フミラ（アダリムマブ）

ヒュミラとは？

ヒュミラはブランド処方薬です。次のようないくつかの状態を治療することはFDAに承認されています。

  • 成人の関節リウマチ（RA）
  • 2歳以上の小児における若年性特発性関節炎（JIA）
  • 成人の乾癬性関節炎（PsA）
  • 成人の強直性脊椎炎（AS）
  • 成人および6歳以上の子供におけるクローン病（CD）
  • 成人の潰瘍性大腸炎（UC）
  • 成人の尋常性乾癬
  • 成人および12歳以上の小児における化膿性汗腺炎（HS）
  • 成人および2歳以上の小児における特定の種類のブドウ膜炎

ヒュミラを使用してこれらの症状を治療する方法の詳細については、以下の「尋常性乾癬のヒュミラ」および「ヒュミラのその他の用途」のセクションを参照してください。

ヒュミラの医薬品クラスと形態

フミラには、生物学的医薬品である有効成分のアダリムマブが含まれています。生物製剤は、生細胞から作られた薬です。アダリムマブは、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーとして知られる薬剤のクラスに属しています。 （薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。）TNFはあなたの体によって作られるタンパク質です。

Humiraには、単回投与ペン、単回投与プレフィルドシリンジ、および単回投与バイアル液の3つの形態があります。フォームの長所については、以下の「ヒュミラ投与量」のセクションを参照してください。

薬はあなたの皮膚のすぐ下（皮下）に注射として与えられます。医療提供者はあなたにヒュミラ注射を与えることができます。しかし、医師が承認すれば、自宅でペンや注射器を使って注射をすることができるかもしれません。最初にトレーニングを受ける必要があります。 Humiraのバイアル形式は、医療提供者のみが使用できます。自分でバイアルを使用することはできません。

効果

臨床試験では、ヒュミラは上記の症状の治療に効果的でした。これらの研究の結果のいくつかについては、以下の「尋常性乾癬のヒュミラ」および「ヒュミラのその他の用途」のセクションを参照してください。

ヒュミラジェネリックまたはバイオシミラー

ヒュミラはブランド薬です。食品医薬品局（FDA）は、Humiraの5つのバイオシミラーバージョン、Hyrimoz、Hadlima、Amjevita、Cyltezo、およびAbriladaを承認しました。ただし、これらのバイオシミラーは、米国の一般市民が数年間利用できない場合があります。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作成される生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

フミラには、有効成分のアダリムマブが含まれています。これは、アダリムマブがフミラを機能させる成分であることを意味します。

ヒュミラの副作用

フミラは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、ヒュミラの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

フミラの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

注意： 食品医薬品局（FDA）は、承認した薬の副作用を追跡しています。 Humiraで発生した副作用をF​​DAに報告したい場合は、MedWatchから報告できます。

軽度の副作用

フミラの軽度の副作用には以下が含まれます：*

  • 注射部位の反応（注射部位の近くのかゆみ、痛み、または腫れ）
  • 風邪などの上気道感染症
  • 頭痛
  • 発疹

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。しかし、それらがより重症になったり、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

*これはフミラの軽度の副作用の一部です。その他の軽度の副作用については、医師または薬剤師に相談するか、Humira’sにアクセスしてください。 投薬ガイド.

深刻な副作用

深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には次のものがあります。

  • 心不全。症状には次のものが含まれます。
    • 息切れを感じる
    • 突然の体重増加
    • 足首や足の腫れ
  • ループス様症候群（免疫系反応）。症状には次のものが含まれます。
    • 胸の不快感や痛み
    • 息切れを感じる
    • 関節痛
    • 太陽の下で悪化する腕や頬の発疹
  • 発作や多発性硬化症（MS）などの神経障害または脱髄性疾患。症状には次のものが含まれます。
    • めまい
    • しびれやうずき
    • 腕や脚の脱力感
    • 視力の問題
  • 貧血（赤血球のレベルが低い）などの血液障害。症状には次のものが含まれます。
    • あざ
    • 出血
    • 続く熱
    • 皮膚に異常な青白い外観
  • 肝臓が痛んで。症状には次のものが含まれます。
    • 食欲減少
    • 腹痛
    • 嘔吐
    • 黄疸（皮膚の黄色と目の白）

以下の「副作用の詳細」でより詳細に説明されているその他の深刻な副作用には、次のものがあります。

  • アレルギー反応
  • リンパ腫（白血球のがん）などのがん*
  • 結核（TB）や肺炎などの重篤な感染症*

* ヒュミラ 持っている 枠付き警告 これらの副作用のために。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

子供の副作用

臨床試験では、ヒュミラを投与された小児の副作用は、ヒュミラが治療に使用された状態に関係なく、成人に見られたものと同様でした。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細は次のとおりです。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、フミラを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。若年性特発性関節炎（JIA）の小児を対象とした臨床試験では、ヒュミラを投与された小児の6％が治療の最初の48週間に軽度のアレルギー反応を示しました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用した子供たちの何人が軽度のアレルギー反応を示したかは不明です。

また、クローン病（CD）の子供を対象とした臨床試験では、ヒュミラを投与された子供たちの5％が軽度のアレルギー反応を示しました。プラセボを服用した子供たちの何人が軽度のアレルギー反応を示したかは不明です。

また、薬が治療する他の症状のためにヒュミラを服用した人々にアレルギー反応がどのくらいの頻度で発生したかも不明です。

症状

軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚の発疹
  • かゆみ
  • 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。これがフミラの臨床試験でどのくらいの頻度で発生したかは不明です。

重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
  • 舌、口、喉の腫れ
  • 呼吸困難

ヒュミラに重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。

長期的な副作用

フミラはいくつかの長期的な副作用を引き起こす可能性があります。たとえば、この薬は新しい癌の成長を引き起こしたり、既存の腫瘍（癌性組織の塊）を成長させたりする可能性があります。詳細については、以下の「リンパ腫などのがん」のセクションを参照してください。

ヒュミラ治療の長期的な副作用について懸念がある場合は、医師にご相談ください。

注射部位反応

ヒュミラを服用している間、注射部位反応は一般的です。臨床研究では、これが最も一般的に報告された副作用でした。プラセボを服用した14％と比較して、ヒュミラを服用した人の約20％が注射部位反応を報告しました。

しかし、注射部位反応のためにフミラの服用をやめた人はわずか7％でした。ほとんどの反応は軽度であり、日常生活に影響を与えない限り、薬の服用をやめる理由にはなりません。

注射部位の反応の例には、注射を受けた場所の腫れや発赤、かゆみ、痛み、出血などがあります。

ヒュミラ治療中に注射部位反応がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの不快感を和らげ、将来の注射を助ける方法を提案することができるかもしれません。

体重の増加

体重増加は、フミラの臨床試験の副作用として報告されていません。ただし、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる他の薬剤の使用による体重増加が報告されています。 HumiraはTNFブロッカーの一種です。

乾癬の研究

フミラが承認された後に発表された研究は、48週間にわたって乾癬のためにTNFブロッカーを服用した143人を対象としました。これらには、アダリムマブ（フミラの有効成分）とインフリキシマブが含まれていました。研究者たちは、TNFブロッカーが体重増加を引き起こしたかどうかを見たかったのです。

178コースの治療がありました。アダリムマブによる54回の治療で、人々は平均して約5ポンド（2.4キログラム）増加しました。比較すると、インフリキシマブによる63の治療では、人々は平均で約3ポンド（1.3 kg）増加しました。他のTNF阻害薬を服用した人は、48週間にわたって有意な体重増加は見られませんでした。

しかし、体重増加が薬物自体によるものなのか、ライフスタイルの要因によるものなのか、それとも両方の組み合わせによるものなのかは明らかではありません。

関節リウマチの研究

ある研究では、TNF阻害薬のエタネルセプトまたはアダリムマブまたはメトトレキサート薬を24か月間服用した関節リウマチ（RA）の人々を調べました。研究者たちは、体重増加に関して、エタネルセプトとアダリムマブがメトトレキサートとどのように比較されるかを見たかったのです。研究者らは、エタネルセプトまたはアダリムマブを服用した人は、メトトレキサートを服用した人よりも体重が増える可能性が6倍高いことを発見しました。

別の研究では、24か月にわたってTNFブロッカーを服用した関節リウマチの168人を調べました。研究者たちは、これらの人々が治療中に体重が増えたかどうかを見たかったのです。研究の終わりまでに、平均体重増加は約4ポンド（1.8 kg）であり、TNF遮断薬を服用した人の64.3％が体重を増やしていました。 TNF阻害薬は別の薬やプラセボと比較されませんでした。

ヒュミラ自体が体重増加を引き起こすのか、それとも食事やライフスタイルの要因によるものなのかは定かではありません。フミラを服用しているときに体重が増えるのが心配な場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの食事療法と運動ルーチンを見直すのを助けることができます。

リンパ腫などのがん

Humiraには、リンパ腫などの癌のリスクが高まる可能性があるため、ブラックボックスの警告があります。*他のTNF阻害薬も癌のリスクの増加に関連していることに注意してください。フミラはTNF阻害薬です。

研究結果

臨床研究では、薬が治療を承認されている状態のいずれかのためにヒュミラを服用した成人を調べました。研究者は、これらの人々は、薬を服用しなかった米国の人々よりもリンパ腫を発症する可能性が3倍高いことを発見しました。

肝脾T細胞リンパ腫と呼ばれるまれな形態のリンパ腫が小児および若年成人男性で報告されています。これらの症例のほとんどは、クローン病（CD）または潰瘍性大腸炎（UC）の男性でした。

リンパ腫に加えて、2番目によく観察される癌は非黒色腫と呼ばれる皮膚癌の一種でした。これに続いて、乳がん、結腸がん、前立腺がん、および肺がんが続きました。

ヒュミラが本当にガンを引き起こすかどうかはわかりません。臨床研究のレビューは、TNFブロッカーが癌のリスクを増加させるかどうかについて矛盾する証拠があることを発見しました。より大きなグループから情報を収集する研究とレジストリの分析も、矛盾する結果を報告しました。

関節リウマチなど、ヒュミラが治療に使用する症状のいくつかは、リンパ腫を発症するリスクが高いことに関連していることに注意することが重要です。

リンパ腫の症状

リンパ腫の症状には以下が含まれます：

  • リンパ節の腫れ
  • 寒気
  • 減量
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • あざができやすい、または出血しやすい

フミラの服用中にガンが発生することが心配な場合は、医師に相談してください。彼らは薬を服用することのリスクと利点を決定するのを助けることができます。彼らはまた別の薬を勧めるかもしれません。

* ヒュミラ があります 枠付き警告 癌のために。枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

脱毛

脱毛は、フミラの臨床試験中に副作用として報告されていませんでした。しかし、この薬が市場に出されて以来、ヒュミラと脱毛を結びつける報告があります。

あるレビューでは、TNFブロッカーを使用した人のさまざまなタイプの脱毛の62例が見つかりました。 （ヒュミラはTNFブロッカーです。）脱毛のある人は通常、脱毛の小さな斑点がいくつかあり、TNFブロッカーの使用をやめた後に回復することがよくあります。

