エンブレル（エタネルセプト）

エンブレルとは何ですか？

エンブレルは注射可能な処方薬です。次のような複数の状態を治療するために使用されます。

• 成人の関節リウマチ。これは、免疫系が誤って関節を攻撃する自己免疫疾患です。 （あなたの免疫システムはあなたの体を病気から守ります。）
• 成人の乾癬性関節炎。これは、乾癬を患っている人が持つ可能性のある関節炎の一種です。
• 成人の強直性脊椎炎。これは脊椎の関節炎の一種です。
• 成人および4歳以上の小児における尋常性乾癬。この自己免疫疾患は、皮膚に赤い鱗状の斑点を引き起こす乾癬の一種です。
• 2歳以上の小児における多関節若年性特発性関節炎。このタイプの関節炎は子供にのみ発生します。

エンブレルは、生物製剤と呼ばれる医薬品のクラスに属しています。生物製剤は、生きている生物から作られた薬です。

エンブレルは炎症を軽減することで機能し、症状を和らげるのに役立ちます。

エンブレルは通常、週に1回の注射として投与されます。薬はあなたの診療所であなたに与えられるかもしれません。場合によっては、あなたの医者はあなたに家であなた自身に薬を与える方法をあなたに教えることができます。エンブレルには次の形式があります。

• プレフィルドシリンジ（25 mg / 0.5mLまたは50mg / mL）
• プレフィルドSureClickまたはSureClick2.0オートインジェクター（50 mg / mL）
• 溶液に混合する粉末（混合時の粉末25mgは25mg / mL）
• Enbrel Mini単回投与プレフィルドカートリッジ（AutoTouch再利用可能オートインジェクターで使用される50 mg / mL）

効果

エンブレルの臨床試験は、承認された状態の治療に効果的であることを示しています。

尋常性乾癬の成人を対象とした臨床試験では、エンブレルを服用している人の32％から46％で、症状が75％以上減少しました。プラセボ（有効成分を含まない治療）を服用している成人では、3％で75％以上の症状の減少が見られました。

尋常性乾癬の4歳以上の子供では、エンブレルを服用している子供たちの57％が75％以上の症状の減少を示しました。プラセボを服用している子供のうち、11％が75％以上の症状の減少を示しました。

他の条件に対するエンブレルの有効性については、以下の「エンブレルの使用」セクションを参照してください。

エンブレルジェネリック

エンブレルは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

エンブレルには有効成分のエタネルセプトが含まれています。

Enbrelのバイオシミラーとして承認されているのはErelziとEticovoの2つの薬です。バイオシミラーは、ブランド薬に類似し、同じ有効成分を含む医薬品です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。

バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的薬剤に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られる通常の薬に基づいています。

エンブレルの副作用

エンブレルは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、エンブレルの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

エンブレルの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

エンブレルのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 呼吸器感染症
• 注射部位の発赤または痛み
• 発疹
• かゆみを伴う皮膚
• 熱
• 下痢（下記の「副作用の詳細」を参照）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

エンブレルによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には次のものがあります。

• 発作、多発性硬化症、視神経炎（目の状態）などの新しいまたは悪化する神経学的反応。症状には次のものが含まれます。
  • 錯乱
  • 記憶喪失
  • 見当識障害を感じる
  • 視力の変化
  • 視力喪失
  • 疲労感
• 汎血球減少症（特定の種類の血球のレベルが低い）などの血液型疾患。症状には次のものが含まれます。
  • 風邪やインフルエンザが原因ではない持続的な発熱
  • あざ
  • いつもより出血しやすい
  • いつもより青白く見える肌
• ループス様症候群などの自己免疫反応。症状には次のものが含まれます。
  • 筋肉痛
  • 関節痛
  • インフルエンザ様症状（発熱、倦怠感）
• 新規または悪化する乾癬。症状には次のものが含まれます。
  • 皮膚の新しいうろこ状のパッチ
  • 皮膚の隆起

以下の「副作用の詳細」でより詳細に説明されているその他の深刻な副作用には、次のものがあります。

• アレルギー反応
• 潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患
• 結核などの重篤な感染症または特定の真菌または細菌感染症
• リンパ腫、白血病、黒色腫などの特定の種類のがん*
• うっ血性心不全

* エンブレル があります 枠付き警告 この副作用のために。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告：深刻な感染症と癌」を参照してください。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、または特定の副作用がそれに関係するのかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はエンブレルを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

エンブレルに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

目の副作用

エンブレルを服用している間、目の中の腫れが発生する可能性があります。腫れが視神経の腫れである場合、それは視神経炎と呼ばれます。この状態は視力喪失につながる可能性があります。視神経炎の症状は次のとおりです。

• あなたの目の痛み
• 視力喪失、通常は片方の目のみ
• 片方または両方の目で点滅するライト（横にオフ）が見える

臨床試験では、視神経炎や神経に影響を与える他の副作用は非常にまれでした。これらの副作用は、エンブレルまたはエンブレルのような他の薬を服用している人の0.1％未満で発生しました。

エンブレルの服用中に視力に変化があった場合は、すぐに医師に相談してください。

重篤な感染症

エンブレルを服用すると、免疫システムが弱くなる可能性があります。エンブレルを使用していると、体が感染症と戦うのが難しくなり、通常よりも病気になりやすくなる可能性があります。エンブレルは、結核（TB）やその他の細菌、ウイルス、真菌の感染症にかかるリスクを高める可能性があります。

エンブレルは、再活性化された（既存の）結核のリスクを高める可能性があります。また、免疫系が弱まっているため、結核にさらされると新しい結核を引き起こす可能性があります。エンブレルを開始する前に、医師が結核の検査を行います。テストで陽性の場合は、エンブレルを開始する前に結核の治療が必要になる場合があります。

エンブレルを服用している間、医師は感染症の兆候や症状がないか監視する必要があります。重篤な感染症を発症した場合、医師は感染症がなくなるまでエンブレルの服用を中止するように指示することがあります。

臨床試験では、エンブレルを服用している人の50％が6か月間感染していました。比較すると、プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人々の39％が同じ結果を示しました。

エンブレルの服用中に感染症を発症することが心配な場合は、医師に相談してください。

長期的な副作用

Enbrelを長期間使用すると、副作用が発生する可能性があります。ただし、薬を使用することの長期的な副作用は、短期的な副作用と非常に似ています。いくつかの副作用が含まれます：

• 呼吸器感染症
• 注射部位の発赤または痛み
• 発疹
• かゆみを伴う皮膚
• 熱
• 下痢

エンブレルに関連する長期的な副作用が心配な場合は、医師に相談してください。

がんのリスク

エンブレルを服用している人は、特定の種類の癌にかかるリスクが高い可能性があります。

臨床試験では、一部のがん（リンパ腫、白血病、黒色腫などの皮膚がんを含む）は、プラセボを服用している人よりもエンブレルを服用している人の方が高い割合で発生しました。

リンパ腫は、免疫系の一部であるリンパ節のがんの一種です。リンパ腫は、臨床試験でエンブレルで治療された3,306人の0.06％で発生しました。この研究でプラセボを服用している1,521人のいずれにも発生しませんでした。

白血病（血液がんの一種）も、エンブレルを服用している人に起こりうる深刻な副作用です。臨床試験では、エンブレルを服用している5,445人の0.037％が白血病を発症しました。この研究でプラセボを服用している2,890人の誰も白血病を発症しませんでした。

