Emgality（ガルカネズマブ）
Emgalityとは何ですか？
Emgalityは、成人が次の目的で使用するブランド名の処方薬です。
- 慢性および一時的な片頭痛を防ぎます。国際頭痛学会によると、慢性片頭痛のある人は月に15日以上の片頭痛があります。一時的な片頭痛のある人は、月に15日未満の片頭痛があります。
- 一時的な群発頭痛を治療します。国際頭痛学会によると、一時的な群発性頭痛のある人は、群発性頭痛が発生します（タイミングが互いに近い）。クラスターは1週間から1年まで続きます。それらは、少なくとも3か月の痛みのない時間で隔てられています。
Emgalityは、毎月注射するために使用する、事前に充填されたペンまたは注射器として提供されます。
Emgalityには、モノクローナル抗体であるガルカネズマブという薬が含まれています。モノクローナル抗体は、実験室で免疫系細胞から開発された薬剤の一種です。それはあなたの体の特定のタンパク質の活動をブロックします。
効果
Emgalityは、慢性および一時的な片頭痛を予防し、一時的な群発性頭痛を治療するための臨床研究で効果的であることがわかっています。
群発頭痛や片頭痛の日数を他の治療法で十分に減らすことができなかった人々にとって、エムガリティは特に効果的な選択肢かもしれません。また、薬物相互作用や困難な副作用のために片頭痛を予防したり群発頭痛を治療したりするために他の薬を服用できない人にとっても良い選択肢かもしれません。
片頭痛予防のために
慢性片頭痛のある人の臨床研究では、Emgalityを3か月間服用した人の28％が、1か月あたりの片頭痛の日数を半分に減らしました。一時的な片頭痛のある人の臨床研究では、Emgalityを6か月間服用した人の約60％が、1か月あたりの片頭痛の日数を半分に減らしました。
群発頭痛治療用
臨床研究では、一時的な群発頭痛のある人に、Emgalityまたはプラセボ（有効成分なしの治療）のいずれかが与えられました。 3週間後、Emgalityを使用している人は、治療前よりも毎週8.7少ない群発頭痛がありました。プラセボを服用している人は、治療前よりも毎週群発頭痛が5.2回少なくなりました。
新種の薬
Emgalityは、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）拮抗薬と呼ばれる新しいクラスの薬に属しています。 CGRP拮抗薬は、片頭痛を予防するために特別に設計されました。 Emgalityは群発性頭痛の治療と片頭痛の予防に承認されていますが、他のCGRP拮抗薬は片頭痛の予防にのみ承認されています。
2018年9月に承認されたEmgalityは、食品医薬品局（FDA）によって承認されたこのクラスの3番目の薬剤でした。他のFDA承認のCGRP拮抗薬は、2018年5月に承認されたAimovigと2018年9月に承認されたAjovyです。
エプチネズマブと呼ばれる4番目のCGRP拮抗薬は現在研究中であり、まもなく承認される予定です。
Emgalityジェネリック
Emgalityには薬物ガルカネズマブが含まれています。それはブランド薬としてのみ提供されます。
現時点では、Emgalityは一般的な形式では利用できません。
免疫性の副作用
免疫は軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Emgalityの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Emgalityの考えられる副作用の詳細、または厄介な副作用に対処するためのヒントについては、医師または薬剤師にご相談ください。
より一般的な副作用
Emgalityの最も一般的な副作用は、注射部位反応です。これには、薬を注射した部位での次の影響が含まれる場合があります。
- 発赤
- かゆみ
- 痛み
- 優しさ
注射部位反応は通常、重篤でも持続性でもありません。副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
深刻な副作用
Emgalityによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。主な重篤な副作用は、Emgalityに対する重度のアレルギー反応です。詳細については、以下を参照してください。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、一部の人々は、Emgalityを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。 Emgalityを服用している人の何人が薬に対してアレルギー反応を示しているかは定かではありません。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（通常は顔や首の皮膚の暖かさと赤み）
より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
Emgalityに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
副作用の詳細
この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、または特定の副作用がそれに関係するのかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。
倦怠感
倦怠感（低エネルギー）は、Emgalityの臨床試験で副作用として報告されていません。
ただし、倦怠感は一般的に片頭痛の症状であり、片頭痛の前、最中、または後に人々が経験する可能性があります。片頭痛のある人を対象としたある臨床研究では、頭痛が激しい人は倦怠感を感じる可能性が高いことがわかりました。
倦怠感があなたの人生に悪影響を及ぼしている場合は、エネルギーレベルを改善する方法について医師に相談してください。
長期的な副作用
Emgalityは、新しいクラスの薬で最近承認された薬です。その結果、Emgalityの安全性に関する長期的な研究はほとんどありません。 Emgalityの最長の臨床研究は1年間続き、研究の人々はEmgalityによって引き起こされた深刻な副作用を報告しませんでした。
注射部位反応は、1年間の研究で報告された最も一般的な副作用でした。報告されたその他の副作用は次のとおりです。
- 気道感染症
- 背中の痛み
- 喉の痛み
- 副鼻腔感染症
医療費
すべての薬に関して、Emgalityの価格は異なる場合があります。
