ズレッソ(ブレキサノロン)

ズレッソとは?

Zulressoは、成人の産後うつ病(PPD)に処方されるブランドの処方薬です。 PPDは、通常、出産後数週間以内に始まるうつ病です。一部の人にとっては、赤ちゃんが生まれてから数か月後まで始まりません。

ZulressoはPPDを治療しませんが、PPDの症状を和らげるのに役立ちます。これらには、非常に悲しみ、不安、そして圧倒される気持ちが含まれます。 PPDは、赤ちゃんの世話をすることができなくなる可能性があり、あなたとあなたの家族に深刻な悪影響を与える可能性があります。

ズレッソにはブレキサノロンという薬が含まれています。それはあなたの静脈に入る静脈内(IV)注入として与えられます。 60時間(2。5日)にわたって点滴を受けます。 Zulressoを受け取る間、特別に認定された医療施設に滞在します。 (現時点では、Zulressoによる複数の治療が安全であるか効果的であるかは不明です。)

効果

臨床研究では、ズレッソはプラセボ(有効成分なしの治療)よりもPPDの症状を緩和しました。研究では、最大スコア52ポイントのうつ病重症度スケールを使用しました。研究によると、中等度のPPDは20から25ポイントのスコアで診断されます。重度のPPDは、26ポイント以上のスコアで診断されます。

ある研究には、重度のPPDの女性が含まれていました。 60時間のズレッソ注入後、これらの女性のうつ病スコアは、プラセボを服用している女性のスコアよりも3.7〜5.5ポイント改善されました。

中等度のPPDの女性を対象とした研究では、Zulressoは、60時間の注入後、うつ病スコアをプラセボより2.5ポイント改善しました。

FDAの承認

Zulressoは、2019年3月に食品医薬品局(FDA)によって承認されました。これは、FDAがPPDを特異的に治療することを承認した最初で唯一の薬です。ただし、まだ使用できません(下記の「Zulressoは規制薬物ですか?」を参照)。

Zulressoは規制薬物ですか?

はい、Zulressoは規制薬物です。つまり、その使用は連邦政府によって綿密に監視されています。各規制薬物には、その医療用途(ある場合)と誤用の可能性に基づいてスケジュールが割り当てられます。 Zulressoはスケジュール4(IV)の薬として分類されます。

Zulressoは2019年6月下旬に利用可能になる予定です。

政府は、予定されている薬の各カテゴリーを処方および調剤する方法について特別な規則を作成しました。あなたの医者と薬剤師はこれらの規則についてあなたにもっと話すことができます。

Zulressoジェネリック

Zulressoはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

Zulressoには有効成分のブレキサノロンが含まれています。

ズレッソの費用

すべての薬と同様に、Zulressoの費用は変動する可能性があります。 ZulressoのメーカーであるSageTherapeuticsは、四半期報告書で、定価は1バイアルあたり7,450ドルであると述べています。治療には平均4.5本のバイアルが必要なので、割引前の総費用は約34,000ドルになります。実際に支払う価格は、保険プランによって異なります。

金融および保険支援

Zulressoの支払いに経済的支援が必要な場合は、支援が進行中です。 ZulressoのメーカーであるSageTherapeuticsは、資格のある女性に経済的支援プログラムを提供すると発表しました。

詳細については、Sage Therapeutics(617-299-8380)にお問い合わせください。会社のウェブサイトで最新情報を確認することもできます。

ズレッソの副作用

Zulressoは、軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Zulressoの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Zulressoの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

Zulressoのより一般的な副作用には次のものがあります。

  • 鎮静(眠気、はっきりと考えるのが難しい、重機を運転したり使用したりできない)
  • めまいまたはめまい(動いていないときに動いているように感じる)
  • 失神するような気がする
  • 口渇
  • 皮膚の紅潮(肌の赤みと温かさ)

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Zulressoによる深刻な副作用が発生する可能性があります。服用した医療施設を出た後、深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

