アプリソ（メサラミン）

アプリソとは何ですか？

アプリソは、成人の潰瘍性大腸炎の治療に使用されるブランド名の処方薬です。潰瘍性大腸炎は炎症性腸疾患（IBD）の一種で、結腸（大腸）と直腸に影響を与える可能性があります。それは慢性的な（長期的な）状態です。

アプリソは、潰瘍性大腸炎の寛解を維持するために毎日服用されています。あなたの症状がしばらく消えると、あなたの状態は寛解します。症状が再発した場合は、通常、アプリソを服用し続けます。ただし、フレアアップの治療に役立つ他の薬を服用する必要がある場合もあります。

潰瘍性大腸炎では、結腸と直腸の内壁が炎症を起こします（腫れます）。これにより、潰瘍と呼ばれる小さな痛みが裏地に発生する可能性があります。潰瘍性大腸炎の主な症状には、腹痛、直腸出血、血液や粘液を含む可能性のある下痢などがあります。

アプリソは、活性薬物メサラミンを含み、アミノサリチル酸と呼ばれる薬物のクラスに属しています。薬のクラスは、同様の方法で作用する薬のグループです。メサラミンは、腸の炎症を抑えるのに役立ちます。

アプリソは、毎朝1回服用する徐放性カプセルとして提供されます。薬物の徐放形態とは、特定の期間にわたってゆっくりと薬物を放出することを意味します。アプリソカプセルも遅延放出です。つまり、溶解する前に胃を通過できるようにする特別なコーティングが施されています。

アプリソカプセルには、0.375gという1つの強度があります。

効果

2つの臨床研究では、潰瘍性大腸炎の寛解を維持する上で、アプリソがプラセボ（有効成分を含まない治療）よりも効果的であることがわかりました。

研究者らは、潰瘍性大腸炎が寛解している人々を6か月間研究しました。半分の人は毎日アプリソを服用し、残りの半分は毎日プラセボを服用しました。

最初の研究では、アプリソを服用した人の68％が6か月後も寛解状態でした。それに比べて、プラセボを服用した人の51％は、6か月後も寛解状態にありました。

2番目の研究では、アプリソを服用した人の71％が6ヶ月後も寛解していました。それに比べて、プラセボを服用した人の59％は6ヶ月後もまだ寛解していました。

アプリソジェネリック

アプリソカプセルは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

アプリソカプセルには、メサラミンという1つの有効成分が含まれています。この薬は、錠剤やカプセルとしてジェネリック医薬品として入手できます。アプリソと同様に、これらのジェネリックフォームも徐放性および遅延放出性です（上記の「アプリソとは」のセクションを参照）。

メサラミンの一般的な形態は、アプリソと同じ強さではありません。また、消化器系を通過するときに、わずかに異なる方法で薬物を放出します。このため、これらはアプリソの直接の同等物とは見なされません。

メサラミンの他のブランド名バージョンも利用できます。これらには、Asacol HD、Lialda、Delzicol、およびPentasaが含まれます。

アプリソの副作用

アプリソは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、アプリソの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

アプリソの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

注意： 食品医薬品局（FDA）は、承認した薬の副作用を追跡しています。アプリソで発生した副作用をF​​DAに報告したい場合は、MedWatchから報告できます。

より一般的な副作用

アプリソのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 頭痛
• 下痢
• 上腹部（腹）の痛み
• 吐き気
• 風邪やインフルエンザのような症状

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

アプリソによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• 腎不全を含む腎臓の問題。症状には次のものが含まれます。
  • いつもより少ない尿を渡す
  • 足首、足、または脚の腫れ
  • 呼吸困難
  • 異常な倦怠感
  • 吐き気
  • 錯乱
• すでに肝臓の問題を抱えている人々の肝不全を含む肝臓の問題。症状には次のものが含まれます。
  • 黄疸（皮膚の黄変または白目）
  • 上腹部の右側の痛み
• メサラミン誘発性急性不耐性症候群。症状は、潰瘍性大腸炎の再燃に似ている可能性があります。それらには次のものが含まれます。
  • 腹部（腹）のけいれんまたは痛み
  • 血液を含む下痢
  • 熱
  • 頭痛
  • 発疹
• 重度のアレルギー反応。症状については、以下で詳しく説明します。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、または特定の副作用がそれに関係するのかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用に関するより詳細な情報は次のとおりです。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はアプリソを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

心臓に影響を与えるアレルギー反応は、メサラミン（アプリソの有効成分）を含む他の薬でも報告されています。これらには、心筋炎（心臓の筋肉の炎症）または心膜炎（心臓の内層の炎症）が含まれます。症状には次のものが含まれます。

