エプクルサ（velpatasvir / sofosbuvir）

Epclusaとは何ですか？

Epclusaは、成人のC型肝炎ウイルス（HCV）の治療に使用される処方薬です。 Epclusaには、100mgのベルパタスビルと400mgのソフォスブビルの2つの薬が含まれています。 1日1回12週間経口摂取する錠剤としてお届けします。

Epclusaは2016年に承認され、6つのC型肝炎遺伝子型すべてを治療する最初の薬剤でした。肝硬変（肝臓の瘢痕化）の有無にかかわらず使用できます。 Epclusaは以下の治療に使用されます：

• これまでHCVの治療を受けたことがない人（初回治療）
• 他のHCV薬を試したが、薬が効かなかった人

研究によると、EpclusaはC型肝炎ウイルスの治療に効果的です。臨床試験では、Epclusaを投与された人々の89％から99％が持続的なウイルス学的反応（SVR）を達成しました。 SVRを達成するということは、ウイルスが体内で検出されなくなることを意味します。成功率は、その人の遺伝子型（持っているウイルスの株）と病歴によって異なります。

Epclusaジェネリック

Epclusaには、velpatasvirとsofosbuvirの成分が含まれています。 Epclusaまたはどちらの成分にも利用できるジェネリックフォームはありません。ただし、Epclusaのジェネリックフォームは2019年1月にリリースされる予定です。

Epclusaの副作用

Epclusaは、軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Epclusaの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Epclusaの考えられる副作用の詳細、または厄介な副作用に対処するためのヒントについては、医師または薬剤師にご相談ください。

エプクルサをリバビリンと一緒に服用すると、異なるまたは追加の副作用が生じる可能性があります。 （以下の「エプクルサとリバビリン」を参照してください。）

より一般的な副作用

Epclusaのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 倦怠感
• 頭痛
• 吐き気
• 不眠症（睡眠障害）
• 筋力低下
• 過敏性

Epclusaのあまり一般的ではない副作用には、軽度の発疹が含まれる場合があります。

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Epclusaによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• 同時感染した患者におけるB型肝炎の再活性化。 C型肝炎とB型肝炎の両方を患っている人は、Epclusaを服用し始めると、B型肝炎ウイルスが再活性化する可能性があります。これは、B型肝炎ウイルスが過去に治療された場合でも発生する可能性があります。 B型肝炎の再活性化は、肝不全や死に至る可能性があります。 Epclusaによる治療を開始する前に、医師がB型肝炎の検査を行います。あなたがそれを持っているならば、あなたはEpclusaと一緒にB型肝炎を治療するために薬を服用する必要があるかもしれません。
• 重篤なアレルギー反応。一部の人々は、エプクルサを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。これはまれで、通常は深刻ではありません。ただし、一部の症状は重篤な場合があります。アレルギー反応の軽度および重度の症状には、次のものがあります。
• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（皮膚、通常は顔や首の暖かさと赤み）
• 血管性浮腫（皮膚の下の腫れ）
• 喉、口、舌の腫れ
• 呼吸困難
• うつ病。エプクルサの臨床試験中に発生したうつ病は軽度から中等度であり、深刻なイベントには至りませんでした。ただし、うつ病の症状がある場合は、必ず医師に連絡してください。症状には次のものが含まれます。
• 悲しみや絶望感
• 集中力の問題
• 活動への興味の喪失

長期的な副作用

Epclusaの使用による長期的な副作用は報告されていません。ただし、肝硬変（肝硬変）のある人は、C型肝炎ウイルスが体から除去された後でも肝障害の症状を経験する可能性があります。

肝硬変がある場合、医師はエプクルサによる治療中と治療後の両方で定期的に肝機能を監視したいと思うでしょう。

治療後の副作用

エプクルサ治療終了後の副作用は、臨床試験では報告されていません。

エプクルサによる治療後、倦怠感、筋肉痛、睡眠障害、悪寒などのインフルエンザ様症状を経験している人の報告があります。ただし、これらの副作用は、C型肝炎ウイルスから体が回復することによって引き起こされる可能性があります。

Epclusa治療の終了後にインフルエンザのような症状が出た場合は、医師に相談してください。

減量

Epclusaの臨床試験では、副作用として体重減少は報告されていません。ただし、C型肝炎の症状として体重減少を経験する人もいます。懸念される、または重度になる体重減少がある場合は、医師に相談してください。

倦怠感

倦怠感はEpclusaの一般的な副作用です。臨床試験では、エプクルサを服用した人の最大22パーセントが倦怠感を感じました。この副作用は、薬を継続して使用することでなくなる可能性があります。倦怠感が気になる、またはひどくなる場合は、医師に相談してください。

倦怠感はC型肝炎の副作用でもあります。C型肝炎の倦怠感に対処する方法はいくつかあります。水分補給を続け、短い昼寝をし、健康的でバランスの取れた食事をとることは、倦怠感と戦うのに役立ちます。定期的な運動もエネルギーを増加させる可能性があるため、影響の少ない運動があなたに適しているかどうかについて医師に相談してください。

脱毛

エプクルサの臨床試験では脱毛は発生しませんでした。一部の人々は、エプクルサ治療中に脱毛を報告しています。しかし、エプクルサが脱毛の原因であったかどうかは明らかではありません。

脱毛はC型肝炎の症状である可能性があります。あなたが食べる食物から栄養素を得るためにあなたの肝臓はうまく機能している必要があり、HCVはあなたの肝臓が適切に機能するのを妨げます。体に必要な栄養素を摂取できない場合、C型肝炎の症状として脱毛を経験する可能性があります。