これらの報告は薬の臨床試験の後に出されたものであるため、現時点では、ヒュミラが脱毛を引き起こすのにどのような役割を果たしたかを言うことはできません。

フミラの服用中に抜け毛が気になる場合は、医師にご相談ください。

皮膚の発疹

ヒュミラの服用中に発疹が出ることがあります。これは、薬の最も一般的な副作用の1つです。関節リウマチ患者の臨床試験では、プラセボを服用した人の6％と比較して、ヒュミラを服用した人の12％が発疹を報告しました。皮膚の発疹の発生率は、薬が治療する他の症状のためにヒュミラを服用した人々で同様でした。

これらのケースのほとんどは軽度であり、自然に消えました。すべての研究で、発疹のためにフミラの服用をやめた人はわずか0.3％でした。

フミラの服用中に発疹が出た場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたがより快適に感じるのを助けるために治療法を勧めることができるかもしれません。

発疹は、フミラに対するアレルギー反応の兆候でもある可能性があることに注意することが重要です。薬に対する重度のアレルギー反応の症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。 （症状については、上記の「アレルギー反応」のセクションを参照してください。）また、症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。

感染症

結核（TB）や肺炎などの重篤な感染症のリスクを高める可能性があるため、ヒュミラにはブラックボックス警告があります。*これは、ヒュミラが免疫系を弱め、感染症との闘いを困難にする可能性があるためです。

研究結果

フミラのすべての承認された使用法の臨床研究では、人々は細菌、真菌、およびウイルスによって引き起こされた重篤な感染症を患っていました。フミラを服用した人は、プラセボを服用した人よりも感染率が高かった。これらの感染症の中には、入院を必要とするほど深刻なものもあれば、致命的なものもありました。

フミラグループでは、100患者年ごとに4.3の重篤な感染症がありました。これは、100人が1年間フミラを服用した場合、4.3の重篤な感染症が発生することを意味します。プラセボ群では、100患者年ごとに2.9の重篤な感染症がありました。

ヒュミラの服用を開始する前に、医師が結核の検査を行う場合があります。医師があなたが結核のリスクがある、または既存の結核に感染していると信じている場合、フミラによる治療前および治療中に結核の治療を受ける可能性があります。彼らはまた、あなたが薬を服用している間、結核についてあなたをテストするかもしれません。これは、フミラを使用している間も結核に感染する可能性があるためです。

症状

結核などの重篤な感染症の症状には、次のものがあります。

  • 血を吐く
  • 熱
  • 続く咳
  • 原因不明の体重減少

フミラの服用中にこれらの症状に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。感染症を治療するために、ヒュミラの治療を一時停止する可能性があります。

* ヒュミラ があります 枠付き警告 重篤な感染症の場合。枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

ヒュミラコスト

すべての薬と同様に、ヒュミラの費用は変動する可能性があります。

自分で注射するのではなく、診療所で注射を受けた場合、ヒュミラ注射には追加費用がかかる場合があります。いずれにせよ、実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

専門の薬局でフミラを入手する必要があることに注意してください。このタイプの薬局は、特殊な薬を運ぶことを許可されています。これらは、高価であるか、安全かつ効果的に使用するために医療専門家の助けを必要とする可能性がある薬です。

保険プランでは、フミラの補償範囲を承認する前に事前の承認を得る必要がある場合があります。これは、保険会社が薬をカバーする前に、医師と保険会社があなたの処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社がリクエストを確認し、あなたとあなたの医師にあなたの計画がフミラをカバーするかどうかを知らせます。

ヒュミラの事前承認が必要かどうかわからない場合は、保険会社にお問い合わせください。

金融および保険支援

Humiraの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

HumiraのメーカーであるAbbVie、Inc。は、Humiraのコストを下げるのに役立つプログラムを提供しています。たとえば、メーカーは、商業保険に加入している人が使用できる自己負担カードであるHumira Complete SavingsCardを提供しています。

メーカーはまた、保険なしでヒュミラのコストを下げるための患者支援プログラムを提供しています。そして、メディケアの対象となる人々のために利用可能なサポートがあります。

これらのプログラムの詳細とサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-4HUMIRA（800-448-6472）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

バイオシミラーバージョン

食品医薬品局（FDA）は、Humiraの5つのバイオシミラーバージョン、Hyrimoz、Hadlima、Amjevita、Cyltezo、およびAbriladaを承認しました。ただし、これらのバイオシミラーは、米国の一般市民が数年間利用できない場合があります。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作成される生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

尋常性乾癬のヒュミラ

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにHumiraなどの処方薬を承認しています。 Humiraは、慢性（長期）の成人における中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬としてFDAに承認されています。

尋常性乾癬は、免疫系が誤って体を攻撃し、炎症（腫れ）を引き起こす状態です。その結果、プラーク（パッチ）が皮膚に形成され、銀色の鱗で覆われます。プラークはしばしば痛みを伴い、かゆみを伴います。尋常性乾癬の症状は、再燃と呼ばれる時期に悪化し、寛解と呼ばれる時期に改善する傾向があります。

ヒュミラを使用するには、光線療法または全身療法の資格が必要です。光線療法は、プラーク乾癬を治療するために光を使用します。また、全身療法とは、プラークの形成を防ぐために全身に作用する薬のことです。ヒュミラは、他の全身療法よりもヒュミラの恩恵を受けるプラーク乾癬のある人を対象としています。この薬は、他の全身療法を使用できない人にも適しています。

さらに、フミラは他の条件で承認されています。これについては、以下の「フミラのその他の用途」のセクションで説明します。

ヒュミラは、腫瘍壊死因子（TNF）と呼ばれるタンパク質をブロックすることにより、尋常性乾癬を治療します。これはあなたの免疫システムの活動を減少させ、皮膚プラークの数と重症度の減少につながります。

尋常性乾癬の有効性

臨床試験では、ヒュミラが尋常性乾癬の治療に有効であることが示されています。これらの研究は、中等度から重度の尋常性乾癬の成人を対象としています。

ある研究では、ヒュミラをプラセボ（有効成分なしの治療）と比較しました。隔週で40mgのヒュミラを投与された人々のうち、71％が乾癬の症状が少なくとも75％緩和したと報告しました。これは、症状が75％以上緩和したと報告した人はわずか7％であったプラセボグループと比較しています。

フミラの他の用途

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにHumiraなどの処方薬を承認しています。すぐ上のセクションに示されている尋常性乾癬の治療に加えて、ヒュミラは他の用途にも承認されています。これらの他の使用法を以下に説明します。

化膿性汗腺炎（HS）のヒュミラ

Humiraは、慢性皮膚状態である中等度から重度の化膿性汗腺炎の治療薬としてFDAに承認されています。 「慢性」とは長期を意味します。主な症状は、脇の下、鼠径部、太ももの内側などの領域で発生する可能性のある痛みを伴う皮膚の発疹です。これらの発疹はしばしば痛みを伴い、にきびのような赤い隆起、嚢胞または結節、および癤を含む多くの形態をとることができます。ブレイクアウトは、ストレス、熱、ホルモンの変化などによって引き起こされたり悪化したりする可能性があります。

何がHSにつながるのかは正確にはわかりませんが、過剰な免疫システムが1つの考えられる原因であると考えられています。 Humiraは、腫瘍壊死因子（TNF）と呼ばれるタンパク質をブロックすることによってHSを治療します。これはあなたの免疫システムの活動を減少させ、皮膚の発疹の数と重症度の減少につながります。

化膿性汗腺炎に対する有効性

ヒュミラは中等度から重度のHSの成人に効果的であることが証明されています。

臨床試験では、HS患者はヒュミラまたはプラセボのいずれかを投与されました。両方のグループの人々はまた、毎日局所消毒洗浄を使用しました。 （これは、細菌と戦うのに役立つ皮膚に適用される洗浄剤です。）研究者は、皮膚の病変（痛み）と発疹の数を少なくとも50％減らすという点で、ヒュミラがプラセボよりも優れているかどうかを確認したいと考えていました。これは「臨床反応」として定義されています。

研究者らは、プラセボを服用した人のわずか26％から28％と比較して、ヒュミラを服用した人の42％から59％が臨床反応を示したことを発見しました。

12歳以上の子供におけるヒュミラの使用は、成人の臨床研究に基づいていました。薬の安全性と有効性は、子供でも大人でも同じであると推定されています。 12歳以上の子供への投与量は体重に基づいています。

潰瘍性大腸炎（UC）のヒュミラ

Humiraは、活動性のある成人の中等度から重度の潰瘍性大腸炎を治療するためにFDAに承認されています。 「アクティブ」とは、症状があることを意味します。あなたはすでに免疫抑制剤と呼ばれる薬を試したに違いありませんが、それらはあなたのために働きませんでした。これらの免疫抑制剤の例には、6-メルカプトプリン（6-MP）、アザチオプリン、およびコルチコステロイドが含まれます。

Humiraは、以前に他のTNF阻害薬を使用したことのあるUC患者では研究されていません。 （ヒュミラはTNF阻害薬です。）

ヒュミラの目標は、症状が緩和したり、頻度が低下したり、消失したりする寛解期に到達するのを助けることです。

UCは説明しました

UCは炎症性腸疾患の一種であり、消化管に影響を与える病気の一種です。 UCを使用すると、大腸（結腸）、直腸、またはその両方の内壁に炎症（腫れ）が生じます。

炎症は、結腸の内壁全体に潰瘍と呼ばれる小さな痛みを引き起こします。これにより、腸の内容物が急速に移動し、頻繁に空になります。その結果、下痢、腹痛、栄養失調（栄養素の不足）、体重減少、血便などの症状が現れることがあります。

UCは過剰な免疫システムに起因すると考えられています。ヒュミラは、TNFと呼ばれるタンパク質をブロックすることによってUCを治療します。これはあなたの免疫システムの活動を減少させ、結腸潰瘍の数と重症度の減少につながります。

潰瘍性大腸炎に対する有効性

ヒュミラは、活動性の中等度から重度の潰瘍性大腸炎の成人を対象に研究されました。これらの人々は、免疫抑制剤と呼ばれる他のUC薬を試したか、現在服用していた。一部の人々はまたアミノサリチル酸塩として知られている薬を服用していました。

臨床研究では、研究者は、症状を寛解させる点で、ヒュミラがプラセボよりも優れているかどうかを確認したいと考えていました。ある研究では、プラセボを服用した人の9.2％と比較して、ヒュミラを服用した人の18.5％が8週間後に症状が寛解しました。

同様の研究では、プラセボを服用した人の9.3％と比較して、ヒュミラを服用した人の16.5％が8週間後に症状が寛解したことがわかりました。プラセボを服用した人の4.1％と比較して、52週で、ヒュミラを服用した人の8.5％はまだ症状の寛解状態にありました。

