アミティザ（ルビプロストン）

アミティザとは？

Amitiza（ルビプロストン）は、ブランド名の処方薬です。成人の3種類の便秘の治療に使用されます。

• 慢性特発性便秘（CIC）
• 女性の便秘を伴う過敏性腸症候群（IBS-C）
• がんとは関係のない長期的な痛みのためにオピオイド薬を服用している人のオピオイド誘発性便秘（OIC）

アミティザは、塩化物チャネル活性化因子と呼ばれる薬の一種です。便軟化剤、一種の繊維、または従来の下剤ではありません。しかし、それはこれらの他の治療法が引き起こすのと同じ効果をもたらします。腸内の水分を増やし、便を通過させるのに役立ちます。

アミティザは、食べ物と水と一緒に服用する経口カプセルとして提供されます。通常、1日2回かかります。あなたの医者が推薦する限りあなたはそれを取るべきです。

効果

Amitizaの有効性については、以下の「Amitizaの使用」セクションを参照してください。

アミティザジェネリック

Amitizaはブランド薬としてのみ入手可能です。これには、現在ジェネリック医薬品として入手できないルビプロストンという薬が含まれています。

アミティザの副作用

Amitizaは、軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、アミティザの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Amitizaの考えられる副作用の詳細、または厄介な副作用に対処するためのヒントについては、医師または薬剤師にご相談ください。

より一般的な副作用

Amitizaのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 頭痛
• 胃痛
• 下痢
• ガスと膨満感
• 吐き気
• めまい
• 呼吸困難（通常、数時間後に消えます）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Amitizaによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• アレルギー反応。症状には次のものが含まれます。
  • かゆみやじんましん
  • 顔や手が腫れる
  • 口や喉の腫れやうずき
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
• 重度の胃腸の不調。症状には次のものが含まれます。
  • 下痢
  • お腹の痛みや腫れ
  • 吐き気または嘔吐
• 低血圧。症状には次のものが含まれます。
  • めまい
  • 失神
  • 集中力の問題

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用の詳細は次のとおりです。

減量または体重増加

Amitizaを使用している場合、体重が変化する可能性はほとんどありません。アミティザの使用に関する研究では体重増加が見られましたが、それはまれでした。この副作用が臨床試験でどのくらいの頻度で発生したかを知るには、薬の処方情報を参照してください。この潜在的な副作用について質問や懸念がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

Amitizaは、めまいや立ちくらみを感じることがあります。これらの症状がある場合は、立ったり座ったりするときにゆっくりと動くようにしてください。初めてアミティザを使い始めたとき、または服用中に脱水症状になったときに、めまいや立ちくらみを感じる可能性が高くなります。

アミチザ投与量

あなたの医者が処方するAmitizaの投与量はいくつかの要因に依存します。これらには以下が含まれます：

• Amitizaを使用して治療している状態の種類と重症度
• あなたが持っているかもしれない他の病状
• あなたの年齢

通常、医師は低用量であなたを開始し、あなたに適した用量に達するように時間をかけて調整します。彼らは最終的に、望ましい効果を提供する最小の投与量を処方します。

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

アミティザは、口から摂取するカプセルとして提供されます。 8mcgと24mcgの2つの長所があります。推奨される最大投与量は1日あたり48mcgです。

慢性特発性便秘（CIC）およびオピオイド誘発性便秘（OIC）の投与量

成人に推奨される典型的な投与量は、1日2回24mcgです。医師の指示以上に服用しないでください。

あなたが肝障害を持っているならば、あなたの医者は1日2回16mcgまたは1日2回8mcgの減量を処方するかもしれません。

便秘を伴う過敏性腸症候群の投与量（IBS-C）

推奨される成人の投与量は、1日2回8mcgです。

あなたが重度の肝障害を持っているならば、あなたの医者は1日1回8mcgを処方するかもしれません。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

飲み忘れた場合は、気がついたらすぐに飲んでください。

ただし、次の通常の服用時間になったら、忘れた分は飲まないで、通常の時間に戻してください。逃した用量を補うために余分な薬を服用しないでください。

アミティザの費用

すべての薬と同様に、アミティザの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、保険の適用範囲、場所、使用する薬局によって異なります。

金融支援

Amitizaの支払いに経済的支援が必要な場合は、ヘルプを利用できます。

AmitizaのメーカーであるTakedaPharmaceuticals U.S.A.、Incは、Amitiza貯蓄カードを提供しています。このカードは、商業保険に加入している適格な人々に貯蓄を提供します。詳細およびカードの資格があるかどうかを確認するには、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

