ケブザラ（サリルマブ）

Kevzaraとは何ですか？

Kevzaraはブランド名の処方薬です。これは、1つまたは複数の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を試した成人の中等度から重度の関節リウマチ（RA）の治療に使用されます。 DMARDは彼らのために働いていなかったに違いありません、さもなければ彼らは薬に反応しなければなりませんでした。

RAは、免疫系（感染に対する体の防御）が誤って関節を攻撃する状態です。

Kevzaraには、モノクローナル抗体と呼ばれる薬のクラスに属するサリルマブという薬が含まれています。 （薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。）

Kevzaraは、プレフィルドシリンジおよびプレフィルドペンとして利用できます。薬はあなたの皮膚のすぐ下（皮下）に注射として与えられます。医療提供者は、あなたやあなたの介護者に自宅で注射をする方法を教えてくれるかもしれません。

効果

臨床試験では、関節リウマチの人は、メトトレキサート（トレキサート）またはプラセボ（有効成分なし）と呼ばれる別の薬とメトトレキサートと一緒に200mgのケブザラを服用しました。 16週間後、ケブザラとメトトレキサートを服用した人の57.4％で、身体機能（運動能力）が改善しました。比較すると、プラセボとメトトレキサートを服用した人の42.5％は動きが改善しました。

FDAの承認

2017年、食品医薬品局（FDA）は、関節リウマチの治療にケブザラを承認しました。

Kevzaraジェネリックまたはバイオシミラー

Kevzaraはブランド薬としてのみ入手可能です。有効成分のサリルマブが含まれています。

Kevzaraは現在、biosimilarformでは利用できません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、タンパク質やDNAなどの生物源から作られた生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られる通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、通常、ブランド薬よりも安価です。

Kevzaraの副作用

Kevzaraは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Kevzaraの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Kevzaraの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

注意： 食品医薬品局（FDA）は、承認した薬の副作用を追跡しています。 Kevzaraで発生した副作用をF​​DAに報告したい場合は、MedWatchから報告できます。

より一般的な副作用

Kevzaraのより一般的な副作用には次のものがあります。

• 注射部位の発赤、発疹、またはかゆみ
• 風邪などの上気道感染症
• 尿路感染症
• コレステロールまたはトリグリセリド（脂肪の一種）のレベルの上昇

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Kevzaraによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• 好中球減少症（白血球レベルの低下）や血小板減少症（血小板のレベル低下、血栓を助ける血球の一種）などの血液障害。症状には次のものが含まれます。
  • 熱
  • 下痢
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 腹痛
  • あざができやすい
  • 出血しやすい
• 肝酵素（タンパク質の一種）のレベルの上昇。症状には次のものが含まれます。
  • 肌や白目が黄色くなる
  • 腹痛
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 暗色尿
  • 疲労感
• 胃腸穿孔（腸または胃の内壁の裂傷）。症状には次のものが含まれます。
  • 熱
  • 激しい腹痛
  • 寒気
  • 吐き気
  • 嘔吐
• 皮膚がんやリンパ腫などの特定の種類のがん。症状には次のものが含まれます。
  • 疲労感
  • 熱
  • 原因不明の体重減少
  • リンパ節の腫れ（首や脇の下の腫れやしこり）

以下の「副作用の詳細」でより詳細に説明されているその他の深刻な副作用には、次のものがあります。

• アレルギー反応
• 結核（TB）などの重篤な感染症*

* ケブザラ があります 枠付き警告 深刻な感染症のリスクのため。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDA警告：重篤な感染症のリスク」を参照してください。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません, または特定の副作用がそれに関係するかどうか。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はケブザラを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

Kevzaraに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

臨床試験では、アレルギー反応の報告がいくつかありました。ケブザラを服用した人の約0.3％がアレルギー反応のために治療を中止しました。プラセボ（無治療）研究の誰も、アレルギー反応のために治療を中止しませんでした。

発疹

ケブザラ注射後、注射部位に発疹が出る可能性があります。臨床試験では、200mgのケブザラを疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と一緒に服用した人の約4％が注射部位に発赤を示しました。それに比べて、DMARDでプラセボ（有効成分なし）を服用した人の約0.9％が赤みを持っていました。

気になる発疹が出た場合は、その治療法について医師に相談してください。発疹はアレルギー反応の兆候である場合があります。発疹が悪化したり、呼吸困難など他の症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

注射部位反応

Kevzara注射の部位で反応が起こる可能性があります。反応には、発赤やかゆみが含まれる場合があります。臨床試験では、200mgのケブザラを投与された人々の約7％が注射部位反応を示しました。それに比べて、プラセボを投与された人のわずか1％が注射部位反応を示しました。

ほとんどの反応は軽度でした。注射部位での反応のために、臨床試験でケブザラの服用をやめた人はわずか0.2％でした。プラセボ（治療なし）グループの誰かが注射部位反応のために薬の服用をやめたかどうかはわかりません。

注射部位の反応が気になる場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らはあなたの症状を和らげるのを助ける方法を提案することができます。

血液障害

Kevzaraの服用中に特定の血液障害が発生する可能性があります。

好中球減少症

これらの障害の1つは、好中球のレベルの低下である好中球減少症です。好中球は、感染症と戦うのに役立つ白血球の一種です。好中球のレベルが低いと、感染のリスクが高くなる可能性があります。

臨床試験では、200 mgのケブザラを服用した人の6％で、好中球レベルの低下が1,000 / mm3未満でした。それに比べて、プラセボを服用した人は、1,000 / mm3未満の好中球レベルの低下はありませんでした。ただし、ケブザラを服用した人の好中球レベルの低下は、感染のリスクの増加とは関連していませんでした。

Kevzaraの服用を開始する前に、医師は好中球数をチェックするためにいくつかの血液検査を行います。彼らはあなたがケブザラ治療を開始してから4〜8週間後、その後3か月ごとにあなたの血液を再びチェックします。あなたのレベルに基づいて、あなたの医者はあなたのケブザラの投与量を変えるかもしれません。

血小板減少症

ケブザラの服用中に発生する可能性のある別の血液障害は、血小板のレベルの低下である血小板減少症です。血小板は、出血を止めるために血液を凝固させるのに役立つ血球です。

200 mgのケブザラを服用した人々の臨床試験では、1％の血小板数が100,000 / mm3未満でした。それに比べて、プラセボを服用した人は、血小板数の減少が100,000 / mm3未満ではありませんでした。ただし、ケブザラを服用した人の血小板数の減少は、出血のリスクの増加とは関連していませんでした。