クローン病のヒュミラ（CD）

Humiraは、活動性のある成人の中等度から重度のクローン病（CD）を治療するためにFDAに承認されています。 「アクティブ」とは、症状があることを意味します。あなたはすでに標準的な治療法を試したに違いありませんが、それらはあなたのために働きませんでした。インフリキシマブ（レミケード）を試したことがあれば、ヒュミラが選択肢になるかもしれませんが、それがうまくいかなかったか、薬に耐えられませんでした。

Humiraの目標は、CDの兆候と症状を緩和し、症状がないときに寛解に達するのを助けることです。

CDの説明

CDは炎症性腸疾患の一種です。 CDは消化管のどの部分にも影響を与える可能性がありますが、最も一般的には小腸と大腸（結腸）で発生します。 CDは、下痢、胃けいれん、血便、倦怠感（エネルギー不足）、体重減少、頻繁な排便などの症状を引き起こすことがよくあります。

過剰な免疫システムがCDを引き起こす要因であると考えられています。ヒュミラは、TNFと呼ばれるタンパク質をブロックすることによってCDを治療します。これはあなたの免疫システムの活動を減少させ、CD症状の数と重症度の減少につながります。

成人におけるクローン病の有効性

CDの成人では、ヒュミラは寛解を引き起こし、維持し、CDの症状を大幅に緩和するのに効果的であることが示されています。

臨床試験では、CD患者はヒュミラ（さまざまな用量）またはプラセボのいずれかで治療されました。研究者は、ヒュミラを服用した人の21％から36％が4週目までにCD寛解を示したことを発見しました。これはプラセボを服用した人の7％から12％と比較されます。

フミラを服用した人の52％から58％は、プラセボを服用した人の34％と比較して、4週目までにCDの症状が大幅に緩和したことを発見しました。

別の研究では、26週目と56週目に寛解と症状の軽減を維持することを検討しました。この研究では、CDの維持のためにヒュミラまたはプラセボのいずれかを服用しました。 26週目に、プラセボを服用した人のわずか17％と比較して、ヒュミラを服用した人の40％がCD寛解を示しました。 56週目までに、プラセボを服用した人のわずか12％と比較して、ヒュミラを服用した人の36％はまだ寛解状態でした。

ヒュミラを服用した人の54％は、26週までにプラセボを服用した人の28％と比較して、症状が大幅に緩和したと感じました。56週までに、ヒュミラを服用した人の43％は、症状が大幅に緩和したと感じました。プラセボを服用した人のわずか18％。

子供のクローン病のためのヒュミラ

Humiraは、活動性の中等度から重度のクローン病（CD）の6歳以上の子供での使用がFDAに承認されています。彼らはすでに彼らのために効かなかった特定の薬を試したに違いありません。これらの薬には、コルチコステロイドまたはメトトレキサート（Trexall）、6-メルカプトプリン、またはアザチオプリンなどの免疫調節薬が含まれます。フミラの目標は、CDの兆候と症状を和らげ、子供たちが寛解に達するのを助けることです。

臨床試験では、ヒュミラは6〜17歳の小児の中等度から重度のCDに有効であることが示されています。これらの研究では、すべての子供がフミラを投与されました。プラセボグループはありませんでした。子供たちは、体重に応じて低用量または高用量の薬をランダムに投与されました。

使用された用量に応じて、26週目に、28％から39％の子供がCD症状の寛解を示しました。また、48％から59％のCD症状は大幅に緩和されました。

52週目に、23％から33％の子供がCD症状の寛解を示しました。また、28％から42％の子供が、症状が大幅に緩和されたことを発見しました。

関節リウマチ（RA）のヒュミラ

Humiraは、成人に発症する中等度から重度の関節リウマチの治療薬としてFDAに承認されています。 「アクティブ」とは、症状があることを意味します。フミラの目標は、関節リウマチの兆候と症状を大幅に緩和し、関節の損傷を制限し、可動性を改善することです。

RAは慢性（長期）の自己免疫疾患で、全身に関節痛や炎症を引き起こします。 「自己免疫」とは、免疫系が誤って体を攻撃することを意味します。 RAでは、症状が発生または悪化する再燃の期間と、症状が消える寛解の期間がしばしばあります。

ヒュミラは、TNFと呼ばれるタンパク質をブロックすることによってRAを治療します。これはあなたの免疫システムの活動を減少させ、RA症状の数と重症度の減少につながります。

関節リウマチの有効性

ヒュミラは成人の関節リウマチの治療に効果的であることが証明されています。

関節リウマチ患者の臨床試験では、ヒュミラとプラセボを比較しました。いくつかの研究では、人々はまた、フミラまたはプラセボのいずれかと一緒にメトトレキサートを服用しました。研究者たちは、ヒュミラが、RA症状の重症度と数を20％、50％、または70％減らすのにどれほど効果的であるかを知りたがっていました。これらの研究を通して、研究者たちは、ヒュミラがプラセボよりも効果的であることを発見しました。

2つの研究では、ヒュミラを単独で、またはメトトレキサートと一緒に服用した人の12％から21％で、6か月後にRA症状の重症度と数が70％減少しました。これは、プラセボを単独で、またはメトトレキサートと一緒に服用した人のわずか2％から3％と比較されました。

12か月後、メトトレキサートと一緒にヒュミラを服用した人の23％で、RA症状の重症度と数が70％減少しました。比較すると、メトトレキサートと一緒にプラセボを服用した人の5％は70％減少しました。

乾癬性関節炎（PsA）のヒュミラ

ヒュミラは、成人で活動する乾癬性関節炎の治療薬としてFDAに承認されています。 「アクティブ」とは、症状があることを意味します。 Humiraの目標は、PsAの兆候と症状を軽減し、状態が悪化するのを防ぎ、可動性を改善することです。

PsAは、乾癬のある人に発生する可能性のある関節炎の一種です。 PsAは、皮膚と頭皮に赤い鱗状の斑点をもたらし、さらに関節の腫れや痛みの典型的な関節炎の症状を引き起こします。 PsAでは、症状が発生または悪化する再燃の期間と、症状が消える寛解の期間がしばしばあります。

PsAは、免疫系が誤って関節や皮膚を攻撃したときに発生します。ヒュミラは、TNFと呼ばれるタンパク質をブロックすることによってPsAを治療します。これにより免疫系の活動が低下し、PsA症状の数と重症度が低下します。

乾癬性関節炎の有効性

ヒュミラは、成人の中等度から重度のPsAの治療に効果的であることが示されています。

臨床研究では、研究者らは、ヒュミラとプラセボを比較して、ヒュミラがPsAの重症度を軽減するのに優れているかどうかを確認しました。

ある研究では、ヒュミラを服用した人の20％が、12週間後にPsA症状の重症度と数が70％減少しました。これは、プラセボを服用した人のわずか1％と比較されました。 24週間後、プラセボを服用した人の1％と比較して、ヒュミラを服用した人の23％がPsA症状を70％減少させました。

ブドウ膜炎のためのヒュミラ

Humiraは、感染によって引き起こされていない成人の特定の種類のブドウ膜炎を治療するためにFDAに承認されています。

  • 中等度ブドウ膜炎：目の中央部の炎症（腫れ）
  • 後部ブドウ膜炎：目の後ろの炎症
  • ブドウ膜炎ブドウ膜炎：眼全体の炎症

ブドウ膜炎は、ブドウ膜と呼ばれる目の中間層の腫れを指します。これは、痛み、飛蚊症、かすみ目、光に対する過敏症、目の赤みなどの症状を引き起こします。治療せずに放置すると、重度のブドウ膜炎は視力喪失につながる可能性があります。

ブドウ膜炎は感染症の結果である場合があります。また、関節リウマチや乾癬などの自己免疫疾患（免疫系が誤って体を攻撃する状態）が原因の場合もあります。

ヒュミラは、TNFと呼ばれるタンパク質をブロックすることによってブドウ膜炎を治療します。これはあなたの免疫システムの活動を減少させ、目の損傷の治癒と視力の改善につながります。

ブドウ膜炎に対する有効性

ヒュミラは、感染によるものではないブドウ膜炎の治療に効果的であることが証明されています。

臨床研究では、研究者たちは、ヒュミラが成人のブドウ膜炎を治療するためにどのくらいの期間働いたかを見たいと思っていました。ブドウ膜炎の症状が悪化した時期を治療失敗と呼びました。これは、治療を受けている間にブドウ膜炎の病変または症状が（数または重症度のいずれかで）悪化した時期です。研究対象者は、ヒュミラまたはプラセボのいずれかを服用しました。

研究者らは、ブドウ膜炎の症状がフミラを服用した人の39.1％から54.5％で悪化したことを発見しました。これは、プラセボを服用した人の55.0％から78.5％と比較されました。

ある研究では、ブドウ膜炎の症状は、フミラを投与された人の半数で5.6か月後に悪化しました。それに比べて、プラセボを投与された人の半数では、ブドウ膜炎の症状が3か月後に悪化しました。

子供の研究結果

別の研究では、研究者はブドウ膜炎の2歳から17歳までの子供が治療に失敗するまでにどれくらいの時間がかかるかを見たいと思っていました。研究対象の子供たちは、メトトレキサートと一緒にヒュミラまたはメトトレキサートと一緒にプラセボを服用しました。

研究者らは、プラセボを服用した子供たちの60％と比較して、ヒュミラを服用した子供たちの26.7％が治療に失敗したことを発見しました。ヒュミラを服用した子供たちの半数未満が80週間後に治療の失敗に達しました。それに比べて、プラセボを服用した子供の半数が治療に失敗するまでに24.1週間かかりました。

強直性脊椎炎（AS）のヒュミラ

Humiraは、成人で活動する強直性脊椎炎の治療薬としてFDAに承認されています。 「アクティブ」とは、症状があることを意味します。フミラの目標は、ASの兆候と症状を軽減することです。

ASは、主に脊椎に影響を与える関節炎の一種です。また、体の他の部分に関節の痛みやこわばりを引き起こす可能性があります。 ASは、脊椎を形成する小さな骨である脊椎に重度の炎症（腫れ）を引き起こします。 ASは、重症の場合、慢性（長期）の痛み、障害、および脊椎の変形を引き起こす可能性があります。

ASにはフレアアップの期間がある場合があります。これらは症状が悪化する時です。寛解期間もあります。これらは、症状が緩和したり、頻度が低下したり、消えたりする時期です。

ASの原因は完全にはわかっていません。誤った免疫システムの反応が役割を果たす可能性があると考えられています。つまり、免疫システムがアクティブになるべきではないときにアクティブになるということです。ヒュミラは、TNFと呼ばれるタンパク質をブロックすることによってASを治療します。これはあなたの免疫システムの活動を減少させ、ASの症状と再燃の減少につながります。