  • 意識の喪失。症状には次のものが含まれます。
  • 若年成人(25歳未満)の自殺念慮と行動。*症状には次のものが含まれます。

*これらの影響は子供にも発生する可能性があります。この薬は子供への使用が承認されていません。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用の詳細は次のとおりです。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はズレッソを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚の発疹
  • かゆみ
  • 紅潮(肌の暖かさと赤み)

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 血管性浮腫(皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、または足の腫れ)
  • 舌、口、喉の腫れ
  • 呼吸困難

医療施設を出た後、ズレッソに重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

鎮静と意識喪失

鎮静はZulressoの一般的な副作用です。症状には、眠気や明確な思考の困難などがあります。場合によっては、鎮静作用がひどくなり、極度の眠気や意識喪失につながることもあります。

臨床試験では、5%の人が一時的な停止または治療の変更を必要とする重度の鎮静作用を示しました。プラセボ(有効な薬を使用しない治療)を服用している人では、同じ効果があった人はいませんでした。

意識を失うということは、失神したり、眠っているように見えることを意味します。この間、音やタッチに反応することはできません。臨床試験では、ズレッソを服用した人の4%が意識を失いました。プラセボを服用した人は誰もこの効果がありませんでした。

研究で意識を失った各人について、治療を中止した。これらの人々はそれぞれ、治療を停止してから約15〜60分後に意識を取り戻しました。

あなたがズレッソを受け取るとき、あなたの医者は意識の喪失についてあなたを監視します。彼らは、睡眠していない時間帯に2時間ごとにこれを行います。 (治療中は通常の睡眠スケジュールに従います。)

重度の鎮静と意識喪失の両方が低酸素レベル(低酸素症)につながる可能性があります。鎮静したり意識を失ったりすると、呼吸が遅くなることがあります。これが起こるとき、あなたの体はより少ない酸素を取り入れます。細胞や組織の酸素が少なすぎると、脳、肝臓、その他の臓器に損傷を与える可能性があります。

このため、医師は治療中ずっと血液中の酸素レベルを監視します。意識を失ったり、血中の酸素濃度が低い場合、医師はズレッソの治療を一時的に中止します。彼らがズレッソ治療を再開することを決定した場合、彼らはより低い用量を使用するかもしれません。

意識を失うリスクがあるため、ズレッソはこの治療を行うことが認定されている医療専門家によってのみ与えられます。

[制作:長所-短所自殺予防ウィジェットを挿入してください]

産後うつ病のためのズレッソ

食品医薬品局(FDA)は、特定の状態を治療するためにZulressoなどの処方薬を承認しています。

Zulressoは、産後うつ病(PPD)の成人を治療するためにFDAに承認されています。この状態は、出産後数週間から数ヶ月以内に発生する深刻な形の大うつ病です。多くの女性が出産直後に持っている「ベイビーブルー」よりも深刻です。未治療のPPDは、母親が赤ちゃんの世話をする能力を低下させる可能性があります。

PPDは、次のようないくつかの要因によって引き起こされる可能性があります。

  • あなたのホルモンレベルの変化
  • 倦怠感(エネルギー不足)
  • 貧しいまたは不規則な食事
  • あなたの社会的または職業的生活の変化(以前よりも家にいるなど)
  • 睡眠スケジュールが悪いまたは不規則
  • 孤立感

産後うつ病の症状には次のものがあります。

  • 倦怠感
  • 不安
  • 激しい気分のむら
  • あなたは「悪い母親」のように感じます
  • 睡眠や食事の問題
  • 自分や他人を傷つけることへの恐れ
  • 自殺念慮または行動

臨床研究では、ズレッソはプラセボ(有効成分なしの治療)よりもPPDの症状を緩和しました。研究では、評価尺度を使用して、ズレッソを投与する前後の各人のうつ病の重症度を測定しました。評価尺度の最大スコアは52ポイントで、スコアが高いほど、より深刻なうつ病を示します。研究によると、中等度のPPDは20から25ポイントのスコアで診断されます。重度のPPDは、26ポイント以上のスコアで診断されます。

