Vosevi（ソフォスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビル）

Voseviとは何ですか？

Voseviは、成人の慢性（長期性）C型肝炎の治療に使用されるブランド名の処方薬です。他の特定の抗ウイルス薬を服用しても病気が治らない人への使用が承認されています。

C型肝炎は、C​​型肝炎ウイルス（HCV）の感染によって引き起こされる肝疾患です。このウイルスには、遺伝子型と呼ばれるいくつかの異なる株があります。それらはすべて炎症（腫れ）と肝臓の損傷を引き起こします。それらはまた、肝硬変（瘢痕）および肝不全につながる可能性があります。

Voseviは、C型肝炎の治療に承認されています。

• 肝硬変のない人
• 代償性肝硬変の人（肝臓が損傷しているが、基本的な機能を実行できる場合）
• エルバスビル、レジパスビル、オムビタスビル、ベルパタスビルなどの非構造タンパク質5A（NS5A）阻害剤と呼ばれる抗ウイルス薬を試したHCV遺伝子型1、2、3、4、5、または6の人
• NS5A阻害剤なしで服用したソフォスブビルと呼ばれる抗ウイルス薬を試したHCV遺伝子型1aまたは3の人

Voseviは、直接作用型抗ウイルス薬と呼ばれる薬の一種です。ソフォスブビル、ベルパタスビル、ボキシラプレビルの3つの有効成分が含まれています。

Voseviはあなたが口から取る錠剤として来ます。

効果

臨床研究では、VoseviがC型肝炎の治療に非常に効果的であることがわかっています。これらの研究では、治療終了後12週間で血液中にウイルスが検出されなかった場合、C型肝炎が治癒したと見なされました。

ある研究では、NS5A阻害剤と呼ばれる抗ウイルス薬による治療を以前に試みたことがある人々が関わっていました。研究者らは、これらの人々を対象に、Vosevi治療とプラセボ（有効成分を含まない治療）を比較しました。

C型肝炎は、Voseviを12週間服用した人の96％で治癒しました。プラセボを服用した人の誰もが治癒しませんでした。

有効性の詳細については、「慢性C型肝炎のVosevi」セクションを参照してください。

FDAの承認

食品医薬品局（FDA）は、2017年に最初にVoseviを承認しました。

Voseviジェネリック

Voseviはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

Voseviには、ソフォスブビル、ベルパタスビル、ボキシラプレビルの3つの有効成分が含まれています。

Voseviの副作用

Voseviは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Voseviの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Voseviの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

注：食品医薬品局（FDA）は、承認した薬の副作用を追跡しています。 Voseviで発生した副作用をF​​DAに報告したい場合は、MedWatchから報告できます。

より一般的な副作用

Voseviのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 吐き気
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 弱い感じ
• 寝られない
• 頭痛（下記の「副作用の詳細」を参照）
• 下痢（下記の「副作用の詳細」を参照）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Voseviによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用については、以下で詳しく説明します。それらが含まれます：

• 重篤なアレルギー反応
• B型肝炎とC型肝炎の両方を持つ人々におけるB型肝炎ウイルスの再活性化*

* Voseviには、この副作用に関する枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告：B型肝炎ウイルスの再活性化」を参照してください。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか不思議に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細は次のとおりです。

B型肝炎ウイルスの再活性化

B型肝炎に感染したことがある場合は、Voseviを服用すると、体内のB型肝炎ウイルスが再活性化する可能性があります。

再活性化とは、B型肝炎ウイルスが再び活性化し、肝臓に損傷を与え始めることです。これは肝不全や死につながる可能性があります。 Voseviを服用している間、または治療を完了した後に、再活性化が起こる可能性があります。これがどのくらいの頻度で発生するかは不明です。

この問題を回避するために、Vosevi治療を開始する前に、医師が血液検査を行ってB型肝炎ウイルスに感染しているかどうかを確認します。 B型肝炎ウイルスに感染している場合は、治療のために薬を服用する必要があるかもしれません。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、Voseviを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。これがどのくらいの頻度で発生するかは不明です。 Voseviの臨床試験では報告されていません。

軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

Voseviに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。

頭痛

Voseviの使用により頭痛が発生する可能性があります。臨床試験では、この副作用はVoseviを服用した人の21％から23％で報告されました。プラセボ（有効成分を含まない治療）を服用した人の14％で報告されました。

Voseviの服用中に頭痛がする場合は、薬剤師に鎮痛剤を勧めるように依頼してください。

下痢

Voseviは下痢を引き起こす可能性があります。臨床試験では、この副作用はVoseviを服用した人の13％から14％で報告されました。プラセボを服用した人の9％で報告されました。

下痢をしている場合は、脱水症状を避けるために水分をたくさん飲むようにしてください。

重度の下痢（24時間で6つ以上の水様便を通過する）、または数日以上続く下痢がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らはそれを管理するために止瀉薬を服用することを勧めるかもしれません。

