スタチンは心血管疾患の予防のために過剰処方されていますか?
心血管疾患の発症を防ぐためにスタチンを服用している何百万人もの人々にとって、コレステロール低下薬の潜在的な害は利益を上回る可能性があります。
スタチンは、心血管疾患の一次予防のために「大幅に過剰処方」されている可能性があると、新しい研究が示唆しています。それで、スタチンが「著しく過剰処方されている」かどうかを疑問視するスイスのチューリッヒ大学からの最近のモデリング研究を締めくくります。
に特徴的な研究は、 内科の年報は、心血管疾患の病歴のない人々の心血管疾患の「一次予防」のためのスタチンの使用に関するものです。
一次予防策は、健康に影響を与える前に状態を予防するために介入するものです。たとえば、予防接種は一次予防策です。
スタチンは、世界中で最も処方されているクラスの薬の一部です。それらは、肝臓がコレステロールを作るのを助けるHMG-CoAレダクターゼと呼ばれる酵素をブロックすることによって機能します。
ほとんどの医療ガイドラインでは、今後10年間に心血管疾患を発症するリスクが7.5〜10%と予想される場合、症状の既往のない人にはスタチンの使用を推奨しています。
このような10年間のリスクしきい値は、世界中の成人10人に約3人を治療の対象としています。
しかし、著者は、「ガイドラインの開発者が利益に対して害を比較検討したかどうか、またどのように評価したかは、しばしば不明確である」と述べています。
一次予防のためのスタチン
2013年に、米国心臓病学会(ACC)と米国心臓協会(AHA)は、コレステロールの治療とスタチンの使用について医師を指導する推奨事項を更新しました。
更新の理由の1つは、高血中コレステロールが変更可能な心血管リスク因子の「最も一般的な」ものの1つであるという議論でした。
別の議論は、コレステロールを治療することで心血管疾患を発症し、それらで死亡する人々の数が減少するという証拠があるということでした。
更新は論争を引き起こした。これは主に、医師が原発性心血管疾患予防のためにスタチンを処方するかどうかを決定するのを助けるために使用すべき閾値を下げたためです。
これは、今後10年間に心血管疾患を発症するリスクが7.5%以上の場合、医師は心臓病の病歴のない成人を一次予防の対象と見なすべきであると推奨しました。
また、この改訂により、予防の対象が冠状動脈性心臓病だけでなく、アテローム性動脈硬化症、脳卒中、末梢動脈疾患にも拡大されました。
専門家は、ガイドラインの完全な実施により、米国で約1,300万人がスタチンによる治療の「新たに検討の対象となる」と特定されると予測しました。
しきい値が高すぎます
チューリッヒ大学の研究者は、コンピューターモデルを使用して、「スタチンが少なくとも60%の純利益の確率を提供する」心血管疾患の10年間のリスクを評価しました。
彼らは結果を調整して、心血管疾患によるものではない死亡の「競合リスク」、および「ベースラインリスク、スタチンの利益と害の頻度と好み」からの影響を取り除いた。
彼らが計算に含めた害は、ミオパチー(筋力低下)、肝機能障害、糖尿病の発症などの「有害事象」でした。
結果は、スタチン使用の利益が害を超える10年間の心血管リスク閾値がガイドラインで推奨されているものよりも一貫して高いことを示しました。
たとえば、症状の既往のない70〜75歳の男性の場合、10年間で心血管疾患を発症するリスクが21%を超えるまで、スタチンを服用することの害は利益よりも大きかった。
70〜75歳の女性の場合、利益が害を上回るために必要な10年間のリスクは22%でした。
40〜44歳の人の場合、利益は害を上回り、男性では10年間の心血管リスクが14%、女性では17%でした。
「アトルバスタチンとロスバスタチンは、シンバスタチンとプラバスタチンよりも低い10年リスクで正味の利益をもたらしました」と著者は述べています。
調査結果にリンクされた社説で、博士。コネチカット州ニューヘブンにあるイェール大学医学部のIlanaB.RichmanとJosephS。Rossは、特に高齢者に関して、更新されたしきい値に関するいくつかの懸念に注意します。
彼らはまた、ガイドラインが研究に含まれる副作用の多くを「大幅に却下」したとコメントしています。
「この勧告は、特に多くの高齢者が年齢のみに基づいてこの閾値を超えているため、一次予防のためにスタチン療法を開始する「正しい」リスク閾値について重要な疑問を提起しました。」
博士イラナB.リッチマンとジョセフS.ロス