Spravato（エスケタミン）

Spravatoとは何ですか？

Spravatoは、治療抵抗性うつ病（TRD）用に処方されたブランド名の処方薬です。 TRDは、2つ以上の抗うつ薬による治療後も改善されていないうつ病です。

Spravatoにはエスケタミンという薬が含まれています。大人での使用は承認されていますが、子供では使用できません。

Spravatoは点鼻薬として提供されます。これは、認定された医療施設の医療提供者の監督下で行われます。 Spravatoは、経口摂取される他の少なくとも1つの抗うつ薬と組み合わせて使用​​する必要があります。

4週間続く臨床試験で、Spravatoは薬を服用している人々のうつ病の症状を改善しました。 1つのグループにはSpravatoと経口抗うつ薬が投与されました。他のグループには、プラセボ（治療なし）と経口抗うつ薬が投与されました。うつ病の症状は0から60のスケールで測定されました（スコアが高いほどうつ病の症状が悪いことを意味します）。

Spravatoを服用している人は、プラセボを服用している人よりもうつ病の症状が少なかった。 Spravatoを服用している人のスコアは、プラセボを服用している人のスコアよりも4ポイント向上しました。症状の最大の改善は、人々がSpravatoを服用してから最初の24時間で見られました。

FDAの承認

Spravatoは、2019年3月に食品医薬品局（FDA）によって承認されました。

その承認は、いくつかの理由で一部の人々によって物議を醸していると見なされます。

  • ケタミンとの類似性。 Spravatoは、パーティードラッグとして使用されることもあるケタミン（麻酔薬）に似ています。ただし、Spravatoとケタミンは同じ薬ではありません。それらは体内でいくつかの同様の効果がありますが、それらは異なる薬です。
  • 速い行動。臨床試験中、Spravatoは服用後数時間以内にうつ病の症状を軽減しました。これは、働き始めるのに数週間かかることがある他の多くのうつ病薬とは異なります。
  • 副作用。 Spravatoの考えられる副作用には、解離（「体外離脱」を感じる）および鎮静（眠気、明確な思考の困難、運転または重機の使用不能）が含まれます。時には、これらの副作用が深刻になる可能性があります。このため、FDAは、認定医療施設で特別に訓練された医療提供者がSpravatoを提供することを要求しています。 Spravatoを服用している人は、薬を服用してから少なくとも2時間は施設で監視されます。
  • 誤用の可能性。 Spravatoは誤用される可能性があります。このリスクは、薬物乱用または不健康な薬物使用の病歴がある人々でより大きくなります。

Spravatoがどれほど安全で効果的であるかについては、まだ長期的な研究が行われています。これらの研究の結果は、TRDを管理する医師に役立ちます。

Spravatoは規制薬物ですか？

はい、Spravatoは規制薬物です。これは、FDAによってスケジュール3（III）の薬として分類されています。これは、Spravatoが医療用途に受け入れられているが、依存のリスクが高いことを意味します。 Spravatoは誤用される可能性があります。

米国政府は、規制薬物の処方と調剤の方法を管理する法律を可決しました。あなたの医者または薬剤師はこれらの法律についてあなたにもっと話すことができます。

Spravatoジェネリック

Spravatoは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

Spravatoにはエスケタミンという薬が含まれています。

うつ病のSpravato

Spravatoは、治療抵抗性うつ病（TRD）と呼ばれるうつ病の形態を治療するために食品医薬品局（FDA）によって承認されています。経口摂取される他の少なくとも1つの抗うつ薬と組み合わせて、成人での使用が承認されています。

TRDは、少なくとも2つの異なる抗うつ薬を試しても改善されない、うつ病の一種です。医師は、他の抗うつ薬の使用に基づいて、TRDがあるかどうかを判断します。

Spravatoは

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにSpravatoなどの処方薬を承認しています。 Spravatoは、他の条件に対して適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

治療抵抗性うつ病に対するSpravato

Spravatoは、治療抵抗性うつ病と呼ばれるうつ病の形態を治療するためにFDAに承認されています（上記の「うつ病のSpravato」を参照）。経口摂取される他の少なくとも1つの抗うつ薬と組み合わせて、成人での使用が承認されています。

4週間続く臨床試験で、Spravatoは薬を服用している人々のうつ病の症状を改善しました。 1つのグループにはSpravatoと経口抗うつ薬が投与されました。他のグループには、プラセボ（治療なし）と経口抗うつ薬が投与されました。うつ病の症状は0から60のスケールで測定されました（スコアが高いほどうつ病の症状が悪いことを示します）。

Spravatoを服用している人は、プラセボを服用している人よりもうつ病の症状が少なかった。 Spravatoを服用している人のスコアは、プラセボを服用している人のスコアよりも4ポイント向上しました。症状の最大の改善は、人々がSpravatoを服用してから最初の24時間で見られました。

4週間の試験の後、何人かの人々は1年にわたる研究に登録しました。これらは、最初の研究中にうつ病の症状が大幅に改善した人々でした。

1年間の研究で、Spravatoはうつ病の症状も改善しました。この研究の間、人々はSpravatoまたはプラセボ点鼻薬のいずれかで経口抗うつ薬を服用していました。 Spravatoを服用した人は、プラセボを服用した人よりも、重度のうつ病に再発する可能性が51％から70％低かった。

他の条件のためのSpravato

Spravatoが他のメンタルヘルス状態の治療に使用されているかどうか疑問に思うかもしれません。 Spravatoは、以下に説明する状態を治療するためのFDA承認を受けていません。

不安神経症のSpravato （適切な使用法ではありません）

Spravatoは不安神経症の治療を承認されていません。臨床研究では、この目的でのSpravatoの使用は検討されていませんが、将来的に研究が行われる可能性があります。

しかし、ケタミン（Spravatoに類似した薬）は不安障害の治療に使用するために研究されてきました。これらの障害には、社会不安障害、青年期の不安、および難治性不安が含まれます。これらの研究のいくつかは有望な結果を示していますが、Spravatoで同様の結果が見られるかどうかは不明です。

