ファリダック(パノビノスタット)
Farydakとは何ですか?
Farydakはブランド名の処方薬です。形質細胞に影響を与えるがんの一種である多発性骨髄腫の治療に使用されます。これらは一種の白血球です。
Farydakは、ボルテゾミブ(ベルケイド)とデキサメタゾンの2つの他の多発性骨髄腫薬と併用されます。
医師がファリダックを処方する前に、多発性骨髄腫に対して少なくとも2つの他の治療法を試している必要があります。これらはボルテゾミブと免疫調節剤(あなたの体が癌細胞と戦うのを助ける治療法)です。
Farydakには、ヒストンデアセチラーゼ阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属する活性薬物パノビノスタットが含まれています。 (薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。)
Farydakは、一杯の水で飲み込むカプセルとして提供されます。 21日周期で薬を服用します。 1週目と2週目は、1日おきに1カプセルを服用します。 3週目は、ファリダックをまったく服用しません。あなたの医者はあなたに21日周期を数回繰り返させるかもしれません。
効果
Farydakは、ボルテゾミブと免疫調節剤(サリドマイドまたはレナリドマイドのいずれか)を含む、少なくとも2つの他の治療法をすでに試した多発性骨髄腫の人々の臨床試験で研究されました。
血液検査と骨の癌細胞の存在に基づいて、多発性骨髄腫は、ファリダックとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを服用した人々で10.6か月間進行または悪化しませんでした。
これは、プラセボ(有効成分なしの治療)とボルテゾミブおよびデキサメタゾンを服用した人々の5.8ヶ月と比較されました。
Farydakの有効性の詳細については、以下の「多発性骨髄腫に対するFarydak」のセクションを参照してください。
Farydakジェネリック
Farydakはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。
ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。
Farydakには有効成分のパノビノスタットが含まれています。これは、パノビノスタットがファリダックを機能させる成分であることを意味します。
多発性骨髄腫のファリダック
食品医薬品局(FDA)は、特定の状態を治療するためにFarydakなどの処方薬を承認しています。
Farydakは、多発性骨髄腫に対して少なくとも2つの他の治療を受けた人々の多発性骨髄腫を治療するためにFDAに承認されています。これらには、ボルテゾミブおよびレナリドマイド(レブリミド)などの免疫調節剤が含まれます。免疫調節剤は、あなたの体が癌細胞と戦うのを助ける治療法です。
Farydakは、他の2つの多発性骨髄腫薬であるボルテゾミブ(ベルケイド)とデキサメタゾンとともに使用されます。
多発性骨髄腫は、形質細胞に発生するがんの一種です。これらは、感染症と戦うための抗体を作るのに役立つ一種の白血球です。 (抗体はタンパク質の一種です。)多発性骨髄腫のがん細胞は、健康な細胞が通常生成される骨髄に蓄積します。
多発性骨髄腫細胞はスペースを取り、健康な細胞を群がらせるので、あなたの体は感染症と効果的に戦うことができません。多発性骨髄腫細胞は、骨の弱さや腎臓の損傷など、他の健康上の問題を引き起こす可能性もあります。
効果
Farydakは、ボルテゾミブと免疫調節剤(サリドマイドまたはレナリドマイドのいずれか)を含む、少なくとも2つの他の治療法をすでに試した多発性骨髄腫の人々の臨床試験で研究されました。
血液検査と骨の癌細胞の存在に基づいて、多発性骨髄腫は、ファリダックとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを服用した人々で10.6か月間進行または悪化しませんでした。これは、プラセボ(有効成分なしの治療)とボルテゾミブおよびデキサメタゾンを服用した人々の5.8ヶ月と比較されました。
ファリダックとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した患者の約59%が治療に反応しました。これは、血液検査と骨の癌細胞の存在に基づいて、多発性骨髄腫の特定のマーカーが減少したことを意味します。
結果は、プラセボとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した41%の人々と比較されました。
ファリダックと子供たち
Farydakは子供への使用が承認されていません。この年齢層でこの薬を使用しても安全か効果的かは不明です。
Farydakの副作用
Farydakは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、ファリダックの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Farydakの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。
注:食品医薬品局(FDA)は、承認した薬の副作用を追跡しています。 Farydakで発生した副作用をFDAに報告したい場合は、MedWatchから報告できます。
より一般的な副作用
Farydakのより一般的な副作用には次のものがあります。
- 下痢
- 疲れ
- 吐き気または嘔吐
- 腕や脚の腫れ
- 食欲不振
- 熱
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
深刻な副作用
Farydakによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。
深刻な副作用とその症状には次のものがあります。
- 血球数が少ない。症状には次のものが含まれます。
- 異常なあざや出血
- 頻繁な感染症
- 体が弱い、または疲れている
- 青ざめている
- 息切れを感じる
- 肝臓の酵素(タンパク質)のレベルの上昇などの肝臓の問題。これは潜在的な肝臓の損傷を示します。症状には次のものが含まれます。
- 疲れや衰弱を感じる
- 食欲減少
- 濃い色または琥珀色の尿
- 腹部(腹)の痛み
- 皮膚や白目が黄変する
以下の「副作用の詳細」でより詳細に説明されているその他の深刻な副作用には、次のものがあります。
- アレルギー反応
- 重度の下痢*
- 出血
- 重度の不整脈(不整脈)などの心臓の問題*
- 肺炎(肺感染症の一種)などの感染症
