Xgeva（デノスマブ）

Xgevaとは何ですか？

Xgevaはブランド名の処方薬です。いくつかの種類の骨の問題を予防および治療するために使用されます。

Xgevaにはデノスマブが含まれています。これは、モノクローナル抗体と呼ばれる一種の生物学的製剤（生物の一部から作られる薬）です。

医療提供者は、Xgevaを皮膚下への注射（皮下注射）として提供します。注射のためにクリニックまたは診療所に行きます。

使用方法

食品医薬品局（FDA）は、Xgevaを次の目的で使用することを承認しました。

• 多発性骨髄腫の人の骨折を防ぐのに役立ちます。多発性骨髄腫は、骨髄（骨の組織）に影響を与えるがんの一種です。
• 固形腫瘍によって引き起こされる骨転移のある人の骨折を防ぐのに役立ちます。骨転移は、がんが骨に転移したときに発生します。また、固形腫瘍は、細胞の成長が速すぎると形成される組織の塊です。液体が入っていないのでしっかりしています。
• 手術で完全に取り除くことができない巨細胞腫瘍を治療するか、手術が危険すぎる場合に治療します。巨大細胞腫瘍は、がん性ではないまれな種類の骨腫瘍です。
• 癌によって引き起こされた高カルシウム血症を治療します。高カルシウム血症は、血液中のカルシウムが多すぎる場合に発生します。また、骨量の減少を防ぐのに役立つビスフォスフォネートと呼ばれる種類の薬をすでに試したことがあるはずです。

Xgevaは成人での使用が承認されています。しかし、この薬は、骨の成長が終わった青年期の巨細胞腫瘍の治療にも承認されています。

効果

3つの臨床試験では、固形腫瘍からの骨転移のある人々を調べました。人々はXgevaまたはゾレドロン酸（Zometa）と呼ばれる薬のいずれかを服用しました。 Xgevaは、27.7か月間人々が骨折するのを防ぐのに役立ちました。ゾレドロン酸治療は、19.5ヶ月間人々が骨折するのを防ぐのに役立ちました。したがって、Xgevaは、ゾレドロン酸よりも8.2か月長く人々が骨折する時間を遅らせるのに役立ちました。

Xgevaが他の状態の予防と治療にどの程度効果的であるかについての詳細は、以下の「Xgevaの使用」セクションを参照してください。

Xgevaジェネリック

Xgevaはブランド薬としてのみ入手可能です。 Xgevaには、デノスマブという1つの有効成分が含まれています。

Xgevaは現在、バイオシミラーの形で入手できません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的薬剤に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られる通常の薬に基づいています。バイオシミラーとジェネリック医薬品は、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

Xgevaの副作用

Xgevaは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Xgevaの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Xgevaの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

Xgevaのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 疲れ
• 弱点
• 頭痛
• 背中の痛み
• 関節痛
• 下痢
• 吐き気
• 低リン血症（低レベルのリン酸塩）
• 咳
• 呼吸困難

これらの副作用のいくつかは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Xgevaによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

以下の「副作用の詳細」でより詳細に説明されている深刻な副作用には、次のものがあります。

• 重度のアレルギー反応
• 顎の骨壊死（骨細胞の死）
• Xgevaによる治療を中止した後の高カルシウム血症（高カルシウムレベル）
• 低カルシウム血症（低レベルのカルシウム）
• 大腿骨、腰と膝の間の骨が折れる
• Xgevaによる治療を中止した後、脊椎が折れる

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか不思議に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、Xgevaを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいますが、これはまれです。 Xgevaを使用している人々がどのくらいの頻度でアレルギー反応を起こすかは不明です。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応もまれです。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸や会話の問題
• 低血圧

Xgevaに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

顎と歯の副作用

Xgevaを服用している間の口、歯、顎の問題は、顎の骨壊死の早期警告の兆候である可能性があります。 （これは、顎の細胞が死ぬ状態です。）

骨壊死の症状には以下が含まれます：

• 続く口や顎の痛み
• 歯科手術後の治癒が遅い
• 歯の感染症
• 歯痛
• 骨量減少
• 骨感染症
• 痛みや後退がある歯茎（歯から引き離す）

Xgevaの服用に加えて、他の要因により、治療中に顎骨壊死を発症するリスクが高まる可能性があります。

• 定期的に歯磨き、デンタルフロス、または歯科医に会わない
• 合わない入れ歯をしている
• 重度の虫歯、歯の感染症、歯の折れなどの歯の問題がある
• 抜歯、歯科インプラント、口腔外科手術などの深刻な歯科治療を受けたことがある
• 感染している
• 糖尿病や貧血（赤血球のレベルが低い）などの特定の状態がある

Xgevaの服用中に骨壊死の症状に気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。彼らはあなたが骨量減少を持っているかどうか見るためにあなたの顎の骨密度をテストするかもしれません。もしそうなら、彼らはXgeva以外の薬を勧めるかもしれません。

臨床研究では、Xgevaの服用期間が長いほど、骨壊死のリスクが高くなります。研究中に人々がXgevaの服用をやめた最も一般的な理由は、顎の骨壊死でした。

Xgevaの臨床試験で顎と歯への影響が発生する頻度については、Xgevaの処方情報の「副作用」セクションを参照してください。

骨、関節、または筋肉の痛み

Xgevaは、骨、関節、または筋肉に痛みを引き起こす可能性があります。この痛みはひどい場合もあれば、生活の質を大幅に低下させる場合もあります。

この痛みは、Xgevaによる治療を開始した直後、または数か月後に発生する可能性があります。痛みは通常、Xgevaを服用してから1年以内に発症します。 Xgevaを使用している人が骨、関節、または筋肉の痛みを感じる頻度は不明です。

Xgevaの服用中に骨、関節、または筋肉に痛みがある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのXgeva治療を一時停止したり、薬の変更を提案したりするかもしれません。