エンブレル中に特定の種類の皮膚がんも報告されています。臨床試験では、100患者年あたり0.41例の皮膚がんがありました。これは、100人がエンブレルを2年間服用した場合、そのうちの約1人が皮膚がんを発症することを意味します。エンブレルを服用しているときに皮膚の検査を受けるために医師の診察を受けると、皮膚の変化を早期に発見するのに役立ちます。

エンブレルを服用している子供にも癌のリスクの増加が見られました。最も一般的な種類の癌はリンパ腫でした。

Enbrelを使用することで癌になるリスクは通常低いです。ただし、リスクのレベルについて質問がある場合は、医師に相談してください。

下痢

エンブレルを服用しているときに下痢をすることがあります。臨床試験では、これはエンブレルを服用している人々の一般的な副作用でした。尋常性乾癬のためにエンブレルを服用している人の約3％が下痢をしていました。それに比べて、プラセボを服用している人の2％は下痢をしていました。

エンブレルの服用中に下痢が心配な場合は、医師に相談してください。

心不全

うっ血性心不全の場合、エンブレルを服用すると症状が悪化することがあります。非常にまれなケースですが、エンブレルを服用すると、新たなうっ血性心不全を発症する可能性があります。臨床試験では、エンブレルを服用している人の0.1％未満が、以前に心臓病を患っていなかったときに新たなうっ血性心不全を発症しました。

うっ血性心不全の症状には次のものがあります。

• 呼吸困難
• 疲労感
• 咳
• 足や足首の腫れ

すでに心不全を患っている場合は、エンブレルを服用している間、医師があなたを監視して、状態が悪化しないことを確認する必要があります。

エンブレルの服用中にうっ血性心不全が心配な場合は、医師に相談してください。

潰瘍性大腸炎

エンブレルは潰瘍性大腸炎（炎症性腸疾患の一種）を引き起こす可能性があります。

潰瘍性大腸炎の症状には次のものがあります。

• 腹部（腹）の痛み
• 血便
• 減量
• 下痢

臨床試験では、若年性特発性関節炎のためにエンブレルを服用している子供の0.1％未満が炎症性腸疾患を発症しました。この研究では、潰瘍性大腸炎を具体的に探していませんでした。代わりに、それはあらゆるタイプの炎症性腸疾患を探しました。

また、エンブレルが承認された後の研究では、エンブレルを服用している約144人が新しい潰瘍性大腸炎を発症し、FDAに報告されました。

潰瘍性大腸炎の症状は、エンブレルの服用をやめると減少または停止することがあります。

エンブレルの服用中に潰瘍性大腸炎になることが心配な場合は、医師に相談してください。

体重増加（副作用ではありません）

エンブレルを服用しても体重が増える可能性はほとんどありません。体重増加は、臨床試験で見られた副作用ではありませんでした。ただし、体重増加はうっ血性心不全によって引き起こされる可能性があり、これはエンブレルの深刻な副作用の可能性があります。うっ血性心不全は、体が足、足首、足に余分な水分（水分貯留）を保持する原因となる可能性があり、体重が増える可能性があります。

エンブレルの服用中に体重が増えたり、足、足首、足のむくみに気づいたら、すぐに医師に相談してください。これは、うっ血性心不全などのより深刻な副作用の兆候である可能性があります。

減量（副作用ではありません）

減量はエンブレルの既知の副作用ではなく、臨床試験で見られた副作用でもありませんでした。ただし、体重減少は、感染症などのより深刻な副作用の兆候である可能性があります。

予期しない体重減少があった場合は、すぐに医師に相談してください。これは、細菌、ウイルス、真菌、または結核の感染の兆候である可能性があり、治療しないと深刻になる可能性があります。

脱毛（副作用ではありません）

脱毛は、エンブレルの臨床試験で見つかった副作用ではありませんでした。ただし、関節リウマチや乾癬性関節炎の人は、メトトレキサートと一緒にエンブレルを服用することがあります。メトトレキサートは、ごく一部の人に脱毛を引き起こす可能性があります。

脱毛の原因となる薬のいずれかが心配な場合は、医師に相談してください。

頭痛（副作用ではありません）

頭痛は、エンブレルの臨床試験で見られた副作用ではありませんでした。エンブレルが治療するものと同様の状態を治療するために使用される他の薬は、頭痛を引き起こす可能性があります。たとえば、頭痛はフミラの一般的な副作用です。

薬を服用しているときに頭痛がする場合は、医師に相談してください。

うつ病（副作用ではありません）

エンブレルは一般的にうつ病を引き起こさず、臨床試験で見られた副作用ではありませんでした。

時々あなたの状態自体があなたに落ち込んでいると感じさせることがあります。また、エンブレルが治療するものと同様の状態を治療するために使用されるいくつかの薬は、うつ病を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。たとえば、尋常性乾癬の治療に使用される薬であるシリックは、新たなうつ病または悪化するうつ病を引き起こす可能性があります。

メンタルヘルスに不安がある場合は、医師に相談してください。

倦怠感（副作用ではありません）

エンブレルは倦怠感（エネルギー不足）を引き起こしてはなりません。臨床試験では、倦怠感はエンブレルを服用している人々の副作用ではありませんでした。

ただし、倦怠感は、関節リウマチや強直性脊椎炎などの炎症状態の一般的な症状です。多くの場合、炎症状態の人はより多くの倦怠感を経験します。これは、治療ではなく、状態自体が原因である可能性が最も高いです。

倦怠感が心配な場合は、医師に相談してください。

子供の副作用

子供の副作用は大人に見られるものと非常に似ていました。

エンブレルコスト

すべての薬と同様に、エンブレルの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

金融および保険支援

Enbrelの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

Enbrelの製造元であるAmgenInc。は、健康保険に加入している場合にEnbrelのコストを下げるのに役立つ可能性のある自己負担プログラムを提供しています。 Amgen Inc.は、Amgen Safety Net Foundationと呼ばれるプログラムも提供しています。このプログラムは、薬の健康保険に加入していない場合にEnbrelの費用を賄うのに役立つ可能性があります。

これらのプログラムの詳細、およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、888-4ENBREL（888-436-2735）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

エンブレルを注入する方法

エンブレルは、皮下（皮下）注射として投与される薬です。あなたはおそらくあなたの医者のオフィスでエンブレルの最初の投与量を得るでしょう。その後、医師または薬剤師がエンブレルを注射する方法を教えてくれるので、自宅で薬を使用できます。

医師または医療提供者の指示に従ってエンブレルを服用する必要があります。 EnbrelのWebサイトには、各Enbrel製品の使用方法に関する詳細な手順とビデオも用意されています。

