タルゼンナ(タラゾパリブ)

タルゼンナとは?

Talzennaは、成人の特定の種類の乳がんの治療に使用されるブランド名の処方薬です。

これは、次の各特性を備えた乳がんの治療に使用されます。

  • ホルモン受容体陽性またはホルモン受容体陰性。これらのがん細胞は、エストロゲンまたはプロゲステロンの受容体(付着部位)を持っている場合と持っていない場合があります。
  • BRCA1またはBRCA2遺伝子(乳がん遺伝子の種類)の変異。これらの突然変異(異常な変化)は、特定の種類の癌を患うリスクを高めます。 BRCA遺伝子変異を伴うがんはBRCA陽性と呼ばれます。
  • HER2陰性乳がん。これらのがん細胞は、表面にHER2(ヒト上皮成長因子受容体2)タンパク質を持っていません。
  • 進行した病気。このタイプのがんは、乳房の近く(局所進行性疾患と呼ばれます)または体の他の部分(転移性疾患と呼ばれます)に拡がっています。

タルゼンナは、1日1回経口摂取されるカプセルとして提供されます。 1mgと0.25mgの2つの強度があります。

Talzennaには、ポリADPリボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤と呼ばれる薬剤のクラスに属する薬剤talazoparibが含まれています。がん細胞の特定の部分を攻撃するため、標的療法と見なされます。化学療法(癌の治療に使用される標準的な薬)とは異なる働きをします。化学療法は、体内で急速に成長するすべての細胞に影響を与える可能性があります。

効果

ある臨床研究では、BRCA陽性、HER2陰性の乳がんの患者を対象にしています。タルゼンナを服用している人は、化学療法薬を使用している人よりも、癌が成長または拡大することなく長い時間を過ごしました。

この研究では、タルゼンナを服用している人の62.6%が癌を30%以上減少させました。化学療法薬を服用している人では、27.2%が癌を30%以上減少させました。

FDAの承認

Talzennaは、2018年10月に食品医薬品局(FDA)によって承認されました。これは、FDAによって承認された2番目のPARP阻害剤でした。このクラスで最初のFDA承認薬は、リンパルザ(オラパリブ)と呼ばれます。 2018年1月に乳がんの治療が承認されました。

タルゼンナジェネリック

Talzennaは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

タルゼンナには、タラゾパリブという薬が含まれています。

タルゼンナの副作用

タルゼンナは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、タルゼンナの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

タルゼンナの考えられる副作用の詳細、または厄介な副作用に対処する方法のヒントについては、医師または薬剤師に相談してください。

より一般的な副作用

Talzennaのより一般的な副作用には次のものがあります。

  • 下痢
  • 頭痛
  • 脱毛
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 疲れ
  • 弱い感じ
  • 食欲減少

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

タルゼンナによる深刻な副作用が発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

以下の「副作用の詳細」で説明する重大な副作用には、次のものが含まれます。

  • 貧血(低レベルの赤血球)
  • 好中球減少症(特定の白血球のレベルが低い)
  • 血小板減少症(低レベルの血小板)
  • 骨髄異形成症候群または急性骨髄性白血病(血液または骨髄の癌)
  • 重度のアレルギー反応

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか不思議に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はタルゼンナを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。タルゼンナを服用している人がどのくらいの頻度でアレルギー反応を起こすかは定かではありません。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚の発疹
  • かゆみ
  • 紅潮(肌の暖かさと赤み)

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
  • 舌、口、喉の腫れ
  • 呼吸困難

タルゼンナに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

脱毛

脱毛(脱毛症と呼ばれる)は、臨床試験中に一般的に報告された副作用でした。ある研究では、タルゼンナを服用した人の25%が脱毛していました。

これらの人々のほとんどは彼らの髪の50%未満を失いました。これらの人々では、脱毛は遠くからは目立ちませんでした。間近でしか見ることができませんでした。少数の人々がより多くの髪を失いました。これらの人々は、脱毛を隠すためにかつらやヘアピースを着用する必要があったかもしれません。