抜け毛がひどくなったり心配になったりした場合は、医師にご相談ください。

うつ病。

うつ病は、エプクルサのまれな副作用です。臨床試験では、エプクルサを服用した人の1％が軽度から中等度のうつ病を経験しました。

C型肝炎の多くの人は、診断のためにうつ病を経験する可能性があります。落ち込んでいると感じた場合は、気分を管理する方法について医師に相談してください。

エプクルサコスト

すべての薬と同様に、Epclusa錠の費用は変動する可能性があります。

実際の費用は保険の適用範囲によって異なります。

金融および保険支援

Epclusaの支払いや保険の適用範囲の理解を支援するために経済的支援が必要な場合は、支援を利用できます。

EpclusaのメーカーであるGileadSciences Inc.は、Epclusa SupportPathと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、855-769-7284に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

エプクルサとアルコール

Epclusaを服用しているときにアルコールを飲むと、薬による特定の副作用のリスクが高まる可能性があります。これらの副作用は次のとおりです。

• 頭痛
• 吐き気
• 下痢
• 倦怠感

さらに、C型肝炎と過度のアルコール摂取の両方が肝臓の炎症と瘢痕化を引き起こします。この組み合わせにより、肝硬変や肝不全のリスクが高まります。

アルコールはまた、医師の指示に従って治療計画を守る能力を妨げる可能性があります。例えば、それはあなたが時間通りにあなたの薬を服用するのを忘れる原因となるかもしれません。投与量が不足していると、EpclusaのHCV治療効果が低下する可能性があります。

これらすべての理由から、C型肝炎の場合、特にエプクルサで治療されている場合は、飲酒を避ける必要があります。アルコールを避けるのに問題がある場合は、医師に相談してください。

エプクルサ投与量

以下の情報は、Epclusaの推奨用量を説明しています。

代償不全の肝硬変（進行性肝疾患による重度の症状）またはその他の病状がある場合は、エプクルサと一緒に服用するリバビリンを処方されることもあります。処方されるリバビリンの投与量は、体重、腎機能、その他の健康状態によって異なります。あなたの医者はあなたにもっと話すことができます。

剤形と強み

Epclusaは1つの強みで利用できます。 100mgのベルパタスビルと400mgのソフォスブビルを含む配合錠として提供されます。

慢性C型肝炎の投与量

C型肝炎（HCV）を治療するためにEpclusaを服用するすべての人は、同じ投与量を服用します。この投与量は、食物の有無にかかわらず、1日1回服用する1錠です。

Epclusaはどのくらいかかりますか？

Epclusaを1日1回12週間服用します。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

C型肝炎を治す可能性を最大限に高めるために、毎日エプクルサを服用することが重要です。

ただし、飲み忘れた場合は、覚えたらすぐに飲んでください。次の服用の時間に近い場合は、1回だけ服用してください。一度に2回服用すると、副作用のリスクが高まる可能性があります。

あなたのEpclusa治療計画に固執する

医師の処方どおりにEpclusa錠を服用することは非常に重要です。これは、治療計画に従うと、C型肝炎（HCV）が治癒する可能性が高くなるためです。また、肝硬変や肝臓がんなどのHCVの長期的な影響のリスクを軽減するのにも役立ちます。

服用し忘れると、EpclusaがC型肝炎をうまく治療するのに支障をきたす可能性があります。服用し忘れると、HCVが治癒しない場合があります。

したがって、必ず医師の指示に従い、12週間毎日1錠のEpclusa錠を服用してください。リマインダーツールを使用すると、Epclusaを毎日服用していることを確認するのに役立ちます。

治療について質問や懸念がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのために問題を解決するのを助け、あなたがあなたの治療を最大限に活用するのを助けることができます。

Epclusaは使用します

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにEpclusaなどの処方薬を承認しています。

慢性C型肝炎のエプクルサ

Epclusaは、C型肝炎ウイルス（HCV）の治療についてFDAに承認されています。 HCVの6つの主要な遺伝子型すべてを治療することが承認されています。 C型肝炎の遺伝子型は、ウイルスのさまざまな株または種類です。

Epclusaは、過去に他のHCV薬を試したことがあり、ウイルスを除去できなかった人々への使用が承認されています。また、HCV治療に不慣れな人にも使用されます。

肝硬変の有無にかかわらず、Epclusaを使用することができます。肝硬変は肝臓の深刻な瘢痕であり、肝臓が適切に機能するのを妨げます。 Epclusaは、代償性肝硬変（通常は症状を引き起こさない肝疾患）および非代償性肝硬変の患者への使用が承認されています。

非代償性肝硬変は、肝臓が機能不全に近づき、深刻な健康問題を引き起こしている場合です。非代償性肝硬変の人は、エプクルサと一緒にリバビリン（レベトール）も服用する必要があります。

Epclusaの代替品

C型肝炎を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Epclusaの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談して、自分に適している可能性のある他の薬について詳しく学んでください。

C型肝炎を治療するための代替手段

Epclusaは、6つの主要な遺伝子型のいずれかによって引き起こされるC型肝炎の治療に効果的です。肝硬変の有無にかかわらず、代償不全の肝硬変の人に使用できます。

C型肝炎の治療に使用される他のいくつかの薬と薬の組み合わせがあります。あなたの医者があなたのために選択する薬の処方はあなたのC型肝炎の遺伝子型とあなたの肝機能に依存します。また、過去にC型肝炎の治療を受けたことがあるかどうかによっても異なります。