Enbrelを使用するためのその他のヒントは次のとおりです。

• エンブレルは、太もも、上腕の外側の領域、または腹部（へその周りの2インチの領域を除く）に注入できます。 Enbrelを注入するたびに、場所を回転させる必要があります。あざや赤みがある、または乾癬のパッチがある皮膚の領域にエンブレルを注射しないでください。
• エンブレルを使用する前に、少なくとも30分は冷蔵庫から取り出して、室温になるようにしてください。 Enbrelには、プレフィルドシリンジ、バイアル、自動注射器、再利用可能な自動注射器など、さまざまな形態があります。
• バイアルからエンブレルを使用している場合は、使用する前に薬剤を混合して注射器に引き込む必要があります。エンブレルバイアルは、溶液を混合してから14日で有効期限が切れます。混合したら、冷蔵する必要があります。 14日以上混合した後は、エンブレルを使用しないでください。
• SureClickオートインジェクターを使用してエンブレルを注射する場合は、シリンジキャップを外してから常に5分以内に薬剤を使用してください。キャップを外したままにしておくと、注射器が乾く可能性があり、その結果、薬の全量を摂取できない可能性があります。
• Enbrelは、EnbrelMiniカートリッジを備えたAutoTouch再利用可能なインジェクターとしても提供されます。 AutoTouchインジェクターを使用している場合は、薬剤が入っているカートリッジを新しい注射ごとに交換するだけで済みます。
• AutoTouchデバイスには、注射が行われたことを知らせる光と音のインジケーターがあります。注射器のキャップを外してから5分以内に薬を使用するようにしてください。長時間放置すると注射器が乾燥する可能性があり、その結果、完全な投与量が得られない可能性があります。
• 使用済みの注射器、使い捨て自動注射器、またはEnbrelMiniカートリッジは常に鋭利な容器に廃棄してください。通常のゴミ箱に注射器を入れないでください。注射器は絶対に再利用しないでください。適切な鋭利物の処分の詳細については、FDAのガイドラインを参照してください。

いつ服用するか

エンブレルは通常、週に1回の注射として投与されます。場合によっては、中等度から重度の尋常性乾癬の人は、最初の3か月間は週に2回注射を受けることがあります。その後、それらの投与量は週に一度に切り替わる可能性があります。

あなたは毎週同じ日にエンブレルを服用するべきです。そうすればあなたはいつもあなたの体に同じ量の薬を持っています。飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。

エンブレル投与量

医師が処方するエンブレルの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：

• 治療にエンブレルを使用している状態の種類と重症度
• あなたの年齢
• あなたが取るエンブレルの形
• あなたが持っているかもしれない他の病状

あなたの医者は最終的に望ましい効果を提供する最小の投与量を処方します。次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Enbrelには、次のようなさまざまな形式と長所があります。

• プレフィルドシリンジ（25 mg / 0.5mLまたは50mg / mL）
• プレフィルドSureClickまたはSureClick2.0オートインジェクター（50 mg / mL）
• 溶液に混合する粉末（25mgの粉末は混合した場合の25mg / mL溶液に等しい）
• Enbrel Mini単回投与プレフィルドカートリッジ（AutoTouch再利用可能オートインジェクターで使用される50 mg / mL）

関節リウマチの投与量

関節リウマチの場合、標準的な用量は毎週1回の50mg注射です。関節リウマチには、メトトレキサートと一緒にエンブレルを服用することができます。

乾癬性関節炎の投与量

乾癬性関節炎の標準的な用量は、毎週1回の50mg注射です。乾癬性関節炎には、メトトレキサートと一緒にエンブレルを服用することができます。

強直性脊椎炎の投与量

強直性脊椎炎の場合、標準的な用量は毎週1回の50mg注射です。強直性脊椎炎には、メトトレキサートと一緒にエンブレルを服用することができます。

尋常性乾癬の投与量

中等度から重度の尋常性乾癬がある場合は、最初の3か月間、週に2回50mgのエンブレルを使用することから始めることができます。これは負荷用量と呼ばれます。

負荷用量は、治療開始時の高用量です。これらのより高い用量は、薬があなたの体でより速く働き始めるのを助けます。

最初の3か月後、維持量に切り替えます。標準的な維持量は、週に1回50mgの注射です。

場合によっては、週に1回、25mgまたは50mgの注射から始めることがあります。この場合、負荷用量はありません。あなたの状態の重症度、年齢、その他の病状などの要因に応じて、医師が治療を開始するための最良の方法を決定します。

多関節若年性特発性関節炎の投与量

エンブレルは、多関節若年性特発性関節炎の2歳以上の子供に使用できます。体重が138ポンド（63 kg）以上の子供は、毎週1回50mgの注射を受けます。

体重が138ポンド（63 kg）未満の子供には、毎週1回注射します。用量は体重に基づいています。

ミリグラム強度は0.8mg / kgと計算されます。たとえば、子供が42ポンドの体重である場合、それは約19kgに相当します。投与量は、19kgに0.8mg / kgを掛けたものとして計算され、約15mgの投与量になります。あなたの子供の医者または薬剤師はあなたのために正しい投与量を計算することができます。

エンブレルプレフィルドシリンジおよびオートインジェクターは、25mgまたは50mgの用量でのみ提供されます。あなたは25または50mg以外の用量のために粉末を使用する必要があります。

粉末は25mg / mLで提供され、使用前に混合する必要があります。粉末が混合されると、あなたはあなたが必要とする正確な量の薬を引き出すことができます。したがって、上記の例では、15mgの用量で0.6mLの薬剤を引き出します。

体重ベースの投与は、週に1回の50mg注射を超えてはなりません。

若年性特発性関節炎では、子供は症状を和らげるのに役立つステロイド薬、抗炎症薬、または鎮痛薬を服用し続けることがあります。

中等度から重度の尋常性乾癬に対する小児の投与量

エンブレルは、中等度から重度の尋常性乾癬の4歳以上の子供に使用できます。体重が138ポンド（63 kg）以上の子供は、毎週1回50mgの注射を受けます。

体重が138ポンド（63 kg）未満の子供には、毎週1回注射します。用量は体重に基づいています。

ミリグラム強度は0.8mg / kgと計算されます。たとえば、子供が42ポンドの体重である場合、それは約19kgに相当します。投与量は、19kgに0.8mg / kgを掛けたものとして計算され、約15mgの投与量になります。あなたの子供の医者または薬剤師はあなたのために正しい投与量を計算することができます。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

飲み忘れた場合は、覚えたらすぐに服用してください。非常に深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、一度に2回注射しないでください。飲み忘れるか、次の服用時期がわからない場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

エンブレルは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がエンブレルがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

エンブレルの代替品

あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。エンブレルに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用される場合があります。

関節リウマチの代替品

関節リウマチの治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• アダリムマブ（フミラ）
• インフリキシマブ（レミケード）
• セルトリズマブ（Cimzia）
• メトトレキサート（リューマトレックス）
• アバタセプト（オレンシア）
• アナキンラ（キネレット）
• ゴリムマブ（シンポニー）
• リツキシマブ（リツキサン）
• トシリズマブ（アクテムラ）
• トファシチニブ（Xeljanz）

乾癬性関節炎の代替品

乾癬性関節炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• アダリムマブ（フミラ）
• インフリキシマブ（レミケード）
• アプレミラスト（オテズラ）
• ウステキヌマブ（ステララ）
• イキセキズマブ（タルツ）
• セルトリズマブ（Cimzia）
• メトトレキサート（リューマトレックス）
• セクキヌマブ（コセンティクス）

強直性脊椎炎の代替法

強直性脊椎炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• アダリムマブ（フミラ）
• インフリキシマブ（レミケード）
• セルトリズマブ（Cimzia）
• メトトレキサート（リューマトレックス）
• セクキヌマブ（コセンティクス）

尋常性乾癬の代替品

尋常性乾癬の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• アダリムマブ（フミラ）
• インフリキシマブ（レミケード）
• アプレミラスト（オテズラ）
• グセルクマブ（トレムフィア）
• ウステキヌマブ（ステララ）
• イキセキズマブ（タルツ）
• ブロダルマブ（Siliq）
• セルトリズマブ（Cimzia）
• メトトレキサート（リューマトレックス）
• セクキヌマブ（コセンティクス）

多関節若年性特発性関節炎の代替法

多関節若年性特発性関節炎の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• メトトレキサート（リューマトレックス）
• アダリムマブ（フミラ）
• アバタセプト（オレンシア）
• トシリズマブ（アクテムラ）

