レブリミド（レナリドマイド）

レブリミドとは何ですか？

Revlimidは、レナリドマイドという薬を含むブランド薬です。レナリドマイドはサリドマイドと呼ばれる薬に似ているため、レブリミドはサリドマイド類似体と呼ばれます。

レブリミドは、血球に影響を与える次の種類のがんを患っている人が服用することができます。

• 多発性骨髄腫
• 骨髄異形成症候群
• マントル細胞リンパ腫
• 濾胞性リンパ腫
• 辺縁帯リンパ腫

多発性骨髄腫の人は、デキサメタゾンという薬と一緒にレブリミドを服用する必要があります。レブリミドは、以前の自動造血幹細胞移植（自動HSCT）の有無にかかわらず人々に与えることができます。

赤血球輸血依存性貧血のある骨髄異形成症候群の人は、レブリミドを単独で服用できます。貧血の人は健康な赤血球が十分にありません。彼らは赤血球の数を増やすために輸血をする必要があるかもしれません。

マントル細胞リンパ腫の患者さんは、以前に2回の治療を受けた人だけがレブリミドを服用できます。これらの治療法の1つには、ボルテゾミブ（ベルケイド）と呼ばれる薬が含まれている必要があります。

濾胞性および辺縁帯リンパ腫の患者さんの場合、レブリミドを服用できるのは、以前に少なくとも1回の治療を受けた人だけです。濾胞性および辺縁帯リンパ腫の場合、レナリドミドはリツキシマブと一緒に服用する必要があります。

レブリミドはあなたが飲み込むカプセルに入っています。それは6つの異なる強さで来ます：2.5ミリグラム（mg）、5 mg、10 mg、15 mg、20 mg、および25mg。

効果

臨床試験では、レナリドミドとデキサメタゾンを服用している人々の多発性骨髄腫の進行（悪化）が25.5ヶ月間停止しました。それに比べて、メルファラン、プレドニゾン、サリドマイドを服用している人では、多発性骨髄腫の進行が21.2か月間停止しました。

他の種類の癌の治療におけるレブリミドの有効性については、「他の用途のためのレブリミド」のセクションを参照してください。

レブリミドジェネリック

レブリミドは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

レナリドミドの副作用

レブリミドは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、レブリミドの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

レブリミドの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

レブリミドのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 咳
• 皮膚の発疹またはかゆみ
• 下痢
• 便秘
• 吐き気
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 貧血（低レベルの赤血球）
• 不眠症（睡眠障害）
• 嘔吐
• 食欲減少
• 弱い感じ
• 好中球減少症または白血球減少症（低レベルの白血球）
• 筋肉のけいれんやけいれん
• 風邪などの上気道感染症
• 肺や消化管の感染症

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

レブリミドによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には次のものがあります。

• 肝不全。症状には次のものが含まれます。
  • 吐き気
  • 倦怠感
  • 下痢
  • 黄疸（肌の黄変と白目）
  • 足や腹の腫れ
• 腫瘍崩壊症候群（がん細胞の破壊によって引き起こされる深刻な状態）。症状には次のものが含まれます。
  • 疲れ
  • 速いまたは不規則な心拍数
  • 気を失う
  • 排尿障害
  • 緩いスツール
  • 筋力低下またはけいれん
  • 胃のむかつき、嘔吐、または食欲不振
• スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）や中毒性表皮壊死症（TEN）などの重篤な皮膚反応。症状には次のものが含まれます。
  • 口の中の痛み
  • 広がる赤または紫の皮膚の発疹
  • じんましん
  • 皮膚の水ぶくれやはがれ
• 腫瘍フレア反応（免疫系反応）。症状には次のものが含まれます。
  • 熱
  • 発疹
  • 圧痛または腫れを感じるリンパ節
  • リンパ球（白血球の一種）のレベルの低下
• 血小板減少症（血小板の低レベル、血球の一種）。症状には次のものが含まれます。
  • 点状出血（小さな赤または紫の点のある発疹）
  • 紫斑（紫、赤、または茶色のあざ）
  • 歯茎の出血
  • 鼻血
  • 重い月経出血
  • 便や尿中の血液

以下の「副作用の詳細」でより詳細に説明されている深刻な副作用には、次のものが含まれます。

• 発熱性好中球減少症
• 深部静脈血栓症
• 肺塞栓症
• 不整脈などの心臓の問題
• 脳卒中
• 重度の下痢
• 他の癌

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません, または特定の副作用がそれに関係するかどうか。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

皮膚の発疹

レブリミドを服用している人の中には、皮膚の発疹が発生することがあります。レブリミドを服用している人々の臨床研究では、皮膚の発疹は次の場所で発生しました。

• 診断直後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の26％
• 自動造血幹細胞移植（自動HSCT）後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の32％
• 過去に少なくとも1回の治療を受けた後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の21％
• 骨髄異形成症候群の人の36％
• マントル細胞リンパ腫患者の22％
• 濾胞性および辺縁帯リンパ腫の患者の22％

多くの人にとって、皮膚の発疹は軽度で、自然に消えます。ただし、発疹がひどい場合や消えない場合もあります。発疹は、レブリミドによるより深刻な副作用の症状である可能性があります。

レブリミドを服用した後に皮膚の発疹がある場合は、医師に相談してください。彼らは、あなたがレブリミドに対してアレルギー反応を起こしているのか、それとも発疹が別の深刻な副作用の症状であるのかを判断できます。医師は、レブリミドの投与量を調整して、安全であることを確認することもあります。彼らはまたあなたの皮膚の発疹を和らげる方法を推薦することができます。

倦怠感

レブリミドを服用している間、倦怠感（エネルギー不足）を経験するかもしれません。ほとんどの場合、倦怠感は深刻な状態とは見なされません。

レブリミドの臨床試験では、疲労は次の場合に発生しました。

• 診断直後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の33％
• 自動HSCT後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の23％
• 過去に少なくとも1回の治療を受けた後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の44％
• 骨髄異形成症候群の人の31％
• マントル細胞リンパ腫患者の34％
• 濾胞性および辺縁帯リンパ腫の患者の37％

倦怠感が治まらない場合は、対処方法について医師に相談してください。

下痢

レブリミドは、服用後数日間下痢を引き起こす可能性があります。レブリミドを服用している人々の臨床研究では、下痢は以下で発生しました：

• 診断直後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の45％
• 自動HSCT後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の54％
• 過去に少なくとも1回の治療を受けた後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の39％
• 骨髄異形成症候群の人の49％
• マントル細胞リンパ腫患者の31％
• 濾胞性および辺縁帯リンパ腫の患者の32％

下痢の症状には次のものがあります。

• 頻繁に腸を空にする必要があります
• 熱
• 吐き気
• 腹部の痛み（腹）
• 筋肉のけいれん
• 脱水症（体内の水分喪失）
• 膨満感（腹がきつくまたは満腹に感じる）
• 大きなスツール
• 便中の血