実際の費用は、保険の適用範囲と使用する薬局によって異なります。
金融支援
Emgalityの支払いに経済的支援が必要な場合は、ヘルプを利用できます。
EmgalityのメーカーであるEliLilly and Companyは、Emgalityの支払いを減らすのに役立つ貯蓄カードを提供しています。詳細および資格があるかどうかを確認するには、833-364-2548に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。
Emgalityは使用します
食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療または予防するために、Emgalityなどの処方薬を承認しています。
片頭痛の薬効
Emgalityは、成人の片頭痛を防ぐためにFDAに承認されています。一時的な片頭痛と慢性的な片頭痛の両方を予防するために使用されます。慢性片頭痛は月に15日以上発生しますが、一時的な片頭痛は月に15日未満で発生します。
慢性片頭痛のある人の臨床研究では、Emgalityを3か月間服用した人の28％が、1か月あたりの片頭痛の日数を半分に減らしました。一時的な片頭痛のある人の臨床研究では、Emgalityを6か月間服用した人の約60％が、1か月あたりの片頭痛の日数を半分に減らしました。
群発頭痛の緊急性
Emgalityは、成人の一時的な群発性頭痛を治療するためにFDAに承認されています。
群発性頭痛は、群発性頭痛（短期間に数回の頭痛）で発生する痛みを伴う頭痛です。このタイプの頭痛は非常に痛みを伴い、一時的または慢性的な場合があります。一時的な群発頭痛は、慢性群発頭痛よりもクラスター間の頭痛のない期間が長くなります。
臨床研究では、一時的な群発頭痛のある人に、Emgalityまたはプラセボ（有効成分なしの治療）のいずれかが与えられました。 3週間後、Emgalityを使用している人は、治療前よりも毎週8.7少ない群発頭痛がありました。プラセボを服用している人は、治療前よりも毎週群発頭痛が5.2回少なくなりました。
承認されていない使用
医師は、FDAが承認していない他の症状の薬を処方することもあります。この使用は適応外薬物使用と呼ばれます。
前庭片頭痛の薬効
Emgalityは、前庭片頭痛を治療または予防するためにFDAに承認されていません。前庭片頭痛は、ほとんどの場合痛みがないという点で、古典的な片頭痛とは異なります。代わりに、前庭片頭痛のある人は、通常、数秒から数時間続くめまいやめまいを感じます。
現時点では、Emgalityが前庭片頭痛の予防または治療に有効であるかどうかは不明です。この薬は前庭片頭痛のある人の臨床研究ではテストされていませんが、医師はこの状態の適応外処方を選択する可能性があります。
Emgalityの代替
片頭痛を予防し、群発頭痛を治療するのに役立つ他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Emgalityに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談して、自分に適している可能性のある他の薬について詳しく学んでください。
片頭痛予防のための代替手段
片頭痛を予防するためにFDAが承認した他の薬の例は次のとおりです。
- ジバルプロエックスナトリウム（デパコート）やトピラマート（トパマックス、トロケンディXR）などの特定の発作薬
- ベータ遮断薬プロプラノロール（インデラル、インデラルLA）
- 神経毒オナボツリヌス毒素A（ボトックス）
- その他のカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）拮抗薬：erenumab-aooe（Aimovig）およびfremanezumab-vfrm（Ajovy）
片頭痛を予防するために適応外使用される可能性のある他の薬物の例は次のとおりです。
- アミトリプチリンやベンラファキシン（Effexor XR）などの特定の抗うつ薬
- バルプロ酸ナトリウムなどの特定の発作薬
- メトプロロール（Lopressor、Toprol XL）やアテノロール（Tenormin）などの特定のベータ遮断薬
群発頭痛治療の代替法
スマトリプタン（Imitrex）は、群発性頭痛の治療薬としてFDAに承認されています。
他の薬は、群発性頭痛を治療するために適応外使用されることがあります。治療ガイドラインによると、群発性頭痛を治療するための他のオプションは次のとおりです。
- ゾルミトリプタン
- 酸素
- オクトレオチド
CGRP拮抗薬
Emgalityは、新しいタイプの薬剤であるカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）拮抗薬です。 Emgalityは、2018年に片頭痛を予防するためにFDAによって承認されました。2019年に一時的な群発性頭痛を治療するために承認されました。
片頭痛を予防するために、他の2つのCGRP拮抗薬も承認されています。これらの薬はAimovigとAjovyです。 4番目のCGRP薬（エプチネズマブ）はまもなく承認される予定です。
それらがどのように機能するか
利用可能な3つのCGRP拮抗薬は、片頭痛を予防したり群発頭痛を治療したりするために、わずかに異なる方法で機能します。
CGRPは、頭痛による痛みを引き起こす可能性のある脳の炎症や血管拡張（血管の拡張）に関連する体内のタンパク質です。これらの効果を引き起こすには、CGRPは脳内の細胞壁にある分子である受容体に結合（付着）する必要があります。
EmgalityとAjovyは、CGRPに結合することで機能し、CGRPがその受容体に結合するのを防ぎます。一方、Aimovigは受容体自体に結合することで機能し、CGRPが同じことをするのをブロックします。
CGRPがその受容体と結合するのをブロックすることにより、3つの薬すべてが炎症と血管拡張を防ぎ、片頭痛を防ぎ、群発頭痛を治療するのに役立ちます。
並んで
下のグラフは、片頭痛の予防または群発頭痛の治療に現在承認されている3つのCGRP拮抗薬に関する一般的な情報を比較しています。 Emgalityとこれらの薬との比較の詳細については、次のセクション（「Emgalityと他の薬」）を参照してください。
*価格は、お住まいの地域、使用する薬局、保険の適用範囲、メーカー支援プログラムによって異なる場合があります。
薬効対他の薬
Emgalityが、同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。以下は、Emgalityといくつかの薬の比較です。