エンブレルvs.フミラ

エンブレルが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、エンブレルとフミラがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

エンブレルとフミラはどちらも治療が承認されているブランド薬です。

• 中等度から重度の尋常性乾癬
• 乾癬性関節炎
• 関節リウマチ
• 強直性脊椎炎
• 多関節若年性特発性関節炎（JIA）

Humiraは、次のような他の条件でも承認されています。

• 潰瘍性大腸炎（結腸および/または直腸の内壁に影響を与える炎症性腸疾患の一種）
• クローン病（主に小腸と結腸に影響を与える炎症性腸疾患の一種）
• ブドウ膜炎（目の腫れ）
• 化膿性汗腺炎（痛みを伴う発疹を引き起こす皮膚の状態）

剤形と投与

エンブレルとフミラはさまざまな形で入手できます。両方の薬は皮下（皮下）注射として与えられます。

エンブレルの場合

Enbrelは、次の形式で入手できます。

• プレフィルドシリンジ（25 mg / 0.5mLまたは50mg / mL）
• プレフィルドSureClickオートインジェクター（50 mg / mL）
• 溶液に混合する粉末（25mgの粉末は混合した場合の25mg / mL溶液に等しい）
• Enbrel Mini単回投与プレフィルドカートリッジ（AutoTouch再利用可能オートインジェクターで使用される50 mg / mL）

エンブレルは皮下注射として、通常は週に1回投与されます。関節リウマチ、強直性脊椎炎、または乾癬性関節炎がある場合、標準的なエンブレル用量は毎週1回の50mg注射です。

尋常性乾癬の成人の場合、最初の3か月間は週に2回50mgの用量から始めることができます。その後、あなたはおそらくあなたの用量を週に1回の50mgの用量に減らすでしょう。

尋常性乾癬または若年性特発性関節炎のいずれかの小児の場合、投与量は通常体重に基づいています。体重が138ポンド（63 kg）以上の子供は、毎週1回50mgの注射を受けます。

体重が138ポンド（63 kg）未満の子供も、毎週1回注射を受けます。用量は体重に基づいています。ミリグラム強度は0.8mg / kgと計算されます。

たとえば、子供が42ポンドの体重である場合、それは約19kgに相当します。投与量は、19kgに0.8mg / kgを掛けたものとして計算され、約15mgの投与量になります。あなたの子供の医者または薬剤師はあなたのために正しい投与量を計算することができます。

ヒュミラの場合

Humiraは次の形式で入手できます。

• 使い捨てプレフィルドシリンジ（10 mg、20 mg、40 mg、または80 mg）
• 使い捨てのプレフィルドペン（40mgまたは80mg）
• 単回使用の40mgバイアル（医療専門家のみが使用）

ヒュミラは通常2週間ごとに皮下注射されます。関節リウマチの場合、隔週で40mgの注射を1回受けます。場合によっては、あなたの用量は毎週1回の40mg注射であるかもしれません。

尋常性乾癬の場合、標準的な投与量は最初の週に80 mgを注射し、その後2週間ごとに40mgを1回注射します。

乾癬性関節炎または強直性脊椎炎のいずれかがある場合、標準的な用量は2週間ごとに1回の40mg注射です。

エンブレルと同様に、多関節JIAに対するヒュミラの小児用量は子供の体重に基づいています。

• 22〜32ポンド（10〜 <15 kg）=隔週で10mgの注射を1回
• 33〜66ポンド（15〜 <30 kg）=隔週で20mgの注射を1回
• 66ポンド（30 kg）以上=隔週で40mgの注射を1回

副作用とリスク

エンブレルとフミラは、組織壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる同じクラスの薬です。したがって、これらの薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、エンブレル、フミラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• エンブレルで発生する可能性があります：
  • かゆみを伴う皮膚
  • 熱
• フミラで発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 腹部（腹）の痛み
• エンブレルとフミラの両方で発生する可能性があります：
  • 呼吸器感染症
  • 注射部位反応
  • 下痢
  • 発疹

深刻な副作用

このリストには、エンブレルとフミラの両方で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています（個別に服用した場合）。

• エンブレルとフミラの両方で発生する可能性があります：
  • 結核の再活性化などの重篤な感染症*
  • リンパ腫や皮膚がんなどの特定の種類のがん
  • アレルギー反応
  • うっ血性心不全
  • ループス様症候群
  • 視神経炎などの新しいまたは悪化する神経状態
  • 汎血球減少症（特定の種類の血球のレベルが低い）などの血液型疾患

* エンブレル そして ヒュミラ 両方とも 枠付き警告 深刻な感染症については食品医薬品局（FDA）から。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

効果

研究によると、エンブレルとフミラの両方が、関節リウマチ、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、および若年性特発性関節炎の治療に有効であることがわかっています。しかし、これらの用途についてこれらの薬を直接比較した研究はありません。

費用

エンブレルとフミラはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、エンブレルとフミラの価格は一般的にほぼ同じです。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

エンブレル対レミケード

エンブレルが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、エンブレルとレミケードがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

エンブレルとレミケードはどちらも、以下の症状の治療に承認されているブランド名の処方薬です。

• 成人の尋常性乾癬
• 乾癬性関節炎
• 関節リウマチ
• 強直性脊椎炎

さらに、レミケードは以下の治療も承認されています。

• 成人と子供におけるクローン病（結腸または直腸の内壁に影響を与える炎症性腸疾患の一種）
• 成人および小児の潰瘍性大腸炎（結腸または直腸の内壁に影響を与える炎症性腸疾患の一種）

エンブレルはさらに以下の治療が承認されています：

• 多関節若年性特発性関節炎（JIA）
• 4歳以上の小児における尋常性乾癬

剤形と投与

エンブレルとレミケードはさまざまな形態で入手でき、さまざまな方法で投与されます。

エンブレルの場合

Enbrelは、次の形式で入手できます。

• プレフィルドシリンジ（25 mg / 0.5mLまたは50mg / mL）
• プレフィルドSureClickオートインジェクター（50 mg / mL）
• 混合する粉末（25mgの粉末は混合した場合の25mg / mL溶液に等しい）
• Enbrel Mini単回投与プレフィルドカートリッジ（AutoTouch再利用可能オートインジェクターで使用される50 mg / mL）

エンブレルは、通常は週に1回、皮下（皮下）注射として投与されます。関節リウマチ、強直性脊椎炎、または乾癬性関節炎がある場合、標準的なエンブレル用量は毎週1回の50mg注射です。

尋常性乾癬の成人の場合、最初の3か月間は週に2回50mgの用量から始めることができます。その後、あなたはおそらくあなたの用量を週に1回の50mgの用量に減らすでしょう。

尋常性乾癬または若年性特発性関節炎のいずれかの小児では、投与は通常体重に基づいています。子供が138ポンド以上の体重の場合、毎週50mgを1回注射します。体重が138ポンド未満の場合、医師または薬剤師は週1回の投与量を0.8 mg / kgと計算します。

レミケード用

レミケードは注射可能な処方薬でもあります。混合して溶液を形成する粉末溶液の100mgバイアルとしてのみ入手可能です。

レミケードは静脈内（IV）注入として与えられます。エンブレルとは異なり、レミケードは医師の診察室で投与する必要があります。ただし、レミケードは通常、治療中の症状にもよりますが、4〜8週間に1回しか投与されません。

