ステララ（ウステキヌマブ）

ステララとは何ですか？

Stelaraはブランド名の処方薬です。食品医薬品局（FDA）により、以下の治療が承認されています。

• 中等度から重度の尋常性乾癬。ステララは、成人および青年（12歳以上の子供）のこのタイプの乾癬を治療するために使用されます。光線療法（光線療法）または全身療法（経口または注射で服用する薬）のいずれかで治療できる人による使用が承認されています。
• 乾癬性関節炎。ステララは、成人の乾癬性関節炎の治療に使用されます。単独で使用することも、メトトレキサートと呼ばれる別の薬剤と組み合わせて使用​​することもできます。
• 中等度から重度のクローン病。ステララは、中等度から重度のクローン病を治療するために使用されます。この病気の治療に効果がなかった、または管理できない副作用を引き起こした他の特定の薬を試した成人のクローン病です。

ステララにはウステキヌマブという薬が含まれています。これはモノクローナル抗体であり、免疫系細胞から実験室で作られる薬の一種です。

ステララは、通常、皮膚の下への注射（皮下注射）として投与される液体溶液として提供されます。ただし、ステララをクローン病の治療に使用する場合、最初の投与は静脈内（IV）注入（一定期間にわたって行われる静脈への注射）として行われます。 IV注入後の各用量は皮下注射として与えられます。ステララの皮下注射は、自己注射することも、医療提供者が行うこともできます。

効果

臨床研究では、ステララは尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病の治療に効果的であることがわかりました。有効性の詳細については、以下の「ステララの使用」セクションを参照してください。

乾癬の治療における有効性

臨床試験では、ステララは中等度から重度の尋常性乾癬の成人および青年の治療に効果的でした。 12週間の治療後：

• ステララを服用している成人の最大73％は、皮膚にプラークがほとんどまたはまったくありませんでした。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、4％が同じ結果を示しました。
• ステララを服用している青年のほぼ70％は、皮膚にプラークがほとんどまたはまったくありませんでした。プラセボを服用している人のうち、5.4％が同じ結果を示しました。

乾癬性関節炎の治療における有効性

臨床試験では、ステララは成人の乾癬性関節炎の治療に効果的であることがわかりました。治療の6ヶ月後：

• ステララを服用している人の42％から50％は、痛みを伴う関節や腫れた関節の数が少なくとも20％改善しました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、最大23％が同じ結果を示しました。
• ステララを服用している人の17％から28％は、痛みを伴う関節や腫れた関節の数が少なくとも50％改善しました。プラセボを服用している人のうち、最大9％が同じ結果を示しました。

クローン病の治療における有効性

臨床試験では、ステララは中等度から重度のクローン病の治療にも効果的でした。 8週間の治療後、プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人よりもステララを服用している人の方が14％から21％多く、臨床的寛解（症状がほとんどないかまったくない）に達しました。

ステララジェネリック

ステララは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

ステララには、有効成分ウステキヌマブが含まれています。

ステララの副作用

ステララは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、ステララの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

ステララの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

Stelaraのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 頭痛
• 風邪、気管支炎、副鼻腔感染症などの上気道感染症
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 注射部位の発赤
• 膣内イースト菌感染症
• かゆみを伴う皮膚
• 尿路感染症（UTI）
• 嘔吐

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

ステララによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• 重度の細菌、真菌、またはウイルス感染症。発生する可能性のある感染の例は次のとおりです。
  • 肺炎
  • 虫垂炎（虫垂の炎症または感染症）
  • 胆嚢炎（胆嚢の炎症または感染症）
  • 骨髄炎（骨の感染症）
  • 胃腸炎（胃腸炎）
  • 憩室炎（大腸の嚢の炎症または感染症）
  • 蜂巣炎（皮膚感染症の一種）
  • 過去に感染したことがある人の結核（TB）の再活性化（再燃）
• 可逆性後頭白質脳症症候群（脳の腫れ）。症状には次のものが含まれます。
  • 頭痛
  • 錯乱
  • 発作
• 肺の炎症によって引き起こされる特定の種類の肺炎などの肺感染症。症状には次のものが含まれます。
  • 乾いた咳
  • 呼吸困難
  • 呼吸不全（呼吸が弱く浅い）
• アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
• がんのリスクが高まる可能性があります。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません, または特定の副作用がそれに関係するかどうか。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、ステララを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

ステララに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

頭痛

Stelaraの使用中に頭痛がすることがあります。頭痛は、臨床試験中に報告された最も一般的な副作用の1つでした。尋常性乾癬でステララを服用している人のうち、5％の人が頭痛を持っていました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、3％が頭痛を持っていました。

ステララの服用中に頭痛がする場合は、痛みを和らげるのに役立つ市販薬の使用について医師に相談してください。

倦怠感

倦怠感（エネルギー不足）は、ステララの臨床試験中に見られた一般的な副作用でした。尋常性乾癬のためにステララを服用している人のうち、3％の人が倦怠感を持っていました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、2％が倦怠感を持っていました。

ステララ治療中に倦怠感を感じた場合は、エネルギーレベルを上げる方法について医師に相談してください。

うつ病。

うつ病はステララの副作用の可能性があります。尋常性乾癬患者の臨床試験中に、ステララを服用している人の1％でうつ病が報告されました。うつ病は、プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人の1％未満で報告されました。

また、自己免疫疾患（クローン病や乾癬など）のある人は、うつ病のリスクが高い可能性があります。慢性（長期）の自己免疫疾患を持つことのストレスは、一部の人々のうつ病につながる可能性があると考えられています。

ステララを服用しているときに落ち込んだと感じた場合は、気分を改善する方法について医師に相談してください。

関節痛

ステララが関節痛を引き起こすかどうかは明らかではありません。乾癬性関節炎の人を対象とした臨床試験では、ステララを服用している人の3％が関節痛を患っていました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、1％が関節痛を患っていました。ただし、関節痛は乾癬性関節炎の症状でもあります。