この同じ研究では、化学療法(癌の治療に使用される標準的な薬)を使用している人々の28%が脱毛していました。

がん治療による脱毛は通常一時的なものです。ほとんどの場合、治療が終了した後、髪は元に戻ります。抜け毛が心配な場合は、この副作用を軽減する方法について医師に相談してください。彼らはあなたが頭皮と髪の健康を改善するために頭皮冷却キャップを使うか他の方法を試すことを勧めるかもしれません。

貧血

貧血は、臨床試験中にタルゼンナを服用している人々に見られる一般的な副作用でした。貧血では、体の赤血球レベルが低くなります。

ある研究では、タルゼンナを服用している人の53%が貧血を患っていました。化学療法(癌の治療に使用される標準的な薬)を使用している人々の約18%が貧血を患っていました。タルゼンナを服用している人の39%で、貧血は輸血による治療が必要になる可能性があるほど重症であると考えられていました。タルゼンナを服用している人の1%未満が貧血のために薬を止めました。

貧血は通常、タルゼンナや同様の薬などの癌治療の一時的な副作用です。通常、治療が終了すると改善します。しかし、それはあなたの生活の質に影響を与える症状を引き起こす可能性があります。

貧血の症状は次のとおりです。

  • 倦怠感(エネルギー不足)
  • 弱い感じ
  • 便秘
  • 呼吸困難
  • 鼻や歯茎からの出血
  • 淡い色の肌
  • 寒いです
  • 集中力の問題
  • めまい
  • 頭痛

医師が貧血をチェックします。彼らは、タルゼンナを始める前と毎月薬を服用している間、赤血球数を注文することによってこれを行います。

赤血球数が少なくなりすぎると、医師が治療を調整する場合があります。タルゼンナの投与量を減らしたり、血球レベルが改善するまでタルゼンナの治療を一時的に停止したりする場合があります。

タルゼンナの使用中に貧血の症状がある場合は、医師に相談してください。彼らは治療中の症状を最小限に抑える方法を推奨することができます。

好中球減少症

好中球減少症は、研究中にタルゼンナを服用している人々に見られる一般的な副作用でした。好中球減少症では、体の好中球(感染症と戦う白血球の一種)のレベルが非常に低くなります。

臨床試験では、タルゼンナを服用している人の35%が好中球減少症でした。化学療法(癌の治療に使用される標準的な薬)を使用している人々の約43%が好中球減少症でした。この状態が、タルゼンナを服用している人の0.3%が薬による治療をやめた主な理由でした。

好中球のレベルが低いと、感染のリスクが高くなります。発熱はしばしば好中球減少症の最初の症状です。これに続いて、呼吸器感染症や皮膚感染症などの感染症が起こることがあります。

医師は、タルゼンナの服用を開始する前に、そして薬を使用している間は毎月、好中球のレベルをチェックします。好中球のレベルが低すぎる場合は、医師が治療を調整することがあります。血球数が安全なレベルに戻るまで、薬の開始を待つか、タルゼンナの現在の投与量を減らすか、一時的に治療を中止することがあります。

タルゼンナの服用中に好中球減少症(発熱など)の症状がある場合は、すぐに医師に知らせてください。感染症がある場合は治療が必要な場合があります。

血小板減少症

血小板減少症は、タルゼンナのもう1つの一般的な副作用です。血小板減少症では、体の血中血小板レベルが低くなります。血小板は、出血しているときに血餅を形成するのに役立ちます。血小板のレベルが低いと、深刻な出血を起こすリスクが高くなります。

低血小板レベルのそれほど深刻ではない症状は次のとおりです。

  • 頻繁なあざ
  • 出血しやすい(多くの場合、歯茎から;血液が便に現れることもあります)
  • 通常より長く続く、または自然に止まらない傷からの出血
  • 鼻血

臨床試験では、タルゼンナを服用している人の27%が血小板減少症でした。化学療法(癌の治療に使用される標準的な薬)を使用している人のわずか7%が貧血を患っていました。血小板減少症は、タルゼンナを服用している人々の0.3%が薬による治療をやめた主な理由でした。

医師は、治療を開始する前、および毎月タルゼンナを服用している間、血小板数をチェックします。血小板レベルが低すぎる場合は、血小板数が安全なレベルに戻るまで医師が治療を調整することがあります。タルゼンナの次の投与を遅らせたり、現在のタルゼンナの投与量を減らしたり、一時的に治療を中止したりする可能性があります。

骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病

骨髄異形成症候群(MDS)は、血液と骨髄のがんの一種です。 MDSは急性骨髄性白血病(AML)に進行する可能性があります。 MDSとAMLでは、骨髄が異常な血球を生成しますが、これは正しく機能しません。

これらの症状は、臨床試験中にタルゼンナを投与された584人のうち2人に発生しました。これらの人々は両方とも、タルゼンナを服用する前に化学療法薬を投与されていました。化学療法薬がこの癌の発症に関与した可能性があります。

血液や骨髄にがんがあると、さまざまな種類の血球のレベルが低下する可能性があります。これにより、次のような症状が発生する可能性があります。

  • 頻繁なあざ
  • 出血しやすい(鼻や歯茎から;血便がある場合もあります)
  • 呼吸困難
  • 減量
  • 倦怠感(エネルギー不足)
  • 弱点
  • 頻繁な感染症
  • 骨の痛み

医師は、タルゼンナの服用を開始する前と治療中に、赤血球、白血球、血小板の血中濃度をテストします。これらのいずれかの低レベルは、血液または骨髄腫の兆候である可能性があります。

タルゼンナを開始する前に血球数が少ない場合は、血球数が安全なレベルに改善するまで治療を開始するのを待つ必要があるかもしれません。タルゼンナを始める前に、血液疾患を専門とする医師の診察が必要な場合があります。

タルゼンナの服用中に血中濃度が低くなりすぎると、医師が治療を調整する場合があります。血小板数が安全なレベルに戻るまで、次のタルゼンナの投与を遅らせたり、現在のタルゼンナの投与量を減らしたり、一時的に治療を中止したりする可能性があります。

タルゼンナの服用中に血液/骨髄腫の症状がある場合は、すぐに医師に知らせてください。

タルゼンナの費用

すべての薬と同様に、Talzennaの費用は変動する可能性があります。お住まいの地域のタルゼンナの現在の価格を見つけるには、WellRx.comをチェックしてください。

WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う価格は、保険の適用範囲と使用する薬局によって異なります。

金融および保険支援

Talzennaの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

TalzennaのメーカーであるPfizerOncologyは、Pfizer OncologyTogetherと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-744-5675に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

乳がんのタルゼンナ

食品医薬品局(FDA)は、特定の状態を治療するためにTalzennaなどの処方薬を承認しています。タルゼンナは、他の条件のために適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

Talzennaは、成人男性および女性の特定のタイプの乳がんを治療するためにFDAに承認されています。

乳がんについて

乳がんの種類は、特定の受容体(付着部位)についてがん細胞を検査することによって決定されます。受容体は癌細胞の表面にあります。人によって、細胞にさまざまな種類の受容体が存在する可能性があります。次の受容体が乳がん細胞に見られることがあります。

  • エストロゲン受容体(ホルモン受容体の一種)
  • プロゲステロン受容体(ホルモン受容体の一種)
  • HER2(ヒト上皮成長因子受容体2)受容体

がん細胞にこれらの受容体のいずれかが多数ある場合、がんはその受容体に対して「陽性」であると見なされます。たとえば、がん細胞にHER2受容体がたくさんある場合、そのがんは「HER2陽性」と呼ばれます。

がん細胞の受容体の数が少ない場合、がんはその受容体に対して「陰性」であると見なされます。たとえば、がん細胞にHER2受容体がほとんどない場合、そのがんは「HER2陰性」と呼ばれます。

あなたの医者はあなたが持っている特定のタイプの乳がんについてもっと知るために受容体についての情報を使います。これは、彼らがあなたに最適な治療法を選択するのに役立ちます。

あなたが受ける治療の種類はまたあなたの遺伝学に依存するかもしれません。乳がん遺伝子1(BRCA1)または乳がん遺伝子2(BRCA2)遺伝子に変異がある人は、乳がんのリスクが高くなります。誰もがBRCA遺伝子を持っていますが、一部の人々では、これらの遺伝子が変異しています。異常な遺伝子は家族に受け継がれています。