タケダは、Help atHandと呼ばれる財政支援プログラムも提供しています。詳細については、プログラムのWebサイトにアクセスするか、800-830-9159に電話してください。

アミティザは

食品医薬品局（FDA）は、特定の目的のためにAmitizaなどの医薬品を承認しています。

アミティザは3種類の便秘の治療が承認されています。

慢性特発性便秘のためのアミティザ

Amitizaは、成人の慢性特発性便秘（CIC）の治療に承認されています。 「特発性」とは、便秘の正確な理由がわからないことを意味します。

CIC治療の有効性

Amitizaの臨床研究では、この薬がCICからの迅速な緩和をもたらすことがわかりました。

に公開されたガイドライン アメリカンジャーナルオブマネージドケア CICの治療には、CICの症状を治療するためのオプションとしてルビプロストン（Amitiza）をお勧めします。

IBS-Cのアミティザ

Amitizaは、便秘を伴う過敏性腸症候群（IBS-C）の治療にも承認されています。この状態は、お腹の痛みが便秘に関連している過敏性腸症候群（IBS）の一種です。

IBS-Cの治療効果

2つの異なる臨床試験で、アミティザは腹痛や不快感など、IBS-Cの全体的な症状を改善しました。

American College of Gastroenterologyのガイドラインでは、IBS-C患者の症状を改善するためにルビプロストン（アミチザの有効成分）を推奨しています。

OICのアミティザ

Amitizaは、オピオイド誘発性便秘（OIC）の治療にも承認されています。このタイプの便秘は、人々が痛みの治療を助けるために処方された薬であるオピオイドを服用したときに引き起こされます。 Amitizaは、癌とは関係のない長期にわたる痛みのためにオピオイドを服用している人にのみ承認されています。

OICの治療効果

OIC患者におけるアミチザの使用を調べた3つの臨床研究では、排便が増加したものもありました。

OICに関する米国消化器病学会のガイドラインは、現在、ルビプロストン（アミティザの有効成分）の賛成または反対を推奨しておらず、より多くの証拠が必要であると述べています。

子供のためのアミティザ

Amitizaは子供での使用が承認されていません。これは、子供の便秘の治療に安全または効果的であることがわかっていないためです。

6〜17歳の子供を対象とした臨床試験では、アミティザは便秘の治療に効果的であることがわかりませんでした。

お子さんが便秘の兆候を示している場合は、それを和らげるのに役立つ可能性のある薬やその他の治療法について医師に相談してください。

アミティザは下剤ですか？

Amitizaは、繊維または従来の下剤として分類されていません。しかし、それはこれらの他の治療法が引き起こすのと同じ効果を引き起こします。それはあなたの腸の体液レベルを増加させ、それは便を通過させるのを助けます。

アミティザは、塩化物チャネル活性化因子と呼ばれる薬の一種です。塩化物チャネルは、体中のほとんどの細胞に見られます。それらは、細胞膜を越えて特定の分子を輸送するタンパク質です。

胃腸管では、これらのチャネルが体液の輸送に重要な役割を果たします。 Amitizaはこれらのチャネルを活性化し、腸内の水分量を増やします。水分の増加は、体が便を通過するのに役立ちます。

アミティザの代替品

さまざまなタイプの便秘を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Amitizaの代替品を見つけたい場合は、医師に相談して、自分に適している可能性のある他の薬について詳しく学んでください。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、便秘を治療するために適応外使用されています。

オピオイド誘発性便秘（OIC）の代替

OICの治療に使用できる他の薬は5つの主要なグループに分類されます。

便軟化剤

これらの薬は水と脂肪が便に入るのを許し、それは通過を容易にします。便軟化剤の例は次のとおりです。

• ドキュセート（Colace、Col-Rite、Doc-Q-Lace、Docusoft-S、Phillips Liqui-Gels、Silace、Surfak、その他）

覚醒剤下剤

これらの薬は、腸の筋肉の収縮（引き締め）と弛緩を刺激するのに役立ちます。このアクションは、腸を介して便を移動するのに役立ちます。

覚醒剤下剤の例は次のとおりです。

• ビサコジル（Ducodyl、Dulcolax、Fleet Bisacodyl、GoodSense Bisacodyl EC）
• センナ（Ex-Lax、Geri-kot、GoodSense Laxative Pills、Senekot、SennaCon、Senna Lax）

