用についてあなたを注意深く監視します。
プロブフィンと特定の筋弛緩薬
特定の筋弛緩薬と一緒にプロブフィンを服用すると、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。これらには以下が含まれます:
- 呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)
- 重度の眠気
- 昏睡
- 深刻な場合、死
筋肉の状態に他の治療オプションがない場合を除いて、特定の筋弛緩薬をプロブフィンと一緒に服用しないでください。プロブフィンと一緒に服用した場合に深刻な副作用のリスクを高める可能性のある筋弛緩薬の例は次のとおりです。
- シクロベンザプリン(Amrix)
- カリソプロドール(相馬)
- メタキサロン(スケラキシン)
- チザニジン(ザナフレックス)
- メトカルバモール(ロバキシン)
これらの筋弛緩薬の1つをプロブフィンと一緒に服用する必要がある場合は、医師があなたに効果的な筋弛緩薬の最低用量を処方する可能性があります。また、深刻な副作用がないか注意深く監視します。
プロブフィンと特定の抗生物質および抗真菌剤
特定の抗生物質または抗真菌剤と一緒にプロブフィンを服用すると、プロブフィンによる深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。これは、抗生物質や抗真菌剤の中には、体がプロブフィンを分解するのを妨げるものがあるためです。これにより、体内のプロブフィンレベルが高くなります。
プロブフィンのレベルが上がると、次のような深刻な副作用が発生する可能性があります。
- 呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)
- 重度の眠気
- 昏睡
- 深刻な場合、死
プロブフィンと一緒に服用した場合に副作用のリスクを高める可能性のある抗生物質の例は次のとおりです。
- クラリスロマイシン(ビアキシンXL)
- エリスロマイシン(Ery-Tab、Eryped、その他多数)
プロブフィンと一緒に服用した場合に副作用のリスクを高める可能性のある抗真菌剤の例は次のとおりです。
- ケトコナゾール(Extina、Nizoral、Xolegel)
- フルコナゾール(ジフルカン)
- イトラコナゾール(オムネル、スポラノックス、トルスラ)
- ボリコナゾール(Vfend)
プロブフィンの使用中にこれらの抗生物質または抗真菌剤のいずれかを服用する必要がある場合は、医師がプロブフィンの副作用を注意深く監視します。
プロブフィンと特定の抗うつ薬
特定の抗うつ薬と一緒にプロブフィンを服用すると、セロトニン症候群のリスクが高まる可能性があります。この深刻な状態では、高レベルのセロトニン(脳内化学物質)が体内に蓄積します。セロトニン症候群の症状には次のものがあります。
- 熱
- 不安
- 錯乱
- 筋肉のけいれん
- 下痢
- 発作
プロブフィンと一緒に服用した場合にセロトニン症候群のリスクを高める可能性のある抗うつ薬の例は次のとおりです。
- シタロプラム(セレクサ)
- エスシタロプラム(Lexapro)
- パロキセチン(パキシル、ブリスデル、ペクセバ)
- デュロキセチン(シンバルタ)
- ベンラファキシン(Effexor XR)
- アミトリプチリン
- セレギリン(エムサム、ゼラパー)
- フェネルジン(ナルジル)
プロブフィンと一緒に服用するとセロトニン症候群を引き起こす可能性のある他の多くの抗うつ薬があります。抗うつ薬による治療が必要な場合は、安全な選択肢について医師に相談してください。
これらの抗うつ薬の1つをプロブフィンと一緒に服用している場合、医師はセロトニン症候群の症状について注意深く監視します。この薬物相互作用が原因でセロトニン症候群を発症した場合は、プロブフィンまたは抗うつ薬の服用を中止することをお勧めします。
プロブフィンと特定の不眠症薬
不眠症(睡眠障害)の治療に使用される特定の薬と一緒にプロブフィンを服用すると、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。これらの副作用は次のとおりです。
- 呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)
- 重度の眠気
- 昏睡
- 深刻な場合、死
プロブフィンと一緒に服用した場合に深刻な副作用のリスクを高める可能性のある不眠症の薬の例は次のとおりです。
- トラゾドン
- ゾルピデム(Ambien、Edluar、Zolpimist)
- エスゾピクロン(ルネスタ)
- ラメルテオン(ロゼレム)
- ザレプロン(ソナタ)
プロブフィンの使用中に不眠症の薬を服用する必要がある場合は、医師があなたに効果的な不眠症の薬の最低用量を処方する可能性があります。また、プロブフィンの副作用についてより綿密に監視します。
プロブフィンと特定の利尿薬
特定の利尿薬(ウォーターピルとも呼ばれます)と一緒にプロブフィンを服用すると、利尿薬の効果が低下する可能性があります。これは、血圧の上昇や腫れにつながる可能性があります。
プロブフィンと一緒に服用した場合ほど効果的ではない可能性のある利尿薬の例は次のとおりです。
- フロセミド(Lasix)
- トルセミド(デマデックス)
- ブメタニド(ブメタニド)
- ヒドロクロロチアジド
- トリアムテレン(ジレニウム)
- スピロノラクトン(Aldactone、CaroSpir)
多くの利尿薬には、心臓病や高血圧の治療に使用される併用薬も含まれています。複数の薬から作られるいくつかの併用薬には、利尿剤が含まれています。服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
プロブフィンと一緒に利尿剤を服用する必要がある場合は、医師が血圧の上昇と腫れを注意深く監視します。必要に応じて、医師は利尿剤の投与量を増やすことがあります。
