レミケード（インフリキシマブ）

レミケードとは何ですか？

レミケードはブランド名の処方薬です。成人と子供における特定の自己免疫疾患を治療することはFDAに承認されています。これらは、免疫系が誤って自分の体の組織や臓器を攻撃する状態です。レミケードが治療に使用される状態は次のとおりです。

  • クローン病（成人および6歳以上の子供）。クローン病は、消化管に炎症（腫れ）がある炎症性腸疾患（IBD）の一種です。
  • 潰瘍性大腸炎（成人および6歳以上の子供）。潰瘍性大腸炎もIBDの一種ですが、結腸（大腸）に炎症があります。
  • 関節リウマチ（成人）。関節リウマチ（RA）では、関節やその他の体の部分に痛みや炎症があります。
  • 強直性脊椎炎（成人）。強直性脊椎炎は、主に脊椎に影響を与える関節炎の一種です。
  • 乾癬性関節炎（成人）。乾癬性関節炎は、皮膚の状態の乾癬で発生する可能性のある関節の腫れの一種です。
  • 尋常性乾癬（成人）。尋常性乾癬は、皮膚に赤くかゆみを伴う赤い斑点ができる乾癬の一種です。

レミケードは、中等度から重度の病気の人のための治療オプションです。クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬の場合、この薬は通常、症状を緩和しなかった他の薬を試した人に処方されます。レミケードの使用方法の詳細については、以下の「レミケードの使用」セクションを参照してください。

レミケードの医薬品クラスと形態

レミケードには、生物学的製剤（生物の一部から作られた薬）であるインフリキシマブという薬が含まれています。レミケードは、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）ブロッカーと呼ばれる薬剤クラスに属しています。薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。

レミケードは、液体溶液と混合された粉末のバイアルとして提供されます。薬は1つの強さで利用可能です：100mg。

医療提供者はあなたに点滴としてレミケードを与えます。これは、一定期間にわたって行われる静脈への注射です。レミケード注入は通常約2時間の長さです。通常、数週間ごとに点滴を受けますが、タイミングは治療中の状態によって異なります。

効果

レミケードの有効性については、以下の「レミケードの使用」セクションを参照してください。

レミケードジェネリックまたはバイオシミラー

レミケードは、ブランド薬としてのみ入手可能です。有効成分のインフリキシマブが含まれています。

食品医薬品局（FDA）は、レミケードの4つのバイオシミラーバージョン、Avsola、Inflectra、Ixifi、およびRenflexisを承認しました。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作成される生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

レミケードの副作用

レミケードは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、レミケードの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

レミケードの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。また、面倒な副作用に対処するためのヒントも提供します。

注意： 食品医薬品局（FDA）は、承認した薬の副作用を追跡しています。レミケードで発生した副作用をF​​DAに報告したい場合は、MedWatchから報告できます。

より一般的な副作用

レミケードのより一般的な副作用には、次のものがあります。

  • 副鼻腔感染症や喉の痛みなどの上気道感染症
  • 頭痛
  • 咳
  • 腹部の痛み（腹）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。しかし、それらがより重症になったり、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

レミケードによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には次のものがあります。

  • 新規または悪化する心不全。症状には次のものが含まれます。
    • 呼吸困難
    • 浮腫（腫れ、通常は足首と足）
    • 突然の体重増加
  • 心臓発作。症状には次のものが含まれます。
    • 胸の痛みや不快感
    • 腕の痛み
    • 呼吸困難
    • 不安
    • 立ちくらみまたは失神
    • 発汗
    • 吐き気または嘔吐
  • 異常な心臓のリズム。症状には次のものが含まれます。
    • 速いまたは遅い心拍数
    • ひらひら心拍数
    • 胸をドキドキ
  • 脳卒中。症状には次のものが含まれます。
    • 体の片側の脱力感
    • 錯乱
    • 他人の話や理解の問題
    • 片方または両方の目が見えにくい
    • 立ったり歩いたりするのに問題がある
    • めまい
    • 激しい頭痛
  • 肝臓の問題。症状には次のものが含まれます。
    • 疲れ
    • 熱
    • 黄疸（皮膚の黄変と目の白）
    • 濃い色の尿
    • お腹の右側の痛み
  • 低レベルの白血球などの血液障害。症状には次のものが含まれます。
    • あざや出血しやすい
    • 薄い肌
    • 48時間以上続く発熱
    • 頻繁な感染症
  • 発作や視力障害などの神経系障害。症状には次のものが含まれます。
    • 体の部分のしびれやうずき
    • 腕や脚の脱力感
    • 視力喪失または色の見え方の変化
  • 新規または悪化する乾癬（皮膚にかゆみを伴う赤い斑点が形成される状態）。症状は次のとおりです。
    • 皮膚にうろこ状の赤い斑点
    • 膿で満たされた皮膚の隆起した隆起
  • 点滴反応（通常、点滴から2時間以内に発生する症状または副作用）。症状には次のものが含まれます。
    • かゆみを伴う皮膚
    • 発疹
    • 熱
    • 悪寒（理由もなく冷たく感じる）
    • 胸痛
    • 低血圧または高血圧
    • 呼吸困難
  • リンパ腫（リンパ系のがん）などの特定のがん*。症状には次のものが含まれます。
    • リンパ節の腫れ
    • 骨の痛み
    • 倦怠感（エネルギー不足）

以下の「副作用の詳細」でより詳細に説明されているその他の深刻な副作用には、次のものがあります。

  • アレルギー反応
  • ループス様症候群（免疫系反応）
  • 結核（TB）やB型肝炎などの重篤な感染症*

* レミケード 持っている 枠付き警告 これらの副作用のために。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

子供の副作用

臨床研究では、クローン病または潰瘍性大腸炎の子供は、大人よりも頻繁に特定の副作用がありました。

子供でより頻繁に発生した副作用は次のとおりです。

  • 貧血（低レベルの赤血球）
  • 低レベルの白血球
  • 紅潮（皮膚の暖かさと赤み）
  • 細菌およびウイルス感染症
  • 骨折
  • 喉と肺のアレルギー反応

医師は、レミケード治療中および治療後にこれらの副作用について子供を監視します。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、または特定の副作用がそれに関係するのかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、レミケードを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。関節リウマチ（RA）を治療するためにレミケードを服用した人々の臨床研究では、少なくとも0.2％がアレルギー反応を示しました。レミケードは、別の薬やプラセボ（有効成分なしの治療）とは比較されませんでした。

クローン病の子供たちの研究では、レミケードを服用した人の6％が肺に影響を与えるアレルギー反応を示しました。レミケードは、別の薬やプラセボと比較されませんでした。

また、尋常性乾癬の成人を対象とした研究では、レミケードを服用した人の1％が、注入後2週間以内にアレルギー反応を起こした可能性がありました。繰り返しになりますが、レミケードは別の薬やプラセボと比較されていません。

軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚の発疹
  • かゆみ
  • フラッシング

レミケードをしばらく服用した後、アレルギー反応を起こす可能性もあります。または、治療を中断した後にレミケードの点滴を受けた場合、アレルギー反応を起こす可能性があります。通常のアレルギー反応の症状に加えて、次のような症状が見られる場合があります。

  • 熱
  • 頭痛
  • 喉の痛み
  • 筋肉や関節の痛み

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
  • 舌、口、喉の腫れ
  • 呼吸困難

レミケードに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。

長期的な副作用

レミケードを長期間服用すると、副作用が発生する可能性があります。これらの長期的な副作用は、臨床研究で見られるものと同様です。

ある長期研究では、レミケードを服用した人の23.3％に長期的な副作用がありました。これは、異なるTNF阻害剤を服用した11％の人々と比較されました。ただし、長期的な副作用は、治療に薬を使用している状態や、レミケードで服用している他の薬によって異なる場合があります。

レミケードの長期使用に関する安全上の懸念は次のとおりです。

  • 結核やB型肝炎などの感染症のリスクの増加
  • 新規または悪化する心不全または心臓発作などの他の心臓の問題
  • 低レベルの白血球などの血液障害
  • 黄疸につながる可能性のある肝臓の問題
  • 発作などの神経系障害
  • ループス様症候群（免疫系反応）
  • リンパ腫（リンパ系の癌）などの特定の癌のリスクの増加