• 不整脈
• 胸痛
• 呼吸困難

アプリソに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

脱毛

アプリソを服用している間は脱毛の可能性があります。臨床試験では、この副作用は、アプリソを最長24か月間服用した人の3％未満で報告されました。

アプリソを服用しているときに抜け毛が心配な場合は、医師に相談してください。

倦怠感

アプリソは倦怠感（エネルギー不足）を引き起こす可能性があります。臨床試験では、倦怠感は、アプリソを最長24か月間服用した人の3％未満で報告されました。倦怠感は潰瘍性大腸炎の症状でもあります。

倦怠感がある場合は、医師に相談してください。彼らは貧血などの他の考えられる原因を除外するためにテストを行うかもしれません。あなたの医者はまたあなたのエネルギーレベルを改善するのを助ける方法を提案するかもしれません。

メサラミン誘発性急性不耐性症候群

メサラミン（アプリソの有効成分）は、体が薬に不耐性である急性不耐性症候群を引き起こすことがあります。これには、潰瘍性大腸炎の再燃と非常によく似た症状があります。症状には次のものが含まれます。

• 腹痛またはけいれん
• 血性下痢
• 熱
• 頭痛
• 発疹

臨床研究では、この反応はメサラミンまたはスルファサラジン（体内でメサラミンに変化する薬）を服用している人の3％で報告されました。

アプリソを服用しているときに、上記のような新しい潰瘍性大腸炎の症状や悪化する潰瘍性大腸炎の症状が出た場合は、医師に相談してください。医師が急性不耐性症候群であると考えた場合は、アプリソの服用を中止する必要があります。

体重増加（副作用ではありません）

アプリソの臨床試験では体重増加は報告されていません。ただし、アプリソを服用すると、潰瘍性大腸炎の寛解を維持できます（症状が再発するのを防ぎます）。潰瘍性大腸炎の症状が改善し、以前は食べられなかった食べ物を食べることができるようになると、体重が増えることがあります。

潰瘍性大腸炎の管理中に体重が増えることが心配な場合は、医師に相談してください。

アプリソ投与量

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

アプリソは徐放性カプセルとして提供されます。徐放性の薬物は、一定期間にわたって有効成分をゆっくりと放出します。

アプリソカプセルは消化されずに胃を通過し、腸を通過するときにゆっくりと薬を放出します。アプリソカプセルは、0.375gの1つの強度でのみ入手可能です。

潰瘍性大腸炎の投与量

アプリソは、潰瘍性大腸炎の寛解を維持する（症状が再発するのを防ぐ）ことが承認されています。このための通常の投与量は、朝に1日1回服用する4つのアプリソカプセル（合計投与量1.5g）です。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

朝にアプリソを飲むのを忘れた場合は、その日を覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まないでください。通常の時間に次の服用をしてください。

飲み忘れた分を補うために、2回分を一緒に服用しないでください。これにより、副作用が発生するリスクが高まる可能性があります。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

アプリソは長期治療として使用することを目的としています。それはあなたの潰瘍性大腸炎を制御下に保ち、あなたの症状が再発するのを防ぐのに役立ちます。あなたとあなたの医師がAprisoがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

アプリソの代替品

潰瘍性大腸炎の寛解を維持する（症状が再発するのを防ぐ）ことができる他の薬が利用可能です。いくつかの薬は他のものよりあなたに適しているかもしれません。

アプリソに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意：ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

潰瘍性大腸炎の代替品

潰瘍性大腸炎の寛解を維持するために使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• 次のような口から摂取される他のアミノサリチル酸塩：
  • バルサラジド（コラザル）
  • オルサラジン（Dipentum）
  • スルファサラジン（アズルフィジン）
  • 他の形態のメサラミン（Asacol、Lialda、Delzicol）
• 次のように、直腸で摂取されるアミノサリチル酸塩：
  • メサラミン（Rowasa、sfRowasa、Canasa）
• 次のような免疫調節剤：
  • アザチオプリン（イムラン、アザサン）
  • 6-メルカプトプリン（6-MP）
• 次のような生物製剤：
  • アダリムマブ（フミラ、イムラルディ）
  • インフリキシマブ（インフリキシマブ、レミケード、レンフレキシス）
  • ゴリムマブ（シンポニー）
  • ヴェドリズマブ（Entyvio）

アプリソ対リアルダ

アプリソが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、AprisoとLialdaがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

約

アプリソとリアルダは両方とも有効成分メサラミンを含んでいます。それらはアミノサリチル酸塩と呼ばれる薬のクラスに属しています。薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。