Vosevi投与量

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Voseviは、1つの強みで利用できるタブレットとして提供されます。各錠剤には、400 mgのソフォスブビル、100 mgのベルパタスビル、および100mgのボキシラプレビルが含まれています。

慢性C型肝炎の投与量

推奨用量は、1日1回12週間服用する1錠のVosevi錠です。 Voseviは食べ物と一緒に服用する必要があります。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

Voseviの服用を逃したりスキップしたりしないこと、そして治療の全コースを受講することが重要です。投与量が不足している、またはコースを完了していないと、C型肝炎ウイルスに対するVoseviの効果が低下します。これは、C型肝炎が治癒しないことを意味している可能性があります。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。

普段の服用を忘れた場合は、その日を覚えたらすぐに服用してください。ただし、翌日まで覚えていない場合は、定期的に服用してください。飲み忘れた分を補うために2回分を飲まないでください。これにより、副作用が発生するリスクが高まる可能性があります。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

いいえ。Voseviは、12週間の1コースの治療として使用することを目的としています。

あなたのVosevi治療計画に固執する

Voseviを12週間毎日服用することが非常に重要です。これにより、C型肝炎を治す可能性が最も高くなります。また、肝硬変（瘢痕化）、肝不全、肝癌などの長期的な合併症を起こすリスクも低くなります。

治療の全コースを終了する前に気分が良くなったとしても、医師が推奨する間ずっとVoseviを服用し続ける必要があります。

治療を開始するときは、Voseviを服用するのに最も都合のよい時間を選択してください。

あなたの薬を服用するためのルーチンに入ると、あなたはそれを覚えるのに役立ちます。スマートフォンにリマインダーを設定することも役立ちます。また、どこかに行く場合は、薬を忘れずに服用してください。

Voseviを毎日服用することを忘れないようにするのに苦労すると思われる場合は、医師に相談してください。

ボセビとアルコール

C型肝炎の治療のためにVoseviを服用している間は、飲酒を避ける必要があります。飲酒は肝臓にさらなる損傷を与える可能性があります。また、頭痛、下痢、吐き気、倦怠感（エネルギー不足）などのVoseviの副作用が発生するリスクが高まる可能性があります。

Vosevi治療中にアルコールを避けることが心配な場合は、医師に相談してください。

Voseviの相互作用

Voseviは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントと相互作用することができます。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用を増加させたり、より深刻にする可能性があります。

Voseviと他の薬

以下は、Voseviと相互作用できる薬のリストです。このリストには、Voseviと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Voseviを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ヴォセビと制酸剤

制酸剤は消化不良や胸焼けを和らげる薬です。制酸剤と同時にVoseviを服用すると、体が吸収するベルパタスビルの量を減らすことができます。 （VelpatasvirはVoseviの薬の1つです。）これはVoseviの効果を低下させる可能性があります。

Voseviの効果を低下させる可能性のある制酸剤の例は次のとおりです。

• 重曹（一部のアルカセルツァー製品の成分）
• 水酸化アルミニウム/水酸化マグネシウム/シメチコン液（Maalox、Mylanta）
• 炭酸カルシウム/水酸化マグネシウム（Rolaids）
• 炭酸カルシウム（タム）

この相互作用を避けるために、Voseviの服用の前後4時間は制酸剤を服用しないでください。

ヴォセビとアミオダロン

アミオダロン（ネクステロン、パセロン）は、深刻なタイプの不整脈の治療に使用される薬です。

アミオダロンと一緒にVoseviを服用すると、徐脈（危険なほど遅い心拍）を引き起こす可能性があります。これらの薬を一緒に服用している人の中には、定期的に心臓を鼓動させ続けるためにペースメーカーが必要な人もいます。

他に選択肢がない限り、アミオダロンを服用している人にはVoseviは推奨されません。 Voseviとamiodaroneを一緒に服用する必要がある場合は、医師があなたの心臓を注意深く監視します。

ボセビとジゴキシン

ジゴキシン（ラノキシン）は、心不全を含む特定の心臓の問題を治療するために使用される薬です。

Voseviをジゴキシンと一緒に服用すると、血中のジゴキシンのレベルが高くなりすぎる可能性があります。これは、ジゴキシンによる深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

Voseviをジゴキシンと一緒に服用する必要がある場合は、ジゴキシンレベルを監視するために血液検査を受ける必要があります。それが高くなりすぎると、医師はあなたのジゴキシンの投与量を減らす可能性があります。

ヴォセビとワルファリン

ワルファリン（クマディン、ヤントーベン）は、血栓を治療および予防する抗凝固剤（血液希釈剤）です。それは凝固因子と呼ばれるタンパク質の生産を減らすことによって機能します。凝固因子は、血栓を作るのに役立ちます。それらはあなたの肝臓によって作られています。