* Farydakは、重度の下痢や心臓の問題のリスクについて警告を囲んでいます。枠付き警告は、食品医薬品局(FDA)からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。
副作用の詳細
この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか不思議に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細は次のとおりです。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、一部の人々はファリダックを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。しかし、臨床試験では、この薬によるアレルギー反応の報告はありませんでした。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮(肌の暖かさと赤み)
より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
Farydakに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。
重度の下痢
重度の下痢はファリダックで発生する可能性があります。*臨床試験では、ファリダックとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した人の最大25%が重度の下痢を示しましたが、プラセボ(有効成分なしの治療)とボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した人の8%が重度の下痢を示しました。 。
また、ファリダックとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した人の最大68%が下痢を報告したのに対し、プラセボとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した人の42%は下痢でした。
重度の下痢の症状には次のものがあります。
- 腹痛
- 緩いスツール
- 脱水症、口渇、唇の乾燥、皮膚の乾燥を引き起こす可能性があります
治療中、医師は定期的に水分と電解質のレベルをテストして、脱水症状がないことを確認します。 (電解質は帯電したミネラルです。)
Farydakの服用中に下痢の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。彼らは止瀉薬を勧め、下痢がひどすぎる場合はファリダックの服用をやめさせるかもしれません。また、ファリダックを服用している間は、便軟化剤やその他の下剤を使用しないでください。
出血
Farydakを使用すると、過度の出血が発生する可能性があります。臨床試験では、ファリダックとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した人の4%が重度の出血を示したのに対し、プラセボとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した人の2%は重度の出血を示しました。
場合によっては、出血は危険であり、死に至る可能性があります。臨床試験では、ファリダックとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを服用した381人中5人が重度の出血のために死亡しました。プラセボとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した377人のうち、1人が重度の出血のために死亡しました。
あなたがファリダックを服用している間、あなたの医者はあなたの血小板レベルをチェックします。 (血小板は凝固を助ける血球です)。レベルが低すぎると、出血のリスクが高くなる可能性があります。
出血の症状には次のものがあります。
- タールのように見えるあなたの便または黒い便の血
- ピンクまたは茶色の尿
- コーヒーかすのように見える嘔吐
- 血や血栓の咳
- あざ
- めまいや衰弱を感じる
- 長く続く頭痛
Farydakの服用中にこれらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。出血を治療できるように、薬の服用をやめさせる場合があります。それから彼らはFarydak以外の薬を勧めるかもしれません。
心臓の問題
Farydakは、死に至る可能性のある深刻な心臓の問題を引き起こす可能性があります。*
臨床試験では、ファリダックとボルテゾミブとデキサメタゾンを併用した人の12%が不整脈(心拍の問題)を持っていたのに対し、プラセボとボルテゾミブとデキサメタゾンを併用した人の5%は不整脈でした。
ファリダックとボルテゾミブとデキサメタゾンを併用した人の4%は、プラセボとボルテゾミブとデキサメタゾンを併用した人の1%と比較して、心臓への血流が不足していました。
心臓への血流の欠如は虚血性イベントと呼ばれ、非常に危険な場合があります。心臓発作は、虚血性イベントの一例です。最近心臓発作を起こした人や不安定狭心症(胸痛)のある人は、ファリダックを使用しないでください。
心臓の電気的活動の問題は、ファリダックでも発生する可能性があります。
臨床試験では、ファリダックとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した人の22%から40%が心臓の電気的活動に問題を抱えていました。これは、プラセボとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した人の4%から18%と比較されました。
QT延長症候群やその他の心臓病と呼ばれる心臓病をすでに患っている場合は、ファリダックを服用している間、追加の心臓病のリスクが高くなる可能性があります。
心臓の問題の症状には次のものがあります。
- 胸痛
- より速いまたはより遅い心拍
- あなたの心がレースしているような感じ
- めまい
- 青い唇
- 呼吸困難
- 足のむくみ
あなたが最初にファリダックを服用し始めたときとあなたの治療の間、あなたの医者はあなたの心臓の電気的活動を監視します。上記の心臓の問題の症状に気付いた場合は、すぐに911に電話してください。
肺炎およびその他の感染症
肺感染症肺炎は、ファリダックの服用中に発生する可能性があります。
臨床試験では、ファリダックとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを使用した人の約18%が肺炎を患っていました。これは、プラセボにボルテゾミブとデキサメタゾンを加えた人の13%と比較されました。