レミケードで治療された何人かの人々は薬に対する抗体を開発します。これらの抗体は、誤って薬を攻撃する免疫系タンパク質です。これが発生した場合、レミケードは機能しなくなる可能性があります。

レミケードの長期的な副作用の可能性について懸念がある場合は、医師に相談してください。

頭痛

頭痛は、レミケードの臨床試験で見られた最も一般的な副作用の1つでした。たとえば、レミケードを投与された関節リウマチ患者の18％が頭痛を持っていました。これは、プラセボを服用した人の14％と比較されました。頭痛の発生率は、レミケードを使用して治療している状態によって異なる場合があります。

頭痛はまた、注入反応の症状である可能性があります。これらは、注入中または注入直後に発生する症状または副作用です。注入反応は、人々がレミケードの服用をやめた最も一般的な理由の1つでした。

頭痛はまた、遅延したアレルギー反応の一部である可能性があります。これは、注入後数時間から数日で発生します。

激しい頭痛は、脳卒中などのより深刻な何かの兆候である可能性があります。脳卒中の他の兆候には、歩行や会話の問題、めまい、錯乱などがあります。

非常に痛みを伴う頭痛や薬で改善しない頭痛がある場合は、すぐに医師に連絡してください。救急措置を受けていると感じた場合は、911に電話してください。

発疹

RA患者の臨床試験では、レミケードを服用した人の10％に発疹がありました。それに比べて、プラセボを服用した人の5％で発疹が発生しました。発疹の発生率は、レミケードを使用して治療している状態によって異なる場合があります。

発疹も点滴反応の症状です。これらは、注入中または注入直後に発生する副作用または症状です。

さらに、発疹はループス様症候群の一般的な症状であり、レミケード治療中に発生する可能性のある免疫系反応です。

レミケードの服用中に発疹が出た場合は、考えられる治療法について医師に相談してください。発疹が軽度の場合は、局所薬（皮膚に適用される治療）を推奨する場合があります。発疹がより深刻な場合は、レミケードの服用を中止して別の薬に切り替えるように求められることがあります。

倦怠感

臨床試験では、レミケードを服用した関節リウマチ患者の9％が倦怠感（エネルギー不足）を患っていました。それに比べて、プラセボを服用した人の7％は倦怠感がありました。倦怠感の割合は、治療にレミケードを使用している状態によって異なる場合があります。

倦怠感は、感染症や肝臓の問題など、より深刻なレミケードの副作用の症状である可能性もあります。

さらに、倦怠感は多くの自己免疫疾患（免疫系が誤って体を攻撃する状態）の一般的な症状です。倦怠感は以下によって引き起こされる可能性があります：

  • 炎症（腫れ）
  • ストレス
  • 睡眠不足
  • 痛み
  • その他の要因

レミケードを服用しているときに倦怠感が生活の質に悪影響を及ぼしている場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのエネルギーレベルを高める方法を提案することができます。

関節痛

臨床試験では、レミケードを服用した関節リウマチ患者の8％が関節痛を患っていました。

関節痛は、筋肉痛、発熱、発疹とともに、反応の遅延の副作用でもありました。

さらに、結核（TB）またはB型肝炎が再活性化した（再発した）人、またはループス様症候群（免疫系反応）の新しい症例を発症した人で関節痛が報告されました。

レミケードは、関節痛などの症状がある症状の治療に使用されます。したがって、レミケードまたは病気が関節痛を引き起こしているかどうかを判断するのは難しいかもしれません。

関節の痛みが新しくなったり悪化したりする場合は、医師に相談してください。彼らは、痛みを引き起こしている可能性のある他の状態があるかどうかを確認します。医師は、不快感を和らげるのに役立つ鎮痛薬を勧めることもできます。

ループス

ループス様症候群（免疫系反応）は、レミケードの臨床試験で報告されています。症状は次のとおりです。

  • 呼吸困難
  • 胸の痛みや不快感
  • 関節痛
  • 日光の下で悪化する傾向がある腕や頬の発疹

一部の人々はまた、発熱、体重減少、および倦怠感（体が弱く、倦怠感があり、単に気分が悪い）を患っています。ループス様症候群のまれではあるが深刻な症状には、肺の炎症（腫れ）、神経の問題、血栓などがあります。症状は、レミケードの使用を開始してから数か月から数年以内に発生する可能性があります。

レミケードは、治療後の自己抗体の発生により、狼瘡様症候群を引き起こすと考えられています。自己抗体はあなたの体で作られる免疫系タンパク質です。彼らは誤ってあなた自身の組織や臓器を攻撃します。

ループス様症候群がある場合は、医師がレミケードの服用をやめるように勧める場合があります。症状は通常、レミケード治療を終了してから数週間から数か月以内に消えます。

がん/リンパ腫

臨床試験でレミケードを服用した人と、一般に公開された後にレミケードを服用した人で、新しいがんの症例*が報告されました。癌の症例は、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）ブロッカークラスの他の薬を服用した人々でも報告されました。これは、レミケードが属する医薬品クラスです。

しかし、レミケードがガンを引き起こすかどうかは明らかではありません。

がんの種類

癌の約半分はリンパ腫（リンパ系の癌）でした。リンパ系の細胞は通常、感染症と戦いますが、癌になる可能性があります。リンパ系がんの種類には、ホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫があります。

報告された他の種類の癌は、皮膚癌、子宮頸癌、乳癌、結腸直腸癌、およびまれな肝脾T細胞リンパ腫でした。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者さんにも、肺がん、または頭頸部がんの新しい症例がありました。がんの多くの症例は、子供、10代の若者、および若年成人で発生しました。新しい癌の症例のほとんどは、免疫系を弱める追加の薬を服用していた人々で発生しました。

次の人々は、レミケードを服用しているときに癌を発症するリスクが高い可能性があります。

  • COPDの人
  • 関節リウマチを患っている60歳以上の女性
  • クローン病または潰瘍性大腸炎を患っており、TNF-α遮断薬とアザチオプリンまたはメトトレキサートを服用している人
  • 非常に活発な自己免疫疾患（免疫系が誤って体を攻撃する状態）を患っており、長い間治療を受けてきた人

統計

さまざまな状態の臨床試験**で、レミケードを1年間服用した1,000人ごとに1例の割合で新しいリンパ腫が発生しました。この率は、一般の人々に見られるよりも約4倍高いです。

さまざまな状態の臨床試験**で、レミケードを1年間服用した1,000人ごとに約5例の割合で新しい癌（リンパ腫と皮膚癌を除く）が発生しました。この率は、一般の人々に期待されるものと同様です。

レミケードリスク

繰り返しますが、レミケードが実際に癌を引き起こすかどうかはわかりません。複数の研究のレビューは、癌のリスクの証拠が矛盾していることを発見しました。より多くの集団から情報を収集する研究とレジストリの分析も、相反する結果をもたらします。

がんについて懸念がある場合は、病歴とがんのリスクについて医師に相談してください。レミケードを服用することの利点とリスクについて説明します。

* レミケード があります 枠付き警告 癌のために。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

**関節リウマチ、クローン病、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、および尋常性乾癬

重篤な感染症

レミケードは重篤な感染症のリスクを高める可能性があります。*これらの感染症には、結核（TB）、B型肝炎、全身の真菌感染症、その他の細菌感染症やウイルス感染症が含まれます。

レミケードの臨床試験では、レミケードを服用した人の36％が感染症の治療を受けました。これは、プラセボを服用した人の25％と比較されました。感染したが治療を受けなかった人の数は不明です。

ただし、深刻な感染は低率で発生しました。たとえば、RAの臨床試験では、レミケードを服用した人の5.3％が重篤な感染症を患っていました。これは、プラセボを服用した人の3.4％と比較されました。どちらのグループもメトトレキサートを服用しました。

潰瘍性大腸炎の子供を対象としたある臨床研究では、レミケードを服用した子供たちの12％が重篤な感染症にかかっていました。レミケードは、別の薬やプラセボと比較されませんでした。