VoseviがC型肝炎を治療するにつれて、肝臓がより良く機能し始める可能性があります。これにより、肝臓が作る凝固因子の数が変わる可能性があります。

その結果、それはあなたの血中のワルファリンの効果を変えるかもしれません。ワルファリンと一緒にVoseviを服用している場合は、血液が凝固するまでにかかる時間を監視するために、追加の血液検査が必要になる場合があります。医師は、必要に応じてワルファリンの投与量を増減する場合があります。

ボセビとダビガトラン

ダビガトラン（プラダクサ）と呼ばれる抗凝固剤（血液希釈剤）と一緒にボセビを服用すると、血中のダビガトランのレベルを上げることができます。これにより、あざや出血などのダビガトランによる副作用が発生するリスクが高まります。

ダビガトランと一緒にVoseviを服用する必要がある場合は、通常よりもあざや出血が起こりやすいことに気付いた場合は、医師に相談してください。

たとえば、説明できないあざ、出血を止めるのに時間がかかる切り傷、長時間続く鼻血、尿中の血などがある場合は、そのことを伝えます。あなたの医者はあなたのダビガトラン用量を下げる必要があるかもしれません。

Voseviと特定のコレステロール薬

スタチンと呼ばれるコレステロール低下薬と一緒にVoseviを服用すると、血中のスタチンのレベルが上がる可能性があります。これは、スタチンによる副作用、特に筋肉の問題を引き起こすリスクを高める可能性があります。

スタチン薬の例は次のとおりです。

• アトルバスタチン（リピトール）
• フルバスタチン（Lescol XL）
• ロバスタチン（アルトプレフ）
• ピタバスタチン（リバロ、ジピタマグ）
• プラバスタチン（プラバコール）
• ロスバスタチン（エザロール、クレストール）
• シンバスタチン（Flolipid、Zocor）

スタチンを服用している場合は、Voseviによる治療を開始する前に医師に相談してください。 Voseviを服用している間、医師はスタチンの投与量を減らす必要があるかもしれません。

ただし、ピタバスタチンまたはロスバスタチンを服用している場合は、医師が別のスタチンに切り替える場合があります。これらの2つのスタチンは、Voseviでの使用は推奨されていません。

Voseviと特定の発作薬

Voseviで特定の発作薬を服用すると、体内のVoseviの量を減らすことができます。これにより、Voseviの効果が低下する可能性があります。

Voseviの効果を低下させる可能性のある発作薬の例は次のとおりです。

• カルバマゼピン（カルバマゼピン、エクエトロ、テグレトール、エピトール）
• オクスカルバゼピン（Trileptal、Oxtellar XR）
• フェノバルビタール
• フェニトイン（Dilantin、Phenytek）

これらはVoseviでの使用は推奨されていません。

これらの薬のいずれかを服用している場合は、Voseviによる治療を開始する前に医師に相談してください。あなたの医者はあなたの治療法を変える必要があるかもしれません。

Voseviと特定の抗生物質

Voseviと一緒に特定の抗生物質を服用すると、体内のVoseviの量が減少し、効果が低下する可能性があります。この相互作用を避けるために、次の抗生物質をVoseviと一緒に服用しないでください。

• リファブチン（マイコブチン）
• リファンピン（リファンピン、リマクタン、リファメート、リファター）
• リファペンチン（プリフチン）

Voseviと特定のHIV薬

Voseviは特定の種類のHIV薬と相互作用することができます。 HIV薬を服用していて、Voseviを服用したい場合は、医師に相談してください。

アタザナビル（Reyataz、Evotaz）またはロピナビル（Kaletra）

アタザナビルまたはロピナビルを含むHIV薬は、体内のボキシラプレビル（Voseviの薬の1つ）の量を増やす可能性があります。これにより、特定の副作用のリスクが高まる可能性があります。アタザナビルまたはロピナビルと一緒にVoseviを服用することはお勧めしません。

ティプラナビル（アプティバス）またはリトナビル（ノルビル、カレトラ）

ティプラナビルまたはリトナビルを含むHIV薬は、体内のソフォスブビルとベルパタスビル（Voseviの2つの薬）の量を減らすことができます。これにより、Voseviの効果が低下する可能性があります。 Voseviは、tipranavirまたはritonavirとの使用は推奨されていません。

エファビレンツ（Sustiva、Atripla、Symfi）

エファビレンツを含むHIV薬は、体内のベルパタスビルとボキシラプレビル（Voseviの2つの薬）の量を減らすことができます。これにより、Voseviの効果が低下する可能性があります。エファビレンツを含む薬と一緒にVoseviを服用することはお勧めしません。

フマル酸テノホビルジソプロキシル（Viread、Truvada、その他）

テノホビルジソプロキシルフマル酸塩を含むHIV薬と一緒にVoseviを服用すると、体内のテノホビルの量が増える可能性があります。これにより、副作用のリスクが高まる可能性があります。これらの薬を一緒に服用する必要がある場合は、医師があなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。

ボセビとシクロス​​ポリン

シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）は、免疫システムを弱める免疫抑制薬です。

シクロスポリンと一緒にVoseviを服用すると、体内のボキシラプレビル（Voseviの薬の1つ）の量が増える可能性があります。これにより、副作用のリスクが高まる可能性があります。シクロスポリンと一緒にVoseviを服用することはお勧めしません。