ある研究には、重度のPPDの女性が含まれていました。 60時間のズレッソ注入後、これらの女性のうつ病スコアは、プラセボを服用している女性のスコアよりも3.7〜5.5ポイント改善されました。中等度のPPDの女性を対象とした研究では、Zulressoは、60時間の注入後、うつ病スコアをプラセボより2.5ポイント改善しました。

ズレッソ投与量

あなたの医者が処方するZulressoの投与量はあなたの体がZulressoにどのように反応するかに依存します。

あなたの医者はあなたを低用量で始め、数時間かけてそれを増やします。彼らはあなたの体が深刻な副作用なしに許容できる量に達するように時間をかけてそれを調整します。治療の最後の数時間で、彼らは再び用量を減らします。

次の情報は、一般的に使用される、または推奨される投与量について説明しています。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Zulressoは、静脈内(IV)注入として投与される溶液として提供され、静脈内に注入されます。 60時間(2。5日)にわたって点滴を受けます。あなたは、注入の間ずっと医療施設にとどまります。

産後うつ病(PPD)の投与量

あなたの医者はあなたの体重に基づいてあなたの投与量を決定します。キログラム(kg)は約2.2ポンドに相当します。

PPDのためのZulressoの推奨用量は次のとおりです。

  • 3時間目までの注入開始:1時間あたり30mcg / kg
  • 4〜23時間:1時間あたり60 mcg / kg
  • 24〜51時間:1時間あたり90 mcg / kg
  • 52〜55時間:1時間あたり60 mcg / kg
  • 56〜60時間:1時間あたり30 mcg / kg

点滴中に重篤な副作用がある場合は、医師が治療を中断したり、ズレッソの投与量を減らしたりすることがあります。Zulressoの投与を継続しても安全であると判断した場合は、治療を再開するか、投与量を維持します。

この薬を長期間使用する必要がありますか?

Zulressoは長期治療として使用することを意図したものではありません。 Zulressoを受け取った後、あなたとあなたの医師は、必要に応じて長期間服用できる安全で効果的な抗うつ治療について話し合うことができます。

ズレッソとアルコール

Zulresso治療の直前または治療中にアルコールを飲まないでください。アルコールは、ズレッソと一緒に摂取すると、重度の鎮静(眠気、明確な思考の困難)のリスクを高める可能性があります。また、意識を失う(音や触覚に反応できない)リスクを高める可能性もあります。

治療の時間近くにアルコールを避けることができるかどうか心配な場合は、医師に相談してください。また、治療後に飲酒が安全かどうかについて話すこともできます。

Zulressoの相互作用

Zulressoは他のいくつかの薬と相互作用することができます。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用を増加させたり、より深刻にする可能性があります。

ズレッソと他の薬

以下は、ズレッソと相互作用することができる薬のリストです。このリストには、Zulressoと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Zulressoを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ズレッソとオピオイド

ズレッソ治療前または治療中にオピオイドなどの鎮痛薬を服用すると、重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。オピオイドと一緒にズレッソを服用すると、重度の鎮静(眠気、明確な思考の困難、重機の運転や使用ができない)のリスクが高まる可能性があります。また、意識を失う(音や触覚に反応できない)リスクを高める可能性もあります。

Zulressoと一緒に服用した場合、鎮静や意識喪失のリスクを高める可能性のあるオピオイドの例は次のとおりです。

  • ヒドロコドン(Hysingla、Zohydro)
  • オキシコドン(オキシコンチン、ロキシコドン、Xtampza ER)
  • コデイン
  • モルヒネ(カディアン、MSコンチン)
  • フェンタニル(Abstral、Actiq、Duragesic、その他)
  • メタドン(ドロフィン、メタドース)

多くの鎮痛剤には、オピオイドと他の薬の組み合わせが含まれています。あなたが服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。鎮痛剤を服用している場合は、ズレッソ治療の直前と治療中に服用しないことをお勧めする場合があります。これは、重度の鎮静や意識喪失のリスクを減らすのに役立ちます。

