ヌカラ（メポリズマブ）

ヌカラとは？

Nucalaはブランド名の処方薬です。これは、2つの状態を治療するために使用されます。

• 成人および12歳以上の小児における重度の好酸球性喘息。この種の重度の喘息では、高レベルの好酸球（白血球の一種）があります。この状態を治療するために、Nucalaはアドオン治療として承認されています。これは、他の喘息治療薬に加えて服用することを意味します。
• 成人における多発性血管炎（EGPA）を伴う好酸球性肉芽腫症。 EGPAは、血管が炎症を起こす（腫れる）まれな状態です。 EGPAの別名はチャーグ-ストラウス症候群です。

ヌカラには、生物学的製剤と呼ばれる薬の一種であるメポリズマブが含まれています。化学物質ではなく、生きている細胞の一部から作られています。

Nucalaには3つの形式があります。最近まで、Nucalaはあなたの医療提供者からあなたの皮膚の下への注射（皮下注射）としてのみ与えられていました。しかし、2019年6月、食品医薬品局（FDA）は2つの新しい形態のヌカラを承認しました。

薬は現在、プレフィルドオートインジェクターペンとプレフィルドシリンジとしても提供されています。つまり、医師の診察室に行って注射を受ける代わりに、トレーニングを受けた後、自宅で注射を行うことができます。

効果

Nucalaは、好酸球性喘息とEGPAの両方の治療に効果的であることがわかっています。

好酸球性喘息の場合

臨床研究では、Nucalaが重度の好酸球性喘息患者の重度の喘息発作の数を減らすのに効果的であることがわかっています。これには、救急治療室への訪問または入院を必要とする喘息発作が含まれます。

研究者らは、通常の喘息治療に加えてヌカラを投与された人々を調べました。このグループは、1年間で、プラセボ（治療なし）を受けた人の約半分の喘息発作を起こしました。

EGPAの場合

NucalaはEGPAの治療にも効果的であることがわかっています。 EGPA患者を対象とした1年間の臨床試験では、ヌカラで治療された患者の40％が最大36週間寛解（症状なし）でした。これは、プラセボを投与された人々の16％と比較されました。また、プラセボを投与された人の3％と比較して、ヌカラで治療された人の13％は36週間以上寛解に費やしました。

ヌカラジェネリック

Nucalaはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式はありません。

Nucalaには、メポリズマブという1つの有効成分が含まれています。

ヌカラの副作用

ヌカラは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Nucalaの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Nucalaの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

Nucalaのより一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛
• 注射部位の痛み、発赤、かゆみ、腫れ、灼熱感などの注射部位反応
• 背中の痛み
• 倦怠感（エネルギー不足）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Nucalaによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

以下の「副作用の詳細」で詳細に説明されている深刻な副作用には、次のものが含まれます。

• アナフィラキシーを含むアレルギー反応
• 帯状疱疹感染症（帯状疱疹）

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、または特定の副作用がそれに関係するのかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アナフィラキシーを含むアレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はヌカラを服用した後に軽度のアレルギー反応を起こす可能性があります。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。アナフィラキシーは、生命を脅かす可能性のある非常に深刻なタイプのアレルギー反応です。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 血管性浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、または足の腫れ）
• 舌、口、喉の腫れ
• 嚥下困難
• 呼吸困難
• 失神またはめまいを感じる

ヌカラに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

臨床試験では、重度の好酸球性喘息でヌカラを服用した人の1％でアレルギー反応が発生しました。また、多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）の薬を服用した人の4％がアレルギー反応を示しました。

これらの反応のほとんどは軽度でしたが、深刻なものもありました。ほとんどは、ヌカラ注射が行われてから数時間以内に起こりました。しかし、いくつかのアレルギー反応は数日後に発生しました。

アナフィラキシーなどの重篤な反応を含むアレルギー反応も、ヌカラが市場に出て以来報告されています。

帯状疱疹感染症（帯状疱疹）

臨床研究では、重度の喘息のためにヌカラで治療された人々の0.76％が帯状疱疹感染症を持っていると報告しました。この感染症は帯状疱疹としてよく知られています。帯状疱疹を引き起こすウイルスは、水痘を引き起こすウイルスと同じです。水痘にかかったことがある人なら誰でも帯状疱疹を発症する可能性があります。

Nucalaを服用すると帯状疱疹を発症するリスクが高まるかどうかは完全にはわかっていません。

Nucalaによる治療を開始する前に、医師から帯状疱疹ワクチンの接種を求められる場合があります。これは、ヌカラを服用しているときに帯状疱疹を発症するのを防ぐのに役立つ場合があります。

ヌカラを受け取っていて帯状疱疹の症状に気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。帯状疱疹の症状には次のものがあります。

• 熱
• チクチクする感じや灼熱感
• 猛烈な発疹
• 発疹の領域の射撃の痛み

医師は、症状を和らげ、帯状疱疹の持続時間を短縮するための治療法を勧めることができます。

長期的な副作用

研究者らは、重度の好酸球性喘息の治療におけるヌカラの長期的な安全性を調査しました。 Nucalaで最大4。5年間治療された人々の臨床試験では、新たな安全性の問題は報告されていません。これは、重度の喘息に対するNucalaの最初の臨床試験で報告されたもの以外の副作用を人々が発症しなかったことを意味します。