Voseviとハーブとサプリメント

ハーブサプリメントのセントジョンズワートと一緒にVoseviを服用（オトギリソウ）あなたの体のVoseviの量を下げることができます。これにより、効果が低下する可能性があります。 Voseviを服用している間は、セントジョンズワートを服用しないでください。

Voseviを服用している間、ハーブやサプリメントを使用する前に、医師または薬剤師に確認してください。

慢性C型肝炎のVosevi

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにVoseviなどの処方薬を承認しています。

Voseviは、他の特定の治療法が効かなかった場合に、成人の慢性（長期性）C型肝炎を治療するためにFDAに承認されています。

C型肝炎は、C​​型肝炎ウイルス（HCV）の感染によって引き起こされる肝疾患です。このウイルスには、遺伝子型と呼ばれる6つの主要な株があります。

Voseviは、以下によって引き起こされる慢性C型肝炎の治療に承認されています。

• エルバスビル、レジパスビル、オムビタスビル、ベルパタスビルなどの非構造タンパク質5A（NS5A）阻害剤と呼ばれる抗ウイルス薬を試した人の遺伝子型1、2、3、4、5、6
• NS5A阻害剤なしで服用したソフォスブビルと呼ばれる抗ウイルス薬を試した人の遺伝子型1aまたは3

C型肝炎は肝臓の炎症と肝臓の損傷を引き起こします。肝硬変（瘢痕）や肝不全につながる可能性があります。

Voseviは、次の用途での使用が承認されています。

• 肝硬変のない人
• 代償性肝硬変の人（肝臓が損傷しているが、基本的な機能を実行できる場合）

効果

2つの臨床研究で、Voseviは12週間服用した大多数の人々の慢性C型肝炎を治癒しました。

これらの研究では、参加者は、Voseviによる治療の前、最中、および後にC型肝炎をチェックするための血液検査を受けました。治療を終えてから12週間後に血液中にウイルスが検出されなかった場合、C型肝炎は治癒したと見なされました。

最初の研究は、velpatasvir（Voseviの有効な薬の1つ）などのNS5A阻害剤による治療をすでに試みた人々を対象としました。 Vosevi治療は、プラセボ（有効成分を含まない治療）と比較されました。

全体として、C型肝炎はVoseviを12週間服用した人の96％で治癒しました。 C型肝炎は、プラセボを服用したどの人でも治癒しませんでした。治癒率は、HCV遺伝子型が異なる人々の間でわずかに異なりました。

C型肝炎は以下で治癒しました：

• 遺伝子型1（最も一般的な遺伝子型）を持つ人々の97％
• 遺伝子型2の人の100％
• 遺伝子型3の人の95％
• 遺伝子型4の人の91％
• 遺伝子型5の人の100％
• 遺伝子型6の人の100％

2番目の研究では、以前に他の直接作用型抗ウイルス薬（使用されるC型肝炎薬の主な種類）による治療を試みたが、NS5A阻害剤を試したことがない人々を調べました。

この研究では、Vosevi（ソフォスブビル、NS5A阻害剤ベルパタスビル、およびボキシラプレビルを含む）による治療を、Epclusa（ソフォスブビルとベルパタスビルのみを含む）による治療と比較しました。

12週間の治療後、Voseviを服用した人の97％でC型肝炎が治癒しました。エプクルサを服用した人の88％で治癒しました。

しかし、VoseviはHCV遺伝子型1aおよび3の人々でEpclusaよりも効果的でした。遺伝子型1bおよび2の人々では、薬は同様に効果的でした。

Voseviの代替

C型肝炎を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Voseviの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

慢性C型肝炎の代替案

慢性（長期性）C型肝炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

次のような他の直接作用型抗ウイルス薬：

• エルバスビルとグラゾプレビル（ゼパティエ）
• グレカプレビルおよびピブレンタスビル（マビレット）
• オムビタスビル、パリタプレビル、リトナビル、ダサブビル（Viekira Pak）
• ソフォスブビル（ソバルディ）
• ソフォスブビルとレジパスビル（ハルヴォーニ）

ソフォスブビルとベルパタスビル（Epclusa）

次のような、古くてあまり使用されていない薬：

• ペグインターフェロンアルファ-2a（ペガシス）
• ペグインターフェロンアルファ-2b（ペギントロン）
• リバビリン（レベトール、リバスフィア）

ヴォセビ対エプクルサ

Voseviが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、VoseviとEpclusaがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

材料

Voseviには、ソフォスブビル、ベルパタスビル、ボキシラプレビルの3つの有効な薬が含まれています。 Epclusaには、ソフォスブビルとベルパタスビルの2つの有効な薬が含まれています。

用途

VoseviとEpclusaはどちらも、成人の慢性（長期性）C型肝炎の治療に承認されています。どちらも、C型肝炎ウイルス（HCV）の6つの主要な遺伝子型（株）すべてを治療するために使用できます。

