オレンシア（アバタセプト）

オレンシアとは？

オレンシアは、これらの状態を治療するために使用されるブランド名の処方薬です。

• 関節リウマチ（RA）。オレンシアは、中等度から重度の活動性関節リウマチの成人での使用が承認されています。単独で服用することも、RAの治療に使用される他の薬と組み合わせて服用することもできます。
• 乾癬性関節炎（PsA）。オレンシアは、PsAの成人での使用が承認されています。単独で服用することも、PsAの治療に使用される他の薬と組み合わせて服用することもできます。
• 若年性特発性関節炎（JIA）。オレンシアは、中等度から重度の活動性JIAの2歳以上の子供への使用が承認されています。この状態では、オレンシアは単独で、またはメトトレキサートと呼ばれる別の薬と組み合わせて使用​​することができます。

オレンシアには、生物学的薬剤であるアバタセプトという薬剤が含まれています。生物製剤は、化学物質ではなく、生きている細胞（植物や動物など）から作られています。

オレンシアには、液体と粉末の2つの形態があります。次のいずれかの方法で薬を服用できます。

• 静脈内（IV）注入。オレンシアの粉末形態は、静脈に注入される液体溶液を作るために使用されます。この形態のオレンシアは、250ミリグラム（mg）という1つの強度で利用できます。
• 皮下注射。オレンシアの液体形態はあなたの皮膚の下に注入されます。この形態のオレンシアは、1ミリリットルあたり125ミリグラム（mg / mL）という1つの強度で利用できます。

効果

臨床試験では、オレンシアは中等度から重度の関節リウマチの治療に効果的でした。メトトレキサートと一緒に服用すると、オレンシアは病気の症状を改善するのにうまく働きました。これらの研究では、ACRスコア（米国リウマチ学会にちなんで名付けられました）を使用して、治療に対する人々の反応を測定しました。 ACRスコアが20であるということは、人々のRA症状が20％改善したことを意味します。

メトトレキサートと組み合わせてオレンシアを服用している人々のうち、62％が3か月後に20のACRスコアに達しました。プラセボ（有効成分なしの治療）でメトトレキサートを服用している人々のうち、37％が同じ結果を示しました。

オレンシアは、メトトレキサートを使用せずに、オレンシアを単独で服用している人々でもうまく機能しました。オレンシアを単独で服用している患者のうち、53％が3か月後にACRスコア20に達しました。オレンシアまたはメトトレキサートによる治療を受けなかったがプラセボを服用した人々のうち、31％が同じ結果を示しました。

その他の条件に対するオレンシアの有効性の詳細については、以下の「オレンシアの使用」セクションを参照してください。

オレンシアジェネリック

オレンシアは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、バイオシミラーの形では入手できません。

バイオシミラーはジェネリック医薬品にほぼ匹敵します。ジェネリック医薬品は、通常の医薬品（化学物質から作られたもの）のコピーです。バイオシミラーは、生物学的薬剤（生細胞から作られるもの）に類似するように作られています。

ジェネリック医薬品とバイオシミラーはどちらも、コピーする薬と同様の安全性と有効性を備えています。また、それらはブランド薬よりも安価である傾向があります。

オレンシアの副作用

オレンシアは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、オレンシアの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

オレンシアの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

オレンシアのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 風邪や副鼻腔感染症などの上気道感染症
• 頭痛
• 吐き気

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

オレンシアによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

以下の「副作用の詳細」で説明する重大な副作用には、次のものが含まれます。

• 肺炎などの重篤な感染症
• 重度のアレルギー反応
• B型肝炎ウイルスの再活性化（すでに体内にある場合はウイルスの再燃）
• 癌

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、または特定の副作用がそれに関係するのかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

重篤な感染症

オレンシアを服用している間は、重篤な感染症にかかるリスクが高くなる可能性があります。これは、薬が免疫系を感染から保護する能力を低下させるためです。

臨床試験では、オレンシアを服用している人の54％が感染症を患っていました。研究でオレンシアを服用している人々の3％で感染症が深刻であると考えられました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用した人のうち、48％が感染症でした。プラセボを服用した人の1.9％で感染症が深刻であると考えられていました。最も一般的な重篤な感染症は、人々の肺、皮膚、尿路、結腸、腎臓に影響を及ぼしました。

感染症の症状は、体のどの部分が影響を受けているかによって異なります。それらには以下が含まれます：

• 熱
• とても疲れた
• 咳
• インフルエンザのような症状
• 皮膚の温かい、赤い、または痛みを伴う領域

感染症の症状があるかどうかを医師に知らせてください。彼らはあなたがどんな種類の感染症を持っているかを見るために特定のテストを勧めるかもしれません。必要に応じて、感染症を治療するための薬も処方します。

場合によっては、オレンシアを服用している間は重篤な感染症の治療が難しいことがあります。感染症がある場合は、感染症がなくなるまでオレンシアの服用を中止するよう医師から勧められることがあります。

また、医師は、オレンシアの服用を開始する前に、結核（TB）に感染していないことを確認する必要があります。結核は肺に影響を及ぼし、症状を引き起こす場合と引き起こさない場合があります。症状が出ない場合は、感染していることがわからない場合があります。結核の有無を知ることは、医師がオレンシアが安全に使用できるかどうかを判断するのに役立ちます。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はオレンシアを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。臨床試験では、オレンシアを服用している人の1％未満がアレルギー反応を示しました。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

オレンシアに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

B型肝炎

過去にB型肝炎ウイルス（HBV）に感染したことがある場合は、オレンシアを服用しているときにウイルスが再燃する（再活性化する）リスクがある可能性があります。

HBVは、ウイルスによって引き起こされる肝臓の感染症です。 HBVの人は、感染を抑えるために薬を服用することがよくあります。しかし、あなたの体からウイルスを完全に取り除くことはほとんど不可能です。

オレンシアはHBVをあなたの体の中で燃え上がらせるかもしれません。これは、オレンシアが免疫系の感染と戦う能力を低下させるためです。ウイルスが再活性化すると、HBVの症状が再発し、症状が悪化する可能性があります。

HBV感染の症状には次のものがあります。

• 倦怠感（エネルギー不足）
• 熱
• 食欲不振
• 弱い感じ
• 関節や筋肉の痛み
• 腹部の不快感（腹）
• 濃い色の尿
• 黄疸（皮膚の黄変または白目）

HBVの症状がある場合は、すぐに医師に知らせてください。あなたがオレンシアを始める前に、あなたの医者はあなたにB型肝炎について検査したいかもしれません。あなたがHBVを持っているなら、彼らはおそらくOrenciaを始める前にウイルスを治療するでしょう。 HBVの治療は、症状が消えるのにも役立ちます。

癌

オレンシアを服用すると、ガンのリスクが高まる可能性があります。この薬はあなたの細胞が機能する方法に影響を与える可能性があり、あなたの細胞が成長して増殖する速度を上げる（より多くの細胞を作る）かもしれません。これらの影響は癌を引き起こす可能性があります。

臨床試験では、オレンシアを服用している人の1.3％が癌を発症しました。オレンシアを服用していないが、プラセボ（有効成分なしの治療）を服用した人のうち、1.1％が同じ結果を示しました。ほとんどの場合、がんは人々の肺と血液で発生しました。

