実験的脳卒中薬は予備試験に成功
新しい抗脳卒中薬は現在、予備的な臨床試験に合格しており、開発者は、望ましくない健康イベントを伴う可能性が低く、より効果的な治療法としての可能性に熱狂するようになっています。
脳卒中は、脳の血液供給が妨げられたときに発生します。これは、脳のある領域が十分な酸素を受け取らないことを意味します。
最も一般的なタイプの脳卒中は、血管を閉塞する血栓によって引き起こされる虚血性脳卒中です。
米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国では年間795,000人以上が脳卒中を患っています。脳卒中はまた、毎年20人に1人の死亡の原因となっています。
急性虚血性脳卒中の治療は、脳卒中の治療のために食品医薬品局（FDA）によって承認された唯一の薬剤である組織プラスミノーゲン活性化因子（tPA）を投与することによって行われます。この薬の種類は、血液が再び正常に流れるようにするために、閉塞性の血栓を溶解することによって作用します。
ただし、tPAには、イベントから4.5時間というかなり短い時間内に投与する必要があることや、頭蓋内出血などの深刻な合併症を伴うことがあることなど、いくつかの欠点があります。
信頼できる治療への道
これらの影響のいくつかから保護する可能性のある追加の治療法を見つけるために、カリフォルニア州ラホヤのスクリップス研究所（TSRI）の科学者は、3K3A-APCと呼ばれる新薬を開発しました。
この薬は、人間が通常生産する活性化プロテインCの操作された変種です。これは、血液凝固の調節および体の炎症反応の特定の側面に関連しています。
3K3A-APCの予備的な第II相臨床試験は、これまでのところ、この薬がヒトで安全に使用できることを示唆しています。
「これらの結果は、FDAの承認に向けた次のステップの基礎を築きました」と、実験薬の開発に携わった研究者の1人であるジョングリフィンは述べています。
この臨床試験の成功は、カリフォルニア州ロサンゼルスで開催された2018 International StrokeConferenceで報告されました。
新しく開発された薬剤の有効性と安全性をテストする前臨床試験は、カリフォルニア州ロサンゼルスにある南カリフォルニア大学のジルカ神経遺伝学研究所のベリスラフ・ズロコビッチ博士の研究室と共同で、TSPIのグリフィンの研究室によって実施されました。
初期のテストでは、実験薬は脳卒中と一致する損傷を軽減するだけでなく、tPAによって通常引き起こされる合併症から脳を保護することも示唆しています。
実験薬には保護効果があります
この新しい臨床試験はプラセボ対照でした。つまり、薬の実際の有効性がプラセボに対してテストされました。また、実験薬の高用量が人間の参加者にとってどれほど安全であるかを確認することにも着手しました。
したがって、科学者は、急性虚血性脳卒中を患い、tPA、動脈内血栓摘出術、またはこれらの治療法の両方による治療を受けていた110人を採用しました。
参加者（すべて18歳から90歳）は、さまざまな用量の実験薬を投与されたため、90日間追跡されました。
科学者たちは、1キログラムあたり120、240、360、540マイクログラムの4つの異なる投与量で実験しました。最も高いものを含む4つの用量レベルすべてが被験者によって十分に許容されたので、研究者はそれらが人間の使用に対して安全であると宣言しました。
また、頭蓋内出血、または脳出血に関連する結果の観点から、この薬は良好に機能することが見られました。
この薬は、総出血量、つまり「漏れた」血液の量と、出血の発生率、または参加者がこのイベントを経験した頻度の両方を大幅に減らすのに役立つことがわかりました。
「観察された出血率の低下傾向は、動物実験における薬剤の作用機序と活性に基づく私たちの予想と一致しています」と、現在の臨床試験に関与した研究者の1人であるDr. PatrickLydenは述べています。
しかし彼は、「これらの結果は、より大規模な臨床試験で確認されるべきである」と付け加えています。これが彼らの次のステップになると研究者達は説明している。彼らは最終的に実験薬のFDA承認を取得することを目指しています。