がんのために免疫系が弱まっているため、多発性骨髄腫を患っている人には一般的に感染症がよく見られます。 (免疫システムは、感染に対する体の防御です。)
臨床研究中に人々が受けた他の種類の感染症には、細菌感染症、侵襲性真菌感染症、およびウイルス感染症が含まれていました。 (これらは、細菌、真菌、またはウイルスによって引き起こされる感染症です。)
ファリダックとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した人の約31%は、プラセボとボルテゾミブおよびデキサメタゾンを併用した人の24%と比較して、臨床試験中に重度の感染症を患っていました。
医師は、ファリダック治療の前と治療中に感染を監視します。感染症の症状には次のものがあります。
- 発汗または悪寒
- 咳
- インフルエンザのような症状
- 痰の血
- あなたの体の痛み
- 体の温かい部分や痛みを伴う部分
- 疲労感
Farydakの服用中にこれらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。彼らはあなたが感染していることを意味する可能性があります。
* Farydakは、重度の下痢や心臓の問題のリスクについて警告を囲んでいます。枠付き警告は、食品医薬品局(FDA)からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。
ファリダックの投与量
あなたの医者が処方するFarydakの投与量はいくつかの要因に依存します。これらには以下が含まれます:
- Farydakを服用している間にあなたが持っている副作用
- あなたが持っているかもしれない他の病状
次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。
剤形と強み
Farydakは、一杯の水で飲み込むカプセルとして提供されます。薬は3つの強さで利用可能です:10mg、15mg、および20mg。
多発性骨髄腫の投与量
Farydakは21日周期で服用します。
- 治療の第1週には、20mgのファリダックカプセルを1日おきに3回服用します。これは、1、3、5日目に薬を服用することを意味します。
- 治療の2週目は、20mgのファリダックカプセルを1日おきに3回服用し続けます。これは、8、10、12日目に薬を服用することを意味します。
- 治療の3週目は、ファリダックをまったく服用しません。
最初は、ファリダックは最大8回の21日サイクルで服用できます。しかし、薬物治療の恩恵を受けられない場合は、医師が21日間のサイクルをさらに8回、合計48週間完了するように指示する場合があります。
ボルテゾミブ(ベルケイド)とデキサメタゾンの2つの他の薬と一緒にファリダックを服用します。
服用し忘れた場合はどうなりますか?
ファリダックの服用を忘れた場合は、定期的に服用してから最大12時間後に覚えたらすぐに服用できます。ただし、12時間以上経過している場合は、この用量をスキップして、次に定期的にスケジュールされているFarydakの用量まで待ちます。用量を2倍にしないでください。
飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。
この薬を長期間使用する必要がありますか?
いいえ、Farydakは16サイクルの治療にのみ使用することが承認されています。各サイクルは21日なので、合計で48週間になります。ほとんどの人はたった8回の21日サイクルで薬を服用します。多発性骨髄腫が改善しない場合は、Farydakをさらに8回21日周期で服用することができます。
Farydakの代替品
多発性骨髄腫を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。 Farydakに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。
注意: ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。
多発性骨髄腫の代替法
多発性骨髄腫の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。
- メルファラン(アルケラン注射または錠剤)
- パミドロネート(アレディア)
- シクロホスファミド
- カルムスチン
- ドキソルビシン(ドキシル)
- エロツズマブ(Empliciti)
- カルフィルゾミブ(キプロリス)
- レナリドマイド
- ポマリドマイド(ポマリスト)
- ゾレドロン酸(ゾメタ)
ファリダック対ポマリスト
Farydakが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、FarydakとPomalystがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。
材料
Farydakには、ヒストンデアセチラーゼ阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属する活性薬物パノビノスタットが含まれています。 (薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。)
ポマリストには、サリドマイド類似体と呼ばれる薬物のクラスに属する活性薬物ポマリドマイドが含まれています。
用途
食品医薬品局(FDA)は、ファリダックとポマリストの両方が、自分の状態に対して少なくとも2つの他の治療を受けた人々の多発性骨髄腫を治療することを承認しました。多発性骨髄腫は、形質細胞と呼ばれる特定の白血球に影響を与えるがんの一種です。
Farydakを使用すると、ボルテゾミブ(ベルケイド)と免疫調節剤を試したことがあるはずです。これは、体が癌細胞と戦うのを助ける治療法です。 Farydakは、ボルテゾミブとデキサメタゾンという他の2つの多発性骨髄腫薬と併用されます。
Pomalystを使用すると、レナリドマイドとプロテアソーム阻害剤をすでに試したことがあるはずですが、多発性骨髄腫はさらに悪化しました。
剤形と投与
FarydakとPomalystはどちらも、水で飲み込むカプセルとして提供されます。
副作用とリスク
FarydakとPomalystはどちらも、多発性骨髄腫を治療する薬を含んでいます。したがって、これらの薬はいくつかの同様のそしていくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。
より一般的な副作用