Spravatoまたはケタミンが不安神経症の治療に安全または効果的であるかどうかを知るには、さらに研究が必要です。

OCDのためのSpravato （適切な使用法ではありません）

Spravatoは、強迫性障害（OCD）の治療には承認されていません。 SpravatoがOCDの治療に有効であるかどうかを示す臨床試験は行われていません。

ケタミン（Spravatoに類似した薬）は、OCDの治療法としていくつかの臨床研究で検討されています。これらの研究の結果は矛盾していました。 OCDの治療としてSpravatoで同様の結果が見られるかどうかは不明です。

SpravatoまたはケタミンがOCD治療に安全または効果的であるかどうかを知るには、さらに多くの研究が必要です。

Spravatoの副作用

Spravatoは、軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Spravatoの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Spravatoの考えられる副作用の詳細、または厄介な副作用に対処するためのヒントについては、医師または薬剤師にご相談ください。

より一般的な副作用

Spravatoのより一般的な副作用には次のものがあります。

  • 不安
  • 解離（「体外離脱」を感じる）
  • めまい
  • 酔っ払った感じ
  • 血圧の上昇
  • 無気力（極度の倦怠感）
  • 吐き気
  • しびれ、しばしばあなたの手と足に
  • 鎮静（眠気、明確な思考の困難、重機の運転または使用の不能）
  • めまい（動いていないときに動いているように感じる）
  • 嘔吐

これらの副作用のほとんどは、数時間から数日以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Spravatoによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。診察室を出た後、深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

  • 発作、脳卒中、高血圧性脳症（脳内の腫れ）などの深刻なイベントにつながる可能性のある重度の血圧。高血圧の症状には次のものがあります。
    • 胸痛
    • 呼吸困難
    • 激しい頭痛
    • 視力の問題（視力のぼやけ、二重視など）
  • 認識機能障害。症状には次のものが含まれます。
    • 考えるのが難しい
    • メモリの問題
  • 解離。症状は次のとおりです。
    • 体外離脱感
    • 幻覚（本物ではないものを聞いたり見たりする）
    • 一部の体の部分に奇妙な感覚
  • 尿路と膀胱の問題。症状には次のものが含まれます。
    • 頻尿（昼間および夜間）
    • 排尿時の痛み
    • 排尿切迫感
  • 自殺念慮と行動（若年成人、25歳以下*）。症状には次のものが含まれます。
    • うつ病の悪化
    • 自殺の突然の考え
    • 自殺について話している
    • 自殺を試みる

*これらの影響は子供にも発生する可能性があります。この薬は子供への使用が承認されていません。

自殺予防

  • 自傷行為、自殺、または他の人を傷つける危険性のある人を知っている場合：
  • 911または地域の緊急電話番号に電話してください。
  • 専門家の助けが到着するまで、その人と一緒にいてください。
  • 武器、薬、またはその他の潜在的に有害な物体をすべて取り除きます。
  • 判断せずにその人の話を聞いてください。
  • あなたやあなたが知っている誰かが自殺を考えているなら、予防ホットラインが役に立ちます。 National Suicide Prevention Lifelineは、24時間年中無休で1-800-273-8255でご利用いただけます。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、または特定の副作用がそれに関係するのかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用の詳細は次のとおりです。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、Spravatoを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。 Spravatoを服用している人にこれがどのくらいの頻度で発生するかは不明です。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚の発疹
  • かゆみ
  • 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 血管性浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、または足の腫れ）
  • 舌、口、喉の腫れ
  • 呼吸困難

Spravatoを服用した後、少なくとも2時間は診療所に滞在します。あなたの医療提供者は、副作用やアレルギー反応についてあなたを監視します。

退院後、Spravatoに重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

解離

解離は、Spravatoの臨床試験中に見られた最も一般的な副作用の1つでした。この状態はあなたの精神状態の変化です。多くの場合、「体外離脱」の経験があると説明されています。人々は、時間、空間、または自分の体や心から切り離されていると感じることができます。

解離の症状には次のものがあります。

  • 複視やかすみ目などの視力の変化
  • 寒いまたは暑い
  • 幻覚（本物ではないものを聞いたり見たりする）
  • しびれ
  • 一部の体の部分に奇妙な感覚
  • 耳鳴り
  • 時間が通常よりもゆっくりまたは速く経過するのを感じる

Spravatoの臨床試験では、薬を服用している人の61％から75％に解離の症状がありました。これらの一時的な症状は、Spravatoが服用された日に発生しました。解離は65歳以上の人々でより一般的でした。それはまた、低用量の薬を服用している人々よりも高用量を服用している人々でより一般的でした。

臨床試験では、解離症状のためにSpravatoの服用をやめた人はわずか0.4％でした。

Spravatoの受け取りを予約している間、医療提供者は、薬を服用してから少なくとも2時間はあなたを監視します。彼らは解離を含む副作用についてあなたをチェックします。彼らはあなたが家に帰っても安全なときにあなたに知らせます。

Spravatoを服用した後、解離のリスクが高い人もいます。精神病の病歴がある場合は、リスクが高くなる可能性があります。 Spravatoがあなたにとって安全かどうかについて医師に相談してください。

鎮静

鎮静は、Spravatoの臨床試験で見られる一般的な副作用でした。鎮静の症状には、極度の眠気、思考の困難、反応能力の低下などがあります。

臨床研究では、鎮静は以下でより一般的でした：

  • 高用量を服用している人。低用量の薬を服用している人では、鎮静の頻度は低くなりました。
  • 若い人たち。鎮静は65歳未満の人々の最大61％、および65歳以上の人々の49％で発生しました。

研究でSpravatoを服用した後、実際に意識を失ったのはわずか0.3％でした。これは、医療提供者が彼らを起こそうとしたときに彼らが応答しなかった短い期間があったことを意味します。

Spravatoと一緒に服用した薬の中には、鎮静の症状を引き起こすものもあります。これらの薬を使用している人は、鎮静のリスクが高くなる可能性があります。

Spravatoを服用した後、少なくとも2時間は医療施設に滞在します。あなたの医者は鎮静の症状についてあなたを監視します。彼らはあなたが安全に家に帰ることができるときアドバイスします。家に帰るには、信頼できる友人や家族が必要です。一晩寝るまで、重機を運転したり操作したりしないでください。