ステララを服用していて関節痛がある場合は、痛みを和らげる方法について医師に相談してください。

癌

癌がステララの副作用であるかどうかは不明です。しかし、臨床研究では、薬剤による治療中に癌の新しい症例が報告されました。

尋常性乾癬患者の臨床試験では、ステララを服用している患者の1.5％が非黒色腫皮膚がんを報告しました。また、これらの研究では、ステララを服用している人の1.7％が非黒色腫皮膚がん以外のがんを発症しました。これらの種類の癌には、前立腺癌、乳癌、および結腸直腸癌が含まれていました。

クローン病患者の臨床試験では、ステララを服用している人の0.2％が非黒色腫皮膚がんを発症しました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、0.2％が同じ結果を示しました。非黒色腫皮膚がん以外のがんも、ステララを服用している人の0.2％で報告されました。これらのタイプの癌は、研究でプラセボを服用しているどの人々にも報告されていません。

ステララがガンを引き起こすかどうかは明らかではありません。ただし、ステララは、がん細胞を攻撃して破壊する免疫系の能力を低下させます。このため、ステララを使用すると癌のリスクが高まる可能性があります。このリスクは、60歳以上の人や、免疫系の機能を低下させる薬を長期間服用している人にとっては、より大きくなる可能性があります。

あなたがステララを服用している間、あなたの医者は皮膚癌を含む癌の兆候がないかあなたを注意深く監視します。ステララの使用中に癌を発症するリスクが心配な場合は、医師に相談してください。

下痢

尋常性乾癬患者の臨床試験では、ステララを服用している人の2％とプラセボを服用している人の2％で下痢が発生しました（有効成分なしの治療）。しかし、これは乾癬性関節炎やクローン病のためにステララを服用している人々に一般的に報告されている副作用ではありませんでした。

Stelaraの使用中に下痢を起こした場合は、この副作用を軽減する方法について医師に相談してください。

風邪

Stelaraを使用している間は、風邪をひくことが多いかもしれません。尋常性乾癬またはクローン病の患者さんを対象とした臨床試験では、ステララを服用している人の4％から11％が上気道感染症を患っていました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、5％から8％が上気道感染症でした。

これらの上気道感染症には、鼻水や風邪が含まれていました。風邪や鼻水は、ステララが免疫系の感染症と戦う能力を低下させるために発生する可能性があります。

Stelaraの使用中に風邪をひくことが多い場合は、症状の治療方法について医師に相談してください。

体重増加または体重減少（副作用ではありません）

臨床試験では、ステララの副作用として体重増加と体重減少は報告されていません。

ただし、体重減少はクローン病の症状である可能性があり、ステララは治療に使用されることがあります。

ステララ治療中に体重が増えたり減ったりした場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの体重変化の考えられる健康上の理由を特定するのに役立ちます。

脱毛（副作用ではありません）

脱毛は、臨床試験におけるステララの副作用ではありませんでした。ただし、脱毛は、ステララが治療に使用されることがある尋常性乾癬の症状である可能性があります。

ステララ治療中に脱毛した場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたがあなたの脱毛を引き起こしているかもしれない他の健康状態があるかどうかを確認します。彼らはまたあなたの脱毛を減らすのを助ける方法を議論することができます。

湿疹（副作用ではありません）

湿疹はステララ治療の副作用ではありません。しかし、尋常性乾癬とクローン病の患者さんを対象とした臨床試験では、ステララを使用している人の最大4％、プラセボを服用している人の最大2％（有効成分なしの治療）で皮膚のかゆみが報告されました。

Stelaraの使用中に湿疹を発症したり、皮膚がかゆくなったりした場合は、症状を管理する方法について医師に相談してください。

子供の副作用

臨床試験では、尋常性乾癬の青年（12歳以上の子供）が治療にステララを使用しました。これらの子供たちの副作用は、他の臨床研究中の尋常性乾癬の成人の副作用と何ら変わりはありませんでした。

ステララ投与量

医師が処方するステララの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：

• 治療にステララを使用している状態
• あなたの年齢
• あなたの体重

次の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Stelaraは、有効成分ウステキヌマブを含む液体溶液として提供されます。

それは次のようになります：

• 0.5 mLの溶液を保持し、45mgのウステキヌマブを含む単回投与のプレフィルドシリンジ
• 1 mLの溶液を保持し、90mgのウステキヌマブを含む単回投与のプレフィルドシリンジ
• 0.5 mLの溶液を保持し、45mgのウステキヌマブを含む単回投与バイアル

ステララは、皮膚の下への注射（皮下注射）として投与されます。それはあなたの上腕、太もも、腹、または臀部に与えることができます。

あなたの医療提供者はあなたに診療所でステララ注射を与えるかもしれません。また、自宅でステララを自己注射する方法を紹介する場合もあります。

注意： Stelaraは、130mgのウステキヌマブが入ったバイアルとしても提供されます。このバイアルは、ステララの1回の静脈内（IV）注入（一定期間にわたって行われる静脈への注射）に使用されます。クローン病の人に最初の薬を投与するために使用されます。この1回の注入は「負荷投与量」と呼ばれます。 IV注入は少なくとも1時間にわたって行われます。 IV注入後のステララの各用量は皮下注射として与えられます。

尋常性乾癬の投与量

Stelaraは、成人と青年（12歳以上の子供）の両方の尋常性乾癬の治療に承認されています。成人の典型的な投与量はここに記載されています。

ステララは、次の各日に1回の皮下注射（皮膚の下への注射）として投与されます。

• あなたの最初の服用は1日目に与えられます
• 2回目の投与は4週間後に行われます
• 3回目の投与は2回目の投与の12週間後に行われます
• 残りの用量は12週間ごとに与えられます

尋常性乾癬に対するステララの通常の投与量は、体重と年齢に基づいています。尋常性乾癬の成人では、各注射に対するステララの典型的な投与量は次のとおりです。

• 体重が100キログラム（約220ポンド）以下の成人の場合、通常の投与量は45mgです。
• 体重が100キログラムを超える成人の場合、通常の投与量は90mgです。

乾癬性関節炎の投与量

乾癬性関節炎の成人に対するステララの通常の投与量は、1回の注射で45mgです。

ステララは、次の各日に1回の皮下注射（皮膚の下への注射）として投与されます。

• あなたの最初の服用は1日目に与えられます
• 2回目の投与は4週間後に行われます
• 3回目の投与は2回目の投与の12週間後に行われます
• 残りの用量は12週間ごとに与えられます