癌がオレンシアの使用によって引き起こされたかどうかは不明です。他の要因がその開発に影響を与えた可能性があります。

がんの症状は、影響を受ける体の部位によって異なります。症状には次のものが含まれます。

• 神経学的変化（頭痛、発作、視力または聴覚の問題、または顔の麻痺など）
• 出血やあざが通常よりも簡単に
• 咳
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 熱
• 腫れ
• しこり
• 体重増加または体重減少

がんの症状がある場合は医師に相談してください。彼らはあなたが癌を発症したかどうかを確認するために特定の検査を勧めます。あなたが癌を持っているなら、彼らはそれの治療を勧めます。また、オレンシアを服用しても安全かどうかについても話し合います。

皮膚の発疹

臨床研究では、皮膚の発疹は、オレンシアを服用している人々の深刻な副作用ではありませんでした。オレンシアを服用した関節リウマチ患者のうち、4％が研究中に発疹を起こしました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用した人のうち、3％が発疹を持っていました。軽度の皮膚の発疹は、オレンシアが注射される体の領域でも発生する可能性があります。

場合によっては、皮膚の発疹はアレルギー反応の症状である可能性があります。 （上記の「アレルギー反応」のセクションを参照してください。）

オレンシアの使用中に発疹が治まらない場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの皮膚の発疹を引き起こしているかもしれないものについてあなたと話します。彼らはあなたが深刻なアレルギー反応の症状を持っているかどうか尋ねるかもしれません。アレルギー反応がある場合は、医師がアレルギー症状を軽減するための薬を処方し、オレンシアの使用をやめるように言われることがあります。

体重増加（副作用ではありません）

臨床試験中、オレンシアを服用している人の体重増加は副作用ではありませんでした。

オレンシアの使用中に体重が増えることが心配な場合は、医師に相談してください。

脱毛（副作用ではありません）

臨床研究では、脱毛はオレンシアを服用している人々の副作用ではありませんでした。しかし、脱毛は、オレンシアが治療に使用される可能性のあるものを含む、特定の形態の関節炎の人々に発生する可能性があります。

抜け毛が心配な場合、またはオレンシアの使用中に抜け毛が発生した場合は、医師に知らせてください。彼らは、なぜそれが起こっているのかを解明し、副作用に対処するのに役立つ方法を提供するためのテストを推奨するかもしれません。

倦怠感（副作用ではありません）

倦怠感（エネルギー不足）は、臨床試験中にオレンシアを服用している人々の副作用ではありませんでした。しかし、関節炎のさまざまな形態（オレンシアが治療に使用されるものなど）を持つ一部の人々は、倦怠感を経験する可能性があります。

オレンシアの使用中に倦怠感が治まらない場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの倦怠感の原因を突き止めるのを助けるために特定のテストを勧めます。必要に応じて、倦怠感を和らげる薬を処方することもあります。

オレンシアの投与量

医師が処方するオレンシアの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：

• オレンシアを使用して治療している状態の種類と重症度
• あなたの体重
• あなたが取るオレンシアの形

通常、あなたの医者は通常の投与量であなたを始めます。次に、時間の経過とともに調整して、適切な量に調整します。あなたの医者は最終的に望ましい効果を提供する最小の投与量を処方します。

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

オレンシアには、粉末と液体の2つの形態があります。これらのフォームにはさまざまな長所があります。

粉末形態

粉末形態：

• 1つの強度で利用可能：250mg（ミリグラム）
• 液体と混合して、静脈内（IV）注入（時間の経過とともに投与される静脈への注射）として投与される溶液を作成します。

液体形態

液体の形：

• 1つの強度で利用可能：125 mg / mL（ミリグラム/ミリリットル）
• 皮下注射（皮膚の下への注射）としてあなたに与えられます
• 0.4 mL、0.7 mL、および1.0mLの液体を保持するプレフィルドガラスシリンジで提供されます
• ClickJectオートインジェクターと呼ばれるデバイスに配置された1mLバイアルも付属しています

関節リウマチの投与量

関節リウマチ（RA）に対するオレンシアの投与量は、通常、薬の服用方法によって異なります。静脈内（IV）注入および皮下注射の投与量は以下のとおりです。

静脈内注入

各IV注入のためのオレンシアの投与量はあなたの体重に依存します。オレンシアの典型的な投与量は次のとおりです。

• 体重60キログラム（約132ポンド）未満の人には500mg
• 体重60〜100キログラム（約132〜220ポンド）の人には750mg
• 体重が100キログラム（約220ポンド）を超える人は1,000 mg

各IV注入は約30分続きます。

オレンシアの最初の投与後、2週間ごとにさらに2回投与されます。その後、各用量は4週間ごとに与えられます。

皮下注射

皮下注射のためのオレンシアの典型的な投与量は次のとおりです：週に1回125mg。

最初の皮下注射は、点滴で以前にオレンシアを投与した後に行われる場合と行われない場合があります。オレンシアの点滴を受けた場合は、通常、点滴治療の翌日に最初の皮下注射を行います。

乾癬性関節炎の投与量

乾癬性関節炎（PsA）に対するオレンシアの投与量は、通常、薬の服用方法によって異なります。静脈内（IV）注入および皮下注射の投与量を以下に概説します。

静脈内注入

各IV注入のためのオレンシアの投与量はあなたの体重に依存します。オレンシアの典型的な投与量は次のとおりです。

• 体重が60キログラム（約132ポンド）未満の場合は500 mg
• 体重60〜100キログラム（約132〜220ポンド）の場合は750mg
• 体重が100キログラム（約220ポンド）を超える人は1,000 mg

各IV注入は約30分続きます。

オレンシアの最初の投与後、2週間ごとにさらに2回投与されます。その後、各用量は4週間ごとに与えられます。

皮下注射

皮下注射のためのオレンシアの典型的な投与量は、週に一度125mgです。

若年性特発性関節炎の投与量

若年性特発性関節炎（JIA）に対するオレンシアの投与量は、通常、薬の服用方法によって異なります。静脈内（IV）注入および皮下注射の投与量を以下に概説します。

静脈内注入

点滴ごとのオレンシアの投与量は、あなたまたはあなたの子供の体重に依存する場合があります。 6歳以上の子供におけるオレンシアの典型的な投与量は次のとおりです。

• 75キログラム（約165ポンド）未満の体重の場合は10mg / kg（体重1キログラムあたりの薬物のミリグラム）
• 75キログラムと100キログラム（約165ポンドから220ポンド）の体重の場合は750mg
• 体重100kg（約220ポンド）以上の方は1,000mg

たとえば、体重が50キログラム（約110ポンド）の人は、500mgのオレンシアを摂取します。これは、体重1キログラムあたり10ミリグラムの薬です。

あなたまたはあなたの子供が最初にオレンシアを服用した後、2週間ごとにさらに2回服用します。その後、各用量は4週間ごとに与えられます。

オレンシアのIV投与は、6歳未満の子供には推奨されません。

皮下注射

皮下注射のためのオレンシアの投与量は、あなたまたはあなたの子供の体重に依存します。 2歳以上の子供におけるオレンシアの典型的な投与量は次のとおりです。

• 体重が10キログラムから25キログラム未満（約22ポンドから約55ポンド未満）の場合は50mg
• 体重25キログラムから50キログラム未満（約55ポンドから約110ポンド未満）の場合は87.5mg
• 体重50キログラム以上（約110ポンド以上）の場合は125mg