あなたの医者はBRCA突然変異をチェックするためにテストを命じるかもしれません。これは、彼らがあなたの癌治療をパーソナライズするのに役立ちます。

乳がんが乳房の外に広がることもあります。乳房の近く(局所進行がん)または体の他の部分(転移性がん)に広がる可能性があります。医師は、がんが体内のどこに広がっているかを確認するために画像検査を注文します。これはまたあなたの医者があなたのための最もよい治療オプションを選ぶのを助けます。

乳がんのタルゼンナ治療

Talzennaは、次の各特性を備えた乳がんの治療に使用されます(その一部については、上記のセクションで詳しく説明します)。

  • ホルモン受容体陽性またはホルモン受容体陰性。これらのがん細胞は、エストロゲンまたはプロゲステロンの受容体(付着部位)を持っている場合と持っていない場合があります。
  • BRCA1またはBRCA2遺伝子(乳がん遺伝子の種類)の変異。これらの突然変異(異常な変化)は、特定の種類の癌を患うリスクを高めます。 BRCA遺伝子変異を伴うがんはBRCA陽性と呼ばれます。
  • HER2陰性乳がん。これらのがん細胞は、表面に多くのHER2(ヒト上皮成長因子受容体2)タンパク質を持っていません。
  • 進行した病気。このタイプのがんは、乳房の近く(局所進行性疾患と呼ばれます)または体の他の部分(転移性疾患と呼ばれます)に拡がっています。

効果

ある臨床研究では、BRCA陽性、HER2陰性の乳がんの患者を対象にしています。タルゼンナを服用している人は、化学療法薬を使用している人よりも、がんが成長または拡大することなく長い時間を過ごしました。

この研究では、タルゼンナを服用している人の62.6%が癌を30%以上減少させました。化学療法薬を服用している人では、27.2%が癌を30%以上減少させました。

研究されている他の用途

Talzennaは、乳がん以外の症状の治療薬として第III相臨床試験で研究されています。フェーズIIIの試験は、特定の状態を治療するためにすでに使用されている他の薬と新しい治療法を比較するために行われます。これらの第III相試験のいくつかを以下に説明します。

前立腺がん

タルゼンナは、進行性前立腺がんの治療法として研究されています。この研究では、Talzennaは、前立腺癌の治療に承認されたホルモン低下薬であるXtandi(エンザルタミド)と組み合わせてテストされています。

卵巣がん

タルゼンナは、卵巣がんの治療法としても研究されています。この研究では、タルゼンナは他の抗がん剤と組み合わせて、または抗がん剤による治療後に使用されています。この調査では、新しい参加者を受け入れていません。

肺癌

進行中の研究は、進行した肺癌を治療するためのタルゼンナの有効性をテストしています。この研究では、タルゼンナは他のいくつかの化学療法薬や抗がん剤と比較されています。

タルゼンナの投与量

あなたの医者が処方するTalzennaの投与量はいくつかの要因に依存します。これらには以下が含まれます:

  • あなたの体がタルゼンナの副作用(赤血球数の減少や白血球数の減少など)にどれだけ耐えられるか
  • あなたの腎臓機能
  • タルゼンナと相互作用する可能性のあるあなたが服用している他の薬

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

タルゼンナは、経口摂取されるカプセルとして提供されます。 0.25mgと1mgの2つの強度があります。

乳がんの投与量

タルゼンナの通常の推奨用量は1mgで、1日1回経口摂取されます。

乳がん治療のためのタルゼンナの投与量は、必要に応じて変更することができます。あなたの医者はあなたが持っているかもしれない副作用やあなたが腎臓病を持っているかどうかなどのいくつかの要因に応じてあなたに低用量を与えるかもしれません。

自分に合った投与量について質問がある場合は、医師に相談してください。

服用し忘れた場合はどうなりますか?

タルゼンナの服用を逃した場合は、定期的に次の服用をしてください。一度に複数回服用しないでください。これにより、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。

この薬を長期間使用する必要がありますか?