Kevzaraの服用を開始する前に、医師が血小板レベルをテストします。 Kevzaraの服用を開始してから4〜8週間後、その後3か月ごとにレベルを再度チェックします。あなたの医者はあなたの血小板レベルに基づいてKevzaraのあなたの用量を変えるかもしれません。

重篤な感染症

Kevzaraを服用した人に重篤な感染症*が発生しています。これらの感染症には、細菌、ウイルス、真菌によって引き起こされたものが含まれていました。一部の感染症では、人々は病院に行く必要があったか、死に至りました。

臨床試験では、最も一般的なタイプの重篤な感染症は、肺に影響を与える肺炎と蜂巣炎と呼ばれる皮膚感染症でした。

研究では、DMARDで200mgのケブザラを服用した人々の重篤な感染症の割合は、100患者年あたり3.8の重篤な感染症でした。これは、100人がケブザラを1年間服用した場合、そのうちの約4人が重篤な感染症を発症することを意味します。比較すると、DMARDでプラセボを服用した人々の重篤な感染症の割合は、100患者年あたり2.5の重篤な感染症でした。

重篤な感染症の症状には、次のものがあります。

• 発熱または悪寒
• 筋肉痛
• 減量
• 痛みを伴うまたは暖かい皮膚の痛み
• 下痢
• 排尿時に火傷
• 呼吸困難
• 血を吐く
• 疲労感

発熱や呼吸困難などの感染の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡することが非常に重要です。彼らはあなたの感染が治まるまであなたにケブザラの服用をやめさせるかもしれません。

* ケブザラ があります 枠付き警告 深刻な感染症のリスクのため。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDA警告：重篤な感染症のリスク」を参照してください。

体重増加（副作用ではありません）

体重増加は、ケブザラの臨床試験で見られた副作用ではありません。ただし、関節リウマチ（RA）の人は、安定した体重を維持するのが難しい場合があります。 RAを使用すると、移動や運動が困難になる場合があります。 RAはまた、あなたが運動する気がしないように、あなたをより疲れさせるかもしれません。

RAにプレドニゾン（Deltasone）を服用している場合、その薬も体重増加を引き起こす可能性があります。プレドニゾンは食欲を増進させ、より多くの食物を食べたくなることがあります。

体重が増えた場合は、何が原因で、どのように予防するかについて医師に相談してください。

ケブザラの投与量

あなたの医者が処方するKevzaraの投与量はいくつかの要因に依存します。これらには以下が含まれます：

• Kevzaraの副作用があるかどうか
• あなたが持っているかもしれない他の病状

通常、あなたの医者はあなたを低用量で始めます。次に、時間の経過とともに調整して、適切な量に調整します。あなたの医者は最終的に望ましい効果を提供する最小の投与量を処方します。

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Kevzaraはあなたの皮膚のすぐ下（皮下）に注射として与えられます。医療提供者があなたに最初の服用をします。その後、彼らはあなたやあなたの介護者に自宅で注射をする方法を教えることができます。

Kevzaraは、プレフィルドシリンジおよびプレフィルドペンとして利用できます。あるフォームを他のフォームよりも使用する方が簡単な場合があるため、どのフォームが最適かを医師に確認してください。シリンジとペンには、150 mg / 1.14mLまたは200mg / 1.14mLの2つの強度があります。

Kevzaraは、単独で使用することも、メトトレキサートなどの疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と併用することもできます。

関節リウマチの投与量

関節リウマチ（RA）に対するKevzaraの推奨用量は、2週間に1回の200mg注射です。

次のような状況では、医師が用量を変更する場合があります。

• 白血球のレベルが低下している好中球減少症を患っている
• 血小板減少症、血小板（血栓を助ける血球の一種）のレベルが低下している状態があります
• 肝酵素（タンパク質の一種）のレベルが上昇している
• Kevzaraを服用している間に感染症*を発症する

* ケブザラ があります 枠付き警告 深刻な感染症のリスクのため。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDA警告：重篤な感染症のリスク」を参照してください。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

Kevzaraの服用を忘れた場合は、次の服用の時間がほとんどない限り、覚えたらすぐに服用してください。飲み忘れた場合は、次の注射をいつ行うべきか医師に相談してください。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。注射スケジュールをカレンダーに入れることもできます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

Kevzaraは、RAの長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がKevzaraがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

Kevzaraの代替

関節リウマチ（RA）を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Kevzaraに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

関節リウマチの代替品

RAの治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• ヒドロキシクロロキン（プラケニル）
• レフルノミド（アラバ）
• メトトレキサート（トレキサート）
• スルファサラジン（アズルフィジン）
• アザチオプリン（イムラン）
• アダリムマブ（フミラ）
• トシリズマブ（アクテムラ）
• エタネルセプト（エンブレル）
• インフリキシマブ（レミケード）
• セルトリズマブ（Cimzia）
• アバタセプト（オレンシア）
• アナキンラ（キネレット）
• ゴリムマブ（シンポニー）
• リツキシマブ（リツキサン）
• トファシチニブ（Xeljanz）

ケブザラ対アクテムラ

Kevzaraが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、ケブザラとアクテムラがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

Kevzaraにはサリルマブという薬が含まれています。 Actemraにはトシリズマブという薬が含まれています。

用途

食品医薬品局（FDA）は、中等度から重度の関節リウマチ（RA）の成人での使用についてKevzaraを承認しました。 Kevzaraは、その人が少なくとも1つの疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を試した後にのみ使用する必要があります。 DMARDは彼らのために働いていなかったに違いありません、さもなければ彼らは薬に反応しなければなりませんでした。

アクテムラはまた、中等度から重度の関節リウマチの成人での使用がFDAに承認されています。 Kevzaraと同様に、Actemraは、少なくとも1つのDMARDをすでに試した人での使用が承認されています。 DMARDは彼らのために働いていなかったに違いありません、さもなければ彼らは薬に反応しなければなりませんでした。

さらに、アクテムラは以下の症状の治療が承認されています。

• 成人の巨細胞性動脈炎
• 成人および2歳以上の子供におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞誘発性の重度（または生命を脅かす）サイトカイン放出症候群
• 2歳以上の小児における多関節若年性特発性関節炎
• 2歳以上の小児における全身性若年性特発性関節炎