数日以内に治まり、日常生活に影響を与えない下痢は、通常、有害であるとは見なされません。ただし、重度の下痢は、有害な可能性のある他の問題につながる可能性があります。

2日以上重度の下痢がある場合は医師に相談してください。彼らはあなたの症状を和らげるのを助けるために薬を処方するか、あなたの下痢を治療するのを助けるために栄養計画を提案するかもしれません。

発熱性好中球減少症

レブリミドは好中球減少症（白血球のレベルが低い）を引き起こす可能性があります。場合によっては、好中球減少症は発熱性好中球減少症につながる可能性があり、これは体温の急激な上昇です。発熱性好中球減少症の人は、1時間以上100°F（38°C）を超える熱があります。

レブリミドを服用している人々の臨床研究では、発熱性好中球減少症が次の場所で発生しました。

• 診断直後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の1％
• 自動HSCT後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の2％から17％
• 過去に別の薬剤で少なくとも1回治療を受けた後、レブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の2％
• 骨髄異形成症候群の人の5％
• マントル細胞リンパ腫患者の6％
• 濾胞性および辺縁帯リンパ腫の患者の2.8％

発熱性好中球減少症の症状には次のものがあります。

• 1時間以上100°F（38°C）を超える熱
• 肺、副鼻腔、耳、歯茎、またはへそ（腹ボタン）の感染症
• あなたの体の痛みや痛み
• 皮膚の隆起

発熱性好中球減少症は危険な場合があります。高熱は、頭痛、脱力感、重度の感染症などの症状を引き起こす可能性があります。場合によっては、死に至ることさえあります。

発熱性好中球減少症の症状がある場合、特に100°F（38°C）を超える熱が1時間以上ある場合は、医師に連絡してください。あなたの医者はあなたの症状を治療し、あなたの熱を下げるのを助けるために薬を処方することができます。

深部静脈血栓症

レブリミドを服用している人の中には、深部静脈血栓症（DVT）を発症する人もいます。この状態は、静脈に血栓が形成されたときに発生します。血栓は血液が静脈を通過することを許可しないため、血液がすべての臓器や細胞に到達することはできません。

臨床研究では、レブリミドを服用していた特定の状態の人々だけがDVTを持っていました。これらが含まれます：

• 多発性骨髄腫の患者の10％は、診断直後にレブリミドを服用したときにDVTを患っていました
• 多発性骨髄腫の患者の7％から9％は、別の薬で過去に少なくとも1回治療を受けた後、レブリミドを服用中にDVTを発症しました。
• マントル細胞リンパ腫の患者の4％がレブリミドを服用中にDVTを発症しました
• 濾胞性または辺縁帯リンパ腫の患者の3.4％がレブリミドを服用中にDVTを発症しました

DVTの症状には次のものがあります。

• 足や腕の腫れ
• 筋肉のけいれん
• 足、足首、足、首、または肩の深い痛み
• 皮膚の変化（温かい感じ、赤または青の色、または薄いまたは暗い斑点がある）
• 首や肩の予期しない痛み
• あなたの手の弱さ

DVTは非常に深刻な場合があります。それは生命を脅かす可能性のある心臓の問題を引き起こす可能性があります。 DVTの症状がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの症状を和らげ、あなたのDVTを治療するのを助けるために薬を処方することができます。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

肺塞栓症

レブリミドは肺塞栓症を引き起こす可能性があります。肺塞栓症は、肺の動脈に血栓が形成されたときに発生します。血栓は動脈を塞ぎ、血液が動脈を通過するのを防ぎます。

レブリミドを服用している人々の臨床研究では、肺塞栓症は以下で発生しました：

• 効果がなかった他の薬を試した後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の4％
• 骨髄異形成症候群の人の2％
• マントル細胞リンパ腫患者の2％
• 濾胞性および辺縁帯リンパ腫の患者の2.3％

肺塞栓症の症状には次のものがあります。

• 呼吸困難
• 弱い脈拍
• 不整脈または急速な心拍
• 不器用または青みがかった肌
• 立ちくらみを感じる
• 不安を感じたり、リラックスできない
• 胸の激しい痛み
• 失神
• 血を吐く

肺塞栓症は、治療しないと死に至る可能性があります。肺塞栓症の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。彼らはあなたの症状を和らげ、あなたの肺塞栓症を治療するのを助けるために薬を処方することができます。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

心臓の問題

レブリミドは、心房細動（不整脈）などの心臓の問題を引き起こす可能性があります。これらの問題は、多発性骨髄腫を治療するためにレブリミドを服用している人々によく見られます。

臨床試験では、レナリドミドを初めて服用した多発性骨髄腫患者の7％が心房細動を患っていました。この同じグループでは、レブリミドを服用している多発性骨髄腫の患者の1.4％が心臓発作を起こしていました。

心房細動は、別の薬剤による過去の治療を少なくとも1回受けた後、レブリミドを服用している多発性骨髄腫患者の4％で発生しました。この同じグループでは、レブリミドを服用している人の1.7％が心臓発作を起こしました。

骨髄異形成症候群のためにレブリミドを服用している多発性骨髄腫の患者の5％未満が心房細動または心臓発作を起こしていました。

心臓の問題の症状には次のものがあります。

• 倦怠感（エネルギー不足）
• 弱い感じ
• めまいや立ちくらみを感じる
• 失神
• いつものように運動するのに十分な強さを感じていない
• 呼吸困難
• 錯乱
• 青みがかった肌の色、特に唇、歯茎、指先、または目の周り
• 動悸（スキップまたは余分な心拍の感覚）
• 胸の激しい痛み

心臓の問題は非常に深刻で、致命的でさえあります（死因）。上記の症状のいずれかがある場合は、すぐに医師に連絡してください。彼らはあなたの症状を和らげ、あなたの心臓の問題を治療するのを助けるために薬を処方することができます。ただし、症状が生命にかかわると感じたり、救急処置を受けていると思われる場合は、911に電話するか、最寄りの救急治療室に行ってください。

脳卒中

レナリドミドは、多発性骨髄腫のためにレナリドミドを服用している一部の人々に脳卒中を引き起こす可能性があります。脳卒中は、血液が脳に到達できないときに発生します。これは、脳が十分な酸素を受け取らず、脳細胞が死に始めていることを意味します。脳卒中は、すぐに治療しないと生命を脅かす可能性があります。

臨床研究では、効果がなかった他の薬を試した後にレブリミドを服用している多発性骨髄腫の人々の約2％が脳卒中を起こしました。脳卒中は、他の症状を治療するためにレブリミドを服用した人々にとっては副作用ではありませんでした。

脳卒中の症状には次のものがあります。

• 激しい頭痛、嘔吐、吐き気
• めまい
• 歩行困難、バランスの崩れ、協調運動の欠如
• 視力の問題（より暗いまたはかすみ目）
• 他人の話や理解の問題
• しびれ、または脚、腕、または顔の一部（特に体の片側）を動かすことができない