高カルシウム血症

高カルシウム血症と呼ばれる高レベルのカルシウムは、Xgevaによる治療後に発生する可能性があります。臨床試験では、骨格が成長している人と巨細胞腫瘍を持っている人で、Xgevaの服用をやめた後1年以内に高カルシウム血症が報告されました。 （Xgevaは、骨格がまだ成長している子供への使用は承認されていません。）

高カルシウム血症の症状には次のものがあります。

• 頭痛
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 極端な喉の渇き
• いつもよりずっと頻繁に排尿する
• 背中の痛み
• 吐き気
• 腹痛
• いつもより空腹感が少ない
• 便秘
• 嘔吐

Xgevaの服用中または服用を中止した後に高カルシウム血症の症状に気付いた場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのXgevaの使用を一時停止して高カルシウム血症を治療したり、Xgeva以外の薬を勧めたりするかもしれません。

低カルシウム血症

Xgevaを服用すると、低カルシウム血症（低レベルのカルシウム）になる可能性があります。また、Xgevaの服用を開始する前に低カルシウム血症がある場合、この薬はカルシウムレベルをさらに低下させる可能性があります。

Xgevaの服用を開始する前に、医師がカルシウムレベルをチェックすることが重要です。それが低すぎる場合、彼らはあなたのカルシウムレベルを上げるのを助けるためにカルシウムとビタミンDのサプリメントを処方するかもしれません。

低カルシウム血症の症状には以下が含まれます：

• 混乱または記憶喪失
• 幻覚（実際には存在しないものを見たり聞いたりする）
• うつ病
• 筋肉のけいれん（けいれん）
• 筋肉のけいれん
• 手、足、または顔のしびれやうずき
• 弱くて脆い爪
• 壊れやすい骨

Xgevaの服用中に低カルシウム血症の症状に気付いた場合は、医師に相談してください。彼らは低カルシウムレベルについてあなたをテストするかもしれません。結果によっては、医師がXgeva以外の薬を勧める場合があります。

Xgevaの臨床試験で低カルシウム血症が発生する頻度については、Xgevaの処方情報の「副作用」セクションを参照してください。

骨折

骨折（骨折）は、Xgeva治療中および治療後の副作用である可能性があります。これは、大腿骨や脊椎などの骨で発生する可能性があります。大腿骨の骨折の症状には、太もも、腰、または鼠径部の異常な痛みが含まれます。脊椎の骨折の症状には、背中や首の痛みなどがあります。

人々が大腿骨に完全な骨折を起こす数週間から数ヶ月前に、彼らは太ももの鈍い痛みを感じたと報告しました。そして、人々が脊椎に骨折を起こす前に、彼らは頭、首、または背中の痛みを報告しました。

Xgevaの服用中に骨折の症状に気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。あなたの医者はXgeva以外の薬を勧めるかもしれません。

Xgevaの臨床試験で骨折が発生した頻度については、Xgevaの処方情報の「臨床試験」セクションを参照してください。

子供の副作用

Xgevaは、骨の成長が終了した青年期の巨大細胞腫瘍の治療に承認されています。青年期の薬の副作用は成人と同じです。詳細については、上記の「Xgevaの副作用」セクションを参照してください。

Xgevaのコスト

すべての薬と同様に、Xgevaの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、保険プランと場所によって異なります。

金融および保険支援

Xgevaの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

XgevaのメーカーであるAmgenInc。は、健康保険に加入している人々のためにXgeva FirstStepと呼ばれるプログラムを提供しています。このプログラムの詳細、およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、888-65-STEP1（888-657-8371）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

健康保険に加入していない人のために、アムジェンセーフティネットファンデーションと呼ばれるプログラムが治療費を支援するために利用可能です。このプログラムの詳細、およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、888-762-6436に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

Xgevaの投与量

あなたの医者が処方するXgevaの投与量はいくつかの要因に依存します。これらには以下が含まれます：

• Xgevaを使用して治療している状態の種類と重症度
• あなたの年齢
• あなたが持っているかもしれない他の病状

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Xgevaは、120 mg / 1.7mLの溶液（液体混合物）が入った単回投与バイアルに入っています。

多発性骨髄腫の投与量

多発性骨髄腫に対するXgevaの推奨用量は、4週間に1回120mgです。

医療提供者は、Xgevaを皮膚下への注射（皮下注射）として提供します。注射部位として考えられるのは、上腕、太もも上部、または腹部です。 4週間に1回、診療所または診療所に注射のために行きます。

医師は、低カルシウムレベルの予防または治療に役立つカルシウムおよびビタミンDサプリメントを処方する場合もあります。

固形腫瘍からの骨転移の投与量

固形腫瘍からの骨転移に対するXgevaの推奨用量は、4週間に1回120mgです。

医療提供者はあなたの皮膚の下の注射としてあなたにXgevaを与えます。注射部位として考えられるのは、上腕、太もも上部、または腹部です。 4週間に1回、診療所または診療所に注射のために行きます。

医師は、低カルシウムレベルの予防または治療に役立つカルシウムおよびビタミンDサプリメントを処方する場合もあります。

巨細胞腫瘍の投与量

特定の巨細胞腫瘍に対するXgevaの推奨用量は、4週間に1回120mgです。

医療提供者はあなたの皮膚の下の注射としてあなたにXgevaを与えます。注射部位として考えられるのは、上腕、太もも上部、または腹部です。 4週間に1回、診療所または診療所に注射のために行きます。

治療の最初の1か月間、8日目と15日目に120mgの追加注射が必要になります。

医師は、低カルシウムレベルの予防または治療に役立つカルシウムおよびビタミンDサプリメントを処方する場合もあります。

がんによる高カルシウム血症の投与量

癌による高カルシウム血症に対するXgevaの推奨用量は、4週間に1回120mgです。

医療提供者はあなたの皮膚の下の注射としてあなたにXgevaを与えます。注射部位として考えられるのは、上腕、太もも上部、または腹部です。 4週間に1回、診療所または診療所に注射のために行きます。