それはあなたの体がタルゼンナにどのように反応するかに依存します。 Talzennaが癌の成長または拡大を防ぎ、その副作用を管理できる場合、医師はこの薬を長期間(数か月から数年)使用することを勧める場合があります。

タルゼンナとアルコール

現時点では、タルゼンナとアルコールの間に既知の相互作用はありません。ただし、Talzennaは、アルコールを飲みすぎた後に発生する可能性のある同じ副作用のいくつかを引き起こします。これらの副作用は次のとおりです。

  • 頭痛
  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 倦怠感(エネルギー不足)

タルゼンナを服用しているときにアルコールを飲むと、これらの副作用のリスクが高まる可能性があります。タルゼンナによる治療中に飲酒が安全かどうかについては、医師に相談してください。

タルゼンナの相互作用

タルゼンナは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用することもあります。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、薬の効き具合を妨げるものもあれば、副作用の増加を引き起こすものもあります。

タルゼンナと他の薬

以下は、タルゼンナと相互作用する可能性のある薬のリストです。これらのリストには、タルゼンナと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Talzennaを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について、必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

特定の血圧または心拍数の薬

特定の血圧または心拍数の薬と一緒にタルゼンナを服用すると、体内のタルゼンナレベルが上昇する可能性があります。これにより、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。

タルゼンナレベルを上昇させる可能性のある血圧または心拍数の薬の例は次のとおりです。

  • アミオダロン(ネクステロン、パセロン)
  • カルベジロール(Coreg、Coreg CR)
  • ベラパミル(カラン、ベレラン)
  • ジルチアゼム(Cardizem、Cartia XR、Diltzac)
  • フェロジピン

タルゼンナの治療中にこれらの薬を服用する必要がある場合は、この相互作用のリスクがなくなるまで、医師がタルゼンナの投与量を減らします。

特定の抗感染薬

特定の抗生物質または抗真菌剤と一緒にタルゼンナを服用すると、体内のタルゼンナのレベルが上昇する可能性があります。これにより、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。

これらの抗感染薬の例は次のとおりです。

  • アジスロマイシン(Zithromax)
  • クラリスロマイシン(Biaxan XL)
  • イトラコナゾール(Onmel、Sporanox、Tolsura)
  • ケトコナゾール(Extina、Nizoral、Xolegel)

タルゼンナの服用中にこれらの抗生物質または抗真菌薬のいずれかを服用する必要がある場合は、抗生物質または抗真菌薬を服用しなくなるまで、医師がタルゼンナの投与量を減らすことがあります。

タルゼンナの代替品

乳がんを治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。タルゼンナの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談して、自分に適している可能性のある他の薬について詳しく学んでください。

注:ここに記載されている薬のいくつかは、この特定の状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

Talzennaは、HER2陰性で、BRCA遺伝子が変異している人の局所進行性または転移性の乳がんの治療に使用されます。このタイプの乳がんの治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

  • ドキソルビシン(ドキシル、リポドックス)
  • パクリタキセル(アブラキサン、タキソール)
  • ゲムシタビン(Gemzar、Infugem)
  • カペシタビン(Xeloda)
  • ビノレルビン(ナベルビン)
  • ベバシズマブ(アバスチン、ムバシ)
  • エリブリン(ハラヴェン)
  • カルボプラチン
  • シクロホスファミド
  • ドセタキセル(タキソテール)

タルゼンナ対リンパルザ

Talzennaが、同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されているのか不思議に思うかもしれません。ここでは、タルゼンナとリンパルザがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

一般

タルゼンナには、タラゾパリブという薬が含まれています。リンパルザにはオラパリブという薬が含まれています。両方の薬は同じクラスの薬に属しています:ポリADPリボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤。

用途

TalzennaとLynparzaは、どちらも成人での使用がFDAに承認されています。これらの薬は、次のすべての特徴を持つ乳がんの治療に使用されます。

  • ホルモン受容体陽性またはホルモン受容体陰性。これらのがん細胞は、エストロゲンまたはプロゲステロンの受容体(付着部位)を持っている場合と持っていない場合があります。
  • BRCA1またはBRCA2遺伝子(乳がん遺伝子の種類)の変異。これらの突然変異(異常な変化)は、特定の種類の癌を患うリスクを高めます。 BRCA遺伝子変異を伴うがんはBRCA陽性と呼ばれます。
  • HER2陰性乳がん。これらのがん細胞は、表面にHER2(ヒト上皮成長因子受容体2)タンパク質を持っていません。
  • 進行した病気。このタイプのがんは、乳房の近く(局所進行性疾患と呼ばれます)または体の他の部分(転移性疾患と呼ばれます)に拡がっています。