血圧の上昇

臨床試験中にSpravatoを服用している人に血圧の上昇が見られました。 Spravatoを服用した人の最大17％が血圧を上昇させていました。 Spravatoを服用してから1.5時間以内に見られる血圧の変化には、次のものが含まれます。

  • 収縮期血圧（血圧の最高値）が40mmHg以上上昇する
  • 拡張期血圧（血圧の下限値）が25mmHg以上上昇する

Spravatoを服用する前に、医師が血圧をチェックします。血圧が高い場合は、Spravatoの服用を待つことをお勧めします。あなたとあなたの医者は、その時にこの薬を使用することの利点とリスクを比較検討することができます。

Spravatoを服用してから約40分後に医師が血圧をチェックします。 Spravatoを服用してから少なくとも2時間は、医療施設に滞在してもらいます。薬を服用した後に血圧が高い場合は、モニタリングや可能な治療のために施設に長く滞在する必要があるかもしれません。

Spravatoを開始する前に制御できない高血圧がある場合、医師はこの薬を使用すべきではないと判断する可能性があります。 （詳細については、以下の「Spravato警告」を参照してください。）

Spravatoの投与量

あなたの医者が処方するSpravatoの投与量はあなたの体がSpravatoにどのように反応するかに依存します。

通常、医師は低用量であなたを開始し、あなたに適した用量に達するように時間をかけて調整します。彼らは最終的に、望ましい効果を提供する最小の投与量を処方します。

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Spravatoは点鼻薬として提供されます。それはあなたの鼻に薬をスプレーする特別な装置を通して与えられます。各デバイスは、薬剤の2つのスプレーを提供します。各スプレーには14mgのSpravatoが含まれています。

医師が処方する用量に応じて、Spravatoを服用するたびに2つまたは3つのデバイスを使用する必要があります。

うつ病の投与量

Spravatoの投与量は、誘導（開始）段階と維持（進行中）段階の2つの段階で与えられます。

Spravatoの各用量は、認定された診療所の医療提供者の監督下で服用されます。薬を服用する前に血圧がチェックされ、Spravatoを服用してから少なくとも2時間は副作用がないか監視されます。

導入フェーズ（1週目から4週目）

導入期は、Spravato治療の最初の4週間続きます。このフェーズでは、週に2回薬を服用します。

Spravatoの最初の投与量は56mgです。その後の各用量は56mgまたは84mgのいずれかです。あなたの医者はあなたの体が薬にどれだけよく耐えるかに基づいてあなたの用量を処方します。

導入フェーズの終わりに、あなたとあなたの医師はあなたがメンテナンスフェーズに進むべきかどうかについて話し合います。この決定は、薬がどれだけうまく機能するか、そして副作用を許容できるかどうかによって異なります。

メンテナンスフェーズ（5週目以降）

メンテナンスフェーズは、Spravatoを使用してから5週目の初めに始まります。 5週目から8週目まで、週に1回Spravatoを服用します。

9週目以降は、週1回または週2回のいずれかでSpravatoを服用します。

維持期の投与量は56mgまたは84mgです。あなたの医者はあなたがSpravatoを使うべき頻度をアドバイスします。これは、あなたの体がどれだけ薬に耐えるか、そしてあなたの症状が改善するかどうかに依存します。最終的に、あなたの医者はあなたにとって効果的な最低用量を処方します。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

Spravatoの服用の予約を逃した場合は、覚えたらすぐに医師の診察室に連絡してください。彼らはあなたの予定を再スケジュールします。彼らはまたあなたのスケジュールによりよく合うようにあなたの今後の予定を調整するかもしれません。これは、安全で効果的な投与スケジュールを維持するのに役立ちます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

場合によります。安全で効果的で必要な場合は、医師がSpravatoを長期的に服用することを勧める場合があります。あなたとあなたの医者は一緒にこの決定をします。

Spravatoのコスト

すべての薬と同様に、Spravatoの費用は変動する可能性があります。診療所は専門薬局からSpravatoを購入します。 Spravatoは薬局で購入することはできません。

Spravatoは、処方箋保険または医療保険の対象となる場合があります。これはあなたの特定の保険プランに依存します。

金融および保険支援

Spravatoの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

SpravatoのメーカーであるJanssenは、JanssenCarePathと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-777-2828に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

Spravatoの服用方法

Spravatoは、自分で投与する点鼻薬として使用されます。認定された医療施設で薬を服用します。点鼻薬の使い方を主治医が教えてくれます。また、Spravatoを服用している間、デバイスの使用に問題がないことを確認するために監視します。

服用前

Spravatoの最初のスプレーを服用する前に、鼻をかむように求められます。これは、薬が鼻づまりによってブロックされないようにするために行われます。

医療提供者は、治療に必要な正しい数のデバイスを提供します。使用するデバイスの数は、特定の用量によって異なります。各点鼻薬には28mgのSpravatoが含まれています。投与量が56mgの場合、2つのデバイスを使用する必要があります。投与量が84mgの場合、3つのSpravatoデバイスを使用します。

点鼻薬の使い方を主治医が教えてくれます。服用する前に、約45度の角度にリクライニングします。これはあなたの体がそれを吸収することができるようにあなたの鼻の中に薬がとどまるのを助けます。

服用中および服用後

Spravatoを服用している間、医療提供者があなたを監視します。彼らはあなたの服用後少なくとも2時間あなたを見続けます。このモニタリングは、治療後に深刻な副作用がないことを確認するために行われます。あなたが安全にクリニックを離れることができるとき、あなたの医者はアドバイスします。

Spravato治療後は、誰かに車で家に帰らせる必要があります。薬を飲んだ後は運転しないでください。また、調整と精神的覚醒を必要とする活動に参加することは避けてください。通常、Spravato治療の翌日に通常の活動をすべて再開できます。

いつ服用するか

Spravatoは週に1〜2回服用します。医師はあなたに最適な投与スケジュールを勧めます。

食べ物と一緒にSpravatoを取る

Spravatoは、一部の人に吐き気や嘔吐を引き起こす可能性があります。これらの副作用を防ぐのを助けるために：

  • 治療前に少なくとも2時間は食べ物を食べないでください
  • 治療前の少なくとも30分間は液体を飲まないでください

Spravatoのしくみ

うつ病は複雑な気分障害です。これは、脳内の神経伝達物質のレベルの不均衡が原因の一部であると考えられています。神経伝達物質は、神経が互いに通信するのを助ける体内の化学伝達物質です。神経伝達物質の例には、セロトニンとドーパミンが含まれます。