強直性脊椎炎の有効性

ヒュミラは成人のASの治療に効果的であることが証明されています。

臨床試験では、AS症状の緩和において、ヒュミラがプラセボよりも優れているかどうかを調べました。

研究者は、ヒュミラを服用した人の58％が12週目にAS症状が20％改善したことを発見しました。これと比較して、プラセボを服用した人の21％はAS症状が20％改善しました。

さらに、24週間後、研究者は、ヒュミラを服用した人の22％が非常に低いレベルの疾患活動性を持っていることを発見しました。これは、プラセボを服用した人のわずか6％と比較されました。低レベルの疾患活動性は、症状の頻度と重症度を測定した4つのカテゴリーにわたって100ポイントスケールで20ポイント未満として定義されました。プラセボを服用した人と比較して、フミラを服用した人は、腰痛と炎症が重症度と頻度ではるかに緩和されたと報告しました。

若年性特発性関節炎（JIA）のヒュミラ

Humiraは、重度で多関節で、2歳以上の子供に発症する若年性特発性関節炎の治療薬としてFDAに承認されています。 「多関節」とは、その状態が複数の関節に影響を与えることを意味します。そして「アクティブ」とは、子供に症状があるという事実を指します。

以前は若年性関節リウマチとして知られていたJIAは、子供に見られる最も一般的なタイプの関節炎です。 JIAの子供は、関節の痛み、腫れ、こわばりを感じることがよくあります。ほとんどの場合は軽度ですが、治療せずに放置すると、JIAが悪化し、慢性（長期）の痛みや関節の損傷につながる可能性があります。

JIAの原因は正確にはわかっていませんが、自己免疫疾患の結果であると考えられています。これは、免疫系が誤って体の細胞を攻撃する病気の一種です。ヒュミラは、TNFと呼ばれるタンパク質をブロックすることによってJIAを治療します。これはあなたの免疫システムの活動を減少させます。

若年性特発性関節炎に対する有効性

Humiraは、多関節JIAの4〜17歳の子供を対象に研究されました。研究に参加したすべての子供たちは、以前にJIAの他の薬を試していました。この臨床研究では、研究者は、プラセボと比較して、ヒュミラがJIA症状の重症度を軽減するのにより効果的であるかどうかを確認したいと考えていました。

48週目に、プラセボを服用した子供たちの71％と比較して、ヒュミラを服用した子供たちの43％が症状の再燃を示したことがわかりました。また、プラセボとメトトレキサートを服用した子供たちの65％と比較して、フミラとメトトレキサートを服用した子供たちの37％は症状の再燃を示しました。

その他の条件のヒュミラ

上記の用途に加えて、Humiraは適応外使用される場合があります。適応外薬物使用とは、ある使用が承認された薬物が、承認されていない別の薬物に使用される場合です。そして、あなたはフミラが特定の他の条件のために使われるかどうか疑問に思うかもしれません。以下は、フミラの他の可能な使用法に関する情報です。

変形性関節症のヒュミラ（適応外使用）

Humiraは、関節炎の一種である変形性関節症の治療についてFDAによって承認されていません。しかし、その薬は適応外使用される可能性があります。

ある研究では、中等度から重度の変形性膝関節症の56人を対象にしています。彼らは膝に直接ヒアルロン酸またはヒアルロン酸のいずれかを注射されました。研究者は、ヒアルロン酸を投与された人々と比較して、フミラを投与された人々がより有意な痛みの減少を報告したことを発見しました。

変形性関節症にヒュミラを使用する方法について詳しく知りたい場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたに最適な治療法を勧めることができます。

サルコイドーシスのヒュミラ（適応外使用）

サルコイドーシスは、体内の炎症を起こした（腫れた）細胞がさまざまな臓器に塊や結節（異常な成長）を蓄積する状態です。最も一般的には肺とリンパ節に影響を及ぼします。

Humiraは、サルコイドーシスの治療についてFDAの承認を受けていません。しかし、その薬は適応外使用される可能性があります。

系統的レビューでは、さまざまな種類のサルコイドーシスを治療するためのTNF阻害薬の研究を検討しました。レビューは、フミラが皮膚や目に影響を与えるサルコイドーシスの形態を治療するために働くかもしれないことを発見しました。

サルコイドーシスのためにヒュミラを服用することについてもっと知りたい場合は、医師に相談してください。彼らはあなたに最適な治療法を勧めることができます。

IBS用ヒュミラ（適切な使用法ではありません）

過敏性腸症候群（IBS）は、長期にわたって着実な不快感を引き起こす可能性のある消化器疾患です。

HumiraはIBSの治療についてFDAの承認を受けていません。

IBSの可能な治療法について知りたい場合は、医師に相談してください。

狼瘡のヒュミラ（適切な使用法ではないかもしれません）

ループスは自己免疫疾患の一種です（免疫系が誤って体の細胞を攻撃する状態）。

ヒュミラが狼瘡の治療に有効かどうかは不明です。一部の科学者は、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる薬が狼瘡の治療に役立つ可能性があると考えています。 HumiraはTNFブロッカーの一種です。

一方、ヒュミラはループス様症候群と呼ばれる免疫系反応を引き起こす可能性があります。 （詳細については、上記の「ヒュミラの副作用」のセクションを参照してください。）非常にまれですが、これは臨床試験中に報告された薬の副作用でした。

狼瘡の治療について質問がある場合は、医師に相談してください。

ヒュミラと子供たち

FDAは、Humiraが小児の以下の症状を治療することを承認しました。

  • 2歳以上の小児における中等度から重度の若年性特発性関節炎
  • 6歳以上の子供における中等度から重度のクローン病
  • 2歳以上の子供における特定の種類のブドウ膜炎
  • 12歳以上の小児における中等度から重度の化膿性汗腺炎

ヒュミラが子供の治療に使用できる状態の詳細については、上記の個々のセクションを参照してください。

ヒュミラと他の薬との併用

治療に使用されている状態に応じて、ヒュミラは他の薬と併用される場合と併用されない場合があります。

Humiraは一般的に、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）として知られるクラスの薬剤とともに使用されます。

DMARDの例は次のとおりです。

  • メトトレキサート（トレキサート）
  • レフルノミド（アラバ）
  • ヒドロキシクロロキン（プラケニル）
  • スルファサラジン（アズルフィジン）

たとえば、ヒュミラは、関節リウマチ（RA）および若年性特発性関節炎（JIA）の治療に、メトトレキサートとともに一般的に使用されています。

他の薬と一緒にヒュミラを服用することについて質問がある場合は、医師に相談してください。

ヒュミラペンなど

Humiraには、事前に充填されたペン、事前に充填された注射器、および溶液のバイアルの3つの形式があります。薬はあなたの皮膚のすぐ下（皮下）に注射として与えられます。医療提供者はあなたにヒュミラ注射を与えることができます。しかし、医師が承認すれば、自宅でペンや注射器を使って注射をすることができるかもしれません。最初にトレーニングを受ける必要があります。

ペンと注射器の両方にフミラの単回投与が事前に充填されており、針が付属しています。いくつかの事前に充填されたペンまたは注射器を含む特別なHumira「スターターパック」も利用できます。

フミラも単回投与バイアルに入っています。ただし、このフォームは医療提供者のみが使用できます。自分でバイアルを使用することはできません。

どの形態のヒュミラが自分に適しているか、または自分に注射をする方法について質問がある場合は、医師に相談してください。

ヒュミラ投与量

医師が処方するヒュミラの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：

  • 治療にフミラを使用している状態の種類と重症度
  • あなたの年齢
  • あなたが取るフミラの形
  • あなたが持っているかもしれない他の病状

通常、あなたの医者はあなたを低用量で始めます。次に、時間の経過とともに調整して、適切な量に調整します。あなたの医者は最終的に望ましい効果を提供する最小の投与量を処方します。

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

フミラには3つの形態があります。

  • 単回投与ペン。次の長所で利用できます。
    • 40 mg / 0.4 mL
    • 40 mg / 0.8 mL
    • 80 mg / 0.8 mL
  • 単回投与のプレフィルドシリンジ。次の長所で利用できます。
    • 10 mg / 0.1 mL
    • 10 mg / 0.2 mL
    • 20 mg / 0.2 mL
    • 20 mg / 0.4 mL
    • 40 mg / 0.4 mL
    • 40 mg / 0.8 mL
    • 80 mg / 0.8 mL
  • 液体溶液の単回投与バイアル。それは1つの強さで利用可能です：40mg /0.8mL。

薬の形態とその投与方法の詳細については、上記の「ヒュミラペンとその他の形態」というタイトルのセクションを参照してください。

大人のための投与量

成人に対するヒュミラの投与量は、薬剤がどのような状態を治療しているかによって異なる場合があります。

尋常性乾癬の投与量

尋常性乾癬の場合、ヒュミラの推奨開始用量は80mgです。これに続いて、最初の注射を受けた翌週から、隔週で40mgの投与量が続きます。

上記の投与スケジュールに従うのを助けるために、Humiraはいくつかの事前に充填されたペンまたは注射器を含むスターターキットで提供されます。このキットは、ヒュミラを服用してから最初の1か月間、正しいペンの投与量を使用するのに役立ちます。

化膿性汗腺炎（HS）の投与量

化膿性汗腺炎の場合、ヒュミラの推奨投与量は次のとおりです。

  • 最初に160mgの負荷用量があります。負荷用量は、薬がすぐに体内に取り込まれるように設計されているため、すぐに効き始めます。負荷投与量は、1日で1回投与することも、2日連続で分割することもできます。
  • 2週間後（15日目）、80mgの用量があります。
  • 2週間後（29日目）、毎週40mgの注射を開始します。

上記の投与スケジュールに従うのを助けるために、Humiraはいくつかの事前に充填されたペンまたは注射器を含むスターターキットで提供されます。このキットは、ヒュミラを服用してから最初の1か月間、正しいペンの投与量を使用するのに役立ちます。

関節リウマチ（RA）の投与量

関節リウマチの場合、ヒュミラの推奨用量は隔週で40mgです。

関節リウマチにヒュミラと一緒にメトトレキサート（トレキサート）を服用していない場合、医師は毎週40mgに投与量を増やすことがあります。

乾癬性関節炎（PsA）の投与量

乾癬性関節炎の場合、ヒュミラの推奨用量は隔週で40mgです。

潰瘍性大腸炎（UC）の投与量

潰瘍性大腸炎の場合、ヒュミラの推奨用量は次のとおりです。

  • 最初に160mgの負荷用量があります。あなたはそれを1日で1回の服用として持つか、2日続けてそれを分割することができます。
  • 2週間後（15日目）、80mgの用量があります。
  • 2週間後（29日目）、隔週で40mgの注射を開始します。

上記の投与スケジュールに従うのを助けるために、Humiraはいくつかの事前に充填されたペンまたは注射器を含むスターターキットで提供されます。このキットは、ヒュミラを服用してから最初の1か月間、正しいペンの投与量を使用するのに役立ちます。