ズレッソと特定の不安神経症の薬

ベンゾジアゼピン(不安神経症の治療に使用される薬)と一緒にズレッソを服用すると、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。ベンゾジアゼピンと一緒にズレッソを服用すると、重度の鎮静(眠気、明確な思考の困難、運転や重機の使用ができない)のリスクが高まる可能性があります。また、意識を失う(音や触覚に反応できない)リスクを高める可能性もあります。

Zulressoと一緒に服用すると、鎮静や意識喪失のリスクを高める可能性のあるベンゾジアゼピンの例は次のとおりです。

  • アルプラゾラム(Xanax、Xanax XR)
  • ジアゼパム(バリウム)
  • ロラゼパム(アティバン)
  • テマゼパム(レストリル)
  • トリアゾラム(ハルシオン)

ズレッソと特定の睡眠薬

不眠症(睡眠障害)の特定の薬と一緒にズレッソを服用すると、重度の鎮静のリスクが高まる可能性があります。鎮静の症状には、眠気、明確な思考の困難、重機の運転や使用ができないなどがあります。また、意識の喪失(音や触覚に反応できない)も含まれます。

Zulressoと一緒に服用した場合、鎮静や意識喪失のリスクを高める可能性のある不眠症の薬の例は次のとおりです。

  • エスゾピクロン(ルネスタ)
  • ザレプロン(ソナタ)
  • ゾルピデム(Ambien、Ambien CR、Edluar、Intermezzo、Zolpimist)

ズレッソと抗うつ薬

Zulressoを他の抗うつ薬と一緒に服用すると、重度の鎮静(眠気、明確な思考の困難、運転や重機の使用ができない)などの深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。また、意識を失う(反応できない)可能性もあります。音またはタッチ)。

鎮静や意識喪失のリスクを高める可能性のある抗うつ薬の例は次のとおりです。

  • フルオキセチン(プロザック、サラフェム、セルフェムラ)
  • セルトラリン(ゾロフト)
  • シタロプラム(セレクサ)
  • エスシタロプラム(Lexapro)
  • パロキセチン(ブリスデル、パキシル、ペクセバ)
  • ベンラファキシン(Effexor XR)
  • デュロキセチン(シンバルタ)

Zulressoの代替品

うつ病に使用される他の薬は、産後うつ病(PPD)の治療に役立ちます。これらの代替薬はそれぞれ、PPDを治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある使用が承認された薬が別の使用のために処方される場合です。

これらの薬のいくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。 Zulressoに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

PPDを治療するために適応外使用される可能性のある他の薬剤の例は次のとおりです。

  • フルオキセチン(プロザック、サラフェム、セルフェムラ)
  • パロキセチン(ブリスデル、パキシル、ペクセバ)
  • セルトラリン(ゾロフト)
  • ノルトリプチリン(パメロール)
  • アミトリプチリン
  • ブプロピオン(ウェルブトリンSR、ウェルブトリンXL、ザイバン)
  • エスケタミン(Spravato)

ズレッソ対ゾロフト

Zulressoが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、ZulressoとZoloftがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

ZulressoとZoloftは、さまざまな状態を治療するために食品医薬品局(FDA)によって承認されています。

Zulressoは、成人の産後うつ病(PPD)を治療するためにFDAに承認されています。

Zoloftは、以下の状態の成人を治療するためにFDAに承認されています。

  • 大鬱病性障害
  • パニック障害
  • 心的外傷後ストレス障害
  • 月経前不快気分障害
  • 社交不安障害

Zoloftは、強迫性障害の6歳以上の人々の治療にも承認されています。 ZoloftはPPDを治療するために適応外使用されています。

ズレッソにはブレキサノロンという薬が含まれています。ゾロフトにはセルトラリンという薬が含まれています。

剤形と投与

Zulressoは、静脈内(IV)注入として投与される溶液として提供され、静脈内に注入されます。 60時間(2。5日)にわたって医療施設で点滴を受けます。

Zoloftは、経口摂取されるタブレットまたはソリューションとして提供されます。 1日1回服用します。

副作用とリスク

ZulressoとZoloftには異なる薬が含まれています。したがって、薬は非常に異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、ZulressoおよびZoloftで発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