剤形と投与

ここでは、各薬の形態と服用方法に関する情報をいくつか紹介します。

ケブザラ

Kevzaraは、2週間に1回、皮膚のすぐ下（皮下）に注射されます。医療提供者は、あなたやあなたの介護者に自宅で注射をする方法を教えてくれるかもしれません。

Kevzaraは、プレフィルドシリンジおよびプレフィルドペンとして利用できます。シリンジとペンには、150 mg / 1.14mLまたは200mg / 1.14mLの2つの強度があります。

Kevzaraは、単独で使用することも、メトトレキサートなどの疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と併用することもできます。

アクテムラ

アクテムラは2つの異なる方法で与えることができます。薬は、診療所または診療所の医療提供者が静脈内（IV）注入として投与できます。 （点滴は、一定期間にわたって行われる静脈内注射です。）アクテムラ点滴は約60分かかり、4週間ごとに行われます。

アクテムラは、皮下注射として投与することもできます。これらの注射は、毎週または隔週で行われます。投与量はあなたの体重とあなたの体が薬にどのように反応するかに依存します。医療提供者があなたに最初の服用をします。その後、彼らはあなたやあなたの介護者に自宅で注射をする方法を教えることができます。

アクテムラは3つの形態で利用可能です：

• IV注入として与えられる溶液のバイアル。これには、80 mg / 4 mL、200 mg / 10 mL、および400 mg / 20mLの3つの強度があります。
• 1つの強度で提供されるプレフィルドシングルユースシリンジ：162 mg / 0.9 mL
• 1つの強度で提供されるプレフィルドシングルユースオートインジェクター：162 mg / 0.9 mL

ケブザラと同様に、アクテムラは単独で使用することも、メトトレキサートなどのDMARD薬と併用することもできます。

副作用とリスク

ケブザラとアクテムラはどちらも関節リウマチを治療するための薬を含んでいます。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、ケブザラ、アクテムラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• Kevzaraで発生する可能性があります：
  • 尿路感染症
• アクテムラで発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • 血圧の上昇
• ケブザラとアクテムラの両方で発生する可能性があります：
  • コレステロールまたはトリグリセリド（脂肪の一種）のレベルの上昇
  • 風邪などの上気道感染症
  • 注射部位の発赤、発疹、またはかゆみ

深刻な副作用

これらのリストには、ケブザラ、アクテムラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Kevzaraで発生する可能性があります：
  • いくつかのユニークな深刻な副作用
• アクテムラで発生する可能性があります：
  • 多発性硬化症や脱髄性多発神経障害などの神経障害
  • 重篤な肝障害
• ケブザラとアクテムラの両方で発生する可能性があります：
  • 結核（TB）などの重篤な感染症*
  • 胃腸穿孔（腸または胃の内壁の裂傷）
  • 肝酵素（タンパク質の一種）のレベルの上昇
  • 好中球減少症（白血球レベルの低下）や血小板減少症（血小板のレベル低下、血栓を助ける血球の一種）などの血液障害
  • アレルギー反応
  • リンパ腫や皮膚がんなどの特定の種類のがん

* ケブザラ そして アクテムラ 持っている 枠付き警告 深刻な感染症のリスクのため。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDA警告：重篤な感染症のリスク」を参照してください。

効果

KevzaraとActemraは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらも、少なくとも1つの他のDMARDをすでに試した成人の中等度から重度のRAの治療に使用されます。

2つの薬の別々の研究は、研究のより大きなレビューで比較されました。研究者たちは、ケブザラとアクテムラがどれほど効果的であるかを見ました。比較により、アクテムラを単独で、またはメトトレキサートと併用すると、ケブザラと比較して関節リウマチの症状が緩和される可能性が高いことが示されました。

費用

KevzaraとActemraはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬剤にもバイオシミラーはありません。ブランド薬は通常、バイオシミラーよりも費用がかかります。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、タンパク質やDNAなどの生物源から作られた生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られる通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、通常、ブランド薬よりも安価です。

WellRx.comの見積もりによると、Kevzaraは一般的にActemraよりも安価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

ケブザラ対フミラ

アクテムラ（上記）のように、フミラが持っている薬はケブザラのものと同様に使用されます。これは、ケブザラとフミラがどのように似ていて異なっているかを比較したものです。

Kevzaraにはサリルマブという薬が含まれています。フミラにはアダリムマブという薬が含まれています。

用途

食品医薬品局（FDA）は、中等度から重度の関節リウマチ（RA）の成人での使用についてKevzaraを承認しました。 Kevzaraは、その人が少なくとも1つの疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を試した後にのみ使用する必要があります。 DMARDは彼らのために働いていなかったに違いありません、さもなければ彼らは薬に反応しなければなりませんでした。

ヒュミラは、中等度から重度の関節リウマチの患者さんに使用することがFDAに承認されています。ヒュミラは、以下の症状の治療も承認されています。

• 2歳以上の小児における若年性特発性関節炎
• 成人の乾癬性関節炎
• 成人の強直性脊椎炎
• 成人および6歳以上の子供におけるクローン病
• 成人の潰瘍性大腸炎
• 成人の尋常性乾癬
• 成人および12歳以上の小児における化膿性汗腺炎
• 成人および2歳以上の小児のブドウ膜炎

剤形と投与

ここでは、各薬の形態と服用方法に関する情報をいくつか紹介します。

ケブザラ

Kevzaraは、2週間に1回、皮膚のすぐ下（皮下）に注射されます。医療提供者は、あなたやあなたの介護者に自宅で注射をする方法を教えてくれるかもしれません。

Kevzaraは、プレフィルドシリンジおよびプレフィルドペンとして利用できます。シリンジとペンには、150 mg / 1.14mLまたは200mg / 1.14mLの2つの強度があります。

Kevzaraは、単独で使用することも、メトトレキサートなどのDMARDと併用することもできます。

ヒュミラ

ヒュミラは、皮膚の下への注射としても投与されます。関節リウマチを治療するには、通常2週間に1回注射します。薬に対する反応によっては、ヒュミラが週に1回投与されることもあります。

フミラは3つの形態で利用可能です：

• 10 mg、20 mg、40 mg、および80mgの強度の使い捨てプレフィルドシリンジ
• 40mgおよび80mgの強度の使い捨てプレフィルドペン
• 40mgの強度の単回使用バイアル（医療提供者によってのみ注射として与えられる）