神経伝達物質のレベルは、活動が増加または減少すると不均衡になる可能性があります。これは、身体が適切に機能する能力に影響を与える可能性があります。気分と精神的健康は、神経伝達物質レベルの不均衡によって影響を受ける可能性があります。これらの不均衡は、うつ病にも関連している可能性があります。

Spravatoがうつ病の症状を改善するのにどのように役立つかは正確にはわかっていません。これは、Spravatoが神経伝達物質とどのように相互作用するかに関係している可能性があります。

Spravatoは、グルタミン酸と呼ばれる神経伝達物質が神経の特定の受容体（付着部位）に結合するのをブロックします。ブロックされた受容体はNMDA（N-メチル-D-アスパラギン酸）受容体と呼ばれます。グルタミン酸がこの受容体に付着するのをブロックすると、脳内の神経細胞間のコミュニケーションを調節するのに役立つ可能性があります。これは、うつ病の症状を改善するのに役立つ可能性があります。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

Spravatoは非常に迅速に動作を開始します。臨床試験では、Spravatoを服用した多くの人が、薬を服用してから4時間以内にうつ病の症状が改善したと感じました。

Spravatoの代替

あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Spravatoの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談して、自分に適している可能性のある他の薬について詳しく学んでください。

注意：ここに記載されている薬のいくつかは、この状態を治療するために適応外使用されています。

治療抵抗性うつ病の代替法

うつ病は、私たちがまだ学んでいる非常に複雑な病気です。その複雑さのために、うつ病の治療はしばしば試行錯誤のプロセスです。症状の改善に役立つ薬を見つける前に、いくつかの異なる薬を試す必要があるかもしれません。

うつ病を治療するために利用できる多くの異なる薬があります。以下は、治療抵抗性うつ病（TRD）を含む、うつ病に使用される可能性のある他の薬の例です。

  • セロトニンノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）には、次のものが含まれます。
    • デスベンラファキシン（Khedezla、Pristiq）
    • デュロキセチン（シンバルタ）
    • ベンラファキシン（Effexor XR）
  • 以下を含む選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）：
    • シタロプラム（セレクサ）
    • エスシタロプラム（Lexapro）
    • フルオキセチン（プロザック）
    • パロキセチン（パキシル、パキシルCR）
    • セルトラリン（ゾロフト）
  • 以下を含むドーパミンノルエピネフリン再取り込み阻害剤：
    • ブプロピオン（アルペンジン、フォルフィボXL、ウェルブトリンSR、ウェルブトリンXL）
  • ノルエピネフリン-セロトニンモジュレーター、以下を含む：
    • ミルタザピン（レメロン）
  • 以下を含む三環系抗うつ薬：
    • アミトリプチリン
    • デシプラミン（ノルプラミン）
    • ノルトリプチリン（パメロール）
  • 以下を含む抗精神病薬：
    • アリピプラゾール（Abilify、Abilify Maintena、Aristada）
    • オランザピン（Zyprexa、Zyprexa Relprevv）
    • クエチアピン（セロクエル、セロクエルXR）
  • 次のような他の薬：
    • リチウム（Lithobid）
    • レボチロキシン（Synthroid、Unithroid）

Spravatoは他の薬と一緒に使用します

Spravatoは、他の抗うつ薬との併用が承認されています。口から摂取する他の抗うつ薬を少なくとも1つは常に併用する必要があります。

Spravatoで使用できるさまざまな抗うつ薬があります。上記の「Spravatoの代替療法」に記載されている治療オプションの多くは、Spravatoでも使用できます。

Spravato対他の薬

Spravatoが、治療抵抗性うつ病（TRD）の治療に処方されている他の薬とどのように比較されているのか不思議に思うかもしれません。以下は、Spravatoと他の薬の比較です。

Spravato対Abilify

Spravatoにはエスケタミンという薬が含まれています。 Abilifyにはアリピプラゾールという薬が含まれています。これらの薬はさまざまな薬のクラスに属していますが、どちらもうつ病の治療に使用されています。

用途

Spravatoは、成人の治療抵抗性うつ病（TRD）と呼ばれるうつ病の形態を治療することが承認されています。経口摂取される他の少なくとも1つの抗うつ薬との併用が承認されています。

Abilifyは成人のうつ病の治療に承認されています。また、他の抗うつ薬と組み合わせて使用​​する必要があります。次の状態を治療することも承認されています。

  • 統合失調症
  • 双極I型障害の躁病または混合エピソード
  • 自閉症に関連する過敏性
  • トゥレット症候群
  • 統合失調症または双極性躁病に関連する興奮

剤形と投与

Spravatoは点鼻薬として提供されます。週に1回か2回与えられます。通常、56mgまたは84mgの用量で投与されます。

認定された医療施設でSpravatoを自分に渡します。医療提供者は、治療中および治療後に副作用がないか監視します。服用後、少なくとも2時間は施設に滞在します。あなたが家に帰っても安全なとき、あなたの医者はあなたに知らせます。

Abilifyには次の形式があります。

  • 錠剤（口から摂取）
  • 口腔内崩壊錠（口の中で溶ける）
  • 溶液（口から摂取）
  • 注入

内部にセンサーを備えたAbilify経口錠剤も利用可能です。このセンサーは、薬を服用したときに追跡できます。

Abilifyは通常、うつ病の治療に使用される場合、1日1回経口摂取されます。成人の通常の投与量範囲は2mgから15mgです。この薬は家で服用することができます。認定された医療施設で提供する必要はありません。

副作用とリスク

SpravatoとAbilifyには非常に異なる薬が含まれています。したがって、これらの薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Spravato、Abilify、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