6歳以上の人では、オレンシアの最初の注射は、薬の点滴を受けた後に行われる場合と行われない場合があります。オレンシアのIV注入がすでに行われている場合、薬剤の最初の皮下注射は通常、IV注入の翌日に行われます。

小児の投与量

オレンシアの一般的な推奨用量は、服用方法と服用者の体重によって異なります。子供の投与量の詳細については、上記の「若年性特発性関節炎の投与量」のセクションを参照してください。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

飲み忘れた場合に何をするかは、オレンシアの服用方法によって異なります。ただし、どちらの場合も、投薬リマインダーは、服用を逃さないようにするのに役立ちます。

静脈内注入

オレンシアの点滴の予約を逃した場合は、すぐに医療クリニックに電話してください。彼らはあなたがあなたのオレンシアIV治療を受けるための新しい予定をスケジュールします。

皮下注射

オレンシアの皮下注射を逃した場合は、すぐに医師に連絡してください。彼らはあなたが従うべき新しい投与スケジュールを作成するのを助けます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

あなたはおそらくそうするでしょう。オレンシアが治療に使用される状態は、慢性（長期）疾患です。あなたとあなたの医者が薬があなたにとって安全で効果的であると感じるならば、オレンシアは治療のために長期間使われるかもしれません。

オレンシアは使用します

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにOrenciaなどの処方薬を承認しています。オレンシアは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、若年性特発性関節炎の3種類の関節炎の治療薬としてFDAに承認されています。

関節リウマチのオレンシア

オレンシアは、成人の中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）の治療薬としてFDAに承認されています。これは主に、病気の症状が続いている成人に使用されます。

RAは、関節に損傷を与える自己免疫疾患です。 RAの症状には、全身の痛み、腫れ、こわばりなどがあります。

オレンシアは、RAの治療法として専門家によって推奨されています。あなたの医者はあなたにそれを単独でまたはメトトレキサートを含む他の薬と組み合わせて使用​​することを望むかもしれません。これらの他の薬は、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と呼ばれることもあります。

関節リウマチの有効性

ある臨床研究では、オレンシアは中等度から重度の関節リウマチの424人にメトトレキサートを投与されました。オレンシアは静脈内（IV）注入（人の静脈への注射）によって与えられました。オレンシアを服用している人のうち、62％の人が3ヶ月の治療後にRA症状が少なくとも20％減少しました。メトトレキサートでプラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、37％が同じ結果を示しました。

別の臨床研究では、関節リウマチ患者のオレンシア治療を調べました。人々はオレンシアとメトトレキサートの両方を与えられました。しかし、この研究では、1つのグループに皮下注射（人の皮膚の下への注射）によって薬の組み合わせが与えられました。そして別のグループはIV注入によって薬を与えられました。

3か月の治療後、皮下注射で薬を服用している人の68％は、RA症状が少なくとも20％減少しました。これは、静脈内注入によって薬を服用した人の69％と比較されます。

乾癬性関節炎のオレンシア

Orenciaは、乾癬性関節炎（PsA）の成人を治療するためにFDAに承認されています。これは主に、病気の症状が進行している人々に使用されます。実際、専門家による現在の推奨事項は、これらの人々にオレンシアを使用することを示唆しています。

PsAは、乾癬のある人に発生する関節炎の一種です。この状態の症状には、一般に、赤くてうろこ状の皮膚の斑点、関節の痛み、腫れなどがあります。

乾癬性関節炎の有効性

ある臨床研究では、静脈内（IV）注入（静脈への注射）を使用して、PsAの40人にオレンシアが投与されました。 24週間の治療後、オレンシアを服用している人の47.5％は、PsA症状が少なくとも20％減少しました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、19％が同じ結果を示しました。

別の臨床研究では、皮下注射（皮下注射）を使用して、PsAの213人にオレンシアが投与されました。 24週間の治療後、オレンシアを服用した人の39.4％は、PsA症状が少なくとも20％減少しました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、22.3％が同じ結果を示しました。

若年性特発性関節炎のオレンシア

オレンシアは、中等度から重度の活動性若年性特発性関節炎（JIA）の治療薬としてFDAに承認されています。この状態は、子供の関節炎の最も一般的な形態です。関節の痛み、腫れ、こわばりを引き起こします。

オレンシアは、JIAが体の多くの部分に影響を与える子供に使用する必要があります。 2歳以上の子供での使用が承認されています。

専門家は現在、これらの人々にオレンシアを使用することを推奨しています。薬は単独で、またはメトトレキサートと組み合わせて使用​​することができます。

若年性特発性関節炎に対する有効性

ある臨床研究では、オレンシアは6歳から17歳のJIAの190人の子供に与えられました。子供たちは静脈内（IV）注入（静脈への注射）によってオレンシアを投与されました。ほとんどの子供たちはメトトレキサートも投与されました。研究の終わりまでに、オレンシアを服用している子供の65％は、JIA症状が少なくとも30％減少しました。

別の臨床研究では、オレンシアはJIAの205人の子供に皮下注射（皮膚の下への注射）として与えられました。子供たちは以前にJIAを治療するために他の薬を受け取っていましたが、それでも症状がありました。研究の終わりまでに、オレンシアはJIAの症状を軽減するのに効果的でした。この研究の結果は、IV注入研究の結果と同様でした。

他の条件のためのオレンシア

オレンシアが他の条件に使用されているかどうか疑問に思うかもしれません。以下は、オレンシアが適応外使用されて治療される場合がある状態です。適応外使用とは、FDAの承認を受けていなくても、その薬が症状の治療に使用されることを意味します。

狼瘡のオレンシア（適応外使用）

オレンシアは狼瘡の治療についてFDAの承認を受けていませんが、この状態に対して適応外使用されることがあります。

一部の専門家は、オレンシアが狼瘡の症状を軽減するのに役立つと信じています。しかし、最近の臨床研究では、オレンシアがこの状態をどれだけ改善するかを示すことができませんでした。オレンシアが狼瘡のある人に安全かつ効果的に使用できるかどうかを確実に知るには、より多くの情報が必要です。

狼瘡があり、オレンシアの服用に興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたとあなたの治療オプションについて話し合い、あなたにとって安全で効果的な薬を処方します。

強直性脊椎炎のオレンシア（研究中）

Orenciaは、強直性脊椎炎（AS）の治療についてFDAの承認を受けていません。また、専門家はこの病気の治療にこの薬を使用することを推奨していません。

しかし、オレンシアがASをどれだけうまく治療できるかを評価するためにいくつかの研究が行われています。薬がASの治療に安全かつ効果的であるかどうかを確実に知るには、より多くの情報が必要です。

ASをお持ちで、オレンシアの服用に興味がある場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたの治療歴について話し合い、あなたに最適な薬を勧めます。

子供のためのオレンシア

オレンシアは、中等度から重度の若年性特発性関節炎（JIA）の小児での使用がFDAに承認されています。詳細については、上記の「若年性特発性関節炎のオレンシア」のセクションを参照してください。