これらのリストには、Farydak、Pomalyst、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- Farydakで発生する可能性があります:
- 腕や脚の腫れ
- 食欲不振
- 嘔吐
- Pomalystで発生する可能性があります:
- 便秘
- 呼吸困難
- 風邪などの上気道感染症
- 背中の痛み
- 弱点
- FarydakとPomalystの両方で発生する可能性があります。
- 下痢
- 吐き気
- 疲れ
- 熱
深刻な副作用
これらのリストには、Farydak、Pomalyst、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Farydakで発生する可能性があります:
- 重度の下痢*
- 重度の不整脈(不整脈)などの心臓の問題*
- 出血
- 肺炎(肺感染症の一種)などの感染症
- Pomalystで発生する可能性があります:
- 女性またはその性的パートナーがポマリストを服用して妊娠した場合の先天性欠損症**
- 重度のアレルギー反応
- スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、または好酸球増加症および全身症状を伴う薬剤反応(DRESS)などの重度の皮膚反応
- 神経損傷
- 急性骨髄性白血病などの新しい癌のリスク
- 腫瘍崩壊症候群(がん細胞が有害な化学物質を血液中に放出する状態)
- 血の塊**
- 重度のめまい
- 錯乱
- FarydakとPomalystの両方で発生する可能性があります。
- 血球数が少ない
- 潜在的な肝臓の損傷を示す肝臓酵素(タンパク質)のレベルの増加などの肝臓の問題
- 女性またはその性的パートナーがファリダックまたはポマリスト**を服用して妊娠した場合の先天性欠損症
* Farydakは、重度の下痢や心臓の問題のリスクについて警告を囲んでいます。枠付き警告は、食品医薬品局(FDA)からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。
** Pomalystは、成長中の乳児への危害と死亡、および血栓に対する警告を枠で囲んでいます。
効果
FarydakとPomalystの両方が治療に使用される唯一の状態は、多発性骨髄腫です。
これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、他の治療法を試した人の多発性骨髄腫の治療には、ファリダックとポマリストの両方が効果的であることが研究でわかっています。
さらに、全米総合がんネットワーク(NCCN)のガイドラインでは、両方の薬剤が多発性骨髄腫を治療するための選択肢であると述べられています。
費用
FarydakとPomalystはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
WellRx.comの見積もりによると、FarydakのコストはPomalystよりも大幅に低くなっています。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
ファリダック対エンプリシティ
ポマリスト(上記)のように、エンプリシティが持っている薬はファリダックのものと同様の用途を持っています。これは、ファリダックとエンプリシティがどのように似ていて異なっているかを比較したものです。
材料
Farydakには、ヒストンデアセチラーゼ阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属する活性薬物パノビノスタットが含まれています。 (薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。)
Emplicitiには、モノクローナル抗体と呼ばれる薬のクラスに属する活性薬エロツズマブが含まれています。
用途
食品医薬品局(FDA)は、FarydakとEmplicitiの両方が、自分の状態に対して他の治療を受けた人々の多発性骨髄腫を治療することを承認しました。多発性骨髄腫は、形質細胞と呼ばれる特定の白血球に影響を与えるがんの一種です。
Farydakを使用すると、ボルテゾミブ(ベルケイド)と免疫調節剤を試したことがあるはずです。これは、体が癌細胞と戦うのを助ける治療法です。 Farydakは、ボルテゾミブとデキサメタゾンという他の2つの多発性骨髄腫薬と併用されます。
Emplicitiを使用すると、多発性骨髄腫の治療歴が1〜3回ある場合は、レナリドミドとデキサメタゾンを併用して薬を服用します。
ただし、レナリドミドとプロテアソーム阻害剤を含む他の多発性骨髄腫治療を少なくとも2回受けた場合は、ポマリドミドとデキサメタゾンを併用してエンプリシティを服用します。
剤形と投与
Farydakは、一杯の水で飲み込むカプセルとして提供されます。
Emplicitiは、液体と混合される粉末として提供されます。薬は、静脈内(IV)注入(一定期間にわたって行われる静脈への注射)として診療所で受け取られます。
副作用とリスク
FarydakとEmplicitiはどちらも、多発性骨髄腫を治療する薬を含んでいます。したがって、これらの薬はいくつかの同様のそしていくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。
より一般的な副作用
これらのリストには、Farydak、Empliciti、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。
- Farydakで発生する可能性があります:
- 吐き気または嘔吐
- 腕や脚の腫れ
- Emplicitiで発生する可能性があります:
- 便秘
- 咳
- のどの痛みや鼻水。
- 風邪などの上気道感染症
- 腕や脚のしびれ、脱力感、うずき、または灼熱感
- 高血糖
- FarydakとEmplicitiの両方で発生する可能性があります:
- 下痢
- 疲れ
- 熱
- 食欲不振
深刻な副作用
これらのリストには、Farydak、Empliciti、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Farydakで発生する可能性があります:
- 重度の下痢*
- 重度の不整脈(不整脈)などの心臓の問題*
- 出血
- 血球数が少ない
- Emplicitiで発生する可能性があります:
- 点滴反応(アレルギー反応の一種)
- 血液がんや固形腫瘍(組織の塊)などの新しいがんのリスク
- FarydakとEmplicitiの両方で発生する可能性があります:
- 肺炎(肺感染症の一種)などの感染症