プロブフィンと特定の発作薬
特定の発作薬と一緒にプロブフィンを服用すると、体が分解してプロブフィンを取り除く速度が上がる可能性があります。これにより、Probuphineの有効性が低下する可能性があります。
プロブフィンの有効性を低下させる可能性のある発作薬の例は次のとおりです。
- カルバマゼピン(カルバマゼピン、エピトール、エクエトロ、テグレトール)
- フェニトイン(Dilantin、Phenytek)
- フェノバルビタール
これらの発作薬のいずれかと一緒にプロブフィンを服用する必要がある場合は、医師がプロブフィンの有効性の低下を注意深く監視します。彼らはあなたのオピオイド依存症またはあなたの発作のいずれかを治療するために別の薬を勧めるかもしれません。
プロブフィンと特定のHIV薬
HIVの治療に使用される特定の抗ウイルス薬と一緒にプロブフィンを服用すると、体内のプロブフィンレベルに影響を与える可能性があります。
プロブフィンの有効性を低下させる抗ウイルス剤
いくつかの抗ウイルス薬は、プロブフィンがあなたの体からどれだけ早く除去されるかを増加させます。これにより、プロブフィンの効果が低下する可能性があります。これらの抗ウイルス剤の例は次のとおりです。
- エファビレンツ(サスティバ)
- エトラビリン(インテリジェンス)
- ネビラピン(ビラムネ)
これらの薬のいずれかをプロブフィンと一緒に服用する必要がある場合、医師はプロブフィンの有効性の低下を注意深く監視します。必要に応じて、オピオイド依存症に対して別の治療法を推奨する場合があります。
プロブフィンの副作用を増加させる抗ウイルス剤
一部の抗ウイルス薬は、プロブフィンの分解を防ぐことができます。これはあなたの体のプロブフィンレベルの増加を引き起こし、深刻な副作用につながる可能性があります。これらの副作用は次のとおりです。
- 呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)
- 重度の眠気
- 昏睡
- 深刻な場合、死
プロブフィンと一緒に服用した場合に副作用の増加を引き起こす可能性のある抗ウイルス薬の例は次のとおりです。
- デラビルジン(記述子)
- アタザナビル(レヤタズ)
- リトナビル(ノルビル)
これらの抗ウイルス薬の1つをプロブフィンと一緒に服用する必要がある場合、医師は深刻な副作用がないか注意深く監視します。プロブフィンによる重篤な副作用がある場合は、医師がプロブフィンインプラントを取り外し、オピオイド依存症に対して別の薬を処方することがあります。
プロブフィンとガバペンチン
ガバペンチン(ニューロンチン、グラリーズ)と一緒にプロブフィンを服用すると、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。これらの副作用は次のとおりです。
- 呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)
- 重度の眠気
- 昏睡
- 深刻な場合、死
医師から勧められた場合にのみ、ガバペンチンをプロブフィンと一緒に服用する必要があります。
プロブフィンとハーブとサプリメント
プロブフィンと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、プロブフィンを服用している間は、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。
プロブフィンとアルコール
プロブフィンを服用している間はアルコールを飲まないでください。これは、それらを一緒に使用すると、深刻な副作用のリスクが高まるためです。生命を脅かす可能性のあるこれらの副作用には、次のものがあります。
- ゆっくりとした弱い呼吸
- 鎮静(眠気、明確な思考の困難、協調性の喪失)
- 昏睡
- 死
プロブフィンによる治療を検討していて、アルコールを避けるのに問題がある場合は、プロブフィンが自分に適しているかどうかについて医師に相談してください。
プロブフィンの投与量
以下の情報は、一般的に使用または推奨されるプロブフィンの投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。
剤形と強み
プロブフィンは、上腕の皮膚の下、体に最も近い側に挿入されるインプラントとして提供されます。プロブフィンは左腕または右腕に配置できます。
プロブフィンインプラントは棒状で長さ1インチです。それらは1つの強さで来ます:インプラントあたり80mgのブプレノルフィン。
Probuphineを配置すると、4本のインプラントロッドが腕に挿入されます。 4本のインプラントロッドは合計320mgのブプレノルフィンを保持します。
オピオイド依存症の投与量
プロブフィンの通常の投与量は、上腕の内側の皮膚の下に、すべて同時に配置される4本のインプラントロッドです。プロブフィンインプラントは、最大6か月間留置できます。
個々のロッドには、80mgのブプレノルフィンが含まれています。 4本のインプラントロッドを配置すると、総投与量は320mgのブプレノルフィンになります。
小児の投与量
プロブフィンは、16歳以上の子供での使用が食品医薬品局(FDA)によって承認されています。
子供のための通常の推奨用量はそれが大人のためのものと同じです。
服用し忘れた場合はどうなりますか?
プロブフィンインプラントの挿入または取り外しの予約を逃した場合は、すぐに医師の診察室に連絡してください。彼らはあなたがあなたの投薬スケジュールを最新に保つことができるようにあなたの予定を再スケジュールします。
予定を逃さないようにするには、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。
この薬を長期間使用する必要がありますか?