あなたが尋常性乾癬を伴う乾癬性関節炎を患っている場合、あなたの医者はあなたのためにステララのより高い投与量を処方するかもしれません。

クローン病の投与量

クローン病の成人に対するステララの通常の投与量は、8週間に1回90mgです。ステララは皮下注射（皮下注射）として投与されます。クローン病を治療する場合、これは維持量と呼ばれます。

ただし、受け取るステララの最初の投与量は、誘導（負荷）投与量と呼ばれます。静脈内（IV）注入（一定期間にわたって行われる静脈への注射）として投与されます。この注入は少なくとも1時間続きます。負荷用量の通常の投与量は、体重に基づいており、次のとおりです。

• 体重が55キログラム（約121ポンド）以下の成人の場合、負荷用量は260mgです。
• 体重が55キログラムから85キログラム（約187ポンド）の成人の場合、負荷用量は390mgです。
• 体重が85キログラムを超える成人の場合、負荷用量は520mgです。

負荷投与後に受け取るステララのすべての投与量は、皮下注射として与えられます。

小児の投与量

Stelaraは、成人と青年（12歳以上の子供）の両方の尋常性乾癬の治療に承認されています。青年期の典型的な投与量を以下に説明します。

ステララは、次の各日に1回の皮下注射（皮下注射）として投与されます。

• 最初の投与は1日目に与えられます
• 2回目の投与は4週間後に行われます
• 3回目の投与は2回目の投与の12週間後に行われます
• 以下の用量は12週間ごとに与えられます

尋常性乾癬に対するステララの投与量は、体重と年齢に基づいています。尋常性乾癬の子供では、各注射に対するステララの典型的な投与量は次のとおりです。

• 体重が60キログラム（約132ポンド）未満の人の場合、通常の投与量は体重1キログラムあたり0.75ミリグラムの薬です。
• 体重が60キログラムから100キログラム（約220ポンド）の人の場合、通常の投与量は45mgです。
• 体重が100キログラムを超える人の場合、通常の投与量は90mgです

たとえば、体重が88ポンド（約40キログラム）の子供には、30mgのステララが投与されます。これは、40キログラムに0.75ミリグラムの薬剤を掛けて計算されます。これは30mgの薬剤に相当します。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

ステララ注射については、医療提供者との約束を守ることが重要です。予約を逃した場合は、すぐに医師の診察室に電話してください。彼らはあなたの予定を再スケジュールすることができます。

自宅でステララを使用していて、服用し忘れた場合は、覚えたらすぐに服用してください。一度に複数回服用しないでください。これにより、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。

飲み忘れた場合は医師に相談してください。彼らはあなたがあなたのステララ治療のための新しいスケジュールを設定するのを助けることができます。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

ステララは、長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がステララがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

ステララコスト

すべての薬と同様に、ステララの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

金融および保険支援

Stelaraの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

StelaraのメーカーであるJanssenBiotech、Inc。は、JanssenCarePathと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-CAREPATH（877-227-3728）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

Stelaraは使用します

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにステララなどの処方薬を承認しています。 Stelaraは、他の条件で適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

尋常性乾癬のステララ

Stelaraは、成人および青年（12歳以上の子供）の中等度から重度の尋常性乾癬を治療するためにFDAに承認されています。全身療法（経口または注射による薬物療法）または光線療法（光線療法）のいずれかで治療できる人への使用が承認されています。

尋常性乾癬は、皮膚に斑を引き起こす自己免疫疾患です。プラークは皮膚の隆起した部分で、赤または銀色の場合があります。また、かゆみを感じることもあります。

尋常性乾癬の有効性

臨床試験では、ステララは中等度から重度の尋常性乾癬の成人および青年の治療に効果的でした。 12週間の治療後：

• ステララを服用している成人の最大73％は、皮膚にプラークがほとんどないか、まったくありませんでした。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、4％が同じ結果を示しました。
• ステララを服用している青年のほぼ70％は、皮膚にプラークがほとんどないか、まったくありませんでした。プラセボを服用している人のうち、5.4％が同じ結果を示しました。

これらの研究では、治療後の皮膚のプラークが少ない人の数も調べました。研究はそれを発見しました：

• ステララを服用している成人の最大76％で、乾癬の症状が少なくとも75％改善しました。プラセボを服用している人のうち、成人の4％が同じ結果を示しました。
• ステララを服用している青年の最大80.6％は、乾癬の症状が少なくとも75％改善しました。プラセボを服用している人のうち、青年の約11％が同じ結果を示しました。

乾癬性関節炎のステララ

Stelaraは、成人の乾癬性関節炎の治療薬としてFDAに承認されています。単独で、またはメトトレキサートと組み合わせて使用​​することが承認されています。

乾癬性関節炎は、皮膚に乾癬の斑点を引き起こし、関節に関節炎を引き起こす状態です。

乾癬性関節炎の有効性

臨床試験では、ステララは成人の乾癬性関節炎の症状を改善するのに効果的でした。治療の6ヶ月後：

• ステララを服用している人の最大50％で、関節の痛みや腫れの数が少なくとも20％改善しました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、最大23％が同じ結果を示しました。
• ステララを服用している人の最大28％が、関節の痛みや腫れの数が少なくとも50％改善しました。プラセボを服用している人のうち、最大9％が同じ結果を示しました。

これらの研究の人々の約半数は、安定した用量のメトトレキサートと組み合わせてステララを服用していました。

クローン病のステララ

Stelaraは、成人の中等度から重度のクローン病を治療するためにFDAに承認されています。次のような人に使用されます。

• 免疫調節薬またはコルチコステロイドで治療されたが、それらが効かなかったか、管理できない副作用を引き起こしたが、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる種類の薬による治療に失敗しなかった人、または
• 効果がなかったか、管理できない副作用を引き起こした1つ以上のTNFブロッカーを試しました