- 潜在的な肝臓の損傷を示す肝臓酵素(タンパク質)のレベルの増加などの肝臓の問題
* Farydakは、重度の下痢や心臓の問題のリスクについて警告を囲んでいます。枠付き警告は、食品医薬品局(FDA)からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。
効果
FarydakとEmplicitiの両方が治療に使用される唯一の状態は多発性骨髄腫です。
これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、他の治療法を試した人の多発性骨髄腫の治療には、ファリダックとエンプリシティの両方が効果的であることが研究でわかっています。
全米総合がんネットワーク(NCCN)のガイドラインによると、他の治療法を試した人の多発性骨髄腫には、エンプリシティ(多発性骨髄腫薬のレナリドマイドとデキサメタゾンとともに)が好ましい治療選択肢です。
費用
FarydakとEmplicitiはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
WellRx.comの見積もりによると、Farydakは通常Emplicitiよりも高額です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
他の薬とのファリダックの使用
食品医薬品局(FDA)は、多発性骨髄腫に対して少なくとも2つの他の治療を受けた人々の多発性骨髄腫を治療するためにFarydakを承認しました。これらには、ボルテゾミブと免疫調節剤(体が癌細胞と戦うのを助ける治療法)が含まれます。
Farydakは、多発性骨髄腫の治療に使用される他の2つの薬、ボルテゾミブ(ベルケイド)とデキサメタゾンとの併用のみが承認されています。
ファリダック、ボルテゾミブ、およびデキサメタゾンは、21日間の治療サイクルの一部として一緒に摂取されます。薬の効果を最大化し、副作用の強さと数を最小限に抑えるために、特定の日に各薬を服用します。
ファリダックとアルコール
アルコールはFarydakの動作に影響を与えません。また、薬物を服用している間はアルコールを避けることについての警告はありません。ただし、ファリダックで倦怠感や吐き気を感じる場合は、飲酒によってこれらの副作用が悪化する可能性があります。
アルコールを飲む場合は、Farydakを使い始める前に医師に相談してください。彼らはあなたがあなたの治療中にあなたが飲むのに安全なアルコールの量を決定するのを助けることができます。
Farydakの相互作用
Farydakは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用することもあります。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用の数を増やしたり、それらをより深刻にする可能性があります。
ファリダックと他の薬
以下は、ファリダックと相互作用する可能性のある薬のリストです。このリストには、Farydakと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。
Farydakを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。
自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
あなたの体のFarydakのレベルを上げることができる薬
酵素CYP3Aと呼ばれるタンパク質は、ファリダックや他のいくつかの薬を代謝(分解)します。 CYP3A4阻害剤として知られている特定の薬は、ファリダックの代謝を遅くする可能性があります。
したがって、強力なCYP3A4阻害剤と一緒にファリダックを服用すると、体内にファリダックが蓄積する可能性があります。これにより、ファリダックによる副作用が発生するリスクが高まります。 (詳細については、上記の「Farydakの副作用」セクションを参照してください。)
あなたの体のFarydakのレベルを上げることができる薬の例は以下を含みます:
- 次のような特定の抗ウイルス薬:
- ボセプレビル(Victrelis)
- ロピナビル/リトナビル(カレトラ)
- ネルフィナビル(ビラセプト)
- サキナビル(インビラーゼ)
- テラプレビル(Incivek)
- 次のような特定の抗生物質:
- クラリスロマイシン(ビアキシン)
- テリスロマイシン(Ketek)
- 次のような特定の抗真菌薬:
- イトラコナゾール(スポラノックス)
- ケトコナゾール(ニゾラル)
- ボリコナゾール(Vfend)
これらの薬のいずれかを服用している場合は、Farydakの使用を開始する前に医師に相談してください。医師は、ファリダックの開始用量を下げて、体内のレベルが高くなりすぎるのを防ぐことができます。
あなたの体のFarydakのレベルを下げることができる薬
酵素CYP3Aと呼ばれるタンパク質の一種は、ファリダックの代謝(分解)を助けます。他の薬はあなたの体のこのタンパク質のレベルを上げることができます。したがって、これらの薬をファリダックと一緒に服用すると、体がファリダックを通常よりも分解し、システム内のファリダックのレベルを低下させる可能性があります。これにより、この薬が多発性骨髄腫の治療にどの程度役立つかを減らすことができます。
あなたの体のファリダックのレベルを下げることができる薬の例は次のとおりです。
- 次のような特定の抗生物質:
- リファンピシン(リファンピン)
- リファブチン(マイコブチン)
- リファペンチン(プリフチン)
- 次のような特定の発作薬:
- カルバマゼピン(テグレトール)
- フォスフェニトイン(Cerebyx)
- フェニトイン(ジランチン)
- フェノバルビタール(ソルフォトン)
これらの薬のいずれかを服用している場合は、Farydakの使用を開始する前に医師に相談してください。あなたの医者はあなたの薬をFarydakと相互作用しないものに変えるかもしれません。
Farydakと一緒に服用するとレベルが上がる可能性のある薬
特定の薬はCYP2D6と呼ばれる酵素によって分解されます。 FarydakはCYP2D6の効果を低下させる可能性があり、特定の薬剤の分解を遅らせます。これはあなたの体の他の薬のレベルの増加につながる可能性があり、それはより深刻な副作用または副作用の数の増加をもたらす可能性があります。
Farydakと一緒に服用するとレベルが上がる可能性のある薬の例は次のとおりです。
- 次のような特定の心臓薬:
- メトプロロール(Toprol XL、Toprol)
- ネビボロール
- 咳止め薬デキストロメトルファン(デルシム)