脳卒中を起こしていると思われる場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

その他のがん

臨床試験では、いくつかの研究は、レブリミドを服用した何人かの人々が他の癌を発症したことを示しました。これらの癌には、急性骨髄性白血病と骨髄異形成症候群が含まれていました。

ある研究では、自動造血幹細胞移植後にレブリミドを服用した多発性骨髄腫の人々を調べました。これらの人々では、他の癌が発生しました：

• レブリミドを単独で服用している人の14.9％
• プラセボ（有効成分を含まない治療）を服用している人の8.8％

レブリミドを服用しているときにガンのリスクが心配な場合は、医師に相談してください。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はレブリミドを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

レブリミドに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

脱毛（副作用ではありません）

レブリミドは脱毛を引き起こしてはなりません。ただし、脱毛は、がんを治療するために服用している可能性のある他の薬の副作用である可能性があります。

がん治療による脱毛が心配な場合は、医師に相談してください。

多発性骨髄腫のレブリミド

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにレブリミドなどの処方薬を承認しています。レブリミドは、以前に自動造血幹細胞移植（自動HSCT）を行った、または行わなかった人々の多発性骨髄腫を治療するためにFDAに承認されています。

多発性骨髄腫は、血球に影響を与えるがんの一種です。場合によっては、このがんの人は、新しい血球を生成するために細胞の移植を受ける必要があるかもしれません。細胞が人の体に由来する場合、この移植は自動HSCTと呼ばれます。

多発性骨髄腫がある場合は、デキサメタゾンと一緒にレブリミドを服用する必要があります。この薬剤の組み合わせは、多発性骨髄腫の臨床ガイドラインで推奨されています。

効果

臨床研究では、多発性骨髄腫を治療するためのデキサメタゾンとレブリミドの使用を評価しました。この研究では、多発性骨髄腫の535人がレブリミドを服用しました。また、多発性骨髄腫の547人が、メルファラン、プレドニゾン、サリドマイド（MPT）の薬を服用しました。この研究では、多発性骨髄腫と新たに診断された人々を調べました。

研究の結果は、レブリミドとデキサメタゾンの併用が多発性骨髄腫の治療に有効であることを示しました。この薬の組み合わせを服用している人々は、治療を開始してから約58.9か月生きました。それに比べて、MPTを服用している人は治療開始後約48.5ヶ月生きました。

また、レナリドミドとデキサメタゾンを併用した患者さんでは、多発性骨髄腫の進行（悪化）が約25.5ヶ月間止まりました。それに比べて、多発性骨髄腫の進行は、MPTを服用している人々で約21.2ヶ月間停止しました。

レブリミドの有効性は、以前に自動造血幹細胞移植を受けた人にも見られました。臨床試験では、レブリミドとデキサメタゾンを併用した自動造血幹細胞移植を受けた人々は、治療開始後約111か月間生存していました。それに比べて、プラセボ（積極的な治療を受けていない薬）を服用した人は、治療開始後約84.2ヶ月生きました。

この研究では、多発性骨髄腫の進行についても調べました。レブリミドは、プラセボと比較して癌の進行を62％遅らせました。

2つの臨床試験で、過去に少なくとも1回の治療を受けた多発性骨髄腫の患者さんにおけるレブリミドの使用が評価されました。これらの研究では、レブリミドとデキサメタゾンの併用をプラセボとデキサメタゾンの併用と比較しました。レブリミドは、プラセボと比較して、癌の進行を68％から72％遅らせました。

他の用途のためにレブリミド

多発性骨髄腫に加えて、食品医薬品局（FDA）は、他の状態を治療するためにレブリミドを承認しました。レブリミドは、他の症状に対して適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

骨髄異形成症候群のレブリミド

レブリミドは、骨髄異形成症候群（血液中の癌の一種）の人々を治療するためにFDAに承認されています。ただし、レブリミドは、赤血球（RBC）輸血依存性貧血も患っている人のみが使用する必要があります。貧血の人は十分な赤血球がありません。

臨床研究では、骨髄異形成症候群の人にレブリミドがどれだけうまく機能するかを分析しました。この研究では、この癌の148人がレブリミドを服用しました。この試験では、レブリミドを服用した後にRBC輸血が必要な人の数が特定されました。試験後、レブリミドを服用した人の67％はRBC輸血を必要としませんでした。

マントル細胞リンパ腫のレブリミド

レブリミドは、この状態に対して以前に2回の治療を受けた人のマントル細胞リンパ腫を治療するために、FDAに承認されています（そして臨床ガイドラインによって推奨されています）。マントル細胞リンパ腫は、B細胞に影響を与えるがんの一種です。

レブリミドを服用する場合、以前の治療法の1つに、化学療法薬のボルテゾミブ（ベルケイド）が含まれている必要があります。

臨床試験では、マントル細胞リンパ腫の134人を対象にリツキシマブとレブリミドの併用が分析されました。すべての人々は以前、ボルテゾミブを含む2つ以上の他の治療法で治療されていました。

試験の終わりまでに、レブリミドを服用している人々の26％が薬に対して肯定的な反応を示しました。レブリミドに対して陽性反応を示した人々のうち、半数は癌の進行（悪化）なしに16.6ヶ月以上生存しました。

濾胞性リンパ腫または辺縁帯リンパ腫のレブリミド

レブリミドは臨床ガイドラインで推奨されており、濾胞性リンパ腫の治療にFDAが承認しています。濾胞性リンパ腫は、血液中のB細胞に影響を与えるがんです。濾胞性リンパ腫の過去の治療を受けた人だけがレブリミドを服用する必要があります。レブリミドは濾胞性リンパ腫のリツキシマブと一緒に服用することが承認されています。

レブリミドはまた、辺縁帯リンパ腫の人々を治療するための臨床ガイドラインでFDAに承認され、推奨されています。辺縁帯リンパ腫は、血液のB細胞に影響を与える血液がんの一種です。

辺縁帯リンパ腫の患者さんは、以前にその状態の治療を受けたことがある場合にのみ、レブリミドを服用する必要があります。レナリドミドは、辺縁帯リンパ腫に対してリツキシマブと併用することが承認されています。

効果

臨床試験では、濾胞性リンパ腫または辺縁帯リンパ腫の患者さんを対象に、レナリドミドとリツキシマブの併用を評価しました。

ある研究では、以前に別の薬剤で治療された濾胞性リンパ腫または辺縁帯リンパ腫の358人が参加しました。レナリドミドとリツキシマブは178人が服用し、180人がリツキシマブを単独で服用しました。

研究の終わりに、リツキシマブと一緒にレブリミドを服用している人々の77.5％がこれらの薬によく反応しました。彼らの癌の進行は約39.4ヶ月間停止しました。比較すると、リツキシマブを単独で服用した人の53.3％がこの治療によく反応しました。彼らの癌の進行は約14.1ヶ月間止まった。

レブリミドの適応外使用

上記の用途に加えて、Revlimidは他の用途に適応外使用される場合があります。適応外薬物使用とは、ある使用が承認された薬物が、承認されていない別の薬物に使用される場合です。