クローン病は炎症性腸疾患の一種です。それはあなたの胃腸（GI）管に炎症を引き起こします。クローン病では、次のような症状があります。

• 下痢
• あなたの便の血
• お腹の痛みとけいれん

クローン病の有効性

ある臨床研究では、8週間の治療後の有効性が調べられました。この研究では、プラセボ（有効成分なしの治療）を服用した人よりもステララを服用した人の方が14％から21％多く、臨床的寛解（症状がほとんどないかまったくない）に達しました。

臨床的寛解は、人々のクローン病の症状がどれほど深刻であるかを測定するスコアリングシステムに基づいて定義することもできます。スコアが低いほど、クローン病の症状が少ないことを示しています。スコアが150ポイント未満の場合は、寛解していると見なされます。最高得点は1,100です。

これらの8週間の研究では、プラセボを服用している人よりもステララを服用している人の方が18％から26％多く、スコアが少なくとも100ポイント低下しました。

他の条件のためのステララ

上記の用途に加えて、ステララは他の条件のために適応外使用される場合があります。適応外薬物使用とは、ある使用が承認された薬物が、承認されていない別の薬物に使用される場合です。そして、ステララが他の特定の条件に使用されているかどうか疑問に思うかもしれません。

潰瘍性大腸炎のステララ（適応外使用）

Stelaraは、潰瘍性大腸炎（UC）の治療についてFDAの承認を受けていません。しかし、ステララの製造業者は、成人の中等度から重度のUCの治療薬としてこの薬をテストしました。

臨床試験では、8週間ごとに（静脈内負荷投与後）11か月間ステララを服用した人の約43.8％が、治療後に臨床的寛解（UC症状がほとんどまたはまったくない）でした。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人のうち、24％の人が寛解していました。

この研究の結果を踏まえて、ステララの製造業者は、潰瘍性大腸炎の治療に薬剤を使用するためのFDA承認の申請書を提出しました。

Stelaraを使用してUCを治療することに興味がある場合は、医師に相談してください。

強直性脊椎炎のステララ（適応外使用）

Stelaraは、強直性脊椎炎（AS）の治療についてFDAの承認を受けていません。ただし、この状態を治療することは効果的かもしれません。

ステララの臨床試験では、乾癬性関節炎の一部の人々もASを患っていました。両方の状態の人々において、ステララは、6ヶ月の治療後に29.3％の人々でAS症状を少なくとも半分に減少させました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人では、11.4％の人が同じ結果を示しました。

Stelaraを使用してASを治療することに興味がある場合は、医師に相談してください。

ループス用ステララ（適応外使用）

Stelaraは、狼瘡の治療についてFDAの承認を受けていません。ただし、この状態を治療することは効果的かもしれません。

小規模な臨床試験では、活動性の全身性エリテマトーデスの患者さんにステララが投与されました。 6か月の治療後、ステララを服用している人の62％が症状を大幅に軽減しました。プラセボ（有効成分なしの治療）を服用している人々のうち、33％が同じ結果を示しました。両方のグループの人々は、標準的な狼瘡薬と組み合わせて治療を受けました。

ループスの治療にステララを使用することに興味がある場合は、医師に相談してください。

関節リウマチのステララ（適切な使用法ではありません）

Stelaraは、関節リウマチ（RA）の治療についてFDAの承認を受けていません。そして、それはこの状態を治療するのに効果的であることが示されていません。

臨床試験では、ステララはメトトレキサートと組み合わせて活動性関節リウマチの人々に投与されました。 28週間の治療後、ステララはプラセボ（有効成分なしの治療）よりも人々の関節リウマチの症状を改善しませんでした。

RAの治療法の選択肢についてもっと知りたい場合は、医師に相談してください。

ステララと子供たち

Stelaraは、中等度から重度の尋常性乾癬の12歳以上の子供を治療するためにFDAに承認されています。詳細については、上記の「尋常性乾癬のステララ」セクションを参照してください。

他の薬と一緒にステララを使用する

ステララは、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、またはクローン病を治療するために他の薬と併用される場合があります。あなたの状態を治療するためにステララと一緒に他の薬を服用する必要がある場合、あなたの医者は勧めます。

ステララとメトトレキサート

乾癬性関節炎の治療に使用される場合、ステララは単独で、またはメトトレキサート（Otrexup、Trexall）と組み合わせて使用​​することがFDAに承認されています。あなたの医師は、ステララとメトトレキサートの組み合わせがあなたに適しているかどうかについてあなたと話し合います。

ステララの代替品

あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。ステララに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。

尋常性乾癬の代替品

尋常性乾癬の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• ビタミンDを含むオイルなどの局所療法
• メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall）
• アシトレチン（ソリアタン）
• アプレミラスト（オテズラ）
• エタネルセプト（エンブレル、エレルジ、エティコボ）
• インフリキシマブ（レミケード、インフレクトラ、イキシフィ、レンフレキシス）
• アダリムマブ（Humira、Hyrimoz、Cyltezo、Amjevita）
• セルトリズマブペゴル（Cimzia）
• セクキヌマブ（コセンティクス）
• イキセキズマブ（タルツ）
• ブロダルマブ（Siliq）
• グセルクマブ（トレムフィア）
• ティルドラキズマブ（イルミヤ）
• リサンキズマブ（スキリジ）

乾癬性関節炎の代替品

乾癬性関節炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• イブプロフェンやナプロキセンなどの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
• メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall）
• スルファサラジン（アズルフィジン）
• アプレミラスト（オテズラ）
• レフルノミド（アラバ）
• エタネルセプト（エンブレル、エレルジ、エティコボ）
• アダリムマブ（Humira、Hyrimoz、Cyltezo、Amjevita）
• インフリキシマブ（レミケード、インフレクトラ、イキシフィ、レンフレキシス）
• ゴリムマブ（シンポニー）
• セルトリズマブペゴル（Cimzia）
• セクキヌマブ（コセンティクス）
• イキセキズマブ（タルツ）
• ブロダルマブ（Siliq）
• アバタセプト（オレンシア）
• トファシチニブ（Xeljanz、Xeljanz XR）