用途

アプリソは、潰瘍性大腸炎の寛解を維持することが承認されています（症状が再発するのを防ぎます）。 Lialdaは、潰瘍性大腸炎の寛解を維持することも承認されています。

さらに、リアルダは軽度から中等度の潰瘍性大腸炎の寛解を誘導することが承認されています。寛解を誘導することは、活動的な症状が良くなるまで治療することを意味します。

剤形と投与

アプリソは、0.375gのメサラミンを含む徐放性カプセルとして提供されます。薬物の徐放形態とは、特定の期間にわたってゆっくりと薬物を放出することを意味します。

アプリソカプセルも遅延放出です。つまり、溶解する前に胃を通過できるようにする特別なコーティングが施されています。

寛解を維持するために承認された用量は、朝に1日1回服用する4つのアプリソカプセル（1.5g）です。アプリソは、食物の有無にかかわらず摂取することができます。

Lialdaは1.2gのメサラミンを含む錠剤として提供されます。アプリソと同様に、リアルダ錠は徐放性と遅延放出性の両方があります。

寛解を誘導するための用量は、1日1回服用する2〜4錠のリアルダ錠（2.4g〜4.8g）です。寛解を維持するための用量は、1日1回服用する2錠（2.4g）です。リアルダは食べ物と一緒に摂取する必要があります。

副作用とリスク

アプリソとリアルダには、いくつかの類似した副作用と異なる副作用があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Apriso、Lialda、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• アプリソで発生する可能性があります：
  • 吐き気
  • 風邪やインフルエンザのような症状
• Lialdaで発生する可能性があります：
  • 鼓腸（通過ガス）
  • 肝機能検査の異常な結果、これは肝障害の兆候である可能性があります
• アプリソとリアルダの両方で発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • 下痢
  • 腹痛

深刻な副作用

このリストには、AprisoとLialdaの両方で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています（個別に服用した場合）。

アプリソとリアルダの両方で発生する可能性があります：

• 腎臓の問題
• 肝臓の問題
• メサラミン誘発性の急性不耐性症候群、これはあなたの体が薬に不耐性であることを意味します
• 重篤なアレルギー反応

効果

アプリソとリアルダはFDAが承認した用途がわずかに異なりますが、どちらも潰瘍性大腸炎の寛解を維持するために使用されています。

あるレビューでは、潰瘍性大腸炎の寛解を維持するためのさまざまな形態のメサラミンの有効性を比較しています。等しい用量を比較した場合、異なる形態の経口メサラミンが同様に効果的かつ安全であるように思われることがわかった。

あなたの医者は承認されているよりも高い用量でアプリソを処方することができます。それは、適応外（承認されていない）薬の使用になります。詳細については、医師にご相談ください。

費用

アプリソとリアルダはどちらもブランド薬です。現在、Aprisoの一般的な形式はありません。 Lialdaのジェネリックフォームが利用可能です。

ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。 GoodRx.comの見積もりによると、LialdaはAprisoよりも費用がかかる可能性があります。

どちらかの薬に支払う実際の価格は、以下によって異なります。

• あなたの保険プラン
• あなたの場所
• あなたが使用する薬局

アプリソ対スルファサラジン

アプリソとスルファサラジンは同様の用途に処方されています。以下は、これらの薬がどのように似ていて、異なっているかの詳細です。

約

アプリソは、有効成分メサラミンを含むブランド薬です。一方、スルファサラジンはジェネリック医薬品です。ブランド薬のアズルフィジンとして入手可能です。

スルファサラジンはメサラミンのプロドラッグです。プロドラッグは、体内に入ると有効成分に変わる薬です。

スルファサラジンは消化器系を通過して結腸に到達します。そこに着くと、結腸で自然に見つかったバクテリアがスルファサラジンを活性薬メサラミンとスルファピリジンと呼ばれる別の薬に分割します。

メサラミンの部分はあなたの結腸で抗炎症効果を生み出します。スルファピリジンの部分はあなたの血液に吸収され、あなたの体の他の部分の炎症を軽減するかもしれません。

用途

アプリソとスルファサラジンはどちらも潰瘍性大腸炎の治療に使用されますが、わずかに異なる方法での使用が承認されています。

アプリソは、成人の潰瘍性大腸炎の寛解を維持する（症状が再発するのを防ぐ）ことが承認されています。

スルファサラジンは、成人および6歳以上の子供での使用が承認されています。潰瘍性大腸炎の寛解を維持し、寛解を誘導（活動性の症状を治療）するために使用されます。

さらに、スルファサラジンの遅延放出型は、成人および6歳以上の子供における特定のタイプの関節リウマチの治療に承認されています。 （遅延放出型の薬物には、溶解する前に胃を通過できるようにする特別なコーティングが施されています。）