  • Spravatoで発生する可能性があります：
    • 解離
    • 鎮静（眠気、明確な思考の困難、重機の運転または使用の不能）
    • めまい
    • 皮膚のしびれや奇妙な感覚
    • 無気力（極度の倦怠感）
    • 血圧の上昇
    • 酔っ払った感じ
  • Abilifyで発生する可能性があります：
    • 便秘
    • 頭痛
    • ぼやけた視界
    • 上気道感染症
    • 不眠症（睡眠障害）
    • 落ち着きがない
    • 体重の増加
  • SpravatoとAbilifyの両方で発生する可能性があります：
    • 吐き気
    • 嘔吐
    • めまい
    • 不安

深刻な副作用

これらのリストには、Spravato、Abilify、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Spravatoで発生する可能性があります：
    • 高血圧、心臓発作や脳卒中などの深刻なイベントにつながる
    • 鎮静（眠気、明確な思考の困難、重機の運転または使用の不能）
  • Abilifyで発生する可能性があります：
    • 56歳以上の人の脳卒中
    • 神経弛緩薬性悪性症候群（セロトニン症候群と同様の抗精神病薬に対する副作用）
    • 遅発性ジスキネジア（体の一部の制御されない動き）
    • 高血糖、糖尿病、体重増加を引き起こす可能性のある代謝の変化
    • 異常な衝動（ギャンブルや過食症など）
    • 起立性低血圧（立ち上がったときの低血圧）
    • 白血球数が少ない（好中球減少症）
    • 発作
    • 体温調節の問題
    • 嚥下障害。これにより、食べ物や液体が肺に入る可能性があります。
  • SpravatoとAbilifyの両方で発生する可能性があります：
    • 特に若年成人における自殺念慮または行動

効果

SpravatoとAbilifyは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらもうつ病の種類の治療に使用されています。それらは他の抗うつ薬と組み合わせて与えられます。

SpravatoとAbilifyの使用は、臨床研究で直接比較されていません。研究によると、SpravatoとAbilifyの両方が特定のタイプのうつ病の治療に効果的であることがわかっています。

費用

SpravatoとAbilifyはどちらもブランド薬です。利用可能なSpravatoの一般的な形式はありません。 Abilifyの錠剤と溶液は一般的な形で入手できます。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、SpravatoはAbilifyのブランド名やジェネリック医薬品よりも高額になる可能性があります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、服用量、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

Spravato対Symbyax

Spravatoにはエスケタミンという薬が含まれています。 Symbyaxには、オランザピンとフルオキセチンの2つの薬が含まれています。これらの薬はさまざまな薬のクラスに属していますが、どちらもうつ病の治療に使用されています。

用途

SpravatoとSymbyaxはどちらも、治療抵抗性うつ病（TRD）と呼ばれるうつ病の形態を治療するためにFDAに承認されています。 Spravatoは、少なくとも1つの他の抗うつ薬と組み合わせて、成人での使用が承認されています。 Symbyaxは、TRDの成人での単独使用が承認されています。

Symbyaxは、成人および10歳以上の子供における双極I型障害によって引き起こされる急性うつ病エピソードに対しても承認されています。

剤形と投与

Spravatoは点鼻薬として提供されます。週に1回か2回与えられます。通常、56mgまたは84mgの用量で投与されます。

Spravatoは、認定された医療施設で自己管理されています。医療提供者は、治療中および治療後に副作用がないか監視します。服用後、少なくとも2時間は施設に滞在します。あなたが家に帰っても安全な時期を医師がアドバイスします。

Symbyaxは、経口摂取されるカプセルとして提供されます。 1日1回、夕方に服用します。この薬は、認定された医療施設で服用する必要はありません。

Symbyaxカプセルには、いくつかの異なる長所があります。

  • 3mgオランザピン/ 25mgフルオキセチン
  • 6mgオランザピン/ 25mgフルオキセチン
  • 6mgオランザピン/ 50mgフルオキセチン
  • オランザピン12mg /フルオキセチン25mg
  • オランザピン12mg /フルオキセチン50mg

副作用とリスク

SpravatoとSymbyaxには非常に異なる薬が含まれています。したがって、それらは異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Spravato、Symbyax、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

  • Spravatoで発生する可能性があります：
    • 解離
    • めまい
    • 皮膚のしびれや奇妙な感覚
    • 無気力（極度の倦怠感）
    • 血圧の上昇
    • 酔っ払った感じ
    • 吐き気
    • 嘔吐
    • めまい
    • 不安
  • Symbyaxで発生する可能性があります：
    • 体重の増加
    • 食欲増進
    • 口渇
    • 倦怠感（低エネルギーレベル）
    • 足、足首、足の浮腫（腫れ）
    • 震え（震え、通常は手や腕に）
    • かすみ目
    • 注意を払うのに苦労
  • SpravatoとSymbyaxの両方で発生する可能性があります。
    • 鎮静（眠気、明確な思考の困難、重機の運転または使用の不能）

深刻な副作用

これらのリストには、Spravato、Symbyax、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Spravatoで発生する可能性があります：
    • 血圧の上昇、心臓発作や脳卒中などの深刻なイベントにつながる
  • Symbyaxで発生する可能性があります：
    • 神経弛緩薬悪性症候群（セロトニン症候群と同様の抗精神病薬に対する副作用）
    • セロトニン症候群
    • 遅発性ジスキネジア（体の一部の制御されない動き）
    • 高血糖、糖尿病、体重増加を引き起こす代謝の変化
    • 好酸球増加症および全身症状を伴う薬剤反応（DRESS）と呼ばれる生命を脅かす発疹
    • 閉塞隅角緑内障
    • 躁病または軽躁病の活性化
    • 起立性低血圧（立ち上がったときの低血圧）
    • 白血球数が少ない（好中球減少症）
    • 発作
    • 出血しやすい、または通常より頻繁に出血する
    • 不整脈
    • 高レベルのプロラクチン（体内の特定のホルモン）
    • 65歳以上の精神病患者の死亡リスクの増加
  • SpravatoとSymbyaxの両方で発生する可能性があります。
    • はっきりと考えるのが難しい
    • 特に若年成人における自殺念慮または行動

効果

SpravatoとSymbyaxは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらも治療抵抗性うつ病（TRD）の治療に使用されています。