  • Zulressoで発生する可能性があります:
    • 鎮静(眠気、はっきりと考えるのが難しい、重機を運転したり使用したりできない)
    • めまいまたはめまい(動いていないときに動いているように感じる)
    • 失神するような気がする
    • 口渇
    • 皮膚の紅潮(皮膚の赤みと温かさ)
  • Zoloftで発生する可能性があります:
    • 吐き気
    • 下痢または緩い便
    • 胃のむかつき
    • 食欲減少
    • 過度の発汗
    • 振戦(体の一部の制御不能な動き)
    • 射精できない
    • 性欲減退(性欲がほとんどまたはまったくない)

深刻な副作用

これらのリストには、Zulresso、Zoloft、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Zulressoで発生する可能性があります:
    • 重度の鎮静
    • 意識の喪失(音や触覚に反応できない)
  • Zoloftで発生する可能性があります:
    • セロトニン症候群(体内のセロトニンが多すぎる)
    • 出血のリスクの増加
    • 低ナトリウム血症(低ナトリウムレベル)
    • 不整脈
    • 撤退
    • ゾロフトアングル閉鎖緑内障(眼圧の上昇)の停止による
  • ZulressoとZoloftの両方で発生する可能性があります。
    • 若年成人(25歳未満)の自殺念慮と行動

効果

ZulressoとZoloftは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらもPPDの治療に使用されています。これはZoloftの適応外使用です。最初に医師に相談せずに、Zoloftを使用してPPDを治療しないでください。

これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究ではZulressoがPPDの治療に効果的であることがわかっています。

いくつかの臨床研究のレビューでは、ゾロフトが一部の研究ではPPDの治療に効果的であったが、他の研究では効果がなかったことがわかりました。

費用

ZulressoとZoloftはどちらもブランド薬です。現在、Zulressoの一般的な形式はありませんが、セルトラリンと呼ばれるZoloftの一般的な形式があります。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

メーカーの四半期報告書によると、ズレッソの定価は割引前の点滴で合計約34,000ドルです。その価格とGoodRxからのZoloftの推定価格に基づいて、Zulressoははるかに高価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プランによって異なります。

ズレッソ対レクサプロ

ZulressoとLexaproは同様の用途に処方されています。以下は、これらの薬がどのように似ていて、異なっているかの詳細です。

用途

ZulressoとLexaproは、さまざまな状態を治療するために食品医薬品局(FDA)によって承認されています。

Zulressoは、成人の産後うつ病(PPD)の治療に承認されています。

Lexaproは、12歳以上の人々の大うつ病性障害の治療に承認されています。成人の全般性不安障害の治療も承認されています。 LexaproはPPDを治療するために適応外使用されています。

ズレッソにはブレキサノロンという薬が含まれています。 Lexaproにはエスシタロプラムという薬が含まれています。

剤形と投与

Zulressoは、静脈内(IV)注入として投与される溶液として提供され、静脈内に注入されます。医療施設で60時間(2。5日)にわたって点滴を受けます。

Lexaproはタブレットとソリューションとして提供されます。どちらの形態も1日1回経口摂取されます。

副作用とリスク

ZulressoとLexaproには異なる薬が含まれています。したがって、それらは非常に異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Zulresso、Lexapro、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

  • Zulressoで発生する可能性があります:
    • めまいまたはめまい(動いていないときに動いているように感じる)
    • 失神するような気がする
    • 口渇
    • 皮膚の紅潮(肌の赤みと温かさ)
  • Lexaproで発生する可能性があります:
    • 不眠症(睡眠障害)
    • 吐き気
    • 発汗
    • 倦怠感(エネルギー不足)
    • 性欲減退(性欲がほとんどまたはまったくない)
    • オルガスムを持つことができない
    • 遅漏
  • ZulressoとLexaproの両方で発生する可能性があります:
    • 鎮静(眠気、はっきりと考えるのが難しい、重機を運転したり使用したりできない)