クローン病の投与量（CD）

クローン病（CD）の場合、ヒュミラの推奨投与量は次のとおりです。

  • 最初に160mgの負荷用量があります。あなたはそれを1日で1回の服用として持つか、2日続けてそれを分割することができます。
  • 2週間後（15日目）、80mgの用量があります。
  • 2週間後（29日目）、隔週で40mgの注射を開始します。

上記の投与スケジュールに従うのを助けるために、Humiraはいくつかの事前に充填されたペンまたは注射器を含むスターターキットで提供されます。このキットは、ヒュミラを服用してから最初の1か月間、正しいペンの投与量を使用するのに役立ちます。

ブドウ膜炎の投与量

ブドウ膜炎の場合、ヒュミラの推奨開始用量は80mgです。これに続いて、最初の注射を受けた翌週から、隔週で40mgの投与量が続きます。

上記の投与スケジュールに従うのを助けるために、Humiraはいくつかの事前に充填されたペンまたは注射器を含むスターターキットで提供されます。このキットは、ヒュミラを服用してから最初の1か月間、正しいペンの投与量を使用するのに役立ちます。

強直性脊椎炎（AS）の投与量

強直性脊椎炎の場合、ヒュミラの推奨用量は隔週で40mgです。

小児の投与量

子供のフミラ投与量に関するいくつかの情報があります。

化膿性汗腺炎（HS）の小児投与量

12歳以上の小児のHSに使用する場合、ヒュミラは体重に基づいて次のように投与されます。

  • 体重66ポンドから131ポンド（30kgから59kg）の子供：1日目に、子供は80mgの負荷用量を受け取ります。 8日目に、彼らは40mgを受け取ります。その後、隔週で40mgを摂取します。
  • 体重が132ポンド（60 kg）以上の子供：子供は1日目に160 mgの負荷投与量を受け取ります。または、2回に分けて2日連続で投与することもできます。 15日目に、彼らは80mgを受け取ります。 29日目に、彼らは40mgを受け取ります。その後、彼らは毎週40mgを摂取します。

上記の投与スケジュールに従うのを助けるために、Humiraはいくつかの事前に充填されたペンまたは注射器を含むスターターキットで提供されます。このキットは、お子様がフミラを服用してから最初の1か月間、正しいペンの投与量を使用するのに役立ちます。

クローン病（CD）の小児投与量

6歳以上の子供たちのクローン病に使用される場合、ヒュミラは次のように体重に基づいて投与されます。

  • 体重37ポンドから87ポンド（17kgから39kg）の子供：1日目に、子供は80mgの負荷用量を受け取ります。 15日目に、彼らは40mgを受け取ります。その後、29日目から、隔週で20mgを摂取します。
  • 体重88ポンド（40 kg）以上の子供：子供は1日目に160 mgの負荷投与量を受け取ります。または、2回に分けて2日連続で投与することもできます。 15日目に、彼らは80mgを受け取ります。 29日目に、彼らは40mgを受け取ります。その後、彼らは隔週で40mgを受け取ります。

上記の投与スケジュールに従うのを助けるために、Humiraはいくつかの事前に充填されたペンまたは注射器を含むスターターキットで提供されます。このキットは、お子様がフミラを服用してから最初の1か月間、正しいペンの投与量を使用するのに役立ちます。

ブドウ膜炎の小児投与量

2歳以上の小児のブドウ膜炎に使用する場合、ヒュミラは体重に基づいて次のように投与されます。

  • 体重22ポンドから32ポンド（10kgから14kg）の子供：隔週で10mg
  • 体重33ポンドから65ポンド（15kgから29kg）の子供：隔週で20mg
  • 体重66ポンド（30 kg）以上の子供：隔週で40 mg

若年性特発性関節炎（JIA）の投与量

2歳以上の小児の若年性特発性関節炎（JIA）の場合、ヒュミラの投与量は体重に基づいています。

  • 体重22ポンドから32ポンド（10kgから14kg）の子供：隔週で10mg
  • 体重33ポンドから65ポンド（15kgから29kg）の子供：隔週で20mg
  • 体重66ポンド（30 kg）以上の子供：隔週で40 mg

服用し忘れた場合はどうなりますか？

ヒュミラの服用を忘れた場合は、覚えたらすぐに次の服用をしてください。その後、定期的に次の服用をして、スケジュールに戻す必要があります。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。カレンダーにスケジュールを書くこともできます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

ヒュミラは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師が、ヒュミラがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

ヒュミラの注射方法

ヒュミラは、皮膚のすぐ下（皮下）に注射として投与されます。自宅でヒュミラ注射をすることができるかもしれません。もしそうなら、あなたの医者または薬剤師は最初にあなたに薬の使い方を教えます。ただし、場合によっては、注射のために医師の診察室に行く必要があります。

ヒュミラ注射部位

お腹や太ももの前にフミラ注射をすることができます。必ず直接お肌に注射してください。衣服からヒュミラを注入しようとしないでください。

そして、あなたが自分自身に注射をするたびにあなたの体の異なる場所を選ぶことを忘れないでください。この新しいサイトは、最後に使用した領域から少なくとも1インチ離れている必要があります。これは、皮膚が敏感になりすぎるのを防ぎ、痛みなどの注射部位反応のリスクを減らすのに役立ちます。皮膚が赤くなったり、傷ついたり、柔らかくなったり、硬くなったりする場所にフミラを注射しないでください。

ヒュミラ注射を適切に行う方法の詳細については、製薬会社のWebサイトにアクセスしてください。それは詳細なステップバイステップのビデオの説明があります。

いつ服用するか

ヒュミラが治療に使用されている状態に応じて、1〜2週間ごとに自分で注射するか注射を受けます。 （注射が必要になる頻度の詳細については、上記の「ヒュミラ投与量」のセクションを参照してください。）

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。カレンダーにスケジュールを書くこともできます。

フミラの代替品

あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。フミラに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： 以下にリストされている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

尋常性乾癬の代替品

尋常性乾癬の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

  • 次のような局所（皮膚に適用）治療：
    • 合成ビタミンD
    • 局所コルチコステロイド
    • 局所レチノイド
  • セルトリズマブペゴル（Cimzia）
  • セクキヌマブ（コセンティクス）
  • エタネルセプト（エンブレル）
  • メトトレキサート（トレキサート）
  • アプレミラスト（オテズラ）
  • インフリキシマブ（レミケード）
  • ウステキヌマブ（ステララ）
  • イキセキズマブ（タルツ）
  • グセルクマブ（トレムフィア）

化膿性汗腺炎（HS）の代替品

化膿性汗腺炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

  • アセトアミノフェン（タイレノール）
  • プレドニゾンまたはプレドニゾロンなどのコルチコステロイド
  • メトトレキサート（トレキサート）
  • イブプロフェン（アドビル、その他）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
  • インフリキシマブ（レミケード）
  • 局所リドカイン
  • 局所レチノイド

関節リウマチ（RA）の代替品

関節リウマチの治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

  • アセトアミノフェン（タイレノール）
  • セルトリズマブペゴル（Cimzia）
  • プレドニゾンやメチルプレドニゾロンなどのコルチコステロイド
  • エタネルセプト（エンブレル）
  • ヒドロキシクロロキン（プラケニル）
  • レフルノミド（アラバ）
  • メトトレキサート（トレキサート）
  • イブプロフェン（Advil、その他）やセレコキシブ（Celebrex）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
  • アバタセプト（オレンシア）
  • インフリキシマブ（レミケード）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • トファシチニブ（Xeljanz）

乾癬性関節炎（PsA）の代替品

乾癬性関節炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

  • セルトリズマブペゴル（Cimzia）
  • セクキヌマブ（コセンティクス）
  • エタネルセプト（エンブレル）
  • レフルノミド（アラバ）
  • イブプロフェン（Advil、その他）やセレコキシブ（Celebrex）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
  • アバタセプト（オレンシア）
  • アプレミラスト（オテズラ）
  • インフリキシマブ（レミケード）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • ウステキヌマブ（ステララ）
  • イキセキズマブ（タルツ）
  • タザロテン（タザロテン）
  • トファシチニブ（Xeljanz）

潰瘍性大腸炎（UC）の代替品

潰瘍性大腸炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

  • アザチオプリン（イムラン）
  • バルサラジド（コラザル）
  • ブデソニド、ヒドロコルチゾン、プレドニゾンなどのコルチコステロイド
  • ヴェドリズマブ（Entyvio）
  • メサラミン（アサコール、リアルダ）
  • オルサラジン（Dipentum）
  • インフリキシマブ（レミケード）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • ウステキヌマブ（ステララ）
  • スルファサラジン（アズルフィジン）
  • トファシチニブ（Xeljanz）

クローン病の代替法（CD）

クローン病の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

  • メトロニダゾールやシプロフロキサシン（Cipro）などの抗生物質
  • アザチオプリン（イムラン）
  • バルサラジド（コラザル）
  • セルトリズマブペゴル（Cimzia）
  • ブデソニド、ヒドロコルチゾン、プレドニゾンなどのコルチコステロイド
  • ヴェドリズマブ（Entyvio）
  • メサラミン（アサコール、リアルダ）
  • メトトレキサート（トレキサート）
  • インフリキシマブ（レミケード）
  • ウステキヌマブ（ステララ）

ブドウ膜炎の代替品

ブドウ膜炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

  • アザチオプリン（イムラン）
  • プレドニゾンなどのコルチコステロイド
  • シクロスポリン（Gengraf、Sandimmune）
  • メトトレキサート（トレキサート）
  • ミコフェノール酸モフェチル（Ce​​llCept）
  • インフリキシマブ（レミケード）
  • リツキシマブ（リツキサン）

強直性脊椎炎（AS）の代替法

強直性脊椎炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

  • セルトリズマブペゴル（Cimzia）
  • プレドニゾンまたはプレドニゾロンなどのコルチコステロイド
  • セクキヌマブ（コセンティクス）
  • エタネルセプト（エンブレル）
  • イブプロフェン（アドビル、その他）やナプロキセン（アリーブ）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
  • インフリキシマブ（レミケード）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • スルファサラジン（アズルフィジン）
  • イキセキズマブ（タルツ）

若年性特発性関節炎（JIA）の代替法

若年性特発性関節炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

  • トシリズマブ（アクテムラ）
  • エタネルセプト（エンブレル）
  • レフルノミド（アラバ）
  • メトトレキサート（トレキサート）
  • イブプロフェン（アドビル）やナプロキセン（アリーブ）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
  • アバタセプト（オレンシア）
  • リツキシマブ（リツキサン）
  • スルファサラジン（アズルフィジン）

フミラvs.エンティビオ

ヒュミラが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、フミラとエンティビオがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

材料

フミラには、有効成分のアダリムマブが含まれています。 Entyvioには有効成分のベドリズマブが含まれています。アダリムマブとベドリズマブはどちらも、生物製剤と呼ばれる薬の一種です。生物製剤は、生細胞から作られた薬です。