これらの薬は、臨床研究で互いに直接比較されていません。ただし、SpravatoとSymbyaxはどちらも、臨床試験中のうつ病の症状の治療に効果的です。

費用

SpravatoとSymbyaxはどちらもブランド薬です。利用可能なSpravatoの一般的な形式はありません。ただし、Symbyaxの一般的な形式が利用可能です。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、SpravatoはSymbyaxよりもコストがかかる可能性があります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、服用量、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

Spravatoとアルコール

Spravatoはアルコールと一緒に服用しないでください。 Spravatoとアルコールの両方が鎮静を引き起こす可能性があります（眠気、明確な思考の困難、運転または重機の使用不能）。それらを一緒に取ると、このリスクが高まる可能性があります。

Spravatoの相互作用

Spravatoは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用することもあります。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、薬の効き具合を妨げるものもあれば、副作用の増加を引き起こすものもあります。

Spravatoおよび他の薬

以下は、Spravatoと相互作用できる薬のリストです。これらのリストには、Spravatoと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Spravatoを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について、必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

スプラバートとオピオイド

Spravatoとオピオイドは両方とも鎮静を引き起こす可能性があります。 Spravatoをオピオイド薬と一緒に服用すると、過度の鎮静を引き起こす可能性があります（眠気、明確な思考の困難、運転または重機の使用不能）。

オピオイド鎮痛薬を服用していて、Spravato治療が必要な場合は、鎮静のリスクについて医師に相談してください。 Spravatoを服用した後は、治療後に鎮静を感じないように、より長い時間監視する必要がある場合があります。

Spravatoと一緒に服用した場合に鎮静のリスクを高める可能性のあるオピオイドの例は次のとおりです。

  • ヒドロコドン（Hysingla、Zohydro）
  • オキシコドン（オキシコンチン、ロキシコドン、Xtampza ER）
  • コデイン
  • モルヒネ（カディアン、MSコンチン）
  • フェンタニル（Abstral、Actiq、Duragesic、Fentora、Lazanda、Subsys）

多くの鎮痛剤には薬の組み合わせが含まれており、それらの薬の1つはオピオイドである可能性があります。あなたが服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。オピオイドを服用している場合は、別の薬を勧められることがあります。これは、鎮静のリスクの増加を回避するのに役立ちます。

スプラバートとベンゾジアゼピン

スプラバートとベンゾジアゼピンはどちらも鎮静作用を引き起こす可能性があります。 Spravatoとベンゾジアゼピンを一緒に服用すると、過度の鎮静を引き起こす可能性があります（眠気、明確な思考の困難、重機の運転や使用の不能）。

ベンゾジアゼピンを服用していて、Spravato治療を検討している場合は、鎮静のリスクについて医師に相談してください。 Spravatoを服用した後は、治療後に鎮静を感じないように、より長い時間監視する必要がある場合があります。

Spravatoと一緒に服用すると鎮静作用を高める可能性のあるベンゾジアゼピンの例は次のとおりです。

  • アルプラゾラム（Xanax、Xanax XR）
  • ジアゼパム（バリウム）
  • ロラゼパム（アティバン）
  • テマゼパム（レストリル）
  • トリアゾラム（ハルシオン）

Spravatoと睡眠薬

転倒や眠りにつくのに役立つ薬と一緒にSpravatoを服用すると、鎮静が長引いたり悪化したりする可能性があります（眠気、明確な思考の困難、運転や重機の使用不能）。

睡眠を助ける薬を服用している場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがあなたのSpravato投与の前夜にあなたの睡眠薬をスキップすることを勧めるかもしれません。

睡眠を助けるために薬を服用している場合は、Spravatoを服用した後、より長い時間監視する必要があるかもしれません。これは、治療後に鎮静されないようにするのに役立ちます。

Spravatoと一緒に服用した場合に鎮静作用を高めることができる睡眠薬の例は次のとおりです。

  • エスゾピクロン（ルネスタ）
  • ザレプロン（ソナタ）
  • ゾルピデム（Ambien、Ambien CR、Edluar、Intermezzo、Zolpimist）

スプラバートと覚醒剤

覚醒剤と一緒にSpravatoを服用すると、どちらかの薬を単独で服用するよりも血圧が上昇する可能性があります。血圧の上昇は、心臓や脳の血管に深刻な合併症を引き起こす可能性があります。これらの合併症には、心臓発作、脳卒中、脳の腫れなどがあります。

覚醒剤の例は次のとおりです。

  • アンフェタミン/アンフェタミン塩（Adderall XR、Dexedrine、Dyanavel XR、Evekeo、Mydayis、Vyvanse）
  • メチルフェニデート（Adhansia XR、Aptensio XR、Concerta、Daytrana、Focalin、その他多数）
  • モダフィニル（プロビジル）
  • アルモダフィニル（ヌビジル）

覚醒剤を服用している場合は、高血圧のリスクについて医師に相談してください。危険な高血圧のためにSpravatoを服用した後は、より綿密に監視する必要があるかもしれません。

Spravatoおよびモノアミンオキシダーゼ阻害剤

モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）と一緒にSpravatoを服用すると、血圧が上昇する可能性があります。血圧の上昇は、心臓や脳の血管に深刻な合併症を引き起こす可能性があります。これらの合併症には、心臓発作、脳卒中、脳の腫れなどがあります。

MAOIは、うつ病の治療に使用される薬の一種です。 Spravatoと一緒に服用した場合に高血圧を引き起こす可能性のあるMAOIの例は次のとおりです。

  • イソカルボキサジド（マープラン）
  • フェネルジン（ナルジル）
  • セレギリン（エムサム、ゼラパー）
  • トラニルシプロミン（Parnate）

MAOIを服用している場合は、高血圧のリスクについて医師に相談してください。彼らはあなたのSpravato治療後の危険な高血圧についてあなたをより綿密に監視するかもしれません。

鼻コルチコステロイドまたは鼻うっ血除去薬

Spravatoの服用の前後に鼻コルチコステロイドまたは鼻うっ血除去薬を服用すると、Spravatoが体に吸収する量が減少する可能性があります。これはあなたにとって薬の効果を低下させる可能性があります。