Voseviは、過去に特定のC型肝炎薬を試したが成功しなかった人々への使用が承認されています。 Voseviは、以下の治療を特に承認されています。

• 非構造タンパク質5A（NS5A）阻害剤と呼ばれる抗ウイルス薬を試したHCV遺伝子型1、2、3、4、5、または6の人
• NS5A阻害剤なしで服用したソフォスブビルと呼ばれる抗ウイルス薬を試したHCV遺伝子型1aまたは3の人

Epclusaは、過去にC型肝炎治療を試したことがない人への使用が承認されています。他の治療法を試しても成功しなかった人にも承認されています。

VoseviとEpclusaは、どちらも以下での使用が承認されています。

• 肝硬変のない人（瘢痕）
• 代償性肝硬変の人（肝臓が損傷しているが、基本的な機能を実行できる場合）

Epclusaは、代償不全の肝硬変（肝臓の損傷により正常に機能しなくなる）の患者への使用も承認されています。この状況では、Epclusaはリバビリンと呼ばれる別の抗ウイルス薬と一緒に使用されます。

剤形と投与

VoseviとEpclusaはどちらも、1日1回12週間経口摂取する錠剤として提供されます。

副作用とリスク

VoseviとEpclusaの両方に、ソフォブビルとベルパタスビルが含まれています。したがって、これらの薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Voseviまたは両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• Voseviで発生する可能性があります：
  • 下痢
• VoseviとEpclusaの両方で発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 吐き気
  • 弱い感じ
  • 寝られない

深刻な副作用

このリストには、VoseviとEpclusaの両方で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています（個別に服用した場合）。

• VoseviとEpclusaの両方で発生する可能性があります：
• 重篤なアレルギー反応
• B型肝炎とC型肝炎の両方を持つ人々におけるB型肝炎ウイルスの再活性化*

* VoseviとEpclusaはどちらも、この副作用について枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告：B型肝炎ウイルスの再活性化」を参照してください。

効果

慢性C型肝炎の治療におけるVoseviとEpclusaの使用は、臨床研究で直接比較されています。この研究では、以前に他の直接作用型抗ウイルス薬（使用されるC型肝炎薬の主な種類）による治療を試みたが、NS5A阻害剤を以前に服用したことがない人のみを対象としました。

研究者は、この治療歴のある人々では、C型肝炎の治療においてVoseviがEpclusaよりも効果的であることを発見しました。しかし、その違いは、C型肝炎ウイルスの特定の遺伝子型を持つ人々でのみ有意でした（1aおよび3）。

• 遺伝子型1aの人では、C型肝炎はVoseviを服用した人の97％とEpclusaを服用した人の82％で治癒しました。
• 遺伝子型1bの人では、C型肝炎はVoseviを服用した人の94％とEpclusaを服用した人の92％で治癒しました。
• 遺伝子型2の人では、C型肝炎はVoseviを服用した人の100％とEpclusaを服用した人の97％で治癒しました。
• 遺伝子型3の人では、C型肝炎はVoseviを服用した人の96％とEpclusaを服用した人の85％で治癒しました。

この研究では、これらの薬が遺伝子型4、5、または6の人々にどれほど効果的であるかを比較していません。

VoseviまたはEpclusaがあなたにとってより効果的である可能性が高いかどうかについて医師に相談してください。

費用

VoseviとEpclusaはどちらもブランド薬です。現在、Voseviの一般的な形式はありません。 Epclusaは、sofosbuvir / velpatasvirと呼ばれるジェネリックとして提供されます。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、VoseviとEpclusaの価格は一般的にほぼ同じです。

Epclusaのジェネリック医薬品は、どちらのブランド薬よりもはるかに安価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

Vosevi vs. Mavyret

Epclusa（上記）と同様に、MavyretにはVoseviと同様の用途があります。

これは、VoseviとMavyretがどのように似ていて異なっているかを比較したものです。

材料

Voseviには、ソフォスブビル、ベルパタスビル、ボキシラプレビルの3つの有効な薬が含まれています。 Mavyretには、グレカプレビルとピブレンタスビルの2つの有効な薬が含まれています。

用途

VoseviとMavyretはどちらも、成人の慢性（長期性）C型肝炎の治療に承認されています。 Mavyretは、体重が99ポンド以上の12歳以上の子供にも使用が承認されています。どちらも、C型肝炎ウイルス（HCV）の6つの主要な遺伝子型（株）の治療に使用できます。

Voseviは以下の治療を承認されています：

• 非構造タンパク質5A（NS5A）阻害剤と呼ばれる抗ウイルス薬を試したHCV遺伝子型1、2、3、4、5、または6の人
• NS5A阻害剤なしで服用したソフォスブビルと呼ばれる抗ウイルス薬を試したHCV遺伝子型1aまたは3の人