レミケードの投与量は常に体重に基づいています。関節リウマチの場合、投与量は3 mg / kgになります。治療を開始するために、0、2、および6週目に投薬が行われます。 6週目以降は、8週間ごとに1回の注入のみが必要になります。

医師は、レミケードへの反応の程度に基づいて用量を調整する場合があります。あなたの投与量は10mg / kgに達する可能性があり、最大の利益を得るために8週間ごとではなく4週間ごとに注入を受ける可能性があります。

強直性脊椎炎の場合、レミケードは0、2、6週目に5mg / kgの用量で投与されます。その後は、6週間に1回だけレミケードを投与する必要があります。

乾癬性関節炎または尋常性乾癬の治療では、レミケードは0、2、6週目に5 mg / kgの用量で投与されます。その後は、治療を維持するために8週間に1回レミケードを投与するだけで済みます。

副作用とリスク

エンブレルとレミケードは、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる同じクラスの薬です。したがって、これらの薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、エンブレル、レミケード、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• エンブレルで発生する可能性があります：
  • かゆみを伴う皮膚
• レミケードで発生する可能性があります：
  • 倦怠感
  • 頭痛
  • 腹部（腹）の痛み
• エンブレルとレミケードの両方で発生する可能性があります：
  • 注射または注入部位の反応
  • 呼吸器感染症
  • 下痢
  • 発疹
  • 熱

深刻な副作用

これらのリストには、エンブレル、レミケード、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• エンブレルで発生する可能性があります：
  • 白血病（血液がんの一種）
• レミケードで発生する可能性があります：
  • 重度の肝障害
  • 脳卒中
  • 心臓発作
  • 特定の種類の肝臓がん
• エンブレルとレミケードの両方で発生する可能性があります：
  • 結核や敗血症などの重篤な感染症*
  • リンパ腫や皮膚がんなどの特定の種類のがん
  • うっ血性心不全
  • 重篤なアレルギー反応
  • 視神経炎（目の状態）などの新しいまたは悪化する神経状態
  • 白血球などの特定の血球の減少
  • B型肝炎の再活性化
  • ループス様症候群

* エンブレル そして レミケード 両方とも 枠付き警告 重篤な感染症および敗血症については、食品医薬品局（FDA）から。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

効果

エンブレルとレミケードはどちらも、以下の症状を治療するためにFDAに承認されています。

• 成人の尋常性乾癬
• 乾癬性関節炎
• 関節リウマチ
• 強直性脊椎炎

レミケードの治療が承認されているその他の症状については、上記の「使用」を参照してください。

エンブレルとレミケードは、臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究では、エンブレルとレミケードの両方が、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、関節リウマチ、および強直性脊椎炎の成人の治療に効果的であることがわかっています。

費用

エンブレルとレミケードはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、レミケードは一般的にエンブレルよりも安価です。これは、エンブレルは通常毎週投与されるのに対し、レミケードは4〜8週間に1回しか使用されないことが多いためです。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

エンブレルは

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにエンブレルなどの処方薬を承認しています。エンブレルは、他の条件のために適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

尋常性乾癬のエンブレル

エンブレルは、中等度から重度の尋常性乾癬を患う4歳以上の成人および小児での使用が承認されています。尋常性乾癬は、最も一般的なタイプの乾癬です。

乾癬の症状には、赤い、しばしばかゆみを伴う皮膚の隆起した斑点が含まれます。パッチには、白または銀の裏地が付いている場合があります。尋常性乾癬パッチは、膝、肘、頭皮によく見られますが、体のどの部分にも影響を与える可能性があります。乾癬がある場合、免疫系が皮膚細胞を急速に蓄積し、パッチが形成されます。

エンブレルは、免疫システムを標的にし、皮膚細胞が形成される速度を遅くすることによって機能します。これは、炎症を起こした皮膚のパッチを減らすのに役立ちます。

臨床試験では、50 mgのエンブレルを週に2回、3か月間服用している成人の46％で、尋常性乾癬の症状が75％以上減少しました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している成人では、3％が75％以上の症状の減少を示しました。

4歳以上の子供では、尋常性乾癬のためにエンブレルを週に1回服用すると、57％が75％以上の症状の減少を示しました。比較すると、プラセボを服用している子供の11％は、症状の75％以上の減少を示しました。

乾癬性関節炎のエンブレル

エンブレルは、成人の乾癬性関節炎の治療に承認されています。エンブレルは、臨床試験でこの状態の効果的な治療法であることが示されました。

乾癬性関節炎は、皮膚状態の乾癬を持つ人々に影響を与える関節炎の一種です。乾癬患者の約30％も乾癬性関節炎を患っています。乾癬性関節炎は、免疫系がタンパク質を作りすぎて関節の腫れを引き起こすことによって引き起こされます。

エンブレルは、乾癬性関節炎を治療するために、単独で、またはメトトレキサートと一緒に使用することができます。

エンブレルは免疫システムを遅くすることで機能し、体が炎症を引き起こすタンパク質を少なくします。関節の炎症を抑えることで、動くときの痛みを和らげることができます。

臨床試験では、6か月の治療後、エンブレルを服用した乾癬性関節炎の患者の50％で、症状が少なくとも20％減少しました。比較すると、プラセボを服用した人の13％は、症状が少なくとも20％減少しました。

関節リウマチのエンブレル

エンブレルは、中等度から重度の関節リウマチの成人での使用が承認されています。関節リウマチの場合、免疫系が関節を攻撃します。これにより、関節が腫れて硬くなり、動きにくくなる可能性があります。

関節リウマチの影響を一般的に受ける関節には、指、手、足、手首、足首などがあります。ただし、他の関節にも影響を与える可能性があります。

エンブレルは免疫システムに働きかけ、関節の腫れを軽減します。これにより、移動が簡単になります。

エンブレルは、関節リウマチを治療するために、単独で、またはメトトレキサートと一緒に使用することができます。

エンブレルは、症状を和らげ、身体能力を改善し、関節リウマチによって引き起こされる関節の損傷を遅らせることができます。臨床試験では、エンブレルを服用している人の62％が、3か月の使用後に関節の腫れが20％減少し、可動性が向上しました。比較すると、プラセボを服用している人の23％は、3か月後に関節の腫れが20％減少し、可動性が向上しました。

強直性脊椎炎のエンブレル

エンブレルは、成人の強直性脊椎炎の治療に承認されています。これは脊椎に影響を与える関節炎の一種です。強直性脊椎炎の場合、体は特定のタンパク質を過剰に摂取します。これはあなたの背骨にひどい腫れと痛みを引き起こします。強直性脊椎炎は、膝、肩、腰など、体の他の部分にも痛みやこわばりを引き起こす可能性があります。

エンブレルは、腫れの原因となる脊椎の余分なタンパク質を標的にするため、強直性脊椎炎の効果的な治療法になります。強直性脊椎炎の成人を対象とした臨床試験では、約60％の人が、エンブレルによる12週間の治療後に症状が少なくとも20％減少しました。比較すると、プラセボで治療された人々の27％は、12週間後に症状が20％減少しました。

多関節若年性特発性関節炎のエンブレル

エンブレルは、2歳以上の小児における中等度から重度の多関節若年性特発性関節炎（JIA）の治療にも承認されています。

多関節JIAは、18歳未満の人に発生する関節炎の一種です。 5つ以上の関節に腫れや痛みを引き起こします。多関節JIAの原因は不明です。

多関節JIAはどの関節に​​も痛みを引き起こす可能性がありますが、最も一般的に影響を受ける領域は指と手の小さな関節です。

エンブレルは、関節の腫れを減らすことによって機能します。これにより、多関節JIAの子供が患部の関節を動かしやすくなり、痛みが軽減されます。

多関節JIAの2〜17歳の小児を対象とした臨床試験では、74％がエンブレルを3か月服用した後に症状の減少が見られました。 3か月後、子供たちは2つのグループに分けられました。エンブレルを服用し続けた子供とプラセボ（積極的な治療を受けていない薬）を服用し始めた子供です。

