化学療法に加えて、この薬は肺がんの生存率を2倍にします
新しい研究は、化学療法と免疫系を高める薬を組み合わせると、特に攻撃的な形態の肺がんを患っている人が、病気が進行することなく長生きするのに役立つ可能性があることを示唆しています。
新しい第III相臨床試験では、免疫療法薬のペンブロリズマブを化学療法に追加すると、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）の患者の生存率が倍増し、上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子または未分化リンパ腫キナーゼ（ ALK）遺伝子。
十数カ国以上で行われた試験の結果は、現在、 ニューイングランドジャーナルオブメディシン.
この研究は、イリノイ州シカゴで開催された米国癌学会の最近の年次総会でも取り上げられました。
「データは、ニューヨーク市のNYU LangoneHealthの胸部腫瘍内科プログラムのディレクターである主任研究著者のLeenaGandhi教授が、「ペムブロリズマブと化学療法を併用した治療は、化学療法単独よりも効果的である」と説明しています。
ガンジー教授は、化学療法に加えて、NSCLC患者の一部のグループは、自然の抗癌防御を強化する免疫療法薬、およびEGFRやALKなどの遺伝子の変異が癌を助けるのを防ぐ標的療法の恩恵を受けていると述べています。
しかし、30年以上の間、化学療法のみが、変異したEGFRまたはALK遺伝子のない非扁平上皮NSCLCを患っている人々の「標準治療」でした。
研究の結果は、このグループの「新しい標準治療」への道を開く可能性があると彼女は付け加えています。
進行性の肺がん
肺がんは、米国で2番目に頻繁に診断されるがんの種類であり、がんによる死亡の主な原因です。
肺がんの約80〜85パーセントはNSCLCであり、その中にはいくつかのサブタイプがあります。これらのうち、非扁平上皮NSCLCは症例の70〜75パーセントを占めます。
NSCLCのほとんどの場合、病気が診断されるまでに、すでに転移に達しています。つまり、癌が近くの組織に浸潤したり、体の他の部分に広がったりする段階です。
これが、診断されたNSCLCの生存率が他の多くの癌と比較して低い主な理由です。
化学療法と組み合わせたペンブロリズマブは、このグループの患者を治療するために米国ですでに承認されています。承認は、ガンジー教授が共同で主導した第II相試験の後に付与されました。
併用療法は生存率を2倍にしました
新たに報告された第III相試験では、研究者らは、12か国以上の118の施設から、転移性非小細胞肺がんの616人をランダムに採用しました。
彼らは、参加者を2：1の比率でランダムに割り当て、ペンブロリズマブと標準化学療法（405人の参加者）、または標準化学療法とプラセボ（202人の参加者）のいずれかを投与しました。
標準的な化学療法は、「ペメトレキセド維持療法」を伴うプラチナベースの薬剤で構成されていました。
試験に参加する前に癌の治療を受けた参加者はいなかったし、EGFRまたはALK遺伝子に変異があったため、標的療法の資格を得ることができなかった。
彼らは、奏効率の改善に加えて、「全体的かつ無増悪生存期間」の割合が、ペンブロリズマブによる標準的な化学療法を受けたグループの方が高かったことを発見しました。
ペムブロリズマブによる化学療法を受けた患者の疾患の進行または死亡の可能性は、プラセボによる化学療法を受けた患者よりも48％低かった。
これは、プラチナベースの標準的な化学療法に免疫療法薬を追加すると、全体的な無増悪生存期間が約2倍になることを示唆しています。
「このような侵攻性疾患の患者を治療するためにこの併用療法を使用することは、患者をより長く生き続けるための重要な進歩となる可能性があります。」
レーナガンジー教授
副作用の全体的な可能性は、両方のグループでほぼ同じでした。ペムブロリズマブ群の化学療法では67.2％、プラセボ群の化学療法では65.8％でした。
両方のグループで最も一般的な副作用は、貧血、悪心、および倦怠感でした。しかし、プラセボ群（0.5％）よりもペムブロリズマブ群（5.2％）の化学療法で「腎障害」を発症する可能性が高かった。
試験はメルクの支援を受け、製薬会社の一部の従業員が結果の分析、レビュー、およびレポートの作成に関与しました。別の製薬会社、イーライリリーはペメトレキセドを供給しました。