治療の最初の1か月間、8日目と15日目に120mgの追加注射が必要になります。

小児の投与量

Xgevaは、骨の成長が終了した青年期の巨大細胞腫瘍の治療に承認されています。これらの青年の推奨用量は、4週間に1回120mgです。

医療提供者はあなたの思春期のXgevaを彼らの皮膚の下に注射として与えます。注射部位として考えられるのは、上腕、大腿上部、または腹部です。彼らは4週間に1回、注射のために診療所または診療所に行く必要があります。

治療の最初の月の間に、あなたの青年は8日目と15日目に120mgの追加注射が必要になります。

飲み忘れた場合はどうすればよいですか？

Xgevaの服用の予約を逃した場合は、医師に連絡してください。オフィススタッフは、必要に応じて、新しい予約をしたり、将来の訪問のタイミングを調整したりできます。

あなたがあなたの予定を思い出すのを助けるために、あなたのXgeva治療スケジュールをカレンダーに書いてください。スマートフォンにリマインダーを設定することもできます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

Xgevaは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がXgevaがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

Xgevaの代替品

あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Xgevaの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

多発性骨髄腫の代替法

多発性骨髄腫の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• 次のようなアルキル化剤：
  • メルファラン（アルケラン、エボメラ）
  • シクロホスファミド
• 次のようなビスホスホネート：
  • パミドロネート二ナトリウム（アレディア）
  • ゾレドロン酸（ゾメタ）
• 次のような骨吸収阻害剤：
  • パミドロネート二ナトリウム（アレディア）
• 次のような細胞溶解性抗体：
  • daratumumab（Darzalex）
• 次のような細胞毒性抗生物質：
  • ドキソルビシン塩酸塩リポソーム（ドキシル）
• 次のような造血幹細胞動員剤：
  • プレリキサフォル（モゾビル）
• 次のようなヒストンデアセチラーゼ阻害剤：
  • パノビノスタット（ファリダック）
• 次のような免疫調節剤：
  • サリドマイド（サリドマイド）
  • レナリドマイド（レブリミド）
  • ポマリドマイド（ポマリスト）
• 次のような免疫刺激抗体：
  • エロツズマブ（Empliciti）
• 次のようなニトロソウレア：
  • カルムスチン（BiCNU）
• 次のようなプロテアソーム阻害剤：
  • ボルテゾミブ（ベルケイド）
  • カルフィルゾミブ（キプロリス）
  • クエン酸イキサゾミブ（ニンラーロ）

固形腫瘍からの骨転移の代替法

固形腫瘍からの骨転移を治療するために使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• 次のようなビスホスホネート：
  • アレンドロネート（フォサマックス）
  • リセドロネート（アクトネル）
  • イバンドロネート（ボニーバ）
  • ゾレドロン酸（ゾメタ）
• 次のような放射性医薬品：
  • ストロンチウム-89（メタストロン）
  • サマリウム-153（クアドラメット）
  • ラジウム-223（Xofigo）

巨細胞腫瘍の代替法

化学療法薬は、巨細胞腫瘍の治療に使用できる別の種類の薬の例です。

癌によって引き起こされる高カルシウム血症の代替法

癌によって引き起こされる高カルシウム血症を治療するために使用される可能性のある他の薬の例は次のとおりです。

• 次のようなビスホスホネート：
  • パミドロネート（アレディア）
  • ゾレドロン酸（ゾメタ）
• 次のようなホルモン：
  • カルシトニン（ミアカルシン）
• 次のような糖質コルチコイド：
  • ヒドロコルチゾン（コルチゾール）
  • プレドニゾン（Deltasone）
• 次のようなカルシウム模倣薬：
  • シナカルセト（センシパー）

Xgeva対Zometa

Xgevaが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、XgevaとZometaがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

食品医薬品局（FDA）は、骨格に影響を及ぼし、骨腫瘍を伴う特定の状態を治療するためにXgevaとZometaを承認しました。

多発性骨髄腫

Xgevaは、多発性骨髄腫の人々の骨折を防ぐのに役立つことが承認されています。これは、骨髄（骨の組織）に影響を与えるがんの一種です。

ゾメタは、抗腫瘍薬と呼ばれる抗がん剤の一種と併用すると、多発性骨髄腫の骨転移の治療に承認されています。 （骨転移は、体の別の部分から骨に移動したがん細胞です。）

固形腫瘍からの骨転移

Xgevaは、固形腫瘍による骨転移のある人の骨折を防ぐのに役立つことが承認されています。骨転移は、がんが骨に転移したときに発生します。また、固形腫瘍は、細胞の成長が速すぎると形成される組織の塊です。液体が入っていないのでしっかりしています。

ゾメタは、抗腫瘍薬と呼ばれる抗がん剤の一種と併用すると、固形腫瘍からの骨転移を治療することが承認されています。場合によっては、ゾメタは前立腺癌の治療に使用されることがあります。しかし、少なくとも1種類のホルモン療法を試した後、癌は悪化したに違いありません。

巨大細胞腫瘍

Xgevaは、手術では完全に除去できない巨細胞腫瘍の治療、または手術が危険すぎる場合の治療に承認されています。巨大細胞腫瘍は、がん性ではないまれな種類の骨腫瘍です。

Xgevaは、骨の成長が終了した青年期の巨大細胞腫瘍の治療にも承認されています。

ゾメタは巨細胞腫瘍の治療には承認されていません。

がんによる高カルシウム血症

XgevaとZometaはどちらも、癌によって引き起こされる高カルシウム血症の治療に承認されています。高カルシウム血症は、血液中のカルシウムが多すぎる場合に発生します。