Humiraは、単独で使用することも、メトトレキサートなどのDMARDと併用することもできます。

副作用とリスク

KevzaraとHumiraは両方ともRAを治療するための薬を含んでいます。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、ケブザラ、フミラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• Kevzaraで発生する可能性があります：
  • いくつかのユニークな深刻な副作用
• フミラで発生する可能性があります：
  • 吐き気
  • 頭痛
• KevzaraとHumiraの両方で発生する可能性があります。
  • 風邪などの上気道感染症
  • コレステロールまたはトリグリセリド（脂肪の一種）のレベルの上昇
  • 注射部位の発赤、発疹、またはかゆみ
  • 尿路感染症

深刻な副作用

これらのリストには、ケブザラ、フミラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Kevzaraで発生する可能性があります：
  • 胃腸穿孔（腸または胃の内壁の裂傷）
• フミラで発生する可能性があります：
  • B型肝炎ウイルスの再活性化。つまり、過去にB型肝炎にかかったことがある場合は、ウイルスが再び活性化する可能性があります。
  • 多発性硬化症や視神経炎などの神経関連疾患
  • 貧血（赤血球数の減少）
  • うっ血性心不全
• KevzaraとHumiraの両方で発生する可能性があります。
  • 結核（TB）などの重篤な感染症*
  • リンパ腫や皮膚がんなどの特定の種類のがん
  • アレルギー反応
  • 好中球減少症（白血球レベルの低下）や血小板減少症（血小板のレベル低下、血栓を助ける血球の一種）などの血液障害
  • 肝酵素（タンパク質の一種）のレベルの上昇

* ケブザラ そして ヒュミラ 持っている 枠付き警告 深刻な感染症のリスクのため。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDA警告：重篤な感染症のリスク」を参照してください。

効果

KevzaraとHumiraは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらもRAの治療に使用されています。

KevzaraとHumiraは、メトトレキサート（Trexall）を服用できなかったRA患者の研究で直接比較されました。研究対象者は、ケブザラまたはフミラのいずれかを2週間ごとに6か月間服用しました。研究者は、これらの薬が関節の圧痛や腫れなどの関節リウマチの症状の重症度を緩和するかどうかを測定しました。

この研究では、ケブザラはヒュミラよりも関節リウマチの症状を緩和するのに効果的でした。 Kevzaraを服用したグループでは、71.7％の人が治療に反応したRAを持っていました。 「反応」とは、関節リウマチの症状が少なくとも20％緩和したことを意味します。フミラを服用したグループでは、58.4％の人が治療に反応しました。

費用

KevzaraとHumiraはどちらもブランド薬です。 Kevzaraは現在、バイオシミラーの形で入手できません。しかし、Humiraには、Cyltezo、Amjevita、Hyrimoz、Hadlimaの4つのバイオシミラーがあります。彼らはケブザラとフミラよりも安いかもしれません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、タンパク質やDNAなどの生物源から作られた生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られる通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、通常、ブランド薬よりも安価です。

WellRx.comの見積もりによると、Kevzaraは一般的にHumiraよりも安価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

ケブザラとアルコール

Kevzaraとアルコールの間に既知の相互作用はありません。しかし、いくつかの研究は、特に女性において、アルコールが関節リウマチ（RA）を悪化させる可能性があることを示しています。アルコールを飲む場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがあなたのケブザラ治療中にどれだけ安全に飲むことができるかをあなたに伝えることができます。

また、アルコールを摂取したり、関節リウマチを治療する他の薬を使用したりしないでください。これらには、メトトレキサート（Trexall）、イブプロフェン（Advil）やナプロキセン（Aleve）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、およびアセトアミノフェン（Tylenol）が含まれます。これらの薬のいずれかを服用している場合は、アルコールを飲む前に医師に相談してください。これらの薬のいくつかはアルコールと相互作用し、肝臓の損傷や胃の出血などの深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

Kevzaraの相互作用

Kevzaraは他のいくつかの薬と相互作用することができます。サプリメントや食品と相互作用することは知られていません。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用の数を増やしたり、それらをより深刻にする可能性があります。

ケブザラと他の薬

以下は、Kevzaraと相互作用できる薬のリストです。このリストには、Kevzaraと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Kevzaraを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ケブザラとテオフィリンまたはアミノフィリン

Kevzaraはあなたの体の薬テオフィリン（テオクロン）とアミノフィリン（ノルフィル）のレベルを下げることができます。これは、テオフィリンまたはアミノフィリンがうまく機能しない可能性があることを意味します。あなたの医者は血液検査をすることによってあなたの薬のレベルを監視するかもしれません。結果に基づいて、医師はテオフィリンまたはアミノフィリンの投与量を増やす可能性があります。

Kevzaraは、Kevzaraの服用をやめた後も、数週間はテオフィリンまたはアミノフィリンのレベルに影響を与える可能性があります。

テオフィリンまたはアミノフィリンを服用している場合は、ケブザラを服用する前に医師に相談してください。

ケブザラとワルファリン

Kevzaraはあなたの体のワルファリン（クマディン）のレベルを下げることができます。これにより、ワルファリンの効果が低下する可能性があります。あなたの医者はワルファリンがあなたのためにどれだけうまく働いているかを見るために追加の血液検査をします。血液検査の結果によっては、医師がワルファリンの投与量を増やす場合があります。

Kevzaraの服用をやめた後、ワルファリンのレベルが数週間影響を受ける可能性があります。

ワルファリンを服用している場合は、Kevzaraを使用する前に医師に相談することが重要です。

ケブザラと経口避妊薬

Kevzaraは、経口避妊薬の効果を低下させる可能性があります。これは、避妊がうまく機能しないか、まったく機能しない可能性があることを意味します。 Kevzaraはまた、Kevzaraの服用をやめた後、数週間経口避妊薬が効かなくなる可能性があります。

いくつかの一般的な経口避妊薬の例は次のとおりです。

• レボノルゲストレル/エチニルエストラジオール（Lessina、Levora、Seasonique）
• デソゲストレル/エチニルエストラジオール（4月、カリバ）
• ノルエチンドロン/エチニルエストラジオール（バルジバ、ジュネル、レストリン、レストリンFe、マイクロゲスチン、マイクロゲスチンFe）
• ノルゲストレル（Ovrette）
• ノルゲストレル/エチニルエストラジオール（Cryselle、Lo / Obral）
• ドロスピレノン/エチニルエストラジオール（Loryna、Yaz）
• ノルゲスチメート/エチニルエストラジオール（Ortho Tri-Cyclen、Ortho Tri-Cyclen Lo、Sprintec、Tri-Sprintec、TriNessa）
• メストラノール/ノルエチンドロン（Ortho-Novum 1/50）
• ノルエチンドロン（Micronor）

