プロバイオティクスはどれくらい安全ですか？
西洋社会でプロバイオティクスの使用が増加する中、最近のジャーナル記事では、製品の安全性をもう少し精査して評価する必要があるかどうかを尋ねています。
何千年もの間、人間は生きたバクテリアが豊富な食品を消費してきました。
たとえば、ヨーグルトは少なくとも紀元前5000年にまでさかのぼり、韓国ではキムチ（発酵野菜）も何千年もの間消費されてきました。
しかし、今日では、さまざまな医療上の利点を提供すると宣伝されているさまざまな製品に、生きた微生物が追加されています。
創造的なマーケティングと腸内細菌に対する一般的な魅力が組み合わさって、プロバイオティクスの巨大な市場が生まれました。
おそらく驚くべきことに、生きた微生物を含む製品を販売するために、それが機能するという証拠、または重要なことに、それが安全であるという証拠を提供する法的要件はありません。
今週公開された記事 JAMA内科 これは危険な状況であると主張します。この作品はPieterA博士によって書かれました。マサチューセッツ州ボストンのハーバード大学医学部のケンブリッジヘルスアライアンスのコーエン。
証拠の状態
コーエン博士は、プロバイオティクスの実証済みの利点を概説することから始めます。例えば、 Saccharomyces boulardii 子供のある種の下痢を治療し、再発を減らすのに役立つことが示されています クロストリジウム・ディフィシル 成人の感染症。
言及された特定のケースにもかかわらず、彼は、食品やサプリメントに使用されている菌株が健康に役立つことが証明されておらず、安全であることが示されていないことを主張します。
製造業者は、プロバイオティクスが呼吸器、心臓血管、生殖、および心理的健康を維持するのに役立つと主張しています。しかし、コーエン博士は、「宣伝されている適応症にもかかわらず、プロバイオティクスがすでに健康な人々に臨床的利益をもたらすことを証明する大規模な長期臨床試験はありません」と書いています。彼は続けます：
「特に健康な人々の間での[W]広範な使用は、科学を大幅に上回っています。」
たとえば、今年初めに発表された関連文献の包括的なレビューは、「健康な成人に利益をもたらすためのプロバイオティクス消費の実現可能性には、さらなる調査が必要である」と結論付けました。
言い換えれば、利益があるかもしれませんが、どちらの方法でも明確に言う証拠は単に存在しません。
それにもかかわらず、製造業者は、自社の製品が「免疫システムをサポートする」または「消化器の健康を高める」ことを消費者に伝えることを法的に許可されています。おそらくさらに心配なことに、潜在的な悪影響に関する情報を追加する必要はありません。
考えられる危険は何ですか？
何年にもわたって、何十もの症例報告がプロバイオティクスサプリメントの潜在的な危険性を強調してきました。リスクには、真菌血症と細菌血症が含まれます—それぞれ血液中の真菌または細菌の存在。
免疫力が低下している人は、非常に老いも若きも含めて、最も危険にさらされています。結局のところ、これらの生物は感染するように進化してきました。
多くのプロバイオティクス試験は有害事象を十分に報告していないため、この問題の正確な範囲は不明です。
プロバイオティクスの消費によって引き起こされる日和見感染のリスクは別として、低品質で汚染された製品の潜在的な脅威があります。
米国食品医薬品局（FDA）には、サプリメントの製造に関する厳格な安全規則がありますが、これらは常に守られているわけではありません。
コーエン博士によると、2017年に656の施設を検査したところ、「半分以上の違反」が見つかりました。彼は続けます：
「これらの違反は些細なことではありませんでした。最も一般的には、企業は最終製品のアイデンティティ、純度、強度、または構成を確立できませんでした。」
この潜在的な脅威は、真菌で汚染されたプロバイオティクスサプリメントの使用後に致命的な真菌感染症を発症した8日齢の乳児の症例によって完全に焦点が当てられています。
コーエン博士が指摘するように、FDAの規制に厳密に従うことは製品汚染のリスクを減らすのに役立ちますが、それでもプロバイオティクス自体が完全に安全であることを保証するものではありません。
著者は、FDAからのより厳格な管理を要求することにより、彼の記事を終了します。彼は書く：
「当局は、カナダ当局がすでに行っているように、製造業者に、プロバイオティクスサプリメントのすべてのボトルに特定の菌株または1食分あたりの生きた微生物の数を提供するよう要求する必要があります。」
彼はまた、特に「転移の可能性のある抗生物質耐性遺伝子」に焦点を当てた、追加の安全性試験を導入するように彼らに促している。現状では、一連の新しい遺伝子を持つ細菌を消費することが、現在または将来、抗生物質耐性にどのように影響するかはわかりません。
コーエン博士の持ち帰りメッセージは明確で簡潔です。
「消費者と医師は、プロバイオティクスサプリメントのラベルが生きた微生物を消費することがリスクに値するかどうかを判断するための適切な情報を提供すると想定すべきではありません。」