Xgevaを使用するには、骨量の減少を防ぐのに役立つビスフォスフォネートと呼ばれる種類の薬をすでに試している必要があります。ゾメタはビスフォスフォネートです。

剤形と投与

Xgevaにはデノスマブという薬が含まれています。 Zometaにはゾレドロン酸という薬が含まれています。

Xgevaの場合

医療提供者は、Xgevaを皮膚下への注射（皮下注射）として提供します。注射のためにクリニックまたは診療所に行きます。薬剤は、120 mg / 1.7 mLの溶液（液体混合物）が入った単回投与バイアルに入っています。

Xgevaは4週間に1回与えられます。癌によって引き起こされる巨細胞腫瘍および高カルシウム血症の場合、8日目と15日目に追加の投与量が必要になります。

ゾメタの場合

ゾメタは、クリニックまたは診療所で静脈内（IV）注入として投与されます。これは、一定期間にわたって行われる静脈への注射です。この注入は少なくとも15分続く必要があります。薬には2つの形態があります：

• 4mg / 100mLの薬剤が入った使い捨てボトル
• 4 mg / 5mLの薬剤を含む使い捨てバイアル

癌に関連する高カルシウム血症の場合、ゾメタは4mgの単回投与として投与されます。必要に応じて、少なくとも7日後に2回目の投与を行うことができます。

多発性骨髄腫および固形腫瘍からの骨転移の場合、ゾメタは3〜4週間ごとに4mgの用量で投与されます。

副作用とリスク

XgevaとZometaはどちらも、同じ症状のいくつかを治療することが承認されています。したがって、両方の薬は非常に類似した、非常に異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Xgeva、Zometa、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• Xgevaで発生する可能性があります：
  • 弱点
  • 頭痛
  • 背中の痛み
  • 関節痛
  • 下痢
• Zometaで発生する可能性があります：
  • 体の痛み
  • 通常は軽度で短時間続く発熱
  • 貧血（低レベルの赤血球）
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 悪寒や気分が悪いなどのインフルエンザ様症状
• XgevaとZometaで発生する可能性があります
  • 疲れ
  • 吐き気
  • 軽度のアレルギー反応

深刻な副作用

これらのリストには、Xgeva、Zometa、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Xgevaで発生する可能性があります：
  • 顎の骨壊死（骨細胞の死）
  • 低カルシウム血症、低カルシウムレベルとしても知られています
  • 大腿骨、腰と膝の間の骨が折れる
  • Xgevaによる治療を中止した後、脊椎の骨が何度も折れる
  • Xgevaによる治療を中止した後の高カルシウム血症（高カルシウムレベルとしても知られる）
• Zometaで発生する可能性があります：
  • 腰、太もも、鼠径部、あご、または耳の新しいまたは異常な痛み
  • 発赤、かゆみ、腫れ、光に対する過敏症などの目の問題
  • 不整脈
  • あごや口の痛み
  • 通常よりも多かれ少なかれ排尿するなどの腎臓の問題
  • 発作
  • 重度のめまい
  • 呼吸困難
• XgevaとZometaの両方で発生する可能性があります。
  • 重度のアレルギー反応
  • 骨、関節、または筋肉の痛みの増加または激しい痛み

効果

XgevaとZometaはどちらも、特定の骨の状態を治療するためにFDAに承認されています。これらには、特定の形態の多発性骨髄腫、固形腫瘍からの骨転移、および癌によって引き起こされる高カルシウム血症が含まれます。これらの状態の治療における2つの薬の使用は、いくつかの臨床研究で直接比較されています。

ある研究では、転移性（体の他の部分に広がっている）の多発性骨髄腫または固形腫瘍を患っている人々を調べました。これらの人々はXgevaまたはZometaのいずれかを服用しました。 Xgevaグループでは、43.8％の人が骨の問題を抱えていましたが、Zometaグループの44.6％は骨の問題を抱えていました。

2番目の研究では、XgevaまたはZometaのいずれかを服用した転移性乳がんの人々を調べました。 Xgevaは、骨の問題を予防する上でZometaよりも効果的であることがわかりました。 Xgevaを服用した人々のうち、31％が骨折していました。これは、ゾメタを服用した人の36％と比較されました。

3番目の研究では、研究者は癌によって引き起こされた高カルシウム血症の人々を調べました。 Xgevaは、治療の最初の10日間で高レベルのカルシウムを64％低下させることができました。 Xgevaは、プラセボ（治療なし）や別の薬とは比較されませんでした。

費用

XgevaとZometaはどちらもブランド薬です。どちらの薬もバイオシミラーの形で入手できません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的薬剤に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られる通常の薬に基づいています。バイオシミラーとジェネリック医薬品は、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

GoodRx.comの見積もりによると、XgevaはZometaよりもコストがかかります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プランと場所によって異なります。

Xgeva対Prolia

Xgevaが同じ有効成分であるデノスマブを含む他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、XgevaとProliaがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

食品医薬品局（FDA）は、特定の骨の状態を治療するためにXgevaとProliaを承認しました。

XgevaはFDAの承認を受けています。

• 多発性骨髄腫の人の骨折を防ぐのに役立ちます。多発性骨髄腫は、骨髄（骨の組織）に影響を与えるがんの一種です。
• 固形腫瘍によって引き起こされる骨転移のある人の骨折を防ぐのに役立ちます。骨転移は、がんが骨に転移したときに発生します。また、固形腫瘍は、細胞の成長が速すぎると形成される組織の塊です。液体が入っていないのでしっかりしています。
• 手術で完全に取り除くことができない巨細胞腫瘍を治療するか、手術が危険すぎる場合に治療します。巨大細胞腫瘍は、がん性ではないまれな種類の骨腫瘍です。
• 癌によって引き起こされた高カルシウム血症を治療します。高カルシウム血症は、血液中のカルシウムが多すぎる場合に発生します。また、骨量の減少を防ぐのに役立つビスフォスフォネートと呼ばれる種類の薬をすでに試したことがあるはずです。