ホジキンリンパ腫のレブリミド

レブリミドは、ホジキンリンパ腫（特定の種類の白血球に影響を与える癌の一種）の治療についてFDAに承認されていません。ただし、臨床ガイドラインでは、ホジキンリンパ腫を治療するために他の薬を服用したことがあるが、まだその状態にある人にはレブリミドを推奨しています。

ホジキンリンパ腫があり、レブリミドを服用したい場合は、医師に相談してください。彼らは、レブリミドがあなたにとって良い選択肢であるかどうかを判断するのに役立ちます。

全身性軽鎖アミロイドーシスのレブリミド

レブリミドは、全身性軽鎖アミロイドーシスの治療についてFDAに承認されていませんが、臨床ガイドラインでは、この状態での使用が推奨されています。全身性軽鎖アミロイドーシスは、感染症と戦うタンパク質を産生する身体の能力に影響を与える病気です。

この病気では、レブリミドはデキサメタゾンまたはデキサメタゾンとシクロホスファミドと一緒に服用する必要があります。

全身性軽鎖アミロイドーシスがあり、レブリミドを服用したい場合は医師に相談してください。彼らは、レブリミドがあなたにとって良い選択肢であるかどうかを判断するのに役立ちます。

他の薬との明確な使用

レブリミドは単独で服用することも、他の薬と併用することもできます。レブリミドを単独で服用するか、他の薬と一緒に服用するかは、治療に使用している状態によって異なります。

• 骨髄異形成症候群とマントル細胞リンパ腫の場合は、レブリミドを単独で服用する可能性があります。
• 多発性骨髄腫の場合は、デキサメタゾンという薬と一緒にレブリミドを服用する可能性があります。
• 自動造血幹細胞移植（自動HSCT）後の多発性骨髄腫の場合、レブリミドを単独で服用する可能性があります。
• 濾胞性および辺縁帯リンパ腫の場合、リツキシマブという薬と一緒にレブリミドを服用する可能性があります。

デキサメタゾンとリツキシマブはそれぞれ、レブリミドをより効果的にするのに役立ちます。これらの薬の1つをレブリミドと一緒に服用する必要がある場合は、医師が服用する量を決定できます。

レブリミド投与量

医師が処方するレブリミドの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：

• レブリミドを使用して治療している状態の種類と重症度
• あなたが持っているかもしれない他の病状

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

レブリミドは、口から摂取するカプセルとして提供されます。コップ一杯の水でカプセルを飲み込む必要があります。

レブリミドカプセルには、2.5 mg、5 mg、10 mg、15 mg、20 mg、25mgの6つの強度があります。

投与サイクル

ほとんどの場合、医師はレブリミドを服用している間、あなたが従うべき投与サイクルを設定します。サイクルは特定の日数続きます。投与サイクルにより、レブリミドを服用する日と服用しない日がわかります。あなたの周期はあなたが治療するためにレブリミドを使用している癌の種類によって決定されます。

多発性骨髄腫の投与量

多発性骨髄腫があり、自動造血幹細胞移植（auto-HSCT）を受けていない場合は、毎日25mgのレブリミドを服用することから始めます。この用量は、28日サイクルの1日目から21日目に服用します（上記の「投与サイクル」を参照）。サイクルの22日目から28日目にレブリミドを服用しないでください。

多発性骨髄腫があり、自動造血幹細胞移植を受けたことがある場合は、毎日10mgのレブリミドを服用することから始めます。この用量は、28日周期で毎日服用します。この場合、レブリミドを服用しない日はサイクルにありません。

サイクルが終了したら、新しいサイクルを開始します。あなたの医者はあなたが何サイクルを完了するべきかをあなたに教えてくれます。これはあなたの体がレブリミドにどのように反応するかに依存するかもしれません。 3サイクル後、医師はレブリミドの投与量を増やす場合があります。

骨髄異形成症候群の投与量

骨髄異形成症候群と赤血球輸血依存性貧血がある場合は、毎日10mgのレブリミドを服用する必要があります。この状態の投与サイクルはありません。あなたの医者はあなたの体がレブリミドにどのように反応するかを監視します。これに基づいて、レブリミドの服用をいつやめるべきかを示します。

マントル細胞リンパ腫の投与量

マントル細胞リンパ腫がある場合は、毎日25mgのレブリミドを服用する必要があります。 28日サイクルの1日目から21日目にレブリミドを服用します（上記の「投与サイクル」を参照）。サイクルの22日目から28日目はレブリミドを服用しません。

濾胞性または辺縁帯リンパ腫の投与量

卵胞期および辺縁帯リンパ腫がある場合は、毎日20mgのレブリミドを服用する必要があります。 28日サイクルの1日目から21日目にレブリミドを服用します（上記の「投与サイクル」を参照）。サイクルの22日目から28日目はレブリミドを服用しません。

あなたの医者はあなたの状態に基づいてあなたが何サイクルを完了するべきかを決定します。ほとんどの場合、12サイクルを超えてレブリミドを服用することはありません。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

飲み忘れた場合は、1回分を飲んでから12時間以内に飲んでください。ただし、服用すべき時から12時間以上経過している場合は服用しないでください。この場合、レブリミドのその用量をスキップする必要があります。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

レブリミドは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がレブリミドがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

レブリミドとアルコール

レブリミドとアルコールの間に既知の相互作用はありません。ただし、アルコールは、症状を治療するために服用している可能性のある他の薬と相互作用する可能性があります。

アルコールを飲む場合は、医師に相談して、服用している薬と一緒にアルコールを飲んでも安全かどうかを確認してください。

レブリミドの代替品

あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。レブリミドの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

多発性骨髄腫の代替法

多発性骨髄腫の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• ボルテゾミブ（ベルケイド）
• カルフィルゾミブ（キプロリス）
• イキサゾミブ（ニンラロ）
• daratumumab（Darzalex）
• エロツズマブ（Empliciti）
• ベンダムスチン（Belrapzo、Bendeka、Treanda）*
• サリドマイド（サリドマイド）

骨髄異形成症候群の代替案

骨髄異形成症候群の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• アザシチジン（ビダザ）
• デシタビン（ダコゲン）
• イマチニブ（グリベック）

マントル細胞リンパ腫の代替法

マントル細胞リンパ腫の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• ボルテゾミブ（ベルケイド）
• ベンダムスチン（Belrapzo、Bendeka、Treanda）*
• アカラブルチニブ（カルケンス）
• イブルチニブ（Imbruvica）
• ベネトクラクス（Venclexta）*
• リツキシマブ（リツキサン）*

濾胞性リンパ腫の代替法

濾胞性リンパ腫の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• リツキシマブ（リツキサン）
• オビヌツズマブ（ガジバ）
• ベンダムスチン（Belrapzo、Bendeka、Treanda）*
• イブリツモマブ（ゼバリン）
• コパンリシブ（アリコパ）
• duvelisib（コピクトラ）
• イデラリシブ（ザイデリグ）