Mavyretは以下の治療を承認されています：

• 以前に治療を受けたことがないHCV遺伝子型1、2、3、4、5、または6の人
• 他のC型肝炎治療を試したHCV遺伝子型1、2、3、4、5、または6の人
• NS5A阻害剤またはNS3 / 4Aプロテアーゼ阻害剤と呼ばれる抗ウイルス薬を試したが両方ではないHCV遺伝子型1の人

VoseviとMavyretは、どちらも次の用途での使用が承認されています。

• 肝硬変のない人（瘢痕）
• 代償性肝硬変の人（肝臓が損傷しているが、基本的な機能を実行できる場合）

剤形と投与

VoseviとMavyretはどちらも、1日1回経口摂取する錠剤として提供されます。

Voseviは12週間服用します。 Mavyretは8、12、または16週間服用します。治療期間は、すでに受けた治療と肝硬変の有無によって異なります。

副作用とリスク

VoseviとMavyretには、いくつかの類似した副作用と異なる副作用があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Vosevi、Mavyret、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• Voseviで発生する可能性があります：
  • 弱い感じ
  • 寝られない
• Mavyretで発生する可能性があります：
  • かゆみ
  • 体が弱い（透析中の人）
• VoseviとMavyretの両方で発生する可能性があります。
  • 頭痛
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 吐き気
  • 下痢

深刻な副作用

このリストには、VoseviまたはMavyretで発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています（個別に服用した場合）。

• VoseviとMavyretの両方で発生する可能性があります。
• 重篤なアレルギー反応
• B型肝炎とC型肝炎の両方を持つ人々におけるB型肝炎ウイルスの再活性化*

*Vosevi とMavyretはどちらも、この副作用について枠付き警告を発しています。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告：B型肝炎ウイルスの再活性化」を参照してください。

効果

VoseviとMavyretは、FDAが承認した用途がわずかに異なりますが、どちらも慢性C型肝炎の治療に使用されています。

これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究では、VoseviとMavyretの両方が、6つの主要な遺伝子型によって引き起こされる慢性C型肝炎の治療に非常に効果的であることがわかっています。これらは両方とも、C型肝炎の現在の治療ガイドラインで推奨されています。

あなたの病歴と治療歴に応じて、医師はどちらかの薬を勧めることがあります。

費用

VoseviとMavyretはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、VoseviはMavyretよりも大幅に高額になる可能性があります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、治療期間、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

Voseviのコスト

すべての薬と同様に、Voseviの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

Voseviは専門の薬局でのみ入手可能であることに注意することが重要です。これらは、特殊な薬（複雑で、価格が高く、服用が難しい、または特別な投与量や保管要件がある薬）の携帯を許可されている薬局です。

保険プランでは、Voseviの補償範囲を承認する前に、事前の承認を得る必要がある場合があります。

これは、保険会社が薬をカバーする前に、医師と保険会社があなたの処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社はリクエストを確認し、あなたとあなたの医師にあなたの計画がVoseviをカバーするかどうかを知らせます。

Voseviの事前承認が必要かどうかわからない場合は、保険プランにお問い合わせください。

金融および保険支援

Voseviの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

VoseviのメーカーであるGileadSciences Inc.は、Vosevi SupportPathと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、855-7-MYPATH（855-769-7284）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

Voseviの服用方法

医師または医療提供者の指示に従ってVoseviを服用する必要があります。

いつ服用するか

Voseviは1日1回食事と一緒に服用する必要があります。いつでも服用できますが、常に同時に服用するようにしてください。ルーチンに入ると、毎日服用することを忘れないようにすることができます。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。

Voseviを食べ物と一緒に食べる

Voseviを食べ物（食事または軽食）と一緒に服用してください。これはあなたの体が薬を吸収するのを助けます。

Voseviを粉砕、分割、または噛むことはできますか？

Voseviの錠剤は非常に苦いので、つぶしたり、割ったり、噛んだりしないでください。また、Voseviを押しつぶしたり、噛んだり、壊したりする効果は研究されていません。

それはあなたの体が薬を吸収する方法に影響を与える可能性があります。これが薬の安全性や効果を変えるかどうかはわかりません。

Vosevi錠を丸ごと飲み込むのに問題がある場合は、他の治療法の選択肢について医師に相談してください。

Voseviのしくみ

Voseviは、他の特定の抗ウイルス薬を服用しても病気が治らない成人の慢性（長期性）C型肝炎の治療に承認されています。

C型肝炎について

C型肝炎は、C​​型肝炎ウイルス（HCV）に感染することによって引き起こされます。このウイルスは、HCVに感染している人の血液、または血液を含む体液と接触することで感染する可能性があります。