Xgevaは成人での使用が承認されています。しかし、この薬は、骨の成長が終わった青年期の巨細胞腫瘍の治療にも承認されています。

Proliaは、次のような骨折のリスクが高い人々を治療するためにFDAに承認されています。

• 更年期を経て骨粗鬆症になっている女性
• 骨粗鬆症の男性
• 糖質コルチコイド誘発性骨粗鬆症の男性と女性
• 非転移性前立腺癌に対してアンドロゲン遮断療法を受けている男性
• 乳がんの補助アロマターゼ阻害剤療法を受けている女性

剤形と投与

XgevaとProliaはどちらも、医療提供者から皮膚下への注射（皮下注射）として提供されます。

Xgevaは、120 mg / 1.7 mLの溶液（液体混合物）が入った単回投与バイアルに入っています。 Proliaは、60 mg / mLの溶液が入った単回投与のプレフィルドシリンジで提供されます。

Xgevaは4週間に1回与えられます。癌によって引き起こされる巨大細胞腫瘍および高カルシウム血症の場合、8日目と15日目に追加の用量が必要になります。プロリア注射は6か月ごとに行われます。

副作用とリスク

XgevaとProliaの両方にデノスマブという薬が含まれています。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

このリストには、XgevaとProliaの両方で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• 疲れ
• 弱点
• 頭痛
• 背中の痛み
• 関節痛
• 下痢
• 吐き気
• 軽度のアレルギー反応

深刻な副作用

このリストには、XgevaとProliaで発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• 重度のアレルギー反応
• 顎の骨壊死（骨細胞の死）
• 低カルシウム血症、低カルシウムレベルとしても知られています
• 大腿骨、腰と膝の間の骨が折れる
• Xgevaによる治療を中止した後、脊椎の骨が何度も折れる
• Xgevaによる治療を中止した後の高カルシウム血症（高カルシウムレベルとしても知られる）

効果

XgevaとProliaは、同じ有効成分であるデノスマブを持っているという点で似ています。ただし、それぞれにFDA承認の用途が異なります。

これらの薬は、臨床研究で互いに比較されていません。しかし、研究によると、XgevaとProliaの両方が承認された使用法の治療に効果的であることがわかっています。

費用

XgevaとProliaはどちらもブランド薬です。どちらの薬もバイオシミラーの形で入手できません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的薬剤に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られる通常の薬に基づいています。バイオシミラーとジェネリック医薬品は、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

GoodRx.comの見積もりによると、XgevaはProliaよりもコストがかかります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プランと場所によって異なります。

Xgevaは

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにXgevaなどの処方薬を承認しています。 Xgevaは、他の条件に対して適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

前立腺がんの合併症に対するXgeva

前立腺がんは通常、50歳以上の男性に発症します。年をとるほど、リスクは高まります。

前立腺がんは、前立腺から体の他の部分に広がることがあります。病気は通常、最初に骨に広がります。 Xgevaは、前立腺がんが骨に転移することによる重篤な合併症の予防または遅延に役立つ可能性があります。

ある研究では、前立腺癌からの骨転移のある人々において、Xgevaがゾレドロン酸（Zometa）と呼ばれる薬とどのように比較されたかを調べました。 （人々は自分の骨に広がる前立腺癌を患っていました。）Xgevaを服用した人々は約20.7ヶ月間骨折していませんでした。これは、ゾレドロン酸を服用した人と比較されました。ゾレドロン酸は、約17.1か月間骨折していませんでした。

多発性骨髄腫に対するXgeva

多発性骨髄腫は、骨髄（骨の組織）に影響を与えるがんの一種です。この病気は、感染症と戦うのを助ける一種の白血球である形質細胞を変化させます。

これらの変化した細胞は健康な細胞を群がらせます。あなたの体が十分な健康な骨細胞を作らないとき、あなたの骨は弱くなり、壊れることがあります。 Xgevaは、多発性骨髄腫の人の骨折を防ぐために使用されます。

ある研究では、骨に転移した多発性骨髄腫またはがんの人々を調べました。研究者たちは、人々が骨折するまでの期間を調査しました。 Xgevaを服用した人は625日間骨折していませんでした。ゾレドロン酸を服用した人は、496日間骨折していませんでした。

2番目の研究では、ゾレドロン酸グループが521日で骨折したことが報告されました。 Xgevaグループは骨折が発生する前に629日まで続きました。

乳がんの合併症に対するXgeva

乳がんは乳房の細胞に影響を及ぼし、それらを分裂させ増殖させます。乳がんが他の体の部分に広がるとき、それは転移性乳がんと呼ばれます。場合によっては、がんが骨に到達する可能性があります。

Xgevaは、骨に転移する乳がん患者の骨の問題を予防または遅延させるために使用されます。この薬は、悪性腫瘍の高カルシウム血症（高レベルのカルシウム）など、癌の他の合併症の治療にも使用されます。

ある研究では、乳がんによる骨転移のある人を対象に、Xgevaをゾレドロン酸（Zometa）と呼ばれる薬と比較しました。 （人々は彼らの骨に広がる乳がんを持っていました。）Xgevaを服用した人々のうち、30.7％が骨の問題を発症しました。これは、ゾレドロン酸を服用して骨の問題を発症した人の36.5％と比較されました。

6年間続いた別の研究でも、乳がんからの骨転移のある人々を調べました。彼らはXgevaまたはゾレドロン酸のいずれかを服用しました。 Xgevaを服用した人は315の骨折をしましたが、ゾレドロン酸を服用した人は372の骨折をしました。

