研究された豊胸手術の長期的な結果

これまでの豊胸手術に関する最大の研究は、まれではあるが深刻な有害な結果に関するいくつかの重要な情報を女性に提供しています。

乳房の重要な手術の長期的なリスクは何ですか？

豊胸手術は、女性の乳房のサイズや形状を変更するために使用されるプロテーゼです。

一部の女性は豊胸手術を使用して自分の体をより快適に感じますが、他の女性は乳房再建を選択して乳房切除後に自然に見える乳房を再現します。

外科医は乳房切除術を行い、乳がんの腫瘍を切除します。

最も人気があり、食品医薬品局（FDA）が承認した2つの豊胸手術（フィラー材料で定義）は、生理食塩水とシリコーンゲルです。

生理食塩水インプラントは、手術中に滅菌生理食塩水で満たされたシリコーンシェルを使用しますが、シリコーンインプラントは、粘性のあるシリコーンゲルで事前に充填されたシリコーンシェルを使用します。

豊胸手術の規制の歴史

FDAは常にシリコン豊胸手術を支持しているわけではありません。 1992年、FDAは、当時入手可能なデータは承認を裏付けるには不十分であると結論付けました。

この決定は、乳房再建を受けている患者のゲル充填豊胸手術には影響しませんでした。人々は、これらのインプラントを治験用の医療機器と見なし、さらに分析して臨床的に研究しました。

2000年代初頭、FDAは、18歳以上の女性の豊胸手術、およびあらゆる年齢の女性の再建のために、生理食塩水を満たした豊胸手術を承認しました。

代わりに、シリコーンゲルを充填した豊胸手術の承認は、限られた数の部位での限られた数の増強、再建、および修正患者に対して有効でした。

その後、2006年に、FDAは2つのメーカーからのシリコーンゲル充填インプラントを承認しました。初めて、シリコーンゲルを充填した豊胸手術が、再建と修正だけでなく、増強のために利用可能になりました。製造業者は、安全性と有効性を検証するために承認後の調査を実施する必要があります。

2011年、FDAは、豊胸手術と、まれなタイプのリンパ腫（リンパ系の癌）である未分化大細胞リンパ腫との関連性に関する安全性に関するコミュニケーションを発表しました。

臨床研究のレビューに基づいて、FDAは豊胸手術を受けた女性が病気を発症するリスクがあるかもしれないと信じていました。

不利な結果を明らかにする

シリコン豊胸手術の承認後、安全性に関する議論は開かれたままでした。 FDAは、豊胸手術を受けた多くの人々を追跡するために、いくつかの大規模な承認後調査を実施しましたが、これまで、データベースを徹底的に分析した人は誰もいませんでした。

「私たちは、合併症の発生率と全身性の危害とのまれな関連性に関する重要な情報を共有しています。このデータは、シリコン豊胸手術に関する重要な安全性情報を女性に提供し、真の期待を抱き、自分に適したものを選択するのに役立ちます」と、テキサス大学MDアンダーソンがんセンター（ヒューストン）のマークW.クレメンス博士と同僚は説明します。

科学者は、2007年から2010年に大規模な承認後の研究に登録された約10万人のデータを分析しました。これらの患者の約80,000人がシリコンインプラントを受け、残りは滅菌生理食塩水で満たされたインプラントを持っていました。結果は現在ジャーナルに公開されています 外科の年報.

この大規模なデータベースのおかげで、科学者は豊胸手術を受けた女性のまれな危害のリスクを評価することができました。

約72％が豊胸手術を受け、約15％が豊胸手術を受け、10％が豊胸手術を受け、3％が豊胸手術を受けました。

チームは、シリコンインプラントを装着した女性は、強皮症、関節リウマチ、シェーグレン症候群などのまれな有害転帰のリスクが高いことを発見しました。

これらの状態を発症するリスクは、他の人口の約6〜8倍でした。シリコンインプラントは、死産や皮膚がんのリスクにも関連していました。

科学者たちはまた、シリコンインプラントを使用している女性は、生理食塩水を満たしたインプラントと比較して、被膜拘縮（インプラント周囲の瘢痕化）を含むいくつかの外科的合併症のリスクが高い可能性があることを発見しました。

特定のまれな危害はシリコンインプラントを使用している女性でより一般的であるように見えましたが、「これらの結果の絶対率は低かった」ことに注意することが重要です。著者は次のように結論付けています。