C型肝炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• エルバスビルとグラゾプレビル（ゼパティエ）
• グレカプレビルおよびピブレンタスビル（マビレット）
• レディスパビルとソフォスブビル（ハルヴォーニ）
• パリタプレビル、オムビタスビル、リトナビル、ダサブビル（Viekira Pak）
• ベルパタスビル、ソフォスブビル、およびボキシラプレビル（Vosevi）
• 他の薬と組み合わせて使用​​されるリバビリン（レベトール）

インターフェロンは、過去にC型肝炎の治療に一般的に使用されていた薬です。ただし、Epclusaを含む新しい薬は、副作用が少なくなります。新しい薬はまた、インターフェロンよりも成功（治癒）率が高いです。このため、インターフェロンはもはやC型肝炎の治療には通常使用されていません。

エプクルサ対ハルヴォーニ

Epclusaが、同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、EpclusaとHarvoniがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

Epclusaには、1つの錠剤にvelpatasvirとsofosbuvirの2つの薬が含まれています。ハルヴォーニはまた、1つの錠剤にレジパスビルとソフォスブビルの2つの薬を含んでいます。

どちらの薬にも、治療の「バックボーン」と見なされるソフォスブビルという薬が含まれています。これは、治療計画がその薬に基づいており、他の薬を組み合わせて追加されていることを意味します。

用途

EpclusaとHarvoniは、どちらもC型肝炎の治療にFDAの承認を受けています。Epclusaは、肝硬変の有無にかかわらず、成人のC型肝炎の6つの遺伝子型すべての治療に承認されています。

Harvoniは、遺伝子型1、4、5、および6の治療にも承認されています。成人に使用され、Epclusaとは異なり、12歳以上または体重77ポンド以上の子供に使用されます。

このチャートは、Harvoniが治療を承認されているC型肝炎の遺伝子型の詳細を示しています。

共存条件第1世代第2世代第3世代第4世代第5世代第6世代肝硬変なし✓✓✓✓代償性肝硬変を伴う✓✓✓✓非代償性肝硬変を伴う✓肝移植レシピエント*✓✓

* Epclusaは肝移植を受けた人にも使用できますが、その目的のためにFDAによって承認されていません.

フォームと管理

EpclusaとHarvoniは両方とも1日1回1錠として服用されます。それらは食物と一緒にまたは空腹時に摂取することができます。

Epclusaは12週間毎日服用されます。 Harvoniは、肝機能に応じて、12週間または24週間毎日服用します。

副作用とリスク

EpclusaとHarvoniは同じクラスの薬に属しているため、体内で同様の効果があります。したがって、それらは同じ副作用の多くを引き起こします。以下は、これらの副作用のいくつかの例です。

より一般的な副作用

EpclusaとHarvoniの両方で発生する可能性のあるより一般的な副作用は次のとおりです。

• 倦怠感
• 頭痛
• 吐き気
• 寝られない
• 筋力低下
• 過敏性

これらの副作用に加えて、Harvoniを服用している人々はまた持っているかもしれません：

• 咳
• 筋肉痛
• 呼吸困難
• めまい

深刻な副作用

EpclusaとHarvoniの両方で発生する可能性のある深刻な副作用は次のとおりです。

• 肝不全または死につながる可能性のあるB型肝炎ウイルスの再活性化
• 血管性浮腫（重度の腫れ）を含む重篤なアレルギー反応

枠付き警告

EpclusaとHarvoniはどちらもFDAからの警告を囲んでいます。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な種類の警告です。

枠付き警告は、いずれかの薬剤による治療を開始した後のB型肝炎感染の再活性化のリスクを示しています。 B型肝炎の再活性化は、肝不全または死につながる可能性があります。

EpclusaまたはHarvoniの服用を開始する前に、医師がB型肝炎の検査を行います。テスト結果がB型肝炎にかかっていることを示している場合、深刻な肝臓の損傷を防ぐために、それを治療するために薬を服用する必要があるかもしれません。

効果

EpclusaとHarvoniは臨床研究で比較されています。どちらもC型肝炎の治療に効果的ですが、EpclusaはHarvoniよりも多くの人を治療する可能性があります。

治療ガイドラインによると、EpclusaとHarvoniはどちらも、成人のC型肝炎遺伝子型1、4、5、および6の治療のための第一選択薬の選択肢です。加えて：

• Epclusaは、遺伝子型2および3を治療するための第一選択の選択肢です。
• Harvoniは、12歳以上（または体重77ポンド以上）の子供たちの遺伝子型1、4、5、および6を治療するための第一選択の選択肢です。

肝硬変のある人とない人を対象としたある研究では、EpclusaとHarvoniの治癒率は類似していることがわかりました。ハルヴォーニの成分であるレジパスビルとソフォスブビルを投与された人の93％以上がウイルスを治癒したことがわかりました。

エプクルサの成分であるベルパタスビルとソフォスブビルを服用している人の治癒率は97％を超えていました。

別の研究では、2つの薬が代償性肝硬変の人々のC型肝炎ウイルスを除去する速度が同じであることがわかりました。そして3番目の研究では、両方の薬がウイルスの治療に非常に効果的であることが再びわかりました。

ただし、3つの研究すべてにおいて、EpclusaのSVR率はHarvoniよりわずかに高かった。 SVRは持続的なウイルス学的反応を意味し、治療後にウイルスレベルが検出されないことを意味します。

費用

EpclusaとHarvoniはブランド薬です。現時点では、一般的な形式ではご利用いただけません。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。

Harvoniは通常、Epclusaよりも高価です。どちらかの薬に支払う実際の価格は、保険プランによって異なります。

エプクルサ対マビレット

Mavyretは、C型肝炎の治療に使用されるもう1つの薬です。ここでは、EpclusaとMav​​yretがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