経口避妊薬を服用している場合は、Kevzaraを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。

Kevzaraと特定のコレステロール薬

Kevzaraはあなたのコレステロール薬の効果を低下させる可能性があります。 Kevzaraと一緒にコレステロールのスタチン薬を服用している場合、スタチン薬はうまく機能しない可能性があります。 Kevzaraは、Kevzaraの服用をやめた後でも、コレステロール薬が数週間効かなくなることがあります。

スタチン薬の例は次のとおりです。

• アトルバスタチン（リピトール）
• フルバスタチン（Lescol）
• ロバスタチン（メバコール）
• シンバスタチン（ゾコール）

臨床試験では、ケブザラとシンバスタチンを服用した人々を調べました。ケブザラ注射を受けてから1週間後、シンバスタチンのレベルは約45％減少しました。この減少により、シンバスタチンはコレステロール値を下げる効果がはるかに低くなる可能性があります。

コレステロールのスタチン薬を服用している場合は、Kevzaraを服用する前に医師に相談してください。

Kevzaraおよびその他のモノクローナル抗体

Kevzaraは生物製剤と呼ばれる薬のクラスに属しています。 （薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。）生物製剤は、タンパク質やDNAなどの生物源から作られた薬です。具体的には、Kevzaraはモノクローナル抗体と呼ばれる生物学的製剤の一種です。モノクローナル抗体は、関節リウマチ（RA）の人の関節の炎症（腫れ）の量を減らします。ただし、モノクローナル抗体は免疫系を弱める可能性もあります。あなたの免疫システムは、感染に対するあなたの体の防御です。

一度に複数のモノクローナル抗体を服用している場合、免疫システムはさらに弱くなる可能性があります。薬の副作用が重なって病気になることがあります。薬によって引き起こされる感染症*やその他の副作用のリスクが高くなります。モノクローナル抗体の例は次のとおりです。

• アダリムマブ（フミラ）
• エタネルセプト（エンブレル）
• ゴリムマブ（シンポニー）
• インフリキシマブ（レミケード）
• リツキシマブ（リツキサン）

研究者は、これらの薬の使用を一緒に実際に研究していません。したがって、副作用のリスクが高まるため、一度に複数のモノクローナル抗体を服用することは避けるのが最善です。すでにモノクローナル抗体を服用している場合は、Kevzaraに切り替える方法や、どの薬が最適かについて医師に相談してください。

* ケブザラ があります 枠付き警告 深刻な感染症のリスクのため。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDA警告：重篤な感染症のリスク」を参照してください。

ケブザラと生ワクチン

Kevzaraを服用している間は、生ワクチンを接種しないでください。

生ワクチンには弱体化したウイルスが含まれています。これはあなたの体がウイルスに対する免疫（防御）を構築するのを助けます。ただし、Kevzaraを服用すると、免疫システムが弱くなる可能性があります。これは、ワクチンに含まれる弱体化したウイルスと戦うのに十分な体力がない可能性があるため、病気になる可能性があることを意味します。

Kevzaraを服用している間は避けるべき生ワクチンには次のものがあります。

• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• 鼻腔内インフルエンザ（インフルエンザワクチンの鼻スプレーバージョン）
• 天然痘
• 水疱瘡
• ロタウイルス
• 黄熱病
• 特定の腸チフスワクチン

Kevzaraを服用する前に、どのような生ワクチンが必要かについて医師に相談してください。彼らはあなたが治療を始める前にあなたがあなたのワクチンに追いついていることを確認するのを助けることができます。

ケブザラとハーブとサプリメント

Kevzaraと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、Kevzaraを服用している間は、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。

Kevzaraは使用します

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにKevzaraなどの処方薬を承認しています。

関節リウマチのケブザラ

Kevzaraは、成人の中等度から重度の関節リウマチ（RA）を治療するためにFDAによって承認されています。 Kevzaraは、その人が少なくとも1つの疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を試した後にのみ使用する必要があります。 DMARDは彼らのために働いていなかったに違いありません、さもなければ彼らは薬に反応しなければなりませんでした。

時々Kevz​​araはRAのためにそれ自身で使用されます。また、メトトレキサート（トレキサート）などの疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と一緒にケブザラを服用することもできます。

RAは、免疫系が関節を攻撃する状態です。 （免疫系は感染に対する体の防御です。）RAは通常、手、手首、足に腫れや痛みを引き起こします。この状態は、肩、肘、膝、足首にも影響を与える可能性があります。関節炎財団によると、米国では約150万人が関節リウマチと一緒に暮らしています。

臨床試験では、関節リウマチの人は、メトトレキサート（トレキサート）またはプラセボ（有効成分なし）と呼ばれる別の薬とメトトレキサートと一緒に200mgのケブザラを服用しました。 16週間後、ケブザラとメトトレキサートを服用した人の57.4％で、身体機能（運動能力）が改善しました。比較すると、プラセボとメトトレキサートを服用した人の42.5％は動きが改善しました。

1年間の臨床試験の後、200mgのケブザラをメトトレキサートと一緒に服用した人の55.6％は関節の損傷の悪化がありませんでした。 （関節損傷はRAでしばしば発生する可能性があります。）これと比較して、メトトレキサートと一緒にプラセボを服用した人の38.7％は関節損傷の悪化がありませんでした。

Kevzaraは他の薬と一緒に使用します

Kevzaraは、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と呼ばれる関節リウマチ（RA）を治療する他の薬剤と一緒に使用できます。

そのようなDMARDの1つはメトトレキサート（Trexall）です。通常、最初にメトトレキサートまたは別のDMARDの服用を開始します。これらの薬だけでは十分な効果がない場合は、医師が治療計画にケブザラを追加することがあります。 DMARDの他の例は次のとおりです。

• アザチオプリン（イムラン）
• ヒドロキシクロロキン（プラケニル）
• レフルノミド（アラバ）
• スルファサラジン（アズルフィジン）

Kevzaraのコスト

すべての薬と同様に、Kevzaraの費用は変動する可能性があります。お住まいの地域のKevzaraの現在の価格を見つけるには、WellRxをチェックしてください。 WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