EGPAの治療におけるヌカラの長期的な安全性に関する研究はありません。

Nucalaが長期的にどのように影響するか心配な場合は、医師に相談してください。

体重の増加 （副作用ではありません）

Nucalaの臨床試験では体重増加は報告されていません。

重度の好酸球性喘息またはEGPAの治療にしばしば必要とされる経口コルチコステロイド薬は、体重増加を引き起こすことがよく知られています。ただし、ヌカラはステロイドではないため、体重が増えることはありません。

体重増加が心配な場合は、医師に相談してください。彼らは役立つ食事療法、運動、ライフスタイルのヒントを提案したり、栄養士を推薦したりすることができます。

減量 （副作用ではありません）

Nucalaの臨床試験では、減量は副作用として報告されていません。

ステロイド錠を長期間服用している人は、体重が増えることがよくあります。 Nucala治療により、経口ステロイドの使用量を減らすことができる場合は、体重が減る可能性があります。ただし、これは特に研究されていません。

減量が心配な場合は、医師に相談してください。彼らはあなたが適切な栄養を確実に得るのを助けるために役立つ食事療法のヒントを提案したり、栄養士を推薦したりすることができます。

脱毛 （副作用ではありません）

ヌカラの臨床試験では脱毛は報告されていません。

しかし、EGPAの治療に役立つ他のいくつかの薬は脱毛を引き起こす可能性があります。これらには以下が含まれます：

• メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Xatmep）
• シクロホスファミド
• アザチオプリン（アザサン、イムラン）
• リツキシマブ（リツキサン）

抜け毛が心配な場合は、医師に相談してください。

ヌカラの代替品

あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Nucalaに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注：ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。

重度の好酸球性喘息の代替薬

重度の好酸球性喘息の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• ベンラリズマブ（ファセンラ）
• デュピルマブ（デュピルマブ）
• レスリズマブ（Cinqair）
• オマリズマブ（Xolair）

多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）の代替法

多発性血管炎（EGPA）を伴う好酸球性肉芽腫症の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Rheumatrex、Trexall）
• シクロホスファミド（Cytoxan）
• アザチオプリン（アザサン、イムラン）
• ミコフェノール酸（CellCept、Myfortic）
• リツキシマブ（リツキサン）

ヌカラ対ファセンラ

Nucalaが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、NucalaとFasenraがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

一般

NucalaとFasenraはどちらも生物学的医薬品であり、化学物質ではなく生細胞の一部から作られています。どちらの薬も、体内の好酸球の数を減らす働きをします。これらは、炎症（腫れ）の原因となる白血球の一種です。

ヌカラにはメポリズマブという薬が含まれています。ファセンラにはベンラリズマブという薬が含まれています。

用途

食品医薬品局（FDA）は、重度の好酸球性喘息と呼ばれるタイプの喘息を治療するために、ヌカラとファセンラの両方を承認しました。どちらの薬も、成人と12歳以上の子供での使用が承認されています。薬はあなたの既存の喘息治療へのアドオンとして使用されます。これは、他の喘息治療薬に加えて、ヌカラまたはファセンラを服用することを意味します。

Nucalaは、成人の好酸球性肉芽腫症と多血管炎（EGPA）の治療にもFDAに承認されています。 EGPAは、血管が炎症を起こす（腫れる）まれな状態です。 EGPAの別名はチャーグ-ストラウス症候群です。

剤形と投与

Nucalaには次の3つの形式があります。

• 100mgのメポリズマブを含む粉末の単回投与バイアル。医療提供者は、粉末を滅菌水と混合します。彼らはあなたの皮膚の下の注射（皮下注射）としてあなたにこの解決策を与えるでしょう。
• 100mgのメポリズマブを含む単回投与のプレフィルドオートインジェクターペン。医療提供者がペンの使い方を教えたら、皮膚の下に注射をすることができます。
• 100mgのメポリズマブを含む単回投与のプレフィルドシリンジ。医療提供者が注射器の使用方法を教えたら、皮膚の下に注射をすることができます。

Fasenraは、30mgのベンラリズマブを含む単回投与のプレフィルドシリンジとして提供されます。薬はあなたの医療提供者によってあなたの皮膚の下に注射として与えられます。

ヌカラは4週間に1回与えられます。ファセンラは最初の3回の投与で4週間に1回投与されます。その後、ファセンラは8週間に1回与えられます。

副作用とリスク

NucalaとFasenraは、いくつかの同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Nucala、Fasenra、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• Nucalaで発生する可能性があります：
• 注射部位の発赤、かゆみ、腫れ、灼熱感などの注射部位反応
• 背中の痛み
• 倦怠感（エネルギー不足）
• Fasenraで発生する可能性があります：
• 喉の感染症、喉の痛みを引き起こす
• 熱
• じんましんを含むアレルギー性皮膚発疹（かゆみを伴う皮膚発疹はじんましんとしても知られています）
• NucalaとFasenraの両方で発生する可能性があります。
• 頭痛