クローン病の代替法

クローン病の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• プレドニゾンやブデソニドなどのコルチコステロイド
• スルファサラジン（アズルフィジン）
• アザチオプリン（アザサン、イムラン）
• 6-メルカプトプリン（プリネソール、プリキサン）
• メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall）
• アダリムマブ（Humira、Hyrimoz、Cyltezo、Amjevita）
• インフリキシマブ（レミケード、インフレクトラ、イキシフィ、レンフレキシス）
• セルトリズマブペゴル（Cimzia）
• ナタリズマブ（タイサブリ）
• ヴェドリズマブ（Entyvio）

ステララ対フミラ

あなたはステララが同様の使用のために処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、ステララとフミラがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

約

ステララにはウステキヌマブという薬が含まれ、フミラにはアダリムマブという薬が含まれています。どちらもモノクローナル抗体であり、免疫系細胞から作られる薬です。

用途

StelaraとHumiraは、どちらもFDAの承認を受けています。

• 成人の乾癬性関節炎
• 全身療法（注射または経口摂取による薬物）または光線療法で治療できる成人における中等度から重度の尋常性乾癬

Stelaraは、中等度から重度の尋常性乾癬の青年（12歳以上の子供）の治療にも承認されています。また、効果のない他の特定の薬を服用した成人の中等度から重度のクローン病の治療も承認されています。

ヒュミラは以下の治療も承認されています。

• 成人の強直性脊椎炎
• 成人における中等度から重度の潰瘍性大腸炎
• 成人の中等度から重度の関節リウマチ
• 成人および2歳以上の小児のブドウ膜炎
• 2歳以上の小児における若年性特発性関節炎
• 成人と6歳以上の子供におけるクローン病
• 成人および12歳以上の小児における化膿性汗腺炎

剤形と投与

ステララとフミラはどちらも、皮膚の下に注射される液体溶液として提供されます（皮下注射）。

クローン病を治療するためにステララを服用している人の場合、最初の投与は静脈内（IV）注入（一定期間にわたって行われる静脈内注射）によって行われます。注入は少なくとも1時間続きます。それらの残りの用量は皮下注射によって与えられます。

ステララとフミラはどちらも、診療所や診療所で注射として投与できます。医療提供者が薬の注射方法を示した後、自宅で自己注射することもできます。

ステララは、上腕、太もも、腹、または臀部の皮膚の下に注射することができます。ヒュミラは太ももやお腹の皮膚の下に注射することができます。

Stelaraは、1回使用することを目的とした使い捨てのプレフィルドシリンジとして提供されます。また、注射器と針を使用して注入する単回投与バイアルとしても提供されます。 Stelaraには、医療提供者による注射に使用される使い捨てバイアルも含まれています。

Humiraは、事前に充填された単回投与のペンと注射器として提供されます。また、医療提供者による注射に使用される使い捨てバイアルに入っています。

副作用とリスク

ステララとフミラはどちらも異なる薬を含んでいます。したがって、薬は非常に異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、ステララ、フミラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• Stelaraで発生する可能性があります：
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 膣内イースト菌感染症
  • かゆみを伴う皮膚
  • 嘔吐
• フミラで発生する可能性があります：
  • 皮膚の発疹
• StelaraとHumiraの両方で発生する可能性があります。
  • 一般的な風邪や副鼻腔感染症などの上気道感染症
  • 注射部位の発赤、痛み、腫れ
  • 頭痛
  • 尿路感染症（UTI）

深刻な副作用

これらのリストには、ステララ、フミラ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Stelaraで発生する可能性があります：
  • 可逆性後頭白質脳症症候群（脳の腫れ）
  • 肺の炎症によって引き起こされる肺感染症
• フミラで発生する可能性があります：
  • 多発性硬化症を含む、新しいまたは悪化する神経の問題
  • 貧血（低赤血球レベル）および血小板減少症（低血小板レベル）を含む血液障害
  • 新規または悪化する心不全
• StelaraとHumiraの両方で発生する可能性があります。
  • 深刻な細菌、真菌、またはウイルス感染症
  • 癌のリスクが高まる可能性
  • 重度のアレルギー反応

効果

StelaraとHumiraは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらも乾癬性関節炎と尋常性乾癬の治療に使用されています。

尋常性乾癬の治療におけるこれらの薬剤の有効性は、研究で比較されています。

いくつかの研究の結果をプールした分析では、ステララとフミラが尋常性乾癬の成人の治療に同様の効果がある可能性があることがわかりました。別の分析では、これらの薬が尋常性乾癬の子供を治療するのに同様の効果がある可能性があることがわかりました。

乾癬性関節炎の治療におけるステララとフミラの有効性も分析で比較されています。この分析により、乾癬性関節炎の治療において、ヒュミラはステララよりも効果的である可能性があることがわかりました。

費用

ステララとフミラはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

ただし、Humiraのバイオシミラー製品もあります。バイオシミラーは、元のブランド薬の類似バージョンであり、元の薬と同じ状態のいくつかを治療することが承認されています。彼らは元の薬よりも安いかもしれません。

GoodRx.comの見積もりによると、フミラはステララよりも安いかもしれません。どちらの薬にも実際に支払う価格は、投与量、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

ステララ対コセンティクス

あなたはステララが同様の使用のために処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、ステララとコセンティクスがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

一般

ステララにはウステキヌマブという薬が含まれています。 Cosentyxにはセクキヌマブという薬が含まれています。どちらもモノクローナル抗体であり、免疫系細胞から作られる薬です。

用途

StelaraとCosentyxは、どちらもFDAの承認を受けています。

• 全身療法（注射または経口摂取による薬物）または光線療法で治療できる成人における中等度から重度の尋常性乾癬
• 成人の乾癬性関節炎

Stelaraは、中等度から重度の尋常性乾癬の青年（12歳以上の子供）の治療にも承認されています。また、過去に他の特定の薬を服用したことがあり、効果がなかった中等度から重度のクローン病の成人の治療が承認されています。

Cosentyxは、成人の強直性脊椎炎の治療にも承認されています。

剤形と投与

StelaraとCosentyxはどちらも、皮膚の下に注射される液体溶液として提供されます（皮下注射）。

クローン病を治療するためにステララを服用している人の場合、最初の投与は静脈内（IV）注入（一定期間にわたって行われる静脈内注射）によって行われます。注入は少なくとも1時間続きます。それらの残りの用量は皮下注射によって与えられます。