アダリムマブとベドリズマブはどちらも、モノクローナル抗体として知られている種類の薬です。これらは、免疫系細胞から作られた生物学的医薬品の一種です。

Humiraは、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる薬剤のクラスに属しています。 Entyvioは、インテグリン受容体拮抗薬と呼ばれる薬のクラスに属しています。薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。

用途

食品医薬品局（FDA）は、以下の症状を治療するためにHumiraを承認しました。

  • 成人の関節リウマチ（RA）
  • 2歳以上の小児における若年性特発性関節炎（JIA）
  • 成人の乾癬性関節炎（PsA）
  • 成人の強直性脊椎炎（AS）
  • 成人および6歳以上の子供におけるクローン病（CD）
  • 成人の潰瘍性大腸炎（UC）
  • 成人の尋常性乾癬
  • 成人および12歳以上の小児における化膿性汗腺炎（HS）
  • 成人および2歳以上の小児における特定の種類のブドウ膜炎

これらの症状の治療にヒュミラを使用する方法の詳細については、上記の「尋常性乾癬のヒュミラ」および「ヒュミラのその他の用途」のセクションを参照してください。

Entyvioは、次の状態を治療するためにFDAによって承認されています。

  • 中等度から重度の成人のUC。 TNF阻害薬または免疫調節薬と呼ばれる薬をすでに試したことがあるはずですが、効果がなかったか、耐えられませんでした。または、すでにコルチコステロイドを試したことがあるはずですが、それがうまくいかなかったか、耐えられなかったか、コルチコステロイドに依存するようになりました。
  • 中等度から重度の成人のCD。あなたはすでにTNFブロッカーまたは免疫調節剤を試したに違いありませんが、それはあなたのために機能しなかったか、あなたはそれを容認することができませんでした。または、すでにコルチコステロイドを試したことがあるはずですが、それがうまくいかなかったか、耐えられなかったか、コルチコステロイドに依存するようになりました。

したがって、HumiraとEntyvioはどちらも、成人では中等度から重度のUCを、成人では中等度から重度のCDを治療するためにFDAに承認されています。

剤形と投与

Humiraには、単回投与ペン、単回投与プレフィルドシリンジ、および単回投与バイアル液の3つの形態があります。

ヒュミラは、皮膚のすぐ下（皮下）に注射として投与されます。医療提供者はあなたにヒュミラ注射を与えることができます。しかし、医師が承認すれば、自宅でペンや注射器を使って注射をすることができるかもしれません。最初にトレーニングを受ける必要があります。 Humiraのバイアル形式は、医療提供者のみが使用できます。自分でバイアルを使用することはできません。

Entyvioは、単回投与バイアルに粉末として入っています。医療提供者は、解決策を作るためにそれに液体を追加します。薬は静脈内（IV）注入として投与されます。つまり、一定期間にわたって静脈に直接注射されます。 Entyvioは、医療提供者から提供される必要があります。

副作用とリスク

HumiraとEntyvioには異なる活性薬が含まれていますが、これらの薬は非常によく似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用もあります。以下はこれらの副作用の例です。

軽度の副作用

これらのリストには、Humira、Entyvio、またはHumiraとEntyvioの両方（個別に服用した場合）で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大10件含まれています。

  • フミラで発生する可能性があります：
    • 注射部位の反応（注射部位の近くのかゆみ、痛み、または腫れ）
  • Entyvioで発生する可能性があります：
    • 倦怠感（エネルギー不足）
    • 熱
    • 関節痛
  • HumiraとEntyvioの両方で発生する可能性があります。
    • 頭痛
    • 風邪などの上気道感染症
    • 発疹

深刻な副作用

これらのリストには、Humira、Entyvio、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • フミラで発生する可能性があります：
    • 心不全
    • ループス様症候群（免疫系反応）
    • 発作や多発性硬化症（MS）などの神経障害または脱髄性疾患
    • 貧血（赤血球のレベルが低い）などの血液障害
    • リンパ腫（白血球のがん）などのがん*
  • Entyvioで発生する可能性があります：
    • 吐き気や発熱などの点滴関連の反応
    • 進行性多巣性白質脳症として知られるまれで攻撃的なウイルス性疾患
  • HumiraとEntyvioの両方で発生する可能性があります。
    • アレルギー反応
    • 肝臓が痛んで
    • 結核（TB）や肺炎などの重篤な感染症*

* ヒュミラ 持っている 枠付き警告 これらの副作用のために。枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

効果

HumiraとEntyvioの両方が治療に使用される唯一の状態は、成人の潰瘍性大腸炎（UC）と成人のクローン病（CD）です。

潰瘍性大腸炎の治療における有効性

中等度から重度のUCの治療におけるHumiraとEntyvioの使用は、臨床試験で直接比較されています。研究者は、ランダムに769人の成人を52週間にわたってヒュミラまたはエンティビオのいずれかを投与するように割り当て、結果を分析しました。目標は、どの薬剤がUCの臨床的寛解を引き起こすのに優れているかを確認することでした。これは炎症（腫れ）の減少であり、症状はますます少なくなります。

52週間後、エンティビオを投与された人の31.3％は、フミラを投与された人の22.5％と比較して、臨床的寛解状態にありました。しかし、エンティビオを投与された人の12.6％と比較して、フミラを投与された人の21.8％はコルチコステロイドを使用せずに寛解を達成することができました。

別の分析では、いくつかの臨床研究が検討されました。研究者は、Entyvioが特定のUC症状（直腸出血など）を緩和し、Humiraよりも寛解を引き起こすのに効果的であることを発見しました。彼らはまた、副作用のためにフミラよりもエンティビオの服用をやめた人が少ないことを発見しました。

クローン病の治療における有効性

臨床研究の別の分析では、中等度から重度のクローン病の人々を調べました。研究者は、ヒュミラがプラセボよりも寛解を引き起こす可能性が高いことを発見しました。一方、Entyvioは、プラセボよりも寛解を引き起こす可能性が高くありませんでした。研究者らはまた、ヒュミラが病気の寛解を維持するのにより効果的であると判断しました。

費用

フミラとエンティビオはどちらもブランド薬です。食品医薬品局（FDA）は、Humiraの5つのバイオシミラーバージョン、Hyrimoz、Hadlima、Amjevita、Cyltezo、およびAbriladaを承認しました。ただし、これらのバイオシミラーは、米国の一般市民が数年間利用できない場合があります。

Entyvioのバイオシミラーは現在利用できませんが、開発中です。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作成される生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

GoodRx.comの見積もりによると、Humiraは通常1年間でEntyvioよりも高額です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

ヒュミラvs.コセンティクス

ヒュミラが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、HumiraとCosentyxがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

材料

フミラには、有効成分のアダリムマブが含まれています。 Cosentyxには有効成分のセクキヌマブが含まれています。アダリムマブとセクキヌマブはどちらも生物製剤と呼ばれる薬の一種です。生物製剤は、生細胞から作られた薬です。

アダリムマブとセクキヌマブはどちらもモノクローナル抗体として知られている種類の薬です。これらは、免疫系細胞から作られた生物学的医薬品の一種です。

Humiraは、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる薬剤のクラスに属しています。 Cosentyxは、インターロイキン-17A（IL-17A）ブロッカーと呼ばれる薬のクラスに属しています。薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。

用途

食品医薬品局（FDA）は、以下の症状を治療するためにHumiraを承認しました。

  • 成人の関節リウマチ（RA）
  • 2歳以上の小児における若年性特発性関節炎（JIA）
  • 成人の乾癬性関節炎（PsA）
  • 成人の強直性脊椎炎（AS）
  • 成人および6歳以上の子供におけるクローン病（CD）
  • 成人の潰瘍性大腸炎（UC）
  • 成人の尋常性乾癬
  • 成人および12歳以上の小児における化膿性汗腺炎（HS）
  • 成人および2歳以上の小児における特定の種類のブドウ膜炎

これらの症状の治療にヒュミラを使用する方法の詳細については、上記の「尋常性乾癬のヒュミラ」および「ヒュミラのその他の用途」のセクションを参照してください。

Cosentyxは、以下の治療についてFDAに承認されています。

  • 成人では中等度から重度の尋常性乾癬。 Cosentyxを使用するには、光線療法または全身療法の資格が必要です。光線療法は、プラーク乾癬を治療するために光を使用します。また、全身療法とは、プラーク（皮膚の斑点）の形成を防ぐために全身に作用する薬のことです。
  • 成人の乾癬性関節炎。乾癬性関節炎は活動的でなければなりません。 「アクティブ」とは、現在症状があることを意味します。
  • 成人の強直性脊椎炎。強直性脊椎炎は活動的でなければなりません。

そのため、ヒュミラとコセンティクスの両方が、成人の尋常性乾癬、成人の乾癬性関節炎、および成人の強直性脊椎炎の治療に承認されています。

剤形と投与

Humiraには、単回投与ペン、単回投与プレフィルドシリンジ、および単回投与バイアル液の3つの異なる形態があります。

Cosentyxには、3つの異なる形式があります。1回使用のSensoreadyペン、1回使用のプレフィルドシリンジ、および1回使用の粉末バイアルです。医療提供者は、解決策を作るためにそれに液体を追加します。

HumiraとCosentyxはどちらも、皮膚のすぐ下（皮下）に注射として投与されます。医療提供者はあなたに注射を与えることができます。しかし、医師が承認すれば、自宅でペンや注射器を使って注射をすることができるかもしれません。最初にトレーニングを受ける必要があります。薬のバイアルフォームは、医療提供者のみが使用できます。自分でバイアルを使用することはできません。

副作用とリスク

HumiraとCosentyxには、異なるが類似した活性薬が含まれています。したがって、これらの薬は非常によく似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こします。以下はこれらの副作用の例です。

軽度の副作用

これらのリストには、Humira、Cosentyx、またはHumiraとCosentyxの両方（個別に服用した場合）で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大10件含まれています。

  • フミラで発生する可能性があります：
    • 発疹
    • 注射部位の反応（注射部位の近くのかゆみ、痛み、または腫れ）
  • Cosentyxで発生する可能性があります：
    • 下痢
  • HumiraとCosentyxの両方で発生する可能性があります。
    • 頭痛
    • 風邪などの上気道感染症

深刻な副作用

これらのリストには、Humira、Cosentyx、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • フミラで発生する可能性があります：
    • 心不全
    • ループス様症候群（免疫系反応）
    • 発作や多発性硬化症（MS）などの神経障害または脱髄性疾患
    • 貧血（赤血球のレベルが低い）などの血液障害
    • リンパ腫（白血球のがん）などのがん*
    • 肝臓が痛んで
  • Cosentyxで発生する可能性があります：
    • 新規または悪化する炎症性腸疾患
  • HumiraとCosentyxの両方で発生する可能性があります。
    • アレルギー反応
    • 結核（TB）や肺炎などの重篤な感染症*

* ヒュミラ 持っている 枠付き警告 これらの副作用のために。枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