深刻な副作用

これらのリストには、Nucalaまたは両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Nucalaで発生する可能性があります：
• 帯状疱疹感染症（帯状疱疹）
• NucalaとFasenraの両方で発生する可能性があります。
• アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応

効果

NucalaとFasenraの両方が治療に使用される唯一の状態は、重度の好酸球性喘息です。

これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究では、ヌカラとファセンラの両方がこのタイプの重症喘息の治療に効果的であることがわかっています。 NucalaとFasenraは、既存の喘息治療に加えて使用されます。

費用

NucalaとFasenraはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、Nucalaは一般的にFasenraよりも安価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プランと場所によって異なります。

ヌカラ対ゾレア

Xolairは、Nucalaに似たもう1つの薬です。ここでは、ヌカラとゾレアがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

一般

NucalaとXolairはどちらも生物学的医薬品であり、化学物質ではなく生細胞の一部から作られています。 Nucalaは、体内の好酸球の数を減らす働きをします。これらは、炎症（腫れ）の原因となる白血球の一種です。

Xolairは、アレルギー反応の原因となる免疫グロブリンE（IgE）と呼ばれる物質を標的としています。 Xolairは、IgEをブロックすることにより、炎症を軽減し、体内の好酸球の数を減らします。

ヌカラにはメポリズマブという薬が含まれています。 Xolairにはオマリズマブという薬が含まれています。

用途

食品医薬品局（FDA）は、重度の好酸球性喘息と呼ばれるタイプの喘息を治療するためにNucalaを承認しました。この薬は、大人と12歳以上の子供での使用が承認されています。あなたは他の喘息治療に加えてヌカラを服用します。

Xolairは、成人および6歳以上の小児における中等度から重度の持続性アレルギー性喘息の治療薬としてFDAに承認されています。現在の喘息治療に加えて、Xolairを服用しています。

これら2種類の重症喘息の間にはクロスオーバーがあります。アレルギー性喘息と好酸球性喘息の両方が発生する可能性があります。

その他の用途

Nucalaは、成人の好酸球性肉芽腫症と多血管炎（EGPA）の治療にもFDAに承認されています。 EGPAは、血管が炎症を起こす（腫れる）まれな状態です。 EGPAの別名はチャーグ-ストラウス症候群です。

Xolairは、慢性特発性蕁麻疹と呼ばれる皮膚の状態、じんましんとしても知られるかゆみを伴う皮膚の発疹の治療にもFDAの承認を受けています。この薬は、大人と12歳以上の子供に使用するためのものです。

剤形と投与

Nucalaには次の3つの形式があります。

• 100mgのメポリズマブを含む粉末の単回投与バイアル。医療提供者は、粉末を滅菌水と混合します。彼らはあなたの皮膚の下の注射（皮下注射）としてあなたにこの解決策を与えるでしょう。
• 100mgのメポリズマブを含む単回投与のプレフィルドオートインジェクターペン。医療提供者がペンの使い方を教えたら、皮膚の下に注射をすることができます。
• 100mgのメポリズマブを含む単回投与のプレフィルドシリンジ。医療提供者が注射器の使用方法を教えたら、皮膚の下に注射をすることができます。

Xolairには2つの形態があります。

• 150mgのオマリズマブを含む粉末の単回投与バイアル。医療提供者は、粉末を滅菌水と混合します。彼らはあなたの皮膚の下の注射としてあなたにこの解決策を与えるでしょう。
• 75mgまたは150mgのオマリズマブを含む単回投与のプレフィルドシリンジ。あなたの医療提供者はあなたの皮膚の下であなたにこの注射を与えます。自分で注射することはありません。

ヌカラは4週間に1回与えられます。

Xolairは2週間に1回または4週間に1回投与される場合があります。投与量は、治療を開始する前の年齢、体重、IgEレベルによって異なります。

副作用とリスク

NucalaとXolairには、いくつかの類似した副作用といくつかの異なる副作用があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Nucala、Xolair、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• Nucalaで発生する可能性があります：
• 背中の痛み
• 頭痛
• Xolairで発生する可能性があります：
• 特に腕、脚、関節の痛み
• めまい
• 耳痛
• 皮膚の発疹
• NucalaとXolairの両方で発生する可能性があります：
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 注射部位の発赤、かゆみ、灼熱感などの注射部位反応

深刻な副作用

これらのリストには、Nucala、Xolair、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Nucalaで発生する可能性があります：
• 帯状疱疹感染症（帯状疱疹）
• Xolairで発生する可能性があります：
• 発熱、関節痛、発疹、腺の腫れなど、血清病（アレルギー反応の一種）に似た症状）
• がんのリスクの可能性
• NucalaとXolairの両方で発生する可能性があります：
• アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応

効果

NucalaとXolairは、FDAが承認した用途がわずかに異なります。 Nucalaは、重度の好酸球性喘息の治療薬としてFDAに承認されています。 Xolairは、重度のアレルギー性喘息の治療薬としてFDAに承認されています。重度のアレルギー性喘息がある場合は、高レベルの好酸球とIgEがあります。

これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究ではヌカラとゾレアの両方が重度の喘息の治療に効果的であることがわかっています。それらの間の選択はあなたの喘息を引き起こしているものに依存します。あなたの医者は血液検査の結果からこれを決定することができます。

費用

NucalaとXolairはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、Nucalaは一般的にXolairよりも高額です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プランと場所によって異なります。

ヌカラ投与量

医師が処方するNucalaの投与量は、重度の好酸球性喘息または多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）のどちらであるかによって異なります。以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。

剤形と強み

Nucalaには3つの形式があります。あなたの医療提供者はあなたの皮膚の下の注射（皮下注射）としてあなたに薬を与えることができます。Nucalaには、事前に充填された自動注射ペンと事前に充填された注射器も付属しており、これらを使用して注射を行うことができます。

重度の好酸球性喘息の投与量

4週間に1回、1回の注射（100 mg）を行います。投与量は大人と12歳以上の子供で同じです。

多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症の投与量

4週間に1回、同じ日に3回注射（300 mg）します。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

気分が良くなったとしても、スケジュールどおりに注射を続けることが重要です。 Nucala自動注射器のペンまたは注射器を使用していて、服用し忘れた場合は、できるだけ早く注射してください。その後、通常のスケジュールで軌道に戻ります。ただし、飲み忘れて次の服用時間になった場合は、通常のスケジュールに従ってください。

医療提供者がNucalaの注射を行い、予約を逃した場合は、できるだけ早く医療提供者に連絡してください。彼らは新しい予定を立て、必要に応じて他の訪問のタイミングを調整することができます。

注射のスケジュールをカレンダーに書くことをお勧めします。服用や予約を逃さないように、スマートフォンにリマインダーを設定することもできます。他の投薬リマインダーも役立ちます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

Nucalaは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がNucalaがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

Nucalaは

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにNucalaなどの処方薬を承認しています。

喘息のヌカラ

Nucalaは、成人および12歳以上の小児の重度の好酸球性喘息の治療薬としてFDAに承認されています。この状態を治療するために、Nucalaはアドオン治療として承認されています。これは、他の喘息治療薬に加えて服用することを意味します。

重度の好酸球性喘息では、体内に高レベルの好酸球（白血球の一種）があります。好酸球は、感染症との闘いを助ける上で重要な細胞です。ただし、好酸球が多すぎると、気道に炎症（腫れ）を引き起こす可能性があります。好酸球のレベルが高いほど、炎症が大きくなります。これにより、喘息の症状がより深刻になり、コントロールが困難になります。

重度の喘息の人は、喘鳴、息切れ、咳、胸部圧迫感などの症状が頻繁に見られます。これらの症状は、あなたがどれだけ活発で、どれだけよく眠るかなど、あなたの日常生活に大きな影響を与える可能性があります。通常、ステロイド薬など、症状を抑えるためにいくつかの薬が必要です。

ステロイドは、肺の炎症（腫れ）を軽減するのに役立ちます。あなたはそれらを吸入器または錠剤として、そして時には両方で服用します。ただし、重度の喘息では、高用量のステロイドでさえ常に症状をコントロールできるとは限りません。そのため、重度の喘息発作は頻繁に発生し、病院で治療する必要があります。

喘息がコントロールされておらず、医師がヌカラの処方を考えている場合は、血液を検査して好酸球のレベルをチェックします。レベルが1マイクロリットルあたり150細胞を超える場合は、ヌカラ治療の恩恵を受ける可能性があります。好酸球のレベルが高い人は、ヌカラに反応する可能性が高くなります。

喘息発作を治療するためにヌカラ注射は行われないことに注意してください。この薬は突然の呼吸の問題を和らげるには効果がありません。

効果

臨床研究では、重度の好酸球性喘息の人を調べました。通常の喘息治療に加えてヌカラを投与された患者は、1年間で、プラセボ（治療なし）を投与された患者の約半分の重症喘息発作を起こしました。これには、緊急治療室への訪問または入院を必要とする喘息発作が含まれていました。

ある臨床研究では、Nucalaで治療された人々の54％が経口ステロイド用量を少なくとも50％減らすことができました。これは、ヌカラが喘息の症状を和らげるのに役立ったことを意味し、人々はより低用量のステロイドを服用することができました。

ただし、特に指示がない限り、医師が処方したステロイド薬を服用し続けることが重要です。 Nucalaで治療されているすべての人がステロイドの使用を減らすことができるわけではありません。

多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症の核

Nucalaは、成人の好酸球性肉芽腫症と多血管炎（EGPA）と呼ばれるまれな状態の治療にもFDAに承認されています。この状態は、チャーグ-ストラウス症候群と呼ばれていました。これは、米国の成人10万人に1人から3人に影響を及ぼします。