辺縁帯リンパ腫の代替法

辺縁帯リンパ腫の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• イブルチニブ（Imbruvica）
• ベンダムスチン（Belrapzo、Bendeka、Treanda）*
• イブリツモマブ（ゼバリン）*
• リツキシマブ（リツキサン）*
• コパンリシブ（アリコパ）*
• duvelisib（コピクトラ）*
• イデラリシブ（ザイデリグ）*

*この状態には適応外使用

レブリミド対ベルケイド

レブリミドが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、レブリミドとベルケイドがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

レブリミドは、次のような特定の種類のがんの治療に使用されます。

• 多発性骨髄腫
• 骨髄異形成症候群
• マントル細胞リンパ腫
• 濾胞性リンパ腫
• 辺縁帯リンパ腫

ベルケイドは、多発性骨髄腫およびマントル細胞リンパ腫の治療に使用されます。

レブリミドにはレナリドマイドという薬が含まれています。ベルケイドにはボルテゾミブという薬が含まれています。

レブリミドとベルケイドは異なるクラスの薬に属しているため、体内での働き方が異なります。

剤形と投与

レブリミドは、口から摂取するカプセルとして提供されます。 2.5 mg、5 mg、10 mg、15 mg、20 mg、25mgの6つの強度があります。

ベルケイドは、液体と混合して溶液を形成する粉末として提供されます。皮下注射（皮下注射）または静脈内注射（静脈内注射）として投与されます。ベルケイドは3.5mgの1つの強さで来ます。

副作用とリスク

レブリミドとベルケイドには、いくつかの類似した副作用と異なる副作用があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、レブリミド、ベルケイド、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• レブリミドで発生する可能性があります：
  • 咳
  • 筋肉のけいれんやけいれん
  • 不眠症（睡眠障害）
• ベルケイドで発生する可能性があります：
  • 神経痛（神経痛）
• レブリミドとベルケイドの両方で発生する可能性があります：
  • 吐き気
  • 下痢
  • 便秘
  • 皮膚の発疹またはかゆみ
  • 貧血（低レベルの赤血球）
  • 風邪などの上気道感染症
  • 肺や消化管の感染症
  • 好中球減少症または白血球減少症（低レベルの白血球）
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 嘔吐
  • 食欲減少
  • 弱い感じ

深刻な副作用

これらのリストには、レブリミド、ベルケイド、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• レブリミドで発生する可能性があります：
  • 発熱性好中球減少症（高熱と低レベルの白血球）
  • 深部静脈血栓症（静脈内の血栓）
  • 肺塞栓症（肺の動脈の血栓）
  • 心臓の問題
  • 脳卒中
• ベルケイドで発生する可能性があります：
  • 呼吸を困難にする可能性のある深刻な肺の問題
  • 末梢神経障害（神経の損傷）
  • 帯状疱疹
  • 肺炎
• レブリミドとベルケイドの両方で発生する可能性があります：
  • 血小板減少症（血小板のレベルが低い、血球の一種）

効果

これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究では、レブリミドとベルケイドの両方が多発性骨髄腫とマントル細胞リンパ腫の治療に効果的であることがわかっています。

費用

レブリミドとベルケイドはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、レブリミドは一般的にベルケイドよりも高価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

レブリミド対ベンダムスチン

レブリミドとベンダムスチンは同様の用途に処方されています。以下は、これらの薬がどのように似ていて、異なっているかの詳細です。

用途

レブリミドは、多発性骨髄腫を治療するために食品医薬品局（FDA）によって承認されています。マントル細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫の治療もFDAに承認されています。

同様に、レブリミドは、赤血球輸血依存性貧血を患っている人々の骨髄異形成症候群を治療するためにFDAに承認されています。

ベンダムスチンは濾胞性リンパ腫と辺縁帯リンパ腫の治療に承認されています。慢性リンパ性白血病（血液中のB細胞に影響を与えるがんの一種）の治療も承認されています。

ベンダムスチンは、多発性骨髄腫およびマントル細胞リンパ腫の治療に適応外使用（承認されていない使用）されています。

レブリミドにはレナリドマイドという薬が含まれています。ベンダムスチンは、Treanda、Bellapzo、Bendekaなどのいくつかのブランド薬のジェネリック医薬品です。レブリミドとベンダムスチンは異なるクラスの薬に属しているため、体内での働き方が異なります。

剤形と投与

レブリミドは、口から摂取するカプセルとして提供されます。 6つの異なる強さがあります：2.5 mg、5 mg、10 mg、15 mg、20 mg、および25mg。

ベンダムスチンは静脈内注射（静脈注射）として投与されます。強みの異なる2つの形式があります。

• 1つの強度で利用可能なソリューション：4ミリリットルあたり100ミリグラム（25 mg / mL）
• 25mgと100mgの2つの強度で利用可能な粉末（水に溶解）

副作用とリスク

レブリミドとベンダムスチンはどちらも癌の治療に使用されます。したがって、これらの薬は同様の副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、レブリミド、ベンダムスチン、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• レブリミドで発生する可能性があります：
  • 筋肉のけいれんやけいれん
  • 弱い感じ
  • 風邪などの上気道感染症
  • 肺や消化管の感染症
  • 不眠症（睡眠障害）
• ベンダムスチンで発生する可能性があります：
  • 熱
  • 減量
  • 口内炎（炎症を起こして口が痛い）
  • リンパ球減少症（低レベルの白血球）
• レブリミドとベンダムスチンの両方で発生する可能性があります：
  • 吐き気
  • 下痢
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 便秘
  • 咳
  • 皮膚の発疹またはかゆみ
  • 嘔吐
  • 食欲減少
  • 好中球減少症または白血球減少症（低レベルの白血球）
  • 貧血（低レベルの赤血球）

深刻な副作用

これらのリストには、レブリミド、ベンダムスチン、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• レブリミドで発生する可能性があります：
  • 深部静脈血栓症（静脈内の血栓）
  • 肺塞栓症（肺の動脈の血栓）
  • 脳卒中
• ベンダムスチンで発生する可能性があります：
  • 肝臓の問題
  • 肺炎
  • 骨の痛み
• レブリミドとベンダムスチンの両方で発生する可能性があります：
  • アレルギー反応
  • 発熱性好中球減少症（高熱と低レベルの白血球）
  • 心臓の問題
  • 重度の発疹
  • 血小板減少症（血小板のレベルが低い、血球の一種）

効果

濾胞性リンパ腫の治療におけるレブリミドとベンダムスチンの使用は、臨床研究で直接比較されています。

この研究では、11人がリツキシマブと一緒にベンダムスチンを服用し、12人がリツキシマブと一緒にレブリミドを服用しました。この研究のすべての人々は濾胞性リンパ腫を患っており、初めて治療を受けていました。

この研究は、レナリドマイドとリツキシマブが濾胞性リンパ腫の治療に有効であることを示しました。しかし、ベンダムスチンとリツキシマブの組み合わせはさらに効果的でした。