StelaraとCosentyxはどちらも、診療所で注射として投与できます。医療提供者が注射方法を示した後、自宅で自己注射することもできます。

StelaraとCosentyxは、上腕、太もも、または腹の皮膚の下に注射することができます。ステララはお尻に注射することもできます。

Stelaraは、使い捨てのプレフィルドシリンジとして提供されており、一度使用することを目的としています。また、注射器と針を使用して注入する単回投与バイアルとしても提供されます。また、Stelaraは、医療提供者による注射に使用される使い捨てバイアルに入っています。

Cosentyxは、1回使用することを目的とした使い捨てのプレフィルドシリンジとして提供されます。また、単回投与ペン（Sensoreadyペンと呼ばれます）としても提供されます。また、Cosentyxは、医療提供者による注射に使用される使い捨てバイアルに入っています。

副作用とリスク

StelaraとCosentyxには異なる薬が含まれています。したがって、それらは異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、ステララ、コセンティクス、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• Stelaraで発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 注射部位の発赤、痛み、腫れ
  • 膣内イースト菌感染症
  • かゆみを伴う皮膚
  • 尿路感染症（UTI）
  • 嘔吐
• Cosentyxで発生する可能性があります：
  • 下痢
• StelaraとCosentyxの両方で発生する可能性があります。
  • 風邪などの上気道感染症

深刻な副作用

これらのリストには、ステララ、コセンティクス、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Stelaraで発生する可能性があります：
  • 可逆性後頭白質脳症症候群（脳の腫れ）
  • 肺の炎症によって引き起こされる肺感染症
  • 癌のリスクが高まる可能性
• Cosentyxで発生する可能性があります：
  • 炎症性腸疾患（消化管の炎症）
• StelaraとCosentyxの両方で発生する可能性があります。
  • 深刻な細菌、真菌、またはウイルス感染症
  • アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応

効果

StelaraとCosentyxは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらも尋常性乾癬と乾癬性関節炎の治療に使用されています。

StelaraとCosentyxは、これらの症状の治療法として研究で比較されています。

いくつかの研究の結果をプールした分析では、ステララとコセンティクスが成人の尋常性乾癬の治療に同様の効果がある可能性があることがわかりました。別の分析では、ステララとコセンティクスが乾癬性関節炎の治療に同様に効果的であることがわかりました。

費用

StelaraとCosentyxはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、StelaraはCosentyxよりも費用がかかる可能性があります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、投与量、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

ステララとアルコール

ステララとアルコールの間に既知の相互作用はありません。 Stelaraの使用中にアルコールを飲んでも安全かどうかについて、医師に相談してください。

ステララの相互作用

ステララは他のいくつかの薬や治療法と相互作用することができます。

異なる薬物相互作用は、あなたの体に異なる影響を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬があなたのためにどれだけうまく機能するかを妨げる可能性があります。他の相互作用は、薬の副作用を増加させたり、それらをより深刻にする可能性があります。

ステララおよび他の薬物療法または治療法

以下は、ステララと相互作用する可能性のある薬と治療法のリストです。これらのリストには、ステララと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

ステララを服用する前に、医師や薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ステララとワクチン

Stelaraを使用しているときは、生ワクチンを接種すべきではありません。ステララ治療中に生ワクチンを接種すると、ワクチンが予防しようとしている状態になるリスクが高まります。これは、ステララが免疫系の感染症と戦う能力を抑制する（低下させる）ためです。ステララ治療中に生ワクチンを接種すると、重篤な感染症のリスクが高まります。

ステララ治療中に避けるべき生ワクチンの例は次のとおりです。

• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）
• 水痘（水痘）
• ロタウイルス
• 天然痘
• 黄熱病

また、ステララの使用を開始する前の1年間、ステララの治療中、およびステララの使用を停止した後の1年間は、バチルスカルメットゲラン（BCG）ワクチンの接種を避ける必要があります。 BCGワクチンは、結核（TB）を予防することを目的としています。より一般的には、米国外に住む人々に与えられます。

Stelaraを使用している場合、家族の人々が生ワクチンを接種しても安全ではない可能性があります。これは、生ワクチンに含まれていたウイルスを彼らがあなたに渡すことができるかもしれないからです。

ステララの治療中に非生ワクチンを接種した場合、免疫システムは、ワクチンが使用されている状態からあなたを守るのに十分なほど強力ではない可能性があります。 Stelaraの使用中に非生ワクチンを接種しても安全かどうかについて、医師に相談してください。

ステララとアレルギーショット

Stelaraの使用中にアレルギーショット（免疫療法と呼ばれる）を安全に受けることができるかどうかは不明です。これは、ステララがアレルギーショットに対する免疫系の反応に影響を与える可能性があるためです。

Stelaraの使用中にアレルギーショットを取得すると、ショットがうまく機能しない可能性があります。また、アレルギーショットに対して深刻なアレルギー反応（アナフィラキシーを含む）を起こすリスクが高くなる可能性があります。

アレルギーショットを受け取った場合は、ステララも使用しているかどうかを必ず医師に伝えてください。彼らはあなたと治療のリスクと利点について話し合います。彼らはまた、あなたのアレルギーショットに対する深刻な反応についてあなたをより綿密に監視します。

ステララとワルファリン

ステララをワルファリン（クマディン、ヤントーベン）と一緒に服用すると、体内のワルファリンのレベルが変化する可能性があります。これは、ワルファリンがどれだけうまく機能するかに影響を与える可能性があります。また、出血などの副作用のリスクを高める可能性があります。

ステララの使用中にワルファリンを服用する必要がある場合、医師は特定の臨床検査を綿密に監視して、血液が血栓を形成する能力をチェックすることがあります。医師はまた、出血などの副作用についてあなたを注意深く監視します。

これらの薬を一緒に服用している場合、医師はステララまたはワルファリンのいずれかの投与量を調整する必要があるかもしれません。

ステララと特定の移植薬

臓器移植中および移植後に使用される特定の薬と一緒にステララを服用すると、体内の移植薬のレベルが変化する可能性があります。これは、薬があなたのためにどれだけうまく機能するかに影響を与える可能性があり、深刻な副作用のリスクを高めることさえあります。ステララの影響を受ける可能性のある移植薬の例は次のとおりです。