EGPAを使用すると、高レベルの好酸球が体内のさまざまな組織や小血管に炎症（腫れ）を引き起こします。時間が経つにつれて、血管の炎症はこれらの血管を通る血流に問題を引き起こします。この不十分な血流は、肺などの重要な臓器の損傷につながる可能性があります。

EGPAの最初の症状には、喘息、干し草熱（鼻アレルギー）、副鼻腔炎（副鼻腔感染症）などがあります。

EGPAは、体のどの部分に影響を与えるかに応じて、他の多くの症状を示す可能性があります。 EGPAはあなたにも影響を与える可能性があります：

• 鼻
• 消化器系
• 神経
• 腎臓
• ハート
• 肌

体内の好酸球の数を減らすことで、ヌカラは炎症を抑えます。これは、EGPAの症状を和らげるのに役立ちます。

効果

52週間の臨床試験では、EGPA患者を調査しました。研究者は、ヌカラで治療された人々の41％が少なくとも12週間の寛解に費やしたことを発見しました。これは、プラセボで治療された（治療なし）人々の7％と比較されました。この研究では、寛解とは、1日あたり4mg以下のプレドニゾンまたはプレドニゾロンを服用している間、活発な血管の炎症がなかったことを意味しました。

Nucalaで治療された人々のうち、19％は24週までに完全に寛解しました。そして彼らは残りの研究の間寛解を維持しました。これは、プラセボを受け取った人々と比較されます。それらの人々のわずか1％が24週までに完全に寛解し、残りの研究の間寛解を維持しました。

同じ研究では、人々が経験した再発（症状の再燃）の数を調べました。ヌカラを投与された人々は、プラセボを投与された人々の半分の52週間の再発を示しました。

COPDのヌカラ（適切な使用法ではありません）

Nucalaは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療についてFDAに承認されていません。 2019年3月、FDAは、この使用についてNucalaを承認することに反対票を投じました。 FDAは、NucalaがCOPDの治療に有効であることを証明するのに十分な臨床研究からの証拠がないと判断しました。

FDAはまた、COPDのある人がNucalaの恩恵を受ける可能性が最も高いかどうかを定義するのは難しいと判断しました。これは、白血球の一種である好酸球がCOPDの肺の炎症（腫れ）をどのように引き起こすのかが明確でないためです。専門家は現在、好酸球性COPDの診断に使用すべき好酸球のレベルについて合意していません。

だからといって、Nucalaが将来COPDの承認を受けなくなるわけではありません。薬の製造業者は、Nucalaが効果的であるという証拠を提供し、FDAが抱えるその他の懸念に対処する必要があります。

ヌカラと子供たち

Nucalaは現在、12歳未満の小児の喘息の治療についてFDAの承認を受けていません。この薬は、18歳未満の子供たちのEGPAの治療にも承認されていません。

他の薬と一緒にヌカラを使用する

医師がNucalaを処方している場合は、重度の好酸球性喘息または多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）の現在の治療法と一緒に服用します。

気分が良くなったとしても、ヌカラを服用している間は、現在の喘息またはEGPAの薬をすべて使い続けてください。医師の指示がない限り、薬の服用をやめたり、服用量を減らしたりしないでください。他の薬をやめると、症状が再発したり悪化したりする可能性があります。

これは、ステロイド薬にとって特に重要です。あなたが長い間高用量のステロイドを服用しているなら、あなたの体はそれらに依存しているかもしれません。これは、突然ステロイドの服用をやめると、余分な副作用が発生する可能性があることを意味します。

重度の好酸球性喘息の場合

重度の好酸球性喘息がある場合は、次の薬のいくつかを使用する可能性があります。

• 次のようなコルチコステロイド吸入器：
  • ベクロメタゾン（Qvar）
  • ブデソニド（パルミコート）
  • フルチカゾン（Flovent）
  • シクレソニド（アルベスコ）
  • モメタゾン（アスマネックス）
• 次のようなコルチコステロイド錠：
  • プレドニゾン（Rayos）
  • プレドニゾロン
• 次のような長時間作用型ベータ作動薬（LABA）吸入器：
  • サルメテロール（セレベント）
  • ホルモテロール（パーフォロミスト）
• 次のようなステロイドと気管支拡張薬を組み合わせた吸入器：
  • フルチカゾンとサルメテロール（Advair Diskus）
  • ブデソニドとホルモテロール（シンビコート）
  • フルチカゾンとビランテロール（Breo Ellipta）
  • フルチカゾン、ビランテロール、およびウメクリジニウム（Trelegy Ellipta）
  • モメタゾンとホルモテロール（デュレラ）
• 次のような短時間作用型ベータ作動薬：
  • アルブテロール（Proair、Proventil、Ventolin）
  • テルブタリン
  • 臭化イプラトロピウム吸入（アトロベント）
  • モンテルカスト（シングレア）
  • ザフィルルカスト（Accolate）
  • テオフィリン

EGPAの場合

EGPAをお持ちの場合は、次の1つまたは複数の薬を使用できます。

• 次のようなコルチコステロイド：
  • プレドニゾン（Rayos）
  • プレドニゾロン
• 次のような免疫抑制剤：
  • アザチオプリン（アザサン、イムラン）
  • メトトレキサート（Rasuvo、Otrexup、Trexall）
  • ミコフェノール酸（CellCept、Myfortic）