ベンダムスチンとリツキシマブを併用した人の約64％が治療に対して陽性反応を示しました。比較すると、レナリドミドとリツキシマブを併用した人の約17％が肯定的な反応を示しました。

また、リツキシマブを含むベンダムスチンは、リツキシマブを含むレナリドミドよりも副作用が少なかった。

費用

レブリミドとベンダムスチンはどちらもブランド薬としてのみ入手可能です。ベンダムスチンのブランド名は、Bendeka、Treanda、Bellapzoです。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。

WellRx.comの見積もりによると、レブリミドは一般的にベンダムスチンよりも費用がかかります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

レブリミド相互作用

レブリミドは他の薬と相互作用する可能性があります。異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用の数を増やしたり、それらをより深刻にする可能性があります。

レブリミドおよび他の薬

以下は、レブリミドと相互作用できる薬のリストです。このリストには、レブリミドと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

レブリミドを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

レブリミドとジゴキシン

ジゴキシンは、心拍の問題など、さまざまな種類の心血管系の問題を治療するために使用されます。レブリミドは、血中のジゴキシンの量を増やす可能性があります。大量のジゴキシンは、副作用を起こすリスクを高める可能性があります。

レブリミドの使用中にジゴキシンを服用しているかどうかを医師に伝えてください。彼らはあなたの血液中のジゴキシンの量を監視するために定期的に血液検査を行うことができます。これは、ジゴキシンとレブリミドの組み合わせがあなたにとって安全であることを確認するのに役立ちます。

血栓症のリスクを高める可能性のあるレブリミドと薬

レブリミドは血栓症（血栓）のリスクを高める可能性があります。血栓は、静脈や動脈内に形成される塊です。それらはあなたの血液があなたの静脈や動脈を通って自由に動くことを許さず、それは深刻な問題を引き起こす可能性があります。

赤血球生成薬やエストロゲンベースの薬を含む他の薬も、血栓症のリスクを高める可能性があります。赤血球生成薬は、血球の数を増やすために使用されます。エストロゲンベースの薬は、妊娠を予防したり、更年期障害の症状を治療したりするために使用できます。これらの薬をレブリミドと一緒に服用すると、血栓症のリスクがさらに高まる可能性があります。

服用しているすべての薬について医師に伝えてください。彼らは、それらの薬が血栓症のリスクを高める可能性があるかどうかを確認できます。これに基づいて、彼らは血栓症を防ぐのを助けるために薬を処方するかもしれません。

レブリミドとハーブとサプリメント

レブリミドと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、レブリミドを服用している間は、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。

レブリミドに関する一般的な質問

レブリミドに関してよくある質問への回答は次のとおりです。

手術を受ける場合、レブリミドを服用できますか？

はい、できます。ただし、レブリミドは、手術後に感染症にかかるリスクを高める可能性があります。手術が必要な場合は、レブリミドを服用していることを医師に伝えてください。彼らは抗生物質を処方して、手術後に感染するリスクを下げるのに役立ちます。

白血病の場合、レブリミドを治療に服用できますか？

いいえ。レブリミドは白血病の治療薬として承認されていません。多発性骨髄腫、骨髄異形成症候群、およびマントル細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫などの特定のリンパ腫の治療にのみ承認されています。

白血病がある場合は、治療の選択肢について医師に相談してください。

レブリミドは他の癌を引き起こす可能性がありますか？

それが可能だ。臨床研究では、レブリミドを服用した人は新しい癌を発症するリスクが高かった。これには、白血病、骨髄異形成症候群、および皮膚がんが含まれていました。

レブリミドを服用した場合に新たながんを発症するリスクについて医師に相談してください。遺伝学やタバコの使用など、他の要因が新しい癌を発症するリスクを高める可能性があります。あなたの医者はあなたの治療中に癌の新しい症状をチェックします。

妊娠中にレブリミドを服用できますか？

いいえ、妊娠中の女性はレブリミドを服用しないでください。流産や深刻な先天性欠損症を引き起こす可能性があります。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、がんの治療について医師に相談してください。彼らはあなたと安全な治療の選択肢について話し合うことができます。

注意：詳細については、「レブリミドと妊娠」のセクションを参照してください。

Revlimid REMSプログラムに登録する必要がありますか？

はい。レブリミドは、レブリミドリスク評価および軽減戦略（REMS）プログラムに登録している人にのみ処方されます。このプログラムの目的は、胎児への深刻なリスクを防ぎ、先天性欠損症を防ぐのを助けることです。レブリミドREMSプログラムに登録する人は、レブリミドを処方される前に特定の要件を満たす必要があります。

Revlimid REMSプログラムへの参加について質問がある場合は、医師に相談してください。

注意： 妊娠中のレブリミドの副作用の詳細については、「レブリミドと妊娠」のセクションを参照してください。

どの薬局でもレブリミドを購入できますか？

いいえ、レブリミドREMSプログラムに登録されている薬局のみがレブリミドを調剤できます。レブリミドをどこで入手できるかわからない場合は、医師に相談してください。彼らはレブリミドを調剤するあなたの近くの薬局を見つけるのを手伝うことができます。 （Revlimid REMSプログラムの詳細については、上記の質問を参照してください。）

レブリミドを入手するには事前の許可が必要ですか？

多分。多くの健康保険会社は、レブリミドをカバーすることに同意する前に、事前の承認（事前承認）を必要とします。あなたの医者はあなたに代わって事前の許可を要求しなければなりません。保険会社がレブリミドの補償範囲を承認すると、医師はあなたがいつそれを服用し始めることができるかをあなたに知らせます。

レブリミドと妊娠

女性は、レブリミドを服用している間はレブリミドを服用する4週間前、レブリミドを服用しなくなってから4週間後に妊娠を避ける必要があります。これは、レブリミドが流産や重度の先天性欠損症を引き起こすことが知られているサリドマイドと非常に似ているためです。

動物実験では、妊娠中の動物にレブリミドを使用すると、流産や重度の先天性欠損症を引き起こしました。この情報は、サリドマイドの既知の副作用とともに、レブリミドが妊娠中に使用された場合に深刻な問題を引き起こす可能性があることを示唆しています。

レブリミドを服用する前に、レブリミドリスク評価および軽減戦略（REMS）プログラムに登録する必要があります。このプログラムの目的は、胎児への深刻なリスクを防ぎ、先天性欠損症を防ぐのを助けることです。詳細については、プログラムのWebサイトにアクセスするか、888-423-5436に電話してください。

妊娠検査

妊娠できる場合は、レブリミドの服用を開始するときに医師が妊娠していないことを確認します。彼らはあなたがレブリミドを服用し始める10から14日前に妊娠検査を受けるようにあなたに頼むでしょう。それから彼らはあなたにレブリミドの最初の投与の前日にもう一つのテストを受けさせるかもしれません。