(このタイプのがんの詳細については、上記の「乳がんのタルゼンナ」セクションを参照してください。)

リンパルザは、乳がんが化学療法薬に十分に反応しなかった人々への使用が承認されています。

リンパルザは次のようにも承認されています。

  • BRCA変異進行性卵巣がんの維持療法
  • 再発卵巣がんの維持療法
  • 3つ以上の異なる化学療法薬に対して癌が十分に反応しなかった人々における進行性BRCA変異卵巣癌の治療

剤形と投与

タルゼンナはカプセルとして提供され、0.25mgと1mgの2つの強度で利用できます。タルゼンナの通常の推奨用量は、1日1回経口摂取する1mgです。

リンパルザは錠剤として提供され、150mgと100mgの2つの強度があります。リンパルザの通常の推奨用量は、1日2回経口摂取する300mgです。

一部の人々では、タルゼンナとリンパルザの投与量を減らす必要があるかもしれません。腎臓病、管理できない副作用、または服用している他の薬との薬物相互作用がある場合は、医師が投与量を減らす可能性があります。

副作用とリスク

タルゼンナとリンパルザには異なる薬が含まれていますが、それらはあなたの体の中で同じように作用します。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、タルゼンナ、リンパルザ、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

  • Talzennaで発生する可能性があります:
    • 脱毛
  • リンパルザで発生する可能性があります:
    • 胃の痛みや動揺
    • めまい
    • 風邪や副鼻腔炎などの上気道感染症
    • 口や唇の痛み
    • 味覚障害
  • タルゼンナとリンパルザの両方で発生する可能性があります。
    • 吐き気
    • 下痢
    • 倦怠感(エネルギー不足)
    • 頭痛
    • 食欲減少
    • 嘔吐

深刻な副作用

これらのリストには、タルゼンナ、リンパルザ、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Talzennaで発生する可能性があります:
    • いくつかのユニークな深刻な副作用
  • リンパルザで発生する可能性があります:
    • 非感染性肺炎(肺の炎症)
  • タルゼンナとリンパルザの両方で発生する可能性があります。
    • 貧血(低赤血球)
    • 血小板減少症(低血小板)
    • 好中球減少症(低白血球)
    • 骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病(血液または骨髄の癌)

効果

TalzennaとLynparzaは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらもHER2陰性、BRCA陽性、転移性乳がんの治療に使用されています。

これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究によると、タルゼンナとリンパルザはそれぞれこのタイプの乳がんの治療に効果的であることがわかっています。

治療ガイドラインによると、リンパルザとタルゼンナはどちらも、HER2陰性、BRCA陽性、転移性乳がんの患者さんにとって第一選択の選択肢です。

費用

タルゼンナとリンパルザはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、TalzennaとLynparzaの費用は一般的にほぼ同じです。どちらの薬にも実際に支払う価格は、服用量、保険プラン、使用する薬局によって異なります。

タルゼンナの服用方法

医師または医療提供者の指示に従って、タルゼンナを服用する必要があります。

いつ服用するか

タルゼンナは、毎日ほぼ同じ時間に、1日1回服用する必要があります。

タルゼンナを食べ物と一緒に食べる

タルゼンナは食事の有無にかかわらず摂取できます。

タルゼンナを粉砕することはできますか?

いいえ、Talzennaカプセルは粉砕しないでください。薬が適切な時間にわたってあなたの体に放出されるように、それらは丸ごと飲み込まれなければなりません。

錠剤を飲み込むのに問題がある場合は、他の治療オプションや錠剤を飲み込みやすくする方法について医師に相談してください。

タルゼンナのしくみ

タルゼンナには、有効成分のタラゾパリブが含まれています。これは、ポリADPリボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤と呼ばれる薬剤クラスに属しています。局所進行性(乳房の近くに広がる)または転移性(体の他の領域に広がる)のHER2陰性、BRCA陽性の乳がんの治療に使用されます。