ヌカラとアルコール

Nucalaを受け取っている間は、アルコールを避けることについての警告はありません。アルコールは薬自体には影響しません。ただし、ヌカラ注射で頭痛がする場合は、飲酒によりこの副作用が悪化する可能性があります。

アルコールを飲み、それがヌカラとどのように相互作用するかについて心配している場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがあなたの治療中にどれだけ安全に飲むことができるかをあなたに伝えることができます。

ヌカラの相互作用

Nucalaでは薬物相互作用の研究は行われていません。ただし、Nucalaが体内でどのように機能するかについて知られていることに基づいて、この薬が他の薬と相互作用する可能性は低いです。

Nucalaを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ヌカラとハーブとサプリメント

Nucalaと相互作用するハーブやサプリメントは知られていません。安全のために、Nucalaでこのような治療法を使用する前に、必ず医師または薬剤師に確認してください。

ヌカラコスト

すべての薬と同様に、ヌカラの費用は変動する可能性があります。お住まいの地域のNucalaの現在の価格を確認するには、WellRx.comをご覧ください。実際に支払う価格は、保険プランと場所によって異なります。

金融および保険支援

Nucalaの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

NucalaのメーカーであるGlaxoSmithKlineLLCは、Gateway toNucalaと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844‐4‐NUCALA（844‐468‐2252）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

ヌカラが与えられる方法

Nucalaには、医療提供者による注射、事前に充填された自動注射ペン、および事前に充填された注射器の3つの形式があります。自動注射ペンまたは注射器を使用して、注射を行うことができます。

医療提供者の注射

あなたの医療提供者はあなたの皮膚の下の注射（皮下注射）としてあなたにヌカラを与えることができます。あなたは各用量のために彼らのオフィスまたはクリニックに行きます。上腕、太もも、または腹部（腹部）に注射を行う場合があります。

重度の好酸球性喘息の治療を受けている場合は、訪問ごとに1回注射します。

多発性血管炎（EGPA）を伴う好酸球性肉芽腫症の治療を受けている場合は、訪問ごとに3回の注射が行われます。注射部位は少なくとも2インチ離れている必要があります。

自動注射器のペンと注射器

Nucalaには、事前に充填された自動注射ペンと事前に充填された注射器も付属しており、これらを使用して注射を行うことができます。上腕、太もも、または腹部（腹）に注射します。

重度の好酸球性喘息がある場合は、4週間に1回注射する必要があります。

EGPAをお持ちの場合は、3本の注射器または3本の自動注射ペンを使用して3回（次々に）注射する必要があります。これらの注射は4週間ごとに行います。注射部位が少なくとも2インチ離れていることを確認してください。

医療提供者は、自動注射器のペンまたは注射器を使用して注射を行う方法を教えてくれます。家に帰ったら、自動注射器のペンまたは注射器に付属の「使用説明書」を参照できます。また、医療提供者またはNucalaナースサポートライン（844-4-NUCALA（844-468-2252））に電話して支援を受けることもできます。

ヌカラが与えられたとき

好酸球性喘息とEGPAの両方で、4週間に1回ヌカラ注射が必要です。

注射のスケジュールをカレンダーに書くことをお勧めします。服用や予約を逃さないように、スマートフォンにリマインダーを設定することもできます。他の投薬リマインダーも役立ちます。

Nucalaのしくみ

Nucalaは、好酸球性喘息と好酸球性肉芽腫症の両方を多血管炎（EGPA）で治療するために同様の方法で機能します。

喘息とEGPAで何が起こるか

喘息とEGPAはどちらも炎症（腫れ）によって引き起こされる状態です。

喘息では、肺の炎症によって気道が腫れます。炎症はまた、気道が通常よりも多くの粘液を生成する原因になります。これらの要因は両方とも気道を狭くし、息を吸ったり吐いたりするのを難しくします。

好酸球性喘息では、肺の炎症は、白血球の一種である好酸球が大量に発生することによって引き起こされます。

EGPAを使用すると、高レベルの好酸球が体の一部の組織や小血管に炎症を引き起こします。組織の炎症は、EGPAの最初の症状のいくつかを引き起こします。これには通常次のものが含まれます。

• 喘息
• 干し草熱（鼻アレルギー）
• 鼻ポリープ（癌性ではない鼻の裏側の成長）
• 副鼻腔炎（副鼻腔炎）

血管の炎症は、体のさまざまな部分への血流を制限します。その結果、あなたの臓器が損傷する可能性があります。

Nucalaが喘息とEGPAをどのように治療するか

Nucalaは、好酸球を特異的に標的とするように設計された生物学的薬剤です。生物学的医薬品は、化学物質からではなく、生細胞の一部から作られています。 Nucalaには、モノクローナル抗体と呼ばれる生物学的薬剤の一種であるメポリズマブが含まれています。