浸透圧性下剤

これらの薬は、腸により多くの水を引き込むことによって機能します。これは、便を柔らかくし、通過しやすくするのに役立ちます。

浸透圧性緩下薬の例は次のとおりです。

• ポリエチレングリコール（GlycoLax、MiraLAX）
• ラクツロース（Constulose、Enulose、Generlac、Kristalose）
• ソルビトール
• 硫酸マグネシウム
• クエン酸マグネシウム
• グリセリン

潤滑剤

これらの薬は、腸と便の中に水を保つことによって機能します。これにより、便が柔らかくなり、通過しやすくなります。

潤滑剤の例は次のとおりです。

• ミネラルオイル（フリートオイル、GoodSenseミネラルオイル）

末梢作用性ミューオピオイド受容体アゴニスト（PAMORA）

オピオイドは胃腸管を遅くし、腸内の水分を減らします。これらの影響は便秘を引き起こす可能性があります。 PAMORAは、胃腸管を含む体の特定の部分でオピオイドの影響をブロックすることによって機能します。これにより、痛みの緩和に影響を与えることなく、オピオイドの使用によって引き起こされる便秘が減少します。

PAMORAの例は次のとおりです。

• メチルナルトレキソン（リリスター）
• ナロキセゴール（Movantik）
• ナルデミジン（シンプロイック）

慢性特発性便秘（CIC）の代替

CICの治療に使用できる他の薬は4つの主要なグループに属しています。

選択的セロトニン-4（5-HT4）受容体アゴニスト

通常、腸は腸壁の筋肉を収縮（引き締め）して弛緩させることにより、食物を腸内に移動させます。この活動が遅くなると、便秘が発生する可能性があります。

選択的セロトニン-4（5-HT4）受容体アゴニストは、腸内でこの作用を刺激することによって作用します。この薬の例は次のとおりです。

• プルカロプリド（運動性）

グアニル酸シクラーゼ-Cアゴニスト

これらの薬は、腸内の水分量を増やすことで機能します。これにより便が柔らかくなり、腸内を移動しやすくなります。これらの薬はアミティザと同様に機能しますが、異なる種類のタンパク質に作用します。

グアニル酸シクラーゼ-Cアゴニストの例は次のとおりです。

• プレカナチド（Trulance）
• リナクロチド（リンゼス）

浸透圧性下剤

これらの薬は、腸により多くの水を引き込むことによって機能します。これは、便を柔らかくし、通過しやすくするのに役立ちます。

浸透圧剤の例は次のとおりです。

• ポリエチレングリコール（GlycoLax、MiraLAX）
• ラクツロース（Constulose、Enulose、Generlac、Kristalose）

覚醒剤下剤

選択的セロトニン-4（5-HT4）受容体アゴニスト（上記）のように、覚醒剤下剤は腸の筋肉を刺激することによって機能します。下剤は筋肉を収縮させて弛緩させ、それがあなたの腸を通して便を動かします。

覚醒剤下剤の例は次のとおりです。

• ビサコジル（Ducodyl、Dulcolax、Fleet Bisacodyl、GoodSense Bisacodyl EC）
• ピコ硫酸ナトリウム
• センナ（Ex-Lax、Geri-kot、GoodSense Laxative Pills、Senekot、SennaCon、Senna Lax）

便秘を伴う過敏性腸症候群の代替法（IBS-C）

IBS-Cの治療に使用できる他の薬は、5つの主要なグループに分類されます。

増量剤

これらの薬は、腸内の水分を吸収して腫れ上がることで作用します。これにより、便の量が増え、腸が動くように刺激されます。増量剤の例は次のとおりです。

• オオバコ（Metamucil、Laxmar、Genfiber、Fiberall）
• メチルセルロース（Citrucel、GoodSenseファイバー）
• カルシウムポリカルボフィル（FiberCon）

便軟化剤

これらの薬は水と脂肪が便に入るのを許し、それは通過を容易にします。界面活性剤の例は次のとおりです。

• ドキュセート（Colace、Col-Rite、Doc-Q-Lace、Docusoft-S、Phillips Liqui-Gels、Silace）

浸透圧性下剤

これらの薬は、腸内の水分量を増やすことによって機能します。これは、便を柔らかくし、通過しやすくするのに役立ちます。浸透圧剤の例は次のとおりです。

• マグネシアのミルク（Pedia-Lax、Phillips）
• クエン酸マグネシウム
• 硫酸マグネシウム
• ピコ硫酸ナトリウム/クエン酸マグネシウム（PicoPrep）
• ラクツロース/ラクチトール
• ソルビトール