Emgality vs. Aimovig
Emgalityには、ガルカネズマブと呼ばれるモノクローナル抗体が含まれています。 Aimovigには、エレヌマブと呼ばれるモノクローナル抗体も含まれています。モノクローナル抗体は、実験室で免疫系細胞から開発された薬剤の一種です。それはあなたの体の特定のタンパク質の活動をブロックします。
彼らはわずかに異なる方法でそれを行いますが、EmgalityとAimovigは両方ともカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）と呼ばれるタンパク質の活性をブロックします。 CGRPは脳に炎症と血管拡張（血管の拡張）を引き起こし、頭痛を引き起こす可能性があります。 CGRPをブロックすることにより、これらの薬はこれらの影響を防ぐのに役立ち、片頭痛を防ぎ、群発頭痛を治療するのに役立つ可能性があります。
用途
EmgalityとAimovigはどちらも、成人の片頭痛を予防するためにFDAに承認されています。 Emgalityは、成人の一時的な群発性頭痛の治療にも承認されています。
フォームと管理
EmgalityとAimovigはどちらも、自宅で自分で投与する皮膚（皮下）の下に注射するものです。
Emgalityは、120mgの注射を行う単回投与のプレフィルドペンとして提供されます。また、単回投与のプレフィルドシリンジとしても提供されます。これらは100mgまたは120mgの注射を与えることができます。
Aimovigは、単回投与のプレフィルドオートインジェクターとして提供されます。これらは70mgまたは140mgの注射を与えることができます。あなたの医者はあなたのための最もよい線量を決定します。
2回または3回の注射である可能性がある最初の投与の後、Emgalityは月に1回注射されます。 Aimovigは毎月注射されます。どちらの薬も、腹部（腹）、太ももの前、または上腕の後ろに注射することができます。お尻に注射することもできます。
副作用とリスク
EmgalityとAimovigはどちらも、CGRP拮抗薬と呼ばれる薬のクラスに属しています。それらは非常に類似した薬であり、同様の一般的で深刻な副作用を引き起こします。
より一般的な副作用
これらのリストには、Emgality、Aimovig、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。
- Emgalityで発生する可能性があります：
- 背中の痛み
- 気道感染症
- 喉の痛み
- 副鼻腔感染症
- Aimovigで発生する可能性があります：
- 便秘
- 筋肉のけいれん
- 筋肉のけいれん
- EmgalityとAimovigの両方で発生する可能性があります。
- 注射部位反応
深刻な副作用
これらのリストには、Emgality、Aimovig、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Emgalityで発生する可能性があります：
- いくつかのユニークな深刻な副作用
- Aimovigで発生する可能性があります：
- いくつかのユニークな深刻な副作用
- EmgalityとAimovigの両方で発生する可能性があります。
- 重篤なアレルギー反応
免疫反応
EmgalityとAimovigの両方の臨床試験では、ごく一部の人々が免疫反応を起こし、薬剤に対する抗体を開発しました。
抗体は免疫系のタンパク質であり、侵入者として体内の異物と戦います。体は、モノクローナル抗体を含むあらゆる異物に対する抗体を作ることができます。これがEmgalityまたはAimovigで発生した場合、その薬はもはやあなたのために機能しないかもしれません。
1年まで続いたEmgalityの臨床研究では、1か月に120 mgの薬を服用している人の12.5％が薬に対する抗体を開発しました。
6か月間続いたAimovigの臨床研究では、月に70mgを服用している人々の6％以上がこの薬に対する抗体を開発しました。そして、月に140mgのAimovigを服用している人々のほぼ3パーセントが抗体を開発しました。
ただし、この薬は2018年に承認されたため、この効果がどれほど一般的であり、人々がこれらの薬をどのように使用するかにどのように影響するかを知るにはまだ時期尚早です。
効果
EmgalityとAimovigはどちらも片頭痛を予防するためにFDAに承認されていますが、臨床試験で直接比較されていません。これらは両方とも新しい薬であるため、治療ガイドラインにはまだ含まれていません。ただし、どちらも片頭痛の予防に効果的です。
一時的な片頭痛
Emgalityの臨床研究では、薬を服用した一時的な片頭痛を持つ人々の約60％が、6か月で少なくとも半分に片頭痛の日数を減らしました。最大16％は、6か月の治療で片頭痛がありませんでした。
Aimovigの臨床研究では、70 mgの薬剤を投与された一時的な片頭痛のある人の約40％が、6か月の治療で片頭痛の日数を半分に減らしました。 140mgを投与された人々の約50パーセントが同様の結果を見ました。
慢性片頭痛
Emgalityの臨床研究では、3か月間薬を服用した慢性片頭痛のある人のほぼ30％が、治療後の片頭痛の日数が半分でした。
Aimovigの3か月の臨床研究では、70mgまたは140mgの薬剤を投与された慢性片頭痛のある人の約40％が、治療後の片頭痛の日数が半分でした。
費用
EmgalityとAimovigはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
メーカーの価格は両方の薬で同じですが、GoodRx.comの見積もりによると、Emgalityの価格はAimovigよりわずかに安い可能性があります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、使用する薬局、服用している薬の量によって異なります。
Emgality vs. Ajovy
Emgalityには、ガルカネズマブと呼ばれるモノクローナル抗体が含まれています。 Ajovyには、フレマネズマブと呼ばれるモノクローナル抗体が含まれています。モノクローナル抗体は、実験室で免疫系細胞から開発された薬剤の一種です。それはあなたの体の特定のタンパク質の活動をブロックします。