- 特定の精神状態に使用される薬:
- アトモキセチン(ストラテラ)
- デシプラミン(ノルプラミン)
- ペルフェナジン(トリラフォン)
- ベンラファキシン(Effexor)
これらの薬のいずれかを服用している場合は、Farydakを使用する前に医師に相談してください。医師は、薬の投与量を減らすか、ファリダックと相互作用しない薬に切り替える場合があります。
心臓の電気的活動と相互作用する可能性のある薬
Farydakは、死に至る可能性のある深刻な心臓の問題を引き起こす可能性があります。*これには、心臓の電気的活動の問題が含まれます。 QT延長症候群やその他の心臓病と呼ばれる心臓病をすでに患っている場合は、ファリダックを服用している間、追加の心臓病のリスクが高くなる可能性があります。
特定の薬はQT延長症候群を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。したがって、ファリダックと一緒に服用すると、心臓にとって非常に危険な場合があります。
QT延長症候群のリスクを高める可能性のある薬の例は次のとおりです。
- 次のような心臓の電気的活動を制御するために使用される薬:
- アミオダロン(コルダロン)
- ジソピラミド(ノルパス)
- プロカインアミド
- キニジン
- ソタロール(Betapace)
- 次のような特定の抗生物質:
- クラリスロマイシン(ビアキシン)
- モキシフロキサシン(Avelox)
- 次のような特定の抗悪心薬:
- オンダンセトロン(ゾフラン)
Farydakの使用を開始する前に、これらの薬のいずれかを服用しているかどうかを医師に伝えてください。あなたの医者は別の薬を提案するかもしれません。
* Farydakには、心臓の問題のリスクに関する枠付き警告があります。枠付き警告は、食品医薬品局(FDA)からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。
ファリダックとハーブとサプリメント
Farydakと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、Farydakを服用している間は、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。
ファリダックと食品
特定の食べ物や飲み物を摂取すると、体内のファリダックのレベルが上昇し、潜在的に危険な副作用につながる可能性があります。 (副作用の詳細については、上記の「Farydakの副作用」セクションを参照してください。)Farydakを服用する際に避けるべきいくつかの食べ物や飲み物は次のとおりです。
- スターフルーツ
- ザクロとザクロジュース
- グレープフルーツとグレープフルーツジュース
ファリダックの費用
すべての薬と同様に、Farydakの費用は変動する可能性があります。お住まいの地域のFarydakの現在の価格を確認するには、WellRx.comをチェックしてください。 WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
保険プランでは、Farydakの補償範囲を承認する前に、事前の承認を得る必要がある場合があります。これは、保険会社が薬をカバーする前に、医師と保険会社があなたの処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社はリクエストを確認し、あなたとあなたの医師にあなたの計画がファリダックをカバーするかどうかを知らせます。
Farydakの事前承認が必要かどうかわからない場合は、保険プランにお問い合わせください。
金融支援
Farydakの支払いに経済的支援が必要な場合は、ヘルプを利用できます。 FarydakのメーカーであるSecuraBio、Inc。は、SecuraCare患者サポートプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-9SECURA(844-973-2872)に電話するか、薬のWebサイトにアクセスしてください。
ファリダックの服用方法
Farydakは、一杯の水で飲み込むカプセルとして提供されます。
医師または医療提供者の指示に従ってFarydakを服用する必要があります。
いつ服用するか
Farydakは21日周期で服用します。
- 治療の第1週には、20mgのファリダックカプセルを1日おきに3回服用します。これは、1、3、5日目に薬を服用することを意味します。
- 治療の2週目は、20mgのファリダックカプセルを1日おきに3回服用し続けます。これは、8、10、12日目に薬を服用することを意味します。
- 治療の3週目は、ファリダックをまったく服用しません。
最初は、ファリダックは最大8回の21日サイクルで服用できます。しかし、薬物治療の恩恵を受けられない場合は、医師が21日間のサイクルをさらに8回、合計48週間完了するように指示する場合があります。
ボルテゾミブ(ベルケイド)とデキサメタゾンの2つの他の薬と一緒にファリダックを服用します。
Farydakの各用量をほぼ同じ時間に服用するようにしてください。飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。
ファリダックを食べ物と一緒に飲む
Farydakは食べ物の有無にかかわらず服用できますが、カプセルを一杯の水で飲み込む必要があります。
Farydakを粉砕、分割、または噛むことはできますか?
いいえ、Farydakを開いたり、押しつぶしたり、分割したり、噛んだりしないでください。
Farydakのしくみ
多発性骨髄腫は、形質細胞に発生するがんの一種です。これらは、感染症と戦うための抗体を作るのに役立つ一種の白血球です。 (抗体はタンパク質の一種です。)
多発性骨髄腫のがん細胞は、健康な細胞が通常生成される骨髄に蓄積します。多発性骨髄腫細胞はスペースを取り、健康な細胞を群がらせるので、あなたの体は感染症と効果的に戦うことができません。多発性骨髄腫細胞は、骨の弱さや腎臓の損傷など、他の健康上の問題を引き起こす可能性もあります。
Farydakは、ヒストンデアセチラーゼ阻害剤と呼ばれる薬のクラスに属しています。 (薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。)Farydakは、DNAレベルで機能して、癌細胞のDNA配列から特定のアミノ酸を除去します。 (アミノ酸はタンパク質の形成を助けるビルディングブロックです。)アミノ酸を取り除くことにより、ファリダックは多発性骨髄腫細胞の成長を遅らせたり、それらを殺したりするのを助けます。
動作するのにどのくらい時間がかかりますか?