オレンシアは他の薬と一緒に使用します

オレンシアは、単独で、または他の薬と組み合わせて使用​​することができます。あなたの状態を治療するためにオレンシアと一緒に他の薬を服用する必要がある場合、あなたの医者は勧めます。これは、関節リウマチまたは若年性特発性関節炎の人に発生する可能性が高くなります。

関節リウマチの他の薬と一緒のオレンシア

オレンシアは、中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）の成人を治療するためにFDAに承認されています。薬は単独で、または他の薬と組み合わせて使用​​することができます。ただし、他の薬と一緒に使用する場合、それらの薬は抗TNFと呼ばれる薬のグループに属するべきではありません。 （詳細については、以下の「オレンシアの相互作用」セクションを参照してください。）

臨床研究では、オレンシアは中等度から重度の関節リウマチの成人が他の薬と一緒に服用したときにうまく機能しました。オレンシアで投与された最も一般的な薬は、メトトレキサートを含む疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）でした。

若年性特発性関節炎のための他の薬と一緒のオレンシア

オレンシアは、若年性特発性関節炎（JIA）の子供を治療するためにFDAに承認されています。この薬は、単独で、またはメトトレキサートと組み合わせて使用​​することが承認されています。

臨床研究では、メトトレキサートを投与した場合、オレンシアは小児のJIAの治療に効果的でした。その結果、専門家は現在、JIAの治療にオレンシアを単独ではなくメトトレキサートと併用することを推奨しています。

オレンシアの代替品

あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。オレンシアに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。

関節リウマチの代替品

関節リウマチ（RA）の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall、Xatmep）
• スルファサラジン（アズルフィジン、アズルフィジンEN）
• ヒドロキシクロロキン（プラケニル）
• アダリムマブ（フミラ）
• セルトリズマブペゴル（Cimzia）
• エタネルセプト（エンブレル）
• ゴリムマブ（シンポニー）
• インフリキシマブ（レミケード、インフレクトラ、レンフレキシス）
• トファシチニブ（Xeljanz）

乾癬性関節炎の代替品

乾癬性関節炎（PsA）の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall、Xatmep）
• スルファサラジン（アズルフィジン、アズルフィジンEN）
• シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）
• レフルノミド（アラバ）
• アプレミラスト（オテズラ）
• アダリムマブ（フミラ）
• セルトリズマブペゴル（Cimzia）
• エタネルセプト（エンブレル）
• ゴリムマブ（シンポニー）
• インフリキシマブ（レミケード、インフレクトラ、レンフレキシス）
• ウステキヌマブ（ステララ）
• セクキヌマブ（コセンティクス）
• イキセキズマブ（タルツ）
• ブロダルマブ（Siliq）
• トファシチニブ（Xeljanz）

若年性特発性関節炎の代替法

若年性特発性関節炎（JIA）の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall、Xatmep）
• スルファサラジン（アズルフィジン、アズルフィジンEN）
• レフルノミド（アラバ）
• アダリムマブ（フミラ）
• エタネルセプト（エンブレル）
• ゴリムマブ（シンポニー）
• インフリキシマブ（レミケード、インフレクトラ、レンフレキシス）
• トシリズマブ（アクテムラ）

オレンシアvs.フミラ

オレンシアが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、オレンシアとフミラがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

一般

オレンシアにはアバタセプトという薬が含まれています。フミラにはアダリムマブという薬が含まれています。これらの薬はあなたの体の中で異なった働きをし、そしてそれらは異なったクラスの薬に属しています。

用途

オレンシアとフミラはどちらも、成人の中等度から重度の関節リウマチ（RA）と乾癬性関節炎（PsA）の治療薬として食品医薬品局（FDA）によって承認されています。これらの薬は、2歳以上の小児の若年性特発性関節炎（JIA）の治療にも承認されています。

Humiraは、以下の症状を治療するためにFDAの承認も受けています。

• 成人の強直性脊椎炎
• 成人と6歳以上の子供におけるクローン病
• 成人の潰瘍性大腸炎
• 成人の尋常性乾癬
• 成人および12歳以上の小児における化膿性汗腺炎
• 成人および2歳以上の小児のブドウ膜炎

剤形と投与

オレンシアには2つの形態があり、それぞれに長所があります。これらのフォームは次のとおりです。

• 粉末形態
  • 1つの強度で利用可能：250mg（ミリグラム）
  • 液体と混合して、静脈内（IV）注入（時間の経過とともに投与される静脈への注射）として投与される溶液を作成します。
• 液体形態
  • 1つの強度で利用可能：125 mg / mL（ミリグラム/ミリリットル）
  • 皮下注射（皮膚の下への注射）としてあなたに与えられます
  • 0.4 mL、0.7 mL、および1.0mLの液体を保持するプレフィルドガラスシリンジで提供されます
  • ClickJectオートインジェクターと呼ばれるデバイスに配置された1mLバイアルも付属しています

ヒュミラは、皮下注射（皮膚の下への注射）によって与えられる解決策として提供されます。次の2つの長所で利用できます。

• 100 mg / mL：0.8 mL、0.4 mL、0.2 mL、および0.1mLの溶液を保持するバイアルに入っています
• 50 mg / mL：0.8 mL、0.4 mL、および0.2mLの溶液を保持するバイアルに入っています

副作用とリスク

オレンシアとフミラには異なる薬が含まれています。しかし、両方の薬はあなたの免疫システムが機能する方法に影響を与えます。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、オレンシア、フミラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• オレンシアで発生する可能性があります：
  • 吐き気
• フミラで発生する可能性があります：
  • 注射部位周辺の皮膚反応
  • 皮膚の発疹
• オレンシアとフミラの両方で発生する可能性があります：
  • 風邪や副鼻腔感染症などの上気道感染症
  • 頭痛

深刻な副作用

これらのリストには、オレンシア、フミラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• オレンシアで発生する可能性があります：
  • 肺炎などの重篤な感染症
• フミラで発生する可能性があります：
  • 神経系の問題（しびれやうずき、視力の変化、腕や脚の脱力感、めまい）
  • 白血球や血小板などの特定の血球のレベルが低い
  • 心不全などの心臓の問題
  • 結核（TB）などの重篤な感染症*
  • 肝不全などの肝臓の問題
• オレンシアとフミラの両方で発生する可能性があります：
  • 深刻な感染症
  • 癌*
  • B型肝炎ウイルスの再活性化（すでに体内にある場合はウイルスの再燃）
  • 重度のアレルギー反応

*フミラには 枠付き警告 深刻な感染症と癌の両方のリスクに関してFDAから。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

効果

オレンシアとフミラはどちらも、関節リウマチ、乾癬性関節炎、若年性特発性関節炎の治療薬としてFDAに承認されています。これらの状態の治療における両方の薬の有効性を以下で比較します。

関節リウマチの治療における有効性

オレンシアとフミラは、関節リウマチ（RA）の治療選択肢として、臨床試験で直接比較されています。

この研究では、中等度から重度の関節リウマチの成人646人がオレンシアまたはフミラのいずれかを服用していました。318人がオレンシアを服用し、328人がフミラを服用しました。両方のグループの人々もメトトレキサートを服用しました。 2年間の治療後、両方の薬はRAの治療に同等に効果的でした。