この相互作用を避けるために、Spravato投与前の少なくとも1時間は、鼻コルチコステロイドまたは鼻うっ血除去薬を使用しないでください。

Spravatoと食品

Spravatoの服用の前後に特定のものを食べたり飲んだりすると、副作用のリスクが高まる可能性があります。

Spravato投与当日の飲食

Spravatoは、一部の人に吐き気と嘔吐を引き起こす可能性があります。このリスクを減らすには：

  • Spravatoを服用する前に少なくとも2時間は食べ物を食べないでください、そして
  • Spravatoを服用する前に少なくとも30分間液体を飲まないでください

スプラバートとカフェイン

覚醒剤であるカフェインは、血圧を上昇させる可能性があります。 Spravatoは血圧を上昇させる可能性もあります。カフェインと一緒にSpravatoを服用すると、安全ではないレベルまで血圧が上昇する可能性があります。

カフェインを摂取する場合は、Spravatoを服用した日にどれだけ安全に摂取できるかについて医師に相談してください。

Spravatoと妊娠

Spravatoは妊娠中の使用はお勧めしません。動物実験では、Spravatoを投与された妊婦には、脳と骨に損傷を与えた子孫がいました。ただし、妊娠中のSpravatoの使用が人間にどのように影響するかは不明です。

妊娠中または妊娠する可能性がある場合は、妊娠中のSpravatoの使用の安全性について医師に相談してください。

妊娠中にSpravatoを服用する場合は、抗うつ薬の国立妊娠登録に連絡することをお勧めします。このレジストリは、妊娠中の抗うつ薬使用の安全性に関する情報を収集します。登録するには、844-405-6185に電話するか、NPRADのWebサイトにアクセスしてください。

Spravatoと母乳育児

Spravatoを服用している女性には母乳育児はお勧めしません。

Spravatoが母乳でそれを消費する人間にどのように影響するかは確かではありません。しかし、この薬は人間の母乳に移行することが知られています。動物実験では、Spravatoは授乳中の母親の母乳に移行し、この母乳が動物によって消費されたときに脳に損傷を与えました。

母乳育児をしていてSpravato治療を検討している場合は、治療を受けている間は母乳育児をやめるように医師から勧められることがあります。

Spravatoに関する一般的な質問

Spravatoに関するよくある質問への回答を以下に示します。

なぜこの薬は物議を醸しているのですか？

Spravatoは、2つの主な理由から、一部の人々によって物議を醸していると見なされています。

  • ケタミンと呼ばれる薬から作られています
  • 重篤な副作用を引き起こす可能性があります

Spravatoの有効成分はエスケタミンと呼ばれ、ケタミンから作られています。ケタミンは、麻酔薬としての使用が食品医薬品局（FDA）によって承認されています。ただし、「スペシャルK」と呼ばれる「パーティードラッグ」とも見なされ、誤用される可能性があります。

Spravatoとケタミンは同じ薬ではないことに注意することが重要です（次のセクション「エケタミンとケタミンの違いは何ですか？」を参照）。どちらの薬も、医療提供者からの処方箋がなければ入手できません。ただし、Spravatoは認定された医療施設でのみ提供され、自宅で使用するために購入することはできません。

Spravatoに関する2番目の懸念については、鎮静（眠気、明確な思考の困難、または重機の運転や使用の不能）や解離（「体外離脱」体験）などの深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 Spravatoにはこれらの深刻な副作用があるため、FDAはその使用を制限しています。これは、認定された医療施設でのリスク評価および軽減戦略（REMS）（以下の「REMSとは」のセクションを参照）を通じてのみ提供できます。

REMSでは、Spravatoを服用した後、少なくとも2時間は医療提供者による監視を受ける必要があります。この間、彼らは副作用がないか監視します。また、施設を離れても安全であることを確認します。

Spravato治療の日に運転するべきではありません。治療後、車で家に帰れる人が必要です。治療の翌日から運転を再開できます。

エケタミンとケタミンの違いは何ですか？

エスケタミン（Spravatoの有効成分）とケタミンは同じ薬ではありませんが、類似した化学物質です。エスケタミンはケタミンに含まれています。それはいわゆるエナンチオマーです。

ケタミンには、互いに鏡像である2つの化学物質であるエナンチオマーの混合物が含まれています。エナンチオマーは互いに似ていますが、体内で異なる効果があります。エスケタミンは、ケタミン内に見られるこれらの鏡像の1つです。エケタミンは、ケタミンから除去されたときに作られます。

ケタミンとエスケタミンは構造が異なるため、作用が異なると考えられています。これらの薬は、脳内の神経とさまざまな方法で相互作用します。

Spravatoは、治療抵抗性うつ病（TRD）と呼ばれるうつ病の形態を治療することが承認されています。口から摂取する他の抗うつ薬と組み合わせて使用​​されます。

現時点では、ケタミンはうつ病の治療に承認されていません。ただし、手術やその他の医療処置中の麻酔薬としての使用は承認されています。

いくつかの小規模な研究では、うつ病の治療にケタミンを使用することを検討しています。これらの研究は、有望な短期的な結果をもたらしました。ケタミンを服用した人の最大71％がうつ病の症状を改善しました。しかし、ケタミンがうつ病の長期治療に安全で効果的であるかどうかを知るには、さらに多くの研究が必要です。

REMSとは何ですか？

REMS（リスク評価および軽減戦略）は、食品医薬品局（FDA）によって作成されたプログラムです。特定の薬の処方に関連するリスクを軽減するために使用されます。

FDAは、一部の処方薬をREMSプログラムを通じて提供することを要求しています。これには通常、深刻な副作用のある薬が含まれます。

REMSプログラムは、特定の医薬品を安全に使用する方法について消費者を教育するのに役立ちます。 REMSプログラムは、特定の薬を処方する方法を医療提供者に教えます。これは、医師が治療に使用したときに薬の利点がリスクを上回っているかどうかを知るのに役立ちます。

SpravatoのREMSプログラムでは、Spravatoを提供する医療施設が薬剤の投与を認定されている必要があります。 Spravatoは、お近くの薬局では購入できません。薬は認定された医療施設でのみ受け取ることができます。

REMSプログラムでは、Spravatoを服用する前にリスクについて完全に通知する必要もあります。リスクには、鎮静（眠気、明確な思考の困難、または重機を運転または使用できない）や解離（「体外離脱」体験）などの深刻な副作用が含まれる可能性があります。