EmgalityとAjovyはどちらも、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）と呼ばれる体内のタンパク質の活性をブロックします。 CGRPは脳に炎症と血管拡張（血管の拡張）を引き起こし、頭痛を引き起こす可能性があります。CGRPをブロックすることにより、これらの薬はこれらの影響を防ぐのに役立ち、片頭痛を防ぎ、群発頭痛を治療するのに役立つ可能性があります。
用途
EmgalityとAjovyはどちらも、成人の片頭痛を予防するためにFDAに承認されています。 Emgalityは、成人の一時的な群発性頭痛の治療にも承認されています。
フォームと管理
Emgalityは、単回投与のプレフィルドシリンジまたはペンとして提供されます。 Ajovyは、単回投与のプレフィルドシリンジとして提供されます。どちらの薬も、自宅で自分で投与する皮下注射として投与されます。
片頭痛の予防のために、Emgalityは月に一度120mgの単回注射として与えられます。片頭痛を防ぐためにEmgalityを使用している最初の月は、一度に2回注射します。
群発頭痛の治療では、Emgalityは月に1回100 mgの注射を3回（合計300 mgの薬）投与されます。
Ajovyは、2つの異なるスケジュールで自己注入できます。それは月に一度225mgの単回注射として、または3ヶ月ごとに3回の別々の注射（合計675mg）として与えることができます。あなたの医者はあなたのために正しいスケジュールを選択します。
どちらの薬も、お腹、太ももの前、または上腕の後ろに注射することができます。お尻に注射することもできます。
副作用とリスク
EmgalityとAjovyは非常によく似た薬であり、同じ一般的で深刻な副作用を引き起こします。
より一般的な副作用
EmgalityとAjovyの両方で発生する可能性のあるより一般的な副作用には、注射部位反応が含まれます。これらの反応は、薬を注射した場所で発赤、かゆみ、痛みなどの症状を引き起こす可能性があります。注射部位の反応は通常深刻ではありません。
臨床研究でEmgalityを服用した人々も報告しました：
- 背中の痛み
- 気道感染症
- 喉の痛み
- 副鼻腔感染症
深刻な副作用
EmgalityとAjovyの両方で発生する可能性のある深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。副作用が心配な場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
EmgalityとAjovyはどちらも深刻なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。これらの反応はまれですが、深刻な場合があります。深刻なアレルギー反応の症状は次のとおりです。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、または足の腫れ
- 喉、口、舌の腫れ
- 呼吸困難
免疫反応
EmgalityとAjovyの臨床試験では、ごく一部の人が免疫反応を起こし、体が薬に対する抗体を開発しました。
抗体は、免疫系のタンパク質であり、侵入者として体内の異物と戦います。体は、EmgalityやAjovyなどのモノクローナル抗体を含むあらゆる異物に対する抗体を作ることができます。
あなたの体がこれらの薬の1つに対する抗体を開発した場合、その薬はもはやあなたのために機能しない可能性があります。
1年まで続いた臨床研究では、月に120mgのEmgalityを服用している人々の12.5パーセントが薬に対する抗体を開発しました。 Ajovyの臨床研究では、Ajovyを毎月または四半期ごとに服用している人の2％未満が、6か月にわたって薬剤に対する抗体を開発しました。
ただし、この薬は2018年に承認されたため、この効果がどれほど一般的であり、人々がこれらの薬をどのように使用するかにどのように影響するかを知るにはまだ時期尚早です。
効果
EmgalityとAjovyはどちらも片頭痛を予防するためにFDAに承認されていますが、臨床試験では直接比較されていません。これらは両方とも新しい薬であるため、治療ガイドラインにはまだ含まれていません。ただし、どちらも片頭痛の予防に効果的です。
一時的な片頭痛
Emgalityの6か月の臨床研究では、一時的な片頭痛を持つ人々の約60％が、治療によって片頭痛の日数を少なくとも半分に減らしました。最大16％は、6か月の治療で片頭痛がありませんでした。
Ajovyの臨床研究では、毎月Ajovy治療を受けた一時的な片頭痛のある人の約48％が、3か月の治療で片頭痛の日数を半分に減らしました。 3か月ごとにAjovyを受け取った人の約44％が同様の結果を示しました。
慢性片頭痛
慢性片頭痛のある人の臨床研究では、Emgalityを3か月間服用した人のほぼ30％が、治療を受けた片頭痛の日数が半分でした。
Ajovyの3か月の臨床研究では、毎月Ajovyを投与された慢性片頭痛のある人々のほぼ41％が、治療後の片頭痛の日数が半分でした。 3か月ごとにAjovyを受け取った人の約37％が同様の結果を示しました。
費用
EmgalityとAjovyはどちらもブランド薬です。現時点では、どちらの薬のジェネリック医薬品も入手できません。ブランド薬は一般的にジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
メーカーの価格は両方の薬で同じですが、GoodRx.comの見積もりによると、Emgalityの価格はAjovyよりも安い可能性があります。どちらの薬にも実際に支払う金額は、保険プランと使用する薬局によって異なります。
エマガリティvs.ボトックス
Emgalityには、ガルカネズマブと呼ばれるモノクローナル抗体が含まれています。モノクローナル抗体は、実験室で免疫系細胞から開発された薬剤の一種です。 Emgalityは、片頭痛の原因となる特定のタンパク質の活性をブロックすることにより、片頭痛を予防し、群発頭痛を治療する働きをします。
ボトックスには、オナボツリヌス毒素Aという薬が含まれています。それは神経毒と呼ばれる薬のクラスに属しています。ボトックスは、注射された筋肉を一時的に麻痺させます。これらの筋肉を麻痺させることにより、ボトックスは痛みの信号が活性化されるのを防ぎます。これは、片頭痛が始まる前に予防すると考えられています。
用途
Emgalityは、慢性および一時的な片頭痛を予防し、成人の一時的な群発性頭痛を治療するためにFDAに承認されています。
ボトックスは、成人の慢性片頭痛（月に15日以上の片頭痛）を予防するために承認されています。ボトックスは、次のようないくつかの症状の治療にも承認されています。