重篤な感染症の症状

重篤な感染症の症状には次のものがあります。

  • 咳
  • 熱
  • 疲れ
  • 食欲不振
  • 発疹
  • インフルエンザ様の症状（鼻水、悪寒、筋肉痛など）

医師は、レミケード治療中および治療後の感染症の症状について注意深く監視します。レミケードの服用を開始する前に、感染症の治療が必要になる場合があります。これは、感染しているがまだ症状が出ていない場合に使用します。

* レミケード があります 枠付き警告 重篤な感染症の場合。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

体重の増加

体重増加は、レミケードの最初の臨床試験で報告された副作用ではありませんでした。

しかし、それは他のいくつかの研究で見られました：

  • 腫瘍壊死因子-α（TNF-α）薬を服用したさまざまな状態の人々を対象に、小規模な調査が実施されました。これはレミケードを含む医薬品クラスです。 （ドラッグクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。）調査では、13.3％の人が体重を増やしたことがわかりました。平均体重増加は約12ポンド（5.5キログラム）でした。
  • 別の小規模な研究では、クローン病の患者の68％が、レミケードを1年間服用した後に体重が増えました。レミケードは、別の薬やプラセボと比較されませんでした。
  • そして、乾癬を持つ人々の別の小規模な研究では、レミケードで治療された人々は平均して約6ポンド（2.9キログラム）増加しました。それに比べて、乾癬薬のウステキヌマブまたはセクキヌマブを服用した人では体重増加は報告されていません。

非常に突然の体重増加は、新たな心不全または悪化する心不全の兆候である可能性もあります。

体重増加が心配な場合は、考えられる原因について医師に相談してください。彼らはあなたがあなたの体重を管理することができる方法を提案することができます。

うつ病（副作用ではありません）

レミケードの臨床試験では、うつ病は副作用として報告されていません。しかし、自己免疫疾患（免疫系が誤って体を攻撃する状態）を患っている多くの人々は、彼らの病気のためにうつ病を患っています。このうつ病は次の原因で発生する可能性があります。

  • 炎症（腫れ）
  • 痛み
  • ストレス
  • 睡眠不足
  • その他の要因

乾癬やクローン病などの炎症状態の人々の臨床研究では、レミケードはプラセボよりも抑うつ症状を緩和するのに非常に効果的であることがわかりました。理由は明らかではありませんが、炎症の軽減が役割を果たした可能性があります。

うつ病の可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの症状を和らげるのに役立つ治療法を勧めることができます。

脱毛（副作用ではありません）

脱毛は、レミケードの臨床試験で報告された副作用ではありませんでした。

ある研究では、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）の薬を服用しているときに、約3％の人が脱毛しました。これらの薬はレミケードと同じクラスです。 （医薬品クラスは、同様の方法で機能する薬剤のグループです。）TNF-α薬剤は、別の薬剤またはプラセボと比較されませんでした。

別の研究では、レミケードを服用した人々は、乾癬の新しいまたは悪化した症例を持っていました。症状には、頭皮のかゆみを伴う発疹やプラーク（赤く炎症を起こしたパッチ）などがあります。これらは、その領域の脱毛につながる可能性があります。プラークは腕や脚にも形成される可能性があり、そこでも脱毛につながる可能性があります。

食品医薬品局（FDA）が実際に乾癬を治療するための薬を承認しているため、レミケードが一部の人々に乾癬を引き起こす理由は不明です。

場合によっては、レミケードの服用をやめた後、人々の髪の毛が再び成長し始めました。

あなたの医者があなたにレミケードを使い続けることを望んでいるなら、局所治療は乾癬による脱毛を減らすのを助けるかもしれません。 （皮膚には局所治療が施されています。）抜け毛が気になる場合は、医師にご相談ください。

歯への影響（副作用ではありません）

臨床研究では、レミケードを服用した人は歯に関連する副作用はありませんでした。

ただし、レミケードを服用している人は感染症のリスクが高くなります。これらには、歯科治療後に発生する可能性のある感染症が含まれる場合があります。

レミケードを服用している場合は、医師や歯科医に相談してください。彼らはあなたの口を健康に保つ方法についてあなたにアドバイスし、歯科治療に関連する感染症を防ぐのを助けることができます。

レミケード抗体

一部の人々の免疫システムは、レミケードに対する抗薬物抗体を開発します。抗体は、体が異物に反応して発達する免疫系タンパク質です。レミケードに対する抗体は誤って薬を攻撃し、あなたの体からより早くそれを取り除きます。

レミケードに対する抗体を開発すると、薬の効果が低下する可能性があります。また、レミケード点滴に反応するリスクが高まる可能性があります。あなたが反応を持っているならば、あなたの医者は別の薬に切り替えることを勧めるかもしれません。

ある研究では、研究者はいくつかの臨床試験をレビューしました。彼らは、レミケードを服用した人々が抗薬物抗体の形成率が最も高いことを発見しました。これは、自分の状態のために他の生物学的薬剤を服用した人々と比較されました。 （生物製剤は生物の一部から作られています。）

高用量のレミケードを服用している場合、または他の薬と一緒にレミケードを服用している場合は、レミケードに対する抗体を開発する可能性が高くなります。

抗体とレミケードについて質問がある場合は、医師に相談してください。

レミケードコスト

すべての薬と同様に、レミケードの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、保険の適用範囲と場所によって異なります。

保険プランでは、レミケードの補償範囲を承認する前に事前の承認を得る必要がある場合があります。これは、保険会社が薬をカバーする前に、医師と保険会社があなたの処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社はリクエストを確認し、あなたとあなたの医師にあなたの計画がレミケードをカバーするかどうかを知らせます。

レミケードの事前承認が必要かどうかわからない場合は、保険会社にお問い合わせください。

金融支援

レミケードの支払いに経済的支援が必要な場合は、ヘルプを利用できます。レミケードのメーカーであるヤンセンは、ヤンセンケアパスと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-CarePath（877-227-3728）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

レミケード投与量

医師が処方するレミケードの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：

  • レミケードを使用して治療している状態
  • あなたの体重はどれくらいですか
  • あなたの体がレミケード治療にどれだけよく反応するか

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

レミケードは粉末のバイアルとして提供され、各バイアルには100 mgのインフリキシマブ（レミケードの有効成分）が含まれています。医療提供者は、溶液をバイアルに追加して解決策を作成します。

次に、医療提供者は、点滴としてレミケードソリューションを提供します。これは、一定期間にわたって行われる静脈への注射です。

レミケード注入は通常約2時間の長さです。

FDA承認の適応症の投与量

レミケードの投与量は、体重とレミケードを服用している状態に基づいて決定されます。

レミケードは、導入（開始）段階と維持段階の2つの段階で行われます。

導入段階では、0週目、2週目、および6週目にレミケード注入を受けます。導入段階の後、6週間または8週間ごとに維持注入を受けます。

あなたはあなたの状態を制御するのを助けるために、より高い用量またはより頻繁な用量を必要とするかもしれません。

クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬、乾癬性関節炎

クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬、乾癬性関節炎は、成人に同じ推奨用量があります。 0、2、および6週目に5 mg / kg（5 mg / 2.2 lb）の誘導注入が行われます。その後、8週間ごとに5 mg / kgの維持注入が行われます。

レミケードの投与量が通常どのように計算されるかの例を次に示します。クローン病のためにレミケードを服用している176ポンド（80 kg）の男性は、各注入で約400mgの投与量を受け取ります。

関節リウマチ

成人の関節リウマチ（RA）の場合、推奨される投与量は、0、2、および6週目に3 mg / kg（3 mg / 2.2 lb）の誘導注入です。その後、8週ごとに3 mg / kgの維持注入が行われます。その後数週間。

強直性脊椎炎

成人の強直性脊椎炎の場合、推奨される投与量は、0、2、および6週目に5 mg / kg（5 mg / 2.2 lb）の誘導注入です。その後、6週間ごとに5 mg / kgの維持注入が行われます。

小児の投与量

食品医薬品局（FDA）は、クローン病または潰瘍性大腸炎の子供を治療するためにレミケードを承認しました。

子供の投与量は大人の場合と同じです。投与の導入（開始）段階は、0、2、および6週目で5 mg / kg（5 mg / 2.2 lb）です。その後、8週間ごとに5 mg / kgの維持投与が行われます。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