深刻な副作用

これらのリストには、Zulresso、Lexapro、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Zulressoで発生する可能性があります:
    • 重度の鎮静
    • 意識の喪失
  • Lexaproで発生する可能性があります:
    • セロトニン症候群(体内のセロトニンが多すぎる)
    • 低ナトリウム血症(低ナトリウムレベル)
    • 出血のリスクの増加
    • Lexaproの停止による離脱
    • 閉塞隅角緑内障(眼圧の上昇)
  • ZulressoとLexaproの両方で発生する可能性があります:
    • 若年成人(25歳未満)の自殺念慮と行動

効果

ZulressoとLexaproは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらもPPDの治療に使用されます。これはLexaproの適応外使用です。最初に医師に相談せずに、Lexaproを使用してPPDを治療しないでください。

これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究によると、ズレッソはPPDの治療に効果的であることがわかっています。そして、研究のレビューは、LexaproがPPDの治療に効果的であるかもしれないことを発見した研究を説明しました。

費用

ZulressoとLexaproはどちらもブランド薬です。現在、Zulressoの一般的な形式はありませんが、エスシタロプラムと呼ばれるLexaproの一般的な形式があります。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

メーカーの四半期報告書によると、ズレッソの定価は割引前の点滴で合計約34,000ドルです。その価格とGoodRxからのLexaproの推定価格に基づいて、Zulressoははるかに高価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プランによって異なります。

ズレッソの与え方

医療施設の医師からズレッソが与えられます。あなたはそれを静脈内(IV)注入として受け取り、それはあなたの静脈に入ります。注入は、特定の時間続く注射です。 Zulressoの注入は約60時間(2。5日)続きます。

この間、あなたは医療施設に滞在します。これにより、医師は予定された投与量を調整することができます。また、鎮静や意識喪失などの深刻な副作用がないか監視することもできます。

意識を失うなどの深刻な副作用がある場合は、医師が点滴を中断します。彼らは注入を再開する前にあなたの副作用を治療します。まれに、Zulressoの投与を継続するのは安全ではないと医師が判断した場合、医師は治療を中止します。

ズレッソが与えられたとき

ズレッソは60時間(2。5日)の期間にわたって注入として与えられます。この間、あなたは医療施設に滞在します。治療中は、通常の食事と睡眠のスケジュールに従います。あなたの子供(または子供たち)を含む訪問者と一緒に時間を過ごすこともできます。

あなたの医者はおそらく朝に治療を開始します。これにより、彼らはあなたが目を覚ましている可能性が最も高い日中の副作用についてあなたを監視することができます。

ズレッソを食べ物と一緒に食べる

ズレッソの点滴は60時間(2。5日)続くので、その間に食事をする可能性があります。医療施設は滞在中に食事を提供します。

Zulressoのしくみ

Zulressoが産後うつ病(PPD)の治療にどのように役立つかは正確にはわかっていません。

PPDについて

PPDは、神経ステロイドとストレスホルモンの活動の不均衡、および神経系全体によって部分的に引き起こされます。ニューロステロイドは、体内で自然に見られるステロイドです。これらの物質は、神経系の活動を調節する役割を果たします。

Zulressoがどのように役立つか

Zulressoは、神経ステロイドであるアロプレグナノロンの人工バージョンです。神経系とストレスホルモンのバランスを取り戻すと考えられています。これは、特定の神経伝達物質(神経細胞間でメッセージを送信する化学物質)の活動を増加させることによって行われます。

具体的には、ズレッソは、鎮静効果を生み出すのに役立つ神経伝達物質であるガンマアミノ酪酸(GABA)の活性を高めます。 GABAの活動の増加は、PPDの症状を和らげるのに役立つ可能性があります。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか?