試験の第2部では、プラセボを服用している子供の約77％が関節炎の再燃を起こしました。それに比べて、エンブレルを服用している子供の24％は再燃していました。エンブレルを服用している子供は、治療を開始してから少なくとも116日後まで、最初の症状の再燃はありませんでした。プラセボを服用している子供たちは、治療開始から28日後に最初の再燃を起こしました。

他の条件のためにエンブレル

上記の用途に加えて、エンブレルは他の状態を治療するために適応外使用される場合があります。適応外薬物使用とは、ある使用が承認された薬物が、承認されていない別の薬物に使用される場合です。

アトピー性皮膚炎のエンブレル

湿疹は、赤みやかゆみを引き起こす皮膚の状態です。湿疹の原因は正確にはわかっていませんが、遺伝学、過剰な免疫システム、特定のトリガーへの曝露の組み合わせであると考えられています。

湿疹を治療するためのエンブレルの有効性に関する情報はほとんどありません。いくつかの非常に小規模な研究では、エンブレルを服用している湿疹のある人に改善が見られました。ただし、エンブレルが湿疹の治療に有効かどうかを判断するには、さらに多くの研究が必要です。

変形性関節症のエンブレル（適切な使用法ではありません）

エンブレルは、免疫系に影響を与える症状である関節リウマチの治療薬として承認されています。ただし、変形性関節症は別の種類の関節炎です。関節の怪我、関節の使いすぎ、または関節にかかる大きな体重が原因です。変形性関節症は、多くの場合、腰、膝、または脊椎に発生します。

エンブレルは、過剰な免疫システムによって引き起こされる関節の炎症を標的としています。変形性関節症は過剰な免疫システムによって引き起こされるものではないため、エンブレルは変形性関節症の効果的な治療法ではありません。

脳卒中のエンブレル（適切な使用法ではありません）

エンブレルは、脳卒中後に発生する障害の適切な治療法ではありません。エンブレルが脳卒中後に起こる炎症を軽減する可能性があることを示すいくつかの研究があります。しかし、これはまだ十分に研究されていません。エンブレルは現在、脳卒中後の使用は推奨されていません。

子供のためのエンブレル

エンブレルは、中等度から重度の多関節若年性特発性関節炎の2歳以上の小児での使用が承認されています。エンブレルは、中等度から重度の尋常性乾癬の4歳以上の子供への使用も承認されています。

他の薬とのエンブレルの使用

現在、次の薬のいずれかを服用している場合は、エンブレルを服用している間も服用を続けることができます。これらの薬をエンブレルと組み合わせると、症状の重症度がさらに軽減される可能性があります。

• メトトレキサート（リューマトレックス）
• プレドニゾン（Deltasone）などのステロイド
• セレコキシブ（セレブレックス）などの抗炎症薬
• イブプロフェン（アドビル）などの鎮痛剤

エンブレルとメトトレキサート

メトトレキサートは、関節リウマチ、強直性脊椎炎、または乾癬性関節炎の治療にエンブレルと一緒に使用できます。メトトレキサートは、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎によく使用される薬です。免疫システムに影響を与え、関節の痛み、腫れ、こわばりを和らげるのに役立ちます。

エンブレルとステロイド

エンブレルは、プレドニゾンなどのステロイド薬と併用して、関節リウマチ、多関節JIA、強直性脊椎炎を治療することができます。ステロイドは、関節を硬く、腫れ、痛みを伴う炎症を軽減するのに役立ちます。彼らはまたあなたの症状の再燃を防ぐのを助けることができます。

エンブレルと抗炎症薬

乾癬性関節炎、関節リウマチ、強直性脊椎炎、多関節JIAなどの症状では、関節が腫れ、激しい痛みを引き起こすことがあります。このような場合、エンブレルは抗炎症薬と一緒に使用できます。

これらの薬の例には、イブプロフェン（Advil、Motrin）、メロキシカム（Mobic）、およびセレコキシブ（Celebrex）が含まれます。これらの薬は、関節の腫れを軽減し、痛みを和らげるのに役立ちます。

エンブレルと鎮痛剤

エンブレルは、症状を和らげるのに役立つ特定の鎮痛薬と一緒に使用される場合があります。関節リウマチ、強直性脊椎炎、多関節JIA、乾癬性関節炎などの症状が重度の関節痛を引き起こすことがあります。

使用できる鎮痛剤の例には、トラマドール（Ultram）およびオキシコドン（Roxicodone）が含まれます。エンブレルとこれらの薬を組み合わせると、痛みを和らげることができます。

エンブレルとアルコール

エンブレルとアルコールの間に既知の相互作用はありません。ただし、メトトレキサートなど、エンブレルと一緒に服用する可能性のある他の特定の薬は、アルコールと一緒に服用しないでください。メトトレキサートを服用しているときにアルコールを飲むと、肝臓の問題やその他の深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

メトトレキサートや他の薬を服用しているときにアルコールを避けることが心配な場合は、医師に相談してください。

エンブレル相互作用

エンブレルは他のいくつかの薬と相互作用することができます。サプリメントや食品と相互作用することは知られていません。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用を増加させたり、より深刻にする可能性があります。

エンブレルと他の薬

以下は、エンブレルと相互作用することができる薬のリストです。このリストには、エンブレルと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

エンブレルを服用する前に、医師や薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

エンブレルとオレンシア

エンブレルを服用している間は、アバタセプト（オレンシア）も服用しないでください。重篤な感染症を発症するリスクが高まるため、これらの薬を一緒に服用しないでください。臨床研究では、エンブレルとオレンシアを一緒に使用しても、追加の利点は示されませんでした。薬を組み合わせると、感染症などの副作用のリスクが高まりました。

エンブレルとシクロホスファミド

エンブレルは、シクロホスファミド（Cytoxan）も服用している多発血管炎性肉芽腫症（GPA）の人には使用しないでください。 GPAは、以前はウェゲナー肉芽腫症と呼ばれていました。 GPAを使用すると、血管に腫れが発生します。多くの場合、鼻、肺、腎臓に影響を与える可能性があります。

ある研究では、エンブレルとシクロホスファミドを一緒に使用すると、肺がんや乳がんなどの特定の種類のがんが増加しました。 GPAを治療するためにシクロホスファミドを単独で使用する場合と比較して、シクロホスファミドと一緒にエンブレルを使用することにも利点はありませんでした。

エンブレルとキネレット

エンブレルはアナキンラ（キネレット）と一緒に服用しないでください。これらの2つの薬を一緒に使用すると、肺炎や蜂巣炎などの重篤な感染症のリスクが高まります。エンブレルとキネレットの両方を服用している関節リウマチの人々の研究では、1人の死亡とともに、より高い割合の重篤な感染症が発生しました。

エンブレルとスルファサラジン

エンブレルとスルファサラジン（アズルフィジン）を一緒に摂取すると、好中球と呼ばれる白血球の種類が減少する可能性があります。エンブレルとスルファサラジンを一緒に服用している人々の臨床研究では、どちらかの薬を単独で服用している人々と比較して好中球が減少しました。

