非アルコール性脂肪肝疾患：新薬は「安全」かつ効果的であることが証明されています
新しい臨床試験は、非アルコール性脂肪肝疾患の人々に対する経口薬の利点をテストし、非常に有望な結果をもたらします。
米国では、成人の30〜40％が非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）を患っています。ヨーロッパでは、一般人口の20〜30％がNAFLDを患っており、その数は増加しています。
肝疾患の最も一般的な形態の1つであるNAFLDでは、過剰な量の脂肪が肝臓に蓄積します。この脂肪は、過度のアルコール摂取の結果ではありません。
NAFLDは非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）に進行する可能性があり、肝臓の炎症と肝細胞の損傷が脂肪の蓄積を伴います。米国の人口の最大12％がNASHを患っており、この状態は肝硬変や線維症に進行する可能性があります。
現在、NAFLDの治療選択肢は、体重を減らしたり運動を増やしたりするなど、食事やライフスタイルの変更に限定されています。現在、NAFLDを治療できる薬はありません。
しかし、新しい研究は実行可能な薬理学的治療を指摘しています。オーストリアのMedUniViennaの医学部IIIのDr.Stefan Traussniggが率いる科学者は、プラセボ対照臨床試験でノルルソデオキシコール酸（nor-urso）の利点をテストしました。
Traussnigg博士と同僚は、彼らの調査結果を ランセット消化器および肝臓学。
NAFLDに対するnor-ursoの利点の研究
Nor-ursoは、胆汁の構成を変化させ、胆石を溶解する可能性のある一般的な経口薬であるウルソデオキシコール酸の改良版です。
以前の研究では、ノルウルソを使用して胆汁酸を合成的に生成すると、原発性硬化性胆管炎と呼ばれる別の不治の肝臓病の治療に役立つことが示されています。
現在、Dr。Traussniggとチームは、オーストリアとドイツのさまざまな病院と医療センターの198人のNAFLD患者を対象に、ノルウルソの利点をテストするために、多施設、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化、第II相臨床試験を実施しました。
科学者は参加者をランダムに次のように分けました。
- 500ミリグラム（mg）の1日量でノルウルソカプセルを投与されたグループ（67人の参加者）
- 毎日1,500mgのノルウルソを摂取したグループ（67人の参加者）
- プラセボを受け取ったグループ（64人の参加者）
参加者は12週間治療またはプラセボを服用しました。研究者らは、介入後さらに4週間、参加者を臨床的に追跡しました。
研究者が探した主な結果は、主に肝臓に存在する酵素であるアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）のレベルでした。 ALTレベルは肝障害の良い尺度であり、それらを評価することはこのタイプの損傷の標準的なテストです。
1,500mgの投与量は「安全で忍容性が高い」
試験の結果は、ALTレベルに反映されるように、nor-ursoが肝臓の健康を改善することを明らかにしました。
効果は用量依存的であったため、毎日1,500 mgのノルウルソを投与されたグループは、この薬から最も恩恵を受け、ALT血清レベルの低下はこのグループで最も有意でした。
胃腸障害、腹痛、頭痛、感染症などの同様の数の「重篤な有害事象」が、プラセボを服用したグループを含むすべてのグループで発生しました。
結論として、ノルウルソの1,500 mgの投与量は、「プラセボと比較した場合、治療後12週間以内に血清ALTの有意な減少をもたらしました」と著者は書いています。
「ノルルソデオキシコール酸は安全で忍容性が高く、さらなる研究を奨励しました」と彼らは主張します。
コンパウンドは「パーソナライズされた」方法で機能します
試験の著者は、ノルウルソの有益な効果の背後にあるメカニズムを説明しています。研究の共著者であるマイケル・トラウナー博士は、合成的に生成された胆汁酸が肝臓を炎症から保護すると述べています。
彼は続けます。「胆汁酸はステロイドホルモンのように体を循環し、多くの代謝プロセスを調節します。脂肪肝疾患では、胆汁酸のシグナル耐性が発生するかのようになり、これらのプロセスが適切に機能しなくなります。」
しかし、ノルウルソは「胆汁酸のホルモン効果を再強化します」。これにより、患者の見通しと病気の進行が改善されます。
トラウナー博士はまた、「胆汁酸の信号特性とホルモン効果を利用すること」は「個別化医療の精神」であり、個別化治療の追求における重要な前進であると説明しています。
近い将来、研究者たちは、脂肪肝疾患を持つ人々の主な死因である心血管疾患に対するノルウルソの利点をテストすることを計画しています。 Nor-ursoは、心臓代謝の健康と平均余命を全体的に改善する可能性がある、と研究者らは述べています。
「それを期待するのは論理的であり、私たちは楽観的です。しかし、まだ検証していません」とトラウナー博士は言います。