すべての輸液訪問に参加することが重要です。これはあなたにあなたの状態を改善する最高のチャンスを与えます。定期的に輸液の予約を逃すと、症状が悪化することがあります。

予約が取れなかったり、行くのを忘れたりした場合は、すぐに医師の診察室に電話してください。スタッフはあなたの注入を再スケジュールすることができます。彼らはあなたが最近注入した時期に基づいてあなたの次の訪問のタイミングを調整するかもしれません。

約束をするときは、カレンダーに書き留めてください。または、携帯電話にリマインダーを設定して、注入を順調に進めることができます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

レミケードは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がレミケードがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

レミケードの代替品

あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。レミケードの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

中等度から重度のクローン病の代替法

治療ガイドラインによると、クローン病の治療に使用される可能性のある他の薬は次のとおりです。

  • プレドニゾンなどの経口コルチコステロイド
  • アザチオプリン（アザサン、イムラン）
  • 6-メルカプトプリン（プリネソール、プリキサン）
  • メトトレキサート（Trexall、Rasuvo、Otrexup、その他）
  • アダリムマブ（Humira、Amjevita、Cyltezo、Hyrimoz）
  • ヴェドリズマブ（Entyvio）
  • ナタリズマブ（タイサブリ）
  • ウステキヌマブ（ステララ）

潰瘍性大腸炎の代替品

治療ガイドラインによると、潰瘍性大腸炎の治療に使用できる他の薬は次のとおりです。

  • プレドニゾンなどの経口コルチコステロイド
  • メサラミン（Apriso、Asacol HD、Canasa、SfRowasa）
  • バルサラジド（コラザル、ジャゾ）
  • オルサラジン（Dipentum）
  • 直腸ヒドロコルチゾン（Cortifoam）
  • アザチオプリン（アザサン、イムラン）
  • 6-メルカプトプリン（プリネソール、プリキサン）

関節リウマチの代替品

治療ガイドラインによると、関節リウマチの治療に使用できる他の薬は次のとおりです。

  • プレドニゾンなどの経口コルチコステロイド
  • メトトレキサート（Trexall、Rasuvo、Otrexup、その他）
  • スルファサラジン（アズルフィジン）
  • ヒドロキシクロロキン（プラケニル）
  • レフルノミド（アラバ）
  • アダリムマブ（Humira、Amjevita、Cyltezo、Hyrimoz）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • セルトリズマブペゴル（Cimzia）
  • エタネルセプト（エンブレル、エレルジ）
  • アバタセプト（オレンシア）
  • トシリズマブ（アクテムラ）

強直性脊椎炎の代替法

治療ガイドラインによると、強直性脊椎炎の治療には他の薬が使用される場合があります。これらの薬のいくつかは次のとおりです。

  • ナプロキセン（Aleve、Naprosyn）やセレコキシブ（Celebrex）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
  • アダリムマブ（Humira、Amjevita、Cyltezo、Hyrimoz）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • セルトリズマブペゴル（Cimzia）
  • エタネルセプト（エンブレル、エレルジ）

乾癬性関節炎の代替品

治療ガイドラインによると、乾癬性関節炎に使用される可能性のある他の薬は次のとおりです。

  • ナプロキセン（Aleve、Naprosyn）やセレコキシブ（Celebrex）などのNSAIDS
  • プレドニゾン、メチルプレドニゾロン（Depo-Medrol、Medrol）、ヒドロコルチゾン（Solu-Cortef）などの経口または注射可能なコルチコステロイド
  • メトトレキサート（Trexall、Rasuvo、Otrexup、その他）
  • スルファサラジン（アズルフィジン）
  • アダリムマブ（Humira、Amjevita、Cyltezo、Hyrimoz）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • セルトリズマブペゴル（Cimzia）
  • エタネルセプト（エンブレル、エレルジ）
  • ウステキヌマブ（ステララ）
  • セクキヌマブ（コセンティクス）
  • アバタセプト（オレンシア）

尋常性乾癬の代替品

治療ガイドラインによると、尋常性乾癬の治療に使用できる他の薬は次のとおりです。

  • 局所（皮膚に適用される治療）コルチコステロイド
  • カルシポトリオール（Dovonex、Enstilar、Sorilux）、カルシトリオール（Vectical）などの局所ビタミンD類似体
  • タザロテン（Tazorac）などの局所レチノイド
  • 局所コールタール
  • メトトレキサート（Trexall、Rasuvo、Otrexup、その他）
  • エタネルセプト（エンブレル、エレルジ）
  • アダリムマブ（Humira、Amjevita、Cyltezo、Hyrimoz）

レミケードvs.フミラ

あなたはレミケードが同様の使用のために処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、レミケードとフミラがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

材料

レミケードにはインフリキシマブという薬が含まれています。フミラにはアダリムマブという薬が含まれています。

用途

食品医薬品局（FDA）は、レミケードとフミラの両方が以下の症状を治療することを承認しました。

  • クローン病（成人および6歳以上の子供）
  • 潰瘍性大腸炎（レミケードの場合は成人および6歳以上の小児、フミラの場合は成人のみ）
  • 関節リウマチ（成人）
  • 強直性脊椎炎（成人）
  • 乾癬性関節炎（成人）
  • 尋常性乾癬（成人）

Humiraは、以下の治療についてもFDAの承認を受けています。

  • 若年性特発性関節炎（2歳以上の子供）
  • 化膿性汗腺炎（成人および12歳以上の子供）
  • ブドウ膜炎の種類（成人および2歳以上の子供）

レミケードとフミラは、中等度から重度の疾患を持つ人々の治療選択肢と見なされています。クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬の場合、薬は通常、症状を緩和しなかった他の薬を試した人に処方されます。レミケードの使用方法の詳細については、以下の「レミケードの使用」セクションを参照してください。

剤形と投与

レミケードは粉末のバイアルとして提供されます。あなたの医療提供者はそれを液体と混ぜて解決策を作ります。その後、点滴としてレミケードソリューションを提供します。これは、一定期間にわたって行われる静脈への注射です。

診察室または診療所に行って点滴を受けます。レミケードの注入は通常約2時間です。通常の投与スケジュールは、投与の最初の段階を完了した後、8週間に1回です。

フミラには3つの形態があります。

  • プレフィルド単回投与シリンジ
  • プレフィルド単回投与ペン
  • 医療提供者のみが使用する単回投与バイアル

ヒュミラは、皮膚のすぐ下（皮下）に注射として投与されます。医療提供者はあなたに注射を与えることができます、またはあなたは家であなた自身を注射することができます。通常の投与スケジュールは隔週で1回の注射です。

副作用とリスク

レミケードとフミラは異なる方法で機能しますが、いくつかの同様の副作用があります。各薬剤の一般的で深刻な副作用の例を以下に示します。

レミケード臨床試験とヒュミラ臨床試験の両方の人々に副作用がありました。しかし、これらは他の副作用の症状である可能性があります。たとえば、発熱は感染症の症状である可能性があります。副作用は薬の間で重複する可能性があります。

より一般的な副作用

これは、レミケード、フミラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例です。

  • レミケードで発生する可能性があります：
    • 咳
  • フミラで発生する可能性があります：
    • 注射部位の反応（注射を受けた場所の発赤、腫れ、または痛み）
    • 発疹
  • レミケードとフミラの両方で発生する可能性があります：
    • 頭痛
    • 腹部の痛み（腹）
    • 副鼻腔感染症や喉の痛みなどの上気道感染症

深刻な副作用

これは、レミケード、フミラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例です。

  • レミケードで発生する可能性があります：
    • 発疹などの注入反応（注入中または注入直後に発生する副作用または症状）
    • 不整脈
    • 脳卒中
    • リンパ腫（リンパ系のがん）などの特定のがん*
  • フミラで発生する可能性があります：
    • いくつかのユニークな深刻な副作用
  • レミケードとフミラの両方で発生する可能性があります：
    • 結核（TB）やB型肝炎などの重篤な感染症*
    • 心不全または心臓発作などの他の心臓の問題
    • 黄疸（皮膚の黄変や目の白）などの肝臓の問題
    • 血液障害（白血球のレベルが低いなど）
    • 発作などの神経障害
    • アレルギー反応
    • ループス様症候群、免疫系反応
    • 乾癬