• シクロスポリン（Gengraf、Neoral）
• タクロリムス（プログラフ）
• エベロリムス（Zortress）
• シロリムス（ラパミューン）

これらの移植薬の1つをステララと一緒に服用する必要がある場合、医師は移植薬のレベルを監視するための臨床検査を注文します。また、副作用についてより綿密に監視します。これらの薬を一緒に服用している場合は、医師がステララまたは移植薬の投与量を調整することがあります。

ステララと妊娠

ステララが妊娠中に安全に使用できるかどうかを知るための妊娠中の女性に関する十分な研究はありません。動物での研究では、母親にステララが与えられたとき、胎児に害は見られませんでした。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

妊娠中にステララを使用している人々から情報を収集する妊娠登録が利用可能です。レジストリは、医師と患者が特定の薬が母親と胎児にとって安全であるかどうかについてさらに学ぶのを助けるために作成されました。過去の妊娠中にステララを服用した場合、または現在の妊娠中に使用している場合は、877-311-8972のレジストリに電話することをお勧めします。または、プログラムのWebサイトにアクセスすることもできます。

ステララと避妊

ステララが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。 Stelaraを使用している間は、避妊の必要性について医師に相談してください。

ステララと母乳育児

授乳中にステララが安全に使用できるかどうかはわかりません。動物実験では、ステララは授乳中の女性に与えられたときに母乳に移行しました。しかし、ステララが人間の母乳に移行するかどうかを知るのに十分な情報はありません。

母乳育児中にステララを使用することを検討している場合は、これが子供にとって安全かどうかについて医師に相談してください。

Stelaraの使用方法

医師または医療提供者の指示に従ってステララを使用する必要があります。

ステララは、皮膚の下への注射（皮下注射）として投与されます。あなたの医療提供者はあなたにあなたの最初の投与量を与えます。彼らはまたあなたの将来の服用のために自宅で薬を自己注射する方法をあなたに示すかもしれません。

クローン病を治療するためにステララを服用している場合、最初の投与は静脈内（IV）注入（一定期間にわたって行われる静脈への注射）として行われます。この注入は通常少なくとも1時間続きます。点滴は診療所や診療所で受けられます。残りの用量は皮下注射として投与されます。これは、医療提供者またはあなた自身のいずれかが投与できます。

ステララの製造業者は、自己注射のための書面による段階的な指示を提供します。また、ステララの使用方法を確認する説明ビデオも提供しています。

いつ服用するか

ステララは一日中いつでも使用できます。いつ薬を使うかは関係ありません。

医療提供者からステララを受け取っている場合は、予定されているすべての予定に行くことが重要です。自宅で薬を自己注射する場合は、注射が必要になったときにカレンダーを追跡するようにしてください。

飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。

ステララのしくみ

ステララは生物学的医薬品です。これは、実験室で生物（植物や動物の細胞など）から作られた薬であることを意味します。ステララはモノクローナル抗体とも呼ばれます。これらの薬は免疫系細胞から作られたタンパク質です。

ステララは、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、およびクローン病の治療に承認されています。これらの状態は部分的に過剰な免疫システムによって引き起こされます。過剰な免疫システムでは、あなたの体は正常な細胞を外来の侵入細胞（細菌など）と間違えます。これは、皮膚のプラーク、関節の痛み、腸の炎症などの症状を引き起こします。

Stelaraは、インターロイキン-12（IL-12）およびインターロイキン-23（IL-23）と呼ばれる特定のタンパク質に付​​着することにより、免疫系の活動を低下させるのに役立ちます。これらのタンパク質はあなたの体に炎症を引き起こします。それらはまた他の免疫システム細胞をオンにし、それはあなたの状態の悪化する症状につながります。

StelaraがIL-12およびIL-23に付着すると、それらが炎症を引き起こしたり、他の免疫系細胞をオンにしたりするのを防ぎます。これにより、炎症が少なくなり、症状が少なくなり、状態が改善されます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

ステララは、服用後すぐに体内で働き始めます。ただし、症状が改善していることに気付くまでに数週間かかる場合があります。

ステララに関するよくある質問

Stelaraに関するよくある質問への回答を以下に示します。

ステララを長期間服用した場合、使用をやめると離脱症状が出ますか？

ステララの服用をやめると、症状が再発したり悪化したりする可能性があります。これは、離脱症状と混同される可能性のある症状につながる可能性があります。

医師から治療の中止を勧められない限り、ステララの服用を中止しないでください。 Stelaraの服用をやめると、医師はあなたを注意深く監視して、あなたが安全に薬を服用しないようにできるかどうかを判断します。

ステララ治療中にどのようなワクチンを接種できますか？

ステララはあなたの免疫システム（病気に対するあなたの体の防御）が機能しにくくします。特定のワクチン（生ワクチンと呼ばれる）は、弱体化したウイルスから作られています。あなたの免疫システムはウイルスをうまく撃退することができないので、ステララ治療中に生ワクチンを接種するべきではありません。そうすることで、ワクチンが予防することを目的とした感染症を発症するリスクが生じる可能性があります。

あなたの医者はあなたがステララ治療を始める前にあなたが必要とするすべてのワクチンを持っていることを勧めるかもしれません。これには、桿菌カルメットゲラン（BCG）ワクチンを除いて、生ワクチンと非生ワクチンの両方が含まれます。

BCGワクチンは、結核（TB）を予防することを目的としています。より一般的には、米国外に住む人々に与えられます。 BCGワクチンを接種してから少なくとも1年間は、ステララの服用を開始しないでください。

ステララの服用中に非生ワクチンを接種した場合、免疫系がワクチンに対して適切な反応を示さない可能性があります。これは、ワクチンが予防しようとしている感染を予防できない可能性があることを意味します。