プロブフィンは、長期治療として使用することを目的としています。 Probuphineインプラントは、最大6か月間腕に留まることができます。挿入後6か月以内に取り外す必要があります。
あなたとあなたの医師がさらに6ヶ月間プロブフィン療法を続けることがあなたにとって安全で効果的であると決定した場合、あなたの医師は2回目のインプラントを処方するかもしれません。これは、最初のインプラントが取り外された後、もう一方の腕に配置されます。それはプロブフィンの2回目の投与と見なされます。
3回目のプロブフィンの投与があるかどうか、または過去に使用された領域にインプラントを挿入しても安全かどうかは不明です。
プロブフィンの代替品
オピオイド依存症を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。プロブフィンの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。
オピオイド依存症の代替法
オピオイド依存症の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。
- メタドン(ドロフィン、メタドース)
- ナルトレキソン(Vivitrol)
- プロブフィン以外のブプレノルフィン(サブロケードなど)
- ブプレノルフィン/ナロキソン(ブナベイル、スボクソン、ズブソルブ)
プロブフィン対メタドン
Probuphineが、同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、プロブフィンとメタドンがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。
用途
プロブフィンは、16歳以上の人々のオピオイド依存症(オピオイド使用障害とも呼ばれます)の治療に使用されます。これは、ブプレノルフィンを含む別の治療法で少なくとも3か月間安定している人々に使用されます。この他の治療におけるブプレノルフィンの投与量は、1日あたり8mgを超えてはなりませんでした。
メタドンは、成人のオピオイド依存症の維持(継続)治療に使用されます。メタドンはまた、激しい痛みを管理し、オピオイド依存からの解毒を助けるために承認されています。メタドンにはさまざまな形態があり、承認された用途も異なります。
プロブフィンとメタドンはそれぞれ、オピオイド依存症の治療に使用される場合、カウンセリングまたは行動療法と組み合わせて使用されます。
剤形と投与
プロブフィンは、上腕の内側の皮膚の下に挿入されるインプラントとして提供されます。
各プロブフィン用量(4本の80 mgインプラントロッドで構成)には、合計320mgのブプレノルフィンが含まれています。インプラントロッドは、一度に最大6か月間腕に留まります。
メタドンは次のようになります:
- 経口摂取される錠剤(ドロフィン、メタドース、およびジェネリックフォーム)
- 液体に溶解した錠剤を口から摂取します(メタドンおよびジェネリック医薬品)
- 経口摂取される溶液(メタドースおよびジェネリックフォーム)
- 注射によって与えられる解決策
タブレットは、オピオイド依存症の治療に使用される最も一般的な形態のメタドンです。通常毎日服用されるメタドン錠には、5 mg、10 mg、40mgの3つの強度があります。
副作用とリスク
プロブフィンとメタドンはどちらもオピオイドです。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。
より一般的な副作用
これらのリストには、プロブフィン、メタドン、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- Probuphineで発生する可能性があります:
- インプラント部位での反応。痛み、発赤、かゆみを引き起こす可能性があります。
- 便秘
- 頭痛
- 歯痛
- 口と喉の痛み
- 背中の痛み
- うつ病
- メタドンで発生する可能性があります:
- 立ちくらみ
- めまい
- 発汗
- 鎮静(眠気、明確な思考の困難、協調性の喪失)
- プロブフィンとメタドンの両方で発生する可能性があります:
- 吐き気
- 嘔吐
深刻な副作用
これらのリストには、プロブフィン、メタドン、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Probuphineで発生する可能性があります:
- インプラントの移動、感染、神経損傷、血栓など、インプラントの配置または除去による重篤な合併症*
- 肝炎(肝臓の炎症)を含む肝障害
- メタドンで発生する可能性があります:
- QT延長症候群(不整脈の一種)*
- プロブフィンとメタドンの両方で発生する可能性があります:
- 呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)*
- 中枢神経系抑制(脳機能の低下)
- 副腎の問題
- 起立性低血圧(すぐに立ち上がると低血圧)
- 脳内の血圧の上昇
- 胆道(肝臓、胆嚢、胆管を含む体の領域)の血圧の上昇
- 重度のアレルギー反応
* プロブフィン があります 枠付き警告 インプラントの配置と除去に伴う合併症のリスクに関してFDAから。 メタドン QT延長症候群と呼吸抑制のリスクに関する枠付き警告があります。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
効果
プロブフィンとメタドンの承認された用途は異なりますが、どちらもオピオイド依存症の治療に使用されています。
これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、別の研究では、プロブフィンとメタドンの両方がオピオイド依存症の治療に効果的であることがわかっています。
費用
プロブフィンはブランド薬です。現在、利用可能なプロブフィンインプラントのジェネリックフォームはありません。メタドンは、ブランド名の形(メタドースとドロフィン)と一般的な形で入手できます。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
WellRx.comの見積もりによると、メタドンのブランド名とジェネリックの両方の形式は、一般的にプロブフィンよりも安価です。薬に支払う実際の価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
プロブフィン対ナルトレキソン
メタドン(上記)と同様に、ナルトレキソンという薬はプロブフィンと同様の用途があります。これは、プロブフィンとナルトレキソンがどのように似ていて異なっているかを比較したものです。