骨転移のためのXgeva

Xgevaは、固形腫瘍による骨転移のある人の骨折を防ぐのに役立つことが承認されています。骨転移は、がんが骨に転移したときに発生します。また、固形腫瘍は、細胞の成長が速すぎると形成される組織の塊です。液体が入っていないのでしっかりしています。

3つの臨床試験では、固形腫瘍からの骨転移のある人々を調べました。人々はXgevaまたはゾレドロン酸（Zometa）と呼ばれる薬のいずれかを服用しました。 Xgevaは、27.7か月間人々が骨折するのを防ぐのに役立ちました。ゾレドロン酸治療は、19.5ヶ月間人々が骨折するのを防ぐのに役立ちました。したがって、Xgevaは、ゾレドロン酸よりも8.2か月長く人々が骨折する時間を遅らせるのに役立ちました。

高カルシウム血症のXgeva

がんが体の一部から骨に移動すると、がん細胞が健康な骨細胞を押しつぶす可能性があります。これらの骨細胞はカルシウムを放出し、カルシウムが血流に移動します。血液中のカルシウムが多すぎると、高カルシウム血症と呼ばれます。

Xgevaは悪性腫瘍の高カルシウム血症の治療に承認されています。これは癌に関連する高カルシウム血症です。骨量の減少を防ぐのに役立つビスフォスフォネートと呼ばれる種類の薬をすでに試したことがあるはずです。

がんの種類によっては、次のような高カルシウム血症の発生率が高くなります。

• 乳がん
• 肺癌
• 多発性骨髄腫

ある臨床試験では、Xgevaを服用した高カルシウム血症の人々を対象としました。 Xgevaで治療された人々の64％にとって、カルシウムレベルは最初に薬を服用してから10日以内に正常に戻りました。 Xgevaは、プラセボ（治療なし）や別の薬とは比較されませんでした。

Xgevaと子供たち

場合によっては、Xgevaは、骨の成長が終了した青年期の特定の腫瘍の治療に承認されています。Xgevaは、手術では完全に除去できない巨細胞腫瘍の治療や、手術が危険すぎる場合に使用されます。巨大細胞腫瘍は、がん性ではないまれな種類の骨腫瘍です。

研究では、骨がまだ成長している間にXgevaを服用した青年は、治療を中止した後に高カルシウム血症を発症しました。 （高カルシウム血症とは、血中の高レベルのカルシウムを指します。）青年は、適応外使用のためにXgevaを服用した場合にも、高カルシウム血症を発症しました。

Xgevaとアルコール

アルコールがXgevaと相互作用することは示されていません。

アルコールを飲む場合は、Xgevaを服用している間、どれだけ安全に飲めるか医師に相談してください。

Xgevaの相互作用

Xgevaは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用することもあります。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用の数を増やしたり、それらをより深刻にする可能性があります。

Xgevaおよび他の薬

以下は、Xgevaと相互作用できる薬のリストです。このリストには、Xgevaと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Xgevaを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

Xgevaと免疫抑制剤

Xgevaと免疫抑制剤を一緒に服用すると、免疫システム（病気に対する体の防御）が弱くなる可能性があります。これは、特に免疫系がすでに弱い場合に、深刻な感染症のリスクを高める可能性があります。

重篤な感染症のリスクを高める可能性のある免疫抑制薬の例は次のとおりです。

• 次のようなコルチコステロイド：
  • プレドニゾン（Deltasone、Orasone）
  • ブデソニド（Entocort EC）
  • プレドニゾロン（ミリプレド）
• 次のような生物製剤：
  • アバタセプト（オレンシア）
  • アダリムマブ（フミラ）
  • アナキンラ（キネレット）
  • セルトリズマブ（Cimzia）
  • エタネルセプト（エンブレル）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • インフリキシマブ（レミケード）
  • イキセキズマブ（タルツ）
  • ナタリズマブ（タイサブリ）
  • リツキシマブ（リツキサン）
  • セクキヌマブ（コセンティクス）
  • トシリズマブ（アクテムラ）
  • ウステキヌマブ（ステララ）
  • ヴェドリズマブ（Entyvio）
• 次のようなモノクローナル抗体：
  • バシリキシマブ（Simulect）
  • ダクリズマブ（ジンブリタ）

免疫系が弱い場合、または免疫抑制剤を服用している場合は、Xgevaを使用する前に医師に相談してください。彼らはあなたのために別の薬を勧めるかもしれません。

Xgevaとetelcalcetide

Xgevaとetelcalcetideを服用すると、血中のカルシウムレベルが低下する可能性があります。これは低カルシウム血症（低レベルのカルシウム）につながる可能性があります。

低カルシウム血症の症状については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。 Xgevaの服用中に低カルシウム血症の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

Xgevaとsiponimod

Xgevaとsiponimodを一緒に服用すると、免疫システム（病気に対する体の防御）が弱くなる可能性があります。これにより、深刻な感染症のリスクが高まる可能性があります。

siponimodを服用している場合は、Xgevaを使用する前に医師に相談してください。彼らはsiponimodと相互作用しない別の薬を選ぶかもしれません。

XgevaとProlia

XgevaとProliaはどちらも、同じ有効成分であるデノスマブを含んでいます。したがって、XgevaとProliaを使用する場合は、安全な量以上のデノスマブを服用することになります。これにより、副作用や高カルシウム血症などのより重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。

プロリアを服用している場合は、Xgevaを使用する前に医師に相談してください。彼らはあなたにどちらか一方の薬を使わせてもらえるかもしれませんが、両方ではありません。

XgevaとFaslodex（相互作用ではありません）

Xgevaとフルベストラント（Faslodex）は相互作用しません。 2つの薬は、ある種の乳がんの治療に役立つために一緒に使用されることがよくあります。

Xgevaが与えられる方法

医師または医療提供者の指示に従ってXgevaを服用する必要があります。

医療提供者は、Xgevaを皮膚下への注射（皮下注射）として提供します。注射部位として考えられるのは、上腕、太もも上部、または腹部です。注射のためにクリニックまたは診療所に行きます。