臨床試験では、ファリダックによる治療に反応した人の約半数が約6.5週間以内に反応しました。 「応答した」とは、血液検査と骨の癌細胞の存在に基づいて、多発性骨髄腫の特定のマーカーが減少したことを意味します。
ファリダックと妊娠
妊娠中はファリダックを服用しないでください。この薬は、妊娠中の母親が服用すると、胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中のファリダックの使用に関する人間の研究はありませんが、動物の研究では、先天性欠損症と、母親にファリダックを与えられた赤ちゃんの死亡が示されています。
子供を産むことができる女性は、ファリダック治療の前と最中に妊娠検査を受けて、妊娠していないことを確認する必要があります。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に相談してください。彼らは、ファリダック以外の多発性骨髄腫の治療法を提案できるかもしれません。
ファリダックと避妊
Farydakは妊娠中に服用するのは安全ではありません。あなたが性的に活発で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、Farydakを使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。
女性は、妊娠を避けるために、ファリダックの最後の投与後少なくとも3か月間は効果的な避妊を使用する必要があります。
性的に活発でファリダックを服用している男性は、治療中および最後の服用後少なくとも6か月間コンドームを使用する必要があります。これは彼らのパートナーが妊娠するのを避けるのを助けます。
ファリダックと母乳育児
Farydakを服用している間は授乳を避ける必要があります。 Farydakが母乳に移行するかどうかは不明ですが、この薬は少量でも子供が摂取するのは危険な場合があります。
Farydak治療中に子供に食事を与える方法について医師に相談してください。
Farydakに関する一般的な質問
Farydakに関するよくある質問への回答を以下に示します。
Farydakは65歳以上の人にとって安全ですか?
Farydakは、65歳以上の人に安全に使用できる可能性がありますが、より頻繁でより重篤な副作用がある可能性があります。 (副作用については、上記の「Farydakの副作用」セクションを参照してください。)これは、この年齢層がFarydakの特定の副作用、特に吐き気、下痢、血球数の減少、および次のような心臓の問題に敏感である可能性があるためです。重度の不整脈(不規則な心拍)*
Farydakの臨床試験では、登録された人々の42%が65歳以上でした。この薬は、64歳以下の人々と同じようにこの年齢層で効果的でした。しかし、65歳以上の人の45%が副作用のために薬の服用をやめました。これは、65歳未満の人々の30%と比較されました。
また、この研究では、65歳以上の人々の9%が、多発性骨髄腫の悪化とは関係のない原因で死亡しました。これは、65歳未満の人々の5%と比較されました。
65歳以上で、ファリダックの服用に興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと薬の賛否両論を話し合うことができます。
* Farydakは、重度の下痢や心臓の問題のリスクについて警告を囲んでいます。枠付き警告は、食品医薬品局(FDA)からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。
Farydakの服用後に嘔吐した場合、2回目の服用が必要ですか?
いいえ、ファリダックを服用した後に嘔吐した場合は、2回目の服用をしないでください。次の定期的に予定されている服用が再びファリダックを服用する時が来るまで待つ必要があります。
Farydakを使用している間、特定の食品を避ける必要がありますか?
はい。 Farydakを使用している間は、次のものを消費しないようにする必要があります。
- スターフルーツ
- ザクロとザクロジュース
- グレープフルーツとグレープフルーツジュース
これらの食べ物や飲み物は、あなたの体がファリダックを分解するのを助ける酵素(タンパク質)を遅くする可能性があります。したがって、ファリダック治療中にこれらの食べ物や飲み物を摂取すると、体内のファリダックのレベルが上がる可能性があります。これは潜在的に危険な副作用につながる可能性があります。 (副作用については、上記の「Farydakの副作用」セクションを参照してください。)
Farydakを服用しているときに食事について質問がある場合は、医師に相談してください。
服用中にファリダックカプセルが開いたらどうなりますか?