* レミケード そして ヒュミラ 持ってる 枠付き警告 これらの副作用のために。枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。レミケードの枠付き警告の詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

効果

レミケードとフミラは、FDAが承認した用途が異なります。ただし、どちらも次の状態の治療に使用されます。

  • クローン病
  • 潰瘍性大腸炎
  • 関節リウマチ
  • 強直性脊椎炎
  • 乾癬性関節炎
  • 尋常性乾癬

これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究では、レミケードとフミラの両方が上記の状態の治療に効果的であることがわかっています。

費用

レミケードとフミラはどちらもブランド薬です。レミケードとフミラの両方のバイオシミラーはFDAに承認されています。

  • レミケードのバイオシミラーは、インフリキシマブ、イキシフィ、アヴソラ、レンフレキシスです。
  • Humiraのバイオシミラーは、Hadlima、Cyltezo、Hyrimoz、Abrilada、およびAmjevitaです。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作成される生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

レミケードとヒュミラの費用は、使用する形態、投与量、治療期間など、多くの要因によって異なります。両方の薬の費用の詳細については、GoodRxにアクセスしてください。

レミケード対インフリキシマブ

フミラ（上記）と同様に、インフリキシマブ（インフリキシマブ-ダイブ）という薬は、レミケードと同様の用途があります。これは、レミケードとインフリキシマブがどのように似ていて異なっているかを比較したものです。

材料

レミケードにはインフリキシマブという薬が含まれています。

インフリキシマブには、インフリキシマブのバイオシミラーであるインフリキシマブ-dyybが含まれています。

バイオシミラーは、生物から作られた生物学的薬剤です。それらは、食品医薬品局（FDA）によって承認された別の薬（参照薬）と非常によく似ています。

レミケードはインフリキシマブの参照薬です。 「-dyyb」の末尾が薬剤名に追加され、レミケードとインフリキシマブが2つの異なる製品であることを示しています。

FDAは、バイオシミラーとその参照薬がどれほど安全で効果的であるかをレビューしました。 2つの薬は体内で非常によく似た方法で作用します。動作に大きな違いはありません。したがって、レミケードとそのバイオシミラーのインフリキシマブの情報は似ています。

用途

レミケードとインフリキシマブは、以下の状態の人々を治療するためにFDAに承認されています。

  • クローン病（成人および6歳以上の子供）
  • 潰瘍性大腸炎（成人および6歳以上の子供）
  • 関節リウマチ（成人）
  • 強直性脊椎炎（成人）
  • 乾癬性関節炎（成人）
  • 尋常性乾癬（成人）

レミケードとインフリキシマブは、中等度から重度の疾患を持つ人々の治療選択肢と見なされています。クローン病、潰瘍性大腸炎、および尋常性乾癬の場合、これらの薬は通常、症状を緩和しなかった他の薬を試した人に処方されます。レミケードの使用方法の詳細については、以下の「レミケードの使用」セクションを参照してください。

剤形と投与

レミケードとインフリキシマブはどちらも粉末のバイアルとして提供されます。あなたの医療提供者はそれを液体と混ぜて解決策を作ります。

両方の薬は点滴として与えられます。これは、一定期間にわたって行われる静脈への注射です。

診察室または診療所に行って点滴を受けます。レミケードとインフリキシマブの注入は通常約2時間です。通常の投与スケジュールは、投与の最初の段階を完了した後、8週間に1回です。

副作用とリスク

インフリキシマブはインフリキシマブ（レミケードの活性薬）のバイオシミラーであるため、インフリキシマブとレミケードには同じ副作用があります。各薬剤の一般的で深刻な副作用の例を以下に示します。

より一般的な副作用

このリストには、レミケードとインフリキシマブの両方で発生する可能性のあるより一般的な副作用が含まれています（個別に服用した場合）。

  • 頭痛
  • 副鼻腔感染症や喉の痛みなどの上気道感染症
  • 咳
  • 腹部の痛み（腹）

深刻な副作用

レミケードとインフリキシマブで発生する可能性のある深刻な副作用の例を次に示します（個別に服用した場合）。

  • 発疹などの注入反応（注入中または注入直後に発生する副作用または症状）
  • 不整脈
  • 脳卒中
  • リンパ腫（リンパ系のがん）などの特定のがん*
  • 結核（TB）やB型肝炎などの重篤な感染症*
  • 心不全または心臓発作などの他の心臓の問題
  • 黄疸（皮膚の黄変と白目）などの肝障害
  • 血液障害（白血球のレベルが低いなど）
  • 発作などの神経障害
  • アレルギー反応
  • ループス様症候群、免疫系反応
  • 乾癬

* レミケード そして インフリキシマブ 持ってる 枠付き警告 これらの副作用のために。枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。レミケードの枠付き警告の詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

効果

レミケードとインフリキシマブは、FDAが承認した同じ用途があります。

FDAは、インフリキシマブなどのレミケードバイオシミラーの安全性と効果性をレビューしました。レミケードとインフリキシマブは、体内で非常によく似た方法で作用します。動作に大きな違いはありません。

臨床研究では、クローン病、潰瘍性大腸炎、脊椎関節炎、関節リウマチ、乾癬性関節炎、または尋常性乾癬の患者を対象にしています。人々はレミケードからインフリキシマブに切り替えるか、レミケードを服用し続けました。インフリキシマブは、レミケードに関する症状の抑制にも役立ちました。

いくつかの臨床研究を含む総説でも、レミケードからバイオシミラー（インフリキシマブなど）に切り替えると、同様の症状が抑制されることがわかりました。

ただし、そのバイオシミラーと比較してレミケードの長期的な有効性の現在の証拠は限られています。

費用

レミケードとインフリキシマブはどちらもブランド薬です。レミケードには、Avsola、Inflectra、Ixifi、Renflexisの4つのバイオシミラーがあります。インフリキシマブはレミケードのバイオシミラーです。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作成される生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

GoodRx.comの見積もりによると、レミケードは通常、バイアルあたりのインフリキシマブよりも高額です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、投与量、場所、保険プランによって異なります。

レミケードの用途

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにレミケードなどの処方薬を承認しています。レミケードは、他の条件のために適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

レミケードの承認された使用法

レミケードは、いくつかの自己免疫疾患（免疫系が誤って体を攻撃する状態）を治療するためにFDAによって承認されています。

クローン病のレミケード

クローン病は、消化管に炎症（腫れ）がある炎症性腸疾患（IBD）の一種です。

レミケードは、成人および6歳以上の子供における中等度から重度のクローン病を治療するためにFDAに承認されています。他の一般的に使用されている薬でクローン病の症状が十分に緩和されていない場合に使用が承認されています。

潰瘍性大腸炎のレミケード

潰瘍性大腸炎もIBDの一種ですが、結腸（大腸）に炎症があります。

レミケードは、成人および6歳以上の小児における中等度から重度の潰瘍性大腸炎を治療するためにFDAに承認されています。他の従来の薬では潰瘍性大腸炎の症状を十分に緩和できない場合に使用が承認されています。