オレンシアを服用している人のうち、59.7％の人がRA症状が少なくとも20％減少しました。フミラを服用している人のうち、60.1％が同じ結果でした。

乾癬性関節炎の治療における有効性

オレンシアとフミラは、乾癬性関節炎（PsA）の治療選択肢として、臨床試験で直接比較されていません。しかし、別の研究では、両方の薬が状態を治療するのに効果的であることがわかりました。

若年性特発性関節炎の治療における有効性

オレンシアとフミラは、若年性特発性関節炎（JIA）の治療選択肢としての研究のレビューで比較されました。このレビューの後、専門家は両方の薬が同様の安全性と有効性を持っていることを発見しました。

費用

オレンシアとフミラはどちらもブランド薬です。現在、バイオシミラーのオレンシアはありません。バイオシミラーはジェネリック医薬品にほぼ匹敵します。ジェネリック医薬品は、通常の医薬品（化学物質から作られたもの）のコピーです。バイオシミラーは、生物学的薬剤（生細胞から作られるもの）に類似するように作られています。

フミラとバイオシミラーの薬は、静脈内（IV）注入によって与えられる形で入手できます。専門家は、あなたの状態に対して安全で効果的な場合、バイオシミラーを使用してRA、PsA、およびJIAを治療することを推奨しています。バイオシミラーがあなたに適しているかどうかを調べるために医師に相談してください。

ブランド薬は通常、バイオシミラーの費用よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、Humiraの価格はOrenciaよりもわずかに高くなっています。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

オレンシア対エンブレル

オレンシアが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、オレンシアとエンブレルがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

一般

オレンシアにはアバタセプトという薬が含まれています。エンブレルにはエタネルセプトという薬が含まれています。これらの薬はさまざまなクラスの薬に属しており、体内での働きも異なります。

用途

オレンシアとエンブレルは、成人の関節リウマチ（RA）と乾癬性関節炎（PsA）の治療薬として食品医薬品局（FDA）によって承認されています。どちらの薬も、2歳以上の小児の若年性特発性関節炎（JIA）の治療に承認されています。

Enbrelは、他の2つの状態を治療するためにFDAの承認も受けています。

• 成人の強直性脊椎炎
• 成人および4歳以上の小児における尋常性乾癬

剤形と投与

オレンシアには2つの形態があり、それぞれに長所があります。これらのフォームは次のとおりです。

• 粉末形態
  • 1つの強度で利用可能：250mg（ミリグラム）
  • 液体と混合して、静脈内（IV）注入（時間の経過とともに投与される静脈への注射）として投与される溶液を作成します。
• 液体形態
  • 1つの強度で利用可能：125 mg / mL（ミリグラム/ミリリットル）
  • 皮下注射（皮膚の下への注射）としてあなたに与えられます
  • 0.4 mL、0.7 mL、および1.0mLの液体を保持するプレフィルドガラスシリンジで提供されます
  • ClickJectオートインジェクターと呼ばれるデバイスに配置された1mLバイアルも付属しています

エンブレルは皮下注射で投与されます。次の形式で提供されます。

• 粉末形態
  • 1つの強さで利用可能です：25 mg
  • 液体と混合して溶液を形成します
• 液体形態
  • 1つの強度で利用可能：50mg / mL
  • 0.5mLと1.0mLの液体を入れるバイアルに入っています

副作用とリスク

オレンシアとエンブレルには異なる薬が含まれています。しかし、これらの薬は両方ともあなたの免疫システムに作用します。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、オレンシアまたはエンブレルで発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• オレンシアで発生する可能性があります：
  • 風邪や副鼻腔感染症などの感染症
  • 頭痛
  • 吐き気
• エンブレルで発生する可能性があります：
  • 注射部位周辺の皮膚反応
• オレンシアとエンブレルの両方で発生する可能性があります：
  • 共通の共通の副作用はありません

深刻な副作用

これらのリストには、オレンシア、エンブレル、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• オレンシアで発生する可能性があります：
  • 独特の深刻な副作用はありません
• エンブレルで発生する可能性があります：
  • 神経系の問題（多発性硬化症、発作、神経の炎症）
  • 白血球や血小板などの特定の血球のレベルが低い
  • 心不全などの心臓の問題
  • 肝不全などの肝臓の問題
  • 結核（TB）などの重篤な感染症*
• オレンシアとエンブレルの両方で発生する可能性があります：
  • 癌*
  • B型肝炎ウイルスの再活性化（すでに体内にある場合はウイルスの再燃）
  • 肺炎などの重篤な感染症
  • 重度のアレルギー反応

*エンブレルには 枠付き警告 重篤な感染症と癌の両方のリスクに関してFDAから。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

効果

オレンシアとエンブレルはどちらも、関節リウマチ、乾癬性関節炎、若年性特発性関節炎の治療薬としてFDAに承認されています。これらの状態の治療における両方の薬の有効性を以下で比較します。

関節リウマチの治療における有効性

これらの薬は、臨床試験で直接比較されていません。しかし、別の研究では、オレンシアとエンブレルの両方が関節リウマチ（RA）の治療に効果的であることがわかっています。

乾癬性関節炎の治療における有効性

これらの薬は、臨床試験で直接比較されていません。しかし、別の研究では、オレンシアとエンブレルの両方が乾癬性関節炎（PsA）の治療に効果的であることがわかっています。

若年性特発性関節炎の治療における有効性

研究のレビューでは、オレンシアとエンブレルが小児の若年性特発性関節炎（JIA）の治療にどの程度効果があるかを調べました。レビューの終わりに、専門家は、両方の薬が状態を治療する上で同様の安全性と有効性を持っていることに同意しました。

費用

オレンシアとエンブレルはどちらもブランド薬です。現在、バイオシミラーのオレンシアはありません。バイオシミラーはジェネリック医薬品にほぼ匹敵します。ジェネリック医薬品は、通常の医薬品（化学物質から作られたもの）のコピーです。バイオシミラーは、生物学的薬剤（生細胞から作られるもの）に類似するように作られています。

エンブレルとバイオシミラーの薬は、静脈内（IV）注入によって与えられる形で入手できます。専門家は、あなたの状態に対して安全で効果的な場合、バイオシミラーを使用してRA、PsA、およびJIAを治療することを推奨しています。バイオシミラーがあなたに適しているかどうかを調べるために医師に相談してください。

ブランド薬は通常、バイオシミラーの費用よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、エンブレルはオレンシアよりわずかに高いかもしれません。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

オレンシアとアルコール

オレンシアとアルコールの間に既知の相互作用はありません。しかし、飲みすぎると関節炎の症状と病気の進行の両方が悪化する可能性があります。また、アルコールはあなたが服用している他の薬と相互作用する可能性があります。

あなたが飲むのに安全なアルコールの量について医師に相談してください。彼らはあなたの現在の関節炎の治療について話し合い、アルコールが安全に摂取できるかどうかをアドバイスします。

オレンシアの相互作用

オレンシアは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用することもあります。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用を増加させたり、より深刻にする可能性があります。

オレンシアと他の薬

以下は、オレンシアと相互作用する可能性のある薬のリストです。これらのリストには、オレンシアと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

オレンシアを服用する前に、医師や薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

抗TNF

抗TNF薬は、関節リウマチ（RA）、乾癬性関節炎（PsA）、若年性特発性関節炎（JIA）の治療に一般的に使用される薬剤のグループです。これらの薬は、腫瘍壊死因子（TNF）と呼ばれるタンパク質に付​​着してその作用をブロックすることによって機能します。