効果

HumiraとCosentyxは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらも尋常性乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の治療に使用されています。

ヒュミラとコセンティクスの研究は、研究の大規模なレビューで比較されました。研究者らは、プラーク乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の治療において、コセンティクスがヒュミラよりも効果的であることを発見しました。

成人の乾癬性関節炎の治療について、ヒュミラとコセンティクスを直接比較した「EXCEED1」というタイトルの研究が最近完了しました。完全な結果は発表されていませんが、研究者らは、どちらの薬も乾癬性関節炎の治療に優れていることを発見しなかったと発表しました。

また、現在、成人の強直性脊椎炎の治療について、ヒュミラとコセンティクスを直接比較する臨床試験が進行中です。トライアルはSURPASSと呼ばれ、2021年12月に完了する必要があります。

費用

HumiraとCosentyxはどちらもブランド薬です。食品医薬品局（FDA）は、Humiraの5つのバイオシミラーバージョン、Hyrimoz、Hadlima、Amjevita、Cyltezo、およびAbriladaを承認しました。ただし、これらのバイオシミラーは、米国では数年間利用できなくなります。

Cosentyxはバイオシミラーの形ではありません。

バイオシミラーは、ブランド薬に似た薬です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作成される生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品も、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。

GoodRx.comの見積もりによると、HumiraとCosentyxの費用は、医師が処方するフォームと用量によって異なります。実際の価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によっても異なります。

ヒュミラとお酒

現時点では、アルコールとフミラの間に既知の相互作用はありません。製薬会社によると、フミラによる治療中に飲酒に関連するリスクはありません。

ただし、飲酒は、ヒュミラが治療に使用する状態の一部に影響を与える可能性があります。たとえば、アルコールは潰瘍性大腸炎（UC）またはクローン病（CD）の一部の人々の症状を悪化させる可能性があります。アルコールはまた、炎症（腫れ）を増加させることによって尋常性乾癬の人々に影響を与える可能性があり、それがプラーク（皮膚の斑点）を形成する原因となる可能性があります。

フミラの使用中に飲酒について質問がある場合は、医師に相談してください。

ヒュミラの相互作用

フミラは他のいくつかの薬と相互作用することができます。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用の数を増やしたり、それらをより深刻にする可能性があります。

ヒュミラと他の薬

以下は、フミラと相互作用することができる薬のリストです。このリストには、フミラと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

フミラを服用する前に、医師や薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ヒュミラと免疫力を弱める薬

免疫系を弱める特定の薬と一緒にヒュミラを服用すると、重篤な感染症のリスクが高まる可能性があります。*

疾患修飾性抗リウマチ薬

関節リウマチ（RA）の患者さんでは、RAの進行を遅らせ、症状を和らげるために、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と呼ばれる特定の薬剤がよく使用されます。一部のDMARDは、フミラのような生物学的薬剤です。生物製剤は、生細胞から作られた薬です。これらの生物学的DMARDは、ヒュミラと一緒に使用すると、免疫システムを弱める可能性があります。これにより、深刻な感染症を発症する可能性が高くなります。

フミラを服用している場合、アバタセプト（オレンシア）やアナキンラ（キネレット）などの生物学的DMARDの使用は推奨されません。

ただし、関節リウマチを患っている場合でも、メトトレキサート（トレキサート）と呼ばれるDMARDを使用してフミラを服用することは問題ありません。ヒュミラの製造業者によると、これらの2つの薬は安全に一緒に使用することができます。

腫瘍壊死因子ブロッカー

同じ理由で、ヒュミラは腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる薬と一緒に使用すべきではありません。 TNFブロッカーは免疫システムを弱める可能性があります。 HumiraはTNF遮断薬であるため、他のTNF遮断薬と併用すると、重篤な感染症のリスクにさらされる可能性があります。

TNFブロッカーの例は次のとおりです。

  • エタネルセプト（エンブレル）
  • インフリキシマブ（レミケード）
  • ゴリムマブ（シンポニー）

免疫力を弱める可能性のある薬を服用している場合、または確信が持てない場合は、フミラ治療を開始する前に医師に相談してください。彼らは使用する適切な薬についてあなたにアドバイスすることができます。

フミラと安全範囲が狭い特定の薬

フミラはあなたの体が特定の薬を消化する方法に影響を与える可能性があります。ほとんどの薬では、この効果はあなたが何らかの形でそれに気付くほど強力ではありません。

ただし、一部の薬は安全範囲が狭いです。これは、体内の薬の量が少しでも変化すると、薬が効かなくなったり、副作用が発生したりする可能性があることを意味します。これらの薬と一緒にヒュミラを使用すると、どちらの薬からも有害な副作用が生じる可能性があります。 （ヒュミラの副作用については、上記の「ヒュミラの副作用」をご覧ください。）

安全範囲が狭い薬の例は次のとおりです。

  • ワルファリン（クマディン）
  • シクロスポリン（Gengraf、Sandimmune）
  • テオフィリン

ヒュミラ治療を開始する前に、医師と薬剤師があなたが服用しているすべての薬を知っていることを確認してください。彼らはあなたと協力して、Humiraがあなたの薬と一緒に安全に使用できることを確認します。

* ヒュミラ があります 枠付き警告 重篤な感染症の場合。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

ヒュミラとワクチン

フミラを服用している間は、生ワクチンを接種するべきではありません。生ワクチンには、治療を目的としたウイルスまたは細菌の弱体化バージョンが含まれています。免疫システムが健康であれば、生ワクチンは通常感染を引き起こしません。しかし、ヒュミラを服用しているために免疫力が弱い場合は、生ワクチンを接種すると感染症を引き起こす可能性があります。*

生ワクチンの例は次のとおりです。

  • はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
  • インフルエンザワクチンの点鼻薬（FluMist）
  • 腸チフスワクチンの経口剤（Vivotif）
  • 水痘（水痘）
  • Zostavax帯状疱疹ワクチン

フミラの服用を開始する前に、ワクチンが最新かどうか医師に相談してください。彼らはあなたのフミラ治療が始まる前にあなたが特定のワクチンを接種することを勧めるかもしれません。

* ヒュミラ があります 枠付き警告 重篤な感染症の場合。枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

フミラとハーブとサプリメント

フミラと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、フミラを服用している間は、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。

ヒュミラと食べ物

フミラと相互作用することが特に報告されている食品はありません。ヒュミラと一緒に特定の食品を食べることについて質問がある場合は、医師に相談してください。

フミラに関するよくある質問

ヒュミラに関するよくある質問への回答です。

ヒュミラの使用を中止し、後で再開することはできますか？

はい。フミラの服用を中止し、後で治療を再開することができます。しかし、その薬は二度目はうまく機能しないかもしれません。

これは、あなたの体がフミラに対する抗体を形成する可能性があるためです。 （抗体は、ヒュミラなどの物質を攻撃する免疫系タンパク質であり、それらがうまく機能しないようにする可能性があります。）したがって、治療を中止して再開すると、抗体は薬の効果を低下させる可能性があります。

しかし、ある研究では、ヒュミラの服用をやめ、その後治療を再開した関節リウマチ（RA）の人々を対象にしています。これらの人々は、治療を終えた後、再燃（症状の悪化）を起こしました。しかし、フミラを2回服用することは、100％の人々で9か月以内にRAの再燃を緩和するのに効果的でした。これは小規模な調査であり、さらに調査が必要であることに注意してください。

最初に医師に確認せずにフミラ治療を中止しないことが重要です。彼らはあなたが持っているどんな質問にも答えるのを手伝うことができます。

ヒュミラは点滴として与えられたことがありますか？

いいえ、ヒュミラは皮膚のすぐ下（皮下）に注射されます。注入とは、薬物が一定期間にわたって静脈に直接注射されることです。点滴は医療提供者によって行われなければなりません。

ヒュミラを使用すると、医療提供者はあなたに注射を与えることができます。しかし、医師が承認すれば、自宅でペンや注射器のフォームを使って注射をすることができるかもしれません。最初にトレーニングを受ける必要があります。このように、あなたはあなたの線量を受けるためにあなたの医者のオフィスに行く必要はありません。

フミラの服用方法について質問がある場合は、医師に相談してください。

ヒュミラの使用をやめた場合、離脱症状はありますか？

フミラ自体が離脱症状を引き起こす可能性は低いです。ただし、フミラの使用をやめると、症状が再発したり悪化したりする可能性が高くなります。

たとえば、臨床試験では、化膿性汗腺炎（HS）の患者の22％が、治療終了後にHS症状が再発しました。

ヒュミラの使用を終了することについて質問がある場合は、医師に相談してください。自分で薬の服用をやめるべきではありません。

ヒュミラを服用しているときに手術を受けても大丈夫ですか？

フミラを服用しているときに手術を受けても安全かどうかについての研究はあまりありません。

フミラの潜在的な副作用の1つは、結核（TB）などの重篤な感染症*のリスクが高まることです。これは、ヒュミラが免疫システムを弱める可能性があるためです。手術を受けると、感染のリスクも高くなります。そのため、ヒュミラを服用しているときに手術を受けると、リスクがさらに高まる可能性があるという懸念があります。

臨床研究のレビューでは、手術前に腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる薬の服用を少なくとも1回中止した関節リウマチの人は、感染のリスクが低かった。 （ヒュミラはTNFブロッカーです。）

ヒュミラの服用中に手術を予定している場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたにぴったりの治療計画を決定するのに役立ちます。

* ヒュミラ があります 枠付き警告 重篤な感染症の場合。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

ヒュミラ治療前または治療中にどのような血液検査が必要ですか？

ヒュミラ治療を開始する前、および薬を服用している間は、次のようないくつかのテストが必要になります。

  • 結核（TB）。フミラの服用を開始する前に、医師が結核の検査を行います。*薬を服用している間、医師は感染の兆候がないか監視します。これは、ヒュミラが免疫システムを弱め、感染症を発症しやすくする可能性があるためです。
  • B型肝炎。医師は、B型肝炎ウイルス（HBV）に感染しているかどうかも確認する必要があります。 Humiraは、以前にアクティブなHBVを持っていた人々のHBVを再活性化させる可能性があります。 （「活動的」とは、症状があることを意味します。）フミラを服用している間、および治療を中止してから数か月間、医師はHBVの検査を続ける場合があります。
  • 肝機能。あなたがフミラを服用している間、あなたの医者はあなたの肝臓が適切に機能していることを確認するために血液検査を命じるでしょう。ヒュミラはまれに肝障害や突然の肝不全を引き起こす可能性があります。
  • ヒュミラレベル。ヒュミラによる治療中に、医師はヒュミラのレベルをチェックするための臨床検査を命じることもあります。より多くの研究が必要ですが、ある研究では、血中のヒュミラレベルを特定の範囲内に保つことが治療に理想的である可能性があることが示されました。
  • ヒュミラ抗体。さらに、医師はフミラに対する抗体をチェックする血液検査を注文する場合があります。 （抗体の詳細については、上記の「ヒュミラの使用を中止して後で再開できますか？」を参照してください。）ヒュミラに対する抗体を形成する人は、薬剤にうまく反応する可能性が低くなります。