Epclusaには、1つの錠剤にvelpatasvirとsofosbuvirの2つの薬が含まれています。 Mavyretには、1つの錠剤にグレカプレビルとピブレンタスビルの2つの薬も含まれています。

用途

EpclusaとMav​​yretはどちらも、C型肝炎ウイルス（HCV）の治療についてFDAに承認されています。これらは両方とも、肝硬変のない、または代償性肝硬変のある成人の6つの遺伝子型すべてを治療するために使用されます。ただし、Epclusaは非代償性肝硬変の患者の治療にも使用できますが、Mavyretは使用できません。

どちらの薬も、C型肝炎を初めて治療する人に使用できます。また、過去に効果がなかったC型肝炎治療薬を試したことがある人にも使用できます。

Epclusaは、過去にC型肝炎の薬を試したことがある人に使用できます。一方、Mavyretは、過去に特定の薬を試したことがある人の2番目の治療法としてのみ承認されています。あなたの過去の治療があなたにMavyretを服用する資格があるかどうかあなたの医者はあなたに言うことができます。

Mavyretは、肝臓または腎臓の移植を受けた人による使用も承認されています。 Epclusaは、これらの移植を受けた人による使用がFDAに承認されていませんが、場合によっては、医師が適応外薬を処方することを選択することがあります。

フォームと管理

EpclusaとMav​​yretはどちらも、2つの薬を含む単一の錠剤として提供されます。食事の有無にかかわらず、1日1回Epclusa錠を1錠服用します。 3つのMavyretタブレットを1日1回一緒に服用します。マビレットは食べ物と一緒に摂取する必要があります。

Epclusaは12週間、Mavyretは病歴に応じて8、12、または16週間服用します。

副作用とリスク

EpclusaとMav​​yretは体内で同様の効果があるため、非常によく似た副作用を引き起こします。以下はこれらの副作用の例です。

エプクルサとマビレットエプクルサマビレットより一般的な副作用

• 頭痛
• 吐き気
• 倦怠感

• 寝られない
• 弱点
• 過敏性

• 下痢
• 皮膚のかゆみ（透析中の人）
• 脱力感（透析中の人）

深刻な副作用

• 重篤なアレルギー反応
• B型肝炎の再活性化*

（いくつかのユニークな深刻な副作用）（いくつかのユニークな深刻な副作用）

* EpclusaとMav​​yretはどちらも、B型肝炎の再活性化についてFDAから枠付き警告を受けています。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

効果

EpclusaとMav​​yretは臨床試験で比較されていません。ただし、どちらの薬もC型肝炎のすべての遺伝子型を治療するのに非常に効果的です。

治療ガイドラインによると、EpclusaとMav​​yretはどちらも、C型肝炎の6つの遺伝子型すべてを治療するための第一選択の選択肢です。医師は、過去の治療薬に基づいてどちらかを推奨する場合があります。 2つの薬のどちらを選択するかは、肝機能によっても異なります。

これらの考慮事項に加えて、これらの薬の1つは、特定の病状に対して他よりも推奨されます。これらには以下が含まれます：

• 重度の慢性腎臓病：Mavyretは、この状態の人々のC型肝炎を治療するための第一選択の選択肢です。一方、Epclusaは、これらの人々への使用は推奨されていません。
• 非代償性肝硬変：この状態の人には、エプクルサをリバビリンと併用することができます。ただし、Mavyretは、代償不全の肝硬変のある人には承認されていません。

費用

EpclusaとMav​​yretはブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

Epclusaは通常、Mavyretよりも高価です。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プランによって異なります。

エプクルサ対ヴォセビ

Voseviは、C型肝炎のもう1つの薬で、1つの形で複数の薬が含まれています。 Epclusaには、1つの錠剤にベルパタスビルとソフォスブビルの薬が含まれています。 Voseviには、1つの錠剤にvelpatasvirとsofosbuvirも含まれていますが、3番目の薬剤であるvoxilaprevirも含まれています。

用途

EpclusaとVoseviはどちらも、肝硬変のない成人または代償性肝硬変のある成人の6つのC型肝炎遺伝子型のいずれかを治療するためにFDAに承認されています。 Epclusaは、代償不全の肝硬変の成人の治療にも承認されています。

Epclusaは、過去にC型肝炎の治療法を試したことがない人、または効果がなかった治療法を試したことがある人の治療に承認されています。

一方、Voseviは、特定のC型肝炎治療薬のみを試したが、成功しなかった人々の治療薬としての使用が承認されています。たとえば、Voseviは以下の治療を承認されています。

• 過去にNS5A阻害剤と呼ばれる特定の種類の抗ウイルス薬を試したことがある遺伝子型の人
• 以前にソフォスブビルを含む治療を試みた遺伝子型1aまたは3の人

過去にC型肝炎の治療を受けたことがある場合は、この過去の薬の使用によりVoseviによる治療の対象となるかどうかを医師が教えてくれます。

フォームと管理

EpclusaとVoseviは両方とも1日1回1つの錠剤として服用されます。 Epclusaは食物の有無にかかわらず摂取できますが、Voseviは食物と一緒に摂取する必要があります。

両方の薬は12週間服用します。

副作用とリスク

EpclusaとVoseviは類似した薬であり、同じ副作用の多くを引き起こします。これらの副作用の例を以下に示します。

より一般的な副作用

EpclusaとVoseviの両方で発生する可能性のあるより一般的な副作用は次のとおりです。

• 頭痛
• 倦怠感
• 吐き気
• 弱点
• 寝られない

これらの副作用に加えて、Voseviを服用している人々は下痢も経験する可能性があります。

EpclusaとVoseviの両方で発生する可能性のあるあまり一般的ではない副作用には、軽度の発疹が含まれます。

深刻な副作用

EpclusaとVoseviの両方で発生する可能性のある深刻な副作用は次のとおりです。

• B型肝炎ウイルスの再活性化*
• 血管性浮腫（重度の腫れ）を含む重篤なアレルギー反応
• うつ病

* EpclusaとVoseviはどちらも、B型肝炎の再活性化についてFDAから枠付き警告を受けています。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。それは危険かもしれない薬の効果について医師と患者に警告します.