抗TNF薬の例は次のとおりです。

• アダリムマブ（フミラ）
• エタネルセプト（エンブレル）
• インフリキシマブ（レミケード）

オレンシアと抗TNFの両方が、新規または既存の感染症と戦うあなたの体の能力を低下させます。これらの薬を一緒に服用すると、新たな感染症にかかるリスクがさらに高まり、すでに体内にある感染症と戦う能力が低下する可能性があります。

オレンシアの使用中に抗TNF薬を服用している、または服用を開始する予定がある場合は、医師に相談してください。あなたの医者はあなたの治療の必要性について話し合い、あなたが服用しても安全な薬を勧めることができます。

その他のリウマチ薬

オレンシアとXeljanzを含む他のリウマチ薬の両方があなたの免疫系に影響を与えます。これらの薬は、感染症と戦う免疫系の能力を低下させます。オレンシアを他のリウマチ薬と一緒に服用すると、免疫系の能力が低下しすぎる可能性があります。これにより、感染のリスクが高まる可能性があります。

オレンシア以外のリウマチ薬を服用している場合は、医師に相談してください。あなたの医者はあなたの免疫システムがどれだけうまく機能しているかをチェックするためにテストを注文し、あなたに最適な治療計画を勧めることができます。

オレンシアとハーブとサプリメント

オレンシアとの相互作用が知られているハーブやサプリメントはありません。ただし、オレンシアを服用している間は、サプリメントを使用する前に医師または薬剤師に確認する必要があります。

オレンシアのしくみ

オレンシアは、特定の自己免疫疾患の治療に承認されています。それはあなたの体の中で働き、症状を軽減し、これらの病気の進行（悪化）を遅らせるのを助けます。

自己免疫疾患とは何ですか？

あなたの免疫システムはあなたの体を感染症から守ります。これは、体内に入った、またはすでに体内にあるバクテリアやウイルスを攻撃することによって行われます。

しかし、時々あなたの免疫システムは混乱し、あなた自身の細胞を攻撃し始めます。それが止まらない場合、それは自己免疫疾患を引き起こします。これらの病気では、免疫系が体の組織や臓器を構成する細胞を攻撃します。

関節リウマチ（RA）、乾癬性関節炎（PsA）、および若年性特発性関節炎（JIA）はすべて自己免疫疾患です。これは、あなたがこれらの状態にある場合、あなたの免疫システムがあなた自身の体を攻撃していることを意味します。

オレンシアは何をしますか？

オレンシアは、特定の免疫系細胞に見られる2つのタンパク質（CD80およびCD86と呼ばれる）に付着することによって機能します。 CD80およびCD86タンパク質は、T細胞と呼ばれる別のタイプの免疫系細胞を活性化します。 T細胞は、免疫系が感染症と戦うのを助ける特定の種類の細胞です。

これらのタンパク質に付​​着することにより、オレンシアはT細胞が適切に機能するのを防ぎます。これはあなたの免疫システムがあなた自身の細胞、組織、そして器官を攻撃するのを防ぎます。

オレンシアは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、若年性特発性関節炎の進行を遅らせる（悪化させる）のに役立ちます。薬はまた、これらの状態の症状を軽減し、気分を良くします。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

オレンシアは、服用を開始するとすぐに体内で働き始めます。しかし、関節リウマチ、乾癬性関節炎、および若年性特発性関節炎は、治療に時間がかかる状態です。臨床研究では、人々は治療を開始してから3か月以内に痛みのレベルと全体的な機能に改善が見られました。ただし、オレンシアに対する各人の反応は独特です。

オレンシアは、長期的な薬として服用することを目的としています。それはあなたの状態を治療し続けるためにあなたの体の中で毎日働きます。急に服用をやめると、症状が再発することがあります。

症状が解消した後は、オレンシアの服用をやめないでください。この薬の服用をやめたい場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの状態を評価し、あなたがまだオレンシアを服用する必要があるかどうかを確認します。

オレンシアと妊娠

オレンシアが妊娠中に安全に使用できるかどうかを確実に知るには、人間に関する十分な研究がありません。動物実験では、妊娠中に使用した場合、オレンシアが発育中の胎児に影響を与える可能性があることが示唆されています。しかし、動物での研究は、人間で何が起こるかを常に予測するとは限りません。

オレンシアの使用中に妊娠しているか妊娠しているかを医師に知らせてください。彼らはあなたの治療法の選択肢について話し合い、妊娠中にオレンシアを使用しても安全かどうかを勧めます。

妊娠中にオレンシアを服用した、または服用している女性は、妊娠登録を利用できます。妊娠していてオレンシアを服用している場合は、医師から登録を求められることがあります。レジストリにより、医師は妊婦におけるオレンシアの使用の安全性に関する情報を収集することができます。レジストリの詳細については、877-311-8972に電話するか、レジストリのWebサイトにアクセスしてください。

オレンシアと避妊

オレンシアが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。あなたまたはあなたの性的パートナーが妊娠する可能性がある場合は、この薬を使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。

オレンシアと母乳育児

母乳育児をしている女性におけるオレンシアの使用の安全性を調べた人間に関する研究はありません。動物での研究は、オレンシアが薬を与えられた動物の母乳に移行することを示しました。しかし、その薬がその母乳を消費する動物に影響を与えるかどうかは不明です。

動物での研究は、人間で何が起こるかを常に予測するとは限らないことに注意してください。

オレンシアを服用しているときに母乳育児をしているのか、母乳育児を計画しているのかを医師に伝えてください。彼らはあなたがあなたの子供を養うための最も安全な方法を勧めます。

オレンシアの費用

すべての薬と同様に、オレンシアの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

金融および保険支援

オレンシアの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

オレンシアのメーカーであるブリストルマイヤーズスクイブは、自己注射型のオレンシアを使用している人々に自己負担プログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-ORENCIA（800-673-6242）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

静脈内（IV）注入によってオレンシアを投与されている場合は、ブリストルマイヤーズスクイブアクセスサポートチームに連絡して、コスト削減オプションについて学ぶことができます。詳細については、800-861-0048に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

オレンシアの服用方法

医師または医療提供者の指示に従ってオレンシアを服用する必要があります。

静脈内注入によるオレンシア

場合によっては、医師が静脈内（IV）注入（時間の経過とともに投与される静脈への注射）によってオレンシアを投与することを勧める場合があります。

この場合、あなたはあなたのヘルスケアクリニックで予約をする必要があります。輸液のためにクリニックに行くと、医療スタッフが快適な部屋に連れて行ってくれます。彼らはあなたの静脈に針を挿入し、オレンシアを含む液体で満たされたバッグに針を接続します。

注入には約30分かかります。この間、オレンシアを含む液体はIVバッグから針を通って静脈に移動します。

オレンシア液をすべて受け取ったら、針を静脈から外します。あなたがクリニックを出る前に、あなたの医者はあなたをしばらく監視したいかもしれません。これは、オレンシアを受け取った後に深刻な副作用がないことを確認するために行われます。