いつ服用するか

Xgevaは4週間に1回注射されます。癌によって引き起こされる巨細胞腫瘍および高カルシウム血症の場合、8日目と15日目に追加の投与量が必要になります。

あなたがあなたの予定を思い出すのを助けるために、あなたのXgeva治療スケジュールをカレンダーに書いてください。スマートフォンにリマインダーを設定することもできます。

Xgevaのしくみ

あなたの骨の組織は絶えず壊れていますが、あなたの体はあなたの骨を強く保つのを助ける組織を元に戻します。

骨に発生した、または骨に転移したがんがある場合、この崩壊/蓄積プロセスのバランスが崩れる可能性があります。 RANKLと呼ばれるタンパク質は通常、骨を分解して骨を再構築するプロセスのバランスを保つのに役立ちます。しかし、がん細胞が骨に侵入すると、RANKLが活性化しすぎる可能性があります。これにより、がん細胞が骨の破壊を増加させ、骨を弱くして破壊しやすくする可能性があります。

XgevaはRANKLに結合し、RANKLがその受容体に付着するのを防ぎます。受容体は、ドッキングステーションのように機能する細胞の外側にあるタンパク質です。 Xgevaは、RANKLがその受容体に結合するのをブロックすることにより、骨破壊のレベルを低下させるのに役立ちます。これは、Xgevaが多発性骨髄腫および骨転移における骨折および骨折の予防に役立つ方法です。 （骨転移は、がんが骨に転移したときに発生します。）

Xgevaは、癌性ではないまれなタイプの骨腫瘍である巨大細胞腫瘍の治療にも取り組んでいます。巨細胞腫瘍は、細胞内に高レベルのRANKLを持っています。 Xgevaは腫瘍細胞のRANKLに結合し、腫瘍の成長を防ぎます。薬はまた、腫瘍を縮小することができます。

さらに、Xgevaは癌によって引き起こされる高カルシウム血症の治療に役立ちます。高カルシウム血症は、血液中のカルシウムが多すぎる場合に発生します。骨が分解されて体内に再吸収されると、カルシウムレベルが上昇します。 XgevaはRANKLタンパク質に結合し、RANKLがその受容体に付着するのを防ぎます。これにより、骨の破壊が防止され、血流に放出されるカルシウムの量が減少します。その結果、カルシウムレベルが低下します。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

臨床研究では、治療を開始してから1週間以内に、Xgevaを服用したほとんどの人が血中の骨代謝マーカーを有意に減少させました。 （これは、薬があなたの骨を強化していることの兆候です）。ただし、Xgevaに対する各人の反応は独特です。

Xgevaと妊娠

Xgevaは妊婦でテストされていません。動物実験では、妊娠中の母親に薬が与えられたとき、Xgevaは赤ちゃんに危害を加えました。 Xgevaはまた、母親が妊娠する前の5か月以内に薬を与えられたときに、赤ちゃんに危害を加えました。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、Xgevaを服用しないでください。他の治療法については医師に相談してください。

Xgevaと避妊

動物実験の結果は、Xgevaが妊娠中に服用するのは安全ではないことを示しています。赤ちゃんへのリスクの可能性があるため、女性は妊娠中は避妊（避妊）を使用する必要があります。女性はまた、Xgevaの服用をやめた後、少なくとも5か月間避妊薬を使用する必要があります。これは、この時期に妊娠した場合に備えています。

Xgevaを服用していて、避妊について質問がある場合は、医師に相談してください。

Xgevaと母乳育児

人間の母乳に含まれるXgevaに関する情報はありません。動物実験では、Xgevaは母乳で発見されました。ただし、動物での研究は、人間で何が起こるかを常に反映しているわけではありません。

Xgevaを服用していて、子供に母乳育児をすることを考えている場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがあなたの子供を養うための最良の方法を見つけるのを助けることができます。

Xgevaに関する一般的な質問

Xgevaに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Xgeva化学療法ですか？

いいえ、Xgevaは化学療法ではありません。 Xgevaは標的療法です。このタイプの治療は癌細胞を標的とし、健康な細胞をそのままにしておく傾向があります。

化学療法は、強力な化学物質を使用して体内で急速に成長する細胞を殺す薬物治療です。がん細胞は急速に増殖および増殖するため、がんの治療に最もよく使用されます。化学療法薬は、がん細胞だけでなく、急速に成長している体内のすべての細胞に作用します。

XgevaはProliaと同じですか？

いいえ。ただし、混乱が生じる理由は簡単にわかります。食品医薬品局（FDA）は、特定の骨の状態を治療するための薬XgevaとProliaを承認しました。そして両方の薬は有効成分デノスマブを含んでいます。同じ有効成分を含む薬は、服用する量と頻度に基づいて、さまざまな用途に使用できます。

XgevaとProliaの両方にデノスマブが含まれているため、これらの薬を一緒に服用しないでください。もしそうなら、あなたはあなたにとって安全な量以上のデノスマブを服用しているでしょう。そして、これは骨壊死（骨細胞の死）や低カルシウム血症（低レベルのカルシウム）などの副作用のリスクを高める可能性があります。詳細については、上記の「Xgevaの副作用」セクションを参照してください。

これら2つの薬の比較について詳しくは、上記の「XgevaとProlia」のセクションをご覧ください。また、XgevaまたはProliaについて質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

Xgevaと一緒にカルシウムサプリメントを摂取する必要がありますか？

あなたはそうかもしれません。 Xgevaを服用すると、低カルシウム血症（低レベルのカルシウム）になる可能性があります。また、Xgevaの服用を開始する前に低カルシウム血症がある場合、この薬はカルシウムレベルをさらに低下させる可能性があります。