効果

EpclusaとVoseviは研究で直接比較されています。

ある臨床研究では、VoseviはEpclusaよりも多くの人々のC型肝炎を治癒しました。研究者らは、エプクルサを12週間服用した人の90％がC型肝炎で治癒したのに対し、ボセビを服用した人の98％が治癒したと報告しました。

費用

EpclusaとVoseviはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

EpclusaとVoseviは一般的にほぼ同じ費用がかかります。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プランによって異なります。

Epclusaの相互作用

Epclusaは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントと相互作用することができます。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、薬の効き具合を妨げるものもあれば、副作用の増加を引き起こすものもあります。

エプクルサと他の薬

以下は、Epclusaと相互作用できる薬のリストです。このリストには、Epclusaと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Epclusaを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について、必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

アミオダロン

アミオダロン（パセロン、ネクステロン）と一緒にエプクルサを服用すると、危険なほど遅い心拍数である徐脈を引き起こす可能性があります。この状態は、Epclusaの成分の1つであるソフォスブビルを含む他の薬剤でも発生しています。

アミオダロンとソフォスブビルを含む薬を服用している人の中には、定期的な心拍数を維持するためにペースメーカーが必要な人もいます。

アミオダロンとエプクルサを一緒に服用することはお勧めしません。エプクルサ治療中にアミオダロンを服用しなければならない場合、医師はあなたの心臓機能を注意深く監視します。

ジゴキシン

エプクルサをジゴキシン（ラノキシン）と一緒に服用すると、体内のジゴキシンの量が増える可能性があります。ジゴキシンレベルの上昇は、危険な副作用のリスクにさらされる可能性があります。

エプクルサとジゴキシンを一緒に服用する必要がある場合は、医師が体内のジゴキシンの量を注意深く監視します。別のジゴキシン投与量が必要になる場合があります。

特定のコレステロール薬

スタチンと呼ばれる特定のコレステロール薬と一緒にエプクルサを服用すると、体内のスタチンのレベルが上昇する可能性があります。これにより、筋肉痛や筋肉の損傷など、これらの薬による副作用のリスクが高まります。

スタチンには、アトルバスタチン（リピトール）、ロスバスタチン（クレストール）、シンバスタチン（ゾコール）などの薬剤が含まれます。スタチンと一緒にエプクルサを服用している場合、医師は横紋筋融解症（筋肉の破壊）の兆候がないか注意深く監視します。

副作用のリスクを減らすために、10mgを超えるロスバスタチンの用量でEpclusaを服用しないでください。

特定の発作薬

特定の発作薬と一緒にエプクルサを服用すると、体内のエプクルサの量を減らすことができます。これにより、Epclusaの効果が低下する可能性があります。この相互作用を避けるために、これらの発作薬と一緒にエプクルサを服用しないでください。

Epclusaを服用している場合に避けるべき発作薬の例は次のとおりです。

• カルバマゼピン（カルバマゼピン、エクエトロ、テグレトール）
• フェニトイン（Dilantin、Phenytek）
• フェノバルビタール
• オクスカルバゼピン（トリレプタール）

トポテカン

トポテカン（ハイカムチン）と一緒にエプクルサを服用すると、体内のトポテカンのレベルを上げることができます。これにより、トポテカンの副​​作用のリスクが高まります。トポテカンと一緒にエプクルサを服用することはお勧めしません。

ワルファリン

Epclusaは、血餅を形成する血液の能力に影響を与える可能性があります。エプクルサ治療中にワルファリンを服用すると、医師が血液をより頻繁に検査する可能性があります。ワルファリンの投与量を増減する必要があるかもしれません。

特定のHIV薬

特定のHIV薬と一緒にエプクルサを服用すると、エプクルサまたはHIV薬のいずれかの体のレベルが変化する可能性があります。これらの変更により、これらの薬の効果が低下したり、副作用のリスクが高まる可能性があります。

エファビレンツ

エファビレンツ（サスティバ）と一緒にエプルサを服用すると、体内のエファビレンツのレベルが低下する可能性があります。これにより、薬の効果が低下する可能性があります。この相互作用を避けるために、Epclusaとefavirenzを一緒に使用しないでください。

エファビレンツを含む他の薬も避けるべきです。これらの薬の例は次のとおりです。

• エファビレンツ、エムトリシタビン、テノホビル（アトリプラ）
• エファビレンツ、ラミブジン、テノホビル（Symfi）

ティプラナビルとリトナビル

Epclusaは、tipranavir（Aptivus）とritonavir（Norvir）の組み合わせで服用しないでください。この薬の組み合わせは、体内のエプクルサレベルを低下させます。 Epclusaレベルが低いと、薬の効果が低下する可能性があります。

テノホビルジソプロキシルフマル酸塩

フマル酸テノホビルジソプロキシルを含むHIV薬と一緒にエプクルサを服用すると、体内のテノホビルのレベルが上昇します。これにより、腎臓の損傷などのテノホビルの副作用のリスクが高まります。