剤形と投与

アプリソは、0.375gのメサラミンを含む徐放性カプセルとして提供されます。薬物の徐放形態とは、特定の期間にわたってゆっくりと薬物を放出することを意味します。

アプリソカプセルも遅延放出です。つまり、溶解する前に胃を通過できるようにする特別なコーティングが施されています。

成人の潰瘍性大腸炎の寛解を維持するために承認された用量は、朝に1日1回服用する4つのアプリソカプセル（1.5g）です。

スルファサラジンは、500mgのスルファサラジンを含む即時放出錠剤と遅延放出錠剤として提供されます。成人の潰瘍性大腸炎の寛解を維持するために承認された投与量は、通常、1日4回服用する1錠として1日2gです。 （これは1日あたり800mgのメサラミンにほぼ相当します）。

副作用とリスク

アプリソとスルファサラジンには、いくつかの類似した副作用と異なる副作用があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、アプリソ、スルファサラジン、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• アプリソで発生する可能性があります：
  • 下痢
  • 風邪やインフルエンザのような症状
• スルファサラジンで発生する可能性があります：
  • 尿や皮膚のオレンジ色または黄色の変色
  • 嘔吐
  • 食欲減少
  • 男性の精子数の減少（薬の服用をやめると元に戻ります）
• アプリソとスルファサラジンの両方で発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 腹部（腹）の痛み

深刻な副作用

これらのリストには、アプリソ、スルファサラジン、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• アプリソで発生する可能性があります：
  • メサラミン誘発性の急性不耐性症候群、これはあなたの体が薬に不耐性であることを意味します
• スルファサラジンで発生する可能性があります：
  • 血球レベルの低下などの深刻な血液障害
  • 深刻な皮膚反応
  • 肺の炎症や肺炎などの肺の問題
  • 神経の問題
• アプリソとスルファサラジンの両方で発生する可能性があります：
  • 腎臓の問題
  • 肝臓の問題
  • 重篤なアレルギー反応

効果

アプリソとスルファサラジンはFDAが承認した用途が異なりますが、どちらも潰瘍性大腸炎の寛解を維持するために使用されます。

12の臨床研究の1つのレビューでは、潰瘍性大腸炎の寛解を維持する上で、メサラミン（アプリソの有効成分）はスルファサラジンよりも効果が低いことがわかりました。全体として、これらの研究でメサラミンを服用している人の48％は、スルファサラジンを服用している人の43％と比較して、症状が再発しました。

ただし、米国消化器病学会（ACG）と米国消化器病学会（AGA）のガイドラインはどちらも、潰瘍性大腸炎の寛解を維持するためにメサラミンを使用することを推奨しています。これは、スルファサラジンがより深刻な副作用を引き起こす可能性があるためです。

AGAは、すでにスルファサラジンを服用していて寛解している人は、薬を服用し続けることができると述べています。そして、スルファサラジンは、関節炎も患っている潰瘍性大腸炎の人々にとって良い選択肢かもしれません。

費用

アプリソはブランド薬です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。スルファルサラジンはジェネリック医薬品です。ブランド薬のアズルフィジンおよびアズルフィジンENタブとしても入手可能です。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、Aprisoはスルファサラジンよりも大幅に高価である可能性があります。どちらかの薬に支払う実際の価格は、以下によって異なります。

• あなたの保険プラン
• あなたの場所
• あなたが使用する薬局

潰瘍性大腸炎のアプリソ

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにアプリソなどの処方薬を承認しています。

アプリソは、成人の潰瘍性大腸炎の寛解を維持する（症状が再発するのを防ぐ）ためにFDAによって承認されています。

潰瘍性大腸炎は、炎症性腸疾患（IBD）の一種である慢性（長期）状態です。潰瘍性大腸炎では、結腸（大腸）と直腸の内壁が炎症を起こします（腫れます）。炎症は、潰瘍と呼ばれる小さな痛みを腸のこれらの部分に発生させる可能性があります。

潰瘍性大腸炎の症状には次のものがあります。

• 腹部（腹）の痛み
• 直腸出血
• 血液や粘液を含む可能性のある下痢
• 吐き気
• 食欲減少
• 減量
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 熱
• 皮膚の問題
• 関節痛