Nucalaは、好酸球の生成に関与するインターロイキン5（IL-5）と呼ばれる物質を認識して結合（付着）するように設計されています。 NucalaがIL-5に結合すると、IL-5は好酸球の生成を停止します。その結果、好酸球の数が減少します。

この特定のタイプの喘息では、好酸球が少ないほど肺の炎症が軽減されます。これは喘息の症状を軽減し、呼吸を容易にします。 EGPAを使用すると、好酸球が少なくなると血管の炎症が少なくなります。これはあなたの症状が改善するか、寛解に入る（消える）のに役立ちます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

Nucalaはすぐには機能し始めません。薬は時間の経過とともに徐々に効果を高めていきます。症状が改善するまでにかかる時間は人によって異なります。

臨床試験では、Nucalaは重度の好酸球性喘息患者の好酸球レベルを4週間以内に84％低下させました。 EGPA患者では、Nucalaは4週間以内に好酸球の数を83％減少させました。

ヌカラ治療を開始しても症状が改善しない場合、または症状が悪化する場合は、医師の診察を受けてください。

核と妊娠

現時点では、Nucalaが妊娠中に安全に使用できるかどうかを判断するのに十分なデータはありません。動物実験では、この薬が発育中の胎児に害を及ぼすことは示されていません。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

喘息がある場合は、妊娠中に適切に管理することが非常に重要です。妊娠中のコントロールが不十分な喘息の女性は、子癇前症（高血圧）などの問題を発症するリスクが高くなります。また、赤ちゃんが早産（早すぎる）または低出生体重で生まれるリスクも高くなります。

妊娠中の場合、またはNucalaの投与中に妊娠を計画したい場合は、医師に相談してください。彼らは賛否両論を議論することができます。

妊娠登録

妊娠中にヌカラ治療を受けることにした場合は、その薬の妊娠曝露登録があることに注意してください。登録に興味がある場合は、その方法について医師に相談してください。

レジストリは、妊娠中にヌカラを投与された喘息の女性に関する健康情報を収集します。レジストリは、これらの女性から生まれた赤ちゃんの健康に関する情報も収集します。収集されたデータは、Nucalaが妊娠中に使用されたときに望ましくない副作用を引き起こすかどうかを示すのに役立ちます。この情報により、他の妊婦は将来の喘息治療について情報に基づいた決定を下すことができます。

ヌカラと母乳育児

Nucalaが人間の母乳に移行するかどうかは不明です。それが薬を服用している妊婦の乳生産に影響を与えるかどうかも不明です。

Nucalaの投与中に母乳で育てたい場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと賛否両論を話し合うことができます。

Nucalaに関する一般的な質問

Nucalaに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Nucalaはステロイドですか？

いいえ、ヌカラはステロイドではありません。ステロイドは、さまざまな病気の炎症（腫れ）を軽減するために使用される薬です。これらの薬はいくつかの方法で機能します。ヌカラも炎症を軽減しますが、ステロイドとは異なり、より具体的な方法です。 Nucalaは、重度の好酸球性喘息および多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）で炎症を引き起こす血液細胞である好酸球を標的とします。

あなたは現在のステロイド治療と一緒にヌカラを服用します。したがって、2つの薬は2つの異なる方法で炎症を軽減するのに役立ちます。 Nucalaの服用を開始した後、喘息またはEGPAが改善した場合は、医師がステロイドの投与量を減らす可能性があります。あなたがあなたのステロイドから多くの副作用を持っているならば、これはあなたに利益をもたらすかもしれません。

ステロイドやヌカラについて質問がある場合は、医師に相談してください。

Nucalaは癌を引き起こす可能性がありますか？

臨床研究では、ガンがヌカラを服用した場合の副作用であることが判明していません。そして、Nucalaの市販後の報告は癌について言及していません。 （これらのレポートには、食品医薬品局[FDA]が薬を承認した後にNucalaを使用した人々からのフィードバックが含まれています。）

興味深いことに、Nucalaは現在、まれな種類の癌の潜在的な治療法として調査されています。この癌は慢性好酸球性白血病と呼ばれます。

NucalaはCOPDを治療しますか？

番号。FDAは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療にNucalaを承認していません。 COPDは、肺気腫や慢性気管支炎を含む進行性肺疾患のグループです。

白血球の一種である好酸球は、重度の好酸球性喘息および多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）の発症に関与しています。好酸球がCOPDの肺の炎症（腫れ）にも関与しているかどうかは明らかではありません。また、COPDの専門家は、好酸球性COPDの人を診断するために好酸球のレベルをどれだけ高くすべきかについては同意していません。

Nucalaは他のタイプの喘息を治療できますか？

Nucalaは、白血球の一種である好酸球のレベルの上昇を伴う重度の喘息の治療にのみ使用されます。この薬は、大量の好酸球によって引き起こされる肺の炎症（腫れ）とは関係のない喘息の症状の治療には役立ちません。 Nucalaは、軽度または中等度の喘息の治療には使用されません。

Nucalaを服用している間、他の喘息薬を使い続ける必要がありますか？

はい。 Nucalaは喘息の追加治療です。あなたはあなたの医者がNucalaと一緒に処方する他の喘息薬を使い続けなければなりません。これには、吸入器または錠剤として服用するステロイド薬が含まれます。ステロイドは、肺の炎症（腫れ）を軽減し、喘息を抑えるのに役立つ薬です。