注入を開始してから数時間以内に、PPD症状の軽減に気付くでしょう。

臨床研究では、ズレッソは投薬を開始してから2時間以内に人々の症状を緩和しました。

ズレッソと妊娠

Zulressoは妊娠中に使用するためのものではありません。出産後の「産後」の期間に使用することが食品医薬品局(FDA)によって承認されています。

妊娠中の人間におけるズレッソの使用に関する研究はありません。動物実験では、母親が薬を受け取ったとき、ズレッソは胎児に害を及ぼしました。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

Zulressoを服用する前に、妊娠する可能性があるかどうかを医師に伝えてください。彼らはあなたと妊娠中のZulresso使用のリスクと利点について話し合います。

妊娠中にZulressoを受け取った場合は、妊娠登録に登録することを検討してください。妊娠登録は、医師が薬物の安全性についてさらに学ぶのを助けるために、妊娠中の薬物使用に関する情報を収集します。抗うつ薬の全国妊娠登録簿に登録するか、844-405-6185に電話して登録できます。

ズレッソと母乳育児

Zulresso治療中の母乳育児はおそらく安全です。人間を対象とした小規模な研究では、ズレッソが母乳に移行することがわかりました。ただし、母乳には非常に低レベルで含まれています。

さらに、子供がズレッソを含む母乳を飲み込んだ場合、その薬は子供にほとんどまたはまったく影響を与えません。これは、ズレッソが壊れて子供の胃の中で活動を停止しているためです。したがって、母乳で育てられている子供は、ごく少量のアクティブなズレッソしか受け取りません。

Zulresso治療中の母乳育児があなたにとって良い選択肢であるかどうかについて医師に相談してください。

Zulressoに関する一般的な質問

Zulressoに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Zulressoは産後うつ病以外の他のタイプのうつ病を治療できますか?

現時点では、ズレッソが他の形態のうつ病を治療できるかどうかは不明です。 Zulressoは、産後うつ病(PPD)の女性の安全性と有効性についてのみテストされています。

Zulressoがあなたに適しているかどうかについて質問がある場合は、医師に相談してください。

ZulressoがREMS認定施設でのみ利用できるのはなぜですか?

Zulressoは、副作用が非常に深刻であるため、REMS認定施設でのみ入手可能です。 REMS(Risk Evaluation and Mitigation Strategies)は、食品医薬品局(FDA)によって作成されたプログラムです。それは、薬が安全に使用され、特別に訓練された医療専門家によって提供されることを確実にするのに役立ちます。

ズレッソは、重度の鎮静などの深刻な副作用を引き起こす可能性があります。症状には、極度の眠気、明確な思考の困難、重機の運転や使用ができないなどがあります。ズレッソはまた、突然意識を失う可能性があります(音や触覚に反応できなくなる)。

これらの副作用が非常に深刻である可能性があるため、Zulressoは特定の医療施設でのみ投与されます。これらの施設には、ズレッソの起こりうる副作用を監視および治療するために特別に訓練された医師がいます。これにより、Zulressoを安全に受け取ることができます。

Zulresso治療後も経口抗うつ薬を服用する必要がありますか?

あなたはそうかもしれません。抗うつ薬が他のタイプのうつ病を治さないのと同じように(それらは症状を和らげるのを助けるだけです)、ZulressoはPPDを治しません。したがって、Zulressoによる治療後、うつ病の継続的な投薬が必要になる場合があります。

あなたがズレッソ治療を受けた後、あなたとあなたの医者はあなたがあなたの最高を感じるのを助けるために最良の治療戦略を見つけるために協力し続けます。医師の指示がない限り、経口抗うつ薬の服用を中止しないでください。

男性も産後うつ病になる可能性がありますか?もしそうなら、彼らはズレッソを使用できますか?

男性も産後うつ病に苦しむ可能性があると考えられています。分析は、40,000人以上の男性を含む22カ国での研究からの結果をプールしました。この分析では、研究対象の男性の約8%が、赤ちゃんが生まれた後にうつ病にかかっていることがわかりました。他の期間と比較して、赤ちゃんが生まれてから3〜6か月後に落ち込んだと感じる男性が増えました。

しかし、ズレッソが男性の産後うつ病の治療に効果的かどうかは不明です。 Zulressoの臨床研究には、PPDの女性のみが含まれています。

Zulressoは産後の精神病を治療できますか?