ヒュミラ治療前および治療中に必要となる検査について質問がある場合は、医師に確認してください。

* ヒュミラ があります 枠付き警告 重篤な感染症の場合。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDAの警告」を参照してください。

ヒュミラが自分の状態で機能していないかどうかはどうすればわかりますか？

症状が緩和されない、または緩和がほとんどなく、日常生活が依然として症状の影響を受けている場合、ヒュミラは症状に効果がないことがわかります。ヒュミラが効いている場合は、薬を服用してから最初の数か月以内に症状が緩和されるはずです。

ヒュミラがどれだけうまく機能しているかについて質問がある場合は、医師に相談してください。

ヒュミラと妊娠

食品医薬品局（FDA）は、妊娠中の処方薬の使用に関連するリスクのレベルを説明するために妊娠カテゴリーを割り当てなくなりました。ただし、フミラの製造元によると、妊娠中は必要な場合にのみ薬を使用する必要があります。

ヒュミラが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。

ある研究では、関節リウマチ（RA）またはクローン病（CD）の妊婦のデータを調べました。合計221人の女性がヒュミラを服用し、106人の女性は薬を服用しませんでした。研究者らは、ヒュミラを服用した女性の10％が、薬を服用しなかった女性の7.5％と比較して、重大な先天性欠損症を持っていたと述べました。

調査対象者が少ないため、これらの結果は、ヒュミラが重大な先天性欠損症を引き起こしていることを確実に述べるには十分ではありません。これは、2つのグループ間のヒュミラ以外の要因が先天性欠損症の割合の違いの原因である可能性があるためです。

妊娠中または妊娠を予定している場合は、フミラを服用する前に医師に相談してください。彼らはあなたと一緒に薬のリスクと利点を確認します。

ヒュミラと避妊

ヒュミラが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。あなたが性的に活発で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、Humiraを使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。

ヒュミラと母乳育児

製薬会社によると、ヒュミラを服用している間は授乳しないでください。

フミラは人間の母乳に移行し、母乳で育てられた子供に移すことができます。ただし、その量が安全かどうか、または子供に害を及ぼす可能性があるかどうかを知るのに十分なデータはありません。さらなる研究がまだ必要です。

母乳育児をしている、またはそうする予定がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの子供を養うための最良の方法とあなたが利用できる治療の選択肢を説明することができます。

ヒュミラの有効期限、保管、廃棄

薬局からフミラを受け取ると、薬剤師はカートンのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、薬がこの期間中に有効であることを保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Humiraは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の冷蔵庫の元のカートンに保管する必要があります。これは、光から薬を保護するのに役立ちます。ヒュミラは絶対に凍らせないでください。

必要に応じて（旅行中など）、フミラを室温で最大77°F（25°C）まで最大14日間保つことができます。あなたがあなた自身にあなたの線量を与えるまで、常に光から薬を保護することを忘れないでください。

廃棄

ヒュミラを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

この記事では、薬剤の廃棄に関するいくつかの役立つヒントを紹介します。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

ヒュミラのしくみ

あなたが自己免疫疾患を患っているとき、あなたの免疫システムはあなたの体の何かを誤って脅威と見なし、それを攻撃します。これは、尋常性乾癬、関節リウマチ（RA）、クローン病（CD）、乾癬性関節炎（PsA）などの症状に見られる問題や症状につながります。

自己免疫疾患の原因は正確にはわかっていません。専門家は、腫瘍壊死因子（TNF）と呼ばれるタンパク質が、これらの状態での炎症（腫れ）の主な原因であると考えています。体が脅威を見ると、TNFは炎症を引き起こして脅威と戦うのを助けます。しかし、TNFが身体を脅威と誤って見なすと、TNFの反応により、健康な組織が損傷する可能性があります。炎症も痛みにつながる可能性があります。

Humiraは、TNFに結合し、TNFが炎症反応を引き起こすのをブロックすることによって機能します。これにより、自己免疫疾患を持つ人々の炎症が軽減されます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

フミラのメーカーによると、治療開始後2週間で効果が見られる方もいらっしゃいます。しかし、製造業者はまた、症状が緩和することに気付く前に、3ヶ月以上フミラを服用する必要があるかもしれないと述べています。

ヒュミラ注意事項

この薬にはいくつかの注意事項があります。

FDAの警告

この薬は枠付き警告を持っています。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師や人々に警告します。

重篤な感染症

フミラを服用すると、入院や死亡につながる可能性のある重篤な感染症のリスクが高まる可能性があります。これらの感染症には、敗血症（血液感染症の一種）、結核（TB）と呼ばれる一種の肺感染症、およびヒストプラズマ症（肺炎に類似した真菌感染症）が含まれます。また、免疫力が低下している人に通常影響を与える感染症も含まれます。

治療中、医師は感染の兆候がないか注意深く監視します。重篤な感染症を発症した場合は、フミラの服用をやめる可能性があります。ヒュミラの使用を開始する前に、医師が結核の検査を行います。結核の場合は、ヒュミラ治療を開始する前に治療する必要があります。

癌

リンパ腫（白血球のがん）やその他のがんは、子供や10代の若者を含むヒュミラを服用した人々に発生しています。これらの癌のいくつかは致命的でした。

肝脾T細胞リンパ腫と呼ばれるまれなタイプのリンパ腫は、主に潰瘍性大腸炎（UC）またはクローン病（CD）の若年成人および10代の男性に発生しました。これらの2つの条件は消化器系に影響を与えます。

その他の注意事項

フミラを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。健康に影響を与える特定の病状やその他の要因がある場合、ヒュミラはあなたに適していない可能性があります。これらには以下が含まれます：

  • 心不全。ヒュミラは腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる薬の一種です。フミラなどのTNF阻害薬は心不全を悪化させることが報告されています。したがって、心不全の場合は、フミラ治療中、医師が注意深く監視する必要があります。
  • 神経系の反応。フミラなどのTNF阻害薬は、神経障害や脱髄性疾患の症状を悪化させる可能性があります。これらの種類の病気の例は、発作と多発性硬化症（MS）です。神経障害や脱髄性疾患がある場合は、ヒュミラが最適かどうか医師に相談してください。
  • B型肝炎。ヒュミラはB型肝炎ウイルスを再活性化させる可能性があります。これは、過去にB型肝炎に感染したが症状がなくなった場合、ヒュミラを服用すると再び症状が現れる可能性があることを意味します。 B型肝炎にかかったことがある場合は、フミラ治療中は医師が注意深く監視する必要があります。
  • 癌。 HumiraなどのTNF阻害薬は、腫瘍（癌性組織の塊）または癌を悪化させる可能性があります。したがって、腫瘍や癌がある場合、医師はフミラ以外の薬を勧めることがあります。
  • 肝臓が痛んで。ヒュミラを含むTNFブロッカーを使用している人々で重度の肝障害が報告されています。肝障害や肝硬変の病歴については、医師に相談してください。彼らはあなたのヒュミラ治療中に肝機能の悪化の兆候と症状についてあなたを監視するかもしれません。
  • 活動性感染症。感染が活発な場合は、ヒュミラを服用しないでください。 （「活動的」とは、現在症状があることを意味します。）ヒュミラは免疫系を弱め、感染症を悪化させる可能性があります。あなたがフミラを服用し始める前に、あなたの医者はおそらく感染症を治療するでしょう。
  • ラテックスまたはゴムに対するアレルギー。一部のヒュミラ製品は、天然ゴムラテックスを含む可能性のあるニードルカバーを使用しています。したがって、ラテックスアレルギーまたはゴムアレルギーがある場合は、フミラを使用する前に医師に相談してください。彼らはおそらく、ラテックスやゴムを含まない別の形の薬を勧めるでしょう。
  • ヒュミラアレルギー。フミラまたはその成分のいずれかにアレルギーがある場合は、薬を服用しないでください。他にどのような治療法があなたにとってより良い選択であるかを医師に尋ねてください。
  • 妊娠。ヒュミラが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。詳細については、上記の「ヒュミラと妊娠」のセクションをご覧ください。
  • 母乳育児。フミラを服用している間は授乳しないでください。詳細については、上記の「ヒュミラと母乳育児」のセクションをご覧ください。

注意： ヒュミラの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「ヒュミラの副作用」のセクションを参照してください。

ヒュミラの過剰摂取

推奨用量を超えるヒュミラを使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

フミラの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Humiraは、食品医薬品局（FDA）によって以下の治療を承認されています。

  • 成人における中等度から重度の関節リウマチ（RA）
  • 2歳以上の小児における重度の多関節若年性特発性関節炎（JIA）
  • 成人の乾癬性関節炎（PsA）
  • 成人の強直性脊椎炎（AS）
  • 従来の治療法ではCDが改善しなかった成人、およびインフリキシマブで使用できない、または改善された結果を維持していない成人における中等度から重度のクローン病（CD）
  • コルチコステロイドまたは免疫調節剤でCDが十分に改善されなかった6歳以上の小児における中等度から重度のCD
  • ステロイドなどの免疫抑制剤でUCが十分に改善されなかった成人における中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）
  • 他の全身療法があまり適切でない場合、全身療法または光線療法のいずれかを使用できる成人における中等度から重度の慢性尋常性乾癬
  • 成人および12歳以上の小児における中等度から重度の化膿性汗腺炎（HS）
  • 成人および2歳以上の小児の感染によるものではない中等度ブドウ膜炎、後部ブドウ膜炎、および汎ブドウ膜炎

作用機序

Humiraは腫瘍壊死因子（TNF）-αに直接結合し、細胞表面のp55およびp75TNF受容体との相互作用をブロックします。 TNFによって誘導または調節される生物学的反応は、白血球の遊走を引き起こすTNF分子の数の減少など、Humiraによって調節されます。

TNFは免疫性および炎症反応に関与しています。高レベルのTNFは、RA、AS、PsAなどの自己免疫疾患のある人にも見られます。ヒュミラがこれらの状態をどのように治療するかは正確には不明ですが、TNFへの結合に関連していると考えられています。

薬物動態と代謝

皮下投与後、ヒュミラは最大濃度に達するまで約131時間かかります。平均終末半減期は約2週間です（範囲：10〜20日）。

禁忌

フミラには絶対的な禁忌はありません。アダリムマブまたは医薬品の成分にアレルギーのある患者には、フミラを使用しないでください。

ストレージ

Humiraは、元のカートンで2°Cから8°C（36°Fから46°F）で冷蔵する必要があります。ヒュミラは、光から保護するために、投与するまで元のカートンに保管する必要があります。いかなる状況においても、フミラを冷凍してはなりません。

必要に応じて（旅行中など）、ヒュミラは室温で最大77°F（25°C）まで最大14日間保管できます。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。

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