市場から出た一般的な高血圧薬のより多くのバッチ
Torrent Pharmaceuticals Ltd.は、今年1月に許容できないほど高レベルの発がん物質が含まれていることを発見した後、一般的な高血圧薬ロサルタンのバッチをさらに撤回することを発表しました。
ロサルタンは、左心室肥大、心臓の左心室の異常な肥大の有無にかかわらず、医師が高血圧を治療するために一般的に使用する薬です。
医療専門家はまた、2型糖尿病患者の腎症の治療のためにロサルタンを処方しています。
同じくTorrentPharmaが販売しているTorrentPharmaceuticalsは、この薬を販売しています。
最近、同社は、食品医薬品局（FDA）が安全でないと見なすレベルの不純物の痕跡が含まれていたため、ロサルタンのいくつかのバッチを市場から自主的に撤回しました。
2019年1月3日、同社は最初に、許容できないほど高レベルのN-ニトロソジエチルアミン（NDEA）を含んでいたため、最初の市場リコール（または撤退）を2ロットのロサルタンカリウム錠剤（USP）から10ロットに拡大すると発表しました。
それ以来、彼らはいくつかの「拡張リコール」を発表しました。そこでは、彼らは薬のより多くのバッチを撤回しました。
現在、FDAは、ロサルタンカリウム錠USPの5回目の拡張リコールを発表しました。これには、ロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジド錠USPが含まれます。
国立医学図書館によると、NDEAは肝毒性物質であり、肝臓に損傷を与えることを意味します。彼らはまた、人間にガンを引き起こすことが「合理的に予想される」と述べています。
治療を継続する必要があります
Torrent Pharmaceuticalsは、FDA Webサイトでの同社の発表によると、「Hetero LabsLtdが古い合成ルートを使用して製造した医薬品有効成分」を使用して製造されたバッチをテストしているときに不純物を発見しました。
最近の撤退には、さらに3ロットのロサルタンカリウム錠剤（USP）と2ロットのロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジド錠剤（USP）が含まれています。
重要なことに、製薬会社は、代替のバックアップなしで治療を突然中断すると健康に大きな危険をもたらす可能性があるため、すでにこれらの薬を服用している人々は服用し続けることをアドバイスしています。
同社は、現在薬を服用している人は、薬の服用をやめる前に、代替治療について薬剤師または医師に助言を求めることを推奨しています。
FDAのWebサイトには、リコールされた製品の名前とバッチ番号を一覧表示する表が含まれているため、製品を簡単に識別できます。
Torrent Pharmaceuticalsはまた、リコールが懸念される人々や、有害な医療イベントを報告したい消費者が、電話（1-800-912-9561）または電子メール（[email protected]）で会社に連絡することを歓迎します。
FDAによると、「薬物のリコールは、欠陥のある製品や潜在的に有害な製品から一般市民を保護するための最も効果的な方法です。」
FDAは、公衆衛生とサービスの問題として企業のリコール発表を投稿し、TorrentPharmaceuticalsの発表を公表することは製品または企業を推奨するものではないと付け加えています。