保険会社は、Kevzaraの補償範囲を承認する前に、事前の承認を得るように要求する場合があります。これは、あなたの医者があなたの保険会社に薬をカバーするように頼む要求を送る必要があることを意味します。保険会社はリクエストを確認し、あなたとあなたの医師にあなたの計画がケブザラをカバーするかどうかを知らせます。

Kevzaraの事前承認が必要かどうかわからない場合は、保険会社にお問い合わせください。

金融および保険支援

Kevzaraの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

KevzaraのメーカーであるSanofi-AventisU.S。LLCは、KevzaraConnectCopayカードを提供しています。 KevzaraConnectの看護教育者も支援できる可能性があります。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-538-9272に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

ケブザラの服用方法

医師または医療提供者の指示に従って、Kevzaraを服用する必要があります。

Kevzaraは、1回だけ使用するプレフィルドペンまたはプレフィルドシリンジとして利用できます。 （ペンや注射器は絶対に再利用しないでください。）1つのフォームを使用する方が簡単な場合があるため、どのフォームが最適かを医師に確認してください。

薬はあなたの皮膚のすぐ下（皮下）に注射として与えられます。医療提供者は、自宅でケブザラ注射を行う方法をあなたまたはあなたの介護者に示す場合があります。このように、あなたはあなたの注射のためにあなたの医者のオフィスに行く必要はありません。

KevzaraのWebサイトには、Kevzaraを注入する方法を示す役立つステップバイステップのビデオがあります。

いつ服用するか

通常、2週間に1回ケブザラ注射を行います。残りの服用は、同じ曜日に同時に服用してください。たとえば、月曜日の朝に最初の服用がある場合、月曜日の朝の2週間後に次の服用をする必要があります。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。注射スケジュールをカレンダーに入れることもできます。

Kevzaraのしくみ

関節リウマチ（RA）は、免疫系が関節を攻撃し、関節を動かすのを困難にする可能性がある状態です。 （あなたの免疫システムは感染に対するあなたの体の防御です。）具体的には、あなたの免疫システムはあなたの関節の裏打ちである滑膜を攻撃します。

RAを使用すると、関節が腫れ、痛みを伴い、硬くなる可能性があります。 RAは通常、手、手首、足に影響を及ぼします。ただし、肩、ひじ、ひざ、足首にも影響を与える可能性があります。時間の経過とともに、未治療のRAは関節を変形させる可能性があります。

Kevzaraは、モノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種です。モノクローナル抗体は、体内の特定のタンパク質に結合することによって機能します。このプロセスはあなたの免疫システムがあなたの関節を傷つけるのを防ぎます。 Kevzaraは、インターロイキン-6（IL-6）と呼ばれるタンパク質に結合することによって機能します。 IL-6は、関節リウマチの人に腫れや関節痛を引き起こします。 KevzaraがIL-6に結合すると、薬はIL-6の作用を停止します。これにより、関節リウマチの人の関節の痛みや腫れが少なくなります。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

一部の人々では、Kevzaraは治療の最初の2週間以内に働き始めるかもしれません。ただし、他の人は、Kevzaraによる変更を確認するのに最大3か月かかる場合があります。

ケブザラと妊娠

Kevzaraが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。 Kevzaraは、モノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種です。モノクローナル抗体は、特に妊娠後期（妊娠の最後の3か月）に母親から発育中の赤ちゃんに渡されます。したがって、妊娠中の母親がケブザラを服用すると、赤ちゃんはケブザラにさらされる可能性があります。

ある研究では、ケブザラを与えられた妊娠中の動物を調べました。研究者たちは、生後1か月まで、赤ちゃんの成長や発達に変化がないことを発見しました。しかし、乳児ではIgGと呼ばれる抗体のレベルが著しく低下しました。 （抗体は、免疫系の一部である血液中のタンパク質です。免疫系は、感染に対する体の防御です。）IgGレベルの低下は、乳児がケブザラにさらされたために免疫系が弱くなっている可能性があることを意味します。 。

動物実験はまた、ケブザラが分娩と出産の遅れにつながる可能性があることを示しました。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

妊娠中のケブザラの影響をよりよく理解するために、妊娠登録が薬のために作成されました。妊娠登録は、妊娠中の女性とその赤ちゃんが薬によってどのように影響を受けるかに関するデータを収集します。妊娠していてKevzaraを服用している場合は、あなたまたはあなたの医師が877-311-8972に電話して登録することができます。また、MotherToBaby Webサイトにアクセスして、レジストリの詳細を確認し、サインアップすることもできます。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、Kevzaraを服用する前に医師に相談してください。彼らは妊娠中に薬を服用することのリスクと利点についてあなたと話します。

ケブザラと避妊

Kevzaraが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。 Kevzaraは経口避妊薬の効果を低下させる可能性があることに注意してください。これは、避妊がうまく機能しないか、まったく機能しない可能性があることを意味します。 Kevzaraの服用をやめた後、避妊が数週間機能しなくなることさえあります。 （詳細については、上記の「ケブザラの相互作用」セクションの「ケブザラと経口避妊薬」を参照してください。）

あなたまたはあなたの性的パートナーが妊娠する可能性がある場合は、Kevzaraを使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。 Kevzaraを服用する前に、必ずこの話をしてください。

ケブザラと母乳育児

授乳中にKevzaraを安全に摂取できるかどうかはわかりません。 Kevzaraが母乳に入って子供に渡すことができるかどうかを示す人間または動物の研究はありません。 Kevzaraが母親の乳生産に影響を与える可能性があるかどうかも不明です。

母乳育児をしている場合は、Kevzaraを服用する前に医師に相談してください。彼らはあなたと最高の薬と子供の摂食オプションについて話し合うことができます。

Kevzaraに関する一般的な質問

Kevzaraに関するよくある質問への回答を以下に示します。

KevzaraをRA用の別の生物学的薬剤と一緒に服用できますか？

いいえ、お勧めしません。 Kevzaraは他の生物学的薬剤で研究されていませんが、RAの他の生物学的薬剤とKevzaraを使用することは避けてください。生物学的製剤は、タンパク質やDNAなどの生物源から作られた薬です。 Kevzara自体は生物学的です。

多くの生物製剤は、免疫システムを弱め、感染のリスクを高める可能性があります。 （免疫システムは感染症に対するあなたの体の防御です。）したがって、2つの生物学的製剤を服用することにより、深刻な感染症*のリスクがさらに高まります。