尋常性乾癬のレミケード

尋常性乾癬は、皮膚に赤くかゆみを伴う赤い斑点ができる乾癬の一種です。

レミケードは、以下の成人の慢性の重度の尋常性乾癬を治療するためにFDAに承認されています。

  • 全身性の経口薬または注射薬を服用できます（全身に作用します）
  • 他の従来の薬を服用することはできません

関節リウマチのレミケード

関節リウマチ（RA）では、関節やその他の体の部分に痛みや炎症があります。

レミケードは、成人の中等度から重度の関節リウマチを治療するためにFDAに承認されています。メトトレキサートという薬と一緒に使用されます。

強直性脊椎炎のレミケード

強直性脊椎炎は、主に脊椎に影響を与える関節炎の一種です。

レミケードは、成人の活動性強直性脊椎炎を治療するためにFDAによって承認されています。 「アクティブ」とは、現在症状があることを意味します。

乾癬性関節炎のレミケード

乾癬性関節炎は、皮膚の状態の乾癬で発生する可能性のある関節の腫れの一種です。

レミケードは、成人の活動性乾癬性関節炎を治療するためにFDAに承認されています。 「アクティブ」とは、現在症状があることを意味します。

レミケードの有効性

臨床試験におけるレミケードの有効性のいくつかの例を次に示します。

  • 成人のクローン病。臨床試験では、クローン病の成人がレミケードを服用しました。それらの39％から46％は、30週間後に（症状のない）病気の寛解状態にありました。比較すると、レミケードを1回投与した後、8週間ごとにプラセボ（有効成分なしの治療）を投与した人の25％がこの結果を示しました。
  • 子供のクローン病。臨床試験では、クローン病の子供は8週間ごとまたは12週間ごとにレミケードを服用しました。 30週間の治療後、8週間ごとにレミケードを服用した人の60％は症状がありませんでした。それに比べて、12週間ごとにレミケードを服用した子供の35％がこの反応を示しました。レミケードは、別の薬やプラセボと比較されませんでした。
  • 成人の潰瘍性大腸炎。臨床試験では、潰瘍性大腸炎の人がレミケードを服用しました。それらの26％から37％は、30週間後に症状がなくなりました。比較すると、プラセボを服用した人の11％から16％がこの結果を示しました。
  • 子供の潰瘍性大腸炎。臨床試験では、潰瘍性大腸炎の子供は8週間ごとまたは12週間ごとにレミケードを服用しました。レミケードを8週間ごとに服用した人のうち、38％は54週間後に症状がなくなりました。 12週間ごとに薬を服用した人のうち、18％がこの結果を示しました。レミケードは、別の薬やプラセボと比較されませんでした。
  • 関節リウマチ。臨床試験では、関節リウマチの人々はレミケードまたはプラセボを服用しました。どちらのグループもメトトレキサートを服用しました。 30週間後、レミケードグループの26％から31％で、症状が50％改善しました。比較すると、プラセボグループの5％の人々がこの結果を持っていました。
  • 強直性脊椎炎。臨床試験では、強直性脊椎炎の人はレミケードまたはプラセボを服用しました。 24週間後、レミケードを服用した人の44％は、症状が少なくとも50％改善したことを確認しました。比較すると、プラセボを服用した人の9％がこの結果を示しました。
  • 乾癬性関節炎。臨床試験では、乾癬性関節炎の人はレミケードまたはプラセボを服用しました。 6か月後、レミケードを服用した人の41％は、症状が少なくとも50％改善したことを確認しました。比較すると、プラセボを服用した人の4％がこの結果を示しました。
  • 尋常性乾癬。臨床試験では、尋常性乾癬の人はレミケードまたはプラセボを服用しました。 10週間後、レミケードを服用した人の80％は、症状がないか、最小限の症状でした。比較すると、プラセボを服用した人の4％がこれらの結果を示しました。

これらのケースの多くでは、人々はレミケードで他の薬を服用しました。これらの薬の例は、メトトレキサートやプレドニゾンなどのコルチコステロイドです。レミケードがどれだけうまく機能するかは、多くの要因によって異なります。これらには、あなたの病気の症状、あなたが持っている他の健康状態、あなたが服用している他の薬、そしてあなたの用量と治療スケジュールが含まれます。

承認されていない使用

FDAは、上記以外の症状を治療するためのレミケードを承認していません。しかし、炎症（腫れ）を伴う他の炎症性疾患に対して適応外使用される場合があります。これらの条件のいくつかは次のとおりです。

  • 多発血管炎性肉芽腫症（小血管を損傷する病気）
  • 重度の化膿性汗腺炎（皮膚の状態）
  • 滑膜炎（関節の腫れ）
  • 重度の若年性特発性関節炎（子供に影響を与える関節炎の一種）
  • 成人発症スティル病（倦怠感や腫れを引き起こすことが多い病気）
  • 高安動脈炎（まれな血管疾患）
  • ブドウ膜炎（目の腫れ）

子供のためのレミケード

レミケードは、中等度から重度のクローン病または中等度から重度の潰瘍性大腸炎の6歳以上の子供を治療するためにFDAによって承認されています。

これらの症状の治療におけるレミケードの有効性については、上記の「レミケードの有効性」のセクションを参照してください。

レミケードと妊娠

レミケードが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。動物実験では、母親が薬を服用したときに発育中の赤ちゃんに害はありませんでした。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

利益がリスクよりも大きい場合にのみ、妊娠中にレミケードを服用する必要があります。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、レミケードが安全かどうかについて医師に相談してください。

妊娠中にレミケードを服用すると、出産後の赤ちゃんの感染リスクが高まる可能性があります。深刻な感染を防ぐために、生まれてから少なくとも6か月は生ワクチンを接種しないでください。*生ワクチンには、弱体化した病原菌やウイルスが含まれています。詳細については、以下の「レミケードと生ワクチン」のセクションを参照してください。

* レミケード があります 枠付き警告 重篤な感染症の場合。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

レミケードと避妊

レミケードが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。あなたが性的に活発で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、レミケードを使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。

レミケードと母乳育児

レミケードが母乳に移行するかどうかは不明です。ただし、レミケードを服用している間の授乳は、薬の副作用が非常に深刻である可能性があるため、お勧めしません。

母乳育児をしていて、レミケードの服用を検討している場合は、医師に相談してください。母乳育児をやめるか、母乳育児がなくなるまで治療を延期することを勧める場合があります。

他の薬とのレミケードの使用

レミケードは、特定の状況で他の薬と一緒に使用されることがよくあります。

メトトレキサートと他の薬剤との併用療法

医師は、症状をよりよくコントロールするために、レミケードと一緒に服用する薬を処方する場合があります。これらの薬は、レミケードとは異なる免疫系の部分を治療することで、炎症（腫れ）を和らげることがよくあります。

たとえば、American College of Gastroenterologyは、中等度から重度のクローン病の人々に併用療法を推奨しています。ガイドラインでは、アザチオプリン（Azasan、Imuran）またはメトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、RediTrex、Trexall、Xatmep）などの薬剤とレミケードを使用することを提案しています。彼らはまた、プレドニゾンなどのコルチコステロイドをレミケードまたは他の同様の薬と一緒に服用することを推奨しています。

関節リウマチ（RA）の症状を治療するためにレミケードと一緒に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

  • イブプロフェン（Advil、Motrin IB）、セレコキシブ（Celebrex）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
  • プレドニゾンなどのコルチコステロイド
  • ヒドロコドン（Hysingla）などのオピオイド

尋常性乾癬の症状を治療するためにレミケードとともに使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

  • ベタメタゾン（Beta-Val）などの局所（皮膚に適用される治療）コルチコステロイド
  • 局所カルシポトリオール（Dovonex、Enstilar、Sorilux）
  • コールタール

レミケードが治療する症状の多くは、同様の追加の薬で治療することもできます。治療を検討しているすべての市販薬または処方薬の安全性と有効性について医師に相談してください。

点滴反応薬

一部の人々は、レミケードの投与中または投与直後に軽度または中等度の反応を示す可能性があります。考えられる症状の例は次のとおりです。

  • 熱
  • 悪寒（理由もなく冷たく感じる）
  • かゆみを伴う皮膚
  • 胸痛
  • 低血圧または高血圧
  • 呼吸困難

これらの反応を防ぐために、レミケード治療の直前に薬を服用するのが一般的です。これらの前投薬には以下が含まれます：

  • ジフェンヒドラミン（ベネドリル）などの抗ヒスタミン薬
  • アセトアミノフェン（タイレノール）
  • プレドニゾンなどのコルチコステロイド

レミケードとアルコール

レミケードとアルコールは相互作用しません。

レミケードを服用している間は、健康的なライフスタイルに従うことが重要です。これはあなたの免疫システムが可能な限りうまく機能するのを助けます。

アルコールを飲みすぎると免疫力が低下する可能性があります。免疫系が細菌と戦うのに十分なほど強力でない場合、深刻な感染症のリスクがある可能性があります。*

レミケードは深刻な肝臓の問題に関連しており、黄疸（皮膚の黄変と目の白）につながる可能性があります。飲みすぎると肝臓にもダメージを与える可能性があります。したがって、アルコールを飲みすぎているときにレミケードを服用すると、肝臓の問題のリスクが高まる可能性があります。

レミケードを服用している場合は、飲酒が安全かどうかについて医師に相談してください。

* レミケード があります 枠付き警告 重篤な感染症の場合。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