用途
プロブフィンは、16歳以上の人々のオピオイド依存症(オピオイド使用障害とも呼ばれます)の治療に使用されます。これは、ブプレノルフィンを含む別の治療で少なくとも3か月間安定している人々に使用されます。この他の治療におけるブプレノルフィンの投与量は、1日あたり8mgを超えてはなりませんでした。
ナルトレキソンは再発を防ぐために使用されます(薬の使用をやめようとした後、薬の使用を開始します)。オピオイドに依存していたが、オピオイドの使用をやめた人に使用されています。これらの人々は、ナルトレキソンを開始する前に、少なくとも7〜10日間はオピオイドを体内に摂取してはなりません。
ナルトレキソンは、アルコール依存症の治療にも使用されます。ナルトレキソンによる治療を開始する前に、医療施設に滞在することなく、アルコールを控える(避ける)ことができる人々に使用されます。
プロブフィンとナルトレキソンはそれぞれ、カウンセリングや行動療法を含む完全な治療計画の一部として使用する必要があります。
剤形と投与
プロブフィンは、上腕の内側の皮膚の下に挿入されるインプラントとして提供されます。
各プロブフィン用量(4本の80 mgインプラントロッドで構成)には、合計320mgのブプレノルフィンが含まれています。インプラントロッドは、一度に最大6か月間腕に留まります。
ナルトレキソンには次の2つの形態があります。
- 経口摂取される錠剤で、一般的な形で入手できます
- 筋肉への注射(筋肉内注射)によって与えられるソリューションで、ブランド名の形で入手できます(Vivitrol)
ナルトレキソン錠は通常、1日1回服用します。それらは3つの強さで来ます:25 mg、50 mg、および100mg。
Vivitrol注射は、医療施設の医療提供者によって4週間に1回行われます。各注射には、380mgのナルトレキソンが含まれています。
副作用とリスク
プロブフィンとブプレノルフィンには異なる薬が含まれています。したがって、各薬はいくつかの同様のそしていくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。
より一般的な副作用
これらのリストには、プロブフィン、ブプレノルフィン、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
ナルトレキソンによる副作用も、服用しているナルトレキソンの形態によって異なる場合があります。
- Probuphineで発生する可能性があります:
- インプラント部位での反応。痛み、発赤、かゆみを引き起こす可能性があります。
- 便秘
- 頭痛
- 口と喉の痛み
- 背中の痛み
- うつ病
- ナルトレキソンで発生する可能性があります:
- 注射部位の痛み(Vivitrolを使用している場合)
- 風邪
- 不眠症(睡眠障害)
- 不安
- 緊張感
- 腹痛
- 胃のけいれん
- 低エネルギーレベル
- 関節痛
- 筋肉痛
- プロブフィンとナルトレキソンの両方で発生する可能性があります:
- 歯痛
- 吐き気
- 嘔吐
- 頭痛
深刻な副作用
これらのリストには、プロブフィン、ナルトレキソン、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- Probuphineで発生する可能性があります:
- インプラントの移動、感染、神経損傷、血栓など、インプラントの配置または除去による重篤な合併症*
- 呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)
- 中枢神経系抑制(脳機能の低下)
- 副腎の問題
- 脳内の血圧の上昇
- 起立性低血圧(すぐに立ち上がると低血圧)
- 胆道(肝臓、胆嚢、胆管を含む体の領域)の血圧の上昇
- ナルトレキソンで発生する可能性があります:
- 重度の注射部位反応(Vivitrolを使用する場合)
- うつ病と自殺念慮または行動を持っている
- 肺炎
- プロブフィンとナルトレキソンの両方で発生する可能性があります:
- 肝炎(肝臓の炎症)を含む肝障害
- 重度のアレルギー反応
* プロブフィン があります 枠付き警告 インプラントの配置と除去に伴う合併症のリスクに関してFDAから。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
効果
プロブフィンとナルトレキソンは承認された用途が異なりますが、どちらもオピオイド依存症(オピオイド使用障害とも呼ばれます)の治療に使用されます。
これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、別の研究では、プロブフィンとナルトレキソン(錠剤と注射)の両方がオピオイド依存症の治療に効果的であることがわかっています。
費用
プロブフィンとビビトロール(ナルトレキソンの注射可能な形態)は両方ともブランド薬です。現在、プロブフィンインプラントまたはビビトロール注射のジェネリック医薬品はありません。ただし、ナルトレキソン錠はジェネリック医薬品として入手できます。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
WellRx.comの見積もりによると、ProbuphineとVivitrolの費用は一般的にほぼ同じです。ジェネリックナルトレキソン錠は、プロブフィンまたはビビトロールよりも安価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
プロブフィンの用途
食品医薬品局(FDA)は、特定の状態を治療するためにプロブフィンなどの処方薬を承認しています。プロブフィンは、他の症状に対して適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。
オピオイド依存症のプロブフィン
プロブフィンは、16歳以上の人々のオピオイド依存症を治療するためにFDAに承認されています。オピオイド依存症は現在、医療専門家によってオピオイド使用障害と呼ばれています。
プロブフィンは、カウンセリングまたは行動療法を含む完全な治療計画の一部として使用されることを意図しています。
オピオイド依存症とは何ですか?
オピオイド依存症は、オピオイド使用障害とも呼ばれます。これは、オピオイドを定期的に使用することによって引き起こされる可能性のある慢性(進行中の)障害です。
誰かがオピオイドに物理的に依存しているとき、彼らが正常であると感じるために、彼らの体はオピオイドを受け取り続ける必要があります。オピオイドに依存している人がオピオイドの服用をやめると、不安、発汗、下痢などのオピオイド離脱症状が現れる可能性があります。
誰がプロブフィンを服用できますか?