RAに使用される他の種類の生物学的薬剤には、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる一群の薬剤が含まれます。これらの薬はTNFと呼ばれるタンパク質をブロックし、炎症（腫れ）を減少させます。 Kevzaraを服用している間避けるべきTNFブロッカーの例は次のとおりです。

• アダリムマブ（フミラ）
• エタネルセプト（エンブレル）
• インフリキシマブ（レミケード）
• ゴリムマブ（シンポニー）

生物学的医薬品を服用している場合、または確信が持てない場合は、Kevzaraを使用する前に医師に相談してください。

* ケブザラ があります 枠付き警告 深刻な感染症のリスクのため。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDA警告：重篤な感染症のリスク」を参照してください。

Kevzaraは脱毛を引き起こす可能性がありますか？

脱毛は、ケブザラを服用している人々の臨床試験で見られた副作用ではありません。ただし、脱毛は関節リウマチ（RA）の治療に使用される他の薬に関連している可能性があります。

RAに使用される特定の薬、特にメトトレキサートは脱毛を引き起こす可能性があります。メトトレキサートは、細胞が急速に成長するのを防ぐことにより、炎症（腫れ）を軽減するのに役立ちます。これらの細胞には、毛包（髪の毛の根元を保持する皮膚の下の嚢）にある細胞が含まれる場合があります。これらの細胞の成長が止まると、髪の毛が抜ける可能性があります。関節炎財団によると、脱毛はメトトレキサートを服用している人の1％から3％で発生します。

メトトレキサートはまたあなたの体の葉酸のレベルを減らすことができます。葉酸はあなたの髪を健康に保つのを助けます。

したがって、ケブザラと一緒にメトトレキサートを使用している場合は、メトトレキサートが脱毛の原因である可能性があります。脱毛を引き起こす可能性のあるRAの他の薬には、レフルノミド（Arava）、エタネルセプト（Enbrel）、およびアダリムマブ（Humira）が含まれます。

Kevzaraの服用中に脱毛や脱毛を防ぐ方法が心配な場合は、医師に相談してください。

Kevzaraを服用しているときに感染を防ぐにはどうすればよいですか？

Kevzaraは免疫系を弱め、感染症と戦う体の能力を低下させる可能性があります。*そのため、薬を服用している間は感染症の予防に取り組むことが非常に重要です。

感染を防ぐ最善の方法は、石鹸と水で頻繁に手を洗うことです。また、風邪を引いていても、現在病気になっている人には近づかないようにする必要があります。彼らの細菌を捕まえることはあなたを病気にすることができます。生卵、チーズ、肉も食べないようにしましょう。ローフードに含まれるバクテリアも病気になる可能性があります。

感染の症状には次のものがあります。

• 熱
• 下痢
• 咳
• 呼吸困難
• 排尿時に火傷

これらの症状のいずれかに気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。感染症の治療を早く開始すればするほど、体は感染症と闘うことが容易になります。

* ケブザラ があります 枠付き警告 深刻な感染症のリスクのため。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDA警告：重篤な感染症のリスク」を参照してください。

Kevzara治療の前と治療中に検査が必要ですか？

あなたがケブザラを服用し始める前に、あなたの医者はあなたに薬があなたにとって安全であることを確認するためにあなたにいくつかのテストをします。たとえば、肺疾患の結核（TB）の検査を受けます。テストが陽性に戻った場合、ケブザラを服用する前に結核の治療を受けます。

あなたの医者はまた血液検査をします。 Kevzaraは、白血球の一種である好中球と、血栓を助ける血球の一種である血小板のレベルを低下させる可能性があります。 Kevzaraは、肝臓酵素（タンパク質の一種）のレベルを上げることもできます。あなたの医者はこれらすべてのレベルをチェックします。

Kevzaraを服用している間も血液検査が行われます。これは、薬が好中球や血小板を危険なレベルまで低下させないようにするのに役立ちます。さらに、医師はあなたの肝臓の酵素レベルが高すぎないことを確認します。

Kevzaraの最初の投与前、および最初の投与の4〜8週間後に血液検査が行われます。その後、3か月に1回血液検査を行い、レベルを監視します。レベルが大きく変化した場合、医師はケブザラの投与量を減らすか、薬の服用をやめるように指示することがあります。

Kevzaraを服用している間はワクチンを避けるべきですか？

Kevzaraを服用している間は、生ワクチンを接種しないでください。生ワクチンには弱体化したウイルスが含まれています。これはあなたの体がウイルスに対する免疫（防御）を構築するのを助けます。ただし、Kevzaraを服用すると、免疫システムが弱くなる可能性があります。これは、ワクチンに含まれる弱体化したウイルスと戦うのに十分な体力がない可能性があるため、病気になる可能性があることを意味します。

Kevzaraを服用している間は避けるべき生ワクチンの例は次のとおりです。

• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• 鼻腔内インフルエンザ（インフルエンザワクチンの鼻スプレーバージョン）
• 天然痘
• 水疱瘡
• ロタウイルス
• 黄熱病
• 特定の腸チフスワクチン

Kevzaraを服用する前に、ワクチンの最新情報があるかどうか医師に相談してください。 Kevzaraによる治療を開始する前に、医師が生ワクチンの接種を勧める場合があります。

ただし、インフルエンザの予防接種などの不活化ワクチンは、通常、ケブザラを服用しているときに安全に接種できます。ただし、ケブザラの治療中にワクチンを接種する前に、必ず医師に相談してください。

Kevzaraの注意事項

この薬にはいくつかの注意事項があります。

FDAの警告：深刻な感染症

この薬には枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

Kevzaraを服用している人に重篤な感染症が発生しています。これらの感染症には、細菌、ウイルス、真菌によって引き起こされたものが含まれていました。一部の感染症では、人々は病院に行く必要があったか、死に至りました。

重篤な感染症にかかった場合は、すぐに医師に相談してください。感染が治まるまで、Kevzaraの服用をやめる必要があるかもしれません。

また、ケブザラの服用を開始する前に、医師が肺疾患結核（TB）の検査を行う場合があります。結核の検査で陽性の場合、ケブザラ治療を開始する前に結核の治療を受けます。医師は、ケブザラを服用している間、あなたがどのように感じているかを監視し、感染の兆候がないかチェックします。

その他の注意事項

Kevzaraを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、Kevzaraはあなたに適していない可能性があります。これらには以下が含まれます：