レミケードの相互作用

レミケードは他のいくつかの薬と相互作用する可能性があります。また、特定のサプリメントや食品と相互作用する可能性があります。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用の数を増やしたり、それらをより深刻にする可能性があります。

レミケードと他の薬

以下は、レミケードと相互作用する可能性のある薬のリストです。このリストには、レミケードと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

レミケードを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

メトトレキサートによるレミケード

レミケードとメトトレキサートが相互作用するかどうかは正確にはわかりません。ただし、レミケードには、多くの自己免疫疾患（免疫系が誤って体を攻撃する状態）に対してメトトレキサートが処方されています。これらには、関節リウマチ（RA）および乾癬性関節炎が含まれます。

実際、メトトレキサートをレミケードと一緒に服用すると、レミケードに対する抗体を開発するリスクが低下する可能性があります。 （抗体は、レミケードなどの物質を攻撃する免疫系タンパク質であり、効果を低下させる可能性があります。）メトトレキサートは、レミケードが体内を循環する量を増やす可能性もあります。どちらの場合も、レミケードの方が効果的かもしれません。

免疫系を弱める別の薬と一緒にレミケードを服用すると、感染症や癌のリスクが高まる可能性もあります。*メトトレキサートの有無にかかわらず、レミケードを服用すると、医師が感染症や癌を注意深く監視します。

* レミケード 持っている 枠付き警告 重篤な感染症や癌の場合。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

免疫系を弱めるレミケードと特定の薬

特定の生物学的薬剤（生物から作られた薬）と一緒にレミケードを服用すると、免疫系がさらに弱くなる可能性があります。これにより、深刻な感染症のリスクが高まります。*

免疫系を弱める可能性があり、レミケードと一緒に服用してはならない薬の例は次のとおりです。

  • アナキンラ（キネレット）
  • アバタセプト（オレンシア）
  • トシリズマブ（アクテムラ）
  • アダリムマブ（フミラ）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • ナタリズマブ（タイサブリ）
  • ウステキヌマブ（ステララ）
  • ヴェドリズマブ（Entyvio）
  • エタネルセプト（エンブレル）
  • トファシチニブ（Xeljanz）

これらの薬のいずれかを服用している場合は、レミケードの服用を開始する前に医師に相談してください。彼らは他の治療法の選択肢を勧めるかもしれません。

* レミケード があります 枠付き警告 重篤な感染症の場合。枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

レミケードと生ワクチン

レミケードを服用している間は、生ワクチンを接種すべきではありません。この薬は、免疫系の感染症と戦う能力を低下させます。*したがって、ワクチンが通常予防するのに役立つ感染症のリスクがある可能性があります。

レミケードの服用中に避けるべき生ワクチンの例は次のとおりです。

  • はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）ワクチン
  • 黄熱ワクチン

レミケードを開始する前に、すべてのワクチンについて最新の状態になっていることを確認してください。生ワクチンが必要な場合は、レミケード治療を開始する前に入手してください。

生ワクチンと赤ちゃん

妊娠中にレミケードを服用した場合、赤ちゃんは生後6か月以上になるまで生ワクチンを接種しないでください。出生前にレミケードにさらされ、ワクチンの接種が早すぎる赤ちゃんは、感染症、重篤な合併症、または死亡のリスクが高くなる可能性があります。

出生後少なくとも6か月間は赤ちゃんが受けてはならない生ワクチンをいくつか紹介します。

  • ロタウイルスワクチン
  • MMRワクチン
  • Bacillus Calmette-Guerin（BCG）ワクチン（特定の結核[TB]ワクチン）

赤ちゃんが必要とするワクチンと、いつ接種すべきかについて質問がある場合は、子供の医師に相談してください。

* レミケード があります 枠付き警告 重篤な感染症の場合。枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

レミケードとワルファリン

ワルファリン（クマディン、ヤントーベン）と一緒にレミケードを服用すると、体がワルファリンを代謝（分解）する速度に影響を与える可能性があります。これにより、ワルファリンが血栓の予防にどの程度効果的であるかが変わる可能性があります。レミケードの服用を開始または中止すると、医師がワルファリンに対する体の反応を監視します。異なる用量のワルファリンが必要になる場合があります。

レミケードとテオフィリン

テオフィリン（テオクロン、テオ-24など）と一緒にレミケードを服用すると、体がテオフィリンを代謝（分解）する方法に影響を与える可能性があります。これにより、テオフィリンの安全性と効果が変わる可能性があります。レミケードの服用を開始または中止すると、医師がテオフィリンに対する体の反応を監視します。別の用量のテオフィリンが必要になる場合があります。

レミケードとシクロス​​ポリン

シクロスポリン（Restasis、Sandimmuneなど）と一緒にレミケードを服用すると、体がシクロスポリンを代謝（分解）する方法に影響を与える可能性があります。これにより、シクロスポリンの安全性と効果が変わる可能性があります。レミケードの服用を開始または中止すると、医師はシクロスポリンに対する体の反応を監視します。別の用量のシクロスポリンが必要になる場合があります。

レミケードとハーブとサプリメント

製薬会社によると、レミケードと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。

ただし、レミケードを服用している間は、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。

レミケードと食品

レミケードと相互作用する製造業者によって具体的に報告された食品はありません。レミケードで特定の食品を食べることについて質問がある場合は、医師に相談してください。

レミケードのしくみ

レミケードは、特定の自己免疫疾患の治療に使用されます。これらは、免疫系が誤って自分の体の組織や臓器を攻撃する状態です。

レミケードは腫瘍壊死因子-α（TNF-α）の作用を遮断します。炎症（腫れ）に関与するのは、体内の免疫系タンパク質です。

自己免疫疾患を持つほとんどの人は、通常よりも高いレベルのTNF-αと炎症が多すぎます。レミケードは、TNF-αの活性をブロックすることにより、健康な臓器や体の部分に対する免疫系の攻撃を制限するのに役立ちます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

レミケードはすぐにあなたの免疫システムに影響を及ぼし始めます。しかし、数日から数週間は症状が改善しない場合があります。

レミケードに関するよくある質問

レミケードに関してよく寄せられる質問への回答を以下に示します。

レミケードの服用をやめると、離脱症状が出ますか？

いいえ、実際の離脱症状はありません。しかし、レミケードの服用をやめると、症状がさらに悪化したり悪化したりする可能性があります。

小規模な研究で、研究者はレミケード治療を中止した結果をテストしました。彼らは、72.1％の人々がレミケードの服用をやめた後、自分の状態を治療するために薬が必要であることを発見しました。

この研究には、クローン病の人々が含まれていました。レミケードの使用を中止した時点で、彼らは臨床的寛解（症状なし）でした。レミケードの服用をやめた後、人々は平均1年間無症状のままでした。

医師がレミケード治療を終了したときに何を期待するかについて質問がある場合は、医師に相談してください。

レミケードは化学療法の一形態ですか？

いいえ、レミケードは化学療法の一種ではありません。レミケードは生物学的製剤です。つまり、生物から作られています。具体的には、レミケードは実験室の免疫系細胞から作られたモノクローナル抗体です。モノクローナル抗体は、体内の特定のタンパク質の活性のみをブロックします。

一方、化学療法は、体全体で急速に成長する細胞を破壊する化学療法です。通常、がんの治療に使用されます。化学療法薬は多くの種類の細胞や臓器に影響を及ぼします。これは、レミケードなどのモノクローナル抗体の非常に特異的な作用とは異なります。

レミケードは癌を引き起こす可能性がありますか？

レミケードがガンを引き起こすかどうかは明らかではありません。

腫瘍壊死因子-α（TNF-α）ブロッカークラスでレミケードや他の薬剤を使用した新しい癌または異常な癌*の報告があります。 （薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。）

いくつかの癌には、リンパ腫（リンパ系の癌）、皮膚癌、および子宮頸癌が含まれていました。子宮頸がんを除いて、症例の多くは若い男性で発生しました。

しかし、複数の研究のレビューでは、がんリスクの証拠は矛盾していました。より多くの集団から情報を収集する研究とレジストリの分析も、相反する結果をもたらしました。

がんについて懸念がある場合は、病歴とがんのリスクについて医師に相談してください。レミケードを服用することの利点とリスクについて説明します。レミケードと癌の詳細については、上記の「レミケードの副作用」セクションを参照してください。