これらの薬をEpclusaと一緒に服用すると、医師はテノホビルの副作用の症状を注意深く監視します。テノホビルを含む薬の例は次のとおりです。

• テノホビル（Viread）
• テノホビルとエムトリシタビン（トルバダ）
• テノホビル、エルビテグラビル、コビシスタット、およびエムトリシタビン（Stribild）
• テノホビル、エムトリシタビン、およびリルピビリン（Complera）

エプクルサと特定の抗生物質

特定の抗生物質の薬はあなたの体のEpclusaの量を減らすことができます。 Epclusaのレベルが低いと、効果が低下する可能性があります。この相互作用を避けるために、次の抗生物質と一緒にエプクルサを服用しないことをお勧めします。

• リファブチン（マイコブチン）
• リファンピン（リファンピン、リマクタン）
• リファペンチン（プリフチン）

エプクルサとイブプロフェン

Epclusaとイブプロフェンの間の相互作用は報告されていません。

ただし、重度の腎臓病を患っている人は、エプクルサを服用しないでください。大量のイブプロフェンによって引き起こされる腎臓の損傷を避けるために、イブプロフェンパッケージで推奨されているよりも高い用量を服用しないでください。

エプクルサと制酸剤

ミランタやタムなどの制酸剤と一緒にエプクルサを服用すると、体が吸収するエプクルサの量を減らすことができます。これにより、体内のエプクルサのレベルが低下し、エプクルサの効果が低下する可能性があります。

この相互作用を防ぐために、制酸剤を服用してからエプクルサを服用するまでに少なくとも4時間経過するようにしてください。

EpclusaおよびH2ブロッカー

エプクルサをH2受容体遮断薬と一緒に服用すると、体内に吸収されるエプクルサの量を減らすこともできます。これにより、Epclusaの効果が低下する可能性があります。

この相互作用を防ぐには、H2ブロッカーと同時にまたは12時間間隔でEpclusaを服用する必要があります。それらを同時に服用すると、H2遮断薬の酸低減効果が始まる前に、両方の薬が溶解して吸収されます。12時間間隔で服用すると、他の薬と相互作用することなく、各薬が体に吸収されます。

H2遮断薬の例には、ファモチジン（Pepcid）およびシメチジン（Tagamet HB）が含まれます。

EpclusaとPPI

プロトンポンプ阻害剤（PPI）と一緒にエプクルサを服用すると、体内のエプクルサの量を減らすことができます。これにより、Epclusaの効果が低下する可能性があります。 PPIと一緒にEpclusaを服用することはお勧めしません。

エプクルサ治療中にPPIを服用する必要がある場合は、制酸剤を服用してからエプクルサを服用するまでに少なくとも4時間経過するようにしてください。また、エプクルサは食べ物と一緒に服用する必要があります。

PPIの例は次のとおりです。

• オメプラゾール（プリロセック）
• パントプラゾール（Protonix）
• エソメプラゾール（ネキシウム）
• ランソプラゾール（Prevacid）

エプクルサとハーブとサプリメント

セントジョンズワートと一緒にエプクルサを服用すると、体に吸収されるエプクルサの量を減らすことができます。これにより、Epclusaの効果が低下する可能性があります。この相互作用を避けるために、セントジョンズワートと一緒にエプクルサを服用しないでください。

あなたの体のEpclusaの量を減らすかもしれない他のハーブまたはサプリメントは以下を含みます：

• カバカバ
• オオアザミ
• アロエ
• グルコマンナン

Epclusaによる治療中に新しいハーブやサプリメントを服用する前に、必ず最初に医師に確認してください。

エプクルサとリバビリン

Epclusaは通常、C型肝炎（HCV）を治療するために単独で服用されます。ただし、場合によっては、リバビリン（Rebetol）と一緒に使用されます。

医師は、以下の状況でリバビリンをエプクルサと一緒に服用するように処方する場合があります。

• 肝硬変の代償不全です。
• あなたは、薬に耐性のある（治療が難しい）C型肝炎のタイプを持っています。
• あなたは過去に他のC型肝炎治療薬による治療に失敗しました。
• 医師は適応外使用のためにそれを処方します（例えば、あなたが臓器移植を受けたときにHCVを治療するために）。

臨床試験では併用療法の方が治癒率が高いことが示されたため、エプクルサとリバビリンはこれらの症状のある人に一緒に使用されます。

エプクルサとリバビリンによる治療は12週間続きます。エプクルサと同様に、リバビリンはピルとして提供されますが、1日2回服用します。通常、リバビリンの投与量は体重に基づいています。それはまたあなたのヘモグロビンレベルとあなたの腎臓機能に基づいているかもしれません。

リバビリンの副作用と警告

リバビリンはいくつかの副作用を引き起こす可能性があり、いくつかの重要な警告があります。

枠付き警告

リバビリンには、FDAからの枠付き警告があります。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な種類の警告です。リバビリンの枠付き警告は次のようにアドバイスしています。

• リバビリンはそれ自体では効果がないため、C型肝炎の治療に単独で使用しないでください。
• リバビリンは溶血性貧血と呼ばれる一種の血液毒性を引き起こす可能性があり、心臓発作や死亡につながる可能性があります。このため、重篤または不安定な心臓病を患っている人はリバビリンを服用しないでください。
• リバビリンを妊娠中の女性に使用すると、胎児に深刻な危害や死をもたらす可能性があります。リバビリンは、妊娠中の女性や男性の性的パートナーが服用しないでください。リバビリン治療終了後、最大6か月間は妊娠を避ける必要があります。この間、避妊のバックアップ方法の使用を検討してください。