皮下注射で服用したオレンシア

あなたの医者はあなたが皮下注射（あなたの皮膚の下の注射）を通してオレンシアを受けることを勧めるかもしれません。

最初に、あなたの医療提供者はあなたにあなたのオレンシア注射を与えたいと思うかもしれません。これにより、注入プロセスを説明し、その方法を正確に示すことができます。あなたの医者がオレンシア注射をする方法をあなたに示した後、彼らはあなた自身に薬の注射を始めるようにあなたに頼むかもしれません。

各オレンシア注射は、2つの異なるデバイスを介して行うことができます：プレフィルドシリンジまたはプレフィルドClickJectオートインジェクター。各デバイスには、医師が処方した正確な量のオレンシアが付属しています。注射ごとにオレンシアの投与量を測定する必要はありません。医療提供者は、提供されたデバイスの使用方法を段階的に説明します。

オレンシアを自己注射する方法がわからない場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと一緒にプロセスをレビューします。また、OrenciaのWebサイトにアクセスして、薬剤を自己注射する方法の詳細を読むこともできます。

いつ服用するか

初めてオレンシアを服用し始めると、投薬スケジュールが届きます。そのスケジュールに従ってオレンシアを服用する必要があります。

投薬リマインダーは、投薬スケジュールに従っていることを確認するのに役立ちます。

オレンシアに関するよくある質問

オレンシアに関してよくある質問への回答は次のとおりです。

COPDがある場合、オレンシアを服用できますか？

あなたはできるかもしれません。オレンシアは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）も患っている関節炎の患者さんに使用することをお勧めします。しかし、これらの人々は、薬を使用している間、注意深く監視されるべきです。

COPDを患っている場合、オレンシアを服用すると、特定の副作用が発生するリスクが高まる可能性があります。実際、それは呼吸に深刻な問題を抱えるリスクを高める可能性があります。 COPDがあり、この薬を使用している場合は、医師があなたを注意深く監視して、オレンシアがあなたにとって安全であることを確認することがあります。

オレンシアを服用しているときにCOPDがあり、呼吸に問題があるかどうかを医師に伝えてください。 （詳細については、以下の「注意事項」のセクションを参照してください。）医師は、オレンシアが安全に使用できるかどうかを推奨できます。安全でない場合、彼らはあなたにとってより安全な他の薬を処方します。

オレンシアの使用中にワクチンを接種できますか？

オレンシアの治療中に特定のワクチンを接種できる場合があります。ただし、オレンシアを服用している間、または最後の服用から3か月間は、生ワクチンを接種しないでください。

生ワクチンには、弱体化したウイルスやバクテリアが含まれています。オレンシアを服用している間、免疫システムは通常のように感染症と戦うことができません。オレンシアを服用しているときに生ワクチンを接種すると、ワクチンがあなたを守るための感染症にかかる可能性があります。

オレンシアの治療中に非生ワクチンを接種した場合、意図した感染からあなたを守るのに効果がない可能性があります。ただし、治療中にこれらの種類のワクチンを接種することは引き続き許可されています。

オレンシア治療を開始する前に、すべてのあなたまたはあなたの子供のワクチンが最新のものであることを確認してください。どのワクチンが必要かについて質問がある場合は、医師に相談してください。予防接種を延期できるかどうかを勧めます。

オレンシアの使用中に感染した場合、抗生物質を服用できますか？

はい。オレンシアと抗生物質の間に既知の相互作用はありません。

オレンシアの服用中に新たな感染症にかかった場合は、抗生物質を服用する必要があるかどうか医師に相談してください。彼らは、オレンシアと一緒に服用したときにうまく機能する抗生物質を処方することができます。

オレンシアを家に持ち帰ることはできますか？

それはあなたの医者があなたがオレンシアを取ることをどのように勧めるかによります。

あなたの医者はあなたに静脈内（IV）注入を通してオレンシアを服用することを望むかもしれません。これは、医療提供者があなたの静脈に針を刺し、点滴として針を通して薬を受け取ることを意味します。この場合、オレンシアを家に持ち帰ることはできません。あなたはあなたの治療のためにヘルスケアクリニックを訪問する必要があります。

そうでなければ、あなたの医者はあなたに皮下注射を通してオレンシアを服用することを望むかもしれません。この場合、オレンシアはあなたの皮膚の下に針で注射されます。最初の注射は、医療スタッフが医療クリニックで行う必要があります。しかし、この後、自宅でオレンシアを自己注射できるようになります。

糖尿病の場合、オレンシアを使用できますか？

はい。ただし、静脈内（IV）注入でオレンシアを服用する場合は注意が必要です。この場合、オレンシアはあなたの静脈への注射として与えられます。

点滴に使用されるオレンシアの形態には、マルトースが含まれています。この物質はあなたの状態を治療するためにあなたの体で機能しませんが、それはいくつかのデバイスがあなたの血糖値を測定する方法に影響を与えます。マルトースにさらされると、一部の血糖値（血糖値）モニターは、実際よりも血糖値が高いことを示す場合があります。

糖尿病で、点滴でオレンシアを服用している場合は、医師に知らせてください。彼らは、治療中に血糖値を測定するための最良の方法を推奨します。

オレンシアは脱毛を助けることができますか？

オレンシアは脱毛を止めるのに効果的であることが証明されていません。ある臨床研究では脱毛への使用が評価されましたが、研究は小規模で、15人しか含まれていませんでした。

抜け毛が心配な場合は医師にご相談ください。彼らはそれに対処する方法についてあなたにアドバイスし、それを制御するための薬を処方するかもしれません。

オレンシアを服用している場合、旅行できますか？

はい、旅行はできますが、オレンシアの服用を見逃さないように注意する必要があります。

ヘルスケアクリニックでオレンシアを受け取っている場合は、旅行計画についてヘルスケアプロバイダーに相談してください。彼らはあなたの投与スケジュールがあなたの旅行を妨げないことを確認します。

自己注射のオレンシアを使用している場合、外出中に服用が必要な場合は、薬を一緒に服用できることを確認してください。旅行中にオレンシアを梱包して保管する方法については、医師または薬剤師にご相談ください。

オレンシアを取得するには事前の承認が必要ですか？

それはあなたの保険プランに依存します。多くの保険プランでは、Orenciaの保険に加入する前に、事前の承認が必要です。

事前の承認を要求するために、あなたの医者はあなたの保険会社のために書類に記入します。その後、保険会社はこの書類を確認し、計画がオレンシアをカバーするかどうかを通知します。

オレンシアの注意事項

オレンシアを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。健康に影響を与える特定の病状やその他の要因がある場合、オレンシアはあなたに適していない可能性があります。これらには以下が含まれます：