プロブフィンは、ブプレノルフィンを含む別の治療法で安定している人々のオピオイド依存症を治療するために使用されます。治療が安定しているということは、次のことを意味します。
- 同じ用量のブプレノルフィンを少なくとも3か月間使用することは、オピオイド依存症の治療に効果的です。
- 追加のブプレノルフィン(治療用量を超える)は必要ありませんでした
使用されたブプレノルフィンの安定した用量は、舌の下(舌下投与)または頬の内側(頬側投与)のいずれかで、口から摂取する必要がありました。安定した用量は、1日あたり8mgを超えるブプレノルフィンであってはなりません。
ブプレノルフィンを含み、経口摂取される薬の例は次のとおりです。
- ブプレノルフィン(ジェネリックフォーム)
- ブプレノルフィン/ナロキソン(Suboxone、Bunavail、Zubsolv、ジェネリックフォーム)
プロブフィンは、次のような人には使用しないでください。
- 過去にブプレノルフィン療法を使用したことがない
- 違法薬物の使用を(回避する)控えることができない
- カウンセリングや行動療法に参加する気がない
- 過去90日以内に入院したか、薬物乱用または幻覚などの精神的健康問題によって危機が発生した
オピオイド依存症の有効性
プロブフィンは、オピオイド依存症の治療に効果的であることがわかっています。臨床研究では、経口剤のブプレノルフィンでオピオイド依存症の治療に成功した人々を調べました。これらには、舌下形態(舌の下に置くと溶解する)と頬側形態(頬の中に置くと溶解する)が含まれていました。
この6か月の研究の人々は、プロブフィンインプラントを投与されたか、通常のブプレノルフィン経口投与を継続しました。研究を通して、プロブフィンを使用している人々の63%はオピオイドを誤用していませんでした。ブプレノルフィンの経口投与を継続した人のうち、64%が同じ結果を示しました。
他の条件のためのプロブフィン
上記の使用に加えて、プロブフィンは適応外使用される場合があります。適応外薬物使用とは、ある使用が承認された薬物が、承認されていない別の薬物に使用される場合です。
うつ病用プロブフィン(適応外使用)
プロブフィンはうつ病の治療には承認されていませんが、この状態の適応外使用される場合があります。
いくつかの臨床研究のレビューでは、ブプレノルフィン(プロブフィンの有効成分)は、他の多くのタイプのうつ病治療に失敗した人々に、低用量で投与された場合に有効である可能性があることがわかりました。しかし、うつ病の治療におけるブプレノルフィンの役割を決定するには、さらに多くの研究が必要です。
うつ病の治療法について質問がある場合は、医師に相談してください。
不安神経症のプロブフィン(適応外使用)
プロブフィンは不安神経症の治療には承認されていませんが、この状態の適応外使用されている場合があります。
小規模な臨床研究では、ブプレノルフィン(プロブフィンの有効成分)を服用した人は、1週間の治療後に不安症状が少ないことがわかりました。ただし、この研究には比較グループ(ブプレノルフィンを服用していない不安神経症の人)がいなかったことに注意することが重要です。
不安神経症の治療法について質問がある場合は、医師に相談してください。
プロブフィンと子供たち
プロブフィンは16歳以上の子供での使用が承認されています。 Probuphineがこれらの年齢の子供にとって安全であるか効果的であるかが不明であるため、16歳未満の子供での使用は承認されていません。
他の治療法でのプロブフィンの使用
プロブフィンは、オピオイド依存症の完全な治療計画の一部として使用されることを意図しています。この薬は、カウンセリングや治療と組み合わせて使用する必要があります。これらの治療法を一緒に使用すると、治療計画を順調に進めることができます。
プロブフィンで使用できるカウンセリングまたは行動療法の形態は次のとおりです。
- 入院治療プログラム
- 個人または集団療法
- 家族療法
- グループホーム
治療目標の達成に役立つカウンセリングまたは行動療法プログラムの詳細については、医師にご相談ください。
プロブフィンの過剰摂取
プロブフィンは医療専門家によって投与されるため、この薬を過剰摂取する可能性はほとんどありません。ただし、推奨用量を超えるプロブフィンを摂取すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。
過剰摂取の症状
過剰摂取の症状は次のとおりです。
- 眠気
- 協調の喪失
- はっきりと考えるのが難しい
- 瞳孔を正確に特定します(異常に小さい瞳孔。これは、光を内部に入れる目の部分です)
- 突然の低血圧(血圧の低下)
- 呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)
- 死
過剰摂取の場合の対処法
この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会(800-222-1222)に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。
ナロキソン:命の恩人
ナロキソン(Narcan、Evzio)は、ヘロインを含むオピオイドからの過剰摂取をすばやく元に戻すことができる薬です。オピオイドの過剰摂取は呼吸を困難にする可能性があります。時間内に治療しないと、これは致命的となる可能性があります。
あなたまたはあなたの愛する人がオピオイド過剰摂取のリスクがある場合は、ナロキソンについて医師または薬剤師に相談してください。過剰摂取の兆候を説明し、あなたとあなたの愛する人にナロキソンの使い方を教えてもらいます。
ほとんどの州では、処方箋なしで薬局でナロキソンを入手できます。過剰摂取の場合に簡単にアクセスできるように、薬を手元に置いておきます。
プロブフィンと妊娠
妊娠中のプロブフィン使用の安全性についてはあまり知られていません。動物実験では、妊娠中の女性にブプレノルフィン(プロブフィンの有効成分)を投与した後、胎児への害が見られました。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。
治療ガイドラインでは、オピオイド依存症(オピオイド使用障害とも呼ばれる)の妊婦がこの状態の治療を受けることを推奨しています。ブプレノルフィン(プロブフィンの有効成分)は、妊婦の安全な治療選択肢として推奨されています。
妊娠中のプロブフィン治療のリスク
妊娠中のプロブフィン治療のリスクの1つは、新生児オピオイド離脱症候群(NOWS)です。これは、母親が妊娠中にオピオイドを服用した赤ちゃんに発生する深刻な離脱症候群です。しかし、妊娠中の母親がプロブフィンなどの薬を服用していることが予想されるため、赤ちゃんの医師はその準備をすることができます。