Spravatoを使用している場合は、次のことを理解していることを示す登録フォームに署名する必要があります。

  • 出て帰る前に、医療施設で鎮静と解離を監視するために、少なくとも2時間滞在する必要があります。
  • 治療後、安全に車で家に帰らせるために、他の誰かがあなたと一緒にいます。
  • 治療の翌日まで、重機を運転したり使用したりすることはありません。

SpravatoのREMS要件に関する追加情報は、FDAのWebサイトにあります。

エスケタミンは麻酔薬としても使用されていますか？

いいえ、ちがいます。 Spravatoの有効成分（エスケタミン）は、手術の麻酔薬としての使用が承認されていません。ケタミン（エスケタミンに類似した薬）は、麻酔薬としての使用がFDAに承認されています。

Spravatoは幻覚を引き起こしますか？

はい、Spravatoは一部の人々に幻覚を引き起こす可能性があります。この副作用は、Spravatoを服用してから数分から数時間以内に発生する可能性が最も高いです。

Spravatoを服用してから少なくとも2時間は、医師の診察室に滞在します。これにより、医療提供者は幻覚を含むあらゆる副作用についてあなたを監視することができます。あなたの医療提供者は、あなたが安全に家に帰ることができると彼らが感じたときにあなたに知らせます。

Spravatoの警告

この薬にはいくつかの警告があります。

FDAの警告

この薬は枠付き警告を持っています。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

  • 鎮静。 Spravatoは鎮静を引き起こす可能性があります（眠気、明確な思考の困難、運転または重機の使用不能）。これにより、運転などの特定の活動が安全でなくなる可能性があります。認可された医療施設でSpravatoを利用します。 Spravatoを服用した後、施設を出て帰宅する前に、少なくとも2時間監視されます。
  • 解離。 Spravatoは一時的な解離を引き起こす可能性があります。解離はあなたの精神状態の変化です。それはあなたが時間、空間、そしてあなた自身の体や心から切り離されていると感じさせることができます。あなたがSpravatoを服用してから少なくとも2時間は、あなたの医療提供者がこの副作用についてあなたを監視します。
  • 悪用。 Spravatoは誤用される可能性があります。このため、特別に訓練された医療提供者によって処方され、認定された医療施設の人々にのみ提供されます。 Spravatoは、薬物乱用の病歴のある人には適していない可能性があります。
  • 自殺念慮と行動。他の抗うつ薬と同様に、Spravatoは、子供や若年成人（25歳以下）の自殺念慮や自殺行動のリスクを高める可能性があります。 Spravatoは子供での使用が承認されていません。

その他の注意事項

Spravatoを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っている場合、Spravatoはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：

  • 動脈瘤性血管疾患または動静脈奇形。 Spravatoは、薬を服用してから最初の数時間で血圧を上昇させる可能性があります。 Spravatoを服用した後、深刻な出血イベントのリスクがあります。このリスクは、動脈瘤の病歴のある人や動脈の奇形のある人でより大きくなります。 Spravatoは、これらの危険因子を持つ人々には使用しないでください。
  • 脳内出血の病歴。 Spravatoはあなたの血圧を上げることができます。血圧が上昇すると、脳内の出血のリスクが高まる可能性があります。 Spravatoは、脳の出血の病歴のある人は使用しないでください。
  • 精神病の病歴。 Spravatoは解離（「体外離脱」体験）を引き起こす可能性があります。精神病の病歴のある人は、重度の解離性または精神病性イベントのリスクが高い可能性があります。精神病または精神病の病歴がある場合は、Spravatoがあなたに適しているかどうかについて医師に相談してください。
  • 物質使用障害の病歴。 Spravatoは、誤用される可能性のある規制薬物です。物質使用障害、依存症、または誤用の病歴について医師に相談してください。あなたの医者はあなたがSpravatoがあなたに適しているかどうかを決めるのを手伝うことができます。
  • 高血圧（高血圧）。 Spravatoは血圧を上昇させる可能性があります。これにより、心臓、血管、脳に負担がかかります。高血圧の場合は、Spravatoが安全かどうかについて医師に相談してください。
  • 肝疾患。肝疾患のある人は、Spravatoによる副作用のリスクが高い可能性があります。彼らはまた、薬を服用した後、より長い期間リスクにさらされる可能性があります。あなたが中等度の肝疾患を持っている場合、あなたの医者は標準時間より長く医療施設であなたを監視するかもしれません。

注意：Spravatoの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Spravatoの副作用」セクションを参照してください。

Spravatoの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Spravato（エスケタミン）は、経口抗うつ療法と組み合わせて治療抵抗性うつ病を治療するためにFDAに承認されています。成人での使用のみが承認されています。

作用機序

SpravatoはケタミンのS-エナンチオマーです。これは、NMDA受容体の非選択的で非競合的な拮抗薬です。それはグルタメートの活動をブロックすることによって機能します。うつ病を治療するための正確な作用機序は不明です。

薬物動態と代謝

エスケタミン曝露は、56mgから84mgの間で用量に比例します。週2回の投与による蓄積の証拠はありません。

絶対バイオアベイラビリティは、経鼻投与後約48％です。投与後20〜40分以内に最大濃度に達する。濃度の低下は二相性です。レベルは最初の2〜4時間で急速に低下しますが、最終半減期は7〜12時間です。

タンパク質結合は43％から45％です。代謝は、CYP2B6、CYP3A4、CYP2C9、およびCYP2C19を介して発生します。代謝物の除去は主に尿で起こり、糞便ではそれほどではありません。

禁忌

Spravatoは、エスケタミン、ケタミン、またはSpravatoの添加剤のいずれかに対する過敏症の病歴のある患者には禁忌です。

Spravatoは、動脈瘤性血管疾患、動静脈奇形、または脳内出血の病歴のある人にも禁忌です。

誤用と依存

Spravatoは、DEAによってスケジュールIII規制薬物として分類されており、誤用や依存の可能性を示しています。

ストレージ

Spravatoは室温（68°Fから77°F / 20°Cから25°C）で保管する必要があります。使用済みのデバイスは、該当するスケジュール3の薬物法に従って廃棄する必要があります。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。

none:  肺系 変形性関節症 製薬産業-バイオテクノロジー産業