Xgevaを次の目的で服用している場合、低カルシウムレベルの予防または治療を支援するために、医師がカルシウムサプリメントを処方する場合があります。

• 多発性骨髄腫
• 固形腫瘍からの骨転移
• 特定の巨細胞腫瘍

カルシウムサプリメントに加えて、医師はビタミンDサプリメントを処方することもあります。ビタミンDはあなたの骨がカルシウムを吸収するのを助けます。

Xgevaを服用している間、低カルシウム血症の症状を知ることは良い考えです。症状のリストについては、上記の「深刻な副作用」のセクションを参照してください。薬を服用しているときにそれらのいずれかに気づいたら、医師に伝えてください。

また、Xgeva治療中の低カルシウム血症について質問がある場合は、医師に相談してください。

XgevaまたはProliaのいずれかを使用して骨粗鬆症を治療できますか？

2つの薬のうち、特定の場合に骨粗鬆症を治療することが承認されているのはプロリアだけです。 Proliaは、次のような骨折のリスクが高い人に使用されます。

• 更年期を経て骨粗鬆症になっている女性
• 骨粗鬆症の男性
• 糖質コルチコイド誘発性骨粗鬆症の男性と女性

Xgevaは特定の骨の状態を治療するために使用されますが、この薬は骨粗鬆症の治療には承認されていません。

これら2つの薬の詳細については、上記の「Xgevavs.Prolia」のセクションを参照してください。また、Xgeva、Prolia、または骨粗鬆症の治療方法について質問がある場合は、医師に相談してください。

どうすれば顎の骨の問題を防ぐことができますか？

あごの問題を防ぐには、口を健康に保つことが重要です。毎日ブラッシングとデンタルフロスを行い、定期的に歯科医に診てもらうことで、これを行うことができます。

Xgevaを服用している間の口、歯、顎の問題は、顎の骨壊死の早期警告の兆候であることがよくあります。これは、顎の細胞が死ぬ状態です。 （骨壊死の詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。）

特定の歯科治療は、治癒の遅れや顎の感染などの問題のリスクにさらされる可能性があることに注意してください。これらの手順には、抜歯、根管、および歯科インプラント手術が含まれます。 Xgeva治療中に軽度の歯科手術が必要な場合は、その後の症状に注意してください。口や顎に痛みや傷があり、治癒が遅い場合は、歯科医に伝えてください。

Xgevaの服用中に口や顎の問題について質問がある場合は、歯科医または医師に相談してください。

Xgevaの注意事項

Xgevaを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたがあなたの健康に影響を与える特定の病状または他の要因を持っているならば、Xgevaはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：

• 低カルシウム血症。低カルシウム血症（低レベルのカルシウム）がある場合は、Xgevaの服用を開始する前に医師がその状態を治療する必要があります。あなたの医者はあなたのカルシウムレベルを上げるのを助けるためにカルシウムとビタミンDサプリメントを処方するかもしれません。
• アレルギー反応。 Xgevaまたはその成分のいずれかにアレルギー反応があった場合は、その薬を服用しないでください。あなたにとってより良い選択である他の治療法について医師に相談してください。
• 妊娠。妊娠中または妊娠を計画している場合は、Xgevaを服用しないでください。詳細については、上記の「Xgevaと妊娠」のセクションを参照してください。
• 母乳育児。 Xgevaを服用していて、子供に母乳育児をすることを考えている場合は、医師に相談してください。詳細については、上記の「Xgevaと母乳育児」のセクションをご覧ください。

注意： Xgevaの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Xgevaの副作用」セクションを参照してください。

Xgevaの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Xgevaは以下のために示されます：

• 多発性骨髄腫の成人および固形腫瘍からの骨転移のある成人の骨折の予防
• 成人および骨格的に成熟した青年の患者に害を及ぼすことなく完全に除去できない、または除去するのが安全でない骨の巨細胞腫瘍
• ビスフォスフォネート治療の助けを借りていない人々の悪性腫瘍の高カルシウム血症の治療

作用機序

Xgevaは、破骨細胞の形成に必要なタンパク質である核因子カッパBリガンド（RANKL）の受容体活性化因子に結合します。破骨細胞活性の増加は、転移を伴う固形腫瘍のある人々の骨量減少のリスクを高めます。この結合により、RANKLがその受容体と結合して骨を破壊する役割を果たし、骨量減少のリスクが減少します。最終的な結果は、骨量の減少と骨密度の増加です。

薬物動態と代謝

皮下投与は62％の生物学的利用能をもたらします。

4週間に1回の120mgの投与量は、6か月までに定常状態に達します。骨巨大細胞腫瘍と悪性腫瘍の高カルシウム血症の患者では、4週間に1回の120mgに加えて8日目と15日目に120mgの投与が必要であり、3ヶ月で定常状態に達します。

Xgevaの平均消失半減期は28日です。

禁忌

Xgevaは人々に禁忌です：

• 製品のあらゆる成分に対する過敏症を伴う。
• 低カルシウム血症の場合、Xgevaによる治療を開始する前にカルシウムとビタミンDを補給して修正する必要があります。
• 妊娠している人。妊娠中にXgevaを服用すると、胎児に害を及ぼす可能性があります。治療を開始する前に妊娠検査を行ってください。治療中および中止後少なくとも5か月間は、生殖能力のある女性には適切な避妊が必要です。

ストレージ

Xgevaを元のカートンに保管します。 2°Cから8°C（36°Fから46°F）の冷蔵庫に保管してください。製品を凍結させないでください。冷蔵庫から取り出した後、Xgevaは77°F（25°C）以下に保ち、直射日光や熱から保護する必要があります。 Xgevaは、冷蔵庫から取り出してから14日以内に使用しない場合は廃棄する必要があります。

有効期限が切れた後は使用しないでください。 Xgevaの激しい揺れを避けてください。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。