NOWSの症状には次のものがあります。
- 下痢
- 不十分な摂食
- 過敏性
- 過剰に泣く
妊娠中のオピオイド使用障害を治療することの利点は、NOWSのリスクと比較検討する必要があります。治療の利点は、オピオイド依存症を治療しないリスクと比較検討する必要があります。
あなたにできること
オピオイド使用障害があり、妊娠中または妊娠を検討している場合は、治療の選択肢について医師に相談してください。あなたの医者はあなたと治療の利点とリスクについて話し合うことができます。
すでにプロブフィンを使用していて妊娠している場合は、できるだけ早く医師に妊娠について知らせてください。ただし、医師の指示がない限り、プロブフィンの服用をやめないでください。
プロブフィンと避妊
妊娠中にプロブフィンを服用するのがどれほど安全かは正確にはわかりません。あなたまたはあなたの性的パートナーが妊娠する可能性がある場合は、プロブフィンを使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。
プロブフィンと母乳育児
授乳中は、医師の指示に従ってプロブフィンを使用しても安全です。
American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG)は、オピオイド使用障害の安定した治療を受けているほとんどの女性が、プロブフィンなどの薬で子供に母乳を与えることを推奨しています。
少量のプロブフィンだけが母乳に移行します。ただし、プロブフィンを服用しているときに授乳する場合は、呼吸困難や眠気の増加がないか、子供を注意深く監視する必要があります。あなたの子供がこれらの副作用のいずれかを持っているならば、すぐに911に電話してください。
また、母乳以外に、子供に授乳するための選択肢があることも重要です。これらのオプションには、離乳食(子供が十分に年をとっている場合)や粉ミルクなどのアイテムを含めることができます。これらのアイテムを使用して、再発した場合に子供に食事を与えることができます(薬物の使用をやめようとした後、薬物の使用または誤用に戻ります)。再発した場合にこれらの他のオプションを子供に与えると、子供がプロブフィン以外の薬物にさらされるのを防ぐことができます。
母乳育児のためにACOGによって与えられた推奨事項にはいくつかの例外があります。このため、プロブフィンを服用している間、子供に母乳を与えることが安全かどうかについて医師に相談することが重要です。
プロブフィンのコスト
すべての薬と同様に、プロブフィンの費用は変動する可能性があります。お住まいの地域のプロブフィンの現在の価格を見つけるには、WellRx.comをチェックしてください。
WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う価格は、保険プランと、プロブフィンの投与を受ける医療施設によって異なります。
保険会社は、Probuphineの保険適用範囲を承認する前に、事前の承認を得るように要求する場合があります。これは、あなたの医者があなたの保険会社に薬をカバーするように頼む要求を送る必要があることを意味します。あなたの保険会社は要求を検討し、あなたとあなたの医者にあなたの計画がプロブフィンをカバーするかどうかを知らせます。
Probuphineの事前承認が必要かどうかわからない場合は、保険会社にお問い合わせください。
金融および保険支援
Probuphineの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、保険会社に連絡してください。
費用援助の詳細については、RxAssist.orgにアクセスしてください。このウェブサイトには、処方薬の経済的支援を提供するプログラムが掲載されています。
プロブフィンの投与方法
医療提供者からプロブフィンを受け取ります。薬の投与ごとに、医師は4本の1インチのプロブフィンインプラントロッドを腕に挿入します。
プロブフィンは、上腕の皮膚の下に挿入されるインプラントとして提供されます。インプラントは、上腕の体に最も近い側に挿入されます。皮膚が治癒した後は、インプラントが腕の中にあることを簡単に確認できないはずです。
あなたの医者はあなたのプロブフィンインプラントを医療施設に挿入します。インプラントを挿入する前に、インプラントは注射部位の皮膚を滅菌(細菌を除去するために洗浄)します。
それからあなたの医者は彼らがプロブフィンインプラントを注射することを計画している地域であなたに局所麻酔薬を与えるでしょう。局所麻酔は、インプラント挿入時に痛みを感じるのを防ぐために使用されます。インプラント部位の周囲を麻痺させるためにのみ使用されます。体の他の部分がしびれることはありません。
インプラント領域が滅菌(洗浄)および麻酔(麻痺)された後、医療提供者は皮膚に小さな切開(切り込み)を行います。インプラントロッドを切開部の内側、皮膚の下に配置します。
小さな包帯と圧力包帯がインプラントの領域に配置されます。圧力ドレッシングは、挿入後に発生するあざの量を減らすために使用されます。これを約24時間オンにしておく必要があります。挿入後約3〜5日間は、小さい方の包帯を皮膚に付けておく必要があります。
与えられた後
あなたが挿入の予定を離れる前に、あなたの医者はあなたに患者識別(ID)カードを与えます。このカードには、プロブフィンインプラントを受け取った日付と、インプラントが配置されているアームが表示されます。このカードは、財布または財布に入れておく必要があります。
挿入の予定を残した後、インプラントの領域にアイスパックを適用する必要があります。これは、数時間ごとに約40分間行うことができます。これは、インプラント挿入後の最初の24時間、または必要に応じてそれ以上行う必要があります。
あなたの医者はあなたがあなたのインプラントが挿入された1週間後に彼らのオフィスに戻ることを勧めます。この予約時に、感染やインプラントの動きなど、インプラントによる合併症がないことを確認します。
Probuphineの使用を開始する時期
あなたとあなたの医師は、あなたがプロブフィンによる治療を開始するための適切な時期を決定します。彼らがあなたの状態をうまく治療するのを助けることができるようにあなたの医者とのすべての約束を守ることを忘れないでください。
予定を逃さないようにするには、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。
プロブフィンのしくみ
プロブフィンは、オピオイド依存症の治療に使用されます。オピオイド依存症は、現在、医療提供者によってオピオイド使用障害と呼ばれています。
オピオイド使用障害とは何ですか?