ウイルスは体内に入ると、肝臓細胞内に自分自身のコピーを作成することで増殖します。これは炎症（腫れ）と肝臓の損傷を引き起こします。

時々あなたの免疫システムはC型肝炎ウイルス自体を撃退することができます。しかし、約75％から85％の人ではこれは起こらず、感染は慢性的になります。

治療を行わないと、慢性C型肝炎感染は肝硬変（瘢痕化）、肝不全、および肝癌を引き起こす可能性があります。

Voseviが行うこと

Voseviは、直接作用型抗ウイルス薬と呼ばれる薬の一種です。ソフォスブビル、ベルパタスビル、ボキシラプレビルの3つの有効な薬が含まれています。これらの薬はそれぞれ、C型肝炎ウイルスがそれ自体のコピーを作成するのを防ぐためにわずかに異なる方法で機能します。

C型肝炎ウイルスは、ウイルス内の特定のタンパク質を使用して、それ自体のコピーを作成します。 Voseviの各薬は、異なるタンパク質の作用を停止します。これは、ウイルスが増殖できないことを意味します。

自分自身のコピーを作成できないウイルスは、最終的には死ぬか、免疫システムによって除去されます。これは感染を取り除き、肝臓へのさらなる損傷を防ぎます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

Voseviはすぐに働き始めますが、感染症を治すには、12週間の治療コース全体を受講する必要があります。

臨床試験では、C型肝炎はVoseviを12週間服用した人の96％で治癒しました。

医師は、治療中および治療終了後12週間で、血液のウイルス検査を行います。治療終了後12週間で血液中にウイルスが検出されない場合は、C型肝炎が治癒したと見なされます。

Voseviと妊娠

Voseviが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。妊娠中の女性では研究されていません。

動物での研究では、母親がVoseviで活性薬物のいずれかを与えられたとき、胎児への害は示されませんでした。ただし、動物での研究では、人間で何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

妊娠中または妊娠を検討している場合は、治療の選択肢について医師に相談してください。

Voseviと避妊

上記のように、Voseviが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。あなたが性的に活発で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、Voseviを使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。

Voseviと母乳育児

Voseviが授乳中に安全に摂取できるかどうかは不明です。 Voseviの有効な薬が人間の母乳に移行するかどうかは不明です。

動物実験では、薬は母乳に含まれていました。ただし、動物での研究では、人間で何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

母乳育児をしている場合は、Voseviを服用することのリスクと利点について医師に相談してください。

Voseviに関する一般的な質問

Voseviに関するよくある質問への回答を以下に示します。

地元の薬局でVoseviを入手できないのはなぜですか？

Voseviは、特殊な医薬品の取り扱いが許可されている専門の薬局でのみ入手できます。これらは、複雑で、価格が高く、服用が難しい、または特別な投与量や保管要件がある薬です。

Voseviをどこで入手できるかわからない場合は、医師に相談してください。彼らはそれを運ぶあなたの地域の専門薬局を推薦することができます。

Voseviを服用する前に、医師から検査を受けてもらえますか？

はい、あなたの医者はあなたが治療を始める前にB型肝炎ウイルスをチェックするために血液検査をします。

これらの検査でB型肝炎ウイルスに感染していることがわかった場合は、治療のために薬を服用する必要があります。これは、Voseviを服用すると、B型肝炎ウイルスが再び体内で活性化し、肝不全や死亡につながる可能性があるためです。

医師はまた、肝臓と腎臓の機能をチェックするために血液検査を行います。肝臓や腎臓がうまく機能していないことがテストで示された場合は、Voseviを服用できない可能性があります。

Vosevi治療中に制酸剤を使用しても大丈夫ですか？

はい、治療中に制酸剤を服用することができます。ただし、Voseviの服用の前後4時間以内に服用しないでください。

VoseviはC型肝炎を治すことができますか？

はい、Voseviを12週間服用すると、効果がなかった他の治療法を試したほとんどの人のC型肝炎を治すことができます。

ある研究では、Voseviは非構造タンパク質5A（NS5A）阻害剤と呼ばれる種類の薬を試した人の96％でC型肝炎を治しました。 2番目の研究では、以前にNS5A阻害剤なしでソフォスブビルを試したことがある人の97％で、VoseviがC型肝炎を治癒しました。

Voseviの注意事項

この薬にはいくつかの注意事項があります。

FDAの警告：B型肝炎ウイルスの再活性化

この薬には枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

B型肝炎にかかったことがある場合は、Voseviを服用すると体内のB型肝炎ウイルスが再活性化するリスクがあります。再活性化とは、ウイルスが再び活性化したときです。それは肝不全と死につながる可能性があります。

Voseviによる治療を開始する前に、医師が血液検査を行ってB型肝炎ウイルスをチェックします。これらの検査でB型肝炎ウイルスに感染していることがわかった場合は、治療のために薬を服用する必要があります。

その他の注意事項

Voseviを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。健康に影響を与える特定の病状やその他の要因がある場合、Voseviはあなたに適していない可能性があります。