潰瘍性大腸炎はさまざまな方法で人々に影響を及ぼし、時間の経過とともに変化する傾向があります。

腸の炎症や潰瘍が悪化し、症状が悪化する時期があるかもしれません。これが起こったとき、あなたの医者はあなたの症状が消えるまでこれらの再燃を治療することによって寛解を誘発することができます。

寛解したら、Aprisoなどの薬を服用すると寛解を維持するのに役立ちます。これは、腸の炎症を抑制して、症状のさらなる再燃を防ぐことを意味します。

効果

2つの臨床試験で、アプリソは潰瘍性大腸炎の寛解を維持するのに効果的であることがわかりました。これらの研究では、潰瘍性大腸炎が寛解している人々は、アプリソまたはプラセボ（有効成分を含まない治療）を6か月間服用しました。

最初の研究では、アプリソを服用した人の68％が6か月後も寛解状態にありました（活動的な症状はありませんでした）。それに比べて、プラセボを服用した人の51％は、6か月後も寛解状態にありました。

2番目の研究では、アプリソを服用した人の71％が6ヶ月後も寛解していました。それに比べて、プラセボを服用した人の59％は6ヶ月後もまだ寛解していました。

潰瘍性大腸炎を治療するためのアプリソ適応外使用

アプリソは、成人の潰瘍性大腸炎の寛解を維持するためにFDAに承認されています。他の形態のメサラミン（アプリソの有効成分）も寛解を誘導することが承認されています。それは彼らが潰瘍性大腸炎の活動的な症状を治療することを意味します。実際、臨床ガイドラインによれば、メサラミンは潰瘍性大腸炎の活動性症状の好ましい治療法です。

研究によると、活動性潰瘍性大腸炎を治療するためのアプリソの適応外使用が効果的である可能性があります。ただし、これらの研究で使用されたアプリソの用量（1日あたり3 g）は、寛解を維持するために使用された用量（1日あたり1.5 g）よりも高くなっています。潰瘍性大腸炎の寛解を誘導するためにAprisoを使用する正しい方法を決定するには、さらに多くの研究が必要です。

潰瘍性大腸炎の活動性症状を治療するために適応外使用のアプリソを使用することに興味がある場合は、医師に相談してください。

アプリソとアルコール

アプリソとアルコールの間に既知の相互作用はありません。しかし、アルコールを飲むと潰瘍性大腸炎が再発する可能性があることに気付く人もいます。

一部の人々では、アルコールも次のような症状を引き起こす可能性があります。

• 下痢
• けいれん
• 膨満感

アプリソを服用して頭痛や吐き気を感じた場合、飲酒はこれらの副作用を悪化させる可能性があります。

アルコールを飲む場合は、どれだけ安全に飲めるかについて医師に相談してください。

アプリソの相互作用

アプリソは他の薬と相互作用することができます。異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬がどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用を増加させたり、より深刻にする可能性があります。

アプリソと他の薬

以下は、アプリソと相互作用することができる薬のリストです。このリストには、アプリソと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

アプリソを服用する前に、医師や薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

アプリソと制酸剤

制酸剤は、胃の酸レベルを下げる薬です。胸焼けや消化不良（腹痛、不快感、膨満感）を和らげるために服用します。アプリソと同時に制酸剤を服用すると、アプリソが正常に機能しなくなる可能性があります。

アプリソカプセルには、溶解せずに胃を通過できるようにする特殊な耐酸性コーティングが施されています。コーティングは、酸が少ない腸で溶解します。これにより、必要な場所に正確に薬剤が放出されます。

制酸剤（胃の酸レベルを下げる）と一緒にアプリソを服用すると、アプリソが胃の中で溶ける可能性があります。これは、それが治療することになっているあなたの腸の部分に到達しないことを意味します。

アプリソの効果を低下させる可能性のある制酸剤の例は次のとおりです。

• 重曹（一部のアルカセルツァー製品の成分）
• 水酸化アルミニウム/水酸化マグネシウム/シメチコン液（Maalox、Mylanta）
• 炭酸カルシウム/水酸化マグネシウム（Rolaids）
• 炭酸カルシウム（タム）

アプリソとNSAID

NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）は、炎症（腫れ）を軽減する痛みを和らげる薬です。 NSAIDとアプリソはどちらもそれ自体で腎臓の問題を引き起こす可能性があります。アプリソと一緒にNSAIDを服用すると、腎臓に問題が生じるリスクが高まる可能性があります。

アプリソと一緒に服用した場合に腎臓の問題のリスクを高める可能性のあるNSAIDの例は次のとおりです。

• イブプロフェン（イブタブ、モトリン、アドビル）
• ナプロキセン（Naprosyn、Aleve、Anaprox DS）
• ジクロフェナク（Zorvolex、Zipsor）
• セレコキシブ（セレブレックス）