エンブレルとワクチン

エンブレルを服用している間は、生ワクチンを接種しないでください。生ワクチンの場合、体がウイルスと戦うことを学ぶことができるように、少量のウイルスが注射されます。エンブレルを使用している間は、これらのワクチンを服用しないでください。薬が免疫系を弱める可能性があるためです。これが起こった場合、あなたの体はワクチンと適切に戦うことができなくなり、病気になる可能性があります。

必要なワクチンについては、医師または薬剤師に相談してください。エンブレルを開始する前に、必要なワクチンを入手することをお勧めします。

エンブレルの服用中に避けるべき生ワクチンの例は次のとおりです。

• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• 鼻腔内インフルエンザ
• 天然痘
• 水疱瘡
• ロタウイルス
• 黄熱病
• 腸チフス

エンブレルとハーブとサプリメント

エンブレルと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、エンブレルを服用している間は、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。

エンブレルと妊娠

エンブレルを服用している妊娠中の動物の研究では、先天性欠損症のリスクは示されていません。人間の妊娠については相反する研究があります。ほとんどの研究は、主要な先天性欠損症の増加を示していません。ただし、これを確認するには、より多くのデータが必要です。

エンブレルを服用している関節リウマチ、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、または強直性脊椎炎の女性のための妊娠登録があります。妊娠登録の目的は、エンブレルを服用した妊婦に関するデータを収集することです。

エンブレルと避妊

エンブレルが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。あなたが性的に活発で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、エンブレルを使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。

エンブレルと母乳育児

エンブレルは、母乳を介して母親から赤ちゃんへとごく少量通過することがあります。ただし、母乳を介してエンブレルに曝露された子供に関する現在のデータはありません。エンブレルを服用している間、母乳育児のリスクと利点について医師に相談してください。

エンブレルに関するよくある質問

Enbrelに関するよくある質問への回答を以下に示します。

エンブレルの使用をやめると離脱症状が出ますか？

いいえ、エンブレルの中止による離脱症状はありません。ただし、症状の治療を受けていないため、エンブレルを中止すると症状が悪化する可能性があります。

エンブレルはNSAID（非ステロイド性抗炎症薬）ですか？

いいえ、エンブレルはNSAIDではありません。エンブレルは、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる薬のクラスに属しています。 TNFはあなたの体に炎症（腫れ）を引き起こす可能性があります。エンブレルはこの炎症をブロックすることで機能し、あなたの状態を改善するのに役立ちます。エンブレルは、追加の利益のためにNSAIDと一緒に服用することができます。 NSAIDの例には、イブプロフェン（Advil、Motrin）およびナプロキセン（Aleve）が含まれます。エンブレルと一緒にNSAIDを服用することに興味がある場合は、医師に相談してください。

エンブレルはコルチコステロイド薬ですか？

エンブレルはコルチコステロイド薬ではありません。エンブレルは、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる薬のグループに属しています。これらの薬は、関節炎や乾癬の症状を引き起こす炎症を軽減することによって機能します。

エンブレルは、プレドニゾンなどのコルチコステロイド薬と一緒に使用して、症状をさらに緩和するのに役立ちます。エンブレルと一緒にコルチコステロイドを服用することに興味がある場合は、医師に相談してください。

エンブレルを服用しているときにワクチンを接種できますか？

エンブレルを服用している間は、生ワクチンを接種しないでください。生ワクチンの場合、体がそれと戦うことを学ぶことができるように、弱毒化したウイルスを少量注射します。エンブレルを使用している間は、これらのワクチンを服用しないでください。薬が免疫系を弱める可能性があるためです。これが起こった場合、あなたの体はワクチンと適切に戦うことができなくなり、病気になる可能性があります。

エンブレルを服用している間避けるべき生ワクチンの例は次のとおりです。

• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• 鼻腔内インフルエンザ
• 天然痘
• 水疱瘡
• ロタウイルス
• 黄熱病
• 腸チフス

不活化ワクチンと呼ばれる他の種類のワクチンがあります。これらのワクチンは、病気を引き起こすバクテリアやウイルスの殺されたバージョンを使用します。エンブレルを服用している間、不活化ワクチン注射を受けるのは安全です。

不活化ワクチンの例は次のとおりです。

• A型肝炎ワクチン
• 特定のインフルエンザの予防接種
• ポリオショット
• 狂犬病の予防接種

Enbrelを開始する前に、必要なワクチンについて医師または薬剤師に相談してください。エンブレルを開始する前に、必要なワクチンを入手することをお勧めします。

糖尿病の場合、エンブレルを服用できますか？

はい、糖尿病が十分に管理されている限り、エンブレルを服用できます。血糖値が高すぎる場合、エンブレルを服用すると深刻な感染症のリスクが高まる可能性があります。

エンブレルを服用している糖尿病患者は、低血糖症（低血糖）を発症することがあります。これは発汗、混乱、めまいにつながる可能性があり、危険な場合があります。エンブレルを服用している間、血糖値を監視することが重要です。エンブレルの服用中に血糖値が下がりすぎる場合は、医師が糖尿病治療薬の投与量を減らす必要があるかもしれません。

エンブレルのしくみ

エンブレルは、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる薬のクラスに属しています。 TNFは、炎症を引き起こす可能性のある、体内に自然に存在するタンパク質です。関節リウマチ、乾癬性関節炎、若年性特発性関節炎、強直性脊椎炎の患者さんにとって、TNFは関節の炎症の一部です。

さらに、TNFは子供と大人の尋常性乾癬に関連する炎症に関与しています。

TNFをブロックすることにより、エンブレルはあなたの体の炎症の量を減らし、あなたの症状を和らげるのを助けることができます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

エンブレルはわずか1〜2週間で働き始めることができます。臨床試験では、関節リウマチのためにエンブレルを服用している人々は、1〜2週間で痛みとこわばりが少なくなりました。 3か月までに、エンブレルはそれを服用している人々の約62％で働き始めました。

エンブレルの過剰摂取

エンブレルの推奨用量よりもはるかに多く使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。推奨用量の2倍のエンブレルが投与された臨床試験では、毒性の副作用は報告されていません。ただし、医師が処方した以上の薬を服用しないでください。推奨用量の2倍以上を服用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

エンブレル予防策

この薬にはいくつかの注意事項があります。

FDAの警告

この薬は枠付き警告を持っています。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

• 重篤な感染症：エンブレルは免疫システムを弱める可能性があります。エンブレルで治療されている人は、真菌、細菌、ウイルス、結核などの重篤な感染症を発症するリスクが高くなります。場合によっては、これらの感染症は入院や死につながる可能性があります。発熱、吐き気、嘔吐、下痢などの重篤な感染症の症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。エンブレルを開始する前に、医師が結核（TB）の検査を行います。結核の検査で陽性となった場合、エンブレルの服用を開始する前に、医師が結核の治療を開始することがあります。エンブレルによる治療中、医師は重篤な感染症の兆候と症状についてあなたを監視します。重篤な感染症を発症した場合、医師はエンブレルの服用を中止するように指示することがあります。
• がん：リンパ腫などの特定の種類のがんが、エンブレルを服用している子供や若年成人で報告されています。これらの報告では、非常に重度の関節リウマチまたは乾癬を患っている人々は、癌を発症するリスクが高かった。

その他の警告

エンブレルを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。健康に影響を与える特定の病状やその他の要因がある場合、エンブレルはあなたに適していない可能性があります。これらには以下が含まれます：