その他の副作用

リバビリンはまた、次のようないくつかの一般的な副作用を引き起こす可能性があります。

• 倦怠感
• 頭痛
• 吐き気
• 嘔吐
• 熱
• 過敏性
• 筋肉痛

臨床研究で見られるまれですが深刻な副作用には、貧血、膵炎、肺疾患、および感染症やかすみ目などの目の問題が含まれます。

母乳育児

リバビリンが人間の母乳に移行するかどうかは不明です。動物での研究は、それが若い看護に害を及ぼすかもしれないことを示しました。ただし、動物実験は、薬物が人間にどのように影響するかを常に反映しているわけではありません。

母乳育児中にエプクルサ治療を検討している場合、深刻な有害作用を避けるために、医師は母乳育児をやめるか、治療をやめるように勧める場合があります。

Epclusaの服用方法

医師の指示に従ってエプクルサを服用する必要があります。

タイミング

エプクルサは一日中いつでも服用できます。薬物治療中に倦怠感を感じた場合は、夜に服用するとその副作用を回避できる可能性があります。

食べ物と一緒にエプクルサを取る

Epclusaは、食事の有無にかかわらず服用できます。ただし、食べ物と一緒に服用すると、薬によって引き起こされる可能性のある吐き気を減らすのに役立つ可能性があります。

エプクルサを粉砕することはできますか？

エプクルサを粉砕することが安全かどうかは不明です。錠剤を飲み込むのに問題がある場合は、Epclusa錠剤を粉砕するのではなく、代替薬について医師に相談してください。

Epclusaのしくみ

Epclusaは、C型肝炎ウイルス（HCV）の感染症の治療に使用されます。 C型肝炎は、血液や体液を介して感染するウイルスです。ウイルスは主に肝臓の細胞を攻撃します。結果として生じる肝臓の炎症は、次のような症状を引き起こす可能性があります。

• 腹部の痛み（腹）
• 熱
• 暗色尿
• 関節痛
• 黄疸（皮膚の黄変または白目）

一部の人々の免疫システムは、C型肝炎ウイルスと戦う抗体を作成することができます。しかし、多くの人はウイルスを治療し、感染の長期的な影響を減らすために薬を服用する必要があります。

C型肝炎の深刻で長期的な影響には、肝硬変（肝瘢痕）と肝癌が含まれます。

EpclusaがC型肝炎を治療する方法

Epclusaは、直接作用型抗ウイルス（DAA）薬です。 DAAは、ウイルスの繁殖を防ぐことによってHCVを治療します（それ自体のコピーを作成します）。繁殖できないウイルスは最終的には死に、体から取り除かれます。

体からウイルスを取り除くことは肝臓の炎症を減らし、さらなる瘢痕を防ぎます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

エプクルサの服用を開始してから数日から数週間で気分が良くなる場合がありますが、それでも12週間の治療をすべて受ける必要があります。完全な治療を受けることと、服用を逃さないことの両方が重要です。これらのステップは、薬があなたの体からHCVを取り除くことに成功するのを助けます。

臨床研究では、エプクルサを服用した人の89％以上が、3か月の治療後にウイルスを除去しました。医師は、エプクルサによる治療前と治療中、およびエプクルサの服用を終えてから12週間後にあなたを検査します。この最後のテストでは、C型肝炎が「治癒」したかどうかを判断します。

持続的なウイルス学的反応（SVR）を達成すると、C型肝炎が治癒したと見なされます。これは、ウイルスが血液中に検出されなくなったことを意味します。

エプクルサと妊娠

エプクルサが妊娠中に安全に服用できるかどうかを知るのに十分なヒトでの研究はありません。動物での研究では、母親が薬を受け取ったときに胎児に害は見られませんでした。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

この薬を服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。

注：エプクルサとリバビリンを併用している場合、その併用療法は妊娠に危険を及ぼす可能性があります（上記の「エプクルサとリバビリン」を参照）。

エプクルサと母乳育児

Epclusaが人間の母乳に移行するかどうかは不明です。動物実験では、Epclusaは母乳に含まれていましたが、有害な影響はありませんでした。ただし、動物実験は、人間に何が起こるかを常に反映しているわけではありません。

子供に母乳育児をしていて、エプクルサの服用を検討している場合は、潜在的なリスクと利点について医師に相談してください。

注：リバビリンと一緒にエプクルサを服用している場合は、母乳育児を安全に継続できるかどうかについて医師に相談する必要があります（上記の「エプクルサとリバビリン」を参照）。

Epclusaに関する一般的な質問

Epclusaに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Epclusaを停止すると、離脱症状が発生しますか？

Epclusaは、臨床研究の人々に禁断症状を引き起こしていません。

エプクルサによる治療後にインフルエンザのような症状を示した人の報告があります。これらの症状には、倦怠感、筋肉痛、頭痛などがあります。ただし、これらの副作用はC型肝炎ウイルスからの回復によって引き起こされる可能性が高くなります。

エプクルサ治療を終えた後にインフルエンザのような症状がある場合は、医師に相談してください。

Epclusaが私のC型肝炎を取り除くのにどれくらい時間がかかりますか？

Epclusaはすぐに機能を開始しますが、持続的なウイルス学的反応（SVR）を達成するには数週間から数か月かかります。 SVRを達成するということは、ウイルスが体内で検出されなくなることを意味します。

Epclusaを12週間服用し、治療終了後12週間、医師が血液検査を行います。現時点では、ほとんどの場合SVRが達成されています。基本的に、これはあなたのHCV感染が治癒したことを意味します。

エプクルサの治癒率はどれくらいですか？

臨床研究では、エプクルサを投与された人の89％から99％がウイルスで治癒しました。治癒率は、遺伝子型、肝機能、および以前のC型肝炎治療に基づいてわずかに異なりました。