現時点ではありません。 Zulressoは、産後精神病の治療についてFDAの承認を受けていません。 Zulressoの臨床試験には、産後精神病の女性は含まれていませんでした。したがって、ズレッソがこの状態の治療に安全で効果的であるかどうかは不明です。

産後精神病は、女性に次のような症状を引き起こします。

  • 幻聴
  • 本当にそこにないものを見る
  • 悲しみや不安を極度に感じる

これらの症状は深刻です。それらを経験した場合は、911に電話してください。

Zulressoは10代の若者の産後うつ病を治療できますか?

Zulressoは、18歳以上の女性のPPDを治療するためにFDAに承認されています。臨床試験には18歳未満の女性は含まれていません。ZulressoがPPDの若い10代の若者を治療するのに安全であるか効果的であるかは不明です。

ズレッソの注意事項

この薬にはいくつかの警告があります。

FDAの警告:過度の鎮静と突然の意識喪失

この薬には枠付き警告があります。枠付き警告は、食品医薬品局(FDA)からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

ズレッソは重度の鎮静を引き起こす可能性があります。症状には、眠気、明確な思考の困難、重機の運転や使用ができないなどがあります。ズレッソはまた、突然意識を失う可能性があります(音や触覚に反応できなくなる)。

Zulressoは、認定された施設を通じてのみ利用できます。あなたの医者はあなたのZulresso治療を通してあなたを注意深く監視します。あなたが意識を失った場合に備えて、あなたがあなたの子供(または子供たち)と一緒にいる場合にもそれらは存在します。

その他の警告

Zulressoを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っているならば、Zulressoはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます:

  • 末期腎臓病。 Zulressoが末期の腎臓(腎)病の人々にとって安全であるかどうかは不明です。末期の腎臓病があり、ズレッソが必要な場合は、リスクと利点について医師に相談してください。彼らはあなたのために別の薬を処方するかもしれません。

注意: Zulressoの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Zulressoの副作用」セクションを参照してください。

Zulressoの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Zulresso(ブレキサノロン)は、成人の産後うつ病(PPD)を治療するために食品医薬品局(FDA)によって承認されています。これは、FDAがPPDを特異的に治療することを承認した最初で唯一の薬です。

作用機序

Zulressoは、アロプレグナノロンの合成類似体です。 Zulressoの正確な作用機序は不明ですが、PPDに対するその効果は、正のアロステリック調節によるガンマアミノ酪酸(GABA)活性の増強に関連していると考えられています。アロステリック調節は、ZulressoがGABA受容体以外の部位に結合し、GABAがその受容体に結合する効果を増幅するときに発生します。 GABA活性の増強は、視床下部-下垂体-副腎軸(HPA)のストレスシグナル伝達を調節すると考えられています。機能不全のHPA活動はPPDで役割を果たします。

薬物動態と代謝

Zulressoは、用量に比例した薬物動態を示します。組織への広範な分布と99%以上の血漿タンパク結合があります。

Zulressoは、非CYP経路を介して不活性な代謝物に代謝されます。終末消失半減期は約9時間です。糞便ではズレッソの47%が排泄され、尿では42%が排泄されます。

Zulressoの薬物動態に対する末期腎疾患の影響は不明です。この集団では、ズレッソの使用を避ける必要があります。

禁忌

Zulressoの使用に対する禁忌はありません。

虐待と依存

Zulressoは規制薬物であり、スケジュール4(IV)の薬物として分類されています。

ストレージ

Zulressoは、36⁰F–46⁰F(2⁰C–7⁰C)の冷蔵庫に保管する必要があります。バイアルを光から保護し、凍結しないでください。

希釈後、Zulressoは注入バッグに室温で最大12時間保存できます。希釈直後に使用しない場合は、冷蔵庫で最大96時間保存できます。

免責事項:Healthlineは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。

none:  不穏下肢症候群 中絶 背中の痛み