NSAID薬を服用している場合は、Aprisoの使用を開始する前に医師に相談してください。彼らはあなたの痛みを和らげるために別の薬を使用することを提案するかもしれません。

アプリソとアザチオプリン

アザチオプリン（Imuran、Azasan）は、潰瘍性大腸炎の治療に使用されることがある薬です。血球数の低下など、血球に問題を引き起こす可能性があります。

アプリソなどのメサラミンを含む薬は、血中のアザチオプリンのレベルを上昇させる可能性があります。これにより、血球に問題が生じるリスクが高まる可能性があります。アザチオプリンと一緒にアプリソを服用している場合は、時々血球を監視するために血液検査が必要になることがあります。

アプリソと一緒にアザチオプリンを服用したい場合は、リスクと利点について医師に相談してください。

アプリソと6-メルカプトプリン

薬剤6-メルカプトプリン（6-MP）は、潰瘍性大腸炎の治療に使用されることがあります。血球数の低下など、血球に問題を引き起こす可能性があります。

アプリソなどのメサラミンを含む薬は、血中の6-メルカプトプリンのレベルを上昇させる可能性があります。これにより、血球に問題が生じるリスクが高まる可能性があります。アプリソを6-メルカプトプリンと一緒に服用する場合、時々血球を監視するために血液検査が必要になることがあります。

アプリソと一緒に6-メルカプトプリンを服用したい場合は、リスクと利点について医師に相談してください。

アプリソとハーブとサプリメント

アプリソと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、アプリソを服用している間は、これらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に確認する必要があります。

アプリソと妊娠

アプリソは妊婦で研究されていません。しかし、妊婦と動物を対象としたメサラミン（アプリソの有効成分）の臨床試験は限られています。

これらの研究の結果は、メサラミンが妊婦や胎児に有害な影響を与えることを示唆していません。ただし、妊娠中のアプリソ使用の安全性は完全には確立されていないため、明らかに必要な場合にのみ使用する必要があります。

アプリソは妊娠中の女性を対象に研究されていませんが、妊娠中は潰瘍性大腸炎を管理することが重要です。妊娠中に潰瘍性大腸炎が活動している場合、早産のリスクが高まる可能性があることが研究によって示唆されています。

また、赤ちゃんの出生体重が低くなる可能性もあります。 American Gastroenterological Association（AGA）からの現在のガイダンスでは、女性は、病気が少なくとも3か月間寛解するまで、妊娠を避けるべきであると示唆されています。

このため、AGAは、メサラミン（アプリソの有効成分）を妊娠中に使用して、病気の寛解を維持することを推奨しています。現在のエビデンスは、潰瘍性大腸炎の寛解を維持するために薬を服用することの利点が、起こりうるリスクを上回っていることを示唆しています。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、妊娠中にアプリソを服用することのリスクと利点について医師に相談してください。

アプリソと避妊

アプリソは妊婦で研究されていません。あなたが性的に活発で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、Aprisoを使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。

アプリソと母乳育児

アプリソの有効成分であるメサラミンは、少量で母乳に移行します。母親がメサラミンを服用していた母乳で育てられた子供たちに下痢が報告されています。

アメリカ消化器病学会からの現在のガイダンスでは、子供が下痢を監視されている場合、女性はメサラミンを服用しながら母乳で育てることができると推奨されています。

アプリソを服用している間、子供に食事を与える最良の方法について医師に相談してください。アプリソを服用しているときに授乳することにした場合は、子供が下痢をしたかどうかを医師に伝えてください。

アプリソコスト

すべての薬と同様に、アプリソの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、以下によって異なります。

• あなたの保険プラン
• あなたの場所
• あなたが使用する薬局

保険プランでは、Aprisoの補償範囲を承認する前に、事前の承認を得る必要がある場合があります。これは、あなたの医者があなたの保険会社に薬をカバーするように頼む要求を送る必要があることを意味します。

保険会社はリクエストを確認し、あなたとあなたの医師にあなたの計画がアプリソをカバーするかどうかを知らせます。

アプリソの事前承認が必要かどうかわからない場合は、保険プランにお問い合わせください。

金融および保険支援

アプリソの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

アプリソのメーカーであるサリックスファーマシューティカルズは、アプリソのコストを下げるのに役立つ可能性のある貯蓄カードを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