エプクルサを服用した後、C型肝炎は再発する可能性がありますか？

医師の処方どおりに12週間の治療中にエプクルサを服用し、健康的なライフスタイルを維持している場合、ウイルスは再発しないはずです。

ただし、再発する可能性があります（感染が再発する可能性があります）。再発とは、薬で体からウイルスが治癒したが、血液検査で治療後数か月から数年後に再びウイルスが検出されることです。臨床試験では、エプクルサで治療された人々の最大4パーセントが再発しました。

また、Epclusaを含むC型肝炎の薬を服用した後、ウイルスに再感染する可能性があります。再感染は、元の感染が発症したのと同じ方法で発生する可能性があります。薬を注射するために使用される針を共有し、コンドームを使用せずにセックスをすることは、再感染の可能な経路です。

ただし、これらの動作を回避すると、C型肝炎の再感染を防ぐのに役立ちます。

C型肝炎の遺伝子型とは何ですか？

人々に感染するC型肝炎ウイルスには6つの異なるタイプまたは株があります。これらの菌株は遺伝子型と呼ばれます。

遺伝子型は、ウイルスの遺伝暗号の違いによって識別されます。遺伝子型1は、米国で最も一般的なC型肝炎株ですが、他の株もこの国で見られます。

あなたの医者はあなたが持っている遺伝子型を理解するために血液検査をします。 C型肝炎の遺伝子型は、医師があなたに適した薬を選択するのに役立ちます。

HIVとC型肝炎がある場合、Epclusaを服用できますか？

はい、できます。 Epclusaは、HIVにも感染している人々のC型肝炎の治療に安全に使用できます。

C型肝炎とHIVの両方を患っている人々を対象とした臨床研究では、エプクルサを投与された人々の最大95％がC型肝炎を治癒しました。重要なことに、エプクルサによる治療はHIVの悪化を引き起こしませんでした。

Epclusaの警告

FDAの警告：HBV感染の再活性化

• この薬には枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
• B型肝炎ウイルス（HBV）の再活性化は、C型肝炎ウイルスとHBVの両方に同時感染している人に発生する可能性があります。これは、エプクルサによる治療中または治療後に発生する可能性があります。 Epclusaの服用を開始する前に、医師がB型肝炎の血液検査を行います。現在B型肝炎にかかっているか、過去にB型肝炎にかかったことがある場合は、HBVの薬を服用する必要があるかもしれません。

その他の警告

Epclusaを服用する前に、必ず医師にあなたの健康歴を伝えてください。これは、重度の腎臓病がある場合に特に重要です。

Epclusaが重度の腎臓病の人に安全であるか効果的であるかは不明です。これには、腎機能が著しく低下している人、または血液透析を必要とする末期腎疾患の人が含まれます。

あなたが重度の腎臓病を患っている場合、Epclusaはあなたにとって適切な薬ではないかもしれません。

エプクルサの過剰摂取

Epclusaを飲みすぎると、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状は次のとおりです。

• 重度の吐き気
• 頭痛
• 筋力低下
• 倦怠感
• 寝られない
• 過敏性

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡するか、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）またはオンラインツールから指導を受けてください。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

Epclusaの有効期限

Epclusaが薬局から調剤されると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、薬剤が調剤された日から1年です。

このような有効期限の目的は、この期間中の薬の有効性を保証することです。

食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。ただし、FDAの調査によると、ボトルに記載されている有効期限を過ぎても、多くの薬が有効である可能性があります。

薬がいつまで有効であるかは、薬の保管方法や保管場所など、多くの要因によって異なります。 Epclusaピルは、最大86°F（30°C）の温度で保管し、元の容器に保管する必要があります。

賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

Epclusaの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

作用機序

Epclusaには、velpatasvirとsofosbuvirの2つの薬が含まれています。

Velpatasvirは、ウイルスRNAの効率的なリン酸化に必要であると仮定されているHCVNS5Aタンパク質を阻害します。 NS5Aを阻害すると、RNAの複製と組み立てがブロックされます。

ソフォスブビルは、HCV RNAに組み込まれている活性代謝物（ヌクレオシドアナログ三リン酸）を含むHCVNS5Bポリメラーゼ阻害剤です。活性代謝物はチェーンターミネーターとして機能し、HCV複製を停止します。

Epclusaは、6つの主要なHCV遺伝子型すべてに対して活性があります。

薬物動態と代謝

Epclusaには、velpatasvirとsofosbuvirの2つの有効成分が含まれています。

ベルパタスビルは約3時間でピーク濃度に達し、血漿タンパク質にほぼ完全に結合します。 CYP2B6、CYP2C8、およびCYP3A4酵素によって代謝されます。半減期は約15時間で、主に糞便で消失します。

ソフォスブビルのピーク濃度は30分から1時間で発生します。血漿タンパク結合は循環薬物の約65パーセントを占めます。

ソフォスブビルは、肝臓での加水分解とリン酸化によって活性代謝物（GS-461203）に変換されるプロドラッグです。 GS-461203はさらに脱リン酸化されて不活性な代謝物になります。投与量の最大80％が尿中に排出されます。親薬物の半減期は30分で、代謝物の半減期は約25時間です。

Epclusaの両方のコンポーネントは、P-gpとBCRPの基質です。

禁忌

Epclusaの使用に対する禁忌はありません。エプクルサとリバビリンの併用療法を受けている患者については、リバビリンの禁忌を参照してください。

ストレージ

Epclusaは元のパッケージのままにしておく必要があります。コンテナは86°F（30°C）未満で保管する必要があります。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。