このタイプの乳がんについて

Talzennaは、次のすべての特徴を持つ特定の形態の乳がんの治療に使用されます。

  • ホルモン受容体陽性またはホルモン受容体陰性。これらのがん細胞は、エストロゲンまたはプロゲステロンの受容体(付着部位)を持っている場合と持っていない場合があります。
  • BRCA1またはBRCA2遺伝子(乳がん遺伝子の種類)の変異。これらの突然変異(異常な変化)は、特定の種類の癌を患うリスクを高めます。 BRCA遺伝子変異を伴うがんはBRCA陽性と呼ばれます。
  • HER2陰性乳がん。これらのがん細胞は、表面にHER2(ヒト上皮成長因子受容体2)タンパク質を持っていません。
  • 進行した病気。このタイプのがんは、乳房の近く(局所進行性疾患と呼ばれます)または体の他の部分(転移性疾患と呼ばれます)に拡がっています。

タルゼンナは何をしますか

がん細胞は通常、体内で急速に増殖します。成長する(より多くの癌細胞を作る)プロセスは、細胞内のDNA(遺伝物質)の損傷につながる可能性があります。細胞は酵素(特定のタンパク質)を使用してDNAを修復し、より多くの細胞を作ることができるようにします。

Talzennaは、細胞が壊れたDNAを修復するのを助ける酵素の1つであるPARPの活性をブロックすることによって機能します。

Talzennaは、BRCA遺伝子が変異している人々の乳がんの治療に使用されます。 BRCA遺伝子は細胞内のDNA修復にも関与していますが、PARPとは異なる方法で機能します。 BRCA遺伝子が変異している人は、細胞内のある種のDNA損傷を修復することはできません。

BRCA遺伝子が変異している人のPARPをブロックすると、細胞がDNAを修復できる2つの方法を阻止するのに役立ちます。これにより、細胞内のDNAがさらに損傷します。 DNAが損傷しすぎると、体内の化学伝達物質が細胞に死ぬように指示します。

Talzennaは、DNA修復を防ぐことにより、体内の癌細胞の数を減らすのに役立ちます。これにより、乳がんの成長と拡大が遅くなります。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか?

タルゼンナはあなたがそれを服用した直後にあなたの体で働き始めます。しかし、タルゼンナ治療の目標は、癌の増殖を止めることです。薬が癌細胞の成長と拡散をどれだけ早く止めるかを確実に言うことはできません。

タルゼンナを服用している人々の臨床研究では、この薬は一部の人々に効果的でした。これらの人々では、タルゼンナの服用を開始してから49日後に約45%の腫瘍サイズが小さくなりました。この研究の全員が治療に反応したわけではありません。

あなたの医者は治療中のあなたの進歩を監視する方法について話し合います。これは、薬があなたのために働いているかどうかを知るのに役立ちます。

タルゼンナと妊娠

タルゼンナが妊娠中に安全に摂取できるかどうかを知るのに十分な人間の研究はありません。しかし、動物実験では、母親が妊娠中に薬を投与された場合、胎児に害(骨格奇形や死亡を含む)が示されました。動物実験では、薬物が人間にどのように影響するかを常に予測できるとは限らないことに注意してください。

妊娠可能年齢の女性の場合は、タルゼンナによる治療を開始する前に、医師が妊娠検査を勧めます。妊娠中の方はタルゼンナを服用できない場合があります。あなたの医者はあなたが薬で治療を始める前にあなたが出産した後まで待つことをおそらく勧めるでしょう。

タルゼンナと避妊

タルゼンナは妊娠に有害である可能性があるため、この薬を使用している間は妊娠を防ぐことが重要です。

タルゼンナを服用している出産可能年齢の女性は、治療中に避妊(避妊)を使用する必要があります。タルゼンナを最後に服用してから少なくとも7か月間は、避妊薬を使い続ける必要があります。

妊娠する可能性のある女性と性的に活発なタルゼンナを服用している男性も、治療中に避妊薬(コンドームなど)を使用する必要があります。彼らは最後の投与後少なくとも4ヶ月間避妊を使い続けるべきです。女性のパートナーが避妊を使用している場合でも、これは重要です。

タルゼンナと母乳育児

タルゼンナが人間の母乳に移行するかどうかは不明です。ただし、タルゼンナを服用している間の授乳はお勧めしません。これは、子供が母乳で薬を摂取すると、タルゼンナの副作用が深刻になる可能性があるためです。タルゼンナの最後の投与を受けてから1か月待ってから、授乳してください。

母乳育児中にタルゼンナ治療を検討している場合は、子供に栄養を与える他の健康的な方法について医師に相談してください。

タルゼンナに関するよくある質問

Talzennaに関するよくある質問への回答を以下に示します。

タルゼンナは化学療法の一種ですか?