- 過活動膀胱
- 筋肉の痙縮
- けい性斜頸（首が痛いほどねじれている）
- 過度の発汗
- まぶたのけいれん
フォームと管理
Emgalityは、単回投与のプレフィルドシリンジまたはペンとして提供されます。
片頭痛の予防のために、Emgalityは月に一度120mgの単回注射として与えられます。片頭痛を防ぐためにEmgalityを使用している最初の月は、一度に2回注射します。
群発頭痛の治療では、Emgalityは月に1回100 mgの注射を3回（合計300 mgの薬）投与されます。
Emgalityは皮膚（皮下）の下に注射され、あなたは自宅で注射を自分に与えます。お腹、太ももの前、上腕の後ろ、お尻に注射することがあります。
ボトックスは常に診療所で投与されます。筋肉内（筋肉内）への注射として、通常12週間ごとに投与されます。
通常の注射部位には、額、首と肩の後ろ、耳の上と近く、首の付け根の生え際の近くなどがあります。予定ごとに、医療提供者は通常、これらの領域全体に31回の少量の注射を行います。
副作用とリスク
EmgalityとBotoxはどちらも片頭痛を予防するために使用されますが、体内ではさまざまな方法で作用します。したがって、それらには同じ副作用がいくつかあり、いくつかは異なります。
より一般的な副作用
これらのリストには、Emgality、Botox、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。
- Emgalityで発生する可能性があります：
- 背中の痛み
- 気道感染症
- 副鼻腔感染症
- ボトックスで発生する可能性があります：
- インフルエンザのような症状
- 頭痛または片頭痛の悪化
- まぶたの垂れ
- 顔面筋麻痺
- 首の痛み
- 筋肉のこわばり
- 筋肉痛と脱力感
- EmgalityとBotoxの両方で発生する可能性があります：
- 注射部位反応
- 喉の痛み
深刻な副作用
これらのリストには、Emgality、Botox、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Emgalityで発生する可能性があります：
- いくつかのユニークな深刻な副作用
- ボトックスで発生する可能性があります：
- 近くの筋肉への麻痺の広がり*
- 嚥下障害と呼吸障害
- 深刻な感染症
- EmgalityとBotoxの両方で発生する可能性があります：
- 重篤なアレルギー反応
*ボトックスには、注射後に近くの筋肉に麻痺が広がることについて、FDAから枠付き警告があります。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
効果
片頭痛を防ぐために、EmgalityとBotoxの両方が使用されます。ただし、ボトックスは慢性片頭痛の予防にのみ使用され、エマガリティは一時的片頭痛と慢性片頭痛の両方の予防に使用されます。
これらの薬の有効性は、臨床研究で直接比較されていません。ただし、どちらも慢性片頭痛の予防に効果的です。
24週間以上の慢性片頭痛を持つ人々の臨床研究では、ボトックスは片頭痛の日数を月平均9。2日まで減らしました。別の研究では、約48％の人がボトックス治療で片頭痛の日数を約半分に減らしました。
3か月以上の慢性片頭痛のある人の臨床研究では、Emgalityを服用した人のほぼ30％が片頭痛の日数が半分でした。
Emgalityは新たに承認され、治療ガイドラインにはまだ含まれていません。 2010年に承認されたボトックスは、米国神経学会によって慢性片頭痛のある人々の治療オプションとして推奨されています。
費用
EmgalityとBotoxはどちらもブランド薬です。現時点では、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。
GoodRx.comの見積もりによると、ボトックスは通常、エマガリティよりも安価です。ただし、実際に支払う価格は、保険プランと使用する薬局によって異なります。
Emgality vs. Topamax
Emgalityにはモノクローナル抗体ガルカネズマブが含まれています。モノクローナル抗体は、実験室で免疫系細胞から開発された薬剤の一種です。 Emgalityは、片頭痛の原因となる特定のタンパク質の活性をブロックすることにより、片頭痛を予防し、群発頭痛を治療する働きをします。
Topamaxには、抗てんかん薬の一種であるトピラマートが含まれています。片頭痛の予防にどのように作用するかはよく理解されていません。片頭痛を引き起こす可能性のある脳内の過活動神経細胞を減少させると考えられています。
用途
EmgalityとTopamaxはどちらも、片頭痛を防ぐためにFDAに承認されています。 Topamaxは成人および12歳以上の子供における片頭痛を予防するために承認されていますが、Emgalityは成人でのこの使用が承認されています。
Emgalityは、成人の一時的な群発性頭痛の治療にも承認されています。 Topamaxはてんかんの治療にも承認されています。
フォームと管理
Emgalityは、単回投与のプレフィルドシリンジまたはペンとして提供されます。
片頭痛の予防のために、Emgalityは月に一度120mgの単回注射として与えられます。片頭痛を防ぐためにEmgalityを使用している最初の月は、一度に2回注射します。
群発頭痛の治療では、Emgalityは月に1回100 mgの注射を3回（合計300 mgの薬）投与されます。
Emgalityは皮膚（皮下）の下に注射され、あなたは自宅で注射を自分に与えます。
Topamaxはカプセルまたはタブレットとして提供されます。通常の投与量は1日2回50mgです。しかし、あなたの医者はあなたをより低い用量で始めて、数週間にわたって通常の用量に増やします。
副作用とリスク
EmgalityとTopamaxは体内でさまざまな方法で機能するため、さまざまな副作用があります。両方の薬の一般的で深刻な副作用のいくつかを以下に示します。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
より一般的な副作用
これらのリストには、Emgality、Topamax、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。
- Emgalityで発生する可能性があります：
- 背中の痛み
- 注射部位反応
- Topamaxで発生する可能性があります：
- 倦怠感