レブリミドの服用を開始すると、医師は定期的に妊娠検査を受けさせます。治療開始時に毎週検査を受けます。その後、2〜4週間ごとにテストを受けます。

レブリミドと避妊

レブリミドは、妊娠中に服用すると流産や重度の先天性欠損症を引き起こす可能性があります。あなたが性的に活発で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、どちらかのパートナーがレブリミドを服用している間は妊娠を避ける必要があります。

レブリミドの服用を開始する4週間前に、少なくとも2つの避妊方法の使用を開始する必要があります。レブリミドの服用を中止してから4週間は、レブリミドの服用を2つの方法で続けてください。

レブリミドは、それを服用している男性の精子に含まれていることに注意することが重要です。したがって、妊娠する可能性のある女性の性的パートナーを持つ男性は、上記の時間枠内の性的活動中に常にコンドームを使用する必要があります。これは、精管切除を受けた男性にも当てはまります。また、レブリミドを服用している男性は精子を提供すべきではありません。

注意： レブリミドと妊娠の詳細については、上記の「レブリミドと妊娠」のセクションを参照してください。

レブリミドと母乳育児

母乳育児中のレブリミドの使用を検討している臨床研究はありません。しかし、多くの薬は母乳を通過します。レブリミドも母乳を通過すると、子供に害を及ぼす可能性があります。

レブリミドを服用していて母乳育児を計画している場合は、考えられるリスクと利点について医師に相談してください。

レブリミドコスト

すべての薬と同様に、レブリミドの費用は変動する可能性があります。お住まいの地域のレブリミドの現在の価格を見つけるには、WellRx.comをチェックしてください。

WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

金融および保険支援

レブリミドの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

RevlimidのメーカーであるCelgeneは、Celgene PatientSupportと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-931-8691に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

レブリミドの服用方法

医師または医療提供者の指示に従って、レブリミドを服用する必要があります。

いつ服用するか

あなたの医者はあなたがレブリミドを服用している間従うべき投薬サイクルを設定します。サイクルは特定の日数続きます。投与サイクルにより、レブリミドを服用する日と服用しない日がわかります。あなたの周期はあなたが治療するためにレブリミドを使用している癌の種類によって決定されます。

サイクルの最終日が終了したら、新しい同じサイクルを開始します。あなたがレブリミドを服用している間、あなたの医者はあなたの癌がどのように進行するかを監視します。これに基づいて、彼らはあなたが完了するべきレブリミドのサイクル数を決定します。

あなたの状態の投与サイクルについて学ぶために、「Revlimid投与量」セクションを見てください。

食物と一緒にレブリミドを取る

レブリミドを食事の有無にかかわらず服用するかどうかは関係ありません。

レブリミドカプセルを開けることはできますか？

いいえ、レブリミドカプセルを開けたり壊したりしないでください。カプセル全体を水で飲み込む必要があります。

レブリミドカプセルが壊れた場合は、カプセル内にあった粉末に触れないようにしてください。誤って粉末に触れた場合は、すぐに石鹸と水で手を洗ってください。

レブリミドカプセルを飲み込むのに問題がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたにレブリミドを服用する方法についていくつかのアドバイスを与えることができます。それでも服用に問題がある場合は、服用しやすい他の薬について医師に相談してください。

レブリミドのしくみ

レブリミドは、血球に含まれる次の種類のがんの治療に承認されています。

• 多発性骨髄腫
• 骨髄異形成症候群
• マントル細胞リンパ腫
• 濾胞性リンパ腫
• 辺縁帯リンパ腫

がんとは？

癌は、細胞が制御不能に増殖する状態です。

がんは、細胞や臓器の働きに影響を与える可能性があります。その結果、出血、食欲の変化、痛み、頭痛などのがんの症状が現れることがあります。

多発性骨髄腫とは何ですか？

多発性骨髄腫は、血球に影響を与えるがんの一種です。特に、それはあなたの白血球と形質細胞に影響を及ぼします。

多発性骨髄腫の人では、白血球と形質細胞が非常に速く、制御不能に増殖および増殖します。これは血中にガンを引き起こします。がん細胞が血液中を移動すると、体のすべての部分に到達します。一部のがん細胞は特定の臓器に蓄積し、臓器特異的な症状を引き起こす可能性があります。

骨髄異形成症候群とは何ですか？

骨髄異形成症候群は、血液中のがんの一種です。骨髄異形成症候群の人の中には貧血（赤血球のレベルが低い）もある人がいます。赤血球は、血液を介して体の残りの部分に酸素を運ぶため、重要です。

赤血球輸血依存性貧血の人は、献血を受ける手順である赤血球輸血が必要になる場合があります。

リンパ腫とは何ですか？

リンパ腫は、リンパ球と呼ばれる血液中の特定の細胞（白血球と呼ばれる）に影響を与えるがんです。癌性リンパ球は、制御不能に成長および増殖します。それらはあなたの血液中を移動し、あなたの体のいくつかの部分に到達します。

リンパ腫にはさまざまな種類がありますが、それらのほとんどは多くの特徴を共有しています。リンパ腫の種類は次のとおりです。

• マントル細胞リンパ腫
• 濾胞性リンパ腫
• 辺縁帯リンパ腫

レブリミドは何をしますか？

レブリミドは癌細胞の増殖を阻止し、癌の進行（悪化）を阻止します。レブリミドはまた、既存の癌細胞を死に至らしめる可能性があります。

特定の種類の癌では、他の薬と一緒に服用すると、レブリミドの効果が高まる可能性があります。レブリミドの効果を高める薬の例は次のとおりです。

• 多発性骨髄腫の人のためのデキサメタゾン
• リツキシマブ、濾胞性および辺縁帯リンパ腫の患者

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

レブリミドは、服用を開始してから数時間後に体内で働き始める可能性があります。ただし、症状に変化が見られない場合があります。あなたの医者はあなたの血液検査の結果に基づいてRevlimidがあなたのためにどれだけうまく働いているかを決定します。

レブリミドの状態への影響について質問がある場合は、医師に相談してください。

明確な予防措置

この薬にはいくつかの注意事項があります。

FDAの警告

この薬は枠付き警告を持っています。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

深刻な妊娠の害

レブリミドは妊婦にはお勧めできません。これは、レブリミドにサリドマイドと非常によく似たレナリドマイドが含まれているためです。妊娠中の女性では、サリドマイドは深刻な先天性欠損症や流産を引き起こす可能性があります。

レブリミドを服用している女性は、この薬を服用している間は妊娠を避ける必要があります。女性がレブリミドの服用をやめたら、妊娠する前に少なくとも4週間待つ必要があります。

レブリミドを処方される前に、レブリミドリスク評価および軽減戦略（REMS）プログラムに登録する必要があります。このプログラムの目的は、流産や先天性欠損症の予防に役立つことです。レブリミドREMSプログラムに登録する人は、レブリミドを処方される前に特定の要件を満たす必要があります。

血球レベルの深刻な低下

レブリミドは好中球減少症（白血球のレベルが低い）を引き起こす可能性があります。また、血小板減少症（血小板のレベルが低い、別の種類の血球）を引き起こす可能性があります。これらの状態は、感染症にかかるリスクを高める可能性があります。これらの状態はまた、あざや出血を起こしやすくする可能性があります。