覚醒剤下剤

覚醒剤下剤は、腸の筋肉を刺激することによって機能します。下剤は筋肉を収縮させて弛緩させ、それがあなたの腸を通して便を動かします。

覚醒剤下剤の例は次のとおりです。

• ビサコジル（Ducodyl、Dulcolax、Fleet Bisacodyl、GoodSense Bisacodyl EC）
• ピコ硫酸ナトリウム
• センナ（Ex-Lax、Geri-kot、GoodSense Laxative Pills、Senekot、SennaCon、Senna Lax）

グアニル酸シクラーゼ-Cアゴニスト

これらの薬は、腸内の水分量を増やすことで機能します。これにより便が柔らかくなり、腸内を移動するのに役立ちます。これらの薬はアミティザと同様に機能しますが、異なる種類のタンパク質に作用します。

グアニル酸シクラーゼ-Cアゴニストの例は次のとおりです。

• プレカナチド（Trulance）
• リナクロチド（リンゼス）

アミティザの指示

医師または医療提供者の指示に従ってAmitizaを服用する必要があります。

取る方法

Amitizaカプセル全体を飲み込みます。カプセルを噛んだり、バラバラにしたりしないでください。

いつ服用するか

アミティザは通常、朝と夕方に1回、または1日1回服用します。あなたの医者はあなたがそれをいつどのくらいの頻度で服用すべきかをあなたに教えてくれます。

アミティザを食べ物と一緒に飲む

アミティザを食べ物とコップ一杯の水と一緒に飲んでください。少量の食事でアミティザを服用すると、一般的な副作用である可能性がある吐き気のリスクを軽減するのに役立ちます。

アミティザを粉砕することはできますか？

Amitizaカプセルは、つぶしたり、壊したり、噛んだりしないでください。必ずカプセル全体を飲み込んでください。

アミティザとアルコール

アルコールとアミチザの間に既知の相互作用はありません。ただし、アミティザを服用すると、めまいや立ちくらみを感じることがあります。飲酒もこれらの影響を引き起こす可能性があるため、一緒に飲むとこれらの影響が悪化する可能性があります。

アミティザを服用しているときにめまいが問題になる場合は、アルコールを避けるのが最善かもしれません。アルコールを避けるのに問題があり、めまいや立ちくらみを感じる場合は、医師に相談してください。

Amitizaの相互作用

ほとんどの薬は他の薬と相互作用することができます。異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、薬の効き具合を妨げるものもあれば、副作用の増加を引き起こすものもあります。

アミティザと他の薬

Amitizaを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について、必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

アミティザと相互作用できる薬

以下は、アミティザと相互作用することができる薬の例です。このリストには、アミティザと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

• 高血圧の薬。高血圧を治療する薬と一緒にアミティザを服用すると、失神や低血圧のリスクが高まる可能性があります。
• 下痢止め薬。下痢の治療に使用される薬と一緒にアミチザを服用すると、アミチザの効果が低下する可能性があります。止瀉薬の例は次のとおりです。
  • アロセトロン（Lotronex）
  • ロペラミド（イモジウム）
  • 次サリチル酸ビスマス（ペプトビスマス）
• メタドン。実験室でのテストでは、メタドン（オピオイド鎮痛薬）が塩化物チャネルの作用を低下させることが示されています。塩化物チャネルは、細胞膜を越えて特定の分子を輸送するタンパク質です。この効果により、アミティザがうまく機能しなくなる可能性があります。

Amitizaとの潜在的な相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

アミティザのしくみ

Amitizaは、クロライドチャネル活性化因子と呼ばれる薬剤のクラスに属しています。塩化物チャネルは、ほぼすべての種類の細胞で全身に見られます。それらは、細胞膜を越えて特定の分子を輸送するタンパク質です。

Amitizaは、腸内のこれらのクロライドチャネルを活性化します（活性を高めます）。この作用により、腸に流入する水分の量が増加します。この増加した水分により、便がシステムをより簡単に通過できるようになり、便秘を和らげることができます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

アミティザはすぐに働き始めます。たとえば、臨床研究では、慢性特発性便秘（CIC）の成人におけるアミチザの使用が検討されました。研究された人々の約57パーセントは、薬を服用してから24時間以内に排便がありました。プラセボ（投薬なし）を投与されたグループでは、その効果はわずか37パーセントの人々に見られました。