アプリソの服用方法

医師または医療提供者の指示に従って、Aprisoを服用する必要があります。

いつ服用するか

アプリソを1日1回朝に服用してください。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。

アプリソと同時に制酸剤を服用しないでください。

アプリソを食べ物と一緒に飲む

アプリソは食事の有無にかかわらず服用できます。

アプリソは砕いたり、割ったり、噛んだりできますか？

いいえ、アプリソカプセルは丸ごと飲み込む必要があります。

カプセルには、消化されることなく胃を通過できるようにする特別なコーティングが施されています。コーティングは腸内で溶解し、必要な場所に薬物を放出できるようにします。カプセルをつぶしたり、割ったり、噛んだりすると、コーティングが損傷し、Aprisoが正常に機能しなくなります。

アプリソのしくみ

アプリソは、成人の潰瘍性大腸炎の治療に承認されています。

潰瘍性大腸炎で何が起こるか

潰瘍性大腸炎は、結腸（大腸）と直腸に影響を与える炎症性腸疾患（IBD）の一種です。この状態では、腸のこれらの部分の内層が炎症を起こします（腫れます）。炎症により、潰瘍と呼ばれる小さな痛みが内層に発生します。

炎症を起こして炎症を起こした腸は、腹痛、直腸出血、下痢などの症状を引き起こし、血液や粘液が含まれている可能性があります。潰瘍性大腸炎は、次のような他の症状も引き起こす可能性があります。

• 吐き気
• 食欲減少
• 減量
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 貧血

潰瘍性大腸炎は慢性（長期）の状態です。症状が消える時期と再発する時期があるかもしれません。

腸の炎症が活発になると、症状が悪化する可能性があります。この時点で、腸の炎症を軽減するための治療が必要になります。症状が寛解すると（症状が消えたら）、症状を寛解状態に保つための治療を受けます。

アプリソは何をしますか

アプリソには、5-アミノサリチル酸または5-ASAとしても知られる活性薬剤メサラミンが含まれています。それはアミノサリチル酸塩と呼ばれる薬のクラスに属しています。薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。

アミノサリチル酸は、結腸と直腸の内壁の炎症を軽減し、潰瘍を治癒させる可能性があります。それらは病気の再燃を制御し、それが症状を消し去ります。ただし、それらの動作方法は完全には理解されていません。

症状が寛解したら、アプリソなどのアミノサリチル酸塩を毎日服用すると、腸の炎症を抑えることができます。これは、症状が再び燃え上がるのを防ぐのに役立ちます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

アプリソは、服用後すぐに腸の炎症を抑える働きを始めます。ただし、症状が改善するまでに数週間かかる場合があります。

アプリソに関する一般的な質問

アプリソに関するよくある質問への回答を以下に示します。

1日の特定の時間にアプリソを服用する必要がありますか？

はい、朝にアプリソを服用する必要があります。朝食の前、後、または一緒に飲むことができます。

アプリソはステロイドですか？

いいえ、アプリソはステロイドではありません。

それはアミノサリチル酸塩と呼ばれる薬のクラスに属しています。 （薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。）ステロイドのように、アミノサリチル酸塩は腸の炎症（腫れ）を軽減します。ただし、それらはステロイドとは異なる方法で機能し、通常は副作用が少ないです。

アプリソは私の潰瘍性大腸炎を治しますか？

いいえ。現在、潰瘍性大腸炎を治療することはできません。

ただし、症状がなくなるまで症状を治療することはできます。これは寛解の誘導と呼ばれます。

病気を適切に管理し、症状が再び再発するのを防ぐことも可能です。これは寛解の維持と呼ばれます。アプリソを毎日服用することは、約70％の人の潰瘍性大腸炎の寛解を維持するのに効果的です。

アプリソは高齢者が安全に使用できますか？

はい、高齢者はアプリソを服用できます。ただし、すべての薬と同様に、医師は処方時に特別な注意を払う場合があります。加齢とともに腎臓、肝臓、心臓の効果が低下し、特定の副作用が発生する可能性が高くなります。まれに、メサラミン（アプリソの有効成分）が血球に影響を与える可能性があり、この副作用は65歳以上の人に起こりやすい可能性があります。

高齢者はまた、アプリソの働きに影響を与える可能性のある他の症状や他の薬を服用している可能性が高くなります。

65歳以上の場合、Aprisoの服用を開始する前に、医師が追加の検査を注文して、安全であることを確認する場合があります。また、Aprisoでの治療中に、望ましくない影響がないことを確認するために追加のテストを注文する場合もあります。

アプリソの注意事項

アプリソを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたがあなたの健康に影響を与える特定の病状または他の要因を持っているならば、Aprisoはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：