Stelaraの使用を開始する前に、医師に相談して、すべての予防接種について最新の状態になっていることを確認してください。

ステララにはブラックボックス警告がありますか？

いいえ、ステララには、枠付き警告とも呼ばれるブラックボックス警告はありません。これらの警告は、一部の薬で発生する可能性のある非常に深刻な副作用について医療提供者と患者に警告するために使用されます。

ステララは深刻な副作用を引き起こす可能性がありますが、食品医薬品局（FDA）は、ステララの製造業者にこの薬にブラックボックス警告を含めることを要求していません。

ステララは私の免疫システム機能を低下させますか？

はい。ステララは、感染症と戦う免疫システムの能力を低下させます。

ステララは、免疫系の過活動によって部分的に引き起こされる状態を治療するために使用されます。これらの状態には、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、およびクローン病が含まれます。免疫システムが過剰に活動していると、炎症、痛み、その他の健康上の問題を引き起こす可能性があります。

ステララは、免疫系の活動を低下させ、関節や臓器への攻撃を防ぐのに役立ちます。これはあなたの症状とあなたの生活の質を改善することができます。

ただし、免疫系の活動が低下すると、重篤またはまれな感染症を発症するリスクが高くなります。また、過去に発生した結核（TB）などの感染症の再活性化（再燃）のリスクが高くなる可能性があります。ステララによって引き起こされる免疫系機能の低下は、皮膚がんを含む特定のがんのリスクを高める可能性もあります。

過去に発生した感染症について医師に相談してください。また、ステララ治療中に感染したと思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。ステララの使用中に感染症を発症した場合、医師はしばらくの間ステララの使用を中止するように指示することがあります。また、治療を再開しても安全な時期についてもお知らせします。

また、ステララ治療で局所クリームを使用する必要がありますか？

はい、薬が尋常性乾癬を十分に解消しない場合は、ステララと一緒に局所クリームを使い続ける必要があるかもしれません。あなたの医者はあなたがステララで使用するために局所クリームを処方するかもしれません。

ステララの注意事項

ステララを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状がある場合、ステララはあなたに適していない可能性があります。これらには以下が含まれます：

• 感染症（結核を含む）。ステララは、感染症と戦う免疫システムの能力を低下させる可能性があります。これにより、深刻な感染症のリスクが高まり、過去に発生した感染症の再燃を引き起こす可能性もあります。結核（TB）を含む、過去のすべての感染症について医師に相談してください。また、あなたが現在持っている感染症について彼らに話してください。 Stelaraの使用を開始する前に、感染が解消されるまで待つことをお勧めする場合があります。
• がん（皮膚がんを含む）。ステララは、免疫系が癌細胞を殺す能力を低下させたり、癌細胞が体内に広がるのを阻止したりする可能性があります。がんと診断されたことがあるかどうかを医師に伝えてください。彼らは、ステララが安全に使用できるかどうかについて話し合います。
• ステララに対する重度のアレルギー。ステララまたは薬物の不活性成分のいずれかに対して重度のアレルギー反応を示した場合は、ステララを服用しないでください。過去にステララにアレルギー反応があったかどうかわからない場合は、医師に相談してください。
• ラテックスアレルギー。ラテックスにアレルギーがある場合は、ステララのプレフィルドシリンジを使用できない場合があります。これらの注射器の針のカバーにはラテックスが含まれています。過去にラテックスにアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたが使用するための正しい形のステララを勧めます。
• 妊娠。ステララが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。妊娠中または妊娠する可能性がある場合は、ステララを開始する前に医師に相談してください。詳細については、上記の「ステララと妊娠」のセクションを参照してください。
• 母乳育児。授乳中にステララが安全に使用できるかどうかはわかりません。詳細については、上記の「ステララと母乳育児」のセクションを参照してください。

注意： ステララの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「ステララの副作用」のセクションを参照してください。

ステララの過剰摂取

医師が推奨する以上のステララを使用しないでください。

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

ステララの有効期限、保管、廃棄

薬局からステララを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

ステララは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の温度で冷蔵庫に保管する必要があります。また、薬を使用する準備ができるまで、元のカートンに保管する必要があります。これにより、直射日光から保護されます。 Stelaraのバイアルや注射器を凍結したり振ったりしないでください。

廃棄

ステララを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

Stelaraの製造業者は、SafeReturnsと呼ばれるプログラムを持っています。これは、鋭利な廃棄容器を無料で提供します。前払いの返品パッケージを使用して、使用済みのシャープコンテナをプログラムに送り返すこともできます。このプログラムの詳細については、製造元のWebサイトにアクセスするか、877-227-3728に電話してください。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

Stelaraの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Stelara（ウステキヌマブ）は以下の治療に適応されます：

• 全身療法または光線療法（光線療法）の対象となる成人および12歳以上の小児における中等度から重度の尋常性乾癬
• 単独またはメトトレキサートと組み合わせて使用​​した場合の成人の乾癬性関節炎
• 以前の治療（TNF阻害薬やコルチコステロイドなどの免疫調節薬）が失敗したか、許容されなかった成人における中等度から重度の活動性クローン病

作用機序

Stelaraはモノクローナル抗体であり、インターロイキン-12（IL-12）とインターロイキン-23（IL-23）の両方で使用されるp40タンパク質サブユニットに結合します。 IL-12とIL-23は、炎症と免疫系細胞の活性化に関与するサイトカインです。 IL-12およびIL-23に結合すると、炎症カスケードが破壊され、炎症関連の症状が軽減されます。

薬物動態と代謝

皮下注射後、90mgの用量では7日で、45mgの用量では13。5日で最大濃度に達します。定常状態の濃度は28週までに到達します。

平均半減期は14。9日から45。6日の範囲です。代謝は、小さなペプチドやアミノ酸への異化分解を介して発生します。

禁忌

Stelaraは、ウステキヌマブまたはStelaraの賦形剤のいずれかに対する重度の過敏反応の病歴のある患者には禁忌です。

ストレージ

Stelaraバイアルとプレフィルドシリンジは、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の温度で冷蔵庫に保管します。ステララバイアルは冷蔵庫で直立させておく必要があります。使用時まで元の容器に保管して、製品を光から保護してください。 Stelaraのバイアルまたはシリンジを凍結または振とうしないでください。

免責事項： 今日の医療ニュース すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力をしました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。