特定の種類の骨髄異形成症候群の治療を受けている場合は、治療の最初の8週間は毎週、その後は少なくとも毎月、全血球数を監視する必要があります。レブリミドの投与を一時的に中止するか、投与量を減らす必要があるかもしれません。血液製剤のサポートまたは成長因子が必要になる場合があります。

危険な血栓

静脈血栓塞栓症は、静脈内の血栓です。動脈血栓塞栓症は、動脈内の血栓です。

深部静脈血栓症（DVT）と肺塞栓症は、静脈血栓塞栓症の一種です。レブリミドを服用すると、DVTや肺塞栓症を発症するリスクが大幅に高まる可能性があります。また、多発性骨髄腫に対してデキサメタゾンと一緒にレブリミドを服用すると、動脈血栓塞栓症が心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性があります。

DVTと肺塞栓症の症状には、息切れ、胸痛、腕や脚の腫れなどがあります。これらの症状が見られた場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

その他の注意事項

レブリミドを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたがあなたの健康に影響を与える特定の病状または他の要因を持っているならば、レブリミドはあなたにとって適切でないかもしれません。これらには以下が含まれます：

• 慢性リンパ性白血病。慢性リンパ性白血病（CLL）の場合は、レブリミドを服用しないでください。 CLLを患っている場合、レブリミドを服用すると死亡のリスクが高まる可能性があります。
• ペムブロリズマブ（Keytruda）による治療。腫瘍を治療するためにペンブロリズマブを服用している場合は、レブリミドまたはそれに類似した薬（サリドマイドなど）を服用しないでください。レブリミドをペンブロリズマブと併用すると、これらの薬がどのように相互作用するかにより、死亡のリスクが高まる可能性があります。
• サリドマイドに対する皮膚反応。過去にサリドマイドに対して重度の皮膚反応（皮膚の発疹）があった場合は、レブリミドを服用しないでください。サリドマイドとレブリミドは非常によく似た薬なので、レブリミドに対して生命を脅かす皮膚反応を起こす可能性もあります。

レブリミドの過剰摂取

レブリミドの推奨用量を超えて使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状は次のとおりです。

• かゆみを伴う皮膚
• じんましん
• 皮膚の発疹
• 肝臓タンパク質の増加
• 好中球減少症（低レベルの白血球）
• 血小板減少症（血小板のレベルが低い、血球の一種）

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

レナリドミドの有効期限、保管、廃棄

薬局からレブリミドを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中に薬が有効になることを保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

レブリミドカプセルは、20°Cから25°C（68°Fから77°F）の室温で保管する必要があります。旅行中の場合、レブリミドは15°Cから30°C（59°Fから86°F）の温度で保管される場合があります。

レブリミドカプセルは、密閉容器に保管する必要があります。バスルームなど、湿気や濡れる可能性のある場所にこの薬を保管することは避けてください。

廃棄

レブリミドを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

カプセルを廃棄する際は、カプセルを開けたり壊したりしないでください。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

レブリミドの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

レブリミドは、デキサメタゾンと組み合わせた成人の多発性骨髄腫の治療に適応されます。レブリミドは、自動造血幹細胞移植（auto-HSCT）を受け、維持療法が必要な成人患者の多発性骨髄腫の単剤療法としても使用できます。

レブリミドは、低リスクまたは中リスクの骨髄異形成症候群による赤血球輸血依存性貧血の治療にも適応されます。レブリミドは、5q細胞遺伝学的異常が欠失している人に使用する必要があります。

また、レブリミドは特定のリンパ腫の治療に使用できます。以下は、レブリミドが適応とされているリンパ腫のリストです。

• マントル細胞リンパ腫：レブリミドの適応症は、ボルテゾミブを含む少なくとも2つの前治療を受けたが、疾患の再発または進行を示した患者に限定されます。
• 濾胞性リンパ腫：レナリドミドの適応症はリツキシマブとの併用のみです。
• 辺縁帯リンパ腫：レブリミドの使用は、リツキシマブとの併用療法としてのみです。

作用機序

レブリミドはサリドマイド類似体として分類されます。これは、E3ユビキチンリガーゼと呼ばれる酵素複合体を標的とすることによって作用します。その結合は、複合体のカリン環に存在するタンパク質セレブロンを介して行われます。

レブリミドは増殖を阻害し、造血がん細胞のアポトーシスを誘導します。レブリミドの標的となる細胞は、多発性骨髄腫、骨髄異形成症候群、マントル細胞、濾胞、辺縁帯リンパ腫に存在します。

Revlimidでは追加のinvivo効果が観察されています。造血腫瘍のモデルでは、レブリミドはいくつかの腫瘍の成長を遅らせます。

レブリミドには免疫調節作用もあります。 Tリンパ球とナチュラルキラー細胞に作用し、それらの増殖と活性化を高めます。これにより、インターロイキン2とインターフェロンガンマのレベルが上昇し、抗体依存性細胞傷害（ADCC）が引き起こされます。また、単球から分泌される炎症誘発性サイトカインのレベルを低下させます。

薬物動態と代謝

レブリミドは経口摂取すると急速に吸収されます。投与後0.5〜6時間でピーク濃度に達する。ピーク濃度と曲線下面積（AUC）の両方が、用量の増加に伴う線形薬物動態を示しています。レブリミドの消失半減期は3〜5時間です。

25 mgのレブリミドを服用している健康な人では、高脂肪の食事により、AUCとピーク濃度がそれぞれ20％と50％減少しました。ただし、レブリミドは食事に関係なく投与できます。

レブリミドの30％は血漿タンパク質に結合します。

レブリミドの大部分（約95％）は代謝変換を受けません。残りは5ヒドロキシレナリドマイドに代謝され、 Nアセチルレナリドマイド。

禁忌

妊娠

レブリミドの使用は妊娠中は禁忌です。これは、レブリミドが胚胎児の死亡や重度の先天性欠損症を引き起こす可能性があるためです。

妊娠中の女性は、妊娠中にレブリミドを服用した場合の危険な結果についてアドバイスを受ける必要があります。

注意： 妊娠中のレブリミド効果の詳細については、上記の「レブリミドと妊娠」のセクションを参照してください。

重度の過敏反応

レブリミドの使用は、以下を含む重度の過敏反応のある患者には禁忌です。

• 血管浮腫
• スティーブンス・ジョンソン症候群
• 中毒性表皮壊死症

重度の過敏反応が発生した場合は、レブリミドを直ちに中止する必要があります。そうでなければ、アナフィラキシーショックと死につながる可能性があります。

注意： 過敏反応の詳細については、上記の「Revlimidの注意事項」セクションを参照してください。

ストレージ

保管温度範囲は、20°Cから25°C（68°Fから77°F）である必要があります。場合によっては、温度範囲は59°Fから86°F（15°Cから30°C）まで変化する可能性があります。

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