• 抗TNF薬の使用。オレンシアと一緒に抗TNF薬（ヒュミラ、エンブレル、レミケードなど）を服用している場合、免疫系が感染症と戦う能力が大幅に低下する可能性があります。これにより、有害な、時には生命を脅かす感染症のリスクが高まります。オレンシアを開始する前に、服用しているすべての薬について医師に相談してください。
• 再発性または潜伏性感染症の病歴。再発性感染症（頻繁に再発する感染症）がある場合、オレンシアを服用すると、より頻繁に再発するリスクが高まる可能性があります。潜伏感染症（症状のない感染症）がある場合、オレンシアを服用すると、感染症の再燃のリスクが高まる可能性があります。一般的な潜伏感染には、結核（TB）とB型肝炎ウイルスが含まれます。オレンシアを開始する前に、感染症の病歴について医師に相談してください。
• 予防接種の必要性。オレンシアの服用中に予防接種を受けた場合、ワクチンが体内で適切に機能しない可能性があります。オレンシアの服用を開始する前に、必要となる可能性のあるワクチンについて医師に相談してください。
• 慢性閉塞性肺疾患（COPD）。 COPDを患っている場合、オレンシアを服用するとCOPDの症状が悪化する可能性があります。このため、この薬を服用する場合は、綿密な監視が必要になる場合があります。 COPDの病歴がある場合は、オレンシアの服用を開始する前に医師に相談してください。
• オレンシアに対する重度のアレルギー反応。過去にこの薬に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合は、オレンシアを服用しないでください。重度のアレルギー反応があったかどうかわからない場合は、オレンシアを開始する前に医師に相談してください。
• 妊娠。妊娠中のオレンシアの使用は、人間では研究されていません。オレンシアが妊娠中に安全に使用できるかどうかについて医師に相談してください。詳細については、上記の「オレンシアと妊娠」のセクションを参照してください。
• 母乳育児。授乳中にオレンシアを安全に服用できるかどうかは定かではありません。詳細については、上記の「オレンシアと母乳育児」のセクションをご覧ください。

注意： オレンシアの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「オレンシアの副作用」セクションを参照してください。

オレンシアの過剰摂取

オレンシアの推奨用量を超えて使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。重篤な副作用の詳細については、上記の「オレンシアの副作用」のセクションを参照してください。

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

オレンシアの有効期限、保管、廃棄

薬局からオレンシアを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

オレンシアは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の温度で冷蔵庫に保管する必要があります。薬を光から保護し、元のパッケージ内に保管する必要があります。 Orencia（プレフィルドシリンジまたはClickJectオートインジェクター内）を凍結させないでください。

廃棄

オレンシアを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

オレンシアの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

オレンシアは、以下の治療に適応される生物学的薬剤です。

• 成人における活動性の中等度から重度の関節リウマチ（RA）
• 成人の活動性乾癬性関節炎（PsA）
• 2歳以上の小児における活動性の中等度から重度の多関節若年性特発性関節炎（JIA）

RA治療の場合、オレンシアは単独で使用することも、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と組み合わせて多剤療法として使用することもできます。 JIA治療では、オレンシアを単独で、またはメトトレキサートと組み合わせて使用​​できます。

治療される状態に関係なく、オレンシアは抗TNF薬と併用すべきではありません。

作用機序

オレンシアは、抗原提示細胞の細胞膜に見られる細胞タンパク質CD80およびCD86に結合します。この結合はCD28タンパク質の刺激を阻害します。 CD28はTリンパ球を活性化するために不可欠です。 Tリンパ球の活性化は、RAおよびPsAの病因において重要な役割を果たします。この活性化をブロックすると、これらの病気の進行が抑えられます。

インビトロ研究は、CD80およびCD86への結合が追加の細胞効果を有することを示しています。オレンシアはTリンパ球を標的とすることにより、その増殖を抑制します。また、いくつかの免疫反応に重要な重要なサイトカインの産生を阻害します。これらのサイトカインには、TNF-α、INF-γ、およびIL-2が含まれます。

また、動物モデルは、オレンシア投与後に観察された追加の効果を示しています。研究により、オレンシアは炎症を抑制し、コラーゲンに対する抗体の産生を減少させることができることが明らかになりました。また、INF-γを標的とする抗原の産生を制限することもできます。これらの作用がオレンシアの臨床的有効性にとって重要であるかどうかは不明のままです。

薬物動態と代謝

オレンシアの薬物動態と代謝は、治療される状態によって異なります。それらはまた、投与経路によっても異なります。

すべての患者集団での研究は、より高い体重でより高い薬物クリアランスの傾向を示しています。ただし、さまざまな年齢や性別の人々での使用を超えて、クリアランスの有意な変動は報告されていません。研究では、メトトレキサート、抗TNF、NSAID、またはコルチコステロイドの使用は、クリアランスに有意な変動を引き起こしませんでした。

RA：静脈内投与

関節リウマチ（RA）の患者に10 mg / kgを複数回投与すると、ピーク濃度は295 mcg / mLになりました。終末半減期は13。1日目に観察され、クリアランスは0.22 mL / h / kgです。

関節リウマチの患者では、オレンシアは投与量とピーク濃度の間に比例して増加します。投与量と曲線下面積（AUC）の関係は、同じ傾向に従います。また、分布容積は0.07L / kgの比率に達します。

10 mg / kgの複数回投与後、60日目に定常状態が観察されます。到達した定常トラフ濃度は24 mcg / mLです。

オレンシアの毎月の投与は、薬の全身蓄積を引き起こしません。

RA：皮下投与

皮下投与した場合、オレンシアは85日目にそれぞれ32.5 mcg / mLと48.1mcg / mLの最小濃度とピーク濃度に達します。静脈内投与による負荷投与量が提供されない場合、オレンシアは週に12.6 mcg / mLの平均トラフ濃度に達します。 2.2。

全身クリアランスは0.28mL / h / kgに達し、分布容積比は0.11 L / kgです。皮下バイオアベイラビリティは78.6％で、最終半減期は14。3日です。

PsA：静脈内投与

オレンシアは、3mg / kgから10mg / kgの投与量で線形の薬物動態を示します。 10 mg / kgで投与した場合、オレンシアは57日目に定常状態の濃度に達します。幾何学的トラフ濃度は169日目に24.3 mcg / mLです。

PsA：皮下投与

Orencia 125 mgを毎週皮下投与すると、169日目に25.6 mcg / mLの幾何学的トラフ濃度になります。57日目に定常状態に達します。

JIA：静脈内投与

6〜17歳の子供では、オレンシアは定常状態でそれぞれ11.9 mcg / mLと217mcg / mLの最小濃度とピーク濃度に達します。平均クリアランスは0.4mL / h / kgです。

静脈内注入によるオレンシアはこの集団での使用が承認されていないため、6歳未満の子供を対象とした薬物動態研究は利用できません。

JIA：皮下投与

2〜17歳の子供では、オレンシアの毎週の皮下投与は85日目に定常状態に達します。

オレンシアの平均濃度は、投与量によって異なります。 113日目に、オレンシアは50 mg、87.5 mg、および125mgの投与量でそれぞれ44.4mcg / mL、46.6 mcg / mL、および38.5 mcg / mLの濃度に達します。

禁忌

オレンシアの使用に対する禁忌はありません。ただし、投与前および投与中にいくつかの予防措置を講じる必要があります。詳細については、上記の「オレンシアの注意事項」セクションを参照してください。

ストレージ

凍結乾燥粉末が入ったバイアルとして提供される場合、Orenciaは2°Cから8°C（36°Fから46°F）の温度で冷蔵する必要があります。バイアルは元のパッケージ内に保管し、劣化を防ぐために光から保護する必要があります。

OrenciaのプレフィルドシリンジまたはClickJect自動注射器も、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の温度で冷蔵する必要があります。溶液の凍結を防ぐために温度を制御する必要があります。また、これらのデバイスは元のパッケージ内に保管し、劣化を防ぐために光から保護する必要があります。

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