いいえ、タルゼンナは化学療法の一種とは見なされていません(癌の治療に使用される標準的な薬)。化学療法薬はタルゼンナとは異なる働きをします。

化学療法薬は、癌細胞などの急速に成長する細胞を殺すか、その成長を止めることによって機能します。化学療法薬は、成長の早いすべての細胞に対して有効です。つまり、体内の非癌性(健康な)細胞に影響を与える可能性があります。化学療法薬の影響を受ける可能性のある身体の一般的な領域には、毛包や腸の内壁が含まれます。

タルゼンナは化学療法とは異なる働きをします。これは、特定のがん細胞またはがん細胞の特定の部分を攻撃するように設計された標的療法の一種です。標的薬は特定の物質に作用するように作られているため、体内の正常な細胞への害が少ない可能性があります。

乳房切除術を受けた場合、この薬を使用できますか?

はい、できます。乳房切除術を受けた後に追加の治療が必要な場合は、医師がタルゼンナまたは他のがん治療の処方を検討することがあります。

タルゼンナは男性と女性に使用できますか?

はい。 Talzennaは、特定の種類の乳がんの男性または女性に使用できます。

TalzennaのFDA承認に使用された臨床研究では、Talzennaを服用している人の1.6%が男性でした。一般集団では、乳がんは女性よりも男性の方が一般的ではありません。

タルゼンナの警告

タルゼンナを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。次の病状がある場合、Talzennaは適切でない可能性があります。

  • 血液障害。タルゼンナは、赤血球、白血球、血小板などの特定の血球のレベルを低下させる可能性があります。これらの状態は、感染症、出血、貧血のリスクを高める可能性があります。血液障害は、特定の血液がん(骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病)に関連している可能性があります。治療前に特定の血球のレベルが低い場合、医師は血球数が健康なレベルに戻るまで治療の開始を待ちます。

注:Talzennaの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Talzennaの副作用」セクションを参照してください。

タルゼンナの過剰摂取

タルゼンナを飲みすぎると、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。また、一般的な副作用を悪化させる可能性があります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状は次のとおりです。

  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 食欲不振
  • 頭痛
  • 倦怠感(エネルギー不足)

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡するか、米国毒物管理センター協会(800-222-1222)またはオンラインツールから指導を受けてください。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

タルゼンナの有効期限、保管、廃棄

薬局からタルゼンナを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局(FDA)の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Talzennaカプセルは、光を避けて密閉容器に入れ、室温(68°F〜77°F / 20°C〜25⁰C)で保管する必要があります。バスルームなど、湿気や濡れる可能性のある場所にこの薬を保管することは避けてください。

廃棄

タルゼンナを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

Talzennaの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

タルゼンナ(タラゾパリブ)は、以下の各特徴を備えた乳がんの治療に適応されています。

  • 有害または有害の疑いのある変異BRCA(gBRCAm)
  • ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性
  • 局所進行性または転移性疾患
  • ホルモン受容体陽性またはホルモン受容体陰性

作用機序

Talzennaは、ポリADPリボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤です。 Talzennaは、DNA修復に関与する酵素であるPARP1とPARP2の両方を阻害します。 PARP酵素をブロックすると、癌細胞がDNAを修復するのを防ぎ、最終的にはDNA損傷、細胞増殖の低下、癌細胞のアポトーシスを引き起こします。

薬物動態と代謝

最大濃度までの時間は、経口投与後約1〜2時間です。定常状態の濃度は2〜3週間で到達します。

代謝は、酸化、脱水素、および抱合を介して発生し、肝臓への関与は最小限に抑えられます。平均終末半減期は90時間です。排泄は主に尿(〜68.7%)と糞便(〜19.7%)で起こります。

中等度の腎機能障害は曝露を増加させ、用量調整が必要です。

禁忌

Talzennaの使用に対する絶対的な禁忌はありません。

ストレージ

タルゼンナは室温(68°Fから77°F / 20°Cから25°C)で保管する必要があります。

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