オピオイド使用障害は、オピオイド(強力な鎮痛剤)に身体的に依存する原因となる慢性(長期)障害です。依存症の場合、正常に感じるためには、人の体にオピオイドが必要です。人が突然オピオイドの服用をやめると、オピオイド離脱症状を起こす可能性があります。これらの症状には、下痢、不安、発汗などがあります。
オピオイドへの身体的依存は、定期的にオピオイドを使用することによって引き起こされる可能性があります。また、オピオイドの誤用によっても引き起こされる可能性があります。薬の誤用とは、医師が処方したよりも頻繁に、または高用量で服用していることを意味します。
Probuphineは何をしますか
プロブフィンには、他のオピオイドと同様の活性を持つブプレノルフィンという薬が含まれています。しかし、他のオピオイドと比較していくつかの違いもあります。
ブプレノルフィンは、他のオピオイドと同じ脳内の神経経路を活性化(オン)するため、「部分アゴニスト」と見なされます。部分アゴニストであるため、「天井効果」があります。これは、高用量を服用しても薬の効果が増加し続けないことを意味します。エフェクトには、特定のポイントを超えて増加しないという「上限」があります。
ブプレノルフィンは他のオピオイドと同じ効果のいくつかを持っているので、それはオピオイドの渇望と離脱症状を防ぐのに役立ちます。ただし、他のオピオイドを使用する場合よりも、ブプレノルフィンを服用すると「高い」と感じたり、薬の誤用につながる可能性は低くなります。
動作するのにどのくらい時間がかかりますか?
プロブフィンは、インプラントを挿入してから1日以内に、オピオイドへの渇望を減らし、離脱症状の予防を開始します。
Probuphineに関する一般的な質問
Probuphineに関するよくある質問への回答を以下に示します。
かかりつけ医は私にプロブフィンインプラントをくれますか?
彼らはおそらくそうすることができます。特別に認定された医療提供者のみが、プロブフィンインプラントを処方および挿入できます。これらのプロバイダーは、特別なトレーニングを完了し、特定の外科的処置の経験を持っている必要があります。 Probuphineの処方と挿入の認定は、米国連邦政府によって規制されています。
Probuphineの使用を検討している場合は、医師に相談してください。Probuphineの処方と挿入が認定されていない場合は、認定されている医療提供者を紹介することができます。
Probuphineを服用しているときに患者IDカードを携帯する必要があるのはなぜですか?
Probuphineの使用中は、患者ID(ID)カードが渡されます。これにより、他の医療提供者は、あなたがインプラントを使用していることを知ることができます。
IDカードには、プロブフィンインプラントを挿入した日付が表示されます。また、インプラントを除去する必要がある日付も表示されます。カードにはインプラントの位置が含まれているため、医療提供者は必要なときにインプラントを簡単かつ安全に取り外すことができます。
また、IDカードは、ブプレノルフィンを体内に放出する半永久的な(一定期間持続しますが、永久的ではない)デバイスがあることを他の医療提供者に知らせます。体内にブプレノルフィンがあると、必要になる可能性のある疼痛治療の選択肢に影響を与える可能性があるため、これは重要です。
たとえば、事故に遭い、痛みの緊急治療が必要な場合、医療提供者は処方された鎮痛薬を調整する必要があるかもしれません。これは、プロブフィンを服用しているときに、体が通常のように鎮痛薬に反応しない可能性があるためです。
また、ブプレノルフィン(プロブフィンの有効成分)は、服用している他の薬と相互作用する可能性があります。 ProbuphineのIDカードをすべての医療提供者に提示すると、他の状態を安全に治療するのに役立ちます。
プロブフィンは抗うつ薬と一緒に使用できますか?
特定の抗うつ薬と一緒に使用される場合があります。一部の抗うつ薬は、プロブフィンと一緒に服用するとセロトニン症候群のリスクを高める可能性があります。セロトニン症候群は、体内にセロトニン(脳内化学物質)が過剰に蓄積することによって引き起こされる危険な状態です。
セロトニン症候群の症状には次のものがあります。
- 熱
- 不安
- 錯乱
- 筋肉のけいれん
- 下痢
- 発作
一部の抗うつ薬は、他の抗うつ薬よりもセロトニン症候群のリスクが低くなっています。プロブフィンを使用している場合、どの抗うつ薬を服用しても安全かについて医師に相談してください。
プロブフィンを服用している場合、線維筋痛症に鎮痛薬を使用できますか?