薬を服用するために、Farydakカプセルを押しつぶしたり、分割したり、開いたりしないでください。あなたは常にカプセル全体を飲み込むべきです。ただし、誤ってカプセルが開いた場合は、カプセル内の粉末との接触を避けるようにしてください。パウダーが肌に付着した場合は、石鹸と水で洗い流してください。粉が目に入った場合は、水で洗い流してください。
ファリダックの注意事項
この薬にはいくつかの注意事項があります。
FDAの警告
この薬は枠付き警告を持っています。枠付き警告は、食品医薬品局(FDA)からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師や人々に警告します。
- 重度の下痢。臨床試験では、ファリダックを服用した人の最大25%が重度の下痢を患っていました。治療中、医師は定期的に水分と電解質のレベルをテストして、脱水症状がないことを確認します。 (電解質は帯電したミネラルです。)下痢を発症した場合、医師はそれを治療するための薬を勧めることができます。また、Farydakの使用を一時停止してから、用量を減らしたり、薬の服用をやめさせたりすることもあります。
- 心臓の問題。 Farydakを服用した人の中には、心臓への血流が減少している人もいます。これは、重度で致命的でさえあります。この薬はまた、心臓の電気的活動の変化や重度の不整脈(不整脈)などの他の心臓の問題を引き起こす可能性があります。電解質レベルが正常でない場合、不整脈が悪化する可能性があります。医師は、ファリダック治療の前と治療中に、心臓の電気的活動と電解質レベルをチェックします。
その他の注意事項
Farydakを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたがあなたの健康に影響を与える特定の病状または他の要因を持っているならば、Farydakはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます:
- 下痢。重度の下痢はファリダックの一般的な副作用です。すでに下痢を起こしやすい状態になっている場合は、ファリダックを服用すると下痢が悪化することがあります。 Farydak治療中の下痢を防ぐために、医師は水分レベルを監視し、止瀉薬が手元にあることを確認します。 (水分レベルの低下は下痢の症状である可能性があります。)
- 血液凝固障害。重度の出血はファリダックの一般的な副作用です。 Farydak治療中の出血を防ぐために、医師は血球のレベルを監視し、出血の兆候がないかチェックします。 (正常範囲内にない血球レベルは、出血のリスクがあることを示している可能性があります。)
- 肝臓が痛んで。 Farydakは肝障害を引き起こす可能性があり、肝酵素(タンパク質)のレベルの上昇として現れる可能性があります。すでに肝障害がある場合は、肝関連の副作用のリスクが高い可能性があります。 (詳細については、上記の「Farydakの副作用」セクションを参照してください。)Farydakの使用による肝障害を防ぐために、医師は治療中の血液検査を通じて肝機能を監視します。
- 妊娠。妊娠中はファリダックを服用しないでください。詳細については、上記の「ファリダックと妊娠」のセクションを参照してください。
- 母乳育児。 Farydakを服用している間は授乳を避ける必要があります。詳細については、上記の「ファリダックと母乳育児」のセクションをご覧ください。
注意: Farydakの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Farydakの副作用」セクションを参照してください。
ファリダックの過剰摂取
Farydakの推奨用量を超えて使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。
過剰摂取の症状
過剰摂取の症状は次のとおりです。
- 過度の出血
- 血小板、白血球、または赤血球のレベルの低下
- 下痢
- 吐き気または嘔吐
- 食欲不振
- 不整脈(不整脈)
過剰摂取の場合の対処法
この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会(800-222-1222)に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。
Farydakの有効期限、保管、および廃棄
薬局からFarydakを入手すると、薬剤師は箱のラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。
有効期限は、薬がこの期間中に有効であることを保証するのに役立ちます。食品医薬品局(FDA)の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。
ストレージ
薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。
Farydakカプセルは、光を避けて元のブリスターパックに入れて、室温で20°C〜25°C(68°F〜77°F)で保管する必要があります。必要に応じて、薬を15°Cから30°C(59°Fから86°F)の間に短時間保つことは問題ありません。ファリダックを湿気や濡れる可能性のある場所(バスルームなど)に保管することは避けてください。
廃棄
Farydakを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。
癌を治療する他の薬と同様に、ファリダックは危険な薬であると考えられています。これは、廃棄時も含めて慎重に取り扱う必要があることを意味します。未使用の錠剤がある場合は、処方箋が記入された薬局に持参してください。トイレに流したり、流しに捨てたり、ゴミ箱に捨てたりしないでください。
FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。
Farydakの専門情報
以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。
適応症
Farydakは、ボルテゾミブ(ベルケイド)と免疫調節剤の2つの以前の治療法で治療を受けた多発性骨髄腫の成人の治療に適応されます。この薬は、21日間の治療サイクルの一環として、ボルテゾミブおよびデキサメタゾンと組み合わせて服用します。
作用機序
Farydakは、ヒストンデアセチラーゼ(HDAC)阻害剤と呼ばれる薬剤のクラスに属しています。 HDAC酵素は多発性骨髄腫の状況で過剰発現しています。
FarydakはHDACを阻害し、ヒストンの高アセチル化を引き起こし、クロマチンの弛緩をもたらします。これらの変化は転写活性化につながります。 Farydakはアセチル化ヒストンの蓄積を引き起こし、細胞周期の停止と一部の癌細胞の細胞死を引き起こします。 Farydakは、正常細胞よりも腫瘍細胞に対して大きな毒性を示します。ファリダックはボルテゾミブと相乗作用を示します。
薬物動態と代謝
Farydakの経口バイオアベイラビリティは約21%で、血漿中濃度のピークは2時間以内に見られます。 Farydakは、肝代謝の約40%を占めるCYP3A経路を介して広範囲に代謝されます。
進行がん患者の終末消失半減期は約37時間です。投与量の約29%から51%が腎排泄により排泄され、44%から77%が糞便中に排泄されます。
禁忌
Farydakには禁忌はありません。
ストレージ
Farydakカプセルは、光を避けて元のブリスターパックに入れて、室温で20°C〜25°C(68°F〜77°F)で保管する必要があります。遠足は59°Fから86°F(15°Cから30°C)の間で許可されています。
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