- 知覚異常（「ピンと針」の感覚）
- 吐き気
- 下痢
- 減量
- 食欲減少
- 集中力の問題
- EmgalityとTopamaxの両方で発生する可能性があります。
- 気道感染症
- 喉の痛み
- 副鼻腔感染症
深刻な副作用
これらのリストには、Emgality、Topamax、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Emgalityで発生する可能性があります：
- 緑内障を含む視力の問題
- 発汗の減少（体温を調節できない）
- 代謝性アシドーシス
- 混乱、記憶障害、うつ病などの精神的影響
- 自殺念慮と行動
- 薬物への依存
- 脳症（脳疾患）
- 腎臓結石
- Topamaxで発生する可能性があります：
- いくつかのユニークな深刻な副作用
- EmgalityとTopamaxの両方で発生する可能性があります。
- 重篤なアレルギー反応
効果
EmgalityとTopamaxの両方が片頭痛の予防に使用されます。片頭痛の予防におけるこれらの薬の有効性は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、どちらの薬も片頭痛の予防に効果的です。
一時的な片頭痛
26週間以上の一時的な片頭痛を持つ人々の臨床研究では、Topamaxを服用した12歳以上の人々は月に約2つ少ない片頭痛を持っていました。子供の臨床試験では、12〜17歳の参加者は、16週間にわたって薬を服用した場合、1か月あたりの片頭痛が3つ少なくなりました。
一時的な片頭痛のある人を対象とした6か月の臨床試験では、約60％の人が6か月のEmgality治療で片頭痛の日数を少なくとも半分に減らしました。 6か月の治療後、最大16％が片頭痛を発症しませんでした。
トピラマートは、一時的な片頭痛を持つ人々のためのオプションとして治療ガイドラインで推奨されています。 Emgalityは新たに承認された薬であり、現在のガイドラインにはまだ含まれていません。
慢性片頭痛
いくつかの臨床試験の結果をプールした別の研究では、Topamaxは、慢性片頭痛のある人の片頭痛または他の頭痛の数を月に約5〜9減少させることがわかりました。
Emgalityの臨床研究では、慢性片頭痛のある人のほぼ30％が、3か月の治療で片頭痛の日数が半分になりました。
費用
EmgalityとTopamaxはどちらもブランド薬です。 Emgalityは一般的な形式では利用できません。 Topamaxには、トピラマートと呼ばれる一般的な形式があります。
ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。 GoodRx.comの見積もりによると、TopamaxはEmgalityよりもコストがかかる可能性があります。ただし、Topamaxの一般的な形式は、EmgalityまたはTopamaxよりも安価です。
どちらの薬やフォームを使用する場合でも、実際に支払う価格は、投与量、保険プラン、使用する薬局によって異なります。
免疫量
次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の指示に従ってください。
剤形と強み
Emgalityには、単回投与のプレフィルドシリンジと単回投与のプレフィルドペンの2つの形式があります。事前に充填されたペンには、溶液1ミリリットル（mL）あたり120mgのガルカネズマブが含まれています。プレフィルドシリンジには、100 mg / mLと120mg / mLの2つの強度があります。
各注射器とペンは、一度使用してから廃棄するように作られています。
片頭痛予防のための投与量
片頭痛の予防には、120mgのEmgalityを1回含むプレフィルドペンまたはプレフィルドシリンジのいずれかが使用されます。 Emgalityの典型的な投与量は次のとおりです。
- 初回投与：初回投与は負荷投与と呼ばれます。 120mgを2回注射します。 2回の注射で、薬はすぐに体内で効果的なレベルに達することができます。
- 他のすべての用量：2回目の投与は最初の投与の1か月後に行われます。 2回目以降は、月に1回120mgを1回注射します。
群発頭痛治療のための投与量
群発頭痛の治療には、100mgのEmgalityを1回含むプレフィルドシリンジが使用されます。 Emgalityの典型的な投与量は次のとおりです。
- すべての用量：100 mg（合計300 mg）を3回注射します。 3回の注射で薬はすぐにあなたの体の効果的なレベルに達することができます。群発頭痛の期間が終了するまで、この用量を毎月1回服用します。
服用し忘れた場合はどうなりますか？
飲み忘れたことに気づいたらすぐに服用してください。あなたの次の服用はその1ヶ月後でなければなりません。それに応じて将来の投与量を計画できるように、新しい日付を覚えておいてください。
この薬を長期間使用する必要がありますか？
Emgalityが片頭痛の予防に効果的である場合、あなたとあなたの医師はEmgalityによる治療を長期間継続することを決定するかもしれません。
Emgalityが群発頭痛の治療に効果的である場合、あなたとあなたの医師は群発頭痛の期間が終了するまで治療を続けることを決定するかもしれません。
薬効とアルコール
Emgalityとアルコールの間に相互作用はありません。
ただし、一部の人にとっては、Emgalityを服用しているときにアルコールを飲むと、薬の効果が低下するように見える場合があります。これは、アルコールが多くの人にとって片頭痛の引き金であり、少量のアルコールでも片頭痛を引き起こす可能性があるためです。アルコールは群発頭痛発作中の頭痛を悪化させる可能性があるとも考えられています。
アルコールがより痛みを伴う、またはより頻繁な片頭痛や頭痛を引き起こすことがわかった場合は、アルコールを含む飲み物を避ける必要があります。
Emgalityの相互作用
多くの薬は他の薬と相互作用する可能性があります。異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、薬の効き具合を妨げるものもあれば、副作用の増加を引き起こすものもあります。
ただし、Emgalityには一般的に薬物相互作用はありません。これは、Emgalityが体内で処理される方法によるものです。
多くの薬、ハーブ、サプリメントは肝臓の酵素によって代謝（分解）されます。一方、Emgalityなどのモノクローナル抗体は、一般的に肝臓で代謝されません。代わりに、それらは体全体の細胞内で分解されます。