• 敗血症。現在敗血症に感染している人は、エンブレルを服用しないでください。敗血症はあなたの全身に影響を与える非常に深刻な感染症です。エンブレルは免疫システムを弱める可能性があるため、敗血症をさらに悪化させる可能性があります。
• 糖尿病。エンブレルを服用している糖尿病の人は、低血糖症（低血糖）になる可能性があります。低血糖症は非常に危険です。あなたが糖尿病を患っており、エンブレルを服用している場合、あなたの医者はあなたの糖尿病薬の投与量を減らすかもしれません。これは、血糖値が低くなりすぎるのを防ぐのに役立ちます。
• 結核。結核感染症は、エンブレルを服用している間に再活性化することができます。これは、エンブレルが免疫システムを弱め、結核感染が再発する可能性があるためです。エンブレルを開始する前に結核の検査を受けることが重要です。テストで陽性の場合、エンブレルを開始する前に結核の治療を受ける可能性があります。
• 妊娠。現在、妊娠中のエンブレルの使用に関する研究には矛盾するデータがあります。エンブレルを服用中に妊娠した場合、または服用中に妊娠する予定がある場合は、医師に相談してください。詳細については、上記の「エンブレルと妊娠」のセクションを参照してください。
• 活動性感染症。現在感染している場合、エンブレルはそれを悪化させる可能性があります。風邪、インフルエンザ、皮膚感染症など、あらゆる種類の活動性感染症がある場合は、エンブレルの服用を開始しないでください。エンブレルは免疫システムを弱める可能性があり、感染が悪化する可能性があります。
• うっ血性心不全。エンブレルを服用しているうっ血性心不全の人々に関するいくつかの研究は、うっ血性心不全の症状が悪化する可能性があることを示しています。現在うっ血性心不全があり、エンブレルを服用している場合は、うっ血性心不全が悪化しないように、医師があなたをより綿密に監視することがあります。
• B型肝炎。B型肝炎にかかったことがある場合は、エンブレルを服用している間に再活性化する可能性があります。これは、エンブレルが免疫システムを弱め、B型肝炎ウイルスが再び活動する可能性があるためです。 B型肝炎は、治療せずに放置すると肝臓に深刻な問題を引き起こす可能性があります。エンブレルによる治療を開始する前に、医師がB型肝炎の検査を行います。
• 神経学的状態。エンブレルを服用している間、特定の種類の神経学的状態（神経系に影響を与える）が悪化する可能性があります。これらの神経学的状態の例には、横断性脊髄炎、視神経炎、多発性硬化症、ギランバレー症候群、および発作障害が含まれます。これらの症状のいずれかがある場合は、エンブレルを使用することのリスクと利点について医師に相談してください。
• 真菌感染症。真菌感染症にかかるリスクが高い場合は、エンブレルを服用している間、医師が真菌感染症を予防するための投薬を開始することがあります。エンブレルは免疫システムを弱める可能性があるため、通常のように体が真菌感染症と戦うことはできません。エンブレルの服用中に真菌感染症にかかると、非常に病気になる可能性があります。
• 中等度から重度のアルコール性肝炎。中等度から重度のアルコール性肝炎（飲酒による肝臓の炎症）のあるエンブレルを服用している人は、死亡のリスクが高くなる可能性があります。アルコール性肝炎の場合は、エンブレルを使用することのリスクと利点について医師に相談してください。

注意： エンブレルの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「エンブレルの副作用」セクションを参照してください。

エンブレルの有効期限、保管、廃棄

薬局からエンブレルを入手すると、薬剤師は箱のラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中に薬が有効になることを保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

エンブレルは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の冷蔵庫に保管する必要があります。薬を損傷や光から保護するために、元のカートンに保管する必要があります。 AutoTouchの再利用可能なオートインジェクターは室温で保管する必要があり、冷蔵しないでください。

Enbrelプレフィルドシリンジ、SureClickオートインジェクター、およびEnbrel Miniカートリッジは、室温で20°C〜25°C（68°F〜77°F）で最大14日間短時間保存できます。エンブレルを冷蔵庫から取り出して室温になったら、14日以内に使用する必要があります。

室温になったら、エンブレルを冷蔵庫に戻さないでください。 14日以内に薬を使用できない場合は、廃棄する必要があります。

エンブレルを凍らせたり振ったりしないでください。

エンブレルは、注射する前に混合する凍結乾燥粉末の形でも提供されます。粉末と粉末を混合する液体は、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の冷蔵庫に保管する必要があります。

混合する前に、エンブレルバイアル（粉末と粉末を混合するための液体の両方）を室温で最大14日間保存できます。 14日後、バイアルを混合して使用するか、廃棄する必要があります。

エンブレルのバイアルを混ぜたら、すぐに使用するか、冷蔵庫に戻す必要があります。バイアルを混ぜて冷蔵庫に戻す場合は、14日以内に使用する必要があります。

廃棄

エンブレルを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

注射器と自動注射器は常に鋭利な容器に捨ててください。注射器や自動注射器は、家庭用のゴミ箱に捨てないでください。適切な鋭利物の処分に関する追加情報については、FDAのガイドラインを参照してください。

エンブレルの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

エンブレルは、以下の症状の治療に適応されます。

• 関節リウマチ
• 2歳以上の小児における多関節若年性特発性関節炎
• 乾癬性関節炎
• 強直性脊椎炎
• 成人および4歳以上の小児における尋常性乾癬

エンブレルは、関節リウマチおよび乾癬性関節炎の治療のためにメトトレキサートと組み合わせて使用​​することができます。尋常性乾癬に使用する場合、エンブレルは、全身療法または光線療法の候補でもある慢性の中等度から重度の尋常性乾癬患者にのみ使用する必要があります。

作用機序

エンブレルは組織壊死因子（TNF）ブロッカーです。 TNFは、リウマチ性関節炎、若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、および尋常性乾癬で発生する炎症に関与するサイトカインです。エンブレルは模倣受容体として機能し、TNF分子に結合するため、TNFはその受容体に結合せず、したがって体に影響を与えません。

薬物動態と代謝

25mgの単回注射後のエンブレルの半減期は約102時間でした。メトトレキサートと一緒にエンブレルを使用しても、薬物動態は変わりません。性別や年齢層によって、エンブレルの薬物動態に違いは見られませんでした。

禁忌

エンブレルは敗血症の患者には禁忌です。敗血症は深刻な感染症であり、エンブレルは免疫系を弱める可能性があるため、活動性敗血症感染症の患者にはエンブレルを使用しないでください。

ストレージ

エンブレルは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の冷蔵庫に保管する必要があります。エンブレルは、冷蔵庫の光や損傷から保護するために、常に元のカートンに保管する必要があります。

プレフィルドシリンジ、SureClickオートインジェクター、およびEnbrel Miniカートリッジは、室温（68°F〜77°F / 20°C〜25°C）で最大14日間保存できます。 14日後、注射器を使用するか、廃棄する必要があります。エンブレルが室温になったら、冷蔵庫に戻さないでください。エンブレルは決して冷凍してはいけません。

エンブレル凍結乾燥バイアルと希釈剤も冷蔵する必要があります。混合されていないバイアルと希釈剤は、室温で最大14日間保存することもできます。ただし、薬が14日以内に使用できない場合は、廃棄する必要があります。バイアルが再構成されたら、すぐに使用するか、冷蔵する必要があります。混合バイアルは冷蔵庫で最大14日間保管できます。

AutoTouchの再利用可能なオートインジェクターは室温のままにし、冷蔵庫に入れないでください。

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