• サリチル酸薬に対するアレルギー。これらには、アスピリン、メサラミン（Apriso）、バルサラジド（Colazal）、オルサラジン（Dipentum）、およびスルファサラジン（Azulfidine）が含まれます。アプリソはサリチル酸塩ですので、サリチル酸塩の薬にアレルギー反応を起こしたことがある場合は服用しないでください。
• 腎臓の問題。アプリソは腎臓の問題を引き起こす可能性があり、あなたがすでに持っている腎臓の問題を悪化させる可能性があります。医師は、アプリソによる治療前および治療中に腎臓がどの程度機能しているかを定期的にチェックします。腎臓の問題が悪化した場合は、アプリソの服用を中止する必要があります。
• 肝臓の問題。アプリソは肝臓の問題を引き起こす可能性があり、あなたがすでに持っている肝臓の問題を悪化させる可能性があります。アプリソを服用している間、時々肝機能をチェックするために血液検査が必要になるかもしれません。肝臓の問題が悪化した場合は、アプリソの服用を中止する必要があるかもしれません。
• 心臓の問題。まれに、メサラミン（アプリソの活性薬）が心筋炎（心臓の筋肉の炎症）または心膜炎（心臓の内壁の炎症）を引き起こす可能性があります。心臓に問題があった場合は医師に相談して、Aprisoが安全かどうかを判断してください。
• フェニルケトン尿症（PKU）。これは、あなたの体がフェニルアラニンと呼ばれるアミノ酸を処理できない障害です。 （アミノ酸はタンパク質を構成する構成要素です。）PKUがある場合は、体内に蓄積しないように、消費するフェニルアラニンの量を最小限に抑える必要があります。あなたの体はこれをフェニルアラニンに分解するので、あなたはアスパルテームの消費を避ける必要もあります。アプリソカプセルには、0.56mgのフェニルアラニンに相当するアスパルテームが含まれています。 PKUをお持ちの場合は、Aprisoが安全に服用できるかどうかについて医師にご相談ください。
• 妊娠。アプリソは妊婦で研究されていません。詳細については、上記の「アプリソと妊娠」のセクションを参照してください。
• 母乳育児。アプリソの有効成分であるメサラミンは、少量で母乳に移行します。詳細については、上記の「アプリソと母乳育児」のセクションを参照してください。

注意： アプリソの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「アプリソの副作用」セクションを参照してください。

アプリソの過剰摂取

アプリソの推奨用量を超えて使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

過剰摂取の症状

アプリソの過剰摂取の症状は次のとおりです。

• 耳鳴りや難聴
• 錯乱
• 眠気
• 発作
• 速い呼吸
• 呼吸困難
• 吐血

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、そのオンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

アプリソの有効期限、保管、廃棄

薬局からアプリソを入手すると、薬局はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中に薬が有効になることを保証するのに役立ちます。

食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

アプリソカプセルは、密閉容器に入れて室温（77°Fまたは25°C以下）で保管する必要があります。バスルームなど、湿気や濡れる可能性のある場所にこの薬を保管することは避けてください。

廃棄

アプリソを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

アプリソの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

アプリソは、18歳以上の成人の潰瘍性大腸炎の寛解を維持することが承認されています。

作用機序

アプリソには、5-アミノサリチル酸または5-ASAとしても知られる活性薬剤メサラミンが含まれています。

メサラミンの正確なメカニズムは完全には理解されていません。結腸と直腸の粘膜内層における炎症性プロスタグランジンとロイコトリエンの産生を減少させると考えられています。

アプリソ徐放性カプセルには、pH6以上で溶解する腸溶性コーティングが施されています。それらは結腸でメサラミンを放出し、そこで局所的な効果を生み出します。

薬物動態と代謝

アプリソの経口投与後、用量の約32％が全身に吸収されます。複数回投与後、6日で定常状態に達します。

メサラミンは肝臓と腸の粘膜で、主にN-アセチル-5-アミノサリチル酸に代謝されます。主要代謝物は尿中に排泄されます。投与量の約2％が未変化の薬剤として腎臓から排泄されます。

アプリソを複数回投与した後の平均半減期は、メサラミンで9〜10時間、N-アセチル-5-アミノサリチル酸で12〜14時間です。

禁忌

アプリソは、以下にアレルギーのある人には禁忌です。

• アミノサリチル酸塩
• アスピリンを含むサリチル酸塩
• アプリソカプセル内の賦形剤のいずれか

ストレージ

アプリソカプセルは、25°C（77°F）を超えない室温で保管する必要があります。

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