Emgalityは肝臓で他の薬と分解されないため、通常はそれらと相互作用しません。ただし、使用している可能性のある他の薬と一緒にEmgalityを服用することに懸念がある場合は、医師に相談してください。
Emgalityを取る方法
Emgalityは、月に1回、皮膚（皮下）の下に注射として服用します。 Emgalityの処方箋を最初に入手すると、医療提供者が自分で薬を注射する方法を説明します。
初めてEmgalityを注射するときは、診療所または自宅で注射することができます。いずれにせよ、2回または3回の別々の注射を自分に与えます。その後、片頭痛を防ぐために、自宅で毎月1回注射します。群発性頭痛を治療するために、毎月3回注射します。
Emgalityには、単回投与のプレフィルドシリンジと単回投与のプレフィルドペンの2つの形式があります。どちらのフォームにも1回分しか含まれておらず、一度使用してから廃棄することを目的としています。あなたの医者はあなたとペンまたは注射器があなたに適しているかどうかについて話し合います。
注射器とペンの両方の使用方法については、製造元のWebサイトにアクセスしてください。そこでは、注射の説明のビデオと画像を見ることができます。
注意：最初の服用には、2本の注射器またはペン、または3本の注射器が必要になることを忘れないでください。
タイミング
Emgalityは毎月1回服用する必要があります。それは一日中いつでも取ることができます。
飲み忘れた場合は、覚えたらすぐに服用してください。次の服用は、服用してから1か月後に服用する必要があります。投薬リマインダーツールは、Emgalityをスケジュールどおりに服用することを忘れないようにするのに役立ちます。
食物と一緒にEmgalityを取る
食事の有無にかかわらず、Emgalityを摂取することができます。
Emgalityのしくみ
Emgalityはモノクローナル抗体であり、実験室で作成された特別な免疫系タンパク質です。 Emgalityは、体内のカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）タンパク質の活性をブロックすることによって機能します。 CGRPは、脳の炎症と血管拡張（血管の拡張）に関与しています。
CGRPは頭痛を引き起こすのに重要な役割を果たすと考えられています。実際、片頭痛や群発頭痛を起こし始めている人は、血中に高レベルのCGRPを持っています。 Emgalityは、CGRPの活動をブロックすることにより、片頭痛の発症を防ぎ、群発性頭痛を治療します。
ほとんどの薬は体内の複数の化学物質または細胞の一部を標的（作用）しますが、Emgalityなどのモノクローナル抗体は体内の1つの物質のみを標的とします。その結果、Emgalityは副作用や薬物相互作用が少なくなります。これは、他の薬に耐えられない人々にとって良い選択肢になるかもしれません。
また、片頭痛の日数や群発頭痛を十分に軽減するのに役立たなかった他の薬を試した人にとっても良い選択肢かもしれません。
動作するのにどのくらい時間がかかりますか？
Emgalityによって引き起こされる頭痛パターンの変化に気付くまでに1週間から数週間かかる場合があります。また、Emgalityが完全に有効になるまでに数か月かかる場合があります。
臨床研究では、Emgalityを服用した多くの人は、最初の服用から1か月以内に片頭痛の日数が少なかった。片頭痛の日数は数ヶ月にわたって減少し続けました。群発性頭痛のある人の場合、多くの人が治療の最初の1週間以内に群発性頭痛の発作が少なかった。
妊娠と妊娠
Emgalityが妊娠中に安全に服用できるかどうかを知るのに十分な研究はありません。動物実験では、母親がEmgalityを投与されたとき、妊娠に害はないことが示されました。しかし、動物実験は、薬物が人間にとって安全であるかどうかを常に予測するわけではありません。
妊娠中または妊娠を検討している場合は、医師に相談して、Emgalityが自分に適しているかどうかを確認してください。 Emgalityを使用するには、妊娠しなくなるまで待つ必要がある場合があります。
薬効と母乳育児
Emgalityが母乳に移行するかどうかは不明です。
お子さんに母乳育児をしている場合、または母乳育児をしたい場合は、Emgalityを服用している間、医師が母乳育児のリスクと利点について話します。 Emgalityを服用し始めた場合は、授乳をやめる必要があるかもしれません。
Emgalityに関する一般的な質問
Emgalityに関してよく寄せられる質問への回答を以下に示します。
Emgalityはトリプタンですか？
いいえ、Emgalityはトリプタンではありません。スマトリプタン（Imitrex）などのトリプタンは、片頭痛や群発性頭痛が発生したときに治療するために使用される薬のクラスです。 Emgalityは、片頭痛の発生を防ぐために使用されます。片頭痛や群発性頭痛に影響を与えるために、エムガリティとトリプタンはさまざまな方法で作用します。
EmgalityはAimovigと同じですか？
いいえ。Emgality（ガルカネズマブ）とAimovig（エレヌマブ）はどちらも片頭痛を予防するために使用される薬であり、どちらもカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）拮抗薬と呼ばれる新しいクラスの薬に属しています。ただし、群発性頭痛の治療にはEmgalityも承認されています。これらの薬はあなたの体の中でわずかに異なる方法で働きます。
CGRPは、脳の炎症や血管拡張（血管の拡張）に関連している体内のタンパク質です。これらの効果を引き起こすには、CGRPは脳内の細胞壁にある分子である受容体に結合（付着）する必要があります。
Emgalityは、受容体自体に結合することによって機能し、CGRPが同じことをするのをブロックします。一方、AimovigはCGRPに結合し、CGRPが受容体に結合するのを防ぎます。
したがって、両方の薬はCGRPがその受容体に結合するのをブロックしますが、わずかに異なる方法でそれを行います。あなたの医者はどの薬があなたに適しているかを決定します。
Emgalityは他の片頭痛薬とどう違うのですか？
Emgalityは、片頭痛を予防するために特別に開発された最初の薬の1つであるため、他のほとんどの片頭痛薬とは異なります。これは、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）拮抗薬と呼ばれる新しいクラスの薬剤に属しています。