• アレルギー反応。過去に薬にアレルギー反応があった場合、またはすべて薬に含まれているアルギニン、ヒスチジン、ポリソルベート20、またはスクロースにアレルギー反応があった場合は、ケブザラを服用しないでください。
• 妊娠。 Kevzaraが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。詳細については、上記の「ケブザラと妊娠」のセクションをご覧ください。
• 母乳育児。授乳中にKevzaraを安全に摂取できるかどうかは不明です。詳細については、上記の「ケブザラと母乳育児」のセクションをご覧ください。
• 憩室炎や潰瘍などの胃腸疾患。憩室炎（腸の腫れ）や胃や腸の潰瘍（ただれ）の病歴がある場合は、医師に相談してください。 Kevzaraは、胃腸穿孔のリスクを高める可能性があります。胃腸穿孔は、胃や腸の内壁の裂傷であり、非常に深刻な場合があります。
• 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはコルチコステロイドの使用。特定の薬と一緒にケブザラを服用すると、胃や腸の内壁が裂けるリスクが高まる可能性があります。これらの薬には、イブプロフェン（Advil）やナプロキセン（Aleve）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、およびプレドニゾン（Deltasone）などのコルチコステロイドが含まれます。 Kevzaraとこれらの薬のいずれかを服用している場合、腹痛や発熱が消えない場合は、すぐに医師に相談してください。
• 生ワクチン。 Kevzaraを服用している間は、生ワクチンを接種しないでください。 （詳細については、上記の「Kevzaraの相互作用」セクションを参照してください。）Kevzaraを服用する前に、生ワクチンが必要かどうか医師に相談してください。
• 肝疾患。肝疾患がある場合は、Kevzaraを使用しないでください。薬は肝酵素のレベルを上げ、肝疾患を悪化させる可能性があります。他にどのような薬があなたに適しているかを医師に尋ねてください。
• 結核または他の感染症。 Kevzaraは、免疫システム（感染に対する体の防御）を弱め、感染を悪化させる可能性があります。したがって、感染しているときはケブザラを服用しないでください。これには、真菌、ウイルス、または細菌の感染症、および結核が含まれます。 Kevzaraの服用を開始する前に、医師が感染症を治療する必要があります。
• 癌。過去に何らかの種類の癌を患ったことがある場合、Kevzaraを服用すると、リンパ腫や皮膚癌などの癌を発症するリスクが高まる可能性があります。この薬はまた、あなたが再発しなければならなかった癌のリスクを高める可能性があります。がんの病歴がある場合は、必ず医師に相談してください。彼らはあなたのために別の薬を勧めるかもしれません。

注意： Kevzaraの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Kevzaraの副作用」セクションを参照してください。

ケブザラの過剰摂取

Kevzaraの推奨用量を超えて使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 2週間ごとに、または医師の推奨に従って、注射を1回だけ行うことが重要です。

過剰摂取の症状

臨床試験では過剰摂取のケースはありませんでした。ケブザラを飲みすぎるとどのような症状が現れるかはわかりません。

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

Kevzaraの有効期限、保管、および廃棄

薬局からKevzaraを入手すると、薬剤師は箱のラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Kevzaraは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の冷蔵庫に保管する必要があります。光から保護する必要があるため、必ず元のカートンに保管してください。 Kevzaraを凍らせたり振ったりしないでください。ウォームアップできるように、服用の30分前にKevzaraを冷蔵庫から取り出します。

Kevzaraの注射器とペンは、最大77°F（25°C）の室温で最大14日間保管できます。光から保護するために、元のカートンに保管してください。室温で14日以内に注射器やペンを使用しない場合は、捨てる必要があります。

廃棄

Kevzaraを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

使用済みのKevzara注射器やペンを通常のゴミ箱に入れないでください。また、それらを再利用しないでください。使用済みの注射器またはペンは、FDA承認の鋭利物容器に廃棄してください。注射器やペンを適切に取り除く方法の詳細については、FDAのWebサイトを参照してください。

Kevzaraの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Kevzaraは、活動性疾患を有する中等度から重度の関節リウマチ（RA）の成人患者での使用が適応とされています。これは、反応が不良であるか、少なくとも1つの疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）に耐性がない患者にのみ使用する必要があります。子供への使用は承認されていません。

作用機序

Kevzaraはインターロイキン-6（IL-6）アンタゴニストであり、IL-6を介した受容体に結合してシグナル伝達をブロックします。 IL-6は炎症誘発性サイトカインであるため、炎症、関節痛、倦怠感の原因となります。 Kevzaraは、IL-6シグナル伝達を遮断することにより、関節リウマチ患者の関節の痛みや炎症を軽減するのに役立ちます。

薬物動態と代謝

最大血漿中濃度までの時間の中央値は、Kevzaraの投与後2〜4日です。定常状態は、14〜16週間の治療後に発生しました。定常状態での分布容積は7.3Lでした。

Kevzaraはモノクローナル抗体であるため、内因性IgGと同じように分解すると考えられています。異化経路を介して小さなペプチドとアミノ酸に分解される可能性があります。ただし、Kevzara代謝の正確な方法はまだ決定されていません。

モノクローナル抗体の性質上、腎臓や肝臓の経路からは排泄されません。除去は薬物濃度に依存します。高濃度では、排泄は不飽和の線形タンパク質分解経路によって媒介されます。対照的に、Kevzaraが低濃度の場合、飽和可能な非線形のターゲット媒介経路を介して排除されます。

Kevzaraの半減期は、薬物濃度に依存します。 2週間ごとに200mgの推奨用量で、半減期は定常状態の患者で約10日です。体内のケブザラの検出不可能な濃度までの時間の中央値は、薬物が定常状態にあり、200mgで投与された最後の投与から43日後です。

禁忌

Kevzaraは、過去にKevzaraまたはアルギニン、ヒスチジン、ポリソルベート20、スクロースなどのKevzaraの成分に対する過敏症を経験したことがある患者への使用は禁忌です。

ストレージ

Kevzaraは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の温度で冷蔵する必要があります。光から保護するために、元のカートンに保管する必要があります。薬を凍らせたり振ったりしないでください。

Kevzaraの注射器またはペンは、室温で最大77°F（25°C）で最大14日間保管できます。室温でも光から保護するために、元のカートンに保管する必要があります。注射器またはペンを室温で14日以内に使用しない場合は、廃棄する必要があります。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。