治療から48時間以内に、アミティザを服用した人の80％が排便をしました。プラセボグループの61パーセントの人々だけが同じ結果を持っていました。

アミティザと妊娠

Amitizaが妊娠中に安全に使用できるかどうかを知るための十分な研究は行われていません。動物実験では、アミティザは胎児に害を及ぼすことが示されました。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

アミティザの治療中に妊娠中または妊娠した場合は、医師にご相談ください。一緒にあなたはあなたの妊娠中にAmitizaを使用することの利点とリスクを評価することができます。

アミティザと母乳育児

Amitizaが母乳に移行するかどうか、またはその影響があなたの体の母乳生産にどのような影響を与えるかは不明です。動物実験では、授乳中の動物の乳汁中にアミチザは見つかりませんでした。しかし、動物実験は、人間に起こりうる影響を常に反映しているわけではありません。

母乳育児中は、アミティザの使用があなたにとって良い考えであるかどうかについて医師に相談してください。また、アミティザを服用しているときに子供に母乳を与えることにした場合は、下痢の兆候に注意してください。 Amitizaは、母乳で育てられている子供に下痢を引き起こす可能性があります。お子さんが下痢をした場合は、授乳をやめて医師にご相談ください。

Amitizaに関する一般的な質問

Amitizaに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Amitizaは男性に使用できますか？

アミティザは、成人の3種類の便秘の治療に承認されています。これらのタイプのうちの2つについては、男性で使用できます。これらのタイプは、慢性特発性便秘（CIC）と、活動性のがんによって引き起こされたのではない慢性的な痛みを持つ人々のオピオイド薬によって引き起こされる便秘です。

ただし、アミティザが治療を承認されている3番目のタイプの便秘は、男性には使用できません。このタイプは、便秘を伴う過敏性腸症候群（IBS-C）です。

この違いの理由は、IBS-Cの男性におけるアミチザの使用について十分な研究が行われていないためです。臨床研究では、研究されたIBS-C患者のわずか8％が男性でした。研究における男性の人口は非常に少なかったため、IBS-Cの男性が女性とは異なる方法でアミチザに反応するかどうかを判断するのに十分な証拠はありません。

アミティザの服用をやめると離脱症状が出ますか？

いいえ、Amitizaを停止しても離脱症状は発生しない可能性があります。人々が薬による治療をやめた臨床研究では、そのような症状は見られませんでした。

アミティザは規制薬物ですか？

いいえ、アミティザは規制薬物ではありません。規制薬物は、誤用される可能性があるため、政府によって規制されている薬物です。

ただし、アミティザは医師の処方箋が必要な薬です。

アミティザの警告

アミティザを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っている場合、アミティザはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：

• 腸の閉塞。腸閉塞がある場合は、アミティザを使用しないでください。持っているかどうかわからない場合は、アミティザによる治療を開始する前に医師に診てもらいましょう。
• 重度の下痢。アミティザを服用すると、重度の下痢を悪化させる可能性があります。重度の下痢がある場合は、この薬の服用を避ける必要があります。
• アミティザまたはその成分のいずれかに対するアレルギーの病歴。 Amitizaにアレルギーがある場合、または過去に反応があった場合は、Amitizaを使用しないでください。このようなアレルギーがある場合は、便秘の他の治療法について医師に相談してください。

アミティザの過剰摂取

Amitizaを飲みすぎると、重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状は次のとおりです。

• 吐き気
• 下痢
• 嘔吐
• めまい
• 頭痛
• 腹痛
• 紅潮（顔や首の暖かさと赤み）
• ドライヒーブ（レッチング）
• 呼吸困難
• 胸の圧迫感
• 失神

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡するか、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）またはオンラインツールから指導を受けてください。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

アミティザの有効期限

アミティザが薬局から調剤されると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、薬剤が調剤された日から1年です。

このような有効期限の目的は、この期間中の薬の有効性を保証することです。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。

薬がいつまで有効であるかは、薬の保管方法や保管場所など、多くの要因によって異なります。 Amitizaカプセルは、室温で約77°F（25°C）で保管する必要があります。密閉された耐光性のある容器に入れて、乾燥した場所に保管してください。薬をトイレに保管しないでください。

賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

免責事項： 今日の医療ニュース すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力をしました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。