重度の喘息の人はしばしば高用量のステロイドを必要としますが、これらの薬はいくつかの深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

Nucalaの服用を開始した後、喘息の症状が緩和され、重度の喘息発作が少なくなった場合は、医師がステロイドの投与量を減らす可能性があります。ただし、医師の指示がない限り、用量を変更しないでください。そうしないと、喘息が悪化する可能性があります。

ヌカラの注意事項

Nucalaを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状がある場合、Nucalaはあなたに適していない可能性があります。これらには以下が含まれます：

• ヌカラに対するアレルギー反応。ヌカラまたはメポリズマブなどのその成分のいずれかにアレルギー反応を起こした場合は、その薬を服用しないでください。過去にヌカラまたはその成分のいずれかにアレルギー反応があったかどうかわからない場合は、ヌカラを服用する前に医師に相談してください。
• 蠕虫感染。蠕虫感染症（ワームによって引き起こされる寄生虫感染症）を患っている、または最近患っている場合は、医師に相談してください。 Nucalaの服用を開始する前に、感染症の治療が必要になる場合があります。

注：Nucalaの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Nucalaの副作用」セクションを参照してください。

ヌカラの過剰摂取

医師が処方したNucalaの投与量を超えて使用することは避けてください。臨床試験では、推奨よりも高い用量での危険な影響は示されていません。ただし、高用量のヌカラは副作用を増加させる可能性があります。

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

ヌカラの有効期限、保管、廃棄

Nucalaプレフィルドオートインジェクターまたはプレフィルドシリンジを使用している場合、有効期限はパッケージに印刷されています。有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。有効期限が過ぎている場合は、シリンジや自動注射器を使用しないでください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Nucalaのプレフィルドオートインジェクターペンとプレフィルドシリンジは、使用するまで2°Cから8°C（36°Fから46°F）の冷蔵庫に保管してください。 Nucalaを凍結しないでください。また、冷凍されている場合は使用しないでください。光から保護するために、注射は元の箱に入れておきます。箱を振らないでください。

必要に応じて、自動注射器のペンまたは注射器を冷蔵庫に入れないで最大7日間保管できます。ただし、箱の中で86°F（30°C）未満の温度で未開封のままにしておく必要があります。熱くなりすぎた場合、または冷蔵庫から7日以上取り出した場合は、注射を使用しないでください。

Nucalaオートインジェクターまたはシリンジは、使用する準備ができたときにのみ箱から取り出してください。箱から出してから8時間以上経過している場合は、注射を使用しないでください。

廃棄

注射を使用したかどうかに関係なく、Nucala自動注射器のペンと注射器は鋭利なビンに慎重に廃棄してください。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

Nucalaの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Nucalaは、成人および12歳以上の小児の重度の好酸球性喘息の治療に承認されています。現在の投薬で管理されていない患者のための追加の維持療法として承認されています。急性喘息の症状や悪化の治療には使用しないでください。

Nucalaは、成人の好酸球性肉芽腫症と多血管炎（EGPA）（以前はチャーグ-ストラウス症候群として知られていた）の治療にも承認されています。

作用機序

Nucalaには、インターロイキン-5（IL-5）を標的とするヒト化モノクローナル抗体であるメポリズマブが含まれています。メポリズマブはIL-5に付着し、好酸球の表面にある受容体複合体に結合するのを防ぎます。これはIL-5シグナル伝達をブロックし、好酸球の産生と生存を低下させます。

好酸球レベルの上昇は炎症に関連しています。それらは好酸球性喘息とEGPAの特徴です。メポリズマブで好酸球を減らすと、これらの状態での炎症が減ると考えられています。しかし、他の多くの種類の細胞や細胞シグナル伝達タンパク質が炎症の原因に関与しているため、正確な作用機序は完全には理解されていません。

薬物動態と代謝

Nucalaの薬物動態は、年齢、性別、人種、腎機能、または肝機能の影響を受けるとは予想されていません。

ヌカラはタンパク質分解酵素によって全身で代謝されます。

Nucalaの平均半減期は、皮下注射後16日から22日の範囲でした。

禁忌

ヌカラは、メポリズマブまたはその賦形剤に対して過敏反応を起こした人には禁忌です。

ストレージ

Nucalaバイアルは、25°C（77°F）未満で保管する必要があります。バイアルを凍結しないでください。バイアルを元のパッケージに入れておくと、光から保護できます。

Nucalaプレフィルドオートインジェクターとプレフィルドシリンジは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の冷蔵庫に保管する必要があります。 Nucalaを凍結しないでください。光から保護するために、元の箱に保管してください。ヌカラを振らないでください。

Nucalaのプレフィルドオートインジェクターとシリンジは、未開封のパッケージに入れて、86°F（30°C）未満で最大7日間保管できます。箱から出して8時間以上経過している場合は、Nucala自動注射器または注射器を使用しないでください。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。