あなたはできるかもしれません。ただし、ガバペンチン(Neurontin、Gralise)など、線維筋痛症の治療に使用される薬剤の多くは、プロブフィンと相互作用する可能性があります。プロブフィンを使用している間、線維筋痛症に対してどの鎮痛薬を服用しても安全かについて医師に相談してください。
プロブフィンの注意事項
この薬にはいくつかの注意事項があります。
FDAの警告:インプラントの配置と除去による合併症
この薬には枠付き警告があります。これは、食品医薬品局(FDA)からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
プロブフィンインプラントの挿入と取り外しには、次のリスクがあります。
- インプラントの動き。これにより、インプラントが皮膚から突き出たり、それ自体が皮膚から出たりする可能性があります。
- 腕の神経損傷
- 肺の生命を脅かす血栓や死など、インプラントの不適切な配置によるまれではあるが深刻な合併症
これらのリスクがあるため、プロブフィンインプラントの挿入と取り外しは、特別に認定された医療提供者のみが行う必要があります。
その他の注意事項
プロブフィンを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたがあなたの健康に影響を与える特定の病状または他の要因を持っているならば、プロブフィンはあなたにとって適切でないかもしれません。これらには以下が含まれます:
- 重篤なアレルギー反応の既往。ブプレノルフィンまたはプロブフィンの不活性成分のいずれかに対して深刻なアレルギー反応を起こしたことがある場合は、プロブフィンを服用しないでください。プロブフィンの成分のいずれかに深刻なアレルギー反応があったかどうかわからない場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
- 呼吸の問題。プロブフィンは呼吸抑制(呼吸が遅くて弱い)を引き起こす可能性があります。この状態は、脳や他の臓器が必要な酸素を摂取するのを妨げます。 COPDや喘息などの呼吸障害がある場合は、プロブフィンを使用すると生命を脅かす呼吸抑制のリスクが高くなる可能性があります。呼吸に問題がある場合は、医師に相談して、プロブフィンが自分に適しているかどうかを確認してください。
- 肝障害または肝疾患。プロブフィンは、中等度または重度の肝疾患または肝障害のある人は服用しないでください。プロブフィンは、これらの状態の人々のC型肝炎を含む肝臓の問題を悪化させる可能性があります。肝臓の問題はまた、プロブフィンのレベルが高くなりすぎて、深刻な副作用や過剰摂取を引き起こす可能性があります。軽度の肝障害がある場合は、医師がプロブフィン治療中に肝機能を注意深く監視します。肝機能が悪化したり、肝障害による重篤な副作用がある場合は、医師がプロブフィンの使用をやめるように勧める場合があります。プロブフィンがあなたにとって安全であるかどうかを知るためにあなたがしなければならない肝臓の問題についてあなたの医者に相談してください。
- 頭部外傷または脳組織の損傷。プロブフィンは頭の中の圧力を高める可能性があり、深刻で永続的な脳の損傷につながる可能性があります。脳損傷または脳組織損傷の病歴がある場合、プロブフィンはあなたに適していない可能性があります。 Probuphineがあなたにとって安全であるかどうかを調べるためにあなたの医者と相談してください。
- 腸の損傷または腸の病気。プロブフィンは、便秘などの腸の副作用を引き起こす可能性があります。これらの副作用は、あなたの医療提供者があなたが持っているかもしれない腸の問題を治療することを難しくする可能性があります。腸に問題がある場合は、プロブフィンが自分に適しているかどうかについて医師に相談してください。
- 胆管の損傷または胆管の病気。プロブフィンは、胆管(胆管、胆嚢、肝臓を含む体の領域)の圧力を上昇させる可能性があります。胆管に問題がある場合は、プロブフィンが自分に適しているかどうかについて医師に相談してください。
- ブプレノルフィン以外のオピオイドへの依存。ブプレノルフィン以外のオピオイドに依存している人がプロブフィンを服用すると、重度のオピオイド離脱症状を引き起こす可能性があります。ブプレノルフィン以外のオピオイドを服用している場合は、プロブフィンが適切でない可能性があります。適切な治療計画について話し合うために医師に相談してください。
- 妊娠。妊娠中のプロブフィンの安全性は正確にはわかりません。詳細については、上記の「プロブフィンと妊娠」のセクションを参照してください。
- 母乳育児。授乳中にプロブフィンを服用することは、ほとんどの人にとっておそらく安全です。ただし、プロブフィンを使用している間は、授乳前に医師に相談してください。詳細については、上記の「プロブフィンと母乳育児」のセクションをご覧ください。
注意: プロブフィンの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「プロブフィンの副作用」セクションを参照してください。
Probuphineの専門情報
以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。
適応症
プロブフィン(ブプレノルフィン)は、16歳以上の人々のオピオイド依存症を治療するために食品医薬品局(FDA)によって承認されています。
1日8mg以下のブプレノルフィン投与量のブプレノルフィン含有薬による長期維持療法で安定した状態を維持している人々への使用が承認されています。プロブフィンは、カウンセリングまたは行動療法を含む治療計画の一部としての使用が承認されています。
1日あたり8mg以下のブプレノルフィンの投与量で、過去にブプレノルフィン治療を受けたことがない、またはブプレノルフィン治療で長期の安定性を達成していない人々のオピオイド依存症を治療するためのプロブフィンは承認されていません。
作用機序
プロブフィンには、ミューオピオイド受容体の部分的なオピオイドアゴニストであり、カッパオピオイド受容体のアンタゴニストであるブプレノルフィンが含まれています。ミュー受容体での部分的アゴニズムによる鎮痛には天井効果があり、それを超えるとブプレノルフィンは拮抗薬のように作用します。これは、離脱症状を防ぎ、渇望を減らすように機能します。しかし、それは同時に服用される他のオピオイドの陶酔効果を減らします。ブプレノルフィンによって引き起こされる呼吸抑制も天井効果の影響を受けます。
薬物動態と代謝
プロブフィンインプラントはブプレノルフィンを放出し、8mgのブプレノルフィン舌下錠を毎日服用した場合に見られる血中レベルと同等の血中レベルを達成します。
挿入後、最大ブプレノルフィンレベルは約12時間で到達し、その後、レベルは着実に低下し、4週間で定常状態の濃度に到達します。定常状態の濃度は約20週間維持されます。
ブプレノルフィンは約96%のタンパク質に結合しています。それは主にCYP3A4とグルクロン酸抱合によって代謝されます。排泄は糞便経路(約69%)と尿(約30%)を介して起こります。
禁忌
プロブフィンは、ブプレノルフィンまたはプロブフィンの有効成分または不活性成分のいずれかに対する過敏症の病歴のある人には禁忌です。
誤用と依存
プロブフィンは、他のオピオイド薬と同様に誤用される可能性のあるスケジュールIIIの薬です。時間の経過とともにプロブフィンを使用すると、身体的および精神的依存につながる可能性があります。
ストレージ
プロブフィンインプラントキットは、規制薬物に関する地域および連邦法に従って、室温(68°F〜77°F / 20°〜25°C)で保管する必要があります。
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