これらには以下が含まれます：

• リファンピンによる治療。抗生物質リファンピン（リファジン、リマクタン、リファメート、リファター）を服用している場合は、Voseviを服用しないでください。リファンピンはVoseviの効果を大幅に低下させます。
• アミオダロンで治療された心臓の問題。心臓の問題を治療するためにアミオダロン（Nexterone、Pacerone）を服用している場合、Voseviを服用すると、危険なほど遅い心拍につながる可能性があります。他に選択肢がない限り、アミオダロンを服用している人にはVoseviはお勧めしません。 Voseviとamiodaroneを一緒に服用する必要がある場合は、医師があなたの心臓を注意深く監視します。
• 腎臓の問題。重度の腎臓の問題や末期の腎臓病がある場合は、Voseviを服用できない可能性があります。あなたに適しているかもしれない他の治療法について医師に尋ねてください。
• 肝臓の問題。 C型肝炎が肝臓に過度の損傷を与えている場合、または肝臓に他の問題がある場合は、Voseviを服用できない可能性があります。また、Voseviは、代償性肝硬変（肝臓が損傷しているが、基本的な機能を実行できる）の人々の肝臓の問題を悪化させる可能性があります。どのような治療法があなたに適しているかを医師に尋ねてください。
• 妊娠。 Voseviが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。詳細については、上記の「Voseviと妊娠」のセクションを参照してください。
• 母乳育児。 Voseviの薬が母乳に移行するかどうかは不明です。詳細については、上記の「Voseviと母乳育児」のセクションを参照してください。

注意： Voseviの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Voseviの副作用」セクションを参照してください。

Voseviの過剰摂取

医師が推奨する以上のVoseviを使用しないでください。

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。

症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

Voseviの有効期限、保管、および廃棄

薬局からVoseviを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、薬がこの期間中に有効であることを保証するのに役立ちます。

食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Voseviタブレットは、入ったボトルに入れて室温で保管する必要があります。ボトルを光から遠ざけ、しっかりと閉じてください。バスルームなど、湿気や濡れる可能性のある場所にこの薬を保管することは避けてください。

廃棄

Voseviを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

Voseviの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Voseviは、肝硬変のない、または代償性肝硬変のある成人の慢性C型肝炎を治療することが示されています。

Voseviは、以下によって引き起こされるC型肝炎ウイルス（HCV）感染症の治療に承認されています。

• 非構造タンパク質5A（NS5A）阻害剤（エルバスビル、レジパスビル、オムビタスビル、ベルパタスビルを含む）で以前に治療された人々の遺伝子型1、2、3、4、5、または6
• NS5A阻害剤なしでソフォスブビルで以前に治療された人々の遺伝子型1aまたは3

推奨用量は、12週間の治療期間で1日1回1錠です。それは食物と一緒に摂取されるべきです。

作用機序

Voseviは、ソフォスブビル、ベルパタスビル、ボキシラプレビルを含む直接作用型抗ウイルス薬です。

ソフォスブビルは、ヌクレオチド類似体に代謝されるプロドラッグです。この代謝物は、HCV NS5BRNA依存性RNAポリメラーゼの阻害剤です。 HCV RNAに組み込まれ、チェーンターミネーターとして機能するため、HCVの複製が停止します。

VelpatasvirはHCVNS5Aタンパク質阻害剤です。このタンパク質はウイルスのRNA複製に関与しており、新しいウイルスのコピーを組み立てるためにウイルスにも必要です。 VelpatasvirはHCV複製を停止します。

VoxilaprevirはHCVNS3 / 4Aプロテアーゼ阻害剤です。この酵素は、ウイルスのポリタンパク質をNS5AやNS5Bなどの個々のタンパク質に分解することに関与しています。また、HCVの複製を停止します。

薬物動態と代謝

ソフォスブビルは、Vosevi錠を服用してから2時間後に最大濃度に達します。 Voseviを食物と一緒に摂取すると、平均曝露量は64％から144％改善されます。ソフォスブビルは、肝臓で活性代謝物のウリジン類似体三​​リン酸に代謝され、次に不活性代謝物に代謝されます。

投与量のほとんどは尿中に排泄されます。ソフォスブビルの半減期は30分、代謝物の半減期は29時間です。

VelpatasvirはVoseviを服用してから4時間後にピーク濃度に達します。薬を食物と一緒に摂取すると、平均曝露量は40％増加して166％になります。 Velpatasvirは99％以上が血漿タンパク質に結合しています。

肝臓でCYP3A4、CYP2C8、CYP2B6によって代謝されます。投与された用量のうち、94％が糞便中に排泄され、77％が親薬物として排泄されます。 velpatasvirの半減期は17時間です。

Voxilaprevirは、Voseviを服用してから4時間後にピーク濃度に達します。薬を食物と一緒に摂取した場合、平均曝露量は112％から435％高くなります。

ボキシラプレビルは99％以上が血漿タンパク質に結合しています。 CYP3A4によって肝臓で代謝されます。投与された用量のうち、94％が糞便中に排泄され、40％が親薬物として排泄されます。 Voxilaprevirの半減期は33時間です。

禁忌

Voseviはリファンピンを服用している人には禁忌です。

ストレージ

Voseviタブレットは、元のボトルに入れて、室温、86°F（30°C）未満で保管する必要があります。

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