* レミケード があります 枠付き警告 癌のために。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

レミケードは私のために働くのをやめることができますか？

はい。レミケードは、時間の経過とともに効果が低下する可能性があります。これは、体の免疫系がレミケードを外来の侵入者として認識し始め、レミケードに対する抗体を作る場合に発生する可能性があります。抗体は、レミケードなどの医薬品を含む異物と戦う免疫系タンパク質です。

あなたの体が抗レミケード抗体を作る場合、薬はあなたのシステムからより速く除去され、それほど効果的ではありません。

レミケードはまた、ストレス、食事の選択、または他の健康状態のためにしばらくの間働くのをやめるかもしれません。

レミケードが症状の治療にどれほど効果的か心配な場合は、医師に相談してください。

レミケードで治療中にワクチンを接種することはできますか？

はいといいえ。レミケードを服用している間、不活性な（生きていない）ワクチンを接種することができます。不活化ワクチンは、殺された細菌から作られています。医師が推奨するワクチンの多くは不活性です。

ただし、レミケードは免疫系の感染症と戦う能力を弱める可能性があります。*したがって、治療中に生ワクチンを接種するべきではありません。生ワクチンは、弱体化した病原菌から作られています。レミケードの服用中に避けるべき生ワクチンの例には、はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）ワクチンおよび黄熱病ワクチンが含まれます。詳細については、上記の「レミケードの相互作用」セクションを参照してください。

レミケードの服用を開始する前に、医師にワクチンの最新情報があるかどうかを確認してください。

* レミケード があります 枠付き警告 重篤な感染症の場合。枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

レミケードの注意事項

この薬にはいくつかの注意事項があります。

FDAの警告

この薬は枠付き警告を持っています。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

深刻な感染症。レミケードを服用している人は、入院や死亡につながる可能性のある重篤な感染症のリスクが高くなります。これらには、結核（TB）、全身の真菌感染症、その他の細菌感染症やウイルス感染症が含まれます。レミケードの服用を開始する前に、医師が結核の検査を行い、治療中に結核を監視します。レミケードの使用中に重篤な感染症を発症した場合、医師は薬の服用を中止するように指示します。

がん。リンパ腫（リンパ系の癌）や皮膚癌を含む特定の癌が、レミケードまたは腫瘍壊死因子（TNF）遮断薬と呼ばれる他の薬を服用した人々で報告されています。 （レミケードはTNFブロッカーです。）子供や10代で発生した症例のいくつかは致命的でした。

特定の種類のリンパ腫は肝脾T細胞リンパ腫でした。それを発症した人々のほとんどは、潰瘍性大腸炎またはクローン病を患っている10代または若い成人男性でした。それらのほぼすべてはまた、薬アザチオプリンまたは6-メルカプトプリンと一緒にTNFブロッカーを服用していました。

医師は、レミケード治療中および治療後に定期的にがんのスクリーニングを行います。

その他の注意事項

レミケードを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状がある場合、レミケードは適切でない場合があります。これらには以下が含まれます：

  • 現在の感染症。レミケードは免疫システムを弱め、細菌と戦う能力を低下させる可能性があります。これは深刻な感染症につながる可能性があります。現在または過去に感染したことがある場合は、医師に相談してください。特定の感染症の病歴がある場合は、感染症が治療されるまでレミケードの開始を遅らせる必要があるかもしれません。
  • がん。レミケードで治療された人々で癌が報告されています。過去にがんにかかったことがあるかどうかを医師に伝えてください。彼らはレミケード治療のリスクと利点について話し合うことができます。
  • B型肝炎。過去にウイルスに感染した場合、レミケードはB型肝炎ウイルスを再活性化する可能性があります。あなたがレミケードを服用し始める前に、あなたの医者はあなたにB型肝炎について検査します。 B型肝炎の検査で陽性の場合、医師はレミケード治療中にウイルスの兆候と症状がないか注意深く監視します。 B型肝炎にはさらに治療が必要な場合があります。
  • 肝臓が痛んで。レミケードを投与された人々では、重度の肝障害が報告されています。ある場合には、肝障害は肝不全、肝移植、そして死につながりました。肝障害や肝硬変の病歴については、医師に相談してください。レミケード治療中に肝機能が悪化する兆候や症状がないか、注意深く監視します。
  • 心不全。レミケードの投与中に、人々は新たな心不全または悪化する心不全を患っています。特定の用量のレミケードは、中等度または重度の心不全の人には安全ではありません。心不全や心臓病の病歴がある場合は医師に相談してください。レミケード治療のリスクと利点について話し合います。
  • 血液障害。低レベルの白血球を含む血液障害は、レミケード治療で報告されています。いくつかのケースは死に至りました。造血系疾患の病歴がある場合は、医師に相談してください。レミケードを服用している間、血液障害の悪化の兆候や症状がないか注意深く監視します。
  • 深刻な注入反応。人々は、レミケード注入を受けている間または受けてから数時間以内に、深刻な心血管（心臓および血管）または脳の問題を抱えています。これらの問題の例には、心臓発作、脳卒中、低血圧または高血圧、不整脈（心拍が速すぎる、遅すぎる、または不規則）などがあります。深刻な点滴反応や心血管系または脳系の問題の病歴がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの注入中と注入後にあなたを注意深く監視します。
  • 神経系の反応。一部の人々は、レミケードを服用している間に、新たなまたは悪化する中枢神経系障害を患っています。これらには、発作や多発性硬化症が含まれます。神経系障害があるか、過去に神経系障害があったかどうかを医師に伝えてください。彼らはあなたのレミケード治療中に新しい症状や悪化する症状がないか注意深く監視します。
  • アレルギー反応。レミケードまたはその成分のいずれかに重度のアレルギー反応があった場合は、レミケードを服用しないでください。他にどのような治療法があなたにとってより良い選択であるかを医師に尋ねてください。
  • 妊娠。レミケードが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。詳細については、上記の「レミケードと妊娠」のセクションを参照してください。
  • 母乳育児。レミケードを服用している間の授乳はお勧めしません。詳細については、上記の「レミケードと母乳育児」のセクションをご覧ください。

注意： レミケードの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「レミケードの副作用」セクションを参照してください。

レミケードの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

レミケード（インフリキシマブ）は、以下を治療するためにFDAに承認されています。

  • クローン病
  • 小児クローン病（6歳以上）
  • 潰瘍性大腸炎
  • 小児潰瘍性大腸炎（6歳以上）
  • 関節リウマチ
  • 強直性脊椎炎
  • 乾癬性関節炎
  • 尋常性乾癬

管理

レミケードは静脈内注入によって投与されます。

作用機序

レミケードは、腫瘍壊死因子-αリガンドに結合し、受容体への結合を防ぐモノクローナル抗体です。これにより、サイトカインや免疫系のタンパク質や細胞の誘導、移動、活性など、下流の免疫系の活性化が低下します。

薬物動態と代謝

分布は主に血管系にあります。代謝は、より小さなペプチドやアミノ酸への異化作用を介して起こると予想されます。

レミケードの終末半減期の中央値は7。7〜9。5日です。反復投与後の全身蓄積の証拠はありませんが、抗インフリキシマブ抗体の存在下でクリアランスが増加します。

年齢、体重、性別は、クリアランスや分布容積に影響を与えません。

禁忌

5 mg / kgを超える用量のレミケードは、中等度から重度の心不全の人への使用は禁忌です。

レミケードは、以下の患者にも禁忌です。

  • 薬に対する重度の過敏反応の病歴
  • 薬物の任意の成分またはマウスタンパク質に対する過敏症の病歴

ストレージ

レミケードの未開封のバイアルは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の温度で冷蔵庫に保管する必要があります。

未開封のバイアルは、室温（最大86°F / 30°C）で最大6か月間（ただし、元の有効期限を超えない範囲で）保管することもできます。バイアルを室温で保管する場合は、新しい有効期限をカートンに記入する必要があります。バイアルを冷蔵庫に戻さないでください。

レミケードバイアルには防腐剤は含まれていません。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。

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