片頭痛を予防するために使用される他のほとんどの薬は、当初、うつ病、発作、または高血圧の治療など、さまざまな目的のために開発されました。多くは片頭痛を防ぐために適応外使用されています。
片頭痛は月に1回注射されるため、他のほとんどの片頭痛薬とも異なります。片頭痛を防ぐために使用される他のほとんどの薬は、毎日服用する必要がある錠剤または錠剤です。代替薬の1つであるボトックスは注射ですが、3か月に1回診療所で投与されます。 Emgalityはあなたの家の自己注射として与えられます。
さらに、Emgalityはモノクローナル抗体です。これは、研究室で免疫系細胞から開発された薬の一種です。これらの薬は、他のほとんどの片頭痛予防薬のように、肝臓で分解されません。その結果、Emgalityおよび他のモノクローナル抗体は、片頭痛を予防する他の薬物よりも薬物相互作用が少なくなります。
Emgalityは片頭痛を治しますか？
いいえ、Emgalityは片頭痛を治しません。片頭痛を治すことができる現在利用可能な薬はありません。
Emgalityを服用している場合、他の予防薬の服用をやめることはできますか？
Emgalityに対するすべての人の反応は独特です。他の予防薬の服用をやめることができる人もいれば、やめられない人もいます。たとえば、片頭痛や群発性頭痛の頻度が高い場合は、すでに服用している薬に加えて、Emgalityを使用するのが最適な場合があります。
免疫過剰摂取
Emgalityを複数回注射すると、注射部位反応のリスクが高まる可能性があります。過敏症またはEmgalityにアレルギーがある場合は、より重度の反応を起こすリスクもあります。
複数回の注射による過剰摂取または反応の症状
複数回の注射による過剰摂取または重度の反応の症状には、次のものがあります。
- 注射の近くの領域の激しい痛み、発赤、またはかゆみ
- フラッシング
- じんましん
- 血管性浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、または足の腫れ）
- 喉、口、または舌の腫れ
- 呼吸困難
過剰摂取の場合の対処法
この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡するか、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）またはオンラインツールから指導を受けてください。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。
免責事項
Emgalityを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。次の病歴がある場合、Emgalityは適切でない可能性があります。
- Emgalityに対する深刻な過敏反応の病歴。過去にEmgalityに対して深刻な過敏反応を起こしたことがある人にはEmgalityを使用しないでください。深刻な反応には、発疹、皮膚のかゆみ、呼吸困難などがあります。これは、服用後数時間から数日で発生する可能性があります。
- 妊娠。 Emgalityの使用中に妊娠している、または妊娠する可能性がある場合は、医師に相談してください。この薬が妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。
有効期限、保管、廃棄
Emgalityが薬局から調剤されると、薬剤師はパッケージのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、薬剤が調剤された日から1年です。
有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。
ストレージ
薬の効果が持続する期間は、薬の保管方法や保管場所など、多くの要因によって異なります。
Emgalityは、36⁰F〜46⁰F（2⁰C〜8⁰C）の温度で冷蔵庫に保管する必要があります。冷凍しないでください。 Emgalityは、室温（最大86⁰F）で7日間保存できます。冷蔵庫から取り出したら、冷蔵庫に戻さないでください。
廃棄
注射をした後、使用した針を安全に処分する必要があります。 Emgalityの製造業者は、無料の鋭利物廃棄容器を提供できるプログラムを持っています。このプログラムの詳細については、製造元のWebサイトにアクセスするか、833-364-2548に電話してください。
Emgalityを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。
FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。
Emgalityの専門情報
以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。
適応症
Emgalityは、次の目的で成人での使用が承認されています。
- 片頭痛の予防
- 一時的な群発頭痛の治療
作用機序
Emgality（galcanezumab）は、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）がその受容体に結合するのをブロックするヒト化モノクローナル抗体です。
薬物動態と代謝
片頭痛予防のための最初の投与後に定常状態の濃度に達するために、負荷用量（各120mgの2回の注射）としてEmgalityが投与されます。
群発頭痛の治療のための負荷用量はありません。群発性頭痛の治療に使用した場合の定常状態のEmgality濃度は、4回の投与（4か月間毎月1回の投与）後に到達します。
最大濃度は5日で達成されます。注射部位の位置は吸収に影響を与えません。
異化作用により、免疫力は小さなペプチドとアミノ酸に分解されます。シトクロムP450酵素によって代謝されません。消失半減期は約27日です。
禁忌
ガルカネズマブまたは薬剤の賦形剤のいずれかに対する重篤な過敏症の病歴のある人には、禁忌が禁忌です。
ストレージ
Emgalityは冷蔵庫（36⁰F/2⁰Cから46⁰F/8⁰C）に保管する必要があります。冷蔵庫で維持した場合、Emgalityの貯蔵寿命は2年です。室温（最大86⁰F/30⁰C）で最大7日間保存できます。冷蔵庫から取り出したら、冷蔵庫に戻すことはできません。冷凍しないでください。
パッケージから取り出したら、Emgalityを光から保護します。 Emgality製品を振らないでください。
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